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▎药明康德内容团队报道 根据即刻药数数据库，截至10月27日，10月以来至少有10家致力于创新药研发的中国公司宣布完成新一轮融资。其中至少4家公司专注于细胞治疗药物研发，包括了Treg细胞治疗药物、诱导多能干细胞（iPSC）药物、临床级iPS衍生细胞药物等，其他获得资本市场青睐的新锐公司还正在开发体内基因编辑疗法、小核酸药物、抗体药物、小分子药物等药物类型。 引正基因 融资轮次：战略投资 融资金额：未披露 10月12日，引正基因科技宣布获得战略投资，此次融资由戈壁大湾区旗下管理的AEF大湾区创业基金投资。引正基因科技成立于2021年，该公司的目标是提供潜在治愈性、一次完成且可编程的体内基因编辑疗法，用于治疗遗传性疾病，其核心研发领域包括开发新型核酸酶以及利用LNP和工程蛋白递送载体（ePDV）作安全高效的药物递送。根据戈壁大湾区官方新闻稿介绍，该项投资将用于引正基因进一步开发和提升基因编辑和递送技术，推进体内研究项目等。 睿健医药 融资轮次：B轮 融资金额：超亿元 10月14日，睿健医药宣布完成超亿元B轮融资。本轮融资由策源资本和国生资本联合领投，产业投资机构与武汉光谷产业投资跟投。同时，睿健医药的B+轮融资也即将进入收尾阶段，将于近期交割。 睿健医药专注于通用型化学诱导细胞治疗药物研发，聚焦小分子化学转录调控诱导多能干细胞（iPSC），拥有覆盖神经退行性疾病、眼科等多款创新管线产品。根据新闻稿，本轮融资资金将用于加速推进该公司帕金森病治疗产品NouvNeu001和NouvNeu003，以及眼科治疗产品NouvSight001的中美临床推进，加强多款创新管线的研发推进和临床能力的搭建。 丹诺医药 融资轮次：E轮 融资金额：超3亿元 10月16日，丹诺医药宣布完成逾3亿人民币E轮融资的首批交割。这轮融资由中山投控旗下中山创投和AMR Action Fund（AMR基金）共同领投，所获资金用于支持核心新药研发管线，包括治疗幽门螺杆菌感染新药候选物TNP-2198和治疗植入医疗器械感染新药候选物TNP-2092的后期临床试验和商业化。 丹诺医药专注于细菌感染和菌群代谢相关疾病领域新药研发，该公司治疗幽门螺杆菌感染的新药产品TNP-2198（利福特尼唑）已经完成3期临床实验，并且多个在研新药候选物也已经进入后期临床试验阶段，包括TNP-2092（利福喹酮），这是一个具有独特三靶点协同作用机制的新药候选物，用于应对植入医疗器械感染中抗生素耐药和耐受所带来的双重挑战。 赛尔欣生物 融资轮次：Pre-A轮 融资金额：数千万元 10月17日，赛尔欣生物宣布完成数千万元人民币的Pre-A轮融资。此轮融资由泽羽资本和森马创投共同完成，融资所得资金主要用于NP001项目临床试验推进及在研其它产品的研发工作，旨在加速Treg疗法的临床转化和商业化进程。 根据赛尔欣生物新闻稿，该公司成立于2022年，一直专注于Treg细胞治疗药物开发，并致力于为神经退行性疾病和自身免疫性疾病患者带来更多的治疗选择。该公司目前共有四款Treg细胞治疗药物在研，进展最快的产品NP001正在进行研究者发起的临床研究（IIT），这是一款Treg鞘内注射治疗ALS（俗称“渐冻症”）的在研产品，计划今年年底在中美进行IND申报。 礼新医药 融资轮次：C1轮 融资金额：3亿元 10月18日，礼新医药宣布完成了3亿元C1轮融资，本轮融资由中国生物制药领投，浦东创投、张江浩珩共同参与，老股东启明创投和上海生物医药基金跟投。此外，礼新医药近期已启动C2轮融资，募集资金将主要用于加速公司临床管线特别是LM-302和LM-108的推进，并支持其创新技术平台持续产出创新管线。 礼新医药创立于2019年，聚焦于肿瘤免疫及肿瘤微环境领域生物创新药的研发。该公司尤其专注于以GPCR及多次跨膜蛋白为靶点的大分子抗肿瘤药物的研发，并拥有ADC药物以及双抗药物开发平台。目前礼新医药已建立起多个差异化创新药管线，管线产品包括靶向CLDN18.2的ADC、抗CCR8单抗、抗SIRPα单抗、抗PD-1/VEGF双抗、抗CEACAM5/4-1BB双抗等。 若弋生物 融资轮次：Pre-A+轮 融资金额：数千万元 10月18日，若弋生物宣布完成了数千万元的Pre-A+轮融资，由昆山天使基金投资。本轮融资款将主要用于其第三代肉毒素药物管线（Sf9细胞，天然氨基酸序列）的中试至商业化生产工艺的技术转移。根据若弋生物新闻稿介绍，该公司有2条第三代肉毒素药物管线进入IND申报准备阶段。此外，其已经完成了多个工程化改造肉毒素管线（第四代产品）的储备，如基于锌指蛋白递送技术的工程化肉毒素蛋白、AI驱动的肉毒素改造、新血清型重组肉毒素等。 士泽生物 融资轮次：B1轮 融资金额：逾亿元 10月21日，士泽生物医宣布完成逾亿元B1轮市场化融资。本轮融资由泰珑/泰鲲资本领投，七晟资本及天汇资本共同投资，峰瑞资本、启明创投、礼来亚洲基金、红杉中国等老股东追加投资。根据新闻稿，本轮融资将用于士泽生物临床级iPS衍生细胞药物治疗神经系统疾病管线的完善、进一步开展临床研究以及推进多项注册临床试验。 士泽生物成立于2021年，专注于iPS衍生细胞药治疗神经系统疾病的应用性自主研发及产业化。该公司自研的临床级iPS衍生亚型神经前体细胞治疗渐冻症获得美国FDA授予孤儿药资格。此外，士泽生物已与合作医院完成多例经纹状体双侧壳核立体定位注射临床级iPS衍生中脑多巴胺能神经前体细胞，用于移植治疗中重度至重度帕金森病患者。 炫景生物 融资轮次：天使+轮 融资金额：超亿元 10月21日，炫景生物宣布完成超亿元人民币的天使+轮融资，本轮融资由上海科投股份和启航投资共同领投 ，信成基金、金沙江联合润璞、元希海河等跟投，老股东三一创新投资追加投资。根据炫景生物新闻稿介绍，本轮融资将主要用于该公司首款siRNA药物的临床研究、多个临床前管线的推进，以及非肝组织体内递送技术和相应管线的快速开发。 炫景生物成立于2022年，专注于创新小核酸药物的研发和产业化。该公司目前已经建立了多个小核酸药物开发平台，并基于此推进肝内肝外靶点的创新药物开发。炫景生物的首发管线RG002C0106是一款针对补体因子C3靶点开发的siRNA药物，于今年8月在中国获批IND，拟用于治疗补体参与介导的原发性或继发性肾小球疾病。 泽德曼医药 融资轮次：A+ 融资金额：近亿元 10月23日，泽德曼医药宣布完成近亿元A+轮融资，本轮融资由青岛国信领投，公司现有股东佰诺资本、汉康资本、贝达基金持续追加投资。泽德曼医药是一家全球性创新药物研发公司，专注AhR靶点相关自身免疫炎症性疾病治疗药物的开发。根据新闻稿，本轮融资募集资金主要用于泽德曼医药加速芳香烃受体（AhR）靶点多个相关自身免疫炎症性疾病治疗药物的研发、临床研究以及相关产品的商业化推广。 泓宸生物 融资轮次：天使轮 融资金额：数千万元 10月23日消息，武汉泓宸创新生物科技有限公司宣布完成数千万元人民币的天使轮融资。本轮融资由嘉道资本、瑞江投资领投，多位知名投资人跟投。泓宸生物成立于2023年，是一家专注于创新型干细胞药物研发的高新技术企业。该公司以诱导多能干细胞（iPSC）为起点，致力于为以脊髓损伤为代表的尚无实质临床解决方案的重大疾病提供干细胞治疗方案。 希望在资本市场的助力下，更多前沿技术和创新疗法可以尽快造福病患。 参考资料： [1]各家公司官网及公开资料 本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权及其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 10月22日，据CDE官网公示，百济神州1类新药注射用BGB-B3227获批临床，适应症为晚期或转移性实体瘤。 截图来源：CDE官网 BGB-B3227作为百济神州的一款抗肿瘤创新药，早在今年8月，其临床试验（NCT06540066）便已在clinicaltrials网站登记，旨在探索BGB-B3227单独及联合PD-1抑制剂tislelizumab在治疗晚期或转移性实体瘤中的疗效。此次在中国获批临床，标志着百济神州在实体瘤创新早期分子管线上取得了新的突破。 截图来源：摩熵医药（原药融云）全球药物研发数据库 基于患者招募标准及百济神州公开信息，我们推测BGB-B3227为该公司研发管线中的一款MUC1×CD16A双特异性抗体。 截图来源：摩熵医药（原药融云）全球药物研发数据库 百济神州深耕肿瘤药物研发领域，已建立起全面且丰富的在研管线，覆盖CDK4、KRAS、PRMT5、CDK2、B7H3、CEA等多个靶点，并涉及ADC药物及多种特异性抗体。在泛肿瘤适应症早期研发管线上，百济神州同样布局广泛，包括SMAC模拟物、DGKζ抑制剂、HPK1抑制剂、CCR8单抗、IL-15前体药物及MUC1/CD16A双特异性抗体等，目前这些产品均已进入临床试验阶段。 END 近期热门资源获取 后台回复关键词“报告”，获取数十篇药融云出品独家报告 后台回复关键词“2023首仿”，获取2023年首仿药物获批名单 后台回复“GLP-1深度报告”，获取完整《GLP-1产业现状与未来发展》PDF版。 后台回复“中国 I 类新药”，获取完整《中国 I 类新药靶点》PDF版。 后台回复“NAFLD/NASH”，获取完整《NAFLD/NASH报告》PDF版。 后台回复“AI+制药”，获取完整《中国AI制药企业白皮书》PDF版。 后台回复“XXG”，获取完整《中国心血管系统药物分析报告》PDF版。 后台回复“FZZJ”，获取完整《基于剂型改良的复杂注射剂分析》PDF版。 后台回复“药品进出口”，获取完整《中国药品进出口白皮书》深度报告-PDF版。 联系我们，体验药融云更多专业服务 会议 合作 园区 服务 数据库 咨询 定制 服务 媒体 合作 点击阅读原文，了解更多品牌活动详情！

精彩内容 近日，CDE官网显示，上海宏成药业（倍特药业子公司）申报的1类新药HC022注射液获得临床试验默示许可，拟用于治疗系统性红斑狼疮。米内网数据显示，2023年中国公立医疗机构终端抗肿瘤和免疫调节剂（化药+生物药）销售额超过1800亿元。 HC022注射液是上海宏成药业开发的一款生物药1类新药，其临床申请（受理号CXSL2400531）于2024年8月10日获得承办，并于近日顺利获得临床试验默示许可，拟用于治疗系统性红斑狼疮；此外，该新药另一个临床申请（受理号CXSL2400645）于2024年9月25日获得承办，目前还在审评审批中。 院内市场是抗肿瘤和免疫调节剂的主要销售渠道。米内网数据显示，2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端抗肿瘤和免疫调节剂（化药+生物药）销售额超过1800亿元，2024上半年以约6%的增速继续增长。从细分亚类看，抗肿瘤药占比超6成，免疫抑制剂占比约14%，免疫刺激剂占比约13%，内分泌治疗用药占比约10%。 近年来中国公立医疗机构终端抗肿瘤和免疫调节剂销售情况（单位：万元）来源：米内网公立医疗机构药品终端竞争格局 在抗肿瘤和免疫调节剂领域，倍特药业有3款1类新药已步入I期临床阶段，分别为BTK抑制剂BT-1053片（B细胞性非霍奇金淋巴瘤）、PD-1/CTLA-4/VEGF三特异性抗体注射用HC010（晚期实体瘤）以及CCR8抗体HC006注射液（晚期实体瘤）。 近年来，倍特药业以创新研发作为发展新引擎，针对肿瘤免疫、呼吸系统、心脑血管系统、消化代谢系统、精神神经系统等重点领域，加速布局创新药、改良型新药、生物类似药等新药研发。 今年以来，倍特药业新药研发进展不断：2类改良型新药水合氯醛糖浆提交NDA，该产品目前在国内仅1家企业拥有生产批文；1类新药BPR-30221616注射液、HC022注射液、吸入用XQ-001及2类改良型新药乙醇注射液（含碘普罗胺）、吸入用PRT-068提交IND申请。 获批方面，2.2类改良型新药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂获批生产，为国内第2家获批；6款新药获批临床，包括HC022注射液、吸入用XQ-001、HC006注射液3款1类新药，吸入用PRT-068、盐酸(R)-氯胺酮鼻喷雾剂2款2类改良型新药，以及3.3类新药司美格鲁肽注射液。 2024年以来倍特药业获批上市/临床的新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至10月22日，如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 ●温馨提示● 因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。 把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下： 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦