富马酸替诺福韦二吡呋酯/多替拉韦/拉米夫定(Dolutegravir/Lamivudine/Tenofovir Disoproxil Fumarate) - 药物靶点：HIV integrase x RT_在研适应症：HIV感染_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

Tenofovir Disoproxil Fumarate/Dolutegravir/Lamivudine

靶点

HIV integrase x RT

作用机制

HIV-1 integrase抑制剂(HIV整合酶抑制剂)、RT抑制剂(逆转录酶抑制剂)

治疗领域

免疫系统疾病感染泌尿生殖系统疾病

在研适应症

HIV感染

非在研适应症-

原研机构

Mylan NV

在研机构

Strides Pharma, Inc.

Aurobindo Pharma Ltd.

Emcure Pharmaceuticals Ltd.

非在研机构-

最高研发阶段批准上市

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)-

特殊审评-

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结构/序列

分子式C20H19F2N3NaO5

InChIKeyFOZLBAIXQATFFW-VSLILLSYSA-N

CAS号1051375-19-9

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关联

3

项与富马酸替诺福韦二吡呋酯/多替拉韦/拉米夫定相关的临床试验

CTR20242843

/ CompletedN/A

一项随机、开放、两序列自身交叉设计，评价空腹或餐后状态下中国健康受试者单次口服多替拉韦拉米夫定替诺福韦片的生物等效性研究

主要目的：考察中国健康受试者在空腹/餐后条件下单剂量口服上海迪赛诺医药集团股份有限公司生产的受试制剂（多替拉韦拉米夫定替诺福韦片（规格：50mg/300mg/300mg））与联合服用参比制剂（多替拉韦钠片（特威凯®，规格：50mg）+拉米夫定片（EPIVIR®，规格：300mg）+富马酸替诺福韦二吡呋酯片（韦瑞德®，规格：300mg））后的体内药代动力学特征，评价受试制剂与参比制剂的生物等效性。次要目的：评价单剂量口服上海迪赛诺医药集团股份有限公司生产的受试制剂（多替拉韦拉米夫定替诺福韦片（规格：50mg/300mg/300mg））与联合服用参比制剂（多替拉韦钠片（特威凯®，规格：50mg）+拉米夫定片（EPIVIR®，规格：300mg）+富马酸替诺福韦二吡呋酯片（韦瑞德®，规格：300mg））在中国健康受试者中的安全性。

开始日期2024-08-05

申办/合作机构

上海迪赛诺医药集团股份有限公司

NCT06485154

/ Active, not recruiting临床4期

Post-Injectable Cabotegravir Antiretroviral Salvage Strategy Options Trial

This is a single-arm, open-label, effectiveness study designed to evaluate the use of Tenofovir, Lamivudine, and Dolutegravir in people with newly diagnosed HIV-1 infection initiating first-line Antiretroviral Therapy with Cabotegravir-Long-acting Pre-Exposure Prophylaxis exposure in the preceding 12 months. Participants will be followed up for a period of 12 months from enrolment.

开始日期2024-06-01

申办/合作机构