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项与 豚草花粉点刺液(Zhejiang Wolwo Bio-Pharmaceutical) 相关的临床试验一项在中国过敏受试者中同时进行多种变应原点刺液试验有效性及安全性的临床研究
根据《药物临床试验质量管理规范》和药物临床试验批件(批件号2017L04056、2017L04057、2017L04059、2017L04061、2017L04054)要求,申办方希望通过开展一项多中心、开放的III期临床试验,考察过敏受试者在多种变应原点刺液合用时的有效性及安全性,并评价利益与风险关系,最终为变应原点刺液的注册申请提供充分的依据。
一项在中国(北方)过敏受试者中同时进行多种变应原点刺液试验有效性及安全性的临床研究
根据《药物临床试验质量管理规范》和药物临床试验批件(批件号2017L04055、2017L04058、2017L04060、2017L04062、2017L04054)要求,申办方希望通过开展一项多中心、开放的III期临床试验,考察过敏受试者在多种变应原点刺液合用时的有效性及安全性,并评价利益与风险关系,最终为变应原点刺液的注册申请提供充分的依据。
一项在中国志愿者中探索同时进行多种变应原点刺液试验耐受性的临床研究
本研究通过在同一个过敏志愿者身上同时进行8种变应原点刺液的试验,考察两剂量组组志愿者分别在相应的剂量组下对8种变应原点刺液合用的耐受性,为此8种变应原点刺液后续大规模临床试验的设计提供依据。
100 项与 豚草花粉点刺液(Zhejiang Wolwo Bio-Pharmaceutical) 相关的临床结果
100 项与 豚草花粉点刺液(Zhejiang Wolwo Bio-Pharmaceutical) 相关的转化医学
100 项与 豚草花粉点刺液(Zhejiang Wolwo Bio-Pharmaceutical) 相关的专利(医药)
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项与 豚草花粉点刺液(Zhejiang Wolwo Bio-Pharmaceutical) 相关的新闻(医药)近期,国内生物医药行业延续创新驱动的发展态势,多家药企在肿瘤、神经、代谢等领域的管线研发取得突破性进展,同时在审评审批加速、国际化合作与战略调整方面动作频频,展现出产业向高质量、全球化迈进的新活力。
1. 肿瘤与自免领域:ADC、CAR-M与mRNA疫苗的创新突破
肿瘤治疗领域的前沿技术迭代加速,多款靶向新靶点、采用新技术的药物进入临床关键阶段。诺诚健华自主研发的靶向B7-H3的新型ADC药物ICP-B794于2025年10月30日完成首例患者给药,该药物由人源化抗B7-H3单抗通过蛋白酶可裂解连接子与强效有效载荷偶联而成,可精准靶向肺癌、食道癌、前列腺癌等实体瘤细胞,且在动物模型中表现出优于同类产品的抗肿瘤活性。目前全球尚无B7-H3靶向疗法获批,ICP-B794有望填补这一空白。
专注于巨噬细胞药物的鲲石生物近日完成5000万元A轮融资,资金将用于第三代CAR-M靶向HER2管线的IND申报、一期临床及胰腺癌、肺癌等管线的临床前研究。其针对HER2阳性实体瘤的RR-M01管线已入组过半,临床数据显示治疗后疾病控制率(DCR)达71.4%,首例受试者单次给药后无进展生存期(PFS)已达23个月,为经多线治疗失败的患者提供了新选择。
个性化肿瘤治疗领域,新合生物的mRNA个性化肿瘤新抗原疫苗XH001近日在北京协和医院启动I期临床研究,这是国内首款进入临床阶段的此类疫苗,拟用于胰腺导管腺癌、肝细胞癌等复发高危实体瘤患者的术后辅助治疗,通过诱导T细胞免疫应答精准杀伤肿瘤细胞。
2. 眼科与神经领域:基因治疗与细胞疗法的国际化进展
眼科基因治疗成为近期亮点,健达九州自主研发的GA001注射液获美国FDA快速通道资格,用于治疗视网膜色素变性导致的晚期盲症。该药物不受具体基因突变限制,自2024年1月首例受试者给药以来,大部分患者视力显著改善,部分可识别近距离字母,较全球首款眼科基因药物Luxturna具有更广泛的适用性。
神经退行性疾病领域,睿健医药的NouvNeu004注射液继2025年10月获NMPA批准全周期临床试验后,近日再获美国FDA“Special Exemption”特殊豁免资格,用于多系统萎缩的国际I期临床试验。作为国际首个iPSC来源的通用型细胞药物,NouvNeu004实现了中美双报双批,其针对帕金森病的NouvNeu001也已获得FDA特殊豁免,展现出细胞疗法在神经领域的潜力。
3. 代谢与过敏领域:小分子与生物制品的商业化推进
代谢疾病管线的商业化进程加快,圣诺生物全资子公司成都圣诺的维培那肽原料药获NMPA上市申请批准,该药物为PEG化艾塞那肽,用于治疗2型糖尿病和肥胖症,此次获批标志着公司在长效GLP-1类药物的研发与生产能力得到认可。
过敏诊疗赛道,我武生物的“豚草花粉点刺液”补充申请获NMPA批准,新增3500DU/ml、2毫升规格的制剂,用于辅助诊断豚草花粉致敏的I型变态反应。目前尚无其他企业取得该品种文号,公司在这一细分领域的独占性优势进一步巩固。
4. 审评加速与国际化:政策红利与全球布局
审评审批加速成为药企进展的重要助力。长春高新子公司金赛药业的GenSci142胶囊成为国家药监局“30日通道”(2025年9月推出)首个获批的创新药临床试验申请,从受理到获批仅耗时36天。该药物为1类创新生物制品,拟用于细菌性阴道病治疗,针对现有抗生素耐药率高、复发率高的痛点,有望实现12小时快速缓解症状。

国际化布局方面,再鼎医药三季度业绩显示,产品收入同比增长13%至1.154亿美元,净亏损收窄至3600万美元,目标2025年第四季度实现非美国公认会计准则经营利润盈利,其商业化能力与资金续航能力显著提升。
5. 战略调整与合作:平台建设与资源整合
企业战略聚焦于资源整合与创新平台建设。之江生物宣布将通过建立独立创新药研发平台实现战略转型,此前与三优生物合作升级抗体药分子筛选工艺,依托底层材料与自研芯片的类器官技术,已实现肿瘤患者术后类器官模型的药物预筛,提升救治成功率。
合作与并购方面,和铂医药与阿斯利康深化全球战略合作,将合作范围扩展至ADC与T细胞衔接器(TCE),依托其全人源抗体技术平台,双方已达成多笔BD交易,和铂医药有望获得选择权费、里程碑付款及销售分成。此外,石药集团以11亿元收购巨石生物29%股权,将ADC、mRNA疫苗等核心资产纳入版图;中国生物制药拟以9.51亿美元收购礼新医药95.09%股权,加速创新管线临床开发,产业整合趋势进一步加剧。

总体来看,近期国内药企的动态呈现出“创新深化、效率提升、全球协同”的特点,无论是前沿技术的管线突破,还是政策红利下的审评加速,亦或是战略层面的合作整合,都指向生物医药产业向更高质量、更具国际竞争力的方向发展。未来,随着更多创新药进入临床后期及商业化阶段,产业有望迎来新一轮增长周期。
近日,浙江我武生物科技股份有限公司(300357)发布公告,公司提交的“豚草花粉点刺液”药物临床试验补充申请已获得国家药品监督管理局批准,同意增加总变应原活性为3500DU/ml、每瓶装量为2毫升的规格制剂。这标志着我武生物在过敏性疾病诊断领域的布局进一步深化,产品管线更加丰富多元。在我武生物最新的研发进展中,豚草花粉点刺液药物临床试验补充申请的批准无疑是公司创新战略的重要成果。根据公司公告,该产品主要用于皮肤点刺试验,辅助诊断与豚草花粉致敏相关的I型变态反应性疾病。从注册分类来看,该产品属于治疗用生物制品,剂型为皮肤点刺试剂,与我武生物已上市的一系列皮肤点刺诊断产品形成完美互补。在药物研发领域,任何规格的变更都需要经过严格的审评流程,而我武生物能够成功获得监管部门的批准,充分体现了公司在质量管理体系和技术标准方面的卓越能力。在此次公告中,公司表示,“经查询国家药品监督管理局网站,尚未有其他企业取得该品种的药品批准文号。”这一信息揭示了我武生物在豚草花粉点刺液这一细分领域的独占性优势。在创新药领域,这种市场先发地位往往意味着企业可以在一定时期内享受竞争压力较小的市场环境,有利于企业快速占领市场、收回研发成本并实现盈利。我武生物此次豚草花粉点刺液新增规格制剂快速获批,不仅体现了公司研发管线的高效推进,也深度契合了其所在地浙江省全力构建的生物医药产业最优发展环境。浙江省近期聚焦于全链条支持创新药械高质量发展,明确提出对基于新靶点、新机制的重大原创新药给予最高千万元财政补助,并致力于优化审评审批流程,为创新产品开辟绿色通道。同时,省内政策强调完善创新药械的临床应用对接机制,推动医疗机构对清单内新产品实现“应配尽配”,这为我武生物系列创新诊断与治疗产品打通了市场快速渗透的政策路径。此外,浙江省通过设立产业基金、加强知识产权保护等多元方式强化要素保障,例如开通高价值专利快速预审服务,将专利授权时限压缩至最短45天,为企业核心创新技术提供了坚实后盾。这一系列精准有力的地方政策,与我武生物在过敏诊疗领域持续的研发投入和产能扩张同频共振,共同构筑了公司在激烈市场竞争中的独特优势与发展韧性。我武生物在2025年前三季度交出了一份亮眼的成绩单:实现营业收入8.53亿元,同比增加16.86%;实现归母净利润3.45亿元,同比增加26.67%。西南证券的研报指出,2025年三季度单季,公司实现营业收入3.69亿元,同比增加22.64%;实现归母净利润1.68亿元,同比增加36.44%;分产品来看,公司的核心产品——粉尘螨滴剂在2025年第三季度实现收入约3.4亿元,同比增长17.5%。而黄花蒿滴剂更是表现出色,前三季度实现收入4476万元,同比增长高达117.58%,显示出新兴产品正在快速放量。我武生物黄花蒿滴剂疗效获验证,在研管线持续拓展。7月,黄花蒿花粉变应原舌下滴剂上市后临床试验结果披露,证实该药物可有效改善变应性鼻炎症状并减少对症药物使用,为长期临床应用提供循证支持。8月皮炎诊断贴剂02贴完成了首例受试者入组。这种多元化、阶梯式的研发管线布局,为我武生物未来的持续增长奠定了坚实基础。中泰证券的研报指出,我国过敏性疾病患病人群多、脱敏市场空间大,我武生物作为国内市场占有率超过80%的领军企业,在市场竞争中占据绝对优势地位。随着人们健康意识的提升和诊疗率的提高,过敏性疾病诊断与治疗市场有望继续保持快速增长,这将为我武生物等领先企业提供广阔的发展空间。我武生物在过敏诊疗领域持续创新,正稳步从一家产品驱动型企业向平台型公司进化。其丰富的研发管线与扎实的临床推进节奏,为公司长期成长储备了充足动力。在政策与资本的双重助推下,中国创新药发展的土壤正愈发肥沃,我武生物的征途是星辰大海。返回搜狐,查看更多
一、周五收评:
【收评:创业板指放量跌超4% 全市场近百股跌停】财联社11月21日电,市场全天震荡调整,沪指跌超2%,创业板指跌超4%。沪深两市成交额1.97万亿,较上一个交易日放量2575亿。盘面上个股普跌,全市场近5100只个股下跌,99只个股跌停。从板块来看,AI应用概念逆势走强,榕基软件5连板。军工板块表现活跃,久之洋20cm触及涨停,江龙船艇、天海防务逆势大涨。下跌方面,锂电池产业链集体调整,盛新锂能等多股跌停。有机硅概念快速下跌,晨光新材跌停。存储芯片概念持续走弱,德明利、时空科技跌停。板块方面,中船系、AI应用等板块涨幅居前,电池、硅能源、锂矿等板块跌幅居前。截至收盘,沪指跌2.45%,深成指跌3.41%,创业板指跌4.02%。
二、要闻精选
1、两部门:鼓励大型网络平台服务提供者开展个人信息保护相关技术、产品、服务创新
2、工信部启动卫星物联网业务商用试验
3、工信部部长:加快5G工厂建设 加强6G与工业融合的前瞻研究
4、2025中国5G+工业互联网大会在武汉开幕
5、今年我国低空经济市场规模预计将达1.5万亿元
6、海南核电实现新突破 我国核能综合利用迈入工业供汽新阶段
7、华为发布Flex:ai AI容器技术 实现单卡同时承载多个AI工作负载
8、长鑫存储发布DDR5内存新品 最高速率达8000Mbps
9、鸭绒价格近期仍在高位 中下游追单采购意愿活跃
10、国产AI助手“灵光”上线4天下载破百万
11、美国政府据称正考虑允许英伟达对华出售H200芯片
三、个股重要公告精选:
1、禾盛新材:摩尔智芯将成为公司控股股东
2、佳华科技:拟购买数盾科技控股权 股票停牌
3、兆威机电港股IPO获中国证监会备案
4、光库科技:拟购买苏州安捷讯光电科技股份有限公司99.97%股份 交易价格16.4亿元
5、金富科技:筹划收购广东蓝原科技不低于51%股权
6、淮河能源:发行32.81亿股股份购买资产获中国证监会批复
7、凯众股份:筹划收购安徽拓盛汽车零部件股份有限公司控制权 股票停牌
8、高能环境:拟收购三家矿业公司各45.2%股权 标的资产包括青山洞金矿、芭蕉湾金矿、大坪金矿和母溪金矿
9、英力股份:拟使用6649.7万元购买佛山智强光电100%股权 标的公司为北美某品牌商提供背光模组中的背板及弹片零部件
10、航天电器:拟以4659.03万元购买航电系统32%股权
11、中金岭南:收购控股子公司少数股东股权
12、瑞泰新材:拟与关联方共同对泰瑞联腾增资2亿元 推进后者1.5万吨六氟磷酸锂项目建设
13、超卓航科:公司控股股东、实际控制人筹划重大事项 股票停牌
14、招商银行:招银金融资产投资有限公司获准开业
15、常山药业:控股股东高树华拟协议转让5%股份给元素基金
16、璞泰来:控股子公司嘉拓智能收到新三板同意挂牌函
17、航天彩虹:全资子公司彩虹公司拟以参股投资的形式合资设立重庆赛虹
18、皖能电力:子公司与东方风电成立合资公司
19、乖宝宠物:拟投资9.5亿元建设新西兰高端宠物食品项目
20、安琪酵母:拟投资2.32亿元实施酵母抽提物复配智能制造项目
21、惠博普:中标伊拉克Naft Khana油田复产项目 合同金额约15.96亿元
22、大金重工:拟8.76亿元投建风力发电项目;全资子公司签署13.39亿元欧洲某海上风电场项目合同 占公司2024年经审计营业收入的35.41%
23、山东路桥:子公司拟参与沂源至邹城高速投标 合同预估金额102亿元
24、能辉科技:签署1亿元新能源动力电池总成合同
25、芭田股份:小高寨磷矿290万吨/年扩建项目安全设施设计审查获批复
26、寒武纪:设立募集资金专项账户并签订募集资金专户存储监管协议
27、宁德时代与上汽商用车达成深度战略合作
28、金帝股份:拟与东培股份就人形机器人谐波减速器总成及其关键零部件相关业务进行合作
29、科德数控:公司计划于2026年初推出轴向磁通电机样机 应用于人形机器人等领域
30、长盈精密:国内品牌人形机器人已对接超过30家客户 收入会从明年一季度发货开始逐季释放
31、优刻得:已联合众多行业客户开发出宠物陪伴类机器人、自变量机器人等
32、中鼎股份:与傅利叶智能签署战略合作协议 针对人形机器人相关产品展开合作
33、中科飞测首台晶圆平坦度测量设备出货HBM客户端
34、盛达资源:金山矿业预计明年生产能力将逐渐递增至48万吨/年
35、联特科技:公司的1.6T光模块产品已送至多家客户进行测试验证
36、赛腾股份:PCB相关设备已批量出货
37、晶科能源:与分销商签单组件产品飞虎3累计达成15GW
38、华菱钢铁:子公司华菱湘钢生产的核电用钢有供应国家某钍基熔盐堆核能项目
39、被某大客户取消LTPO面板订单?京东方A回应
40、翠微股份:公司控股子公司海科融通联手阿里云实现AI进件审核 并开展AI智能支付合作
41、山石网科:ASIC安全专用芯片预计2026年第一季度开始规模化销售
42、圣泉集团:公司已建成万吨级钠电硬碳负极材料产线
43、鹏辉能源:固态电池中试线已建成并投入运行
44、特变电工:公司为多个核电项目提供电力设备
45、通威股份:钙钛矿晶硅叠层电池产品转换效率已突破34.78%
46、恒星科技:部分有机硅深加工产品可用于锂电池封装胶原料
47、海科新源:公司产品目前处于满产满销状态
48、上汽集团:2027年正式实现全固态电池的量产交付;具身智能机器人计划2027年启动大规模量产
49、誉辰智能:公司产品可用于动力电池及储能电池生产 预计陆续将有相关订单落地
50、中材科技:半固态电池隔膜完成配方开发和上机验证 进入电池循环测试阶段
51、云天励飞:AI宠物狗已在主流电商平台上市销售
52、紫光国微:截至2025年 公司海外手机eSIM出货量已突破千万级;公司近期推出的新一代eSIM芯片THC9E 支持卫星互联网应用
53、华信永道:AI智能客服系统已在华南市场率先落地运行
54、峨眉山A董事长许拉弟:公司正研究一定时间段内股东可免门票政策
55、辽宁成大:聚焦生物医药等新兴产业 不再向宝明矿业做大额投入
56、人福医药:二甲磺酸利右苯丙胺胶囊上市许可申请获受理 目前国内暂无该药品上市也无相关产品获批进口
57、信立泰:创新小分子药物SAL0139临床试验获批
58、我武生物:获得豚草花粉点刺液药物临床试验补充申请批准通知书
59、汇宇制药:HYP-6589片联合用药获得临床试验申请受理通知书 目前国内外尚无同类产品获批上市
60、复星医药:控股子公司药品注册申请获受理
61、微电生理:一次性使用压力监测心脏脉冲电场消融导管获批上市
62、恒瑞医药:SHR-1139注射液临床试验获批 目前国内外尚无同类药物获批上市;获得多款药物临床试验批准通知书
63、中国医药:子公司药品通过仿制药一致性评价
64、沃森生物:水痘减毒活疫苗临床试验申请获得受理
65、百诚医药:与众神创新就1类创新药BIOS-0629项目达成大中华地区独家授权合作 交易金额3亿元
66、百利天恒:全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren药品上市申请已获受理
67、众生药业:控股子公司创新药昂拉地韦颗粒III期临床试验完成首例参与者入组
四、这些股票要注意:
1、聚石化学:因涉嫌信息披露违法违规被中国证监会立案
2、豪尔赛:涉嫌信息披露违法违规 被中国证监会立案调查
3、国联水产:收到广东证监局警示函
4、凯格精机:总经理邓迪因危险驾驶罪被判处拘役一个月 缓刑三个月
5、视觉中国致歉:侵权涉案作品已于诉讼发生后在网站下架 侵权行为终止
6、歌尔股份:与英伟达合作开发AR眼镜专用芯片传闻不属实
7、渤海化学:全资子公司PDH装置例行停产检修延期
8、赛微电子:尚未与潜在交易对手方进行芯东来股权交割
9、吉祥航空:控股股东均瑶集团拟减持不超3%股份
10、天银机电:控股股东澜海瑞兴计划减持不超过3%公司股份
11、安达智能:股东易指通拟减持不超2.74%股份
12、广立微:股东武岳峰亦合及其一致行动人拟合计减持不超2.2359%股份
13、天海防务:股东长城资产拟减持不超1%股份
14、中科飞测:实控人、部分董事及高管拟合计减持不超0.0562%股份
15、兆易创新:部分董事、高级管理人员拟合计减持24.9万公司股份
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100 项与 豚草花粉点刺液(Zhejiang Wolwo Bio-Pharmaceutical) 相关的药物交易