100 项与 ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗(瑞宙生物) 相关的临床结果
100 项与 ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗(瑞宙生物) 相关的转化医学
100 项与 ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗(瑞宙生物) 相关的专利(医药)
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项与 ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗(瑞宙生物) 相关的新闻(医药)国内信息
1. 华赛伯曼FAST-TIL疗法关键II期临床全国启动
2026年5月16日,由华赛伯曼自主研发的创新肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法——FAST-TIL(HS-IT101)治疗晚期黑色素瘤关键II期临床研究全国启动会在南宁召开。该研究由北京大学肿瘤医院郭军教授担任全国牵头研究者,联合全国17家顶级临床研究中心共同推进。此次启动标志着该疗法在重塑中国黑色素瘤免疫治疗格局方面迈出了关键一步,旨在为难治性晚期黑色素瘤患者提供新的治疗希望。
2. 京东健康旗下细胞治疗医院正式开业
2026年5月15日,京东健康朗健维细胞治疗医院在河北秦皇岛北戴河新区正式开业。作为北戴河生命健康产业创新示范区的重要项目之一,该医院的落地标志着京东健康正式深入布局细胞治疗与精准医疗领域,同时也为当地生命健康产业增添了重要的基础设施平台,有助于推动相关技术的临床转化与应用。
3. 爱萨尔生物间充质干细胞新药临床申请获CDE受理
2026年5月15日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,正式受理了上海爱萨尔生物医药股份有限公司申报的IxCell hUC-MSC-P注射液的临床试验申请。该产品是一款治疗用生物制品1类新药,旨在利用间充质干细胞技术,为难治性疾病特发性肺纤维化提供新的治疗方案,有望破解当前的治疗难题。
4. 达歌生物完成4000万美元A轮扩展融资
2026年5月14日,专注于开发分子胶降解剂药物的临床阶段生物技术公司达歌生物(Degron Therapeutics)宣布,已成功完成4000万美元的A轮扩展融资。本轮融资由龙磐资本领投,所筹资金将主要用于推进其核心管线的临床开发进程,标志着资本市场对分子胶这一前沿技术领域的持续看好。
5. 柯君医药完成超3亿元C轮融资,沃森生物领投
2026年第一季度,专注于mRNA技术的创新药企柯君医药宣布完成超过3亿元人民币的C轮融资,本轮由沃森生物领投。柯君医药已构建起“奥胜”mRNA技术平台和“璞玉”前药技术平台,融资将加速其多条核心管线的全球临床开发,在心血管、代谢及抗病毒等领域布局创新药物。
6. 中慧生物中美双报RSV疫苗启动I/II期临床
2026年5月16日,江苏中慧生物宣布其自主研发的重组呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗(CHO细胞)(佐剂)I/II期临床试验已正式启动。这是该公司首个中美双报双批的疫苗品种,继2025年8月获得中国国家药监局临床试验批准后,在临床开发阶段取得的关键进展,标志着国产创新疫苗研发再提速。
7. 瑞宙生物MCV4疫苗临床试验申请获受理
2026年5月14日,瑞宙生物联合上海微宙、长春瑞宙共同申报的ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗(MCV4)临床试验申请正式获得CDE受理。这也标志着国产流脑疫苗升级赛道彻底告别“一家独大”,正式进入多家企业同台竞速的新阶段,将进一步丰富国内针对流行性脑脊髓膜炎的预防手段。
8. Evinova中国与金赛药业达成战略合作
2026年5月16日,全球领先的医疗科技公司Evinova中国与致力于开发全球领先创新药物的金赛药业宣布达成战略合作。双方将在2026 DIA药物信息大会上正式签约,旨在通过人工智能(AI)赋能的临床研究开发平台,推动生命科学领域在数字医疗方面的进步,携手推进AI驱动的生物制药创新。
9. 博腾股份提示重大风险,面临约5470万欧元索赔
2026年5月13日,重庆博腾制药科技股份有限公司(博腾股份)发布公告,称其全资子公司Porton PharmaTech在斯洛文尼亚建设的研发生产基地项目存在重大争议。该争议可能导致公司面临约5470万欧元的索赔,这将对博腾股份2026年度的财务状况及经营业绩构成重大不利影响,显示出中国CXO企业在海外扩张中面临的合规与法律风险。
国际信息
1. 礼来12亿美元收购Ventyx,加码炎症靶点布局
2026年5月17日,美国制药巨头礼来公司宣布以约12亿美元的全现金方式,完成对美国生物科技公司Ventyx Biosciences的收购。此举旨在强化其在NLRP3系统炎症靶点领域的布局,特别是获得了Ventyx核心资产VTX3232这款具备中枢渗透能力的NLRP3抑制剂。此次收购也意味着礼来在与赛诺菲等公司的潜在竞争中胜出,将该资产及其研发团队尽收囊中。
2. 全球首款iPS细胞药物在日本定价出炉并纳入医保
2026年5月16日,日本正式批准将一款用于治疗帕金森病的诱导多能干细胞(iPSC)再生医疗产品纳入国家医保。该药物由住友制药研发,名为Amchepry,单人全额定价高达5530.6737万日元(折合约238万元人民币)。预计最快今年秋季即可开展临床使用,这将是全球范围内iPS细胞再生医疗产品商业化的重要里程碑。
3. 再生元公布LAG-3抑制剂联合疗法III期临床结果
2026年5月15日,再生元制药公司(Regeneron)公布了评估其LAG-3抑制剂菲安利单抗联合PD-1抑制剂西米普利单抗一线治疗不可切除或转移性黑色素瘤的III期临床试验结果。虽然该试验未达到无进展生存期(PFS)改善的主要终点,但在大剂量菲安利单抗联合疗法组中,观察到中位PFS有5.1个月的数字改善,为后续研发提供了重要数据参考。
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一场大雨决定的缘分?从张江到椒江,瑞宙生物把疫苗梦扎根台州?
5月14日瑞宙生物联合上海微宙、长春瑞宙共同申报的ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗(MCV4)临床试验申请已正式受理(受理号:CXSL2600516,注册分类3.2类)。也标志着国产流脑疫苗升级赛道彻底告别“一家独大”,正式进入多家企业同台竞速的新阶段。
与此同时,最值得关注的是,瑞宙生物医药(浙江)有限公司的实验室灯火通明,正式启动使用,研发人员穿梭在试验台前,正在加紧推进流脑疫苗的临床试验工作。
这家由资深归国专家创办、长期扎根上海的高新技术企业,3月中旬完成工商变更,总部正式从上海搬迁至台州椒江。
消息传出,不少人好奇:为何偏偏是台州?
答案,藏在一笔精准赋能的产业基金里,藏在一套全周期护航的服务体系中,更藏在一段妙不可言的特别缘分里。
靶向对接 种下合作“种子”
故事要从台州市前瞻性布局的120亿元未来产业基金说起。
去年,为加快发展“5+5+6”现代产业体系,培厚新质生产力沃土,台州前瞻性布局了这支重点投向种子期、初创期硬科技领域的基金。今年“新春第一会”又明确提出,要积极探索“产业+园区+基金+政策”模式,推进新兴产业“聚链成势”。
在此战略框架下,椒江区与台州市科创集团通力合作,设立了总规模10亿元的合成生物子基金,由业内知名机构上海瑞力投资基金管理有限公司担任管理人,采用“国有资本引导、市场化运作”模式。
“集团明确要求管理人发挥资源禀赋,协助椒江区靶向引入高能级企业。”市科创集团基金发展部经理赵存伟说。在基金尚未完成备案之际,管理方就积极践行“招投联动”,向椒江区推荐了上海瑞宙生物科技有限公司。
据悉,瑞宙生物专注于创新型疫苗及生物制剂的研发与产业化,核心产品市场前景广阔。
“其实我们当时收到了好几个城市的邀请,纠结了很久。”瑞宙生物创始人、CEO、CSO祝先潮坦言,但自己作为浙江人,回乡发展对他而言多了一份天然的地缘亲近感。“另外,浙江的营商环境有口皆碑,台州在制药领域,尤其是化学原料药方面的产业基础非常扎实,这些都让我们对台州多了一份特别期待。”
洽谈后,台州招商团队主动发出邀请:“欢迎来台州实地看看。我们不仅有资金支持,更有适合生物医药产业生长的沃土。”
盛情难却,也怀着对合作的期待,瑞宙生物团队收拾行囊,奔赴台州椒江。
一场大雨 牵出双向奔赴
2025年8月,瑞宙生物考察团第一次抵达台州。高铁出站时,艳阳高照,晴空万里。“大家都觉得天气特别给力。”瑞宙生物运营负责人袁主邦回忆。
可就在前往椒江洽谈地点的路上,天空突然变了脸。瓢泼大雨倾盆而下,瞬间天昏地暗,车子在雨幕中缓缓前行。
“当时我们就在车上调侃:这么大的雨,说不定是‘财源滚滚’的好兆头,是台州在欢迎我们呢!”袁主邦说。
有趣的是,这场突如其来的大雨,并没有影响洽谈的氛围。双方聊得十分投机——从产业布局到政策支持,从研发需求到落地保障,每一个话题都聊到了点子上。
更让企业团队意外的是,台州招商团队没有一味夸优势,反而主动提出:“这个生产场地得换一换。”原来,最初推荐的场地因环保限制等问题,不适用生物制品产业落地,招商团队主动帮企业对接、调整选址。
“他们是从企业长远发展的角度在考虑问题。这份细节,让我们记在了心里。”祝先潮说。实地查看后,公司考察团队都很认可,觉得双方的契合度特别高。无论是当地完善的医化产业配套,还是政府部门对生物医药产业的专业认知,都让他们眼前一亮。
基金等项目 送来及时雨
一场充满惊喜的考察,让瑞宙生物对台州动了心,而台州方面的主动作为,更让这份心动变成了行动。
“更难得的是,当地政府懂生物医药产业,知道我们生物医药产业研发疫苗周期长、花钱多,给出的支持都踩在点子上。”祝先潮说。彼时,企业恰好处于融资的关键节点,资金需求迫在眉睫。
按常理,基金没落地,投资免谈。但椒江没有等。
“基金组建期间,我们就要求管理人同步启动项目谈判。”椒江区工业投资集团有限公司党委委员、副总经理王海燕说。传统招商是“筑巢引凤”,椒江这次选择了“引凤筑巢”——让专业的人做专业的事:管理人提供专业投资价值研判,政府团队则跟进实地考察和落地谈判。
于是,原本“项目等基金”的局面,变成了“基金等项目”。2025年12月底,合成生物子基金完成备案。几乎同一时间,管理人果断决策,首期出资1.6亿元专项资金,直达总部搬迁、厂房租赁、设备采购、生产线搭建等关键环节。
“资金来得非常及时,就像一场及时雨。”祝先潮说,“台州不仅给了我们信心,更给了我们实打实的支持。”
量身定制 护航长远发展
资金有了,空间呢?
合成生物产业对厂房层高、承重、排污等有极其严苛的要求。椒江存量用地本就紧张,符合条件的近乎为零。
“我们没有简单回复‘再等等’,而是联动椒江经济开发区进行全域空间排摸。”王海燕说。最终,目光锁定在椒江区工业投资集团正在建设的合成生物产业园——预计2027年3月交付。
这个时间点,恰好契合瑞宙生物的产能布局节奏。但问题又来了:园区是按合成生物产业类的通用高标准设计的,但与企业的个性化需求还有一定差距,比如层高、局部承重及甲类仓库等具体配置上。
怎么办?
“改!”椒江区工业投资集团有限公司党委书记、董事长陆灵剑说,“我们当机立断,要求园区为瑞宙生物‘量身定制’。”这意味着增加建设成本、调整施工进度。但椒江的判断是:适配性比成本更重要,企业的生长逻辑比图纸的完美更优先。
15000平方米产业空间及医药专属配套,就这样从图纸上“长”了出来。
合成生物园区效果图.
服务并未就此止步。“考虑到企业可能提前投产的迫切需求,我们主动联系住建、环评等部门,研判园区提前交付的可能性,做好早交付和按计划交付两手准备。”陆灵剑说,同时尊重企业发展节奏,确认其在其他基地产能释放后,将二期管线落户椒江,找到双方需求的最佳契合点。
目前,企业尚未进入生产阶段,工作重心完全聚焦于研发与临床试验。祝先潮介绍,上海研发中心保持团队稳定,专注于前期研发和临床推进;台州基地则定位为总部及后续生产基地,正着手准备生产车间的设计、厂房建设等工作。“等项目进入三期临床阶段,生产基地的工艺验证、调试将与研发紧密衔接,实现从研发到生产的无缝过渡。”
来源:望潮、投资台州
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