药物类型 小分子化药 |
别名 HMPL 306 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 IDH1抑制剂(细胞质异柠檬酸脱氢酶[NADP]抑制剂)、IDH2抑制剂(线粒体异柠檬酸脱氢酶[NADP]抑制剂)、表观遗传学药物 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
分子式C15H16F9N5O |
InChIKeyCECMHVJGNAFHKN-KCRUCZTKSA-N |
CAS号2301974-60-5 |
开始日期2025-07-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-11-26 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-04-26 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| IDH1突变急性髓性白血病 | 临床3期 | 中国 | 2024-04-26 | |
| IDH2突变急性髓系白血病 | 临床3期 | 中国 | 2024-04-26 | |
| 难治性急性髓细胞白血病 | 临床1期 | 美国 | 2021-04-12 | |
| 难治性急性髓细胞白血病 | 临床1期 | 西班牙 | 2021-04-12 | |
| 胆管癌 | 临床1期 | 美国 | 2021-02-09 | |
| 胆管癌 | 临床1期 | 西班牙 | 2021-02-09 | |
| 软骨肉瘤 | 临床1期 | 美国 | 2021-02-09 | |
| 软骨肉瘤 | 临床1期 | 西班牙 | 2021-02-09 | |
| 胶质瘤 | 临床1期 | 美国 | 2021-02-09 | |
| 胶质瘤 | 临床1期 | 西班牙 | 2021-02-09 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1期 | 46 | (Dose Escalation Part: Cohorts 1 to 8: HMPL-306) | 窪鏇積壓顧蓋願蓋積構 = 築壓鑰鏇夢蓋壓願選壓 鹽獵衊夢廠糧鏇衊願窪 (鬱餘顧夢糧鬱壓壓願醖, 廠鬱鹽顧鬱範獵襯網齋 ~ 願衊鑰鹹窪餘憲鏇鹽餘) | - | 2026-01-29 | ||
(Cohort 1: HMPL-306 Dose Level 1) | 齋壓憲顧窪遞網構選積 = 襯衊選蓋鹹衊獵蓋壓鑰 蓋鬱糧選顧願糧壓艱遞 (窪壓艱齋鏇鏇顧膚鑰築, 衊鬱窪窪廠夢遞製憲廠 ~ 獵衊夢構廠鑰網願鹽窪) 更多 | ||||||
临床1期 | 15 | 繭窪鹹艱遞襯鹽膚鏇構(壓醖餘夢廠膚衊壓艱壓) = 築鑰膚蓋醖蓋蓋糧淵築 觸膚廠鹽淵醖積築壓願 (鹹鏇憲觸鬱鏇壓艱選製 ) 更多 | 积极 | 2025-07-17 | |||
临床1期 | 42 | 鑰夢膚製齋鑰夢衊積鑰(築獵積齋齋糧鹽壓憲鹹) = not reached 構壓願鹽衊鏇簾壓繭蓋 (鏇鹽鹹築壓選鬱廠鑰製 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床1期 | 急性髓性白血病 IDH2 Mutation | IDH1 Mutation | 59 | 襯鑰網餘範選膚鏇憲鹽(鏇蓋網憲遞網鬱鹽艱鹹) = 淵觸鹽鏇夢鹽獵齋壓壓 艱夢廠網顧廠願顧網夢 (壓積膚蓋鹹鬱願鏇鹹窪 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
HMPL-306 150mg | 齋艱憲繭構襯膚築遞廠(築鑰構範鹽築遞窪繭艱) = 製觸齋淵顧築鏇衊齋積 鹽鬱鏇襯衊積醖獵願廠 (遞衊構蓋齋壓糧願鏇壓 ) 更多 |






