Zunsemetinib

Aclaris Therapeutics（纳斯达克代码：ACRS）在 Leerink Partners 全球医疗会议上进行了演讲，重点介绍了其管线中的关键临床里程碑，特别是在特应性皮炎方面。该公司正在推进其大分子资产，包括 ATI-045 和 ATI-052，预计将在今年晚些时候发布数据。此外，Aclaris 还在推进其口服小分子，包括 ATI-2138 和下一代 ITK 项目。管理层强调了在其疗法中保留时间和效力的重要性，旨在在治疗中度至重度特应性皮炎和哮喘方面取得显著进展 3 家被低估的制药公司，具备价格上涨的催化剂 Aclaris Therapeutics NASDAQ: ACRS 在 Leerink Partners 全球医疗会议上概述了其大分子和小分子管线中的多个临床和近期开发里程碑，管理层强调了即将发布的特应性皮炎数据和其 ITK 抑制剂系列的进展。 获取 Aclaris Therapeutics 的提醒： 管线概述及近期里程碑 董事长兼首席执行官 Neal Walker 将 Aclaris 描述为一家临床阶段的免疫学和炎症公司，拥有三个临床阶段资产，另一个项目预计将在下半年提交 IND 后进入临床。他将公司分为两个 “类别”： 大分子： ATI-045（TSLP 单克隆抗体）在中度至重度特应性皮炎（AD）中的 2 期研究，预计在年末公布结果；以及 ATI-052，一种双特异性抗体，将 ATI-045 TSLP 抗体与 IL-4 受体成分结合，目前正在进行 SAD/MAD，1b 期研究正在招募中，针对中度哮喘和重度 AD，预计年末公布结果。 口服小分子： ATI-2138，描述为准备进入 2 期，具有长期毒理学数据，同时公司正在选择主要适应症；以及一个 “下一代” ITK 项目，旨在去除 JAK 成分，计划在年末提交 IND。 ATI-045：差异化理论与 2 期设计 总裁兼首席运营官 Hugh Davis 表示，ATI-045 在保留时间和效力上具有差异化。他指出，该抗体在内部测试中显示出超过 400 小时与 TSLP 的结合时间，而其他临床化合物的结合时间约为 20 小时，与 tezepelumab 相比。Davis 表示，Aclaris 认为保留时间和效力对于靶向像 TSLP 这样的 “警报素” 非常重要，他将其描述为效力极高，浓度达到皮克克级。 在讨论之前的临床结果时，Davis 强调了 2A 期开放标签数据，他表示显示出 94% 的 EASI 反应，EASI-75 达到 88% 的受试者在七个美国站点获得 IGA 0/1。他指出，开放标签数据集支持进入更大规模的安慰剂对照试验。 管理层表示，正在进行的 2 期研究包括 96 名受试者，采用 2:1 随机分组，双盲且安慰剂对照，评估的终点为 24 周。在给药方面，Davis 表示该研究使用每两周 300 毫克的剂量，以最大化成功建立 TSLP 作为 AD 靶点的机会。他还提到 “裸抗体” 的半衰期为 23 天，并表示 2A 期研究表明耐久性，EASI-75 反应在最后一次给药后观察到 12 周。根据现有数据，他表示公司认为三个月的给药间隔在长期内是可行的。 Walker 和 Davis 还讨论了旨在减少 AD 试验中安慰剂变异性的步骤。Walker 表示，他（作为一名获得认证的皮肤科医生）和一名独立医学审查员正在使用患者照片确认诊断和纳入标准，包括基线 EASI 评估是否与可见的疾病严重程度相匹配。 ATI-052 双特异性：1 期发现与即将更新 关于 ATI-052，Walker 表示公司展示了涵盖前三个 SAD 阶段（最高 360 毫克）的初步 1 期数据，预计在第二季度初会有更多 SAD 和 MAD 数据。他表示即将进行的阶段包括 720 毫克 SAD 剂量和 240 毫克及 480 毫克的 MAD 阶段。 Walker 将迄今为止显示的药效动力学结果描述为 “100% 抑制”，并表示公司预计更高剂量将延长药效持续时间。Davis 补充说，公司根据现有的 PK 数据计算出 26 天的半衰期，并表示这比大多数靶向受体的抗体要长，将其与 dupilumab 进行比较，称其 “长三倍”。他表示，在 240 毫克的阶段中，测得的 PK 已延长至最后一次给药后八周，并预计在 480 毫克时可能延长至三个月，支持每两到三个月给药的可能性。 在被问及免疫原性时，管理层表示关注的是后果而非发生率。Walker 表示，公司在迄今为止审查的数据中没有看到增强的清除或中和信号，并计划在健康志愿者研究后完成分析。 团队还讨论了同时追求哮喘和 AD 的理由。Walker 表示，计划在哮喘中进行的首个 2b 期研究 “开门见山”，将这一理论描述为结合了 tezepelumab 和 dupilumab 的生物特征。首席科学官 Roland Kolbeck 表示，tezepelumab 在 T2-low 和 T2-high 哮喘人群中均显示出活性，而 dupilumab 在 T2-high 哮喘中有效，结合 TSLP 和 IL-4 受体生物学可能适合广泛的哮喘人群。 对于 1b 期 AD 研究，管理层表示主要终点在八周，最后一次给药在该评估前四周进行，后续将包括额外的 10 周，以跟踪 PK、PD 和其他指标，包括在随访期间评估耐久性的临床疗效。 ITK 系列：ATI-2138 适应症选择与下一代 ITK 计划 谈到小分子，Walker 表示 ATI-2138 正在进行适应症选择，并拥有准备进入 2 期的资料包，包括六个月和九个月的慢性毒理学数据，他将其描述为干净的，以及在 AD 临床研究中 “非常干净的特征”。他还引用了 Angela Christiano 实验室在脱发模型中的前期研究，描述结果在难治性小鼠模型中快速且稳健，并提到与 ritlecitinib 的头对头测试。Walker 表示，选择主要适应症 “即将到来”，并将选择框架为进入一个拥有批准药物的更拥挤市场，或追求更小众的策略。 对于下一代 ITK 项目，Walker 表示 Aclaris 已提名 ATI-9494，并预计将在下半年提交 IND。他表示，与竞争对手的分子进行的内部测试表明其效力提高了 “几个数量级”，这可能减少药物负担并为共价药物提供剂量灵活性。他还表示，该项目已优化以延长半衰期，使每日一次的给药方案 “仍然可行”。 Walker 表示 Aclaris 认为在时间上 “可能落后于” 竞争对手约 12 个月，但他表示重点是实现一种优越的分子，包括疗效、给药便利性和安全性。他还描述了调节选择性的努力，包括去除 JAK3 组分并评估涉及 TXK 的潜在调节，并表示公司计划进行概念验证研究以指导候选者的选择。 现金流 最后，管理层表示公司的现金流可持续到 2028 年第四季度。Walker 表示，最近披露的额外资本使 Aclaris 能够资助讨论中的里程碑，包括为 ATI-052 双特异性抗体增加一项 2b 期哮喘研究，并提供灵活性以扩展开发，因为项目的风险已进一步降低。 关于 Aclaris Therapeutics NASDAQ: ACRS Aclaris Therapeutics, Inc NASDAQ: ACRS 是一家临床阶段的生物制药公司，专注于发现、开发和商业化用于皮肤病和相关罕见疾病的新型小分子疗法。公司的产品管线包括多个旨在解决慢性炎症性皮肤病和非黑色素瘤皮肤病变的候选产品。主要项目包括 ATI-50002，一种用于去除传染性软疣的晚期开发局部药物；ATI-50003 用于治疗寻常疣；ATI-1501，一种针对瘙痒性疾病的口服 JAK1/2 抑制剂；以及 ATI-450，一种用于炎症适应症的口服 MK2 抑制剂。 Aclaris 成立于 2016 年，总部位于宾夕法尼亚州马尔文，利用专有化学平台和转化研究能力推进多个临床和临床前候选产品。 另见 我们更看好的五只股票，胜过 Aclaris Therapeutics 为什么这种稀有资源配置引起了早期关注 在 2026 年 5 月 15 日之前购买这只黄金股票 中央银行刚刚做了一件自 1967 年以来未曾做过的事情 巴菲特、盖茨和贝索斯悄悄抛售股票——原因在这里 通货膨胀已经让你付出了比你想象的更多的代价 此即时新闻提醒由叙事科学技术和 MarketBeat 的金融数据生成，以便为读者提供最快的报道和公正的覆盖。请将任何问题或评论发送至 contact@marketbeat.com. 你现在应该投资 1,000 美元在 Aclaris Therapeutics 吗？ 在你考虑 Aclaris Therapeutics 之前，你需要听听这个。 MarketBeat 每天跟踪华尔街顶级评级和表现最佳的研究分析师及其推荐给客户的股票。MarketBeat 已识别出五只股票，顶级分析师正在悄悄地向客户推荐在更广泛的市场注意到之前购买……而 Aclaris Therapeutics 并不在名单上。 虽然 Aclaris Therapeutics 目前在分析师中获得了适度买入评级，但顶级分析师认为这五只股票更值得购买。 在这里查看这五只股票 3 家被低估的制药公司，具备价格上涨的催化剂 Aclaris Therapeutics NASDAQ: ACRS 在 Leerink Partners 全球医疗会议上概述了其大分子和小分子管线中的多个临床和近期开发里程碑，管理层强调了即将发布的特应性皮炎数据和其 ITK 抑制剂系列的进展。 获取 Aclaris Therapeutics 的提醒： 管线概述及近期里程碑 董事长兼首席执行官 Neal Walker 将 Aclaris 描述为一家临床阶段的免疫学和炎症公司，拥有三个临床阶段资产，另一个项目预计将在下半年提交 IND 后进入临床。他将公司分为两个 “类别”： 大分子： ATI-045（TSLP 单克隆抗体）在中度至重度特应性皮炎（AD）中的 2 期研究，预计在年末公布结果；以及 ATI-052，一种双特异性抗体，将 ATI-045 TSLP 抗体与 IL-4 受体成分结合，目前正在进行 SAD/MAD，1b 期研究正在招募中，针对中度哮喘和重度 AD，预计年末公布结果。 口服小分子： ATI-2138，描述为准备进入 2 期，具有长期毒理学数据，同时公司正在选择主要适应症；以及一个 “下一代” ITK 项目，旨在去除 JAK 成分，计划在年末提交 IND。 ATI-045：差异化理论与 2 期设计 总裁兼首席运营官 Hugh Davis 表示，ATI-045 在保留时间和效力上具有差异化。他指出，该抗体在内部测试中显示出超过 400 小时与 TSLP 的结合时间，而其他临床化合物的结合时间约为 20 小时，与 tezepelumab 相比。Davis 表示，Aclaris 认为保留时间和效力对于靶向像 TSLP 这样的 “警报素” 非常重要，他将其描述为效力极高，浓度达到皮克克级。 在讨论之前的临床结果时，Davis 强调了 2A 期开放标签数据，他表示显示出 94% 的 EASI 反应，EASI-75 达到 88% 的受试者在七个美国站点获得 IGA 0/1。他指出，开放标签数据集支持进入更大规模的安慰剂对照试验。 管理层表示，正在进行的 2 期研究包括 96 名受试者，采用 2:1 随机分组，双盲且安慰剂对照，评估的终点为 24 周。在给药方面，Davis 表示该研究使用每两周 300 毫克的剂量，以最大化成功建立 TSLP 作为 AD 靶点的机会。他还提到 “裸抗体” 的半衰期为 23 天，并表示 2A 期研究表明耐久性，EASI-75 反应在最后一次给药后观察到 12 周。根据现有数据，他表示公司认为三个月的给药间隔在长期内是可行的。 Walker 和 Davis 还讨论了旨在减少 AD 试验中安慰剂变异性的步骤。Walker 表示，他（作为一名获得认证的皮肤科医生）和一名独立医学审查员正在使用患者照片确认诊断和纳入标准，包括基线 EASI 评估是否与可见的疾病严重程度相匹配。 ATI-052 双特异性：1 期发现与即将更新 关于 ATI-052，Walker 表示公司展示了涵盖前三个 SAD 阶段（最高 360 毫克）的初步 1 期数据，预计在第二季度初会有更多 SAD 和 MAD 数据。他表示即将进行的阶段包括 720 毫克 SAD 剂量和 240 毫克及 480 毫克的 MAD 阶段。 Walker 将迄今为止显示的药效动力学结果描述为 “100% 抑制”，并表示公司预计更高剂量将延长药效持续时间。Davis 补充说，公司根据现有的 PK 数据计算出 26 天的半衰期，并表示这比大多数靶向受体的抗体要长，将其与 dupilumab 进行比较，称其 “长三倍”。他表示，在 240 毫克的阶段中，测得的 PK 已延长至最后一次给药后八周，并预计在 480 毫克时可能延长至三个月，支持每两到三个月给药的可能性。 在被问及免疫原性时，管理层表示关注的是后果而非发生率。Walker 表示，公司在迄今为止审查的数据中没有看到增强的清除或中和信号，并计划在健康志愿者研究后完成分析。 团队还讨论了同时追求哮喘和 AD 的理由。Walker 表示，计划在哮喘中进行的首个 2b 期研究 “开门见山”，将这一理论描述为结合了 tezepelumab 和 dupilumab 的生物特征。首席科学官 Roland Kolbeck 表示，tezepelumab 在 T2-low 和 T2-high 哮喘人群中均显示出活性，而 dupilumab 在 T2-high 哮喘中有效，结合 TSLP 和 IL-4 受体生物学可能适合广泛的哮喘人群。 对于 1b 期 AD 研究，管理层表示主要终点在八周，最后一次给药在该评估前四周进行，后续将包括额外的 10 周，以跟踪 PK、PD 和其他指标，包括在随访期间评估耐久性的临床疗效。 ITK 系列：ATI-2138 适应症选择与下一代 ITK 计划 谈到小分子，Walker 表示 ATI-2138 正在进行适应症选择，并拥有准备进入 2 期的资料包，包括六个月和九个月的慢性毒理学数据，他将其描述为干净的，以及在 AD 临床研究中 “非常干净的特征”。他还引用了 Angela Christiano 实验室在脱发模型中的前期研究，描述结果在难治性小鼠模型中快速且稳健，并提到与 ritlecitinib 的头对头测试。Walker 表示，选择主要适应症 “即将到来”，并将选择框架为进入一个拥有批准药物的更拥挤市场，或追求更小众的策略。 对于下一代 ITK 项目，Walker 表示 Aclaris 已提名 ATI-9494，并预计将在下半年提交 IND。他表示，与竞争对手的分子进行的内部测试表明其效力提高了 “几个数量级”，这可能减少药物负担并为共价药物提供剂量灵活性。他还表示，该项目已优化以延长半衰期，使每日一次的给药方案 “仍然可行”。 Walker 表示 Aclaris 认为在时间上 “可能落后于” 竞争对手约 12 个月，但他表示重点是实现一种优越的分子，包括疗效、给药便利性和安全性。他还描述了调节选择性的努力，包括去除 JAK3 组分并评估涉及 TXK 的潜在调节，并表示公司计划进行概念验证研究以指导候选者的选择。 现金流 最后，管理层表示公司的现金流可持续到 2028 年第四季度。Walker 表示，最近披露的额外资本使 Aclaris 能够资助讨论中的里程碑，包括为 ATI-052 双特异性抗体增加一项 2b 期哮喘研究，并提供灵活性以扩展开发，因为项目的风险已进一步降低。 关于 Aclaris Therapeutics NASDAQ: ACRS Aclaris Therapeutics, Inc NASDAQ: ACRS 是一家临床阶段的生物制药公司，专注于发现、开发和商业化用于皮肤病和相关罕见疾病的新型小分子疗法。公司的产品管线包括多个旨在解决慢性炎症性皮肤病和非黑色素瘤皮肤病变的候选产品。主要项目包括 ATI-50002，一种用于去除传染性软疣的晚期开发局部药物；ATI-50003 用于治疗寻常疣；ATI-1501，一种针对瘙痒性疾病的口服 JAK1/2 抑制剂；以及 ATI-450，一种用于炎症适应症的口服 MK2 抑制剂。 Aclaris 成立于 2016 年，总部位于宾夕法尼亚州马尔文，利用专有化学平台和转化研究能力推进多个临床和临床前候选产品。 另见 我们更看好的五只股票，胜过 Aclaris Therapeutics 为什么这种稀有资源配置引起了早期关注 在 2026 年 5 月 15 日之前购买这只黄金股票 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Aclaris Therapeutics 在 Oppenheimer 医疗会议上展示了其临床阶段的产品管线，重点介绍了其针对炎症和免疫疾病的项目。公司强调了其主要候选药物 bosakitug，这是一种针对特应性皮炎的抗 TSLP 单克隆抗体，已显示出有希望的二期临床结果。Aclaris 还讨论了 ATI-052，这是一种双特异性抗体，靶向 TSLP 和 IL-4R，目前在特应性皮炎和哮喘中进行一期 b 期研究。管理层预计在今年下半年将有重要数据发布，并认为 2026 年是公司关键的一年 3 家被压制的制药公司，拥有价格上涨的催化剂 Aclaris Therapeutics NASDAQ: ACRS 的高管在 Oppenheimer 年度医疗会议上介绍了公司的临床阶段管道和即将到来的催化剂，强调了在单克隆抗体、双特异性抗体和小分子激酶抑制剂方面针对炎症和免疫疾病的项目。 获取 Aclaris Therapeutics 的提醒： 公司概况及管道节奏 Aclaris 自我描述为一家临床阶段的生物技术公司，专注于发现和开发针对炎症和免疫领域重大未满足需求的大分子和小分子治疗药物。管理层强调团队在 MedImmune/AstraZeneca、Centocor/J&J、GSK 和 Pfizer 等公司的药物开发经验，指出有将项目 “从发现到市场” 的经验。 根据演讲者的说法，Aclaris 目前有三个临床阶段项目正在进行或已完成 II 期的概念验证工作，还有一个项目预计将在今年晚些时候达到 IND 提交。管理层多次将 2026 年描述为公司一个重要的年份，同时指出预计在今年下半年会有多个数据发布。 Bosakitug：用于特应性皮炎的抗 TSLP 抗体 该公司最先进的已披露项目是 bosakitug，一种正在研究特应性皮炎（AD）的抗 TSLP 单克隆抗体。管理层表示，基于结合特性，bosakitug 具有他们认为的 “最佳类潜力”，特别提到其对 TSLP 的 约 400 小时的保留时间，而 “tezepelumab 的保留时间约为 20 小时或更短”，其他抗体的保留时间甚至更短。 Aclaris 之前已完成了针对 AD 的 II 期概念验证研究。在讨论早期研究时，管理层报告了 超过 90% 的 EASI-75 反应 和 超过 80% 的 “IJ01” 反应者，同时指出该研究为开放标签。这些结果支持了进入更大规模的 II 期 AD 研究，管理层表示预计将在今年下半年发布 顶线数据。 在给药方面，管理层表示 bosakitug 具有自然的 23 天半衰期，并建议保留时间和 II 期观察结果支持 每两到三个月给药一次 的可能性。他们指出，在概念验证研究中，最后一次给药后的 EASI-75 反应持续了三个月。然而，该公司在 II 期试验中使用 两周给药方案，将其描述为旨在最大化暴露并评估 TSLP 作为 AD 中独立靶点的严格测试，同时通过使用照片等入组措施尽量减少安慰剂反应。 当被问及是否会将 bosakitug 扩展到 AD 以外的适应症时，管理层表示 Aclaris 并未直接追求额外的适应症。他们提到了一家名为 CTTQ 的公司，描述其与 Biohaven 之前有过关系，该公司正在研究 bosakitug 的呼吸适应症，包括在重度哮喘中的 III 期试验、慢性鼻窦炎伴鼻息肉的 III 期试验，以及在中国的 COPD II 期试验。Aclaris 表示专注于 AD，并会考虑在结果强劲的情况下进行合作。 ATI-052：双特异性靶向 TSLP 和 IL-4R Aclaris 还讨论了 ATI-052，这是一种将 bosakitug 中使用的 TSLP 结合成分与抗 IL-4 受体成分结合的双特异性抗体。管理层强调了健康志愿者的 I 期结果，重点关注药代动力学、药效学和安全性。 在健康志愿者研究中，该公司表示其工程化的 ATI-052 采用 YTE 突变，以帮助抵消与 IL-4 受体结合相关的靶向介导药物处置。管理层报告了 ATI-052 的 26 天半衰期，并将其与他们描述的半衰期较短的 dupilumab 进行对比，以及与 Sanofi 竞争者候选药物（lunsekimig）进行对比，后者的半衰期为八到九天。他们表示观察到的半衰期可能支持 八到十二周的给药间隔，具体取决于剂量。 管理层还描述了临床前和体外数据，表示 ATI-052 在 PBMC 测定中显示出 四倍的效力，与 tezepelumab 加 dupilumab 的组合相比，抑制 TSLP/IL-4 激活的 TARC 反应。在使用健康志愿者全血进行的药效学测试中，管理层表示 ATI-052 在 360 mg 剂量下显示出 长达六周的 100% 抑制 TSLP 反应，而对于 IL-4 激活的反应则显示 “长达约三周的 100% 抑制”，并在六周内几乎完全抑制。 在安全性方面，管理层表示 ATI-052 在健康志愿者中的安全性特征 “很好”，报告没有与该分子相关的安全发现，没有结膜炎，且不良事件被描述为 1 级。 AD 和哮喘的 I 期 b 研究；小分子 ITK 项目 该公司表示已启动两项 ATI-052 的 I 期 b 研究：一项针对 AD（在一月份宣布），另一项针对哮喘（在本周早些时候宣布）。对于 AD 的 I 期 b，管理层表示试验招募 12 名受试者，采用 3:1 随机分配（九名活性，三名安慰剂），基线 EASI 评分为 21，描述该人群比 bosakitug AD 研究更为严重。给药为 480 mg 每周给药五次，总计 28 天，随后在第 57 天进行评估。终点包括 EASI、BSA 和 IGA，公司计划进行广泛的 PD 工作，包括胶带条，随访延长至第 141 天。 对于哮喘的 1b 期，管理层表示研究计划招募 16 名中度哮喘患者（GINA 2 至 4 级），采用 3:1 随机分组（12 名活性组，4 名安慰剂组）。患者将在基线接受 单次 480 毫克剂量，主要终点将在第 28 天评估，重点关注 FeNO 降低和 FEV1 改善。初始人群被描述为 TH2 高，FeNO 截止值大于 35，后续研究预计将探索 TH2 低人群。 管理层表示，两个 1b 期研究的数据预计将在 今年下半年 公布，可能在 bosakitug II 期 AD 结果之前。高管们认为，ATI-052 通过结合 TSLP 和 IL-4 通路抑制，可能相较于已批准的疗法提供优势，潜在地扩大对更广泛哮喘人群（包括 T2 低人群）的覆盖，并提供相对于 dupilumab 更少的给药频率，同时也开启了 AD 的机会。 在小分子方面，Aclaris 讨论了 ATI-2138，被描述为一种有效的 ITK/JAK3 双重抑制剂。管理层表示，公司认为 ITK 和 JAK3 的表达仅限于免疫系统，并认为这可能支持比其他 JAK 抑制剂更好的安全性，引用了其慢性毒理学研究和临床数据。对于适应症选择，公司表示正在考虑具有机制适配和 “白色空间” 的领域，确定 脱发症 作为潜在的主要适应症，并提到与哥伦比亚大学的 Angela Christiano 合作的严重脱发模型的前临床工作。管理层表示，预计将在 本季度末 选择 ATI-2138 的主要适应症。 Aclaris 还强调了一项下一代 ITK 选择性努力，旨在减少 JAK3 的交叉反应性。管理层确定 ATI-9494 作为 ITK/TXK 抑制剂，并表示该化合物目前正在进行 IND 启用的毒理学研究，目标是在今年年底前提交 IND。公司总结其方法为寻求 “类似 JAK 的活性，具有更好的安全性”。 关于 Aclaris Therapeutics NASDAQ: ACRS Aclaris Therapeutics, Inc NASDAQ: ACRS 是一家临床阶段的生物制药公司，专注于发现、开发和商业化用于皮肤病和相关罕见疾病的新型小分子疗法。公司的产品管线包括多个旨在解决慢性炎症性皮肤病和非黑色素瘤皮肤病变的候选药物。主要项目包括 ATI-50002，一种用于去除传染性软疣的外用药物，处于后期开发阶段；ATI-50003 用于治疗寻常疣；ATI-1501，一种针对瘙痒性疾病的口服 JAK1/2 抑制剂；以及 ATI-450，一种用于炎症适应症的口服 MK2 抑制剂。 Aclaris 成立于 2016 年，总部位于宾夕法尼亚州马尔文，利用专有化学平台和转化研究能力推进多个临床和前临床候选药物。 进一步阅读 我们更看好的五只股票，胜过 Aclaris Therapeutics 警报：在明天市场开盘前抛售这五只股票！ 重大买入警报：Mar-a-Lago/Trump/Elon Gilder：不要购买 AI 股票，改做这个 阅读此文，否则将永远后悔 今年哪些费用可以从资本利得税中扣除？ 此即时新闻提醒由叙事科学技术和 MarketBeat 的金融数据生成，以便为读者提供最快的报道和公正的覆盖。请将任何问题或评论发送至 contact@marketbeat.com。 你现在应该投资$1,000 在 Aclaris Therapeutics 吗？ 在你考虑 Aclaris Therapeutics 之前，你会想听听这个。 MarketBeat 每天跟踪华尔街顶级评级和表现最佳的研究分析师及其推荐给客户的股票。MarketBeat 已识别出五只顶级分析师悄悄向客户推荐的股票，建议在更广泛的市场注意到之前买入……而 Aclaris Therapeutics 并不在名单上。 虽然 Aclaris Therapeutics 目前在分析师中获得了中等买入评级，但顶级分析师认为这五只股票更值得购买。 查看这五只股票 3 家被压制的制药公司，拥有价格上涨的催化剂 Aclaris Therapeutics NASDAQ: ACRS 的高管在 Oppenheimer 年度医疗会议上介绍了公司的临床阶段管道和即将到来的催化剂，强调了在单克隆抗体、双特异性抗体和小分子激酶抑制剂方面针对炎症和免疫疾病的项目。 获取 Aclaris Therapeutics 的提醒： 公司概况及管道节奏 Aclaris 自我描述为一家临床阶段的生物技术公司，专注于发现和开发针对炎症和免疫领域重大未满足需求的大分子和小分子治疗药物。管理层强调团队在 MedImmune/AstraZeneca、Centocor/J&J、GSK 和 Pfizer 等公司的药物开发经验，指出有将项目 “从发现到市场” 的经验。 根据演讲者的说法，Aclaris 目前有三个临床阶段项目正在进行或已完成 II 期的概念验证工作，还有一个项目预计将在今年晚些时候达到 IND 提交。管理层多次将 2026 年描述为公司一个重要的年份，同时指出预计在今年下半年会有多个数据发布。 Bosakitug：用于特应性皮炎的抗 TSLP 抗体 该公司最先进的已披露项目是 bosakitug，一种正在研究特应性皮炎（AD）的抗 TSLP 单克隆抗体。管理层表示，基于结合特性，bosakitug 具有他们认为的 “最佳类潜力”，特别提到其对 TSLP 的 约 400 小时的保留时间，而 “tezepelumab 的保留时间约为 20 小时或更短”，其他抗体的保留时间甚至更短。 Aclaris 之前已完成了针对 AD 的 II 期概念验证研究。在讨论早期研究时，管理层报告了 超过 90% 的 EASI-75 反应 和 超过 80% 的 “IJ01” 反应者，同时指出该研究为开放标签。这些结果支持了进入更大规模的 II 期 AD 研究，管理层表示预计将在今年下半年发布 顶线数据。 在给药方面，管理层表示 bosakitug 具有自然的 23 天半衰期，并建议保留时间和 II 期观察结果支持 每两到三个月给药一次 的可能性。他们指出，在概念验证研究中，最后一次给药后的 EASI-75 反应持续了三个月。然而，该公司在 II 期试验中使用 两周给药方案，将其描述为旨在最大化暴露并评估 TSLP 作为 AD 中独立靶点的严格测试，同时通过使用照片等入组措施尽量减少安慰剂反应。 当被问及是否会将 bosakitug 扩展到 AD 以外的适应症时，管理层表示 Aclaris 并未直接追求额外的适应症。他们提到了一家名为 CTTQ 的公司，描述其与 Biohaven 之前有过关系，该公司正在研究 bosakitug 的呼吸适应症，包括在重度哮喘中的 III 期试验、慢性鼻窦炎伴鼻息肉的 III 期试验，以及在中国的 COPD II 期试验。Aclaris 表示专注于 AD，并会考虑在结果强劲的情况下进行合作。 ATI-052：双特异性靶向 TSLP 和 IL-4R Aclaris 还讨论了 ATI-052，这是一种将 bosakitug 中使用的 TSLP 结合成分与抗 IL-4 受体成分结合的双特异性抗体。管理层强调了健康志愿者的 I 期结果，重点关注药代动力学、药效学和安全性。 在健康志愿者研究中，该公司表示其工程化的 ATI-052 采用 YTE 突变，以帮助抵消与 IL-4 受体结合相关的靶向介导药物处置。管理层报告了 ATI-052 的 26 天半衰期，并将其与他们描述的半衰期较短的 dupilumab 进行对比，以及与 Sanofi 竞争者候选药物（lunsekimig）进行对比，后者的半衰期为八到九天。他们表示观察到的半衰期可能支持 八到十二周的给药间隔，具体取决于剂量。 管理层还描述了临床前和体外数据，表示 ATI-052 在 PBMC 测定中显示出 四倍的效力，与 tezepelumab 加 dupilumab 的组合相比，抑制 TSLP/IL-4 激活的 TARC 反应。在使用健康志愿者全血进行的药效学测试中，管理层表示 ATI-052 在 360 mg 剂量下显示出 长达六周的 100% 抑制 TSLP 反应，而对于 IL-4 激活的反应则显示 “长达约三周的 100% 抑制”，并在六周内几乎完全抑制。 在安全性方面，管理层表示 ATI-052 在健康志愿者中的安全性特征 “很好”，报告没有与该分子相关的安全发现，没有结膜炎，且不良事件被描述为 1 级。 AD 和哮喘的 I 期 b 研究；小分子 ITK 项目 该公司表示已启动两项 ATI-052 的 I 期 b 研究：一项针对 AD（在一月份宣布），另一项针对哮喘（在本周早些时候宣布）。对于 AD 的 I 期 b，管理层表示试验招募 12 名受试者，采用 3:1 随机分配（九名活性，三名安慰剂），基线 EASI 评分为 21，描述该人群比 bosakitug AD 研究更为严重。给药为 480 mg 每周给药五次，总计 28 天，随后在第 57 天进行评估。终点包括 EASI、BSA 和 IGA，公司计划进行广泛的 PD 工作，包括胶带条，随访延长至第 141 天。 对于哮喘的 1b 期，管理层表示研究计划招募 16 名中度哮喘患者（GINA 2 至 4 级），采用 3:1 随机分组（12 名活性组，4 名安慰剂组）。患者将在基线接受 单次 480 毫克剂量，主要终点将在第 28 天评估，重点关注 FeNO 降低和 FEV1 改善。初始人群被描述为 TH2 高，FeNO 截止值大于 35，后续研究预计将探索 TH2 低人群。 管理层表示，两个 1b 期研究的数据预计将在 今年下半年 公布，可能在 bosakitug II 期 AD 结果之前。高管们认为，ATI-052 通过结合 TSLP 和 IL-4 通路抑制，可能相较于已批准的疗法提供优势，潜在地扩大对更广泛哮喘人群（包括 T2 低人群）的覆盖，并提供相对于 dupilumab 更少的给药频率，同时也开启了 AD 的机会。 在小分子方面，Aclaris 讨论了 ATI-2138，被描述为一种有效的 ITK/JAK3 双重抑制剂。管理层表示，公司认为 ITK 和 JAK3 的表达仅限于免疫系统，并认为这可能支持比其他 JAK 抑制剂更好的安全性，引用了其慢性毒理学研究和临床数据。对于适应症选择，公司表示正在考虑具有机制适配和 “白色空间” 的领域，确定 脱发症 作为潜在的主要适应症，并提到与哥伦比亚大学的 Angela Christiano 合作的严重脱发模型的前临床工作。管理层表示，预计将在 本季度末 选择 ATI-2138 的主要适应症。 Aclaris 还强调了一项下一代 ITK 选择性努力，旨在减少 JAK3 的交叉反应性。管理层确定 ATI-9494 作为 ITK/TXK 抑制剂，并表示该化合物目前正在进行 IND 启用的毒理学研究，目标是在今年年底前提交 IND。公司总结其方法为寻求 “类似 JAK 的活性，具有更好的安全性”。 关于 Aclaris Therapeutics NASDAQ: ACRS Aclaris Therapeutics, Inc NASDAQ: ACRS 是一家临床阶段的生物制药公司，专注于发现、开发和商业化用于皮肤病和相关罕见疾病的新型小分子疗法。公司的产品管线包括多个旨在解决慢性炎症性皮肤病和非黑色素瘤皮肤病变的候选药物。主要项目包括 ATI-50002，一种用于去除传染性软疣的外用药物，处于后期开发阶段；ATI-50003 用于治疗寻常疣；ATI-1501，一种针对瘙痒性疾病的口服 JAK1/2 抑制剂；以及 ATI-450，一种用于炎症适应症的口服 MK2 抑制剂。 Aclaris 成立于 2016 年，总部位于宾夕法尼亚州马尔文，利用专有化学平台和转化研究能力推进多个临床和前临床候选药物。 进一步阅读 我们更看好的五只股票，胜过 Aclaris Therapeutics 警报：在明天市场开盘前抛售这五只股票！ 重大买入警报：Mar-a-Lago/Trump/Elon Gilder：不要购买 AI 股票，改做这个 阅读此文，否则将永远后悔 今年哪些费用可以从资本利得税中扣除？ 此即时新闻提醒由叙事科学技术和 MarketBeat 的金融数据生成，以便为读者提供最快的报道和公正的覆盖。请将任何问题或评论发送至 contact@marketbeat.com。 你现在应该投资$1,000 在 Aclaris Therapeutics 吗？ 在你考虑 Aclaris Therapeutics 之前，你会想听听这个。 MarketBeat 每天跟踪华尔街顶级评级和表现最佳的研究分析师及其推荐给客户的股票。MarketBeat 已识别出五只顶级分析师悄悄向客户推荐的股票，建议在更广泛的市场注意到之前买入……而 Aclaris Therapeutics 并不在名单上。 虽然 Aclaris Therapeutics 目前在分析师中获得了中等买入评级，但顶级分析师认为这五只股票更值得购买。 查看这五只股票