Baclofen/Naltrexone Hydrochloride/D-Sorbitol

不少人看天士力，记住一句话：创新中药与先进治疗药物双轮驱动。 翻开 2026 半年报：营收 42.01 亿，归母净利润 8.93 亿，扣非 8.70 亿，扣非同比增长 36%，主业具备稳定造血能力。这份现金流，一方面用来巩固现代中药基本盘，另一方面投向 CGT、小核酸这些生物医药最尖端赛道。 但财报写的 “布局前沿赛道”，不等于已经手握成熟底层技术与商业化产品。我们抛开宣传话术，把管线拆成三块看：创新中药（收获期）、生物 / 小分子创新药（爬坡期）、CGT + 小核酸（早期布局期）。 一、第一板块：创新中药 —— 真正的管线主力，已经迎来兑现窗口 截至半年报，公司合计33 项在研创新药，其中 NDA/Pre‑NDA 共 3 项，II‑III 期 18 项，绝大部分是创新中药。已经获批上市枣仁宁心滴丸（1.1 类中药） ：国医大师张伯礼经验方，针对心肝血虚型失眠，填补失眠创新中药新品。赛道参考：差异化病机定位--心肝血虚，重点解决睡眠维持差、夜醒多、日间疲惫，和乌灵（心肾不交）、百乐眠（肝郁阴虚）做中医证型区隔，是填补细分缺口。剂型是滴丸，吸收快；参考同赛道中药创新药历史表现：上市后成熟峰值大多落在2‑6 亿区间，天花板取决于：医保谈判结果、院内学术推广、零售 OTC 渗透。已经申报 NDA，临近上市（催化剂很近）TCM2219 ：三结合审评体系，风寒感冒，快速退热； 赛道参考：连花清瘟 2025 年单品销售额约18~19 亿元，系列 20 亿 +；单品毛利率 75.2%CMI1808 ：全球首创针对腓骨肌萎缩症 1A 型（罕见病），III 期数据阳性，安全性好，已经提交发补答复，属于稀缺罕见病中药创新药。 赛道参考：国内罕见病创新药综合毛利 63‑88%；暂无商业化销售数据。TCM0117 ：路志正验方，急性痛风性关节炎，完成 Pre‑NDA 沟通，准备递交 NDA。 竞品：秋水仙碱 / 非布司他（集采化药，单品毛利 35‑45%）；痛风中成药 62‑70%。III 期推进中，未来 2‑3 年重要储备TCM0013 （半夏泻心汤加减）：功能性消化不良，已经完成全部 III 期入组； 赛道参考：消化类中成药头部单品普遍年销数亿，毛利率 60‑68%。TCM1207 ：乳腺疼痛肿块，完成 III 期入组； 赛道参考：头部乳腺中成药单品年销 2~5 亿；行业单品毛利率 61‑70%。TCM1802‑01 ：芪参益气滴丸拓展新适应症，射血分数降低心衰，已经启动 III 期。 赛道参考：诺欣妥国内 2025 院内销售额50 亿元；原研单品毛利率 80%+；集采仿制药下滑至 40‑50%。 中药管线小结： 天士力创新中药不是 PPT 管线，多条已经走到申报、III 期阶段，是未来 2‑3 年业绩增量的核心来源。 底层依托「现代中药创制全国重点实验室」，微滴丸制剂技术、ISO 国际标准，是它区别于多数中药企业的护城河。 模式上采用 “疾病树 + 产品树”，对已上市大品种持续拓展新适应症（芪参益气滴丸、普佑克），最大化成熟品种价值。二、第二板块：小分子、双抗、重组蛋白生物药，第二梯队储备 这一部分数量不多，但不乏亮点：普佑克（注射用重组人尿激酶原） 已经商业化，2025 新增脑梗溶栓适应症；入选 AHA/ASA 国际卒中指南，是为数不多获得海外权威指南认可的国产原研生物药；4.5‑24 小时卒中新适应症已经拿到 IND，直接进入 III 期。这是生物药板块最重要的现金贡献品种。 赛道参考：阿替普酶国内 2023 年销售额15.31 亿元；原研单品毛利率 78.5%CMI1203 ：三重再摄取抑制剂抗抑郁小分子，IIb 期入组过半，神经精神大适应症。 赛道参考：地达西尼（京诺宁）：2025 全年销售额1.95 亿元；2026 上半年 1.53 亿；单品毛利率 48‑53%（医保谈判后承压）。B1962 ：PD‑L1/VEGF 双抗，实体瘤 II 期入组。 赛道参考：康方生物 2025 全年商业销售 30.33 亿元（卡度尼利 + 依沃西合计）；公司整体毛利率 74.24%；双抗单品毛利 75%+，但销售、研发费用极高，企业持续亏损。B1344（FGF21） ：MASH 代谢肝病靶点，美国 Ia 完成，具备代谢病潜力。 赛道参考：Rezdiffra2025 上市，2025 全年销售额约 10 亿美元；单品毛利率 85% 左右；国内暂无获批 MASH 药物，赛道属于蓝海。 特点：靶点都属于大临床需求，但整体进度慢于头部创新药企，更多作为补充管线。三、第三板块：CGT、小核酸 —— 财报重点渲染，但客观处于早期阶段 很多读者最关心这一块，也是市场故事最强的部分，一定要分清 “平台建设” 和 “产出临床后期管线” 两件事。1、CGT 细胞基因治疗 3 款 CGT 产品（B2065、B2172、B2278）均处于I 期入组阶段。 B2172：第四代双靶 CAR‑T，复发胶质母细胞瘤（脑瘤实体瘤 CAR‑T，世界性难题）； 竞争：全球没有获批胶质母细胞瘤 CAR-T，多家国内企业 I/II 期；无商业化销售额。 B2278：间充质细胞，缺血性心肌病心衰； 对标：Mesoblast 海外 MSC 心衰产品；海外已上市 MSC 产品毛利 74‑82%，生产成本极高。 B2065：脑卒中亚急性期修复。 对标：九芝堂 MSC 脑卒中（IIa，未上市），暂无销售数据。 配套建设：神经肿瘤细胞治疗北京市重点实验室、生物资源库、基因编辑、CMC 生产平台，大量引进 CGT 人才，和中科院广州生物院产学研合作。 客观现实： 全部 I 期，还没有读出 II 期关键数据；实体瘤 CGT 临床失败率极高。现在只能证明公司进入赛道，距离验证药效、商业化还非常遥远。2、小核酸药物 半年报原文：1 项小核酸 CMI2505 处于临床前，外加 2 个探索项目。 完成固相合成设备采购、实验室改造，目标搭建：序列设计‑固相合成‑先进递送全链条平台。 对标：瑞博、圣诺 siRNA（多条管线 II‑III 期，尚未大规模商业化） 关键点：没有进入临床，没有自研成熟递送底层专利，没有海外平台 BD 授权记录，全部是临床前探索。对比瑞博、石药：后者已经有 siRNA 推进到 II‑III 期。 天士力小核酸属于 “搭底座阶段”，短期不要期待管线产出，属于 5‑10 年远期布局。四、综合评判：如何看待天士力整套管线 ✅优势有实实在在现金流底盘，不怕前沿研发烧钱 。哪怕 CGT、小核酸全部临床失败，公司主业不会伤筋动骨，这点和纯 Biotech 完全不同。创新中药管线梯队厚实，NDA/III 期一批，是确定性最高的增量 ；普佑克已经实现国际指南突破。 研发体系改革，“两棵树” 模式深挖老品种二次开发，充分挖掘已有大品种价值。 ⚠️需要警惕的风险点前沿赛道叙事≠底层技术能力 CGT 刚 I 期；小核酸尚在临床前平台建设期，还没有验证递送技术；管线多依靠产学研合作，不是完全自主底层平台。 中药针剂板块（丹参多酚酸、益气复脉）受行业大环境压力，营收承压。 创新中药虽然临床推进快，上市之后依然要面对医保、基药、院内准入的竞争考验。 CGT 实体瘤本身全球临床失败率高，I 期只能看安全性，不代表后面 II、III 期可以成功。五、小结 天士力的 “双轮驱动”，要拆开看：创新中药是现在的果实；CGT、小核酸，是播下去的种子。 种子能不能长成大树，要看未来几年临床数据，不要把平台建设的进展，当成已经验证的产品成果。

精彩内容 近日，天士力双喜临门，中药1.1类新药TDX105颗粒获批临床，公司首个诊断用药注射用吲哚菁绿成功获批。2025年至今，天士力还有2款中药1.1类新药、1款化药2.3类新药以及17个仿制药报产在审，值得期待。 天士力最新获批临床的新药 来源：CDE官网 TDX105颗粒拟用于肿瘤治疗相关皮肤不良反应（手足皮肤反应、手足综合征）证属湿热瘀阻型证者。今年以来，中药龙头天士力共申报了3款中药1.1类新药，安体威颗粒和青术颗粒的上市申请正在审评审批中，TDX105颗粒已获批临床。 天士力最新获批的产品情况 来源：公司公告，米内网制表 注射用吲哚菁绿临床上用于诊断肝硬化、肝纤维化、韧性肝炎、职业和药物中毒性肝病等各种肝脏疾病，了解肝脏的损害程度及其储备功能，也可用于脉络膜血管造影，确定脉络膜疾患的位置。公告中提到，天士力针对该药品累计研发投入为416.17万元。 诊断用药的市场规模（单位：万元） 来源：米内网格局数据库 米内网数据显示，在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），诊断用药自2021年起迎来了爆发期，整体规模一路上涨，2025年升至44亿元，2026上半年增长率高达14.29%，全年有望再创新高。本次注射用吲哚菁绿成功获批，助力天士力撬开了诊断用药市场大门，意义重大。 2025年至今天士力申报上市并在审的新产品 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 2025年至今，天士力还有1款化药2.3类新药PXT3003口服溶液以及17个仿制药报产在审，其中卡贝缩宫素注射液或将为公司打开垂体和下丘脑及其类似药市场大门。 资料来源：公司公告、CDE官网、米内网数据库 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至10月13日。 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。 本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。