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细胞治疗10篇 细胞治疗#01 · 摘录时间08:08爱丁堡大学最新突破：一种新型细胞疗法让70%晚期肝病患者，无需接受肝移植！ 爱丁堡大学的最新研究突破为晚期肝病患者带来了希望，开发了一种新型细胞疗法，使得70%的患者可能无需接受肝移植。该疗法利用人体自身的巨噬细胞，这些细胞在免疫系统中负责清除受损细胞和组织碎片。研究团队将这些细胞从患者血液中提取并在实验室培养成熟后输回患者体内，它们会聚集到肝脏瘢痕区域，分解纤维组织，降低慢性炎症，并释放促进组织修复的信号，帮助健康肝细胞重新生长，从而可能逆转肝硬化。 阅读原文 → 细胞治疗#02 · 摘录时间08:4417.4 万一个疗程，间充质干细胞治疗糖尿病到底值不值？ 海南博鳌乐城推出的合规人脐带间充质干细胞疗法，针对2型糖尿病，定价17.4万元一个疗程。该疗法由慈铭博鳌国际医院实施，细胞制剂由北科生物供给，是国内首个针对2型糖尿病的脐带间充质干细胞合规转化项目。该疗法包括三次静脉输注治疗、高品质脐带间充质干细胞制备、全程术前术后健康评估以及长达6个月的专业随访，所有收费标准均在乐城先行先试政策下公开备案。 阅读原文 → 细胞治疗#03 · 摘录时间11:00对话香雪生命科学钟时：从ex vivo到in vivo，实体瘤TCR-T的下一程怎么走？ 香雪生命科学钟时博士认为，细胞治疗的发展必然要经历三个阶段：第一阶段是自体技术证明疗效，第二阶段是通用型实现初步工业化，而第三阶段的In vivo技术，才是真正实现“药物化”的关键。全球in vivo CAR管线中，86%仍处于临床前阶段，仅14%进入临床；从地域分布看，美国占54%、中国占35%，已然形成中美双强格局；从适应症看，肿瘤占58%、自免占17%、二者兼顾的占18%。香雪生命科学是国内为数不多坚定布局in vivo TCR-T、并将其指向实体瘤的企业之一。2019年，香雪生命科学国内首个实体瘤TCR-T项目TAEST16001注射液顺利斩获国内IND批件，54个工作日的审批周期。 阅读原文 → 细胞治疗#04 · 摘录时间11:4312岁自闭症儿童接受单次干细胞治疗，1年随访发现语言表达、社交情感等显著改善，癫痫也好转 自闭症谱系障碍（ASD）是一组以社交沟通障碍、兴趣或活动范围狭窄以及重复刻板行为为主要特征的神经发育性障碍，通常起病于婴幼儿期，严重影响儿童社会功能和生活质量。自闭症儿童最佳治疗时期是0-6岁，特别是3岁前的黄金期应进行积极干预。现有药物治疗和康复心理治疗自闭症儿童存在一定局限性。干细胞疗法是近年最受欢迎且具有前景的创新疗法之一。一项研究中，12岁自闭症儿童接受单次干细胞治疗，1年随访发现语言表达、社交情感等显著改善，癫痫也好转。 阅读原文 → 细胞治疗#05 · 摘录时间13:12重磅发布 | 《in vivo CAR-T行业蓝皮书》出炉，开启体内工程化细胞治疗新时代 Cytiva联合弗若斯特沙利文及行业合作伙伴发布了《In vivo CAR-T行业蓝皮书》，标志着体内工程化细胞治疗新时代的开启。在第十一届先进疗法创新峰会（ATMP 2026）上，多位行业专家出席了发布仪式。Cytiva基因药物运营公司总经理罗芳阐述了编撰蓝皮书的初衷，南京驯鹿生物首席科学官张永克分享了对in vivo CAR-T技术发展前景的看法，弗若斯特沙利文高级合伙人毛化对蓝皮书的主要内容进行了解读。该蓝皮书的发布旨在为行业提供关键信息，推动体内CAR-T技术的发展。 阅读原文 → 细胞治疗#06 · 摘录时间14:50细胞治疗产品临床设计体系与运行风险管理 细胞治疗产品的临床设计体系与运行风险管理中，单臂试验和队列试验设计是两种主要的临床试验设计模式。单臂试验适用于早期探索性研究，而队列试验设计则可以多维度同步探索，提升研究效率。这些设计模式有助于在早期阶段快速验证产品的初步疗效与安全谱。 阅读原文 → 细胞治疗#07 · 摘录时间14:58国内知名细胞治疗公司获新一轮融资 复星凯瑞，国内知名的细胞治疗公司，获得了新一轮融资。公司主要负责细胞治疗产品的研发、生产和商业化，其产品阿基仑赛注射液是国内首个获批上市的CAR-T产品。复星凯瑞也在拓展其他细胞治疗领域，并与思比曼生物达成战略合作，获得了干细胞药物AlloJoin的独家商业化权益。 阅读原文 → 细胞治疗#08 · 摘录时间15:46Nature子刊：体内CAR-T的设计原理、临床突破与核心挑战 2026 年 5 月，麻省理工学院（MIT）、达纳 - 法伯癌症研究所、新加坡 - 麻省理工联合研究中心等顶尖机构的研究团队在《Trends in Cancer》发表重磅综述，系统梳理了 体内嵌合抗原受体（CAR）T 细胞工程 的最新进展。 阅读原文 → 细胞治疗#09 · 摘录时间17:00ASCO中国之声丨胡晓霞/潘静教授团队：创新结构赋能！新型双表位纳米抗体 CD5 CAR-T 彰显复发/难治性T 细胞淋巴瘤治疗潜力 在ASCO 2026大会上，上海交通大学医学院附属瑞金医院胡晓霞教授团队与中国医学科学院血液病医院潘静教授团队合作，展示了新型双表位纳米抗体CD5 CAR-T（NbCD5 CAR-T）治疗复发/难治性T细胞淋巴瘤的初步人体成果。这项研究针对传统CD5 CAR-T存在的稳定性不足和抗肿瘤效能受限等问题，开发了新型NbCD5 CAR-T，旨在提高治疗效果。陆海洋医生在报告中强调了开发这一新型CAR-T疗法的初衷，并指出其相较于传统人源化CD5 CAR-T的最大优化与创新点，为复发/难治性T细胞淋巴瘤患者提供了新的治疗希望。 阅读原文 → 细胞治疗#10 · 摘录时间17:18近2亿元！开发CAR-γδ T细胞疗法，中国Biotech宣布最新融资 清辉联诺宣布完成近2亿元人民币的股权融资，投资方包括龙磐投资、中关村资本等。募集资金将用于核心产品的临床研究、早期创新管线的概念验证，以及公司自主知识产权的γδ T细胞技术平台的持续迭代升级。清辉联诺基于二十余年的γδ T/BTN免疫机制研究，构建了覆盖γδ T细胞开发全链条的技术平台，聚焦免疫治疗的差异化创新。公司管线研发取得积极进展，包括首款靶向B7H3的异体通用型CAR-γδ T细胞疗法QH104A获得美国FDA孤儿药资格认定，用于治疗恶性胶质瘤。 阅读原文 → 基因与核酸5篇 基因与核酸#11 · 摘录时间12:00IF=33.9丨分子支架-circRNA介导的前列腺癌耐药机制及逆转策略 前列腺癌（PCa）是男性中发病率位居第二的常见恶性肿瘤，去势抵抗性前列腺癌（CRPC）是疾病进展的晚期阶段，现已成为前列腺癌治疗中最棘手的临床难题之一。复旦大学秦晓健、徐文浩和叶定伟共同通讯在Molecular Cancer（IF 33.9）发表文章，揭示了环状RNA hsa_circ_0038737通过IGF2BP3介导的DNPH1 mRNA稳定化促进CRPC对PARPi耐药的分子机制，为逆转CRPC的PARPi耐药提供了新的治疗策略。 阅读原文 → 基因与核酸#12 · 摘录时间14:28siRNA药物elebsiran在乙肝HBV感染中：表现突出 腾盛博药在欧洲肝脏研究学会（EASL）2026年大会上公布了siRNA药物elebsiran在慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染中的研究结果。ENSURE II期研究评估了elebsiran与PEG-IFNα联合治疗的疗效，以及新型序贯联合治疗策略。该研究显示，elebsiran在降低乙型肝炎表面抗原（HBsAg）水平方面表现出色，为乙肝治疗提供了新的治疗选择。 阅读原文 → 基因与核酸#13 · 摘录时间14:33“定制婴儿”前奏？Base Editing首次实现人类胚胎单碱基编辑 美国哥伦比亚大学的研究团队首次在人类胚胎中实现碱基编辑，成功对三个基因进行了精准修改，避免了传统CRISPR技术常见的染色体损伤问题。这项技术可能对未来治疗遗传性血液疾病如镰状细胞贫血和地中海贫血具有重要意义。 阅读原文 → 基因与核酸#14 · 摘录时间16:41NRMCB | 华中农大何春江团队系统评述环状RNA数据库 环状RNA（circRNA）是一类由前体mRNA经反向剪接 （back-splicing） 形成的闭合分子，主要通过与DNA、RNA及蛋白质相互作用发挥调控功能，部分亦具备蛋白质编码潜力。近年来，高通量测序技术的普及推动了海量circRNA的鉴定，积累了涵盖表达谱、结构特征与功能注释的庞大数据资源。 阅读原文 → 基因与核酸#15 · 摘录时间17:18近1亿美元！Alnylam创始CEO领衔，下一代RNAi疗法公司完成B轮融资 City Therapeutics，一家由Alnylam创始CEO John Maraganore联合创办的下一代RNAi疗法公司，宣布完成了9950万美元的B轮融资。本轮融资由Viking Global Investors、Sofinnova Investments等新投资者以及ARCH Venture Partners、Regeneron Ventures等现有投资者参与。融资所得将用于推进City Therapeutics的RNAi疗法产品管线和加速下一代RNAi工程平台的开发。City Therapeutics总部位于马萨诸塞州，此前在2024年完成了1.35亿美元的A轮融资，致力于引领下一代RNAi疗法的开发。 阅读原文 → 干细胞与外泌体5篇 干细胞与外泌体#16 · 摘录时间08:44武汉同济医院牵头！间充质干细胞衍生物治疗脑出血 II 期临床试验启动 华中科技大学同济医学院附属同济医院牵头的间充质干细胞衍生物ALT001治疗脑出血恢复期患者的II期临床试验已完成预注册。这项研究聚焦于脑出血恢复期的神经功能修复，使用基于间充质干细胞应激诱导技术研发的新型生物制剂ALT001，这是一种无细胞类注射制剂，有望为脑出血恢复期患者的神经修复提供新方案。脑出血是一种急性脑血管疾病，具有高发病率、高致残率、高死亡率，目前缺乏特效治疗药物，神经功能修复是治疗领域的重点与难点。 阅读原文 → 干细胞与外泌体#17 · 摘录时间10:33“人工睾丸”诞生！《Science》重磅研究：用干细胞在体外从头构建睾丸，并支持生成功能性精子 日本大阪大学Katsuhiko Hayashi团队在Science在线发表题为“Reconstitution of sex determination and the testicular niche using mouse pluripotent stem cells”的研究论文，利用小鼠多能干细胞对睾丸体细胞进行重建，重现了性别确定的过程，产生了能够形成生精小管和相邻间质组织的细胞类型。重建的睾丸组织包含了由多能干细胞衍生的原始生殖细胞，并支持这些细胞分化为精原干细胞。这些精原干细胞在移植到睾丸后分化为功能性的精子。这项研究有助于更深入地理解性别确定过程，并为培养环境中男性生殖细胞的来源提供了另一种选择。 阅读原文 → 干细胞与外泌体#18 · 摘录时间17:00Commun Biol ｜北京师范大学梁雅轩课题组：一种更简单高效的EV分离新策略：二价适配体介导聚集（DAC）实现完整、可扩展的EV亚群分离 北京师范大学梁雅轩课题组与北京胸科医院刘斌博士合作，在Communications Biology上发表了一种新的细胞外囊泡（EV）分离策略——二价适配体介导聚集（DAC）。该策略通过成对适配体聚集EV，再通过常规滤膜回收，提高了分离效率，保留了EV的完整性和生物学活性，并能通过更换适配体序列实现不同亚群的选择性富集。这一方法为EV研究提供了一种简单高效的分离新途径，有助于推动EV作为液体活检标志物和递送载体的研究发展。 阅读原文 → 干细胞与外泌体19 · 摘录时间19:58Stem Cell Research & Therapy｜牙痛忍不了？乳牙干细胞外囊泡从修复线粒体入手，让发炎的牙髓安静下来 很多人都有过牙痛到整晚睡不着的经历。一颗小小的蛀牙，一旦炎症蔓延到牙髓，疼痛会让人坐立不安。更麻烦的是，牙髓炎如果控制不住，牙髓组织就会慢慢坏死，最后只能把神经抽掉，做根管治疗。为什么牙髓炎这么难对付？因为炎症环境会持续攻击牙髓里负责修复的干细胞，让它们失去活力，甚至直接死掉。 阅读原文 → 干细胞与外泌体#20 · 摘录时间21:00间充质干细胞参与3D生物打印：人造组织“血管网”形成有了新进展 近日， Nature 旗下期刊《 Scientific Reports 》在线发布了一项 Article in Press 研究。关注的问题 生物打印中，骨髓来源间充质干细胞和人脐静脉内皮细胞如何排列，才 更有利于形成稳定的血管样管状结构。 这一项体外组织工程研究。 阅读原文 → 产业动态6篇 产业动态#21 · 摘录时间08:12默沙东：同润引进CD3/CD19启动B-ALL、FL全球2/3期临床 默沙东公司在Clinicaltrials.gov网站上注册了两项全球2/3期临床试验，分别针对滤泡淋巴瘤（FL）和B-ALL，使用的药物为MK-1045。MK-1045是默沙东以7亿美元从同润生物引进的CN201，该药物在2024年ASCO会议上展示的一期临床数据中，5mg以上剂量对FL/MCL/MZL/SLL的ORR达到100%，且安全性良好，CRS发生率为7%，均为1级或2级，无神经毒性。MK-1045的CD3抗体具有人猴交叉反应，弱化了亲和力，具有快上快下的结合特点，使得双抗在保留靶细胞强杀伤活性的同时，显著减少了细胞因子释放效应，提高了有效性与安全性的平衡。 阅读原文 → 产业动态#22 · 摘录时间08:49Nature | 吴船/Michael J. Lenardo 课题组合作发现可抵御炎症性肠病的新型 CD8+ 调节性 T 细胞 炎症性肠病（IBD）包括溃疡性结肠炎和克罗恩病，可能导致长期慢性胃肠道炎症，并可能恶化为结肠癌。G蛋白偶联受体（GPCR）在胃肠道中调控多种生理过程，但其在人体免疫系统中的具体细胞分子机制尚不完全明确。美国国立卫生研究院（NIH）国家癌症研究所（NCI）实验室与国家过敏和传染病研究所（NIAID）实验室合作，在Nature杂志发表的研究论文中，揭示了GPR15引导的CD8+ T调节性细胞控制肠道炎症的新机制，为理解IBD的发病机制提供了新的视角。 阅读原文 → 产业动态#23 · 摘录时间12:31诺奖团队华人学者一作Nature论文：“染色质粉碎”技术，精准清除癌细胞，为不可成药癌症带来新希望 2026年6月8日，CRISPR基因编辑先驱、诺奖得主Jennifer Doudna教授团队曾京昆博士为论文第一作者在Nature期刊发表了题为Targeting Cancer-Specific Mutations with RNA-Triggered Chromatin Shredding的研究论文。该研究开发了一种创新的“染色质粉碎”技术，利用CRISPR-Cas12a2靶向切割携带特定抑癌细胞突变细胞的mRNA，从而选择性地杀死癌细胞。研究团队进一步验证了该方法在携带p53基因突变的癌症中的效果，为不可成药靶点疾病的精准治疗提供了新策略。 阅读原文 → 产业动态#24 · 摘录时间13:45中山大学Science Translational Medicine封面：HIV不仅感染T细胞，还会“改写”它们的身份 一项由中山大学中山医学院邓凯教授团队进行的研究颠覆了传统认知，发现HIV不仅感染CD4 T细胞，还能改变其细胞身份，部分被感染的细胞转变成了CD8 T细胞。这项研究发表于《科学·转化医学》杂志，并被选为封面论文。这一发现对于理解HIV如何在体内建立长期潜伏病毒储存库，以及实现治愈艾滋病的挑战具有重要意义。 阅读原文 → 产业动态#25 · 摘录时间14:40一个分子干掉两个致癌蛋白，成功率81.8%！浙江大学团队用「PROTAC+分子胶技术」双靶点降解分子设计，口服有效，破解淋巴瘤耐药困境 浙江大学药学院及中国科学院上海药物研究所团队开发了一种模块化PROTAC/IMiD双功能分子设计策略，用于降解弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）中的BCL6和IKZF1/3。这种策略通过构建BMDO IMiD库，实现了对DLBCL的分子靶向降解，为破解淋巴瘤耐药困境提供了新方法。 阅读原文 → 产业动态#26 · 摘录时间01:3085%患者激活抗癌免疫！全球首款通用现货型胰腺癌疫苗临床大获成功！无需私人定制，大幅降低术后复发 胰腺癌，公认的 “癌中之王”， 5 年生存率仅 13%，术后复发率高达 80% ，无数患者手术成功后，仍逃不过复发转移的宿命。 阅读原文 →

01 再战乳腺癌！瑞康曲妥珠单抗冲刺HER2低表达人群适应症 6月8日，CDE官网显示，恒瑞医药的注射用瑞康曲妥珠单抗拟纳入优先审评品种，用于治疗既往在转移性疾病阶段未接受过或接受过一线化疗，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的，不可切除或转移性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）成人乳腺癌患者。 这是该产品第4次拟纳入优先审评，此前被纳入的适应症分别为：1）HER2突变非小细胞肺癌；2）HER2阳性乳腺癌；3）HER2阳性结直肠癌。 瑞康曲妥珠单抗是恒瑞医药自主研发的HER2 ADC，由曲妥珠单抗、可裂解连接子及拓扑异构酶I抑制剂有效载荷SHR169265组合而成。 2025年5月，瑞康曲妥珠单抗在国内首次获批上市，用于治疗HER2突变非小细胞肺癌，是首个获批该适应症的国产HER2 ADC。同年，该产品成功通过医保谈判，进入基本目录。 2026年3月，瑞康曲妥珠单抗斩获第2项适应症，用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。 资料显示，目前国内已有5款HER2 ADC获批上市，除瑞康曲妥珠单抗外，还有恩美曲妥珠单抗（罗氏）、维迪西妥单抗（荣昌）、德曲妥珠单抗（第一三共）、博度曲妥珠单抗（科伦）。其中获批HER2低表达乳腺癌适应症的仅有德曲妥珠单抗。 02 赛诺菲CD38皮下制剂获批上市 6月8日，赛诺菲宣布艾沙妥昔单抗皮下制剂（Sarclisa SC）在欧洲获批上市。 艾沙妥昔单抗靶向多发性骨髓瘤细胞上CD38受体的特异性表位，可触发多种不同的作用机制，包括程序性肿瘤细胞死亡（凋亡）和机体免疫反应调节。CD38在多发性骨髓瘤细胞上呈高水平表达，是多发性骨髓瘤和其他恶性肿瘤中抗体治疗的细胞表面受体靶标。2020年3月和5月，艾沙妥昔单抗静脉制剂分别在美国和欧洲获批上市。 截至目前，艾沙妥昔单抗静脉制剂在欧洲已获批的适应症包括：1）联合泊马度胺和地塞米松治疗既往至少接受过两种治疗（包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。2）联合卡非佐米和地塞米松治疗既往至少接受过一种治疗的多发性骨髓瘤成人患者。3）联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松（VRd）治疗不适合自体干细胞移植（ASCT）的新诊断多发性骨髓瘤成人患者。4）联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松（VRd）诱导治疗适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤成人患者。 III期IRAKLIA研究结果显示，在接受过一线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者中，艾沙妥昔单抗皮下制剂组和艾沙妥昔单抗静脉制剂组患者的客观缓解率（ORR）分别为71.1%和70.5%。 安全性方面，艾沙妥昔单抗皮下制剂组和艾沙妥昔单抗静脉制剂组的3级及以上治疗期间不良事件（TEAE）发生率分别为81.7%和76.1%，输注反应发生率分别为1.5%和25.0%。 03 23亿美元！罗氏引进一款BTK PROTAC 6月8日，罗氏宣布已与Nurix Therapeutics签订独家许可与合作协议，双方将合作开发与商业化Bexobrutideg（NX-5948）。该交易预计将在2026年第三季度完成。 根据协议条款，Nurix Therapeutics将获得7亿美元的预付款，并有资格获得开发、监管和销售里程碑，最终交易总额最高可达23亿美元。开发费用由Nurix分摊40%，罗氏分摊60%。双方将平摊美国商业化的盈亏。两家公司将在所有适应症范围内共同商业化Bexobrutideg。在美国以外地区，罗氏将负责商业化，Nurix Therapeutics则获得从低十位数到高十位数的版税。 Bexobrutideg是Nurix Therapeutics自主研发的一款口服的、可透过血脑屏障的BTK降解剂，拟用于治疗复发或难治性B细胞恶性肿瘤，以及潜在的免疫学和神经学疾病。与阻断BTK激酶活性的传统BTK抑制剂不同的是，Bexobrutideg可以选择性地从细胞中去除BTK蛋白，去除其激酶活性和支架功能，有望克服现有疗法产生的耐药性突变，释放靶向BTK的新治疗潜力。 I期研究显示，重度经治慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者接受Bexobrutideg（50-600mg，每日1次）治疗后，客观缓解率（ORR）高达83%（39/47），无进展生存期（PFS）达到22.1个月，缓解持续时间（DOR）为20.1个月。Bexobrutideg预计将在2026年夏季启动二线治疗CLL的III期临床试验。 04 默沙东：同润引进CD3/CD19启动B-ALL、FL全球2/3期临床 6月8日，默沙东在Clinicaltrials.gov网站上注册了MK-1045治疗滤泡淋巴瘤（FL）的全球2/3期临床试验MK-1045-007。 2026年5月6日，默沙东在Clinicaltrials.gov网站上注册了MK-1045治疗B-ALL的全球2/3期临床试验MK-1045-005。 2024年8月，默沙东以7亿美元引进同润生物的CN201，即如今的MK-1045。根据CN201在2024年ASCO会议上汇报的血液瘤的一期临床数据，其中5mg以上剂量对于FL/MCL/MZL/SLL的ORR达到100%。安全性方面，CRS发生率为7%，且均为1级或2级，同时没有神经毒性。 根据公开信息，其具有自主知识产权的人猴交叉反应的CD3抗体弱化了亲和力，并具有快上快下的结合特点，这使得基于这一CD3抗体构建的双抗保留靶细胞强杀伤活性的同时，显著减少了细胞因子释放效应，从而达到有效性与安全性的更优平衡。 在成药性方面，WuXiBodyTM基础上构建的CD3/CD19双抗，表达量高达115mg/L，远超同类竞品，两步纯化纯度高达99%。 TCE已进入新时代，一方面从血液瘤拓展到实体瘤（安进DLL3/CD3双抗已获批上市），另一方面，扩展到自免疾病这一更广大的市场。WuXiBodyTM基础上构建的CD3/CD19双抗，在血液瘤一期临床中的数据表明达到了更优的有效性与安全性，也预示着在实体瘤、自免领域的良好应用潜力，如今顺利启动2/3期临床，全球临床开发进入最后的攻坚阶段。 05 石药集团：启动PD-1+EGFR ADC一线NSCLC三期临床 6月8日，石药集团在Clinicaltrials.gov网站上注册了SYS6010+恩朗苏拜单抗联合一线治疗PD-L1阳性晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的三期临床试验。 该三期临床计划入组500例晚期或转移性NSCLC患者，预计2027年9月初步完成。 今年1月，石药集团在Clinicaltrials.gov网站上注册了SYS6010+奥希替尼联合治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌的三期临床试验SYNSTAR-02。围绕EGFRm、EGFRw NSCLC石药集团分别采用联用奥希替尼、单药治疗的策略。 今年3月，石药集团在Clinicaltrials.gov网站上注册了SYS6010治疗经治EGFR野生型NSCLC的三期临床试验SYNSTAR03。SYS6010采用TOP1i作为payload，DAR值为8，在NSCLC初步临床中表现出优异疗效，EGFR突变型非鳞状NSCLC的ORR为46.9%，DCR为93.9%，EGFR野生型非鳞状NSCLC的ORR为71.4%，DCR为85.7%。 石药创新生物制药布局方向包括抗体（IO、自免）、ADC（肿瘤）、mRNA疫苗（新冠、带疱-水痘）等。PD-1抗体已经获批上市，多款ADC处于临床阶段。SYS6010为石药创新的核心管线，已经启动多项三期临床，期待其后续临床进展。 06 启函生物宣布体内CAR-T疗法治疗多发性骨髓瘤研究获突破性进展 6月5日，启函生物宣布，团队体内CAR-T疗法治疗多发性骨髓瘤的研究获得突破性进展。据新闻稿介绍，该公司团队自主研发的双靶向体内CAR-T疗法（In Vivo CAR-T），在研究者发起的临床试验（IIT）中取得了突破：该产品已对4例难治性多发性骨髓瘤患者进行了给药，未发现任何严重安全事件，达到门诊给药的安全性条件。完成1个月随访的第1、2例患者均实现了CR，涵盖了髓外（EMI）患者及自体CAR-T治疗失败后的高龄患者，研究仍在持续进行中。 体内CAR-T技术目前在全球还处于早期临床研发阶段，目前已有数据表明，吞噬细胞及肿瘤细胞的非特异性脱靶所引起的吞噬作用和抗原遮蔽均直接导致了临床药效不佳和患者复发。启函生物的体内CAR-T产品设计基于该公司精确靶向体内CAR-T平台技术，规避肿瘤细胞及吞噬细胞的非特异性作用，靶向T细胞，并解决抗原遮蔽的问题，从而旨在确保体内CAR-T疗法的安全性与长期疗效。 第765期 END 【版权说明】 本文由《聚焦CA》整理发布，内容来源于insight数据库、医药观澜等，侵删。资料为仅用于学术会议或活动的专业资料，旨在促进医药信息的沟通和交流，仅供医疗卫生专业人士参考。转载请保留以上完整出处，文章版权归原作者所有。如有版权问题或商讨其他合作请联系邮箱：focusca@yingmingcg.com。 公众号又又又改版了！ 不互动以后就看不到我了哟~ 快来点赞分享推荐三连一波！