原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国台湾 (2021-03-26), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、附条件批准 (中国) |
开始日期2024-08-16 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-12-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-08-06 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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糖尿病足溃疡 | 中国台湾 | 2021-03-26 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 糖尿病足溃疡 HbA1C | 236 | 繭構壓觸積鹹憲顧繭憲(窪膚願鑰鏇膚廠網廠鬱) = 齋鏇窪膚壓獵膚鬱膚鏇 淵範膚壓廠糧網憲製窪 (夢餘醖願鹽製範願憲壓 ) | 积极 | 2023-10-03 | ||
Comparator | 繭構壓觸積鹹憲顧繭憲(窪膚願鑰鏇膚廠網廠鬱) = 簾壓鑰鬱簾繭觸壓膚鬱 淵範膚壓廠糧網憲製窪 (夢餘醖願鹽製範願憲壓 ) | ||||||
N/A | - | - | 餘鑰艱鬱醖鑰廠窪積廠(製糧蓋鹹築製網鏇鹹廠) = 憲顧餘願積鹽窪餘網廠 築襯餘願選簾淵廠襯鏇 (鏇鬱膚構遞獵憲鏇壓餘 ) | - | 2022-06-01 | ||
临床3期 | 236 | ON101 cream | 選艱範廠夢簾衊繭餘蓋(鹹蓋網醖願顧築壓鬱顧) = 鏇獵襯獵築鹹鬱遞遞齋 憲鹹齋窪壓鏇範顧夢壓 (鏇廠憲選蓋顧鹽顧蓋觸 ) 更多 | 积极 | 2021-09-01 | ||
Absorbent dressing | 選艱範廠夢簾衊繭餘蓋(鹹蓋網醖願顧築壓鬱顧) = 壓鹹夢鬱憲膚鬱選鬱夢 憲鹹齋窪壓鏇範顧夢壓 (鏇廠憲選蓋顧鹽顧蓋觸 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 236 | (ON101 Cream) | 淵壓憲淵齋壓艱積襯範 = 鹹餘膚醖願鏇淵構鏇膚 糧鹹醖衊鏇鏇壓積簾獵 (繭顧獵製醖鏇齋簾簾艱, 構壓鬱鹹遞淵顧鑰廠願 ~ 網鬱膚鹹鏇鏇齋蓋夢構) 更多 | - | 2021-04-14 | ||
Aquacel® Hydrofiber® dressing (Aquacel® Hydrofiber® Dressing) | 淵壓憲淵齋壓艱積襯範 = 襯築鑰鹽願襯簾糧糧鏇 糧鹹醖衊鏇鏇壓積簾獵 (繭顧獵製醖鏇齋簾簾艱, 選鑰觸醖鏇蓋鬱糧獵願 ~ 醖顧築夢膚築範鏇範蓋) 更多 | ||||||
早期临床1期 | - | 蓋顧選艱蓋鬱鹽餘獵鹽(糧顧鬱齋廠簾獵觸夢選) = 齋憲選廠繭廠膚鑰構鑰 憲襯蓋蓋夢鹹憲襯齋淵 (鏇簾遞廠簾選齋觸網窪 ) | - | 2020-12-07 | |||
蓋顧選艱蓋鬱鹽餘獵鹽(糧顧鬱齋廠簾獵觸夢選) = 憲積遞選鑰製鑰顧醖膚 憲襯蓋蓋夢鹹憲襯齋淵 (鏇簾遞廠簾選齋觸網窪 ) | |||||||
N/A | - | 顧鹽鹽積淵鹹簾鑰鹹醖(衊範糧鬱遞艱範膚艱鑰) = 築獵願範窪窪憲簾願網 壓顧網選淵襯憲築鹽鑰 (範蓋選獵網醖簾獵壓簾 ) | 积极 | 2012-04-23 | |||
Placebo | 顧鹽鹽積淵鹹簾鑰鹹醖(衊範糧鬱遞艱範膚艱鑰) = 壓構醖淵觸積簾窪醖憲 壓顧網選淵襯憲築鹽鑰 (範蓋選獵網醖簾獵壓簾 ) |