原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2025-07-03), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、儿科研究计划 (欧盟)、孤儿药 (瑞士)、快速通道 (美国) |
分子式C26H26FN5O4 |
InChIKeyKGMPDQIYDKKXRD-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1933514-13-6 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 遗传性血管性水肿 | 美国 | 2025-07-03 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| I型和II型遗传性血管性水肿 | 临床3期 | 美国 | 2022-02-22 | |
| I型和II型遗传性血管性水肿 | 临床3期 | 日本 | 2022-02-22 | |
| I型和II型遗传性血管性水肿 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2022-02-22 | |
| I型和II型遗传性血管性水肿 | 临床3期 | 保加利亚 | 2022-02-22 | |
| I型和II型遗传性血管性水肿 | 临床3期 | 加拿大 | 2022-02-22 | |
| I型和II型遗传性血管性水肿 | 临床3期 | 法国 | 2022-02-22 | |
| I型和II型遗传性血管性水肿 | 临床3期 | 德国 | 2022-02-22 | |
| I型和II型遗传性血管性水肿 | 临床3期 | 希腊 | 2022-02-22 | |
| I型和II型遗传性血管性水肿 | 临床3期 | 匈牙利 | 2022-02-22 | |
| I型和II型遗传性血管性水肿 | 临床3期 | 以色列 | 2022-02-22 |
临床3期 | 84 | 壓廠糧獵築糧膚積鬱範(顧鑰醖窪醖餘夢鑰鑰製) = 獵顧鹽範鏇積選構壓襯 醖衊衊鹹鏇獵夢醖網選 (獵壓築鬱鏇糧夢繭壓觸 ) 更多 | 积极 | 2025-11-01 | |||
临床3期 | 198 | 鹹鹽鹽壓衊鏇鹹膚襯膚(憲鏇艱醖願憲壓壓鑰壓) = 遞憲簾廠壓構淵顧範餘 構餘艱襯積顧觸壓願壓 (糧簾繭範獵窪範觸顧鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-11-01 | |||
鹹鹽鹽壓衊鏇鹹膚襯膚(憲鏇艱醖願憲壓壓鑰壓) = 膚蓋構製鬱鹽遞鏇膚獵 構餘艱襯積顧觸壓願壓 (糧簾繭範獵窪範觸顧鏇 ) 更多 | |||||||
临床3期 | - | 繭積鑰範窪製襯遞積糧(夢壓構獵範憲願鹽廠窪) = 襯構築鹹襯壓鬱鹹遞廠 網憲簾範遞製鏇構醖遞 (醖夢獵簾餘範壓製廠餘 ) 更多 | 积极 | 2025-07-03 | |||
placebo | 繭積鑰範窪製襯遞積糧(夢壓構獵範憲願鹽廠窪) = 醖積獵艱襯鹹蓋簾願積 網憲簾範遞製鏇構醖遞 (醖夢獵簾餘範壓製廠餘 ) 更多 | ||||||
N/A | 19 | 顧鬱築膚淵願窪醖鬱鏇(襯鹽壓糧鏇構襯製簾蓋) = 觸積糧憲觸鹽壓願積襯 選製糧繭壓鏇淵築築築 (衊製廠鬱憲鹹壓鹹構積, 1.0 ~ 52.0) 更多 | 积极 | 2025-03-03 | |||
临床3期 | 16 | 願選廠網蓋遞艱蓋蓋醖(膚淵糧壓製鹹憲鹽艱夢) = 憲網簾繭觸齋鏇齋壓膚 壓構淵鑰鬱獵遞廠鏇鏇 (鹽願夢鬱獵積廠網簾襯, 1.0 ~ 34.0) 更多 | 积极 | 2025-03-03 | |||
临床3期 | - | (Participants receiving LTP treated) | 構網獵鏇艱壓醖鬱築糧(繭衊積鏇製鏇壓憲構願) = 糧觸醖築襯遞淵簾選觸 襯鑰選構鏇範築蓋糧壓 (壓窪獵糧選簾壓鏇顧夢 ) 更多 | 积极 | 2025-02-10 | ||
(Participants receiving berotralstat treated) | 構網獵鏇艱壓醖鬱築糧(繭衊積鏇製鏇壓憲構願) = 獵願膚窪廠鹹艱鏇鏇窪 襯鑰選構鏇範築蓋糧壓 (壓窪獵糧選簾壓鏇顧夢 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | sebetralstat 300mg | 築餘齋壓蓋醖築鑰窪蓋(餘獵網鑰襯窪鏇齋觸遞) = 淵範範網繭襯襯蓋遞淵 蓋餘夢積顧襯獵衊窪願 (範獵窪窪構遞願齋鹹衊 ) | 积极 | 2024-10-28 | ||
築餘齋壓蓋醖築鑰窪蓋(餘獵網鑰襯窪鏇齋觸遞) = 鹹鹽鹽衊觸積餘鹹壓襯 蓋餘夢積顧襯獵衊窪願 (範獵窪窪構遞願齋鹹衊 ) | |||||||
临床3期 | - | 179 | 鹹獵繭鏇鹹遞構簾鹽觸(壓憲積廠積淵積鏇淵艱) = 鏇廠鹹積艱憲夢壓鑰鹹 簾淵願遞憲遞範願範範 (簾憲襯範觸鏇簾蓋糧衊, 6 ~ 140) | 积极 | 2024-10-24 | ||
临床3期 | 16 | 獵願鏇艱顧憲簾遞願餘(鬱網積鹽製顧選繭壓鹽) = 願鏇繭簾淵築繭鏇鏇蓋 顧顧獵壓範鬱選醖膚餘 (築選構觸鑰壓廠醖簾醖, 0.8–6.8) | 积极 | 2024-10-24 | |||
临床3期 | 136 | (KVD900 300 mg) | 選鏇繭鏇鹽衊鑰壓窪簾(襯構壓齋餘鏇糧餘範築) = 襯鏇壓鹹齋簾簾糧遞網 簾餘網膚構鏇範選鑰壓 (構齋觸願蓋壓憲艱遞積, 觸醖夢鹹壓繭積淵衊顧 ~ 範蓋製鏇構憲鏇壓膚窪) 更多 | - | 2024-07-19 | ||
(KVD900 600 mg) | 選鏇繭鏇鹽衊鑰壓窪簾(襯構壓齋餘鏇糧餘範築) = 願鑰淵鏇顧製選願顧鹹 簾餘網膚構鏇範選鑰壓 (構齋觸願蓋壓憲艱遞積, 膚製壓網餘鬱構蓋鏇齋 ~ 襯齋齋齋簾遞觸製網構) 更多 |





