The investigators hypothesize that MK2 inhibition may improve efficacy of mFOLFIRINOX chemotherapy for patients with pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC).

开始日期2025-05-15

申办/合作机构

Washington University School of Medicine

[+2]

NCT06374459

/ Recruiting临床1/2期IIT

A Phase Ib/II Trial of Zunsemetinib in Combination With Capecitabine in Patients With Hormone Receptor-Positive and HER2-Negative Metastatic Breast Cancer With Bone Metastasis

This is a phase Ib/II study evaluating the safety and efficacy of zunsemetinib (ATI-450) with capecitabine in patients with hormone receptor-positive and HER2-negative (HR+/HER2-) metastatic breast cancer (MBC).

开始日期2025-01-30

申办/合作机构

Washington University School of Medicine

[+1]

NCT05511519

/ Terminated临床2期

A Phase 2a, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Investigate the Efficacy, Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Zunsemetinib vs Placebo in Patients With Moderate-to-Severe Active Psoriatic Arthritis

This is a Phase 2a study to investigate the efficacy, safety, tolerability, PK, and PD of ATI-450 versus placebo in patients with moderate to severe psoriatic arthritis.

开始日期2022-07-12

申办/合作机构

Aclaris Therapeutics, Inc.

100 项与 Zunsemetinib 相关的临床结果

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100 项与 Zunsemetinib 相关的转化医学

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100 项与 Zunsemetinib 相关的专利（医药）

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项与 Zunsemetinib 相关的文献（医药）

2025-01-23·JOURNAL OF MEDICINAL CHEMISTRY

Discovery of a Novel p38α-MK2 Complex Inhibitor as a Potential Choice for Autoimmune Diseases

Article

作者: Jin, Lei ; Zhang, Xiaobing ; Yang, Zimo ; Han, Long ; Wang, Siqin ; Xia, Yuanfeng ; Yang, Fanglong ; Jia, Xiangyu ; Fu, Donglin ; Hu, Zhilong ; Han, Tian

The p38α-MK2 signaling axis plays an important role in the inflammatory response of cells. Here, we carried out a series of optimizations on CDD-450, aiming to enhance inhibition of the p38α-MK2 complex and improve pharmacokinetic properties. First, the magic F strategy was utilized to obtain compound 21, which displayed a 60-fold increase in tumor necrosis factor α inhibition and a 600-fold increase in interleukin-6 inhibition. Molecular dynamics simulations revealed insights into the binding mode of fluorinated molecules. Subsequently, introducing a methyl group and a fluorine group led to compound 36, which showed improved pharmacokinetic properties in rats and dogs. Evaluation in the Lewis rat adjuvant-induced arthritis model showed that compound 36 had a robust inflammation inhibitory effect and joint repair ability. Currently, compound 36 is being considered for preclinical development as a potential treatment for inflammatory diseases.

2024-05-01·Life science alliance

Interrogating endothelial barrier regulation by temporally resolved kinase network generation

Article

作者: Wei, Ling ; Vijayan, Kamalakannan ; Dankwa, Selasi ; Kaushansky, Alexis ; Smith, Joseph D

Kinases are key players in endothelial barrier regulation, yet their temporal function and regulatory phosphosignaling networks are incompletely understood. We developed a novel methodology, Temporally REsolved KInase Network Generation (TREKING), which combines a 28-kinase inhibitor screen with machine learning and network reconstruction to build time-resolved, functional phosphosignaling networks. We demonstrated the utility of TREKING for identifying pathways mediating barrier integrity after activation by thrombin with or without TNF preconditioning in brain endothelial cells. TREKING predicted over 100 kinases involved in barrier regulation and discerned complex condition-specific pathways. For instance, the MAPK-activated protein kinase 2 (MAPKAPK2/MK2) had early barrier-weakening activity in both inflammatory conditions but late barrier-strengthening activity exclusively with thrombin alone. Using temporal Western blotting, we confirmed that MAPKAPK2/MK2 was differentially phosphorylated under the two inflammatory conditions. We further showed with lentivirus-mediated knockdown of MAPK14/p38α and drug targeting the MAPK14/p38α-MAPKAPK2/MK2 complex that a MAP3K20/ZAK-MAPK14/p38α axis controlled the late activation of MAPKAPK2/MK2 in the thrombin-alone condition. Beyond the MAPKAPK2/MK2 switch, TREKING predicts extensive interconnected networks that control endothelial barrier dynamics.

2023-10-01·International journal of radiation oncology, biology, physics

Investigating the Role of MK2 in Head and Neck Squamous Cell Carcinoma Growth, Metastasis and STING Pathway Activation

Article

作者: Yelder, T ; Lominska, C E ; Schmidt, A ; Gao, H ; Okwuone, D D D ; Spiess, C ; Millington, G ; Markiewicz, M A ; Berggren, K ; Wang, J ; Morgan, D ; Smith, H ; Gan, G N

PURPOSE/OBJECTIVE(S):

Our prior work demonstrated that inhibition of MAPKAPK2 (MK2) can enhance radiation (RT)-mediated in vivo head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC) tumor control and survival in preclinical immune incompetent models. The cytosolic DNA sensor cyclic GMP-AMP synthetase (cGAS) and its downstream adaptor protein, stimulator of interferon genes (STING), are conserved proteins within the innate immune signaling pathways and are important for mediating host defense against microbial infection and can play a role in anti-cancer immunity. We hypothesized that loss of MK2 enhances radiation-induced cGAS-STING pathway activation leading to improved tumor control and survival.

MATERIALS/METHODS:

MK2 shRNA knockdown human (Tu167, CAL27) and MK2 Cas9/CRISPR knockout (KO) syngeneic murine (Ly2, MLM3) HNSCC cell lines were treated with 10 Gy irradiation. Micronuclei were quantitated by DAPI-immunofluorescence (IF). Protein changes in cGAS-STING were evaluated by immunoblot. Inflammatory cytokine production including Type I IFNβ1 were evaluated by RT-qPCR. Ly2 and MLM3 cells were orthotopically or flank engrafted into immune competent mice (Balb/c, C57Bl/6, respectively) for animal tumor control-survival studies. Tumor immune cell infiltrate was examined using FACS and immunohistochemistry. Selected drug studies using the MK2 inhibitor, ATI-450, were performed with RT.

RESULTS:

Loss of MK2 in HNSCC (Tu167, CAL27, Ly2, MLM3) treated with RT led to a significant increase in micronuclei formation compared to control cells. MK2-enhanced micronuclei generation following RT could be inhibited with the actin filament polymerization inhibitor, cytochalasin B. RT treatment of MK2 shRNA cells led to increased cGAS and phospho-STING levels compared to either treatment alone. IFNβ1 levels were significantly higher in HNSCC cell lines treated with RT and with MK2 inhibited by an MK2 inhibitor (ATI-450) or genetic reduction compared to either treatment alone. In-vivo implantation of MLM3 cells into C57Bl/6 comparing control vs MK2 KO tumors treated with ±8 Gy RT demonstrated improved mouse survival favoring RT+MK2 KO over RT, MK2 KO or parental (63, 58, 58.5, 35 days, respectively). FACS analysis of MLM3 WT v KO tumors 3 days post RT showed an overall increase in the number of CD3/CD8 T-cells infiltrating into the tumor in all groups except for parental tumors. Further analysis demonstrated that loss of MK2 reversed CD8 T-cell exhaustion and when combined with radiotherapy led to increased CD8 T-cell activation. Furthermore, activated CD4 and CD8 T cells were reduced in WT+RT cells compared to WT tumors whereas no reduction was seen in the KO or KO+RT.

CONCLUSION:

HNSCC tumor MK2 inhibition enhances RT-mediated micronuclei formation and subsequent cGAS-STING-IFNβ1 levels. Loss of HNSCC MK2 leads to increased CD4-CD8 T-cell infiltration into the tumor and this effect is enhanced following RT. Targeting tumor MK2 may facilitate improved tumor control.

项与 Zunsemetinib 相关的新闻（医药）

2026-03-10

·LONGPORT

Aclaris Therapeutics 在 Leerink 会议上强调了特应性皮炎的数据催化剂和 ITK 的进展

Aclaris Therapeutics（纳斯达克代码：ACRS）在 Leerink Partners 全球医疗会议上进行了演讲，重点介绍了其管线中的关键临床里程碑，特别是在特应性皮炎方面。该公司正在推进其大分子资产，包括 ATI-045 和 ATI-052，预计将在今年晚些时候发布数据。此外，Aclaris 还在推进其口服小分子，包括 ATI-2138 和下一代 ITK 项目。管理层强调了在其疗法中保留时间和效力的重要性，旨在在治疗中度至重度特应性皮炎和哮喘方面取得显著进展 3 家被低估的制药公司，具备价格上涨的催化剂 Aclaris Therapeutics NASDAQ: ACRS 在 Leerink Partners 全球医疗会议上概述了其大分子和小分子管线中的多个临床和近期开发里程碑，管理层强调了即将发布的特应性皮炎数据和其 ITK 抑制剂系列的进展。获取 Aclaris Therapeutics 的提醒：管线概述及近期里程碑董事长兼首席执行官 Neal Walker 将 Aclaris 描述为一家临床阶段的免疫学和炎症公司，拥有三个临床阶段资产，另一个项目预计将在下半年提交 IND 后进入临床。他将公司分为两个 “类别”：大分子： ATI-045（TSLP 单克隆抗体）在中度至重度特应性皮炎（AD）中的 2 期研究，预计在年末公布结果；以及 ATI-052，一种双特异性抗体，将 ATI-045 TSLP 抗体与 IL-4 受体成分结合，目前正在进行 SAD/MAD，1b 期研究正在招募中，针对中度哮喘和重度 AD，预计年末公布结果。口服小分子： ATI-2138，描述为准备进入 2 期，具有长期毒理学数据，同时公司正在选择主要适应症；以及一个 “下一代” ITK 项目，旨在去除 JAK 成分，计划在年末提交 IND。 ATI-045：差异化理论与 2 期设计总裁兼首席运营官 Hugh Davis 表示，ATI-045 在保留时间和效力上具有差异化。他指出，该抗体在内部测试中显示出超过 400 小时与 TSLP 的结合时间，而其他临床化合物的结合时间约为 20 小时，与 tezepelumab 相比。Davis 表示，Aclaris 认为保留时间和效力对于靶向像 TSLP 这样的 “警报素” 非常重要，他将其描述为效力极高，浓度达到皮克克级。在讨论之前的临床结果时，Davis 强调了 2A 期开放标签数据，他表示显示出 94% 的 EASI 反应，EASI-75 达到 88% 的受试者在七个美国站点获得 IGA 0/1。他指出，开放标签数据集支持进入更大规模的安慰剂对照试验。管理层表示，正在进行的 2 期研究包括 96 名受试者，采用 2:1 随机分组，双盲且安慰剂对照，评估的终点为 24 周。在给药方面，Davis 表示该研究使用每两周 300 毫克的剂量，以最大化成功建立 TSLP 作为 AD 靶点的机会。他还提到 “裸抗体” 的半衰期为 23 天，并表示 2A 期研究表明耐久性，EASI-75 反应在最后一次给药后观察到 12 周。根据现有数据，他表示公司认为三个月的给药间隔在长期内是可行的。 Walker 和 Davis 还讨论了旨在减少 AD 试验中安慰剂变异性的步骤。Walker 表示，他（作为一名获得认证的皮肤科医生）和一名独立医学审查员正在使用患者照片确认诊断和纳入标准，包括基线 EASI 评估是否与可见的疾病严重程度相匹配。 ATI-052 双特异性：1 期发现与即将更新关于 ATI-052，Walker 表示公司展示了涵盖前三个 SAD 阶段（最高 360 毫克）的初步 1 期数据，预计在第二季度初会有更多 SAD 和 MAD 数据。他表示即将进行的阶段包括 720 毫克 SAD 剂量和 240 毫克及 480 毫克的 MAD 阶段。 Walker 将迄今为止显示的药效动力学结果描述为 “100% 抑制”，并表示公司预计更高剂量将延长药效持续时间。Davis 补充说，公司根据现有的 PK 数据计算出 26 天的半衰期，并表示这比大多数靶向受体的抗体要长，将其与 dupilumab 进行比较，称其 “长三倍”。他表示，在 240 毫克的阶段中，测得的 PK 已延长至最后一次给药后八周，并预计在 480 毫克时可能延长至三个月，支持每两到三个月给药的可能性。在被问及免疫原性时，管理层表示关注的是后果而非发生率。Walker 表示，公司在迄今为止审查的数据中没有看到增强的清除或中和信号，并计划在健康志愿者研究后完成分析。团队还讨论了同时追求哮喘和 AD 的理由。Walker 表示，计划在哮喘中进行的首个 2b 期研究 “开门见山”，将这一理论描述为结合了 tezepelumab 和 dupilumab 的生物特征。首席科学官 Roland Kolbeck 表示，tezepelumab 在 T2-low 和 T2-high 哮喘人群中均显示出活性，而 dupilumab 在 T2-high 哮喘中有效，结合 TSLP 和 IL-4 受体生物学可能适合广泛的哮喘人群。对于 1b 期 AD 研究，管理层表示主要终点在八周，最后一次给药在该评估前四周进行，后续将包括额外的 10 周，以跟踪 PK、PD 和其他指标，包括在随访期间评估耐久性的临床疗效。 ITK 系列：ATI-2138 适应症选择与下一代 ITK 计划谈到小分子，Walker 表示 ATI-2138 正在进行适应症选择，并拥有准备进入 2 期的资料包，包括六个月和九个月的慢性毒理学数据，他将其描述为干净的，以及在 AD 临床研究中 “非常干净的特征”。他还引用了 Angela Christiano 实验室在脱发模型中的前期研究，描述结果在难治性小鼠模型中快速且稳健，并提到与 ritlecitinib 的头对头测试。Walker 表示，选择主要适应症 “即将到来”，并将选择框架为进入一个拥有批准药物的更拥挤市场，或追求更小众的策略。对于下一代 ITK 项目，Walker 表示 Aclaris 已提名 ATI-9494，并预计将在下半年提交 IND。他表示，与竞争对手的分子进行的内部测试表明其效力提高了 “几个数量级”，这可能减少药物负担并为共价药物提供剂量灵活性。他还表示，该项目已优化以延长半衰期，使每日一次的给药方案 “仍然可行”。 Walker 表示 Aclaris 认为在时间上 “可能落后于” 竞争对手约 12 个月，但他表示重点是实现一种优越的分子，包括疗效、给药便利性和安全性。他还描述了调节选择性的努力，包括去除 JAK3 组分并评估涉及 TXK 的潜在调节，并表示公司计划进行概念验证研究以指导候选者的选择。现金流最后，管理层表示公司的现金流可持续到 2028 年第四季度。Walker 表示，最近披露的额外资本使 Aclaris 能够资助讨论中的里程碑，包括为 ATI-052 双特异性抗体增加一项 2b 期哮喘研究，并提供灵活性以扩展开发，因为项目的风险已进一步降低。关于 Aclaris Therapeutics NASDAQ: ACRS Aclaris Therapeutics, Inc NASDAQ: ACRS 是一家临床阶段的生物制药公司，专注于发现、开发和商业化用于皮肤病和相关罕见疾病的新型小分子疗法。公司的产品管线包括多个旨在解决慢性炎症性皮肤病和非黑色素瘤皮肤病变的候选产品。主要项目包括 ATI-50002，一种用于去除传染性软疣的晚期开发局部药物；ATI-50003 用于治疗寻常疣；ATI-1501，一种针对瘙痒性疾病的口服 JAK1/2 抑制剂；以及 ATI-450，一种用于炎症适应症的口服 MK2 抑制剂。 Aclaris 成立于 2016 年，总部位于宾夕法尼亚州马尔文，利用专有化学平台和转化研究能力推进多个临床和临床前候选产品。另见我们更看好的五只股票，胜过 Aclaris Therapeutics 为什么这种稀有资源配置引起了早期关注在 2026 年 5 月 15 日之前购买这只黄金股票中央银行刚刚做了一件自 1967 年以来未曾做过的事情巴菲特、盖茨和贝索斯悄悄抛售股票——原因在这里通货膨胀已经让你付出了比你想象的更多的代价此即时新闻提醒由叙事科学技术和 MarketBeat 的金融数据生成，以便为读者提供最快的报道和公正的覆盖。请将任何问题或评论发送至 contact@marketbeat.com. 你现在应该投资 1,000 美元在 Aclaris Therapeutics 吗？在你考虑 Aclaris Therapeutics 之前，你需要听听这个。 MarketBeat 每天跟踪华尔街顶级评级和表现最佳的研究分析师及其推荐给客户的股票。MarketBeat 已识别出五只股票，顶级分析师正在悄悄地向客户推荐在更广泛的市场注意到之前购买……而 Aclaris Therapeutics 并不在名单上。虽然 Aclaris Therapeutics 目前在分析师中获得了适度买入评级，但顶级分析师认为这五只股票更值得购买。在这里查看这五只股票 3 家被低估的制药公司，具备价格上涨的催化剂 Aclaris Therapeutics NASDAQ: ACRS 在 Leerink Partners 全球医疗会议上概述了其大分子和小分子管线中的多个临床和近期开发里程碑，管理层强调了即将发布的特应性皮炎数据和其 ITK 抑制剂系列的进展。获取 Aclaris Therapeutics 的提醒：管线概述及近期里程碑董事长兼首席执行官 Neal Walker 将 Aclaris 描述为一家临床阶段的免疫学和炎症公司，拥有三个临床阶段资产，另一个项目预计将在下半年提交 IND 后进入临床。他将公司分为两个 “类别”：大分子： ATI-045（TSLP 单克隆抗体）在中度至重度特应性皮炎（AD）中的 2 期研究，预计在年末公布结果；以及 ATI-052，一种双特异性抗体，将 ATI-045 TSLP 抗体与 IL-4 受体成分结合，目前正在进行 SAD/MAD，1b 期研究正在招募中，针对中度哮喘和重度 AD，预计年末公布结果。口服小分子： ATI-2138，描述为准备进入 2 期，具有长期毒理学数据，同时公司正在选择主要适应症；以及一个 “下一代” ITK 项目，旨在去除 JAK 成分，计划在年末提交 IND。 ATI-045：差异化理论与 2 期设计总裁兼首席运营官 Hugh Davis 表示，ATI-045 在保留时间和效力上具有差异化。他指出，该抗体在内部测试中显示出超过 400 小时与 TSLP 的结合时间，而其他临床化合物的结合时间约为 20 小时，与 tezepelumab 相比。Davis 表示，Aclaris 认为保留时间和效力对于靶向像 TSLP 这样的 “警报素” 非常重要，他将其描述为效力极高，浓度达到皮克克级。在讨论之前的临床结果时，Davis 强调了 2A 期开放标签数据，他表示显示出 94% 的 EASI 反应，EASI-75 达到 88% 的受试者在七个美国站点获得 IGA 0/1。他指出，开放标签数据集支持进入更大规模的安慰剂对照试验。管理层表示，正在进行的 2 期研究包括 96 名受试者，采用 2:1 随机分组，双盲且安慰剂对照，评估的终点为 24 周。在给药方面，Davis 表示该研究使用每两周 300 毫克的剂量，以最大化成功建立 TSLP 作为 AD 靶点的机会。他还提到 “裸抗体” 的半衰期为 23 天，并表示 2A 期研究表明耐久性，EASI-75 反应在最后一次给药后观察到 12 周。根据现有数据，他表示公司认为三个月的给药间隔在长期内是可行的。 Walker 和 Davis 还讨论了旨在减少 AD 试验中安慰剂变异性的步骤。Walker 表示，他（作为一名获得认证的皮肤科医生）和一名独立医学审查员正在使用患者照片确认诊断和纳入标准，包括基线 EASI 评估是否与可见的疾病严重程度相匹配。 ATI-052 双特异性：1 期发现与即将更新关于 ATI-052，Walker 表示公司展示了涵盖前三个 SAD 阶段（最高 360 毫克）的初步 1 期数据，预计在第二季度初会有更多 SAD 和 MAD 数据。他表示即将进行的阶段包括 720 毫克 SAD 剂量和 240 毫克及 480 毫克的 MAD 阶段。 Walker 将迄今为止显示的药效动力学结果描述为 “100% 抑制”，并表示公司预计更高剂量将延长药效持续时间。Davis 补充说，公司根据现有的 PK 数据计算出 26 天的半衰期，并表示这比大多数靶向受体的抗体要长，将其与 dupilumab 进行比较，称其 “长三倍”。他表示，在 240 毫克的阶段中，测得的 PK 已延长至最后一次给药后八周，并预计在 480 毫克时可能延长至三个月，支持每两到三个月给药的可能性。在被问及免疫原性时，管理层表示关注的是后果而非发生率。Walker 表示，公司在迄今为止审查的数据中没有看到增强的清除或中和信号，并计划在健康志愿者研究后完成分析。团队还讨论了同时追求哮喘和 AD 的理由。Walker 表示，计划在哮喘中进行的首个 2b 期研究 “开门见山”，将这一理论描述为结合了 tezepelumab 和 dupilumab 的生物特征。首席科学官 Roland Kolbeck 表示，tezepelumab 在 T2-low 和 T2-high 哮喘人群中均显示出活性，而 dupilumab 在 T2-high 哮喘中有效，结合 TSLP 和 IL-4 受体生物学可能适合广泛的哮喘人群。对于 1b 期 AD 研究，管理层表示主要终点在八周，最后一次给药在该评估前四周进行，后续将包括额外的 10 周，以跟踪 PK、PD 和其他指标，包括在随访期间评估耐久性的临床疗效。 ITK 系列：ATI-2138 适应症选择与下一代 ITK 计划谈到小分子，Walker 表示 ATI-2138 正在进行适应症选择，并拥有准备进入 2 期的资料包，包括六个月和九个月的慢性毒理学数据，他将其描述为干净的，以及在 AD 临床研究中 “非常干净的特征”。他还引用了 Angela Christiano 实验室在脱发模型中的前期研究，描述结果在难治性小鼠模型中快速且稳健，并提到与 ritlecitinib 的头对头测试。Walker 表示，选择主要适应症 “即将到来”，并将选择框架为进入一个拥有批准药物的更拥挤市场，或追求更小众的策略。对于下一代 ITK 项目，Walker 表示 Aclaris 已提名 ATI-9494，并预计将在下半年提交 IND。他表示，与竞争对手的分子进行的内部测试表明其效力提高了 “几个数量级”，这可能减少药物负担并为共价药物提供剂量灵活性。他还表示，该项目已优化以延长半衰期，使每日一次的给药方案 “仍然可行”。 Walker 表示 Aclaris 认为在时间上 “可能落后于” 竞争对手约 12 个月，但他表示重点是实现一种优越的分子，包括疗效、给药便利性和安全性。他还描述了调节选择性的努力，包括去除 JAK3 组分并评估涉及 TXK 的潜在调节，并表示公司计划进行概念验证研究以指导候选者的选择。现金流最后，管理层表示公司的现金流可持续到 2028 年第四季度。Walker 表示，最近披露的额外资本使 Aclaris 能够资助讨论中的里程碑，包括为 ATI-052 双特异性抗体增加一项 2b 期哮喘研究，并提供灵活性以扩展开发，因为项目的风险已进一步降低。关于 Aclaris Therapeutics NASDAQ: ACRS Aclaris Therapeutics, Inc NASDAQ: ACRS 是一家临床阶段的生物制药公司，专注于发现、开发和商业化用于皮肤病和相关罕见疾病的新型小分子疗法。公司的产品管线包括多个旨在解决慢性炎症性皮肤病和非黑色素瘤皮肤病变的候选产品。主要项目包括 ATI-50002，一种用于去除传染性软疣的晚期开发局部药物；ATI-50003 用于治疗寻常疣；ATI-1501，一种针对瘙痒性疾病的口服 JAK1/2 抑制剂；以及 ATI-450，一种用于炎症适应症的口服 MK2 抑制剂。 Aclaris 成立于 2016 年，总部位于宾夕法尼亚州马尔文，利用专有化学平台和转化研究能力推进多个临床和临床前候选产品。另见我们更看好的五只股票，胜过 Aclaris Therapeutics 为什么这种稀有资源配置引起了早期关注在 2026 年 5 月 15 日之前购买这只黄金股票中央银行刚刚做了一件自 1967 年以来未曾做过的事情巴菲特、盖茨和贝索斯悄悄抛售股票——原因在这里通货膨胀已经让你付出了比你想象的更多的代价此即时新闻提醒由叙事科学技术和 MarketBeat 的金融数据生成，以便为读者提供最快的报道和公正的覆盖。请将任何问题或评论发送至 contact@marketbeat.com. 你现在应该投资 1,000 美元在 Aclaris Therapeutics 吗？在你考虑 Aclaris Therapeutics 之前，你需要听听这个。 MarketBeat 每天跟踪华尔街顶级评级和表现最佳的研究分析师及其推荐给客户的股票。MarketBeat 已识别出五只股票，顶级分析师正在悄悄地向客户推荐在更广泛的市场注意到之前购买……而 Aclaris Therapeutics 并不在名单上。虽然 Aclaris Therapeutics 目前在分析师中获得了适度买入评级，但顶级分析师认为这五只股票更值得购买。在这里查看这五只股票

临床2期临床申请临床1期

2026-02-26

·LONGPORT

Aclaris Therapeutics 在奥本海默医疗保健会议上重点介绍了 AD 和哮喘数据的催化剂

Aclaris Therapeutics 在 Oppenheimer 医疗会议上展示了其临床阶段的产品管线，重点介绍了其针对炎症和免疫疾病的项目。公司强调了其主要候选药物 bosakitug，这是一种针对特应性皮炎的抗 TSLP 单克隆抗体，已显示出有希望的二期临床结果。Aclaris 还讨论了 ATI-052，这是一种双特异性抗体，靶向 TSLP 和 IL-4R，目前在特应性皮炎和哮喘中进行一期 b 期研究。管理层预计在今年下半年将有重要数据发布，并认为 2026 年是公司关键的一年 3 家被压制的制药公司，拥有价格上涨的催化剂 Aclaris Therapeutics NASDAQ: ACRS 的高管在 Oppenheimer 年度医疗会议上介绍了公司的临床阶段管道和即将到来的催化剂，强调了在单克隆抗体、双特异性抗体和小分子激酶抑制剂方面针对炎症和免疫疾病的项目。获取 Aclaris Therapeutics 的提醒：公司概况及管道节奏 Aclaris 自我描述为一家临床阶段的生物技术公司，专注于发现和开发针对炎症和免疫领域重大未满足需求的大分子和小分子治疗药物。管理层强调团队在 MedImmune/AstraZeneca、Centocor/J&J、GSK 和 Pfizer 等公司的药物开发经验，指出有将项目 “从发现到市场” 的经验。根据演讲者的说法，Aclaris 目前有三个临床阶段项目正在进行或已完成 II 期的概念验证工作，还有一个项目预计将在今年晚些时候达到 IND 提交。管理层多次将 2026 年描述为公司一个重要的年份，同时指出预计在今年下半年会有多个数据发布。 Bosakitug：用于特应性皮炎的抗 TSLP 抗体该公司最先进的已披露项目是 bosakitug，一种正在研究特应性皮炎（AD）的抗 TSLP 单克隆抗体。管理层表示，基于结合特性，bosakitug 具有他们认为的 “最佳类潜力”，特别提到其对 TSLP 的约 400 小时的保留时间，而 “tezepelumab 的保留时间约为 20 小时或更短”，其他抗体的保留时间甚至更短。 Aclaris 之前已完成了针对 AD 的 II 期概念验证研究。在讨论早期研究时，管理层报告了超过 90% 的 EASI-75 反应和超过 80% 的 “IJ01” 反应者，同时指出该研究为开放标签。这些结果支持了进入更大规模的 II 期 AD 研究，管理层表示预计将在今年下半年发布顶线数据。在给药方面，管理层表示 bosakitug 具有自然的 23 天半衰期，并建议保留时间和 II 期观察结果支持每两到三个月给药一次的可能性。他们指出，在概念验证研究中，最后一次给药后的 EASI-75 反应持续了三个月。然而，该公司在 II 期试验中使用两周给药方案，将其描述为旨在最大化暴露并评估 TSLP 作为 AD 中独立靶点的严格测试，同时通过使用照片等入组措施尽量减少安慰剂反应。当被问及是否会将 bosakitug 扩展到 AD 以外的适应症时，管理层表示 Aclaris 并未直接追求额外的适应症。他们提到了一家名为 CTTQ 的公司，描述其与 Biohaven 之前有过关系，该公司正在研究 bosakitug 的呼吸适应症，包括在重度哮喘中的 III 期试验、慢性鼻窦炎伴鼻息肉的 III 期试验，以及在中国的 COPD II 期试验。Aclaris 表示专注于 AD，并会考虑在结果强劲的情况下进行合作。 ATI-052：双特异性靶向 TSLP 和 IL-4R Aclaris 还讨论了 ATI-052，这是一种将 bosakitug 中使用的 TSLP 结合成分与抗 IL-4 受体成分结合的双特异性抗体。管理层强调了健康志愿者的 I 期结果，重点关注药代动力学、药效学和安全性。在健康志愿者研究中，该公司表示其工程化的 ATI-052 采用 YTE 突变，以帮助抵消与 IL-4 受体结合相关的靶向介导药物处置。管理层报告了 ATI-052 的 26 天半衰期，并将其与他们描述的半衰期较短的 dupilumab 进行对比，以及与 Sanofi 竞争者候选药物（lunsekimig）进行对比，后者的半衰期为八到九天。他们表示观察到的半衰期可能支持八到十二周的给药间隔，具体取决于剂量。管理层还描述了临床前和体外数据，表示 ATI-052 在 PBMC 测定中显示出四倍的效力，与 tezepelumab 加 dupilumab 的组合相比，抑制 TSLP/IL-4 激活的 TARC 反应。在使用健康志愿者全血进行的药效学测试中，管理层表示 ATI-052 在 360 mg 剂量下显示出长达六周的 100% 抑制 TSLP 反应，而对于 IL-4 激活的反应则显示 “长达约三周的 100% 抑制”，并在六周内几乎完全抑制。在安全性方面，管理层表示 ATI-052 在健康志愿者中的安全性特征 “很好”，报告没有与该分子相关的安全发现，没有结膜炎，且不良事件被描述为 1 级。 AD 和哮喘的 I 期 b 研究；小分子 ITK 项目该公司表示已启动两项 ATI-052 的 I 期 b 研究：一项针对 AD（在一月份宣布），另一项针对哮喘（在本周早些时候宣布）。对于 AD 的 I 期 b，管理层表示试验招募 12 名受试者，采用 3:1 随机分配（九名活性，三名安慰剂），基线 EASI 评分为 21，描述该人群比 bosakitug AD 研究更为严重。给药为 480 mg 每周给药五次，总计 28 天，随后在第 57 天进行评估。终点包括 EASI、BSA 和 IGA，公司计划进行广泛的 PD 工作，包括胶带条，随访延长至第 141 天。对于哮喘的 1b 期，管理层表示研究计划招募 16 名中度哮喘患者（GINA 2 至 4 级），采用 3:1 随机分组（12 名活性组，4 名安慰剂组）。患者将在基线接受单次 480 毫克剂量，主要终点将在第 28 天评估，重点关注 FeNO 降低和 FEV1 改善。初始人群被描述为 TH2 高，FeNO 截止值大于 35，后续研究预计将探索 TH2 低人群。管理层表示，两个 1b 期研究的数据预计将在今年下半年公布，可能在 bosakitug II 期 AD 结果之前。高管们认为，ATI-052 通过结合 TSLP 和 IL-4 通路抑制，可能相较于已批准的疗法提供优势，潜在地扩大对更广泛哮喘人群（包括 T2 低人群）的覆盖，并提供相对于 dupilumab 更少的给药频率，同时也开启了 AD 的机会。在小分子方面，Aclaris 讨论了 ATI-2138，被描述为一种有效的 ITK/JAK3 双重抑制剂。管理层表示，公司认为 ITK 和 JAK3 的表达仅限于免疫系统，并认为这可能支持比其他 JAK 抑制剂更好的安全性，引用了其慢性毒理学研究和临床数据。对于适应症选择，公司表示正在考虑具有机制适配和 “白色空间” 的领域，确定脱发症作为潜在的主要适应症，并提到与哥伦比亚大学的 Angela Christiano 合作的严重脱发模型的前临床工作。管理层表示，预计将在本季度末选择 ATI-2138 的主要适应症。 Aclaris 还强调了一项下一代 ITK 选择性努力，旨在减少 JAK3 的交叉反应性。管理层确定 ATI-9494 作为 ITK/TXK 抑制剂，并表示该化合物目前正在进行 IND 启用的毒理学研究，目标是在今年年底前提交 IND。公司总结其方法为寻求 “类似 JAK 的活性，具有更好的安全性”。关于 Aclaris Therapeutics NASDAQ: ACRS Aclaris Therapeutics, Inc NASDAQ: ACRS 是一家临床阶段的生物制药公司，专注于发现、开发和商业化用于皮肤病和相关罕见疾病的新型小分子疗法。公司的产品管线包括多个旨在解决慢性炎症性皮肤病和非黑色素瘤皮肤病变的候选药物。主要项目包括 ATI-50002，一种用于去除传染性软疣的外用药物，处于后期开发阶段；ATI-50003 用于治疗寻常疣；ATI-1501，一种针对瘙痒性疾病的口服 JAK1/2 抑制剂；以及 ATI-450，一种用于炎症适应症的口服 MK2 抑制剂。 Aclaris 成立于 2016 年，总部位于宾夕法尼亚州马尔文，利用专有化学平台和转化研究能力推进多个临床和前临床候选药物。进一步阅读我们更看好的五只股票，胜过 Aclaris Therapeutics 警报：在明天市场开盘前抛售这五只股票！重大买入警报：Mar-a-Lago/Trump/Elon Gilder：不要购买 AI 股票，改做这个阅读此文，否则将永远后悔今年哪些费用可以从资本利得税中扣除？此即时新闻提醒由叙事科学技术和 MarketBeat 的金融数据生成，以便为读者提供最快的报道和公正的覆盖。请将任何问题或评论发送至 contact@marketbeat.com。你现在应该投资$1,000 在 Aclaris Therapeutics 吗？在你考虑 Aclaris Therapeutics 之前，你会想听听这个。 MarketBeat 每天跟踪华尔街顶级评级和表现最佳的研究分析师及其推荐给客户的股票。MarketBeat 已识别出五只顶级分析师悄悄向客户推荐的股票，建议在更广泛的市场注意到之前买入……而 Aclaris Therapeutics 并不在名单上。虽然 Aclaris Therapeutics 目前在分析师中获得了中等买入评级，但顶级分析师认为这五只股票更值得购买。查看这五只股票 3 家被压制的制药公司，拥有价格上涨的催化剂 Aclaris Therapeutics NASDAQ: ACRS 的高管在 Oppenheimer 年度医疗会议上介绍了公司的临床阶段管道和即将到来的催化剂，强调了在单克隆抗体、双特异性抗体和小分子激酶抑制剂方面针对炎症和免疫疾病的项目。获取 Aclaris Therapeutics 的提醒：公司概况及管道节奏 Aclaris 自我描述为一家临床阶段的生物技术公司，专注于发现和开发针对炎症和免疫领域重大未满足需求的大分子和小分子治疗药物。管理层强调团队在 MedImmune/AstraZeneca、Centocor/J&J、GSK 和 Pfizer 等公司的药物开发经验，指出有将项目 “从发现到市场” 的经验。根据演讲者的说法，Aclaris 目前有三个临床阶段项目正在进行或已完成 II 期的概念验证工作，还有一个项目预计将在今年晚些时候达到 IND 提交。管理层多次将 2026 年描述为公司一个重要的年份，同时指出预计在今年下半年会有多个数据发布。 Bosakitug：用于特应性皮炎的抗 TSLP 抗体该公司最先进的已披露项目是 bosakitug，一种正在研究特应性皮炎（AD）的抗 TSLP 单克隆抗体。管理层表示，基于结合特性，bosakitug 具有他们认为的 “最佳类潜力”，特别提到其对 TSLP 的约 400 小时的保留时间，而 “tezepelumab 的保留时间约为 20 小时或更短”，其他抗体的保留时间甚至更短。 Aclaris 之前已完成了针对 AD 的 II 期概念验证研究。在讨论早期研究时，管理层报告了超过 90% 的 EASI-75 反应和超过 80% 的 “IJ01” 反应者，同时指出该研究为开放标签。这些结果支持了进入更大规模的 II 期 AD 研究，管理层表示预计将在今年下半年发布顶线数据。在给药方面，管理层表示 bosakitug 具有自然的 23 天半衰期，并建议保留时间和 II 期观察结果支持每两到三个月给药一次的可能性。他们指出，在概念验证研究中，最后一次给药后的 EASI-75 反应持续了三个月。然而，该公司在 II 期试验中使用两周给药方案，将其描述为旨在最大化暴露并评估 TSLP 作为 AD 中独立靶点的严格测试，同时通过使用照片等入组措施尽量减少安慰剂反应。当被问及是否会将 bosakitug 扩展到 AD 以外的适应症时，管理层表示 Aclaris 并未直接追求额外的适应症。他们提到了一家名为 CTTQ 的公司，描述其与 Biohaven 之前有过关系，该公司正在研究 bosakitug 的呼吸适应症，包括在重度哮喘中的 III 期试验、慢性鼻窦炎伴鼻息肉的 III 期试验，以及在中国的 COPD II 期试验。Aclaris 表示专注于 AD，并会考虑在结果强劲的情况下进行合作。 ATI-052：双特异性靶向 TSLP 和 IL-4R Aclaris 还讨论了 ATI-052，这是一种将 bosakitug 中使用的 TSLP 结合成分与抗 IL-4 受体成分结合的双特异性抗体。管理层强调了健康志愿者的 I 期结果，重点关注药代动力学、药效学和安全性。在健康志愿者研究中，该公司表示其工程化的 ATI-052 采用 YTE 突变，以帮助抵消与 IL-4 受体结合相关的靶向介导药物处置。管理层报告了 ATI-052 的 26 天半衰期，并将其与他们描述的半衰期较短的 dupilumab 进行对比，以及与 Sanofi 竞争者候选药物（lunsekimig）进行对比，后者的半衰期为八到九天。他们表示观察到的半衰期可能支持八到十二周的给药间隔，具体取决于剂量。管理层还描述了临床前和体外数据，表示 ATI-052 在 PBMC 测定中显示出四倍的效力，与 tezepelumab 加 dupilumab 的组合相比，抑制 TSLP/IL-4 激活的 TARC 反应。在使用健康志愿者全血进行的药效学测试中，管理层表示 ATI-052 在 360 mg 剂量下显示出长达六周的 100% 抑制 TSLP 反应，而对于 IL-4 激活的反应则显示 “长达约三周的 100% 抑制”，并在六周内几乎完全抑制。在安全性方面，管理层表示 ATI-052 在健康志愿者中的安全性特征 “很好”，报告没有与该分子相关的安全发现，没有结膜炎，且不良事件被描述为 1 级。 AD 和哮喘的 I 期 b 研究；小分子 ITK 项目该公司表示已启动两项 ATI-052 的 I 期 b 研究：一项针对 AD（在一月份宣布），另一项针对哮喘（在本周早些时候宣布）。对于 AD 的 I 期 b，管理层表示试验招募 12 名受试者，采用 3:1 随机分配（九名活性，三名安慰剂），基线 EASI 评分为 21，描述该人群比 bosakitug AD 研究更为严重。给药为 480 mg 每周给药五次，总计 28 天，随后在第 57 天进行评估。终点包括 EASI、BSA 和 IGA，公司计划进行广泛的 PD 工作，包括胶带条，随访延长至第 141 天。对于哮喘的 1b 期，管理层表示研究计划招募 16 名中度哮喘患者（GINA 2 至 4 级），采用 3:1 随机分组（12 名活性组，4 名安慰剂组）。患者将在基线接受单次 480 毫克剂量，主要终点将在第 28 天评估，重点关注 FeNO 降低和 FEV1 改善。初始人群被描述为 TH2 高，FeNO 截止值大于 35，后续研究预计将探索 TH2 低人群。管理层表示，两个 1b 期研究的数据预计将在今年下半年公布，可能在 bosakitug II 期 AD 结果之前。高管们认为，ATI-052 通过结合 TSLP 和 IL-4 通路抑制，可能相较于已批准的疗法提供优势，潜在地扩大对更广泛哮喘人群（包括 T2 低人群）的覆盖，并提供相对于 dupilumab 更少的给药频率，同时也开启了 AD 的机会。在小分子方面，Aclaris 讨论了 ATI-2138，被描述为一种有效的 ITK/JAK3 双重抑制剂。管理层表示，公司认为 ITK 和 JAK3 的表达仅限于免疫系统，并认为这可能支持比其他 JAK 抑制剂更好的安全性，引用了其慢性毒理学研究和临床数据。对于适应症选择，公司表示正在考虑具有机制适配和 “白色空间” 的领域，确定脱发症作为潜在的主要适应症，并提到与哥伦比亚大学的 Angela Christiano 合作的严重脱发模型的前临床工作。管理层表示，预计将在本季度末选择 ATI-2138 的主要适应症。 Aclaris 还强调了一项下一代 ITK 选择性努力，旨在减少 JAK3 的交叉反应性。管理层确定 ATI-9494 作为 ITK/TXK 抑制剂，并表示该化合物目前正在进行 IND 启用的毒理学研究，目标是在今年年底前提交 IND。公司总结其方法为寻求 “类似 JAK 的活性，具有更好的安全性”。关于 Aclaris Therapeutics NASDAQ: ACRS Aclaris Therapeutics, Inc NASDAQ: ACRS 是一家临床阶段的生物制药公司，专注于发现、开发和商业化用于皮肤病和相关罕见疾病的新型小分子疗法。公司的产品管线包括多个旨在解决慢性炎症性皮肤病和非黑色素瘤皮肤病变的候选药物。主要项目包括 ATI-50002，一种用于去除传染性软疣的外用药物，处于后期开发阶段；ATI-50003 用于治疗寻常疣；ATI-1501，一种针对瘙痒性疾病的口服 JAK1/2 抑制剂；以及 ATI-450，一种用于炎症适应症的口服 MK2 抑制剂。 Aclaris 成立于 2016 年，总部位于宾夕法尼亚州马尔文，利用专有化学平台和转化研究能力推进多个临床和前临床候选药物。进一步阅读我们更看好的五只股票，胜过 Aclaris Therapeutics 警报：在明天市场开盘前抛售这五只股票！重大买入警报：Mar-a-Lago/Trump/Elon Gilder：不要购买 AI 股票，改做这个阅读此文，否则将永远后悔今年哪些费用可以从资本利得税中扣除？此即时新闻提醒由叙事科学技术和 MarketBeat 的金融数据生成，以便为读者提供最快的报道和公正的覆盖。请将任何问题或评论发送至 contact@marketbeat.com。你现在应该投资$1,000 在 Aclaris Therapeutics 吗？在你考虑 Aclaris Therapeutics 之前，你会想听听这个。 MarketBeat 每天跟踪华尔街顶级评级和表现最佳的研究分析师及其推荐给客户的股票。MarketBeat 已识别出五只顶级分析师悄悄向客户推荐的股票，建议在更广泛的市场注意到之前买入……而 Aclaris Therapeutics 并不在名单上。虽然 Aclaris Therapeutics 目前在分析师中获得了中等买入评级，但顶级分析师认为这五只股票更值得购买。查看这五只股票

2025-08-07

·GlobeNewswire-Health Care

Aclaris Therapeutics Reports Second Quarter 2025 Financial Results and Provides Corporate Update

- Positive Clinical Results from Phase 2a Trial of ITK/JAK3 Inhibitor ATI-2138 Confirm Tolerability Profile, Show Strong Efficacy Signal, and Validate ITK as Therapeutic Target - - Advanced Anti-TSLP Monoclonal Antibody Bosakitug (ATI-045) into Phase 2 Trial in Atopic Dermatitis (AD); Patient Dosing Underway - - Initiated Dosing in Phase 1a/1b Clinical Program for Anti-TSLP/IL-4R Bispecific Antibody ATI-052 - - Strong Cash Runway Expected to Fund Operations into the Second Half of 2028 - WAYNE, Pa., Aug. 07, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Aclaris Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ACRS), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing novel product candidates for immuno-inflammatory diseases, today announced its financial results for the second quarter of 2025 and provided a corporate update. “Aclaris is in a period of strong execution throughout the business as we advance our innovative therapies toward our goal of improving therapeutic options for patients with certain I&I diseases,” stated Dr. Neal Walker, Chief Executive Officer and Chair of the Board of Directors of Aclaris. “For example, the results from the single arm Phase 2a clinical trial of our ITK/JAK3 inhibitor ATI-2138 represent a significant achievement for our ITK franchise by both confirming the strong tolerability profile and mechanism of ATI-2138 in AD ahead of our planned alopecia areata clinical trial and validating ITK as an important therapeutic target. Importantly, with an expected cash runway that funds our operations into the second half of 2028, we have sufficient capital to execute our strategic plan. We are also exploring additional non-dilutive opportunities to extend our cash runway even further.” Second Quarter 2025 Highlights and Recent Updates Pipeline: Achieved Primary and Key Secondary Endpoints in Phase 2a Trial of ATI-2138, a Potent and Selective Investigational Inhibitor of ITK and JAK3: Positive results from this open-label, single arm trial further confirmed the favorable tolerability profile of ATI-2138, demonstrated clinically meaningful improvements from baseline in assessments of disease severity in patients with moderate-to-severe AD receiving low doses of ATI-2138, and validated ITK as a therapeutic target. Overall, these results provide evidence that the contribution of ITK may enable ATI-2138, even at low doses, to achieve efficacy results comparable to approved JAK inhibitors in moderate-to-severe AD, but with improved tolerability and without the significant safety risks typically associated with JAK inhibition. (press release here)Initiated Dosing in Phase 2 Trial of Potential Best-in-Class Investigational Anti-TSLP Monoclonal Antibody Bosakitug: Patient dosing is ongoing in the randomized, double-blind, placebo-controlled global Phase 2 trial designed to evaluate bosakitug in approximately ninety (90) patients with moderate-to-severe AD. The Company expects to provide top line results in the second half of 2026. (press release here)Initiated Dosing in Phase 1a/1b Program for Potential Best-in-Class Investigational Bispecific Anti-TSLP/IL-4R Antibody ATI-052: Dosing is ongoing in the randomized, blinded, placebo-controlled Phase 1a portion, designed to evaluate single and multiple ascending doses of ATI-052 in healthy adults. The Phase 1b proof-of-concept portion in up to two indications is expected to follow the Phase 1a portion. Aclaris expects to complete the Phase 1a portion by year-end 2025 and provide top line results in early 2026, followed by top line results from the Phase 1b portion in the second half of 2026. (press release here) Corporate: Strong Cash Runway Funds the Company’s Planned Operations into the Second Half of 2028: The Company is assessing potential non-dilutive opportunities to extend the cash runway further.Provided Update on Senior Leadership: Roland Kolbeck, Ph.D. has been appointed as Chief Scientific Officer, replacing Joe Monahan, Ph.D. who will remain with the Company as Special Scientific Advisor to the Chief Executive Officer through the first quarter of 2026 as part of his planned retirement. (press release here) Financial Results Liquidity and Capital Resources As of June 30, 2025, Aclaris had cash, cash equivalents and marketable securities of $180.9 million compared to $203.9 million as of December 31, 2024. The Company believes that its cash, cash equivalents and marketable securities will be sufficient to fund its operations into the second half of 2028, without giving effect to any potential business development transactions or financing activities. Second Quarter 2025 and Year-to-Date 2025 Net loss was $15.4 million for the second quarter of 2025 compared to $11.0 million for the second quarter of 2024. Net loss was $30.5 million for the six months ended June 30, 2025 compared to $27.9 million for the six months ended June 30, 2024. Total revenue was $1.8 million for the second quarter of 2025 compared to $2.8 million for the second quarter of 2024. Total revenue was $3.2 million for the six months ended June 30, 2025 compared to $5.2 million for the six months ended June 30, 2024. The decrease for both comparison periods was primarily driven by the sale of a portion of royalty payments under the Company’s agreement with Eli Lilly and Company to OCM IP Healthcare Portfolio IP, an investment vehicle for Ontario Municipal Employees Retirement System (OMERS), in July 2024. Research and development (R&D) expenses were $11.4 million and $23.0 million for the quarter and six months ended June 30, 2025, respectively, compared to $8.8 million and $18.6 million for the corresponding prior year periods. The increases were primarily driven by product candidate manufacturing costs, preclinical development activities, and clinical development expenses associated with the Phase 2 trial in AD for bosakitug and the Phase 1a/1b program for ATI-052. For the six-month comparison period, clinical development expenses associated with the Phase 2a trial in AD for ATI-2138 also contributed to the increase. The increases were partially offset by a reduction in development expenses for zunsemetinib for both comparison periods. General and administrative (G&A) expenses were $5.4 million for the quarter ended June 30, 2025 compared to $4.8 million for the corresponding prior year period. The increase was primarily driven by higher personnel expenses as a result of higher headcount. G&A expenses were $11.5 million for the six months ended June 30, 2025 compared to $11.6 million for the six months ended June 30, 2024. The decrease was primarily driven by lower personnel expenses as a result of lower termination benefits. Revaluation of contingent consideration resulted in a $1.5 million charge for the quarter ended June 30, 2025 compared to a $0.2 million charge for the prior year period. The increase was primarily due to changes to the probability of success for certain product candidates and lower discount rates resulting from changes in credit spreads being applied to potential payments during the quarter ended June 30, 2025. For the six months ended June 30, 2025, revaluation of contingent consideration resulted in a charge of $1.8 million compared to $3.0 million for the prior year period. The decrease was primarily due to changes in estimated sales levels and changes to the probability of success for certain product candidates during the six months ended June 30, 2024. About Aclaris Therapeutics, Inc. Aclaris Therapeutics, Inc. is a clinical-stage biopharmaceutical company developing a pipeline of novel product candidates to address the needs of patients with immuno-inflammatory diseases who lack satisfactory treatment options. The company has a multi-stage portfolio of product candidates powered by a robust R&D engine. For additional information, please visit www.aclaristx.com and follow Aclaris on X (formerly Twitter) at @AclarisTx and on LinkedIn. Cautionary Note Regarding Forward-Looking Statements Any statements contained in this press release that do not describe historical facts may constitute forward-looking statements as that term is defined in the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. These statements may be identified by words such as “anticipate,” “believe,” “expect,” “intend,” “may,” “plan,” “potential,” “will,” and similar expressions, and are based on Aclaris’ current beliefs and expectations. These forward-looking statements include expectations regarding its plans for its development programs for bosakitug, ATI-2138 and ATI-052, including the anticipated timing of reporting results from its Phase 2 trial of bosakitug in AD and its Phase 1a/1b program of ATI-052, the potential to evaluate ATI-052 in up to two undisclosed indications in a Phase 1b program, the development of ATI-2138 in AA and additional indications, the sufficiency of its cash, cash equivalents and marketable securities to fund its operations into the second half of 2028, and the Company’s plans to pursue non-dilutive financing opportunities. These statements involve risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially from those reflected in such statements. Risks and uncertainties that may cause actual results to differ materially include uncertainties inherent in the conduct of clinical trials, Aclaris’ reliance on third parties over which it may not always have full control, Aclaris’ ability to enter into strategic partnerships on commercially reasonable terms, the uncertainty regarding the macroeconomic environment and other risks and uncertainties that are described in the “Risk Factors” section of Aclaris’ Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2024, and other filings Aclaris makes with the U.S. Securities and Exchange Commission from time to time. These documents are available under the “SEC Filings” page of the “Investors” section of Aclaris’ website at www.aclaristx.com. Any forward-looking statements speak only as of the date of this press release and are based on information available to Aclaris as of the date of this release, and Aclaris assumes no obligation to, and does not intend to, update any forward-looking statements, whether as a result of new information, future events or otherwise. Aclaris Therapeutics Contacts: Kevin BalthaserChief Financial Officer(484) 329-2178kbalthaser@aclaristx.com Will RobertsSenior Vice PresidentCorporate Communications and Investor Relations(484) 329-2125wroberts@aclaristx.com Aclaris Therapeutics, Inc.Condensed Consolidated Statements of Operations(unaudited, in thousands, except share and per share data) Three Months Ended Six Months Ended June 30, June 30, 2025 2024 2025 2024 Revenues: Contract research$442 $625 $887 $1,281 Licensing 1,335 2,141 2,345 3,882 Total revenue 1,777 2,766 3,232 5,163 Costs and expenses: Cost of revenue(1) 515 624 1,021 1,433 Research and development(1) 11,449 8,759 23,033 18,604 General and administrative(1) 5,386 4,752 11,525 11,596 Licensing 1,335 1,285 2,345 2,316 Revaluation of contingent consideration 1,500 200 1,800 3,000 Total costs and expenses 20,185 15,620 39,724 36,949 Loss from operations (18,408) (12,854) (36,492) (31,786) Other income: Interest income 2,018 1,868 4,184 3,859 Non-cash royalty income 961 — 1,794 — Total other income 2,979 1,868 5,978 3,859 Net loss$(15,429) $(10,986) $(30,514) $(27,927)Net loss per share, basic and diluted$(0.13) $(0.15) $(0.25) $(0.39)Weighted average common shares outstanding, basic and diluted 122,580,967 71,291,400 122,486,162 71,183,129 (1) Amounts include stock-based compensation expense as follows: Cost of revenue$190 $223 $409 $475 Research and development 1,106 1,097 2,291 1,068 General and administrative 1,767 1,583 3,898 3,449 Total stock-based compensation expense$3,063 $2,903 $6,598 $4,992 Aclaris Therapeutics, Inc.Selected Consolidated Balance Sheet Data(unaudited, in thousands, except share data) June 30, December 31, 2025 2024 Cash, cash equivalents and marketable securities$180,890 $203,896Total assets$189,147 $220,327Total current liabilities$26,839 $31,596Total liabilities$57,408 $64,773Total stockholders' equity$131,739 $155,554Common stock outstanding 108,328,794 107,850,124 Aclaris Therapeutics, Inc.Selected Consolidated Cash Flow Data(unaudited, in thousands) Six Months Ended June 30, 2025 2024 Net loss$(30,514) $(27,927)Depreciation and amortization 242 485 Stock-based compensation expense 6,598 4,992 Revaluation of contingent consideration 1,800 3,000 Changes in operating assets and liabilities (1,176) (13,687)Net cash used in operating activities$(23,050) $(33,137)

临床2期财报临床1期高管变更临床结果

100 项与 Zunsemetinib 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
骨转移癌	临床2期	美国	Aclaris Therapeutics, Inc.	2025-01-30
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	临床2期	美国	Aclaris Therapeutics, Inc.	2025-01-30
银屑病关节炎	临床2期	美国	Aclaris Therapeutics, Inc.	2022-07-12
银屑病关节炎	临床2期	波兰	Aclaris Therapeutics, Inc.	2022-07-12
化脓性汗腺炎	临床2期	美国	Aclaris Therapeutics, Inc.	2021-12-29
Muckel-阱综合征	临床2期	美国	Aclaris Therapeutics, Inc.	2020-10-23
类风湿关节炎	临床2期	美国	Aclaris Therapeutics, Inc.	2020-03-16
转移性胰腺导管腺癌	临床1期	美国	Aclaris Therapeutics, Inc.	2025-05-15
转移性乳腺癌	临床1期	美国	Aclaris Therapeutics, Inc.	-

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05216224 (CTgov)	临床2期	化脓性汗腺炎	95	ATI-450 (ATI-450)	獵鑰齋簾遞製糧顧糧範(鹹範夢壓築蓋蓋衊簾築) = 鏇繭願淵觸襯衊願膚醖蓋壓簾鏇選窪願蓋網鹹 (積網齋艱膚鬱夢醖繭鏇, 鬱餘鹽壓選積憲遞壓窪 ~ 鏇鹹窪構願鑰鏇壓膚遞) 更多	-	2026-01-07
				Placebo oral tablet (Placebo)	獵鑰齋簾遞製糧顧糧範(鹹範夢壓築蓋蓋衊簾築) = 壓觸襯顧淵窪鹽鏇構鹽蓋壓簾鏇選窪願蓋網鹹 (積網齋艱膚鬱夢醖繭鏇, 衊築鬱廠遞齋糧窪願廠 ~ 糧齋鏇簾淵鑰製膚選製) 更多
NCT04481685 (CTgov)	临床2期	新型冠状病毒感染	20	ATI-450 (ATI-450)	積願窪窪選顧夢襯鏇願 = 淵衊顧鏇鏇糧憲築艱繭觸顧鏇襯築衊襯醖鏇顧 (襯鬱鬱構積艱壓網繭醖, 積齋淵餘衊觸壓齋繭構 ~ 襯鬱淵艱遞繭範襯製淵) 更多	-	2025-06-04
				Placebo (Placebo)	積願窪窪選顧夢襯鏇願 = 製構簾鹹築繭窪顧願範觸顧鏇襯築衊襯醖鏇顧 (襯鬱鬱構積艱壓網繭醖, 糧鏇網襯糧艱構糧獵齋 ~ 壓憲顧蓋製夢鏇鏇醖餘) 更多
NCT05279417 (ATI-450-RA-202, Corporate Publications) 人工标引	临床2期	类风湿关节炎	251	ATI 450 (20 mg BID) + MTX	夢醖積鏇製鑰廠餘獵願(鏇餘廠鑰遞簾範積築壓) = ATI-450 20 mg BID and 50 mg BID did not differentiate from placebo in ACR20 and other measures 淵獵壓顧艱選顧願艱鏇 (廠繭淵餘衊繭艱簾糧膚 ) 未达到	不佳	2023-11-13
				ATI 450 (50 mg BID) + MTX
NCT04524858 (CTgov)	临床2期	Muckel-阱综合征 \| Cryopyrin相关周期性综合征	1	ATI-450	觸製繭齋蓋襯鹽顧齋觸(範鬱範繭窪觸襯衊繭積) = 艱襯齋遞淵鹹憲壓鹹夢艱襯鬱繭鏇餘網遞醖蓋 (繭築網壓觸窪餘觸願鹽, 願淵壓糧齋壓簾齋艱構 ~ 選襯廠鑰窪鬱襯積鹹窪) 更多	-	2023-09-21
NCT04247815 (CTgov)	临床2期	类风湿关节炎	25	ATI-450+Methotrexate (ATI-450 Plus Methotrexate)	鹹範醖糧顧觸壓選範齋 = 窪衊遞淵襯築獵構鏇襯餘製齋襯壓衊積願簾淵 (糧選範糧網顧選簾鏇醖, 糧廠範鏇壓鏇蓋壓獵壓 ~ 網遞獵齋範範選憲淵窪) 更多	-	2023-03-29
				Placebo oral tablet+Methotrexate (Placebo Plus Methotrexate)	鹹範醖糧顧觸壓選範齋 = 選構繭網鑰憲積鹽繭獵餘製齋襯壓衊積願簾淵 (糧選範糧網顧選簾鏇醖, 範獵獵積憲繭簾餘遞獵 ~ 齋襯艱顧壓範繭鹽鬱齋) 更多
ACR2021	N/A	类风湿关节炎	-	ATI-450 + MTX	壓蓋夢積淵繭窪憲觸廠(選衊遞壓顧選憲夢鹽觸) = 淵製壓襯齋網網齋蓋遞範蓋壓廠夢顧鏇構網構 (鹽願窪鑰襯夢夢構簾壓 ) 更多	-	2021-11-09
NCT04247815 (GlobeNewswire) 人工标引	临床2期	类风湿关节炎	19	Zunsemetinib	襯構膚顧醖繭餘醖襯選(積壓憲憲憲構觸餘選簾) = urinary tract infection (UTI), elevated lipids and ventricular extrasystoles 範蓋壓壓鬱觸衊鬱鹽糧 (繭鏇選製網鹹膚選築淵 )	积极	2021-01-19
				Placebo+methotrexate
EULAR2020	临床1期	phospho-HSP27 (pHSP27) \| TNFα \| IL1β ... 更多	77	ATI-450 10mg	網顧製蓋衊窪衊獵蓋積(餘憲鹹積範鏇餘製簾鑰) = The most common adverse events (reported by 2 or more subjects who received ATI-450) observed during the trial were dizziness, headache, upper respiratory tract infection, constipation, nausea, and abdominal pain 鑰齋壓顧鬱餘網鏇鑰膚 (簾鹽製憲範壓繭獵膚獵 )	-	2020-06-03
				ATI-450 30mg