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项与 人脐带间充质干细胞 (拓华生物) 相关的临床试验评价人脐带间充质干细胞注射液在纤维化性间质性肺病患者中的安全性、耐受性和初步有效性的Ⅰ/Ⅱ期临床研究
主要目的:
Ⅰ期:评价人脐带间充质干细胞注射液在纤维化性间质性肺病患者中单次给药(SAD)的安全性和耐受性。
Ⅱa期:评价人脐带间充质干细胞注射液在纤维化性间质性肺病患者中多次给药(MAD)的安全性和耐受性。
Ⅱb期:首次给药后24周,用力肺活量(FVC)较基线的变化。
次要目的:
评价人脐带间充质干细胞注射液在纤维化性间质性肺病患者中的有效性。
评价人脐带间充质干细胞注射液在纤维化性间质性肺病患者中的安全性(仅Ⅱb期)。
人脐带间充质干细胞注射液治疗中/重度急性呼吸窘迫综合征的安全性和耐受性开放、单臂、剂量递增Ⅰ-Ⅱ期临床试验
主要目的:评估人脐带间充质干细胞注射液治疗中/重度急性呼吸窘迫综合征的安全性及耐受性。
次要目的:探索人脐带间充质干细胞注射液治疗中/重度急性呼吸窘迫综合征的有效性和适宜剂量。
探索性目的:探索人脐带间充质干细胞注射液单次给药在中、重度急性呼吸窘迫综合征患者的免疫原性及PK/PD特征。
人脐带间充质干细胞注射液在失代偿期乙型肝炎肝硬化患者中的安全性、耐受性及初步有效性I-II期临床研究
I期(单次给药、随机、双盲、剂量递增)
主要目的:评价人脐带间充质干细胞注射液在失代偿期乙型肝炎肝硬化患者中的安全性和耐受性,确定临床用药的安全剂量。
次要目的:评价人脐带间充质干细胞注射液在失代偿期乙型肝炎肝硬化患者中的初步有效性,为后续临床试验方案设计提供依据。
探索性目的:评价人脐带间充质干细胞注射液在失代偿期乙型肝炎肝硬化患者中的药代动力学特征和免疫原性。
II期(多次给药、随机、双盲、剂量扩展)
主要目的:评价人脐带间充质干细胞注射液在失代偿期乙型肝炎肝硬化患者中的初步有效性。
次要目的:评价人脐带间充质干细胞注射液在失代偿期乙型肝炎肝硬化患者中的安全性。
探索性目的:评价人脐带间充质干细胞注射液在失代偿期乙型肝炎肝硬化患者中的药代动力学特征和免疫原性。
100 项与 人脐带间充质干细胞 (拓华生物) 相关的临床结果
100 项与 人脐带间充质干细胞 (拓华生物) 相关的转化医学
100 项与 人脐带间充质干细胞 (拓华生物) 相关的专利(医药)
100 项与 人脐带间充质干细胞 (拓华生物) 相关的药物交易