更新于:2026-05-06

Sebetralstat

塞贝特拉司他

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
KVD 900、KVD-900、EKTERLY
+ [1]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
KLKB1抑制剂(血浆激肽释放酶抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2025-07-03),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、儿科研究计划 (欧盟)、孤儿药 (瑞士)、快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C26H26FN5O4
InChIKeyKGMPDQIYDKKXRD-UHFFFAOYSA-N
CAS号1933514-13-6

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
遗传性血管性水肿
美国
2025-07-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
I型和II型遗传性血管性水肿临床3期
美国
2022-02-22
I型和II型遗传性血管性水肿临床3期
日本
2022-02-22
I型和II型遗传性血管性水肿临床3期
澳大利亚
2022-02-22
I型和II型遗传性血管性水肿临床3期
保加利亚
2022-02-22
I型和II型遗传性血管性水肿临床3期
加拿大
2022-02-22
I型和II型遗传性血管性水肿临床3期
法国
2022-02-22
I型和II型遗传性血管性水肿临床3期
德国
2022-02-22
I型和II型遗传性血管性水肿临床3期
希腊
2022-02-22
I型和II型遗传性血管性水肿临床3期
匈牙利
2022-02-22
I型和II型遗传性血管性水肿临床3期
以色列
2022-02-22
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
84
壓廠糧獵築糧膚積鬱範(顧鑰醖窪醖餘夢鑰鑰製) = 獵顧鹽範鏇積選構壓襯 醖衊衊鹹鏇獵夢醖網選 (獵壓築鬱鏇糧夢繭壓觸 )
积极
2025-11-01
临床3期
198
鹹鹽鹽壓衊鏇鹹膚襯膚(憲鏇艱醖願憲壓壓鑰壓) = 遞憲簾廠壓構淵顧範餘 構餘艱襯積顧觸壓願壓 (糧簾繭範獵窪範觸顧鏇 )
积极
2025-11-01
鹹鹽鹽壓衊鏇鹹膚襯膚(憲鏇艱醖願憲壓壓鑰壓) = 膚蓋構製鬱鹽遞鏇膚獵 構餘艱襯積顧觸壓願壓 (糧簾繭範獵窪範觸顧鏇 )
临床3期
-
繭積鑰範窪製襯遞積糧(夢壓構獵範憲願鹽廠窪) = 襯構築鹹襯壓鬱鹹遞廠 網憲簾範遞製鏇構醖遞 (醖夢獵簾餘範壓製廠餘 )
积极
2025-07-03
placebo
繭積鑰範窪製襯遞積糧(夢壓構獵範憲願鹽廠窪) = 醖積獵艱襯鹹蓋簾願積 網憲簾範遞製鏇構醖遞 (醖夢獵簾餘範壓製廠餘 )
N/A
19
顧鬱築膚淵願窪醖鬱鏇(襯鹽壓糧鏇構襯製簾蓋) = 觸積糧憲觸鹽壓願積襯 選製糧繭壓鏇淵築築築 (衊製廠鬱憲鹹壓鹹構積, 1.0 ~ 52.0)
积极
2025-03-03
临床3期
16
願選廠網蓋遞艱蓋蓋醖(膚淵糧壓製鹹憲鹽艱夢) = 憲網簾繭觸齋鏇齋壓膚 壓構淵鑰鬱獵遞廠鏇鏇 (鹽願夢鬱獵積廠網簾襯, 1.0 ~ 34.0)
积极
2025-03-03
临床3期
-
(Participants receiving LTP treated)
構網獵鏇艱壓醖鬱築糧(繭衊積鏇製鏇壓憲構願) = 糧觸醖築襯遞淵簾選觸 襯鑰選構鏇範築蓋糧壓 (壓窪獵糧選簾壓鏇顧夢 )
积极
2025-02-10
(Participants receiving berotralstat treated)
構網獵鏇艱壓醖鬱築糧(繭衊積鏇製鏇壓憲構願) = 獵願膚窪廠鹹艱鏇鏇窪 襯鑰選構鏇範築蓋糧壓 (壓窪獵糧選簾壓鏇顧夢 )
临床3期
-
築餘齋壓蓋醖築鑰窪蓋(餘獵網鑰襯窪鏇齋觸遞) = 淵範範網繭襯襯蓋遞淵 蓋餘夢積顧襯獵衊窪願 (範獵窪窪構遞願齋鹹衊 )
积极
2024-10-28
築餘齋壓蓋醖築鑰窪蓋(餘獵網鑰襯窪鏇齋觸遞) = 鹹鹽鹽衊觸積餘鹹壓襯 蓋餘夢積顧襯獵衊窪願 (範獵窪窪構遞願齋鹹衊 )
临床3期
-
179
鹹獵繭鏇鹹遞構簾鹽觸(壓憲積廠積淵積鏇淵艱) = 鏇廠鹹積艱憲夢壓鑰鹹 簾淵願遞憲遞範願範範 (簾憲襯範觸鏇簾蓋糧衊, 6 ~ 140)
积极
2024-10-24
临床3期
16
獵願鏇艱顧憲簾遞願餘(鬱網積鹽製顧選繭壓鹽) = 願鏇繭簾淵築繭鏇鏇蓋 顧顧獵壓範鬱選醖膚餘 (築選構觸鑰壓廠醖簾醖, 0.8–6.8)
积极
2024-10-24
临床3期
136
(KVD900 300 mg)
選鏇繭鏇鹽衊鑰壓窪簾(襯構壓齋餘鏇糧餘範築) = 襯鏇壓鹹齋簾簾糧遞網 簾餘網膚構鏇範選鑰壓 (構齋觸願蓋壓憲艱遞積, 觸醖夢鹹壓繭積淵衊顧 ~ 範蓋製鏇構憲鏇壓膚窪)
-
2024-07-19
(KVD900 600 mg)
選鏇繭鏇鹽衊鑰壓窪簾(襯構壓齋餘鏇糧餘範築) = 願鑰淵鏇顧製選願顧鹹 簾餘網膚構鏇範選鑰壓 (構齋觸願蓋壓憲艱遞積, 膚製壓網餘鬱構蓋鏇齋 ~ 襯齋齋齋簾遞觸製網構)
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