> 当AI制药的资本与技术浪潮涌向肿瘤、自身免疫疾病等热门领域时,一个关乎全球公共卫生的赛道却显得格外冷清——抗病毒及抗耐药菌新药研发。然而,冷清背后,是一场被称为“无声大流行”的耐药性危机,正以每年数百万生命的代价,倒逼技术寻求破局之道。
1. 刚需:耐药性已成全球头号健康威胁
根据《柳叶刀》2022年发布的研究,**2019年全球有127万人的死亡直接归因于细菌耐药性(AMR),另有约495万人的死亡与耐药菌感染相关**。这个数字已经超过了艾滋病和疟疾的死亡人数。世界卫生组织(WHO)将抗生素耐药性描述为“当今全球健康、食品安全和发展面临的最大威胁之一”。
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现状与预测勾勒出一幅严峻图景:
- **“超级细菌”蔓延**:耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)在部分发展中国家的临床分离菌株中检出率已超过50%,在重症监护病房(ICU)等高风险区域甚至达到67%以上。
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- **医疗成本激增**:美国一例MRSA感染的平均住院费用为**34,000美元**,是敏感菌株感染的2.8倍。英国国家医疗服务体系(NHS)每年因耐药感染导致的额外支出估计达**23亿英镑**。
- **未来危机**:据联合国抗微生物药物耐药性问题跨机构协调小组(IACG)估算,若不采取有效干预,到**2050年**,全球每年因耐药菌感染导致的死亡人数可能高达**1000万**,累计经济损失将超过**100万亿美元**。
2. 冷门:资本为何逃离“救命”赛道?
与巨大的公共卫生需求形成鲜明对比的,是资本与大型药企的冷淡。这背后是抗感染药物研发难以逾越的商业与科学困境。
> “当前,公共卫生领域创新药物研发面临研发投入远超‘双十周期’,商业回报不确定性更强,靶点稀缺,病毒易变异并产生耐药性,动物模型稀缺且预测性差,药物毒性和安全性挑战高等诸多堵点。”
- **商业回报率低**:抗生素等药物通常疗程短、价格受限,且为延缓耐药性需谨慎使用。有估算显示,2017年开发一种抗生素的成本约为**15亿美元**,而每年利润仅**4600万美元**,单纯从收入成本角度考虑,回本可能需要长达**32年**。
- **研发“双十”魔咒**:传统新药研发平均需超10年时间、耗资超10亿美元,成功率极低。对于突变快、靶点稀缺的病毒和耐药菌,这一挑战更为严峻。
- **科学难题与资本偏好**:病毒易变异产生耐药;缺乏能准确预测人体反应的动物模型。与此同时,资本自然流向患者需长期用药、定价更高的肿瘤、自免疾病等“热门”赛道。
3. 破局:AI如何让“冷门”变“高效”?
正当传统路径步履维艰时,AI技术正从效率、成本与成功率等多个维度,为这条冷门赛道注入新的可能性。
**效率与成本的革命性变化**
以中国自主研发的全流程AI药物设计平台“**AI孔明**”为例,其针对结核病关键靶蛋白生成的新颖化合物中,**具有生物活性的命中率高达约38%**,远超传统方法。
在优化抗疟疾先导化合物的毒性时,传统专家经验可能需要**2-3年**,而通过AI平台,**仅用约半年**就获得了3个安全性良好的候选化合物。
更具突破性的是成本压缩。据Insilico Medicine数据,AI可将从靶点发现到临床前候选化合物阶段的成本,从传统方法的数亿美元**降低90%以上**,周期也从数年压缩到数月。英矽智能的案例显示,从靶点发现到临床前候选化合物仅耗资**260万美元**。
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**临床试验成功率的显著提升**
根据波士顿咨询(BCG)2026年的报告分析,**AI生成的药物分子在I期临床试验中的成功率高达80%-90%**,而行业传统平均水平仅为**40%-65%**。虽然AI药物总体研发成功率(9%-18%)仍面临挑战,但已比传统水平(5%-10%)实现了近乎翻倍的提升。
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**从实验室走向临床的案例**
AI驱动的新药研发已不再停留于概念:
- **英矽智能的ISM001-055**成为全球首个由AI发现全新靶点并设计分子的药物,已进入人体试验。
- **江苏康缘药业的KYS2301凝胶**成为全球首个通过AI技术完成新药设计并进入IND(新药临床试验申请)阶段的多肽药物,研发周期缩短60%以上。
4. 政策:全球监管框架逐步明朗
认识到AI在药物研发中的战略价值,全球主要监管机构正在积极行动,为创新提供制度框架。
**2026年初,美国FDA与欧洲EMA联合发布了《药物开发中良好AI实践指导原则》(GAiP)**,提出了涵盖非临床、临床、上市后及生产阶段的10项核心原则,为AI在药物全生命周期中的应用提供了首个重要的国际共识框架。
在中国,政策支持同样明确。工业和信息化部等八部门联合印发的《“人工智能+”行动计划》中,明确将“**建设人工智能驱动的新药发现与虚拟筛选平台**”列为重点发展方向。
此外,非营利机构也在弥补市场空白。由北京市政府、清华大学和盖茨基金会联合支持的GHDDI,其开发“AI孔明”平台的核心使命,正是聚焦于疟疾、结核病等全球健康重点领域的新药研发。
5. 结论:冷门赛道上的战略刚需
AI抗病毒/抗菌新药研发,是一条在商业上遭遇冷遇,却在公共卫生层面关乎人类共同命运的**战略刚需**。耐药性危机的倒逼与AI技术的赋能,正在重塑这条赛道的逻辑——从过去单纯依赖商业回报驱动,转向技术效率提升与全球公共健康责任相结合的多元驱动模式。
尽管挑战依然存在,如临床前生物测试的周期限制、长期安全性的验证需求等,但技术突破与政策框架的逐步完善,正为这条“冷门”赛道点亮前行的路。这不再仅仅是一门生意,更是应对未来全球健康危机不可或缺的能力储备。