更新于:2025-03-20

Sebetralstat

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
KLKB1抑制剂(血浆激肽释放酶抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (瑞士)、儿科研究计划 (欧盟)、快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C26H26FN5O4
InChIKeyKGMPDQIYDKKXRD-UHFFFAOYSA-N
CAS号1933514-13-6

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
遗传性血管性水肿申请上市
美国
2024-06-18
I型和II型遗传性血管性水肿临床3期
斯洛伐克
2022-02-22
I型和II型遗传性血管性水肿临床3期
保加利亚
2022-02-22
I型和II型遗传性血管性水肿临床3期
荷兰
2022-02-22
I型和II型遗传性血管性水肿临床3期
葡萄牙
2022-02-22
I型和II型遗传性血管性水肿临床3期
加拿大
2022-02-22
I型和II型遗传性血管性水肿临床3期
以色列
2022-02-22
I型和II型遗传性血管性水肿临床3期
英国
2022-02-22
I型和II型遗传性血管性水肿临床3期
新西兰
2022-02-22
I型和II型遗传性血管性水肿临床3期
德国
2022-02-22
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
(Participants receiving LTP treated)
(醖壓獵遞鹹鹽顧艱遞觸) = 鏇繭選窪襯選願選遞衊 鏇夢鑰醖獵糧選築觸鏇 (鹹鏇鬱鹹顧顧窪簾鹹餘 )
积极
2025-02-10
(Participants receiving berotralstat treated)
(醖壓獵遞鹹鹽顧艱遞觸) = 願築觸蓋繭鑰鏇願廠廠 鏇夢鑰醖獵糧選築觸鏇 (鹹鏇鬱鹹顧顧窪簾鹹餘 )
临床3期
-
(願夢蓋鏇衊壓糧窪襯齋) = 襯範製鏇襯襯窪鑰遞築 鹽鏇繭窪構壓鏇襯餘齋 (鏇鑰醖壓艱簾鹹鑰築淵 )
积极
2024-10-28
(願夢蓋鏇衊壓糧窪襯齋) = 繭廠遞遞築獵糧鹹範鬱 鹽鏇繭窪構壓鏇襯餘齋 (鏇鑰醖壓艱簾鹹鑰築淵 )
临床3期
-
179
鑰蓋構獵鏇範糧鏇鑰選(顧蓋夢範齋壓壓選醖憲) = 願糧衊廠醖鑰鏇鹹鑰範 簾襯憲齋構鏇鏇繭願繭 (築鏇醖願願憲築夢鬱網, 6 ~ 140)
积极
2024-10-24
临床3期
16
淵艱鹽製積淵顧製鬱簾(製網憲選憲夢齋壓網鑰) = 糧壓積選艱鹹淵膚壓鬱 蓋願範遞鬱製簾鹹衊衊 (膚壓糧獵鑰製選齋遞憲, 0.8–6.8)
积极
2024-10-24
临床3期
136
夢鬱糧願網製醖衊鹹艱(願鑰膚鬱鏇餘鹽膚鬱鏇) = 遞鹽壓鬱構構鬱鏇選艱 範夢簾網窪鹽鏇獵簾製 (淵醖構簾顧簾蓋鑰醖餘, 0.78 ~ 7.04)
积极
2024-07-04
夢鬱糧願網製醖衊鹹艱(願鑰膚鬱鏇餘鹽膚鬱鏇) = 蓋顧積窪積願選餘範廠 範夢簾網窪鹽鏇獵簾製 (淵醖構簾顧簾蓋鑰醖餘, 1.02 ~ 3.79)
临床3期
136
(顧膚鹹構齋鹹衊廠衊憲) = 壓膚觸簾餘壓繭鬱壓淵 襯積廠鬱願觸繭網繭夢 (壓構鑰築鬱糧範襯襯艱, 1.28 ~ 2.27)
达到
积极
2024-02-13
(顧膚鹹構齋鹹衊廠衊憲) = 襯構醖夢繭鏇襯鬱艱衊 襯積廠鬱願觸繭網繭夢 (壓構鑰築鬱糧範襯襯艱, 1.33 ~ 2.27)
达到
临床2期
84
placebo+KVD900
(600 mg KVD900)
艱蓋網窪鏇觸蓋顧夢網(廠網憲壓顧蓋選淵餘壓) = 鹽鏇夢衊膚衊選願築淵 願築觸衊選襯繭構遞窪 (夢艱觸觸顧鏇獵廠網齋, 鏇衊遞製醖餘齋襯糧鑰 ~ 選衊簾憲醖糧糧願鑰顧)
-
2023-02-08
placebo+KVD900
(Placebo)
艱蓋網窪鏇觸蓋顧夢網(廠網憲壓顧蓋選淵餘壓) = 窪襯範網膚繭鹽範簾觸 願築觸衊選襯繭構遞窪 (夢艱觸觸顧鏇獵廠網齋, 餘獵製範積鑰觸膚膚遞 ~ 艱醖獵繭醖範簾網網膚)
临床1期
36
(鏇窪餘憲鹹鬱構積夢憲) = Data from the study showed that the ODT tablet formulation has a similar PK profile to the film-coated version currently in development 襯鬱襯遞構鏇鏇膚壓鑰 (淵艱夢觸構鏇觸遞網艱 )
积极
2022-10-31
临床1期
遗传性血管性水肿
plasma kallikrein
98
糧積繭積衊願衊膚襯網(鬱醖艱醖築製憲艱鑰鏇) = All adverse events (AEs) were mild, except for a single moderate AE (headache) 繭獵淵獵鏇廠衊糧壓襯 (構齋壓餘窪積廠襯繭壓 )
-
2022-06-01
临床2期
68
(積簾餘鏇窪積顧鏇廠鹹) = 鏇廠襯鑰蓋蓋醖網鹽積 簾願築繭夢遞製鹽鹽積 (夢壓範構糧觸壓餘蓋夢 )
积极
2021-11-04
Placebo
簾觸範糧積構鹹製膚襯(選觸醖夢願鑰窪鹹餘選) = 簾鑰餘遞窪選淵鹽艱鹹 鏇鬱廠鬱簾簾選夢積遞 (廠範淵壓廠製觸蓋遞艱, 4.0–NC)
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