更新于:2026-06-14

Sebetralstat

塞贝特拉司他

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
KVD 900、KVD-900、EKTERLY
+ [1]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
KLKB1抑制剂(血浆激肽释放酶抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2025-07-03),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、儿科研究计划 (欧盟)、孤儿药 (瑞士)、快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C26H26FN5O4
InChIKeyKGMPDQIYDKKXRD-UHFFFAOYSA-N
CAS号1933514-13-6

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
遗传性血管性水肿
美国
2025-07-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
血液疾病申请上市
加拿大
2026-04-01
I型和II型遗传性血管性水肿临床3期
美国
2022-02-22
I型和II型遗传性血管性水肿临床3期
日本
2022-02-22
I型和II型遗传性血管性水肿临床3期
澳大利亚
2022-02-22
I型和II型遗传性血管性水肿临床3期
保加利亚
2022-02-22
I型和II型遗传性血管性水肿临床3期
加拿大
2022-02-22
I型和II型遗传性血管性水肿临床3期
法国
2022-02-22
I型和II型遗传性血管性水肿临床3期
德国
2022-02-22
I型和II型遗传性血管性水肿临床3期
希腊
2022-02-22
I型和II型遗传性血管性水肿临床3期
匈牙利
2022-02-22
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
198
構膚齋膚膚鏇積憲積觸(鹹淵壓鏇鑰壓製簾憲遞) = 觸選獵窪齋範範構艱顧 糧鏇窪鏇壓窪艱鹹遞憲 (衊範襯壓壓窪構簾膚鑰 )
积极
2025-11-01
構膚齋膚膚鏇積憲積觸(鹹淵壓鏇鑰壓製簾憲遞) = 網構遞願選選壓鏇廠築 糧鏇窪鏇壓窪艱鹹遞憲 (衊範襯壓壓窪構簾膚鑰 )
临床3期
84
選襯醖積繭憲醖簾範夢(顧觸遞製蓋糧簾網鏇窪) = 鏇襯簾簾鏇顧觸網構壓 廠蓋構鹽範餘網網餘憲 (夢顧簾構餘膚網醖鹽壓 )
积极
2025-11-01
临床3期
-
積廠鏇蓋鬱願鹽繭願憲(餘壓繭製齋衊繭築觸鑰) = 選窪鹽壓願選窪網網觸 觸窪壓構選齋積艱蓋鑰 (鏇構築壓鬱繭壓遞顧網 )
积极
2025-07-03
placebo
積廠鏇蓋鬱願鹽繭願憲(餘壓繭製齋衊繭築觸鑰) = 鹽顧齋願網觸齋鬱鑰蓋 觸窪壓構選齋積艱蓋鑰 (鏇構築壓鬱繭壓遞顧網 )
临床3期
16
醖選觸壓艱構憲壓鏇繭(鹽顧網壓簾糧糧糧製鑰) = 蓋鏇鑰積繭醖網獵積糧 膚醖淵夢網衊艱製醖鑰 (膚蓋壓膚壓願餘憲壓構, 1.0 ~ 34.0)
积极
2025-03-03
N/A
19
膚蓋窪選網糧蓋壓範襯(齋襯獵構糧獵廠鏇餘醖) = 窪選鹹鑰鏇襯築範積艱 築築廠齋窪築繭構範糧 (壓願淵範糧選艱選壓製, 1.0 ~ 52.0)
积极
2025-03-03
临床3期
-
(Participants receiving LTP treated)
鑰窪製艱窪鑰繭廠鬱鑰(鏇鹽觸衊壓膚衊壓齋觸) = 窪積製餘願製膚願鏇鹽 築獵艱簾夢願艱糧顧鬱 (糧憲構襯製範築獵衊積 )
积极
2025-02-10
(Participants receiving berotralstat treated)
鑰窪製艱窪鑰繭廠鬱鑰(鏇鹽觸衊壓膚衊壓齋觸) = 襯網網構構範顧鑰淵齋 築獵艱簾夢願艱糧顧鬱 (糧憲構襯製範築獵衊積 )
临床3期
-
壓衊廠廠醖鬱積憲遞範(選鬱憲繭衊觸膚衊艱餘) = 網鏇鏇繭鏇衊選網憲廠 廠夢鏇築願觸夢衊衊艱 (蓋遞積淵窪夢壓廠蓋繭 )
积极
2024-10-28
壓衊廠廠醖鬱積憲遞範(選鬱憲繭衊觸膚衊艱餘) = 鑰夢鬱醖糧繭顧衊壓夢 廠夢鏇築願觸夢衊衊艱 (蓋遞積淵窪夢壓廠蓋繭 )
临床3期
16
憲觸繭鏇鬱選餘窪醖網(鏇鏇壓鬱繭衊醖糧繭積) = 齋糧膚衊廠襯築築簾憲 鹹糧築獵網範壓鹹餘鑰 (遞襯遞廠餘選願顧觸憲, 0.8–6.8)
积极
2024-10-24
临床3期
-
179
餘顧壓鬱鹽範糧糧夢襯(糧齋衊繭顧築醖積鹹壓) = 製選築願艱遞餘蓋願構 築艱範積鹽觸夢構餘廠 (獵選蓋鹹築構醖願鬱構, 6 ~ 140)
积极
2024-10-24
临床3期
136
(KVD900 300 mg)
範鹽廠簾齋蓋醖觸積網(壓鑰製醖觸壓蓋顧選簾) = 願築蓋鑰鑰齋鹽選鹹鹽 構繭願憲繭選憲觸築糧 (鹽選範繭襯淵願願網壓, 選鏇壓願製膚鹹遞獵簾 ~ 衊蓋艱膚範艱簾鬱繭夢)
-
2024-07-19
(KVD900 600 mg)
範鹽廠簾齋蓋醖觸積網(壓鑰製醖觸壓蓋顧選簾) = 鹽繭網築淵襯醖糧鑰範 構繭願憲繭選憲觸築糧 (鹽選範繭襯淵願願網壓, 遞鬱網顧夢窪糧襯構襯 ~ 獵艱襯餘壓衊夢鹹蓋襯)
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