Curon Biopharmaceutical Ltd.

▎Armstrong 2026年10月27日，默沙东帕博利珠单抗联合芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）用于PD-L1阴性（TPS＜1%）的EGFR基因突变阴性和ALK阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）的上市申请获得NMPA受理。 今年6月，帕博利珠单抗皮下制剂联合芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）用于PD-L1 TPS≥1%的EGFR基因突变阴性和ALK阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的上市申请获得NMPA受理。 此次上市申请是基于三期注册性OptiTROP-Lung06研究的积极结果，该研究与K药+化疗标准疗法头对头对照，该研究已经入选今年ESMO大会最新突破性摘要（LBA）。 OptiTROP-Lung06研究数据同步发表与医学顶刊《新英格兰医学杂志》上，研究表明，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合帕博利珠单抗，与帕博利珠单抗联合培美曲塞及铂类药物对照组相比，mPFS分别为15.0个月和5.7个月，HR=0.49，疾病进展或死亡风险下降51%，mDOR分别为13.6个月和6.8个月。mOS数据尚未成熟但观察到获益趋势，12个月生存率分别为77.6%和66.4%，HR=0.58。安全性方面，≥3级不良事件发生率在sac-TMT联合帕博利珠单抗组较低。两组不良事件相关死亡比例分别为2.2%和6.2%；研究者判定的治疗相关不良事件死亡比例分别为0.4%和1.3%。 总结 OptiTROP-Lung06为全球首个免疫检查点+ADC一线治疗PD-L1阴性nsqNSCLC中达到主要终点的III期临床研究，加上此前OptiTROP-Lung05的成功（全球首个在一线治疗PD-L1阳性NSCLC取得III期积极结果的“IO+ADC”方案），标志着IO+ADC替代IO+化疗在一线NSCLC这一最重要的适应症场景获得全面临床突破。 Armstrong技术全梳理系列 GPRC5D靶点全梳理； CD40靶点全梳理； CD47靶点全梳理； 补体靶向药物技术全梳理； 补体药物：眼科治疗的重要方向； Claudin 6靶点全梳理； Claudin 18.2靶点全梳理； 靶点冷暖，行业自知； 中国大分子新药研发格局； 被炮轰的“me too”； 佐剂百年史； 胰岛素百年传奇； CUSBEA：风雨四十载； 中国新药研发的焦虑； 中国生物医药企业的研发竞争； 中国双抗竞争格局； 中国ADC竞争格局； 中国双抗技术全梳理； 中国ADC技术全梳理； Ambrx技术全梳理； Vir Biotech技术全梳理； Immune-Onc技术全梳理； 亘喜生物技术全梳理； 康哲药业技术全梳理； 科济药业技术全梳理； 恺佧生物技术全梳理； 同宜医药技术全梳理； 百奥赛图技术全梳理； 腾盛博药技术全梳理； 创胜集团技术全梳理； 永泰生物技术全梳理； 中国抗体技术全梳理； 德琪医药技术全梳理； 德琪医药技术全梳理2.0； 和铂医药技术全梳理； 荣昌生物技术全梳理； 再鼎医药技术全梳理； 药明生物技术全梳理； 恒瑞医药技术全梳理； 豪森药业技术全梳理； 正大天晴技术全梳理； 吉凯基因技术全梳理； 基石药业技术全梳理； 百济神州技术全梳理； 百济神州技术全梳理第2版； 信达生物技术全梳理； 信达生物技术全梳理第2版； 中山康方技术全梳理； 复宏汉霖技术全梳理； 先声药业技术全梳理； 君实生物技术全梳理； 嘉和生物技术全梳理； 志道生物技术全梳理； 道尔生物技术全梳理； 尚健生物技术全梳理； 康宁杰瑞技术全梳理； 科望医药技术全梳理； 岸迈生物技术全梳理； 礼进生物技术全梳理； 康桥资本技术全梳理； 余国良的抗体药布局； 荃信生物技术全梳理； 安源医药技术全梳理； 三生国健技术全梳理； 仁会生物技术全梳理； 乐普生物技术全梳理； 同润生物技术全梳理； 宜明昂科技术全梳理； 派格生物技术全梳理； 迈威生物技术全梳理； Momenta技术全梳理； NGM技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理2.0； 三叶草生物技术全梳理； 贝达药业抗体药全梳理； 泽璟制药抗体药全梳理； 恒瑞医药抗体药全梳理； 齐鲁制药抗体药全梳理； 石药集团抗体药全梳理； 豪森药业抗体药全梳理； 华海药业抗体药全梳理； 科伦药业抗体药全梳理； 百奥泰技术全梳理； 凡恩世技术全梳理。

▎Armstrong 2026年10月27日，百济神州在Clinicaltrials.gov网站上注册了BG-92505单药或联合治疗晚期实体瘤的全球一期临床试验。 该全球一期临床预计今年11月底启动，计划入组137例晚期实体瘤患者，预计2028年8月底完成。 根据临床注册信息，BG-92505为一款NRF2降解剂，通过与KEAP1结合诱导NRF2蛋白降解。拜耳收购Vividion获得的VVD-130037（从VV-065优化而来）为全球首款NRF2降解剂，目前处于一期临床阶段， 宇道生物NTS231今年9月获得FDA批准开展临床，为全球第2款进入临床阶段的NRF2降解剂。百济神州BG-92505则为第3款进入临床阶段的NRF2降解剂。 总结 国内方面，宇道生物NTS231于9月22日获得IND受理，百济神州BG-92505则于9月28日获得IND受理。 Armstrong技术全梳理系列 GPRC5D靶点全梳理； CD40靶点全梳理； CD47靶点全梳理； 补体靶向药物技术全梳理； 补体药物：眼科治疗的重要方向； Claudin 6靶点全梳理； Claudin 18.2靶点全梳理； 靶点冷暖，行业自知； 中国大分子新药研发格局； 被炮轰的“me too”； 佐剂百年史； 胰岛素百年传奇； CUSBEA：风雨四十载； 中国新药研发的焦虑； 中国生物医药企业的研发竞争； 中国双抗竞争格局； 中国ADC竞争格局； 中国双抗技术全梳理； 中国ADC技术全梳理； Ambrx技术全梳理； Vir Biotech技术全梳理； Immune-Onc技术全梳理； 亘喜生物技术全梳理； 康哲药业技术全梳理； 科济药业技术全梳理； 恺佧生物技术全梳理； 同宜医药技术全梳理； 百奥赛图技术全梳理； 腾盛博药技术全梳理； 创胜集团技术全梳理； 永泰生物技术全梳理； 中国抗体技术全梳理； 德琪医药技术全梳理； 德琪医药技术全梳理2.0； 和铂医药技术全梳理； 荣昌生物技术全梳理； 再鼎医药技术全梳理； 药明生物技术全梳理； 恒瑞医药技术全梳理； 豪森药业技术全梳理； 正大天晴技术全梳理； 吉凯基因技术全梳理； 基石药业技术全梳理； 百济神州技术全梳理； 百济神州技术全梳理第2版； 信达生物技术全梳理； 信达生物技术全梳理第2版； 中山康方技术全梳理； 复宏汉霖技术全梳理； 先声药业技术全梳理； 君实生物技术全梳理； 嘉和生物技术全梳理； 志道生物技术全梳理； 道尔生物技术全梳理； 尚健生物技术全梳理； 康宁杰瑞技术全梳理； 科望医药技术全梳理； 岸迈生物技术全梳理； 礼进生物技术全梳理； 康桥资本技术全梳理； 余国良的抗体药布局； 荃信生物技术全梳理； 安源医药技术全梳理； 三生国健技术全梳理； 仁会生物技术全梳理； 乐普生物技术全梳理； 同润生物技术全梳理； 宜明昂科技术全梳理； 派格生物技术全梳理； 迈威生物技术全梳理； Momenta技术全梳理； NGM技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理2.0； 三叶草生物技术全梳理； 贝达药业抗体药全梳理； 泽璟制药抗体药全梳理； 恒瑞医药抗体药全梳理； 齐鲁制药抗体药全梳理； 石药集团抗体药全梳理； 豪森药业抗体药全梳理； 华海药业抗体药全梳理； 科伦药业抗体药全梳理； 百奥泰技术全梳理； 凡恩世技术全梳理。

▎Armstrong 2026年10月27日，Medsyn Biopharma在Clinicaltrials.gov网站上注册了STAT3降解剂MDSY-1240治疗晚期血液瘤或实体瘤的1/2期临床试验。 该1/2期临床计划入组75例受试者，预计2029年9月完成。 Medsyn Biopharma为密歇根大学科研团队成果转化的生物技术公司，创始人为王少萌、Gilbert S. Omenn等。今年7月，王少萌团队在JMC期刊上发表了关于STAT3 PROTAC的研究文章。该文章中的SD-2301活性极强，DC50为4nM，最大降解幅度超过95%，肿瘤模型体内研究中，单次给药即可实现肿瘤完全消退。MDSY-1240应同为一款高活性高选择性STAT3降解剂，但不一定是SD-2301。 总结 Kymera Therapeutics的KT-333为全球首款STAT3 PROTAC，于2024年下半年完成一期临床后不再推进。Medsyn采取不同的策略，E3从CRBN转向VHL，SD-2301降解活性比KT-333高6倍左右。 Armstrong技术全梳理系列 GPRC5D靶点全梳理； CD40靶点全梳理； CD47靶点全梳理； 补体靶向药物技术全梳理； 补体药物：眼科治疗的重要方向； Claudin 6靶点全梳理； Claudin 18.2靶点全梳理； 靶点冷暖，行业自知； 中国大分子新药研发格局； 被炮轰的“me too”； 佐剂百年史； 胰岛素百年传奇； CUSBEA：风雨四十载； 中国新药研发的焦虑； 中国生物医药企业的研发竞争； 中国双抗竞争格局； 中国ADC竞争格局； 中国双抗技术全梳理； 中国ADC技术全梳理； Ambrx技术全梳理； Vir Biotech技术全梳理； Immune-Onc技术全梳理； 亘喜生物技术全梳理； 康哲药业技术全梳理； 科济药业技术全梳理； 恺佧生物技术全梳理； 同宜医药技术全梳理； 百奥赛图技术全梳理； 腾盛博药技术全梳理； 创胜集团技术全梳理； 永泰生物技术全梳理； 中国抗体技术全梳理； 德琪医药技术全梳理； 德琪医药技术全梳理2.0； 和铂医药技术全梳理； 荣昌生物技术全梳理； 再鼎医药技术全梳理； 药明生物技术全梳理； 恒瑞医药技术全梳理； 豪森药业技术全梳理； 正大天晴技术全梳理； 吉凯基因技术全梳理； 基石药业技术全梳理； 百济神州技术全梳理； 百济神州技术全梳理第2版； 信达生物技术全梳理； 信达生物技术全梳理第2版； 中山康方技术全梳理； 复宏汉霖技术全梳理； 先声药业技术全梳理； 君实生物技术全梳理； 嘉和生物技术全梳理； 志道生物技术全梳理； 道尔生物技术全梳理； 尚健生物技术全梳理； 康宁杰瑞技术全梳理； 科望医药技术全梳理； 岸迈生物技术全梳理； 礼进生物技术全梳理； 康桥资本技术全梳理； 余国良的抗体药布局； 荃信生物技术全梳理； 安源医药技术全梳理； 三生国健技术全梳理； 仁会生物技术全梳理； 乐普生物技术全梳理； 同润生物技术全梳理； 宜明昂科技术全梳理； 派格生物技术全梳理； 迈威生物技术全梳理； Momenta技术全梳理； NGM技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理2.0； 三叶草生物技术全梳理； 贝达药业抗体药全梳理； 泽璟制药抗体药全梳理； 恒瑞医药抗体药全梳理； 齐鲁制药抗体药全梳理； 石药集团抗体药全梳理； 豪森药业抗体药全梳理； 华海药业抗体药全梳理； 科伦药业抗体药全梳理； 百奥泰技术全梳理； 凡恩世技术全梳理。