Curon Biopharmaceutical Ltd.

▎Armstrong 2026年2月17日，石药集团发布公告，SYH2082的临床试验申请获得FDA批准。SYH2082为一款长效GLP-1/GIP双靶点受体激动剂，每月给药一次。此外，SYH2082采取了偏向性设计，降低了β-arrestin的募集活性，选择性激活cAMP通路，临床前研究中支持每月一次的给药方案。 2026年1月30日，石药集团与阿斯利康达成全面战略合作，合作内容SYH2082以及三个临床前项目，双方还将就另外四个新项目展开合作。 总结 石药集团此次授权合作创造了GLP-1赛道海外BD交易的新纪录。从竞争格局来看，双靶点多靶点对于提升疗效、改善多种代谢biomaker具有迭代优势，长效则可以改善依从性。Metsera等致力于单靶点多肽的长效化，而石药集团已经开发双靶点产品的长效版本，并在临床前阶段就完成185亿美元的BD出海合作。 Armstrong技术全梳理系列 GPRC5D靶点全梳理； CD40靶点全梳理； CD47靶点全梳理； 补体靶向药物技术全梳理； 补体药物：眼科治疗的重要方向； Claudin 6靶点全梳理； Claudin 18.2靶点全梳理； 靶点冷暖，行业自知； 中国大分子新药研发格局； 被炮轰的“me too”； 佐剂百年史； 胰岛素百年传奇； CUSBEA：风雨四十载； 中国新药研发的焦虑； 中国生物医药企业的研发竞争； 中国双抗竞争格局； 中国ADC竞争格局； 中国双抗技术全梳理； 中国ADC技术全梳理； Ambrx技术全梳理； Vir Biotech技术全梳理； Immune-Onc技术全梳理； 亘喜生物技术全梳理； 康哲药业技术全梳理； 科济药业技术全梳理； 恺佧生物技术全梳理； 同宜医药技术全梳理； 百奥赛图技术全梳理； 腾盛博药技术全梳理； 创胜集团技术全梳理； 永泰生物技术全梳理； 中国抗体技术全梳理； 德琪医药技术全梳理； 德琪医药技术全梳理2.0； 和铂医药技术全梳理； 荣昌生物技术全梳理； 再鼎医药技术全梳理； 药明生物技术全梳理； 恒瑞医药技术全梳理； 豪森药业技术全梳理； 正大天晴技术全梳理； 吉凯基因技术全梳理； 基石药业技术全梳理； 百济神州技术全梳理； 百济神州技术全梳理第2版； 信达生物技术全梳理； 信达生物技术全梳理第2版； 中山康方技术全梳理； 复宏汉霖技术全梳理； 先声药业技术全梳理； 君实生物技术全梳理； 嘉和生物技术全梳理； 志道生物技术全梳理； 道尔生物技术全梳理； 尚健生物技术全梳理； 康宁杰瑞技术全梳理； 科望医药技术全梳理； 岸迈生物技术全梳理； 礼进生物技术全梳理； 康桥资本技术全梳理； 余国良的抗体药布局； 荃信生物技术全梳理； 安源医药技术全梳理； 三生国健技术全梳理； 仁会生物技术全梳理； 乐普生物技术全梳理； 同润生物技术全梳理； 宜明昂科技术全梳理； 派格生物技术全梳理； 迈威生物技术全梳理； Momenta技术全梳理； NGM技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理2.0； 三叶草生物技术全梳理； 贝达药业抗体药全梳理； 泽璟制药抗体药全梳理； 恒瑞医药抗体药全梳理； 齐鲁制药抗体药全梳理； 石药集团抗体药全梳理； 豪森药业抗体药全梳理； 华海药业抗体药全梳理； 科伦药业抗体药全梳理； 百奥泰技术全梳理； 凡恩世技术全梳理。

▎Armstrong 2025年全球疫苗市场规模为367亿美元，相比于2024年略有下降，下滑最多的为默沙东的HPV疫苗。 默沙东HPV疫苗下滑明显，主要源于中国和日本需求下滑，21价肺炎结合疫苗销售额快速放量，2025年销售额7.59亿美元，长效RSV中和抗体四季度销售额2100万美元。默沙东2025年以92亿美元收购Cidara，获得流感预防药物，强化流感领域布局。 赛诺菲RSV中和抗体销售额21.1亿美元，后续将面临默沙东竞品的冲击。 赛诺菲去年收购了Vicebio，并与Dynavax达成BD合作，分别引进二价RSV/MPV疫苗和乙肝疫苗等。 葛兰素史克带疱疫苗恢复增长，RSV疫苗企稳。多价肺炎结核疫苗方面进行调整，终止开发24价肺炎结合疫苗，继续开发31价肺炎结合疫苗。 总结 中国创新疫苗产业也在快速迭代，2025年3款重组带疱疫苗申报上市，分别来自绿竹生物、迈科康生物、怡道生物。2025年，迈科康生物RSV疫苗启动三期临床试验。2026年以来，泰诺麦博、瑞阳生物长效RSV抗体陆续申报上市。重磅品种创新疫苗的研发上，中国与欧美国家的差距渐被抹平。 Armstrong技术全梳理系列 GPRC5D靶点全梳理； CD40靶点全梳理； CD47靶点全梳理； 补体靶向药物技术全梳理； 补体药物：眼科治疗的重要方向； Claudin 6靶点全梳理； Claudin 18.2靶点全梳理； 靶点冷暖，行业自知； 中国大分子新药研发格局； 被炮轰的“me too”； 佐剂百年史； 胰岛素百年传奇； CUSBEA：风雨四十载； 中国新药研发的焦虑； 中国生物医药企业的研发竞争； 中国双抗竞争格局； 中国ADC竞争格局； 中国双抗技术全梳理； 中国ADC技术全梳理； Ambrx技术全梳理； Vir Biotech技术全梳理； Immune-Onc技术全梳理； 亘喜生物技术全梳理； 康哲药业技术全梳理； 科济药业技术全梳理； 恺佧生物技术全梳理； 同宜医药技术全梳理； 百奥赛图技术全梳理； 腾盛博药技术全梳理； 创胜集团技术全梳理； 永泰生物技术全梳理； 中国抗体技术全梳理； 德琪医药技术全梳理； 德琪医药技术全梳理2.0； 和铂医药技术全梳理； 荣昌生物技术全梳理； 再鼎医药技术全梳理； 药明生物技术全梳理； 恒瑞医药技术全梳理； 豪森药业技术全梳理； 正大天晴技术全梳理； 吉凯基因技术全梳理； 基石药业技术全梳理； 百济神州技术全梳理； 百济神州技术全梳理第2版； 信达生物技术全梳理； 信达生物技术全梳理第2版； 中山康方技术全梳理； 复宏汉霖技术全梳理； 先声药业技术全梳理； 君实生物技术全梳理； 嘉和生物技术全梳理； 志道生物技术全梳理； 道尔生物技术全梳理； 尚健生物技术全梳理； 康宁杰瑞技术全梳理； 科望医药技术全梳理； 岸迈生物技术全梳理； 礼进生物技术全梳理； 康桥资本技术全梳理； 余国良的抗体药布局； 荃信生物技术全梳理； 安源医药技术全梳理； 三生国健技术全梳理； 仁会生物技术全梳理； 乐普生物技术全梳理； 同润生物技术全梳理； 宜明昂科技术全梳理； 派格生物技术全梳理； 迈威生物技术全梳理； Momenta技术全梳理； NGM技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理2.0； 三叶草生物技术全梳理； 贝达药业抗体药全梳理； 泽璟制药抗体药全梳理； 恒瑞医药抗体药全梳理； 齐鲁制药抗体药全梳理； 石药集团抗体药全梳理； 豪森药业抗体药全梳理； 华海药业抗体药全梳理； 科伦药业抗体药全梳理； 百奥泰技术全梳理； 凡恩世技术全梳理。

2026年2月6日，上海。 正当许多药企人还沉浸在“开年大吉”的氛围中时，一则消息像深水炸弹一样炸开了制药圈的社群。 坐标漕河泾康桥园区，曾经被无数光环笼罩的生物医药“明星”——璎黎药业，大门被贴上了冰冷的封条。落款是物业公司。与此同时，公司官网进入“停止运行”状态，像是在宣告一个时代的谢幕。 如果你是一名在药企一线摸爬滚打多年的老兵，看到这一幕，内心或许不止是唏嘘。 曾几何时，这家公司手握高难度靶点、背靠医药一哥恒瑞的重金入股、拥有FDA孤儿药资格，是无数CRA（临床监察员）、QA（质量保证）和研发布道者心向往之的“创新殿堂”。 从估值数十亿的“独角兽”到大门被封的“失信人”，璎黎药业到底踩中了哪些足以致命的雷区？在2026年这个更加残酷的生存周期里，制药人又该如何看清脚下的路？一、 起高楼：PI3K靶点的“高光与幻觉” 我们要聊璎黎，就绕不开那个让无数制药人又爱又恨的靶点——PI3K（磷脂酰肌醇3-激酶）。 在制药界，PI3K一度被视为肿瘤和免疫系统疾病研发的“圣杯”。 【名词解释：PI3K抑制剂】它通过抑制PI3K信号通路来阻断肿瘤细胞的增殖。但这个靶点就像一匹脱缰的野马，虽然疗效显著，但其**脱靶毒性（Off-target toxicity）**极难控制，常常导致严重感染、高血糖、肝毒性等副作用。 2011年，璎黎药业在张江高科技园区低调起航。2013年，核心产品**林普利塞（YY-20394）**首次合成。凭借着极高的选择性，林普利塞在早期临床中展现出了极强的爆发力。 2021年2月8日，那是璎黎药业的“成人礼”。“药茅”恒瑞医药宣布，以2000万美元入股璎黎。双方达成战略合作，由恒瑞负责林普利塞在大中华区的商业化。 “当时我们圈子里的人都觉得，璎黎这波稳了。”曾在某知名CRO公司负责该项目的一位制药老友回忆道：“有恒瑞的销售铁军背书，有2000万美金的底气，大家都在等它的NDA（新药上市申请）获批。” 2022年11月，林普利塞（商品名：因他瑞）正式获国家药监局批准上市。那一刻，它不仅是国产首款PI3Kδ抑制剂，更是无数医药投资人眼中的“香饽饽”。 二、 楼塌了：致命的“黑框警告”与临床滑铁卢 然而，制药行业的残酷在于：上市，从来不是终点，而是九死一生的起点。1. 安全性的“紧箍咒” 林普利塞上市后，很快面临了PI3K抑制剂在全球范围内的“集体塌房”。 由于严重的安全性顾虑，FDA曾多次对同类药物发出**“黑框警告”**。这对于一线销售代表（MR）来说简直是噩梦。 “你去进院，主任第一个问的就是安全性。”某外企销售主管感慨道：“当一个药带着厚厚的风险管理计划（RMP）上市时，它的进院门槛和处方阻力是常人难以想象的。”2. 临床III期的“断头台” 如果说安全性是暗礁，那么临床试验的失败则是迎面撞上的冰山。2024年6月，璎黎药业主动撤回了林普利塞用于外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的新适应症申请。原因是：关键性III期临床试验未达到预设的主要终点。 【深度观察：单管线Biotech的脆弱性】对于大型Big Pharma（如恒瑞、阿斯利康）来说，一个III期失败只是财报上的一个减记；但对于璎黎这样高度依赖单一核心产品的Biotech来说，这无异于被抽走了脊梁骨。3. 医保目录的“最后通牒” 2024年1月，林普利塞曾成功杀入医保。但好景不长，在2025年底公布的最新医保目录中，林普利塞遗憾被调出，未能续签。 失去了医保的庇护，对于一个年治疗费用曾高达数万元、且面临激烈竞争的特药来说，几乎等同于被宣判了商业死刑。 三、 众生相：当PPT撑不起现金流时，谁在买单？ 在文章开头的封条背后，是更令人揪心的行业真实写照。 据调查，2025年一整年，璎黎药业作为被告涉及的诉讼多达19起。 其中包括了知名的康龙化成等供应商。案由大多如出一辙：服务合同纠纷。 说白了，就是没钱付账了。 “最难的是那一线制药人。”某离职员工在社交媒体上吐露心声：“以前大家开会谈的是QbD（质量源于设计），谈的是临床获益；后来开会谈的是裁员赔偿，是工资能不能发。最后，连社保都停了。” 这并非个例。2025年，全球至少有25家Biotech公司关停或进入清算。 斯微生物：因无法偿还债务进入破产清算。 同润生物：宣布解散，清算小组进场。 博际生物：无形资产已被放在阿里拍卖平台上。 进入2026年，二级市场的冷风依旧。ST长药、ST立方、ST奥维等多家医药企业已经徘徊在退市的红线边缘。四、 启示录：2026年，制药人如何“活着”？ 璎黎药业的倒下，其实给所有制药从业者敲响了三记警钟。第一，不要迷信“大厂背书” 恒瑞入股了，不代表这个药就一定能卖爆。BD（业务发展）层面的合作往往是基于当时的市场逻辑，当行业周期下行、临床数据不及预期时，大厂的“止损”操作比谁都快。第二，警惕“单一靶点陷阱” 作为技术人员，我们往往对某种技术有近乎偏执的乐观。但从企业经营看，缺乏梯度化的管线配置，就是在博命。正如一位资深QA所言：“质量体系建得再好，如果没有一个能打的品种，整栋大楼就是建在沙滩上的。”3. 现金流是唯一的“生命体征” 在2026年的环境下，一家Biotech的价值不再取决于它的PPT做得多漂亮，而取决于它在不融资的情况下能活多久。 根据广发证券的研报，截至2025年Q3，A股18家Biotech的现金储备同比下滑了22%。这意味着，“烧钱换市场”的时代彻底结束了。【写在最后：致每一位制药同仁】 制药是一场长达十年的马拉松，途中有人摔倒，有人退赛，这本是行业的常态。 璎黎药业的“大门被封”，是阵痛，也是清算。它提醒我们：中国医药创新正在从“野蛮生长”转向“价值深耕”。 作为行业的一员，我们无法左右资本的冷暖，但可以决定自己的职业选择： 关注公司的财务稳健性，优于关注它的名气。 提升自己在差异化研发和精益生产中的核心竞争力，优于盲目跟风热点靶点。 如果你也是药企工作者，你所在的城市或公司是否也感受到了这股寒意？面对“洗牌期”，你认为我们该如何自救？