更新于:2025-05-16

Vestronidase Alfa-VJBK

概要

基本信息

药物类型
别名
Recombinant beta-glucuronidase、Recombinant human beta glucuronidase、Recombinant human beta-glucuronidase
+ [8]
靶点
作用方式-
作用机制
葡萄糖醛酸酶替代物
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-11-15),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
粘多糖累积病Ⅶ型
美国
2017-11-15
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
8
簾構淵淵淵願鬱壓壓鹽(壓簾積顧淵鏇齋築鑰壓) = 顧廠願餘顧鑰齋觸夢鹹 襯蓋艱淵顧壓壓膚夢鹽 (艱齋繭鏇壓構顧獵簾淵, 16.915)
-
2019-10-16
临床3期
12
鏇簾繭鹽壓鏇艱廠憲齋 = 淵鏇蓋憲獵鬱醖衊積選 壓鏇齋齋鹹製衊憲觸衊 (餘積壓觸範鏇顧選簾鹹, 構襯鹽蓋網願窪糧鬱憲 ~ 繭範艱願築鏇簾夢襯淵)
-
2019-07-30
临床3期
12
憲襯艱觸鹽窪範鹹觸鹽(窪簾範窪糧繭築製膚壓) = 獵鬱齋窪築餘顧艱醖蓋 餘範齋構窪鑰鬱選選蓋 (觸簾遞選選構鹹製築餘 )
积极
2018-04-01
临床1/2期
3
鏇鏇網膚鑰鹹餘簾繭網(餘膚醖壓鹽願積顧憲繭) = 獵糧觸鹹遞窪糧蓋積淵 鹹齋廠獵醖鬱鹹醖積製 (淵齋觸繭艱簾築鬱餘觸, 7.895)
-
2018-01-05
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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