SYH2069

2 型糖尿病血糖没达标？一项 GLP-1/GIP 双靶点新药 II 期研究正在全国招募 SYH2069 注射液 · GLP-1R/GIPR 双靶点双偏向型激动剂 · 对照组含已上市替尔泊肽 · 全国 33 家中心 为患者找新药，为新药找患者 💡 参加这项研究，能得到什么 💊免费用上新方向新药试验药物全程免费，提前使用尚未上市的创新疗法 🏥三甲专家团队全程管理研究中心肿瘤专家接诊与随访，管理更规范、复诊更及时 🧾试验相关检查费用减免与研究相关的检查费用由申办方承担，减轻经济负担 ※ 具体免费项目与补助，以该研究《知情同意书》为准，报名后招募顾问会逐项说明。 📋 项目档案 · 招募中 · II 期 · 双盲随机 · 含阳性对照 试验名称：在仅饮食和运动干预或二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病参与者中评价SYH2069注射液对比安慰剂和替尔泊肽注射液的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、Ⅱ期临床研究 试验分期：II 期临床研究 · 随机双盲 · 安慰剂及阳性药对照 研究设计：多中心、随机、双盲、安慰剂及阳性对照、平行分组；不同给药方案分组，受试者按随机分组接受皮下注射；全国 33 家研究中心同步开展 实验组SYH2069 注射液（皮下注射，长效给药方案，具体剂量与频次按随机分组执行） 对照组安慰剂注射液，另有替尔泊肽注射液阳性对照组（已上市的 GLP-1/GIP 双靶点药物），按随机分组分配 01｜一分钟读懂这项研究 先读一段话，再看几个问答 如果您或家人确诊 2 型糖尿病，正在单纯饮食运动干预或单用二甲双胍，血糖仍未达标，这项研究值得了解一下。研究测试的 SYH2069 是一款长效注射剂，同靶点药物已在全球广泛使用；本研究除安慰剂组外，还设置了已上市的替尔泊肽注射液作为阳性对照——疗效参照更直观。 · · · · · · · · Q1用的什么新药？ SYH2069 注射液是一款新型脂肪酸修饰多肽类长效 GLP-1 受体（GLP-1R）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体（GIPR）双靶点双偏向型激动剂。它选择性激活 GLP-1R 与 GIPR，以葡萄糖依赖的方式促进胰岛素分泌，并通过抑制食欲、延缓胃排空、增加饱腹感协同降糖与减重。 SYH2069 和常见降糖药有什么不一样？ 双靶点GLP-1R + GIPR同时作用于两个肠促胰素受体，协同降糖，而不是只走单一通路 双偏向减少受体脱敏选择性激活 cAMP 通路，减少 β-抑制蛋白募集导致的受体内化与脱敏，作用更持久 长效设计脂肪酸修饰多肽通过脂肪酸修饰实现长效，减少注射频次 含阳性对照疗效参照更直观除安慰剂组外还设替尔泊肽阳性对照组，可比性更强 02｜先自查：您可能适合吗？ 以下条件帮您快速判断，最终以医生评估为准 请逐条对照以下条件，看看您或家人是否可能符合： ✓年龄为18~75岁（包括边界值），性别不限； ✓符合《中国糖尿病防治指南（2024年版）》中2型糖尿病的诊断标准，且筛选前确诊2型糖尿病至少12周； ✓BMI为22~40 kg/m2（包括边界值）； ✓筛选时饮食运动干预至少8周或单用二甲双胍稳定剂量至少8周； ✓筛选时糖化血红蛋白（HbA1c）为7.5%~10.5%； ✓参与者能够理解并遵循试验流程，自愿参加试验并签署知情同意书。 ✅ 如果您基本符合以上条件，欢迎继续阅读并联系我们。 03｜报名后会发生什么？ 5 步流程，清楚明白 ①联系招募顾问扫码/加微信，发送病历资料照片 ②资料初审招募顾问帮您初步匹配（1-3 个工作日） ③医院面诊符合条件的研究中心医生与您面诊评估 ④签署知情同意书医生详细讲解研究内容、风险、权益，您自愿签署 ⑤开始治疗入组后按方案用药和复查，全程有医生跟踪关注 全过程不收取任何费用 · 您可以随时退出，不需要任何理由 04｜费用与补助 以知情同意书为准 项目 费用说明 研究药物（SYH2069 注射液） ✅ 免费 研究相关检查 ✅ 免费 常规治疗费用 按各医院正常收费 交通/营养补助 以知情同意书为准 具体费用和补助以各项目知情同意书为准。 05｜信任背书 登记号 · 伦理审批 · 研究中心 研究登记号：CTR20263304（国家药品监督管理局药品临床试验登记与信息公示平台可查） 本研究已通过南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院）伦理委员会审批（批件号以 CTR 登记平台公示为准） 申办方：北京抗创联生物制药技术研究有限公司 / 石药集团欧意药业有限公司 牵头单位：南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院，组长单位） 📍 研究中心名单（33 家研究中心，覆盖 24 个省/直辖市/自治区） 江苏湖南陕西四川重庆江西海南山东浙江湖北上海青海云南北京河北山西黑龙江吉林辽宁安徽河南福建贵州广东 具体研究中心将在报名评估后，按您的常住地就近安排 ⚠️ 以上信息需与项目方核对后确认，如有变动以最新通知为准 06｜如何报名？ 扫码加微信 · 免费帮您匹配 如果您或家人可能符合条件，请扫码添加招募顾问微信，发送病历资料，免费帮您匹配项目。 扫码添加招募顾问一对一免费匹配项目 扫码添加招募顾问一对一免费匹配项目 —— 为患者找新药，为新药找患者 —— 📋 报名信息模板（可直接复制填写） 姓名缩写：XXX　　常住地：**　　意向医院：** 年龄：**　　性别：*　　有无过敏史：* 初次诊断时间：*年*月*日 诊断结果：** 治疗经历：*年*月*日至*月*日，经历*周期治疗 治疗方案：**（详细列举历来不同治疗方案，包括药物、中药、放疗、手术等） 最近复查：*年*月*日复查 PD，有无脑转 末次治疗时间：*** 需要提交的资料： ①病理报告和免疫组化报告 ②既往住院/门诊病历（含治疗经过及不良事件） ③历次影像检查报告 ④最近的检查报告（实验室检查、心电图、影像等） 07｜附录：完整入排标准 供家属和医生查阅 · 与 CDE 登记平台公示内容一致 完整入选标准（需满足以下所有标准） 1年龄为18~75岁（包括边界值），性别不限； 2符合《中国糖尿病防治指南（2024年版）》中2型糖尿病的诊断标准，且筛选前确诊2型糖尿病至少12周； 3BMI为22~40 kg/m2（包括边界值）； 4筛选时饮食运动干预至少8周或单用二甲双胍稳定剂量至少8周； 5筛选时糖化血红蛋白（HbA1c）为7.5%~10.5%； 6参与者能够理解并遵循试验流程，自愿参加试验并签署知情同意书。 完整排除标准（符合以下任何一条则不能入选） 11型糖尿病或其他特殊类型糖尿病； 2对研究药物或辅料过敏，或筛选时患有严重变态反应性疾病； 3筛选前1个月内体重变化超过5%； 4筛选前6个月内发生过3级低血糖； 5筛选前6个月内发生过糖尿病急性并发症； 6筛选前6个月内发生过严重的糖尿病慢性并发症，或试验期间需要治疗的非增殖性糖尿病视网膜病变； 7急性或慢性胰腺炎病史； 8筛选前6个月内发生过严重的心脑血管疾病； 9筛选前5年内发生过任何器官系统恶性肿瘤（已治愈的基底细胞癌和原位癌除外）； 10甲状腺髓样癌（MTC）或多发性内分泌腺瘤病2型（MEN-2）既往史或家族史； 11筛选前3个月内接受过重大手术或献血等原因失血超过400mL者； 12妊娠或哺乳期女性； 13研究者判断其他不适合参与本试验的情况。 DISCLAIMER · 免责声明 参与临床试验，获取国际前沿新药新疗法使用机会！更有一线专家团队为你的治疗保驾护航！ 【SMO随访专家】目前有肺癌、肝癌、肾癌、胃癌、肠癌、胰腺癌、妇科肿瘤、泌尿肿瘤、血液肿瘤等几乎涵盖所有癌种的临床试验正在招募患者，项目持续更新中。如果您或您的家人正在寻找新的治疗机会，欢迎添加招募顾问、随时留言咨询，我们将竭诚为您服务。 注：此项目为临床试验项目，具体开展时间、补助等详情，请以研究中心通知和知情同意书为准，更多项目请关注"SMO随访专家"公众号。

非糖尿病肥胖人群：SYH2069 注射液 II 期减重研究正在招募 SYH2069 注射液 · GLP-1/GIP 双靶点双偏向型激动剂 · 评估 28 周减重效果 · 全国 29 家中心 为患者找新药，为新药找患者 💡 参加这项研究，能得到什么 💊免费用上新方向新药试验药物全程免费，提前使用尚未上市的创新疗法 🏥三甲专家团队全程管理研究中心肿瘤专家接诊与随访，管理更规范、复诊更及时 🧾试验相关检查费用减免与研究相关的检查费用由申办方承担，减轻经济负担 ※ 具体免费项目与补助，以该研究《知情同意书》为准，报名后招募顾问会逐项说明。 📋 项目档案 · 招募中 · II 期 · 减重 · 安慰剂对照 试验名称：在非糖尿病肥胖参与者中评估SYH2069注射液的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱ期临床研究 试验分期：II 期临床研究 · 随机双盲 · 安慰剂对照 研究设计：多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照；主要评价治疗 28 周后降低体重的有效性；全国 29 家研究中心同步开展 实验组SYH2069 注射液（皮下注射，按随机分组方案给药） 对照组安慰剂注射液（皮下注射，同频次给药） 01｜一分钟读懂这项研究 先读一段话，再看几个问答 这是 SYH2069 在肥胖适应症上的 II 期研究，招募的是没有糖尿病的肥胖人群，主要评估治疗 28 周后降低体重的有效性和安全性。同一个分子在糖尿病与肥胖两个方向分开开展研究，是因为两类人群的入排标准与观察终点完全不同。 · · · · · · · · Q1用的什么新药？ SYH2069 注射液是一款新型脂肪酸修饰多肽类长效 GLP-1 受体（GLP-1R）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体（GIPR）双靶点双偏向型激动剂，通过抑制食欲、延缓胃排空、增加饱腹感来减少热量摄入，从而发挥减重作用。 同一种药，为什么糖尿病和肥胖要分开做研究？ 人群不同非糖尿病肥胖本研究招募的是没有糖尿病的肥胖人群，入排标准与糖尿病研究完全不同 终点不同28 周减重幅度主要看体重下降情况，而非血糖控制指标 BMI 门槛28.0~40.0 kg/m2筛选时体重指数需落在此区间内，且近 12 周体重稳定 覆盖 23 省29 家中心全国范围开展，可就近安排评估 02｜先自查：您可能适合吗？ 以下条件帮您快速判断，最终以医生评估为准 请逐条对照以下条件，看看您或家人是否可能符合： ✓年龄为18~65周岁（含临界值），性别不限； ✓筛选时体重指数（BMI）28.0~40.0 kg/m2（包括两端）； ✓筛选前12周内饮食运动规律、体重稳定（自我报告的体重变化＜5%）； ✓参与者能够理解并遵守试验流程，自愿参加试验并签署知情同意书。 ✅ 如果您基本符合以上条件，欢迎继续阅读并联系我们。 03｜报名后会发生什么？ 5 步流程，清楚明白 ①联系招募顾问扫码/加微信，发送病历资料照片 ②资料初审招募顾问帮您初步匹配（1-3 个工作日） ③医院面诊符合条件的研究中心医生与您面诊评估 ④签署知情同意书医生详细讲解研究内容、风险、权益，您自愿签署 ⑤开始治疗入组后按方案用药和复查，全程有医生跟踪关注 全过程不收取任何费用 · 您可以随时退出，不需要任何理由 04｜费用与补助 以知情同意书为准 项目 费用说明 研究药物（SYH2069 注射液） ✅ 免费 研究相关检查 ✅ 免费 常规治疗费用 按各医院正常收费 交通/营养补助 以知情同意书为准 具体费用和补助以各项目知情同意书为准。 05｜信任背书 登记号 · 伦理审批 · 研究中心 研究登记号：CTR20263199（国家药品监督管理局药品临床试验登记与信息公示平台可查） 本研究已通过南京大学医学院附属鼓楼医院伦理委员会审批（批件号以 CTR 登记平台公示为准） 申办方：北京抗创联生物制药技术研究有限公司 / 石药集团欧意药业有限公司 牵头单位：南京大学医学院附属鼓楼医院（组长单位） 📍 研究中心名单（29 家研究中心，覆盖 23 个省/直辖市/自治区） 江苏安徽重庆江西河南浙江吉林山东辽宁湖北北京青海山西四川天津陕西湖南广东贵州黑龙江上海河北云南 具体研究中心将在报名评估后，按您的常住地就近安排 ⚠️ 以上信息需与项目方核对后确认，如有变动以最新通知为准 06｜如何报名？ 扫码加微信 · 免费帮您匹配 如果您或家人可能符合条件，请扫码添加招募顾问微信，发送病历资料，免费帮您匹配项目。 扫码添加招募顾问一对一免费匹配项目 扫码添加招募顾问一对一免费匹配项目 —— 为患者找新药，为新药找患者 —— 📋 报名信息模板（可直接复制填写） 姓名缩写：XXX　　常住地：**　　意向医院：** 年龄：**　　性别：*　　有无过敏史：* 初次诊断时间：*年*月*日 诊断结果：** 治疗经历：*年*月*日至*月*日，经历*周期治疗 治疗方案：**（详细列举历来不同治疗方案，包括药物、中药、放疗、手术等） 最近复查：*年*月*日复查 PD，有无脑转 末次治疗时间：*** 需要提交的资料： ①病理报告和免疫组化报告 ②既往住院/门诊病历（含治疗经过及不良事件） ③历次影像检查报告 ④最近的检查报告（实验室检查、心电图、影像等） 07｜附录：完整入排标准 供家属和医生查阅 · 与 CDE 登记平台公示内容一致 完整入选标准（需满足以下所有标准） 1年龄为18~65周岁（含临界值），性别不限； 2筛选时体重指数（BMI）28.0~40.0 kg/m2（包括两端）； 3筛选前12周内饮食运动规律、体重稳定（自我报告的体重变化＜5%）； 4参与者能够理解并遵守试验流程，自愿参加试验并签署知情同意书。 完整排除标准（符合以下任何一条则不能入选） 1有糖尿病病史者或低血糖发作史； 2已知存在单基因突变、其他疾病或药物引起的肥胖，或由非脂肪含量增多引起的体重增加； 3筛选前3个月内使用过可引起体重变化且影响体重评估的药物或产品； 4既往接受以减肥为目的的手术或干预，或试验期间计划进行减重手术或干预者； 5既往或已知对试验用药品的任一活性成分或任何赋形剂/辅料过敏，或已知属于过敏体质，或筛选时患有严重变态反应性疾病； 6甲状腺髓样癌（MTC）或多发性内分泌腺瘤病2型（MEN-2）既往史或家族史； 7既往有急慢性胰腺炎病史或胰腺损伤史；筛选前1年内发生过急性胆囊疾病； 8筛选前6个月内发生过严重的心脑血管疾病史者； 9既往患有严重的呼吸道、中枢神经系统、精神类疾病病史；或过去2年内有任何自杀行为，筛选前3个月内或筛选期有自杀想法； 10筛选前5年内或筛选至随机前有任何类型治疗或未经治疗的恶性肿瘤（已临床治愈的基底细胞癌或原位癌除外）； 11筛选/随机时存在血液系统疾病、溶血/红细胞异常疾病，或干扰 HbA1c 检测的基础疾病； 12血压控制不佳者； 13筛选前有酗酒史、药物滥用史或吸毒史； 14筛选前3个月内或筛选至随机前发生过严重外伤、严重/急性感染； 15筛选前90天内参加过任何临床研究并接受研究药物治疗，或在药物的5个半衰期内（以时间长的为准）； 16妊娠期或哺乳期；或有生育能力的男性或女性参与者及其伴侣不能在试验期间以及治疗结束后 3 个月以内采取有效避孕措施； 17研究者认为不适合参加本研究的其他情况。 DISCLAIMER · 免责声明 参与临床试验，获取国际前沿新药新疗法使用机会！更有一线专家团队为你的治疗保驾护航！ 【SMO随访专家】目前有肺癌、肝癌、肾癌、胃癌、肠癌、胰腺癌、妇科肿瘤、泌尿肿瘤、血液肿瘤等几乎涵盖所有癌种的临床试验正在招募患者，项目持续更新中。如果您或您的家人正在寻找新的治疗机会，欢迎添加招募顾问、随时留言咨询，我们将竭诚为您服务。 注：此项目为临床试验项目，具体开展时间、补助等详情，请以研究中心通知和知情同意书为准，更多项目请关注"SMO随访专家"公众号。