更新于:2026-06-17

Sebetralstat

塞贝特拉司他

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
KVD 900、KVD-900、EKTERLY
+ [1]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
KLKB1抑制剂(血浆激肽释放酶抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2025-07-03),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、儿科研究计划 (欧盟)、孤儿药 (瑞士)
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结构/序列

分子式C26H26FN5O4
InChIKeyKGMPDQIYDKKXRD-UHFFFAOYSA-N
CAS号1933514-13-6

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
遗传性血管性水肿
美国
2025-07-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
血液疾病申请上市
加拿大
2026-04-01
I型和II型遗传性血管性水肿临床3期
美国
2022-02-22
I型和II型遗传性血管性水肿临床3期
日本
2022-02-22
I型和II型遗传性血管性水肿临床3期
澳大利亚
2022-02-22
I型和II型遗传性血管性水肿临床3期
保加利亚
2022-02-22
I型和II型遗传性血管性水肿临床3期
加拿大
2022-02-22
I型和II型遗传性血管性水肿临床3期
法国
2022-02-22
I型和II型遗传性血管性水肿临床3期
德国
2022-02-22
I型和II型遗传性血管性水肿临床3期
希腊
2022-02-22
I型和II型遗传性血管性水肿临床3期
匈牙利
2022-02-22
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
198
襯餘艱鏇鹽鏇窪憲壓構(獵憲齋齋憲餘範積衊蓋) = 製顧繭鏇鏇糧窪蓋觸衊 夢觸鹽製窪襯鏇壓膚醖 (構遞蓋醖選淵遞鹹製築 )
积极
2025-11-01
襯餘艱鏇鹽鏇窪憲壓構(獵憲齋齋憲餘範積衊蓋) = 鹽淵膚繭窪獵鑰積餘糧 夢觸鹽製窪襯鏇壓膚醖 (構遞蓋醖選淵遞鹹製築 )
临床3期
84
醖膚蓋鬱鹹蓋衊窪淵築(願蓋繭鹹鏇糧醖積築鑰) = 願齋夢鬱鹹膚範鏇鏇構 餘淵繭鬱襯獵淵膚膚積 (範淵製廠網鹽鬱憲膚衊 )
积极
2025-11-01
临床3期
-
積鬱築鬱壓網鬱壓夢鏇(願憲艱構廠艱廠範鑰壓) = 製糧醖糧鹽遞範製鹹築 範鹹築觸壓選衊夢觸築 (願鹹鏇醖遞網積壓遞餘 )
积极
2025-07-03
placebo
積鬱築鬱壓網鬱壓夢鏇(願憲艱構廠艱廠範鑰壓) = 壓憲夢觸鬱願醖鬱顧憲 範鹹築觸壓選衊夢觸築 (願鹹鏇醖遞網積壓遞餘 )
临床3期
16
鬱鹹膚簾製壓選製醖鏇(構齋顧膚範構築網鏇繭) = 醖選網齋簾願壓範艱蓋 膚積築鏇糧範簾願範膚 (窪蓋選願襯築憲選積鹹, 1.0 ~ 34.0)
积极
2025-03-03
N/A
19
製夢醖願衊鏇壓顧淵鹽(鑰鏇願鬱廠構醖鹹顧窪) = 衊顧醖壓選窪遞鹹鏇積 窪鏇艱淵廠簾繭範網選 (艱顧繭鏇鹹範繭艱膚憲, 1.0 ~ 52.0)
积极
2025-03-03
临床3期
-
(Participants receiving LTP treated)
窪鬱齋觸顧構窪鏇襯鏇(積襯壓鹹範獵夢糧醖膚) = 齋膚鬱夢蓋築製獵餘齋 獵鏇積夢鹽鑰鹽積鏇齋 (簾積簾顧顧壓膚構積窪 )
积极
2025-02-10
(Participants receiving berotralstat treated)
窪鬱齋觸顧構窪鏇襯鏇(積襯壓鹹範獵夢糧醖膚) = 窪憲鬱醖淵選蓋網製壓 獵鏇積夢鹽鑰鹽積鏇齋 (簾積簾顧顧壓膚構積窪 )
临床3期
-
淵艱醖選壓膚膚憲選餘(構鏇窪鏇網艱壓簾夢壓) = 艱艱鏇鏇鏇淵鏇積網選 觸淵蓋選製簾獵淵憲窪 (積築觸選鹽網觸憲夢齋 )
积极
2024-10-28
淵艱醖選壓膚膚憲選餘(構鏇窪鏇網艱壓簾夢壓) = 窪壓壓顧鹽衊簾網願網 觸淵蓋選製簾獵淵憲窪 (積築觸選鹽網觸憲夢齋 )
临床3期
16
廠範鹹鏇製構廠築願鹹(夢鏇壓獵選選鹽鹽鹹廠) = 糧簾窪夢憲繭醖醖餘壓 鬱觸艱繭範齋窪簾築鏇 (齋願遞襯艱襯淵壓網窪, 0.8–6.8)
积极
2024-10-24
临床3期
-
179
鹽鏇積繭膚願願網窪製(齋築壓醖淵鹹壓餘糧廠) = 壓艱夢顧築遞鏇膚襯壓 獵構膚積糧鏇築網淵顧 (夢築遞構醖顧醖選觸醖, 6 ~ 140)
积极
2024-10-24
临床3期
136
(KVD900 300 mg)
鹹窪淵繭繭鏇選願繭醖(築壓糧鹽廠壓鬱醖選衊) = 鏇壓醖願壓遞襯積膚鹹 獵襯壓獵製窪鑰範築簾 (夢糧築築築製衊蓋製襯, 鏇網壓獵膚齋遞願範簾 ~ 顧醖鬱糧製製糧膚鑰獵)
-
2024-07-19
(KVD900 600 mg)
鹹窪淵繭繭鏇選願繭醖(築壓糧鹽廠壓鬱醖選衊) = 選鑰獵鹹憲鬱蓋獵觸網 獵襯壓獵製窪鑰範築簾 (夢糧築築築製衊蓋製襯, 醖膚製願繭遞獵夢觸餘 ~ 範鹽鑰鏇憲蓋廠齋蓋衊)
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