A Phase 1 Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Preliminary Efficacy of TT-00973-MS Tablets in Patients With Advanced Solid Tumors

This study is a multicenter, open-label, phase 1 study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics and preliminary efficacy of TT-00973-MS tablets in patients with solid tumors.

开始日期2023-01-01

申办/合作机构

药捷安康（南京）科技股份有限公司

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2026-07-13

·安徽康融

康融晚报：健康科技领域重大新闻摘要·周一特刊【2026/07/13】

一、政策与宏观动态1. 国务院印发《国民健康"十五五"规划》国务院正式印发《国民健康"十五五"规划》，对"十五五"时期加快建设健康中国作出全面部署。规划强调坚持以人民健康为中心，坚定不移走中国特色卫生与健康发展道路，围绕主要健康指标持续改善、健康服务体系更加优化、健康科技创新能力显著提升等核心目标，部署了一系列重点任务和重大工程，为未来五年国民健康事业发展指明方向。来源：国家卫生健康委员会发布时间：2026年7月13日2. 国家药监局与国家医保局开展跨部门联合检查国家药监局、国家医保局组成联合检查组，依据药品追溯码筛查线索对内蒙古自治区和山西省部分地市医药机构、药品批发企业开展联合检查。本次联合检查聚焦医保基金管理突出问题和药品流通环节风险，强化两部门协同监管机制，通过数据共享、联合执法等方式，严厉打击药品流通领域违法违规行为，切实保障医保基金安全和公众用药安全。来源：国家药品监督管理局发布时间：2026年7月13日3. 医保支付方式改革持续深化推进国家医保局发布医保支付方式改革有关情况介绍，系统梳理改革进展与成效。改革聚焦深化医药卫生体制改革，促进医疗、医保、医药协同发展和治理，优化紧密型县域医共体总额付费政策，探索门诊慢性病按人头支付，引导基层医疗机构主动做好慢性病随访、用药指导和健康监测服务，持续提升医保基金使用效能。来源：国家医疗保障局发布时间：2026年7月13日4. 全国首笔药品追溯码无追索权保理业务落地国药控股温州有限公司凭借药品追溯码形成的交易记录，将对三甲医院的应收账款以无追索权保理方式转让给招商银行温州分行，获得900余万元融资。该业务无需抵押物，依托国家医保局药品追溯码数据基础设施，标志着医保数据从单纯的监管凭证向可赋能产业发展的信用资产转变，为医药企业融资开辟新路径。来源：国家医疗保障局发布时间：2026年7月12日5. 全民医保制度护航人口高质量发展国家医保局发布专题文章，系统阐述全民医保制度在支撑人口高质量发展中的重要作用。我国已建成世界上规模最大的基本医疗保障网，参保覆盖率稳定在95%以上，通过持续优化待遇保障、深化支付方式改革、强化基金监管等举措，不断提升医疗保障公平性和可及性，为人口长期均衡发展和健康中国建设提供坚实制度保障。来源：国家医疗保障局发布时间：2026年7月11日6. 国家卫健委加强居民连续用药管理工作国家卫生健康委办公厅印发通知，部署加强居民连续用药管理工作。通知明确要建立居民用药连续记录机制，实现用药记录跨机构可查、全周期管理，由药学专业人员负责连续用药数据分析并提供药学服务。该政策是继长期处方政策后，用药服务连续性的又一关键制度补丁，将有效提升居民用药安全性和连续性。来源：国家卫生健康委员会发布时间：2026年7月10日二、融资与上市动态1. 科伦博泰完成H股配售募资约27.23亿港元科伦药业控股子公司科伦博泰生物医药完成H股配售，按每股470.2港元向不少于6名承配人配售合计583.8万股H股，配售所得款项净额约27.234亿港元。本次配售所得资金将主要用于研发管线推进和商业化能力建设，助力公司加速创新药研发进程和全球化布局，进一步巩固在ADC药物领域的领先地位。来源：深圳证券交易所发布时间：2026年7月11日2. 石药集团收到阿斯利康2500万美元研发里程碑付款石药集团宣布，根据与阿斯利康签署的战略合作及许可协议，公司已收到2500万美元研发里程碑付款。该款项对应合作项目达到约定的研发进展节点，标志着双方合作项目取得重要阶段性成果。里程碑款项将进一步充实公司研发资金，支持创新药管线的持续推进和国际化战略落地。来源：香港联合交易所有限公司发布时间：2026年7月10日3. 南京医药控股子公司完成对外投资协议签署南京医药控股子公司参与的强链一号基金与相关交易对方正式签署《股权转让及增资协议》及股东协议，完成对北京大清生物技术股份有限公司等企业的投资布局。本次投资围绕医药产业链上下游展开，旨在通过产业投资整合优质资源，完善公司在生物医药领域的战略布局，提升综合竞争力和产业链协同效应。来源：上海证券交易所发布时间：2026年7月11日4. 深港通港股通标的证券名单完成调整深圳证券交易所发布深港通下港股通标的证券名单调整公告，相关调整正式生效。本次调整涉及中慧生物－B等标的的调出，是根据深港通业务实施办法进行的定期优化。标的调整有助于提升港股通标的整体质量，更好满足内地投资者跨境投资需求，促进两地资本市场互联互通和健康发展。来源：深圳证券交易所发布时间：2026年7月10日三、技术突破与创新成果1. 恒瑞医药SHR-3079注射液获临床试验批准恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意SHR-3079注射液在成人系统性红斑狼疮、成人类风湿关节炎适应症中开展临床试验。该药物为公司自主研发的创新型药物，目前国内外尚无同类药物获批上市，相关项目累计研发投入约2440万元，有望填补自身免疫疾病治疗领域空白。来源：上海证券交易所发布时间：2026年7月13日2. 海正药业获得来特莫韦片药品注册证书海正药业收到国家药监局核准签发的来特莫韦片《药品注册证书》，规格0.24g，批准文号有效期至2031年。该药品适用于接受异基因造血干细胞移植的巨细胞病毒血清学阳性成人和儿童患者，用于预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。本次获批进一步丰富公司抗感染领域产品管线，提升在移植领域的市场竞争力。来源：上海证券交易所发布时间：2026年7月13日3. 复星医药控股子公司药品获临床试验批准复星医药控股子公司研发的创新药品获得国家药监局临床试验批准，即将启动临床研究。该药品针对尚未满足的临床需求开发，属于公司重点布局的治疗领域。本次获批是公司创新药管线推进的重要节点，将进一步丰富公司创新产品储备，增强长期发展潜力和核心竞争力。来源：上海复星医药（集团）股份有限公司发布时间：2026年7月11日4. 拓臻生物TT-00973片联合用药临床申请获批拓臻生物宣布，其TT-00973片联合甲磺酸弗米替尼治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌的II期临床试验获得国家药监局批准。该试验为多中心临床研究，针对携带EGFR敏感突变的非小细胞肺癌患者展开。联合用药方案有望克服耐药问题，为肺癌患者提供新的治疗选择，进一步完善公司在肿瘤领域的产品布局。来源：香港联合交易所有限公司发布时间：2026年7月10日5. 金赛药业注射用醋酸曲普瑞林获批上市长春金赛药业研发的注射用醋酸曲普瑞林（II）正式获批上市，用于体重20kg及以上儿童中枢性性早熟的治疗。该产品是公司在内分泌代谢领域的重要布局，采用创新制剂技术，能够更精准地控制药物释放，提高治疗依从性。本次获批进一步丰富公司儿童健康领域产品矩阵，巩固在生长发育领域的优势地位。来源：长春金赛药业有限责任公司发布时间：2026年7月13日6. 博奥信生物BEBT-701临床试验申请获批准博奥信生物自主研发的全球首创新药BEBT-701获得国家药监局临床试验批准，同意开展I-II期临床试验。该药物为AGT/PCSK9双靶点小干扰核酸药物，用于治疗轻中度高血压合并低密度脂蛋白胆固醇升高。双靶点设计有望同时实现降压和调脂双重获益，为心血管代谢疾病患者提供全新治疗方案，具有重要临床价值和市场潜力。来源：博奥信生物发布时间：2026年7月13日四、企业与产业动态1. 以岭药业7款专利产品入选新版国家基药目录以岭药业及全资子公司共有7个专利产品进入《国家基本药物目录（2026年版）》，包括通心络胶囊、连花清瘟胶囊/颗粒、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、津力达颗粒、解郁除烦胶囊。其中解郁除烦胶囊为新进入品种，是本次唯一入选的中药1类新药。入选基药目录将显著提升产品可及性，助力公司产品在基层医疗市场的进一步渗透。来源：石家庄以岭药业股份有限公司发布时间：2026年7月10日2. 科伦药业多款产品纳入新版国家基本药物目录科伦药业发布公告，公司多款产品成功纳入《国家基本药物目录（2026年版）》，覆盖抗感染、心血管、输液等多个治疗领域。入选基药目录是对产品临床价值和安全性的充分认可，将有利于产品进入各级医疗机构，扩大市场覆盖范围，提升产品销售量和市场占有率，对公司长期发展产生积极影响。来源：深圳证券交易所发布时间：2026年7月11日3. 健民集团核心产品进入国家基本药物目录健民药业集团股份有限公司核心产品成功入选新版国家基本药物目录。该产品为公司独家品种，在相应治疗领域具有良好的临床口碑和市场基础。纳入基药目录后，产品将获得更多政策支持，有助于进一步拓展基层医疗市场，提升品牌影响力和产品销量，为公司业绩增长提供有力支撑。来源：健民药业集团股份有限公司发布时间：2026年7月10日4. 圣诺生物预计上半年净利润同比增长43%至65% 圣诺生物发布2026年半年度业绩预告，预计上半年实现归属于母公司所有者的净利润1.27亿元至1.47亿元，同比增长43.23%至64.79%。业绩增长主要系公司多肽原料药业务持续增长，新建产能逐步释放，规模化生产效应与工艺优化提升整体盈利能力，公司核心业务发展态势良好。来源：上海证券交易所发布时间：2026年7月12日5. 润都股份预计上半年净利润同比增长近两倍润都股份发布2026年半年度业绩预告，预计上半年实现归属于母公司所有者的净利润3500万元至4200万元，同比增长196.70%至216.04%。业绩大幅增长主要得益于公司产品结构优化，高毛利产品占比提升，以及成本管控成效显现，盈利能力显著改善，公司经营质量持续提升。来源：深圳证券交易所发布时间：2026年7月12日6. 先声药业与薛定谔达成全球创新药研发战略合作先声药业与美国薛定谔公司达成全球药物发现与开发合作协议，双方将聚焦未满足的临床需求，共同推进创新药物研发。根据协议，薛定谔公司有权获得合作项目在发现、开发及商业化阶段的里程碑付款，以及基于产品净销售额的阶梯式特许权使用费。合作将结合双方优势，加速创新药研发进程。来源：先声药业有限公司发布时间：2026年7月10日五、国际动态1. EMA药物警戒委员会发布多项安全信息更新欧洲药品管理局药物警戒风险评估委员会（PRAC）完成月度会议，发布多项药物安全信息更新。会议就含去氧孕烯和依托孕烯的避孕药、斑秃治疗药物Litfulo等产品的新安全信息达成一致意见，更新相关安全警示和处方建议。PRAC持续监测上市后药物安全性，及时更新风险控制措施，保障欧洲患者用药安全。来源：欧洲药品管理局（EMA）发布时间：2026年7月10日2. FDA批准赛诺菲Sarclisa可穿戴注射剂型美国FDA批准赛诺菲旗下血液癌症药物Sarclisa的可穿戴注射剂型Sarclisa Escensa。该剂型通过可穿戴注射器进行皮下给药，为多发性骨髓瘤患者提供静脉输注之外的更便捷治疗选择，显著减轻治疗负担。新剂型的获批将提升患者治疗依从性和生活质量，进一步巩固该产品在多发性骨髓瘤治疗领域的市场地位。来源：美国食品药品监督管理局（FDA）发布时间：2026年7月10日3. FDA提出现代化药品生产注册新规美国FDA发布拟议规则，计划现代化药品生产注册制度。新规将为采用"中心-辐射"模式的分布式生产企业创建简化注册路径，同时提高对境外药品供应来源的透明度。该规则旨在适应先进制造模式发展，加强供应链监管，提升美国药品供应的安全性和韧性，推动制药行业现代化转型。来源：美国食品药品监督管理局（FDA）发布时间：2026年7月10日4. FDA更新肿瘤与血液恶性肿瘤药物批准名单美国FDA更新肿瘤和血液恶性领域药物批准名单，收录最新获批的抗肿瘤药物及适应症扩展信息。FDA表示不会为每一项肿瘤药物批准都单独发布公告，相关批准信息统一汇总发布，供临床医生和患者参考。持续更新的批准名单反映了肿瘤领域药物研发的快速进展，为癌症患者带来更多治疗选择。来源：美国食品药品监督管理局（FDA）发布时间：2026年7月10日声明：本文为作者整理归纳，仅代表作者观点，不代表公司立场，如果涉及版权问题，请尽快联系我们，我们第一时间更正或删除，谢谢！

2026-07-13

·TransThera 药捷安康

TT-00973片联合甲磺酸伏美替尼治疗EGFR敏感突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌的中国II期临床试验获批开展

中国南京，美国马里兰州盖瑟斯堡｜2026年7月13日，药捷安康（南京）科技股份有限公司（“药捷安康”，“公司”）宣布，公司产品TT-00973片联合甲磺酸伏美替尼治疗EGFR敏感突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌的II期临床试验，已于2026年7月10日获国家药品监督管理局(NMPA)批准。本试验为一项评价TT-00973片联合甲磺酸伏美替尼治疗EGFR敏感突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的安全性及有效性的多中心、开放标签II期研究。 TT-00973是本公司自主研发的新型AXL/FLT3双靶点抑制剂。AXL激酶是癌症存活、转移及耐药性的关键因素，AXL信号的异常激活与多种癌症的不良预后有关。TT-00973能有效干扰AXL在肿瘤细胞中的激活，并在AXL过表达的临床前模型中展现出显著的抗肿瘤活性。截至2025年12月31日，本公司已完成I期临床试验，TT-00973耐受性良好，并在部分的实体肿瘤患者中观察到临床疗效。2026年5月，本公司与上海艾力斯医药科技股份有限公司达成临床合作及供药协议，共同开展TT-00973片联合甲磺酸伏美替尼治疗EGFR敏感突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的II期研究，并将基于本临床试验的结果，共同探讨进一步开展TT-00973片与甲磺酸伏美替尼联用III期临床试验的合作机会。关于药捷安康药捷安康是一家以临床需求为导向、处于临床阶段的生物制药公司，专注于发现和开发肿瘤、炎症及心脏代谢疾病的小分子创新疗法。进一步借助对转化医学及药物设计的深入研究，我们旨在开发具有战略意义的同类首创或同类最佳候选药物，以满足全球范围内的迫切临床需求！更多信息请访问公司官网：www.transthera.com

2026-07-12

·谈医说药

2026年07月10日药品临床试验默示许可

序号受理号药品名称申请人名称适应症注册分类 1 JXHL2600165 Olomorasib胶囊 Eli Lilly and Company Olomorasib 联合西妥昔单抗和奥沙利铂+亚叶酸钙+氟尿嘧啶（mFOLFOX6）用于KRAS G12C突变的局部晚期不可切除或转移性结直肠癌CRC患者的治疗。化学药品:1类 2 JXHL2600164 Olomorasib胶囊 Eli Lilly and Company Olomorasib 联合西妥昔单抗和奥沙利铂+亚叶酸钙+氟尿嘧啶（mFOLFOX6）用于KRAS G12C突变的局部晚期不可切除或转移性结直肠癌CRC患者的治疗。化学药品:1类 3 CXHL2600555 GW5282片格物生物技术（江苏）有限公司;迪哲（江苏）医药股份有限公司 GW5282联合比瑞替尼或其他抗肿瘤治疗用于恶性肿瘤患者，包括但不限于：1）联合比瑞替尼治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）（如弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和滤泡性淋巴瘤（FL））；2）联合含靶向CD20免疫疗法的方案治疗B-NHL；3）联合雄激素受体通路抑制剂（ARPI）或多西他赛治疗转移性去势抵抗前列腺癌（mCRPC）。 1 4 CXHL2600553 GW5282片格物生物技术（江苏）有限公司;迪哲（江苏）医药股份有限公司 GW5282联合比瑞替尼或其他抗肿瘤治疗用于恶性肿瘤患者，包括但不限于：1）联合比瑞替尼治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）（如弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和滤泡性淋巴瘤（FL））；2）联合含靶向CD20免疫疗法的方案治疗B-NHL；3）联合雄激素受体通路抑制剂（ARPI）或多西他赛治疗转移性去势抵抗前列腺癌（mCRPC）。 1 5 JXSL2600112 注射用替奈普酶 Boehringer Ingelheim International GmbH 治疗距最后表现正常4.5-24小时（包括发病时间已知或不明的卒中，涵盖醒后卒中）的AIS患者，这些患者需要通过脑部影像学证实存在可挽救的脑组织。 2.2 6 CXHL2600538 注射用HHK001 珠海市华海康医药科技有限责任公司子宫腺肌病 2.2;2.4 7 CXHL2600537 注射用HHK001 珠海市华海康医药科技有限责任公司子宫内膜异位症 2.2 8 JXHL2600157 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 在饮食控制和运动的基础上，用于成人 2 型糖尿病的治疗。 1 9 JXHL2600156 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 在饮食控制和运动的基础上，用于成人 2 型糖尿病的治疗。 1 10 JXHL2600155 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 在饮食控制和运动的基础上，用于成人 2 型糖尿病的治疗。 1 11 JXHL2600154 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 在饮食控制和运动的基础上，用于成人 2 型糖尿病的治疗。 1 12 JXHL2600153 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 在饮食控制和运动的基础上，用于成人 2 型糖尿病的治疗。 1 13 JXHL2600152 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 在饮食控制和运动的基础上，用于成人 2 型糖尿病的治疗。 1 14 JXHL2600151 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 在饮食控制和运动的基础上，用于成人 2 型糖尿病的治疗。 1 15 JXHL2600150 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 在饮食控制和运动的基础上，用于成人 2 型糖尿病的治疗。 1 16 CXSL2600475 DR10624 注射液浙江道尔生物科技有限公司拟用于治疗射血分数保留/射血分数轻度降低的心力衰竭成人患者。 1 17 CXSL2600474 DR10624 注射液浙江道尔生物科技有限公司拟用于治疗射血分数保留／射血分数轻度降低的心力衰竭成人患者。 1 18 CXSL2600473 DR10624 注射液浙江道尔生物科技有限公司拟用于治疗射血分数保留／射血分数轻度降低的心力衰竭成人患者。 1 19 CXSL2600472 DR10624 注射液浙江道尔生物科技有限公司拟用于治疗射血分数保留/射血分数轻度降低的心力衰竭成人患者。 1 20 JXSL2600111 注射用Belantamab mafodotin GlaxoSmithKline Trading Services Limited 本品联合泊马度胺和地塞米松（BPd）或联合硼替佐米和地塞米松（BVd）用于治疗既往接受过1-2线治疗的复发/难治多发性骨髓瘤成人患者 3.1 21 JXSL2600110 注射用Belantamab mafodotin GlaxoSmithKline Trading Services Limited 本品联合卡非佐米和地塞米松（BKd）用于治疗既往接受过1-2线治疗的复发/难治多发性骨髓瘤成人患者 2.2 22 CXSL2600478 IBI3003 信达生物制药（苏州）有限公司本品拟用于IBI3003联合抗CD38单抗治疗新诊断多发性骨髓瘤成人患者 1 23 CXHL2600536 注射用莱古比星上海亲合力生物医药科技股份有限公司联合化疗治疗围手术期骨肉瘤化学药品:1类 24 JXHL2600149 LY4337713注射液 Eli Lilly and Company 单药用于治疗FAP阳性实体瘤。 1 25 JXHL2600148 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 在饮食控制和运动的基础上，用于成人 2 型糖尿病的治疗。 1 26 JXHL2600147 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 在饮食控制和运动的基础上，用于成人 2 型糖尿病的治疗。 1 27 JXHL2600146 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 在饮食控制和运动的基础上，用于成人 2 型糖尿病的治疗。 1 28 JXHL2600145 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 在饮食控制和运动的基础上，用于成人 2 型糖尿病的治疗。 1 29 JXHL2600144 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 在饮食控制和运动的基础上，用于成人 2 型糖尿病的治疗。 1 30 JXHL2600143 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 在饮食控制和运动的基础上，用于成人 2 型糖尿病的治疗。 1 31 JXHL2600142 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 在饮食控制和运动的基础上，用于成人 2 型糖尿病的治疗。 1 32 JXHL2600141 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 在饮食控制和运动的基础上，用于成人 2 型糖尿病的治疗。 1 33 JXSL2600109 注射用BMS-986525 Bristol-Myers Squibb Company 复发/难治性小细胞肺癌 1 34 CXHL2600533 TT-00973-MS片药捷安康（南京）科技股份有限公司 TT-00973-MS片联合伏美替尼治疗EGFR敏感突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 1 35 CXSL2600470 注射用SHR-1501 苏州盛迪亚生物医药有限公司本品±SHR-2005注射液±阿得贝利单抗注射液±BCG用于膀胱癌患者。 1 36 CXSB2600080 CM512注射液康诺亚生物医药科技有限公司;成都康诺行生物医药科技有限公司特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性阻塞性肺疾病（COPD）、哮喘、支气管扩张、慢性自发性荨麻疹、过敏性鼻炎、拟适用于治疗未控制的慢性鼻窦炎不伴鼻息肉（CRSsNP）患者 1 37 CXSL2600471 阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司本品联合注射用SHR-1501±SHR-2005注射液±BCG用于膀胱癌患者。 2.2 38 CXSL2600469 SHR-2005注射液上海恒瑞医药有限公司本品联合注射用SHR-1501±阿得贝利单抗注射液±BCG用于膀胱癌患者。 1 39 CXHL2600529 CB549 杭州成邦医药科技有限公司精神分裂症 2.2 40 JXSL2600108 注射用Dapirolizumab Pegol单抗 UCB Biopharma SRL 本品用于治疗成人中至重度活动性系统性红斑狼疮（SLE）。 1 41 CXSL2600468 注射用HLX43 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司;上海复宏汉霖生物医药有限公司注射用HLX43联合HLX37注射液治疗晚期/转移性实体瘤治疗用生物制品:1类 42 CXSL2600467 HLX37注射液上海复宏瑞霖生物技术有限公司;上海复宏汉霖生物医药有限公司晚期/转移性实体瘤治疗用生物制品:1类 43 CXSL2600465 注射用芦康沙妥珠单抗四川科伦博泰生物医药股份有限公司芦康沙妥珠单抗联用SKB118用于表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）融合基因阴性非小细胞肺癌的治疗。 2.2 44 CXSL2600464 注射用芦康沙妥珠单抗四川科伦博泰生物医药股份有限公司芦康沙妥珠单抗联用SKB118用于表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）融合基因阴性非小细胞肺癌的治疗。 2.2 45 CXSB2600079 MRG004A 乐普生物科技股份有限公司晚期或转移性实体瘤。 1 46 CXHL2600525 醋酸奥曲肽片三迭纪（上海）医药科技有限公司肢端肥大症 2.2 47 CXHL2600522 GLR2038片甘李药业股份有限公司晚期乳腺癌 1 48 CXHL2600521 GLR2038片甘李药业股份有限公司晚期乳腺癌 1 49 CXSL2600463 SKB118注射液四川科伦博泰生物医药股份有限公司 SKB118联用芦康沙妥珠单抗用于表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）融合基因阴性非小细胞肺癌的治疗。 1 50 CXHB2600120 HSK46575片海思科医药集团股份有限公司用于前列腺癌的治疗；本品联合奥拉帕利或联合多西他赛和泼尼松片用于前列腺癌的治疗 1 序号受理号药品名称申请人名称适应症注册分类 51 JXHL2600134 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 在饮食控制和运动的基础上，用于肥胖或超重并至少一种体重相关合并症的成人体重管理（包括减重和体重维持）。 1 52 JXHL2600133 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 在饮食控制和运动的基础上，用于肥胖或超重并至少一种体重相关合并症的成人体重管理（包括减重和体重维持）。 1 53 JXHL2600132 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 在饮食控制和运动的基础上，用于肥胖或超重并至少一种体重相关合并症的成人体重管理（包括减重和体重维持）。 1 54 JXHL2600131 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 在饮食控制和运动的基础上，用于肥胖或超重并至少一种体重相关合并症的成人体重管理（包括减重和体重维持）。 1 55 JXHL2600122 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 在饮食控制和运动的基础上，用于成人 2 型糖尿病的治疗。 1 56 JXHL2600121 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 在饮食控制和运动的基础上，用于成人 2 型糖尿病的治疗。 1 57 JXHL2600120 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 在饮食控制和运动的基础上，用于成人 2 型糖尿病的治疗。 1 58 JXHL2600119 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 在饮食控制和运动的基础上，用于成人 2 型糖尿病的治疗。 1 59 CXZL2600037 清润养目颗粒上海医药集团中药研究所有限公司养阴润目，清热祛风。用于干眼中医辨证属肝肾阴虚证，症见眼干涩、视疲劳、异物感、畏光。 1.1

免疫疗法

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研发状态

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肝癌	临床1期	中国	药捷安康（南京）科技股份有限公司	2023-04-11
晚期恶性实体瘤	临床1期	中国	药捷安康（南京）科技股份有限公司	2023-01-01
急性髓性白血病	临床1期	美国	药捷安康（南京）科技股份有限公司	2022-03-07
骨髓增生异常综合征	临床1期	美国	药捷安康（南京）科技股份有限公司	2022-03-07
EGFR突变的非小细胞肺癌	临床申请批准	中国	药捷安康（南京）科技股份有限公司	2026-07-15