Insulin Degludec biosimilar(HEC Biopharmaceutical)

主要目的：以诺和诺德公司在中国上市的德谷胰岛素注射液（诺和达®）为对照药品，评价单剂量皮下注射东莞市东阳光生物药研发有限公司提供的德谷胰岛素注射液（RD15003）在健康受试者中的药代动力学和药效动力学特征，进而评价试验药物与对照药品的生物等效性。 次要目的：评价东莞市东阳光生物药研发有限公司提供的德谷胰岛素注射液（RD15003）在健康受试者中的安全性与耐受性；评估东莞市东阳光生物药研发有限公司提供的德谷胰岛素注射液（RD15003） 和诺和诺德公司在中国上市的德谷胰岛素注射液（诺和达®）在健康受试者中免疫原性的相似性。

To evaluate the single-dose subcutaneous injection of insulin degludec injection (Tresiba®) listed by Novo Nordisk in China as a reference drug, the insulin degludec injection provided by Dongguan Dongyang Sunshine Biopharmaceutical R&D Co., Ltd. (RD15003) pharmacokinetics and pharmacodynamic characteristics in healthy subjects, and then to evaluate the bioequivalence of test drugs and control drugs.