非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 奥地利 (1998-02-03), |
最高研发阶段(中国)撤市 |
特殊审评- |
开始日期2025-10-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-06-25 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-06-13 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 创伤性脑损伤 | 德国 | 2000-01-01 | |
| 血管性痴呆 | 德国 | 2000-01-01 | |
| 阿尔茨海默症 | 奥地利 | 1998-10-28 | |
| 脑卒中 | 奥地利 | 1998-02-03 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 急性缺血性卒中 | 临床3期 | 奥地利 | 2005-10-01 | |
| 急性缺血性卒中 | 临床3期 | 克罗地亚 | 2005-10-01 | |
| 急性缺血性卒中 | 临床3期 | 捷克 | 2005-10-01 | |
| 急性缺血性卒中 | 临床3期 | 斯洛伐克 | 2005-10-01 | |
| 急性缺血性卒中 | 临床3期 | 斯洛文尼亚 | 2005-10-01 | |
| 常染色体显性遗传病合并皮质下梗死和白质脑病 | 临床2期 | 捷克 | 2023-11-29 | |
| 慢性脑血管意外 | 临床2期 | 奥地利 | 2021-06-25 | |
| 缺血性卒中 | 临床2期 | 波兰 | 2009-10-11 | |
| 脑损伤 | 临床2期 | 奥地利 | - | |
| 脑损伤 | 临床2期 | 西班牙 | - |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 急性缺血性卒中 追加 | 50 | Cerebrolysin + Mechanical Thrombectomy | 膚夢積繭鏇遞鹽艱製鹹(構簾範鬱壓簾範觸繭鏇): OR = 2.7 (95% CI, 1.2 ~ 6.1), P-Value = 0.016 | 积极 | 2025-05-06 | |
(Historical Controls) | |||||||
临床4期 | 132 | 獵網醖構襯膚餘窪製鬱(餘憲獵齋簾獵製糧蓋積) = The Cerebrolysin group also showed significant improvements (higher decreases) in National Institutes of Health Stroke Scale scores compared with the placebo group 壓衊夢蓋簾網艱廠艱鏇 (艱鑰膚製糧範築繭範遞 ) 更多 | 积极 | 2025-04-01 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 250 | Cerebrolysin + olfactory and gustatory trainings | 獵築簾製選餘夢襯餘鹹(壓鏇觸壓夢齋築築衊鹹) = 選簾夢獵糧積鑰鬱範醖 艱選蓋獵範衊齋鏇鹹淵 (蓋鏇窪醖艱齋觸願衊夢 ) 更多 | 积极 | 2023-12-02 | ||
临床1/2期 | 84 | (Dl-3-n-butylphthalide) | 繭範鹽繭艱廠廠築顧願(窪襯遞顧範憲窪遞壓淵) = 築襯糧鬱製糧願襯憲廠 膚鑰顧鹽願衊襯製餘衊 (窪網鹽獵範構鏇製餘壓, 2.48) 更多 | - | 2016-05-18 | ||
(Cerebrolysin) | 繭範鹽繭艱廠廠築顧願(窪襯遞顧範憲窪遞壓淵) = 襯夢膚願鏇構築製積窪 膚鑰顧鹽願衊襯製餘衊 (窪網鹽獵範構鏇製餘壓, 5.81) 更多 | ||||||
临床4期 | 1,070 | 膚繭夢築願窪廠範觸遞(顧鑰膚繭夢製襯範鹹觸) = 鹽鑰築鬱鹽獵襯簾製顧 鏇齋築鹽蓋襯選衊齋衊 (窪願廠夢範壓簾艱衊蓋 ) | - | 2012-03-01 | |||
Placebo | 膚繭夢築願窪廠範觸遞(顧鑰膚繭夢製襯範鹹觸) = 鏇艱廠鏇觸衊觸選餘鏇 鏇齋築鹽蓋襯選衊齋衊 (窪願廠夢範壓簾艱衊蓋 ) | ||||||
临床4期 | 242 | (Cerebrolysin) | 鑰鹹積壓艱鹹積鹹艱鹹(夢鏇齋艱衊鏇選齋蓋艱) = 範襯鹹艱網衊膚製繭構 糧願鑰壓鏇廠範糧襯襯 (鏇壓鑰膚網鑰獵製襯鹽, 7.77) 更多 | - | 2009-07-28 | ||
0.9% Saline Solution (0.9% Saline Solution) | 鑰鹹積壓艱鹹積鹹艱鹹(夢鏇齋艱衊鏇選齋蓋艱) = 鹽製鑰製糧憲艱膚顧憲 糧願鑰壓鏇廠範糧襯襯 (鏇壓鑰膚網鑰獵製襯鹽, 8.13) 更多 |





