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近日，广东泰恩康医药股份有限公司控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《药物临床试验批准通知书》，其自主研发的化学药品1类创新药CKBA乳膏用于玫瑰痤疮适应症正式获批开展II/III期无缝适应性临床试验。 作为泰恩康的长期合作伙伴，美迪西依托临床前研发服务平台，为CKBA乳膏提供了小型猪药代动力学研究、制剂安全性评价、体内光毒性试验等研究服务。 靶向突破玫瑰痤疮治疗瓶颈 CKBA乳膏有望填补领域空白 作为泰恩康重点研发的化学药品1类创新药，CKBA乳膏具备显著的差异化竞争优势。该药物以中药乳香活性成分为先导化合物，经结构修饰优化而成，拥有全新化学结构与自主知识产权，作用机制明确且安全性良好。从药理机制来看，CKBA可在体外直接靶向抑制长链脂肪酸合成与代谢的关键酶 ACC1、ACC2，通过调节naïve CD4+ T细胞向Th17细胞分化，显著下调IL-17A表达，减少炎症细胞浸润，从而精准改善玫瑰痤疮典型的炎症反应与红斑症状，为临床治疗提供了科学有效的作用路径。 当前，国内玫瑰痤疮治疗领域存在显著的临床需求缺口。此次II/III期无缝适应性临床试验的获批，不仅有望为广大玫瑰痤疮患者提供创新且安全有效的治疗选择，填补国内该领域1类创新药空白，更将进一步丰富泰恩康的产品线布局，强化其在皮肤疾病治疗领域的竞争力。 5年助力3项适应症获批 美迪西以专业和效率赢得持续信任 美迪西助力 自2020年启动合作以来，美迪西与泰恩康在CKBA乳膏临床前研究阶段始终保持紧密协作，高效完成了药代动力学和安全性评价研究，包括13周、26周、39周重复给药毒性研究（支持临床各期研究）、生殖毒（1、2段）、幼龄动物重复给药毒性研究等，为CKBA乳膏获批轻至中度斑块状银屑病、非节段型白癜风等适应症提供了可靠的数据支持。 五年来，双方团队在不断深入的协作中逐步建立起高效的沟通机制。泰恩康在项目推进中展现出扎实的研发能力与项目管理能力，美迪西则凭借专业高效的临床前研究服务加速药物研发进程。三项适应症接连获批临床，是双方协同攻关、优势互补的成果体现，也为深化合作奠定了信任基石。 美迪西祝贺泰恩康CKBA乳膏临床试验申请再次获得批准，同时也期待该药在后续临床研究中能够持续取得优异成果，早日惠及广大玫瑰痤疮患者。未来，美迪西也将继续发挥一站式临床前研发服务优势，助力更多新药、好药走上临床。 关于泰恩康 广东泰恩康医药股份有限公司（股票代码301263），成立于1999年，历经二十余年的稳健发展，已成为一家集研发、生产、销售于一体的综合性医药创新企业，核心产品有和胃整肠丸、“爱廷玖”盐酸达泊西汀片、“沃丽汀”卵磷脂络合碘片等。公司始终秉持“创新技术，引领健康”的企业使命，通过药品自主研发和强化品牌建设，构建了涵盖医药产品、医疗器械、医药技术服务与转让等多元化的业务生态体系。 创新研发方面，公司建立了完善的自主研发体系，形成了良好的产品研发梯队。目前研发管线涵盖皮肤科、眼科、两性健康、肠胃、抗衰老等多个治疗领域。公司重点在研产品——具有全球创新性和领先性的CKBA软膏进展顺利，该产品若获批上市不仅将填补国内白癜风治疗领域的空白，更将成为公司新的业绩增长点。此外，CKBA在玫瑰痤疮、阿尔兹海默症等多适应症方面也显示出巨大潜力。随着在研药品的陆续上市将丰富公司产品结构，为公司发展持续注入新动能。 关于博创园 江苏博创园生物医药科技有限公司成立于2011年10月18日，是由苏州工业园区领军人才创立，主要从事创新性药物的研发与产业化。其主营业务及产品管线涉及的疾病领域主要包括皮肤疾病(包括免疫性、炎症性和感染性皮肤疾病等)和非皮肤自身免疫性疾病(包括类风湿关节炎、多发性硬化症、炎症性肠病等)，具有全球创新性和领 先性，大部分研究为国际首创。其中，CKBA是基于乳香中天然产物乙酰基-11-酮-β-乳香酸（AKBA）的结构改造，设计并筛选出具有靶点新颖、作用机制明确、有效性好、安全性高的first-in-class(FIC)药物分子，该化合物及其相关适应症已申请中国和 PCT 专利，并且均获得了授权。 相关推荐 美迪西助力SAPU Sapu003在澳大利亚获得临床试验批准 ➠ 美迪西助力济民可信中药1.2类新药JMZ-2102和JMZ-2102胶囊获批临床 ➠ 美迪西助力艾立康药业外周镇痛药物获批临床 ➠ 美迪西助力横琴新创益F-02-2-Na中美双报双批 ➠ 美迪西助力领诺医药LIN-2102项目再获临床试验批准 ➠ 美迪西助力Eluciderm的ELU42获FDA临床试验批准 ➠ 美迪西助力祥根生物SG1001再获FDA临床试验许可 ➠ 美迪西助力韦恩生物GLP-1小分子激动剂WBD156胶囊中美IND临床试验双报双批  ➠ 关于美迪西 美迪西（股票代码：688202.SH）成立于2004年，专注于为全球制药企业、研究机构及科研工作者提供全方位的临床前新药研发服务。公司构建了覆盖药物发现、药学研究至临床前研究的一站式综合研发平台，并在ADC、核酸、多肽、CGT、Protac、抗体等前沿领域搭建了服务平台。公司建立了符合国际规范的质量体系，已获得中国NMPA、美国FDA、欧盟OECD、日本PMDA等GLP认证以及AAALAC国际认证。目前，公司在国内外拥有近8万平方米研发实验室。至2025年6月底，公司已为全球超2000家客户提供药物研发服务，参与研发完成的新药及仿制药项目已有588件IND获批临床，携手国内外合作伙伴共同推动药物创新突破。美迪西将继续立足全球，聚力创新，为人类健康贡献力量！欢迎访问公司官网 www.medicilon.com.cn 了解更多详情。

近日，由江西济民可信集团有限公司创新技术药物研究院研发的中药1.2类新药JMZ2102和JMZ-2102胶表获国家药品监督管理局(NMPA)批准开展临床试验，值得注意的是，该药是近十年来NMPA批准的首个针对肾病领域的中药1.2类新药! 美迪西作为济民可信的长期合作伙伴，为JMZ-2102和JMZ-2102胶赛提供了从适应症设计、活性成分筛选到系统药效学评价的服务。双方协同互补，为该药物的高效推进和成功获批临床提供了关键支撑: 美迪西助力 针对中药或天然产物靶点不清晰，机制多样性的特点，以及肾病药物开发具有时间周期长、样品消耗量大等难点，济民可信采用活性导向挖掘策略，结合美迪西肾病选服务平台，先通过机制通用的动物模型快速选候选药物，经多角度模型评价优选后，再在针对性模型中开展系统药效学验证。 这一策略既保证了项目推进效率，也增强了对临床的指导意义，更贴近临床发生: JMZ-2102和JMZ-2102胶赛的成功获批离不开济民可信二十余年在中药领域的持续积累。济民可信致力于传统中药和制剂新技术研究，已在心脑血管、肾脏疾病、肿瘤抗感染等领域取得多项重要成果，该药获批临床进一步体现了济民可信将传统中药与现代科技深度融合的能力。 美迪西衷心祝贺济民可信JMZ-2102和JMZ-2102胶赛临床试验申请获得批准，并期待该药在后续临床研究中取得优异成果，早日惠及广大肾病患者，为中国中药创新与全球肾病治疗领域贡献价值。 关于美迪西一站式中药临床前研发服务平台 该平台专注于为客户提供高度定制化、专业化的中药临床前试验服务解决方案，盖药学研究、药效学、药代动力学以及毒理学等多个关键环节，助力客户精准选高潜力中药候选药物，加速其从实验室研究向临床应用的转化进程。 关于济民可信 济民可信集团创建于1999年，总部位于中国南昌，主要产品管线为肾病、肿瘤、心脑血管、呼吸抗感染、疼痛五大领域，致力于为患者提供高质量的药品和创新医药解决方案。作为中国领先的大型现代制药集团之一，济民可信集团已连续多年位列中国医药工业百强前十。 相关推荐 破局痛风药物安全困境！美迪西助力横琴新创益F-02-2-Na中美双报双批 ➠ 新一代补体抑制剂适应症再拓展！美迪西助力领诺医药LIN-2102项目再获临床试验批准 ➠ 美迪西助力合作伙伴Eluciderm的ELU42获FDA临床试验批准 ➠ 中美双报+1！美迪西助力合作伙伴祥根生物SG1001再获FDA临床试验许可➠ 美迪西助力合作伙伴韦恩生物GLP-1小分子激动剂WBD156胶囊中美IND临床试验双报双批 ➠ 全球首个！美迪西助力复星医药LBP-ShC4治疗雄激素脱发（AGA）I期临床试验获FDA批准➠ 美迪西助力海擘生物全实体瘤靶向近红外荧光成像药物NC527-X实现中美双报双批➠ 美迪西助力核新生物1类新药XY003临床试验获批➠ 关于美迪西 美迪西（股票代码：688202.SH）成立于2004年，总部位于上海，致力于为全球制药企业、研究机构及科研工作者提供全方位的临床前新药研究服务。美迪西的一站式综合服务以强有力的项目管理和更高效、高性价比的研发服务助力客户加速新药研发进程，服务涵盖医药临床前新药研究的全过程，包括药物发现、药学研究及临床前研究。至2025年6月底，美迪西已为全球超2000家客户提供药物研发服务，参与研发完成的新药及仿制药项目已有588件IND获批临床，与国内外优质客户共同成长。美迪西将继续立足全球视野，聚力中国创新，为人类健康贡献力量！