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更新于:2024-11-01
Bevacizumab biosimilar (Eastern Biotech)
贝伐珠单抗生物类似药 (东方百泰)
更新于:2024-11-01
概要
研发状态
临床结果
转化医学
药物交易
核心专利
临床分析
批准
特殊审评
概要
基本信息
药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
重组人源化抗VEGF单抗(北京东方百泰生物科技)
靶点
VEGF-A
作用机制
VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂)、
血管生成抑制剂
治疗领域
肿瘤
消化系统疾病
呼吸系统疾病
+ [2]
在研适应症
结直肠癌
肺癌
湿性年龄相关性黄斑变性
非在研适应症
转移性结直肠癌
非小细胞肺癌
原研机构
北京东方百泰生物科技股份有限公司
在研机构
北京东方百泰生物科技股份有限公司
非在研机构
-
最高研发阶段
临床3期
首次获批日期
-
最高研发阶段(中国)
临床3期
特殊审评
-
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序列信息
Sequence Code 41637
L
当前序列信息引自:
*****
Sequence Code 41632
H
当前序列信息引自:
*****
关联
5
项与 贝伐珠单抗生物类似药 (东方百泰) 相关的临床试验
CTR20221676
/
Recruiting
临床2期
重组人源化抗VEGF单克隆抗体(JY028)注射液治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性患者的有效性和安全性的多中心、随机、开放II期临床试验
评价JY028 注射液不同给药剂量的有效性、安全性、免疫原性和药代动力学特征。
开始日期
2022-09-02
申办/合作机构
北京东方百泰生物科技股份有限公司
[+1]
CTR20201647
/
Completed
临床1期
比较重组人源化抗VEGF单克隆抗体(JY028)注射液与安维汀®在健康受试者体内药代动力学特征的随机、双盲、平行对照的I期临床试验
主要目的:以北京东方百泰生物科技有限公司生产的重组人源化抗 VEGF 单克隆抗体(JY028)注射液为受试制剂,以 Roche Diagnostics GmbH 生产的安维汀®为参比制剂,比较两制剂在健康受试者体内的主要药代动力学参数,评价两制剂药代动力学的相似性。 次要目的:评价两制剂在健康受试者体内的安全性和免疫原性。
开始日期
2020-11-08
申办/合作机构
北京东方百泰生物科技股份有限公司
[+1]
ChiCTR2000035350
/
Suspended
临床1期
IIT
A randomized, double-blind, parallel controlled phase I trial comparing the pharmacokinetics of recombinant humanized Monoclonal antibody against VEGF (JY028) injection with Anvertin in healthy subjects
开始日期
2020-10-01
申办/合作机构
上海大众卫生投资有限公司
100
项与 贝伐珠单抗生物类似药 (东方百泰) 相关的临床结果
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100
项与 贝伐珠单抗生物类似药 (东方百泰) 相关的转化医学
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100
项与 贝伐珠单抗生物类似药 (东方百泰) 相关的专利(医药)
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100
项与 贝伐珠单抗生物类似药 (东方百泰) 相关的药物交易
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外链
KEGG
Wiki
ATC
Drug Bank
-
-
L01XC07
-
研发状态
10
条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症
最高研发状态
国家/地区
公司
日期
结直肠癌
临床3期
中国
北京东方百泰生物科技股份有限公司
2022-01-30
肺癌
临床3期
中国
北京东方百泰生物科技股份有限公司
2022-01-30
湿性年龄相关性黄斑变性
临床2期
中国
北京东方百泰生物科技股份有限公司
2022-09-02
转移性结直肠癌
临床2期
中国
北京东方百泰生物科技股份有限公司
2020-01-09
非小细胞肺癌
临床2期
中国
北京东方百泰生物科技股份有限公司
2020-01-09
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临床结果
适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征
评价人数
分组
结果
评价
发布日期
No Data
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