KYS2301

10月30日，康缘药业(600557)发布2025年第三季度报告，数据显示，公司前三季度营业收入为23.4亿元，归母净利润为2.0亿元，扣非归母净利润为1.6亿元。其中第三季度，公司实现营业收入7.01亿元，归母净利润5727万元，扣非归母净利润4013万元。2025年以来，医药行业在创新药出海加速、AI技术赋能等因素驱动下呈现结构性分化，作为中药领域的龙头企业，康缘药业坚持“创新驱动”战略，以满足临床需求为核心，在中药、化药、生物药三大领域同步推进研发工作，实现研发成果的密集落地，为公司长期发展奠定坚实的产品基础。中药研发：聚焦未满足临床需求，获批与临床进展双丰收作为康缘药业的核心业务板块，中药研发持续保持行业领先水平，不仅有多个新药获批，更有一批重点品种进入临床后期阶段，进一步拓宽了中药1.1类新药治疗领域的深度和广度。在获批品种方面，2025年公司已收获颇丰。其中，玉女煎颗粒作为中药3.1类新药，成功获得药品注册证书，适应症为胃热阴虚证，为该病症患者提供了新的治疗选择；连参更年颗粒（中药1.1类）、固本消疹颗粒（中药1.1类）分别获批药物临床试验批准通知书；羊藿总黄酮胶囊（中药2.3类）则新增血管性痴呆适应症的临床批件，进一步拓展了现有品种的治疗范围。值得关注的是，目前公司再添重磅成果——参蒲颗粒（中药1.1类）获批药品注册证书，适应症为盆腔炎性疾病后遗症，健脾疏肝固本颗粒（中药1.1类）获批临床，用于腹泻型肠易激综合征肝郁脾虚证，金振口服液（中药2.3类）也新增儿童流行性感冒（热毒袭肺证）适应症的临床批件，持续丰富公司中药产品矩阵。在临床进展方面，康缘药业多个呼吸与感染、肿瘤、妇科等领域的重点品种进入Ⅲ期临床及以上阶段。呼吸与感染领域，苏辛通窍颗粒（中药1.1类）、双鱼颗粒（中药1.1类）、热毒宁颗粒（中药2.1类）均已进入Pre-NDA阶段，分别针对过敏性鼻炎、流行性感冒（风热犯卫证）、流行性感冒；麻杏止哮颗粒（中药1.1类）、九味疏风平喘颗粒（中药1.1类）则处于Ⅲ期临床，聚焦支气管哮喘慢性持续期的不同证型。肿瘤领域，龙七胶囊（中药1.1类）已提交NDA申请，用于非小细胞肺癌治疗，有望尽快为肺癌患者带来新的中医药治疗方案。妇科领域，LWDH苷糖片（中药1.1类）同样进入NDA阶段，针对女性更年期综合征，与公司现有妇科产品线形成协同。此外，消化领域的苁蓉润通口服液（中药1.2类）、血管领域的静脉炎颗粒（中药1.1类）均处于Ⅲ期临床，覆盖更多中医药优势治疗领域。化药生物药重点品种推进顺利，众多应用领域突破显著公司在化药创新药已布局心脑血管病、精神系统疾病、内分泌系统疾病等治疗领域；在生物药创新药已布局代谢性疾病、自身免疫疾病、神经系统疾病等治疗领域。化药方面，康缘药业在神经领域氟诺哌齐片已完成Ⅱ期临床数据统计，预计2025年内启动Ⅲ期临床，有望为阿尔茨海默病治疗带来新突破。内分泌领域，喹诺利辛片、WXSH0493片均处于Ⅱ期临床阶段。心脑血管领域，SIPI-2011片正在推进Ⅱ期临床，注射用AAPB（化药1类）处于Ⅰ期临床，预计2025年底结束Ⅰ期临床。皮肤领域，KYS2301凝胶已获批临床，KYHY2302乳膏处于Ⅰ期临床，针对轻中度斑块型银屑病，填补了公司在皮肤疾病化药治疗领域的空白。生物药方面，康缘药业通过自主研发与收购兼并相结合的方式，在领域完成神经、代谢/降糖、自免、肿瘤等多个领域的深度布局。在神经领域，重组人神经生长因子注射液（ZX1305注射液）已完成Ⅱa期临床，正在准备Ⅱb期临床；其衍生品种ZX1305E滴眼液处于Ⅱ期临床两款药物均针对眼科神经系统疾病。代谢/降糖领域，三靶点（GLP-1R/GIPR/GCGR）长效减重（降糖）融合蛋白ZX2021注射液、双靶点（GLP-1R/GIPR）长效降糖（减重）融合蛋白ZX2010注射液均处于Ⅱ期临床阶段。自免与肿瘤领域，KYS202002A注射液（靶点CD38，单抗）处于Ⅰ期临床，用于成人系统性红斑狼疮；KYS202004A注射液（靶点TNF-与IL-17A，双抗-重组蛋白）处于Ⅰ期临床。肿瘤领域，KYS202003A注射液（类型NDV-OV溶瘤病毒）处于Ⅰ期临床，用于晚期实体瘤，进一步丰富了公司肿瘤治疗产品线。国家级平台支撑展实力，专利与论文成果丰硕除了具体品种的研发进展，康缘药业在研发平台建设与软实力提升方面同样成果显著。公司依托中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室，加快中药组分（成分）库、AI+多组学驱动的中药创新药发现等基础研究与新药研发平台建设，截至目前获批国家级项目5项。在生物创新药研发平台方面，围绕溶瘤病毒、多靶点抗体、重组蛋白等领域，持续建设生物大分子早期研究技术平台，截至目前在研生物药项目达10余项，形成“研发一代、规划一代”的良性循环。知识产权方面，据公司今年中报公开信息，已申请发明专利80件，授权专利13件；学术成果方面，发表“双核”论文33篇，SCI论文15篇，进一步巩固了公司在中医药研发领域的学术地位。多维度的研发支撑体系，为公司持续产出创新成果提供了有力保障。从今年的研发答卷来看，康缘药业以“中药为主体、化药与生物药为两翼”的研发格局成效显著，在中医药优势领域持续深耕的同时，成功在神经、代谢、自免等前沿治疗领域打开突破口，形成多领域协同推进的良好态势。而国家级科研平台的支撑、专利与学术成果的持续产出，更筑牢了公司研发创新的“硬实力”，为后续管线推进提供了坚实技术保障。未来，依托持续加码的研发投入与完善的创新体系，康缘药业有望进一步巩固中药研发龙头地位，同时在化药、生物药领域加速突破，为公司长期增长注入源源不断的动力，也为中医药产业高质量发展贡献更多力量。

（来源：衡水日报）转自：衡水日报随着大众健康意识提升，中医药在疾病防治中的价值凸显，推动中医药现代化与拓展创新药研发也成为医药行业高质量发展的重要方向。在这个进程中，康缘药业凭借对中医药创新的深耕与多治疗领域布局，不仅成为行业标杆，更以多元化产品体系为大众健康筑起防线。在医药创新领域，康缘药业打造了覆盖多病症的“明星药品”，作为连续多年位列《中国中药研发实力排行榜》首位的企业。康缘的成功不是依靠单一爆款产品，而是通过系统性的布局，构建了一个强大的产品矩阵，其药品无论针对感染类疾病、心脑血管病、妇科常见病，还是推动中药现代化、研发化学药，均以精准定位、过硬技术和切实疗效，展现出中药创新企业的实力与担当。在心脑血管病领域，银杏二萜内酯葡胺注射液是中药精准治疗标杆。它含银杏内酯A、B、K等活性成分，通过先进技术稳定控制成分含量，适用于缺血性脑梗治疗，药理明确、疗效显著，是医疗机构常用药。银杏二萜内酯葡胺注射液的成功，既体现康缘药业在中药成分研究的积累，也证明中药在重大疾病治疗中的价值，为中药现代化提供参考。妇科用药方面，桂枝茯苓胶囊是康缘药业基于汉代《金匮要略》研发，突破传统局限，可治子宫肌瘤、慢性盆腔炎包块、乳腺囊性增生病，甚至前列腺增生。2024年其院内销售额约1.65亿元，位居妇科用药前列，桂枝茯苓胶囊的核心优势是融合传统智慧与现代制药技术，实现“一药适多症”。2025年7月获批的参蒲颗粒，则进一步丰富了康缘药业的妇科产品线。该药凝聚妇科名医钱伯煊与国医大师夏桂成的学术精华，经多年临床验证，对盆腔炎后遗症引发的慢性盆腔痛效果明显。临床显示，它能减轻患者腹腰骶部疼痛、改善带下异常，且疗效会随用药时长提升。而在化学创新药领域，已获批临床试验的KYS2301凝胶则代表了康缘药业的前沿方向。作为全球首个针对CCR8靶点的多肽抑制剂，它用AI优化分子结构，专治特应性皮炎（常见反复发作的湿疹类皮肤病），临床前研究显示其安全性高、耐受性好，局部给药适合儿童、老年人，既填补康缘药业皮肤病治疗空白，也标志着企业向“中药+化药”双轮驱动升级。这些药品虽各有侧重，但均体现其以临床需求为导向的理念与科研转化能力。目前，康缘药业拥有59个国家级中药新药、40余个独家品种，既彰显了其中医药创新的领军地位，也体现其拓展化学药的决心。在当下国家大力振兴中医药、鼓励医药创新的时代背景下，康缘药业正以其“实力与担当”，引领着中药产业向标准化、国际化、现代化迈进。海量资讯、精准解读，尽在新浪财经APP