关注并星标CPHI制药在线在经历了两年多的资本寒冬后，国内医药企业正在迎来政策和募资的回暖时刻。一批具备可预期商业化的药企，正在迎来新一轮IPO窗口期。这些得以抓住政策红利的药企有什么特点？行业为其提供了哪些政策和真金白银的支持？港股医药IPO回暖在即仅过去的5月，就有好几家生物医药企业登陆港股市场。5月23日，恒瑞医药港股挂牌上市，IPO定价为44.05港元/股，为发行价区间的最高端，共计发行2.245亿股，募集约99亿港元资金，成为近五年港股医药板块最大IPO。作为国内创新药领域的领军企业，恒瑞医药2024年实现营业收入279.85亿元，同比增长22.6%；实现归母净利润63.37亿元，同比增长47.3%。2025年一季度，净利润继续同比增幅近37%。目前，公司产品已进入全球40余个国家，全球建成14个研发中心，开展超过20项国际多中心临床试验。恒瑞医药之后，5月26日，核药龙头企业先通医药正式递交港股上市申请。先通医药成立于2005年，是中国放射性药物市场领跑者。公司研发管线覆盖肿瘤、神经退行性疾病及心血管疾病三大领域，共计15项资产，核心产品包括用于神经内分泌肿瘤治疗的XTR008、用于阿尔茨海默病（AD）影像诊断的XTR006等。随着商业化临近和资本加持，先通医药或将在IPO后迎来拐点。5月27日，派格生物也正式登陆港交所，发行价每股 15.60 港元，发行市值60.21亿港元，募资约3亿港元。派格生物是一家专注于自主研究及开发慢性病创新疗法（主要为肽和小分子药物）的生物技术公司，重点关注代谢紊乱领域，至今未有商业化产品。据招股书，派格生物计划将募集所得款项的50.2%用于长效GLP-1受体激动剂PB-119的商业化和适应症拓展，34.5%用于GLP-1/GCG双重受体激动剂PB-718的进一步开发，5.3%用于其他管线候选产品的研发等。PB-119是一款长效胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂，在多项临床试验中显示出在血糖控制、心血管健康等方面的全面益处，以及对体重管理的良好效果。PB-718是一款GLP-1/胰高血糖素（GCG）双受体激动剂，公司计划于2025年下半年向NMPA提交IND申请，拟开发适应症为非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。公司在研产品还有用于治疗阿片类药物引起的便秘（「OIC」）的口服型候选药物PB-1902，用于治疗2型糖尿病（T2DM）、NASH和肥胖症的GLP-1/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）双受体激动剂PB-2301；用于治疗T2DM、NASH和肥胖症的GLP-1/GIP/GCG三受体激动剂PB-2309等。不过或许是对其未来盈利能力和发展前景存在担忧，5月28日，公司收盘价为10.58港元，跌幅8.48%。6月3日，泰德医药（浙江）股份有限公司（简称泰德医药）通过港交所聆讯，上市在即。泰德医药提供从早期发现、临床前研究及临床开发以至商业化生产的全周期服务，已在超过50个国家建立稳定的客户关系和服务范围。目前，泰德医药与七名客户进行九个NCE GLP-1分子开发项目，开发口服及/或注射GLP-1分子产品。6月9日，广州银诺医药集团股份有限公司（简称银诺医药）递交港交所上市申请，该企业是亚洲第一家及全球第三家商业化原研人源长效GLP-1受体激动剂的公司，成立于2014年。成立以来，该公司已建立了针对糖尿病和其他代谢性疾病的候选药物管线。其研发的依苏帕格鲁肽α，是首款在中国获批的国产人源长效GLP-1受体激动剂。6月9日，药捷安康（南京）科技股份有限公司(简称药捷安康）通过港交所聆讯，即将上市。药捷安康成立于2014年，已自主发现及开发一种核心产品Tinengotinib (TT00420)以及建立五种临床阶段候选产品及一种临床前阶段候选产品的管线。核心产品Tinengotinib是一种独特的多靶点激酶（MTK）抑制剂，目前正进行两项关键性/注册临床试验，用于治疗在过往接受FGFR抑制剂治疗后疾病发生进展的胆管癌。以上可以看出，能够成功登陆港股的药企，要么证明了自己的商业化能力，要么在研产品具有一定的技术壁垒。政策暖风频吹，国资下场国内药企迎来翻盘时刻经历两年多资本寒冬后，从2024年初开始，创新药利好之风频出：1月，浦东综改方案表示允许新产品参照国际同类药品定价，3月，政府工作报告首次提及"创新药"，强调"加快产业发展"。6月，证监会发布"科创板八条"明确支持未盈利科技企业上市。今年4月，证监会制定并发布《资本市场服务科技企业高水平发展的十六项措施》。其中提出要优化科技型企业上市融资环境，依法依规支持具有关键核心技术、市场潜力大、科创属性突出的优质未盈利科技型企业上市。5月，中国证监会发行监管司司长严伯进在国新办发布会上明确表示，将用好用足现有制度，更大力度支持优质未盈利科技企业上市，积极稳妥实施科创板第五套上市标准，推动典型案例落地。就目前来说，港股市场应该还是创新药企业最主要的上市目的地。一系列政策顶层设计对于创新药全链条发展的重视，让医药行业在近两年的低迷之中看到了微光。除了政策重视，国资也在用实际行动对医药行业进行支持。我国国资发展起始于1987年"深圳市投资管理公司"的设立，一直以来，国资在医疗领域主要面向中后期项目。从2023年开始，随着我国创新药迎来关键转型期，亟需大量早期基金向其倾斜。于是国资在医疗领域的投资逻辑转变为"投早投小投创新"。目前，国资投资标的主要集中在细胞与基因治疗、核酸药以及合成生物学等细分领域，这些领域技术创新对应疾病的市场需求较大。为了做好创新药的"耐心资本"，国资开始对"容亏率"进行调整，以尽量对国资投资免责。2024年7月，成都高新区设置从30%到80%的容亏率；之后，北京、上海、广东等地也纷纷在"容错率"上调整，甚至出现"最高100%容亏"的尝试，希望破解国资"不敢投"的困境。总之，中国医疗行业已经到了需要'真创新'的关键阶段，为了挖掘并孵化一批潜力项目，国资和顶层设计应给予更多倾斜，以形成整个创新生态的积极循环。参考来源： 1.港交所官网 2.招财小黄鸭《"全链条"支持创新药，深圳出手了》END【企业推荐】来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文，进入智药研习社~

IPO申请上市临床申请ASH会议

2025-05-27

·贝壳社

掘金GLP-1，派格生物今日港股上市

5月27日，派格生物（股票代码：02565.HK）正式港股上市。此次上市募资将用于核心产品PB-119的商业化推进及适应症拓展，有望加速其在2型糖尿病（T2DM）与肥胖症治疗市场的布局。作为重要合作伙伴，贝壳资本通过整合产业链资源与区域协同优势，助力派格生物在代谢疾病领域的企业发展。贝壳社创始人兼董事长姜慧霞女士出席派格生物港交所上市仪式01深耕慢性病领域，铸就创新研发基石自2008年成立以来，派格生物始终聚焦慢性病创新疗法研发，以内分泌代谢领域为核心，通过自主研发的HECTORTM技术平台，成功开发出多款“新靶点、新机制、新结构”的差异化产品。其管线覆盖T2DM、肥胖症、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等疾病，精准瞄准临床未满足需求。派格生物凭借着一支高效的研发团队和持续不断的技术创新，已成功构建起一个涵盖多肽药物、蛋白质药物及小分子药物在内的多元化、高质量产品矩阵。根据招股说明书，派格生物在IPO之前，自2008年至2023年期间共完成了九轮融资。参与投资的机构和企业包括元生创投、泰格医药、盈科资本、前海以及君联资本等。这些资金不仅为派格生物的研发提供了坚实的资金保障，还为其在代谢疾病领域的市场拓展奠定了稳固的基础。众多知名投资机构的加入，进一步提升了派格生物的行业竞争力和市场影响力。02核心产品PB-119：双适应症驱动增长目前，派格生物已构建了一个以代谢性疾病为核心，广泛覆盖多种慢性疾病的研发管线。其中，已成功研发出一款核心产品，并有五款在研产品，旨在挖掘2型糖尿病（「T2DM」）、肥胖症、非酒精性脂肪性肝炎（「NASH」）、阿片类药物引起的便秘（「OIC」）及先天性高胰岛素血症等慢性疾病及代谢疾病领域的巨大市场潜力。派格生物产品管线，来源招股书PB-119是派格生物自主研发的一款接近商业化阶段的长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，主要用于T2DM及肥胖症的一线治疗。GLP-1受体激动剂通过模拟天然GLP-1激素的功能，促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌、抑制胃肠蠕动和食欲，从而控制血糖并降低体重。PB-119通过每周一次的给药频率，在有效控制血糖、维护心血管健康及管理体重方面发挥多重功效，同时增强患者的用药依从性。随着糖尿病治疗药物的发展，GLP-1受体激动剂已被推荐为T2DM的一线治疗药物，并被证实具有显著改善血糖控制、减轻体重以及保护心血管的益处。PB-119在多项临床试验中已显示出在血糖控制、心血管保护等方面的积极效果，以及对体重管理的良好影响。PB-119的双适应症开发策略无疑是其价值的强劲驱动力。目前，PB-119针对T2DM的治疗在中国的新药上市申请（「NDA」）已于2023年9月获得国家药品监督管理局的受理，预计最早将于今年上半年在中国获批上市。针对肥胖症，PB-119在中国的Ib/IIa期临床试验正在进行中。除PB-119外，派格生物的研发管线中还涵盖其他五款极具潜力的候选产品，全面覆盖NASH、OIC及先天性高胰岛素血症等疾病领域，形成“核心产品+潜力管线”的协同布局，进一步巩固其在代谢疾病领域的领导地位。其中，PB-718，作为一款具备长效特性的双受体激动剂，能够同步激活GLP-1受体与胰高血糖素（GCG）受体，在肥胖症及NASH的一线治疗中展现出色效用，紧贴当前代谢性疾病药物研发的最新趋势。一旦成功上市，其市场竞争力有望超越单靶点的PB-119。PB-1902则是一款针对阿片类药物引起的便秘的药物；PB-722用于治疗先天性高胰岛素血症等。03GLP-1市场广阔前景根据弗若斯特沙利文的数据，2023年全球T2DM和肥胖症治疗市场规模分别高达703亿美元和91亿美元，预计到2032年将分别攀升至1062亿美元和585亿美元，对应的复合年增长率（CAGR）分别为4.9%和22.9%。GLP-1受体激动剂市场正迎来前所未有的高速增长机遇，尤其是在肥胖症治疗领域。GLP-1药物的渗透率已从2018年的1%增长至2022年的11%，预计到2032年将达到61%的渗透率，显示出巨大的市场潜力。同时，肥胖症市场正呈现出爆发式增长，全球预计到2030年将有35亿人超重或肥胖，占总人口比例的46%。在中国，超重及肥胖人群比例高达51%，预计到2030年，成年超重及肥胖人数将达到7.9亿，推动了减重药物市场的快速发展。近年来，基于减重、减肥需求的火爆，越来越多药企将GLP-1类药物的适应症拓展至该市场。目前，诺和诺德与礼来已形成“减肥药双雄”格局，2025年一季度，诺和诺德的减重版司美格鲁肽Wegovy销售额173.60亿丹麦克朗（约24亿美元），降糖版司美格鲁肽Ozempic销售额327.21亿丹麦克朗（约46亿美元）；礼来的降糖版替尔泊肽Mounjaro销售额38.4亿美元，减重版替尔泊肽Zepbound销售额23.1亿美元。国产企业中，华东生物、恒瑞医药、信达生物、石药集团等数十家药企也正在布局减重药物，GLP-1类药物总立项数已超700个。为了充分利用这一巨大的市场机遇，派格生物已与中国一家处于商业化阶段的国内领先医药公司就PB-119订立了商业化合作安排，共同加速市场渗透。派格生物此次港股上市为其研发与商业化按下“加速键”，未来，派格生物将深化产品管线布局，加速核心产品的商业化进程，为更多慢性病患者提供更多优质、高效的治疗方案。往期推荐1医健企业前沿动态2医健行业BD/出海/投融资洞察___*声明：本稿件仅用于分享，不构成任何投资建议，且非治疗方案推荐。素材来源官方媒体/网络新闻关于贝壳社贝壳社是国内领先的医健创新创业服务平台，构建了"产业空间+创业教育+投资孵化+资本运作"四位一体服务体系，为医健领域创业企业提供全周期赋能。通过深度挖掘高成长项目、精准匹配产业资源及全球化生态网络，覆盖企业从孵化培育到加速发展的全链路，重点提供包括空间落地、创业培训、资本运作及跨境资源链接服务。贝壳社以加速科学技术成果转化与产业升级为目标，致力于成为医健领域的孵化器、加速器、连接器。

IPOASH会议申请上市

2025-05-27

·药智网

刚刚，派格生物港交所上市

刚刚，派格生物在港交所正式上市。据公开资料，派格生物医药成立于2008年，专注于自主研究及开发慢性病创新疗法，重点关注内分泌代谢领域。目前，派格生物有6款候选产品，但没有商业化产品，进展最快的是一款GLP-1激动剂PB-119，其针对糖尿病的单药和联合疗法都已提交上市注册申请，预计最早将于今年上半年在中国获批上市。其余5个候选分子都还处于临床早期或临床前阶段，主要也是针对糖尿病和代谢相关疾病。派格生物研发管线图片来源：派格生物招股书1.PB-119维培那肽注射液（PB-119）是派格生物的核心管线。该药是其自主开发的一款一周一次注射的长效GLP-1受体激动剂。据派格生物介绍，该药是中国国产GLP-1产品中，唯一一款在美国完成一期和二期临床试验，并证实没有人种差异性的产品。2023年9月，国家药监局受理了PB-119在中国用于治疗2型糖尿病的NDA，最早有望于2025年上半年获批。派格生物还在探索PB-119的更多适应症，包括超重或肥胖（I/Ⅱ期）、与其他产品联合治疗2型糖尿病等。2.PB-718PB-718是派格生物的另一个主要产品。该药是一款新型长效GLP-1/GCG双受体激动剂，可同时激活GLP-1受体和胰高血糖素受体。PB-718旨在实现超越任一受体激动剂单独功效的协同效应，主要针对治疗肥胖症及MASH。PB-718已在美国完成Ⅰ期临床试验，根据初步结果，已证明其在减重和降低肝脏脂肪含量方面的疗效令人鼓舞，目前正在中国进行用于肥胖症的Ⅰb/Ⅱa期临床试验。3.PB-1902PB-1902是中国潜在的同类首创口服型选择性阿片受体拮抗剂。该药旨在有效缓解阿片类药物引起的肠道功能紊乱，同时不削弱阿片类药物的中枢镇痛作用，使PB-1902成为治疗OIC的理想选择。目前，PB-1902处于临床I期阶段。4.PB-722PB-722是一款GCG受体激动剂。2023年5月，该药获得IND许可，在中国开展PB-722治疗先天性高胰岛素血症的临床试验。这是中国首款治疗先天性高胰岛素血症的获得IND批准的候选药物。此外，PB-722还曾获得FDA孤儿药资格认定。5.PB-2301PB-2301是一款处于临床前阶段的GLP-1/GIP双受体激动剂，有望成为潜在同类最佳。6.PB-2309PB-2309是一款处于临床前阶段的GLP-1/GIP/GCG三受体激动剂，有望成为潜在同类最佳。结语与业绩良好的恒瑞医药不同，派格生物目前没有商业化产品，也没有从产品销售中获得任何收入。亏损主要来自研发开支及管理开支。从派格生物的研发管线来看，大部分管线与GLP-1相关。目前GLP-1是药物开发的热门赛道，派格生物的核心产品PB-119糖尿病适应症获批在即，有望很快给派格生物带来业绩爆发。但新药无论是研发阶段还是商业化阶段，都充满了不确定性，派格生物的前景仍充满迷雾。#派格生物 #新股上市 #港股IPO #GLP-1 #糖尿病 #减肥 #减重 #肥胖或超重参考来源：派格生物招股书声明：本内容仅用作医药行业信息传播，不代表药智网立场。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 小月石合作、投稿 | 马老师 18323856316（同微信）阅读原文，是受欢迎的文章哦

临床申请临床1期临床2期孤儿药

100 项与 PB-1902 相关的药物交易

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