TransThera Sciences (Nanjing), Inc.

港股或将迎来一批生物技术公司的上市潮。 据东方财富Choice数据，2024年上半年，港股共有137家企业递表申请IPO，其中第二季度数量高于第一季度，并且在6月迎来一波高峰。具体来看，排队IPO的企业中，出现了“制药、生物科技与生命科学行业”“医疗保健设备与服务”板块扎堆复苏的迹象。 对于国内的创新药企来说，不论上市与否、在哪里上市，被谈论最多、关注度最高的话题往往离不开两个关键词：手里还有多少钱？公司还值多少钱？而这些都共同指向一个评价维度：产品的创新性、稀缺性与成长性。 对于尚未有产品上市销售的未盈利药企来说更是如此。 不论是一级市场投资人的投资意愿，还是IPO成功后在二级市场的股价，都和这些因素紧密相关，开发具有高度差异化、高创新性的药物，已经成为衡量一家创新药企底色的重要标志。 随着近来港交所递表的复苏，又有一批未盈利Biotech公司成为18A的预备队。 在这之中，一家在2023年资本寒冬中逆风完成2.6亿元融资的Biotech公司被广泛关注。相比今天绝大部分以快速跟进为策略打造产品线、以中国为主要销售市场的18A公司和预备上市的公司不同，这家成立八年、手握全球首创药物、处于全球注册性临床阶段的Biotech，闯关港交所胜算有多大？ 01 挖潜FIC管线 作为一家处于注册临床阶段的创新药公司，药捷安康目前尚未有产品获批上市。 从业务上来看，药捷安康专注于发现及开发肿瘤、炎症及心脏代谢疾病小分子创新疗法，拥有6款临床阶段候选产品，以及1种临床前候选产品的管线。 其招股书显示，核心产品Tinengotinib（TT-00420）是一款自主开发及研究、有潜质成为全球首创药物、处于注册临床阶段的独特MTK抑制剂，可靶向治疗若干耐药性、复发性或难治性肿瘤。Tinengotinib靶向三个关键信号通路，包括FGFR/VEGFR、JAK及Aurora。 具体来看，通过靶向一种或多个通路，Tinengotinib可运用到不同的癌症类型，治疗不同的肿瘤人群。与FGFR的独特结合模式使Tinengotinib能够克服多克隆耐药突变，使其靶向FGFR驱动的癌症（如FGFR变异的胆管癌及泛FGFR实体瘤），而FGFR和其他几个关键通路的独特组合，又使其能够对其他的癌症类型（包括前列腺癌、乳腺癌及胆道系统肿瘤）有效。 值得注意的是，Tinengotinib作为一款尚无任何参考开发路径的分子，目前没有其他MTK抑制剂具有相同的靶向组合及应用效果，研发过程需要付出巨大的努力和时间，需要沉下心来探索药物的疗效信号、研究生物学机制，不断重复从基础到临床（bench-to-bed）与从临床到基础（bed-to-bench）的过程，临床定位和开发难度可想而知。 所幸Tinengotinib在临床上有所突破。这个产品目前已经在美国与中国相继开展胆管癌的注册性临床试验，也相继获得NMPA突破性治疗品种认定、FDA授予其治疗胆管癌的快速通道认定用于治疗胆管癌；获FDA授予用于治疗胆管癌的孤儿药认定；获EMA授予用于治疗胆道癌的孤儿药认定。 招股书显示，截至2024年6月20日（最后实际可行日期），Tinengotinib共有8项临床试验在同步进行，其中，单药用于胆管癌的适应证正在美国、欧盟、英国、韩国等多地进行III期国际多中心临床试验，单药用于胆管癌的适应证正在中国进行II期关键性临床试验。 从药捷安康给出的时间表来看，Tinengotinib用于胆管癌在国内的关键II期试验预计将于2025年下半年完成试验，国际多中心临床III期预计将于2026年下半年完成患者招募。按照披露时间表来看，Tinengotinib将优先在中国附条件批准，随后在全球其他地区获批。 换言之，若临床试验与上市审批进展顺利，药捷安康最快将在一年后迎来首个商业化产品NDA。 从一个创新分子成长为重磅炸弹药物，除了靶点选择（机制新）、分子结构差异（分子新）、临床定位（未满足需求）等等环节都要正确外，市场空间与成长性同样有着举足轻重的作用。 作为进展最快的核心产品，Tinengotinib获批后的销售天花板也影响着投资者对药捷安康的态度。 药捷安康以FGFR抑制剂经治耐药的胆管癌是目前全球进展最快的。说到FGFR，不免联想到EGFR，它们同属于受体酪氨酸激酶（RTKs）家族。正如三代EGFR-TKI奥希替尼克服了一二代EGFR-TKIs治疗进展后常见的耐药机制（T790M突变），极大地提高了患者的生存获益，Tinengotinib在针对晚期、经过多次治疗已经对FGFR抑制剂耐药的患者中，依然表现出良好的耐受性，并显示出抗肿瘤活性。从解决EGFR耐药到FGFR耐药，虽然靶点换了、适应证从非小细胞肺癌变成了胆管癌，研发进展最领先的公司也从跨国药企变成了来自中国的企业，但不变的是以明确的未满足临床需求为导向和致力于改善患者生存现状的追求。 根据Frost&Sullivan报告，2023年全球胆管癌患者人数约为28万人，其中有25.2%的胆管癌患者观察到FGFR变异，7.4%的胆管癌患者观察到FGFR融合和重排。全球胆管癌药物市场规模预计到2026年将增长至31亿美元，2030年为54亿美元。中国的胆管癌药物市场规模预期在2026年将增长至55亿元。 市场上有分析认为，胆管癌市场很小，没什么空间。但其实这是一种片面观点。有另一种声音指出，很多差异性较低的创新药在国内上市后价格较低，加之如果考虑纳入医保后，价格将更低。一些投资者是在这个维度下单纯从患者数量与国内的价格逻辑来计算，认为市场空间较小。 而一旦产品具有明确的差异化，且有海外上市的机会，那将会遵循另一种药品定价逻辑：多个国产药物在海外上市后，定出高于中国价格约30倍的定价，如和黄医药的呋喹替尼在美国的价格是国内最新医保定价的24倍、君实生物的特瑞普利单抗在美国的价格是中国价格的33倍。可以说，利润空间都是非常大的。这也是如今中国生物医药企业面临的“必须走出国际化道路”的核心逻辑所在。 药捷安康以全球首发的优势进入胆管癌细分市场，行业预测，会有较高的定价能力，享受高利润空间。加之若产品的全球III期试验成功，将会成为细分赛道的金标准，这一赛道的后来者若想参与竞争，需要与Tinengotinib开展头对头临床试验证明优效。这也意味着Tinengotinib将在相当长的一段时间内在细分赛道上有独占市场的潜力，这在中国目前的生物医药企业中是不多见的。 同时，胆管癌只是Tinengotinib众多适应证之中的一个。药捷安康正在探索Tinengotinib在胆管癌之外的其他实体瘤适应证。针对治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）、HER2-乳腺癌、胆道癌等适应证的研发，Tinengotinib均有管线进入临床II期，预计将于2024年Q4完成试验。这些大适应证的研发如果取得成功，基于胆管癌的定价权，将为Tinengotinib带来更加可观的产品收入。从这个角度上看，Tinengotinib不仅产品的创新和差异化强，未来商业化的想象空间也是巨大的。 除核心产品Tinengotinib外，药捷安康也在推进肿瘤、炎症及心血管代谢疾病的多个临床项目。 在肿瘤疾病领域，药捷安康正在推进两款在各自细分领域中具有同类最佳潜力的候选产品。TT-00973是潜在同类最佳的新型AXL/FLT3抑制剂，在抑制肿瘤细胞中AXL的磷酸化和激活方面具有高活性，使其有效治疗AXL的异常激活实体瘤。TT-01488是潜在的同类最佳、非共价、可逆性BTK抑制剂，可以克服对多种复发或难治血液系统恶性肿瘤中经前线共价BTK抑制剂治疗的获得性耐药。 在心脏代谢疾病方面，药捷安康正在开发潜在同类首种高选择性的口服PDE9抑制剂TT-00920，具有新型的生物机制以及与心衰疾病密切相关性。 在代谢及炎症性疾病方面，药捷安康正在开发开发TT-01688，这是一款主要用于治疗UC及AD的高选择性口服S1P1调节剂；以及另一款用于治疗代谢及炎症性疾病的 NLRP3抑制剂TT-02332。 02 积极拥抱全球化 国产创新药发展，必须要全球创新。虽然出海不易，走出去需要投入大量财力与时间，但毋庸置疑，创新药的价值实现需要全球市场，现在正是扬帆的时机。 投资者衡量一家企业的国际化程度，主要从研发、全球多中心临床试验、生产、销售的各个环节来考量。若从这些角度来审视药捷安康，其产品在海外（美国）开始进行临床试验的时间甚至早于其在中国开展临床试验的时间。其中很多的海外临床数据已经多次在世界重要学术会议中获选进入口头报告和壁报展示。 招股书显示，在过去的2022年、2023年，药捷安康的营业收入分别为12.4万元、118.1万元，相应的的研发成本分别为2.63亿元、3.44亿元，相应的净亏损分别为2.52亿元、3.43亿元。 药捷安康也披露了此次IPO融资将用于四个方面。首先是用于为核心产品Tinengotinib的研发提供资金；其次是为其他管线产品的研发提供资金；第三则是建立商业化网络，包括建立本身的商业团队进行推广及销售；此外，还包括一般营运资金及一般公司用途。 凭借全球化视野及临床实践，药捷安康已经形成了强大的持续创新的小分子候选药物核心驱动力。根据Frost&Sullivan的数据，药捷安康是首批立足中国建立全球临床开发平台的小分子创新药物开发机构之一，为全球市场创造新型疗法。药捷安康计划凭借其适应性、全面性、扩展性（ACE）的方法平台持续执行全球临床开发及营销策略。 依托自身全面集成的“ACE”内部研发系统，药捷安康已经建立起的六款临床阶段候选产品及一种临床前候选产品的管线。借助对转化医学及药物设计的深入研究，未来将持续地开发具有首创性或同类最佳的药品候选物，以满足全球范围内的迫切临床需求。 药捷安康也凭借在全球具有优势的在研管线与日渐完善的平台系统，完成了数轮、十余亿元的融资。 在一、二级市场投资都普遍遇冷的情况下，药捷安康在2023年完成了2.6亿元的D+轮融资。累计融资额已经达到了16.8亿元。截止2023年底，公司账上的现金及现金等价物，再加上其他结构性理财，在8.3亿元左右。 在行业观点看来，想要成功穿越周期的企业，其布局管线不仅要能面向中国，还要有全球化的潜力。全球化的视野不仅仅体现在自主出海全球进行临床开发，也体现在与海外公司的合作上。 此前的公开资料显示，在形成完善的小分子全链条研发平台后，药捷安康已经成功通过对外授权、联合研究、临床合作及授权引入等多种方式，在全球生物制药公司中建立了广泛的合作网络。已经与韩国LG Chem、罗氏、日本帝人制药等公司达成不同模式的对外授权交易，出海成绩可圈可点。 早在2020年，药捷安康向韩国LG Chem授权其NASH领域临床前在研产品TT-01025的国际权利，同时保留中国及日本权益，合同总金额3.5亿美元，首付款收入1500万美元，一度创下当时临床前小分子项目金额最大的交易案。 此后，药捷安康与日本Teijin签订两份战略合作协议，利用优势互补、风险共担，以在肿瘤及炎症性疾病的目标领域联合研发探索两个完全创新的靶点；与罗氏探索TT-00420和阿替利珠单抗联合治疗中国胆道系统肿瘤患者的潜在价值…… 虽然创新药研发是“烧钱”的生意，但管线的潜力与市场空间决定着一家企业的能拿到多少投资人的钱。曾有行业内投资人表示，投资人看重的创新企业一定是面向全球都具有创新属性的企业。 但是如果视野仅仅“短视”地局限在国内，那么这样的公司并不能创造足够的价值来支撑自身的估值、获得更多的资金，乃至长久的健康发展。这也就要求企业在创立初期就具有明确的战略布局方向，明确自身所具有的差异化竞争优势。 而这，也与药捷安康的成长故事不谋而合。 一审| 黄佳 二审| 李芳晨 三审| 李静芝

同写意20周年大会：中国医药创新未来之路！“意”同创新，穿越周期，赢取未来。7月中旬，苏州金鸡湖畔，让我们与“新药写意人”一起为中国医药创新“同写意”！ 2024年上半年收官，各板块医药指数，基本都创下了新低： 中证医药指数，创下了2014年12月23日以来的新低； 港股创新药指数，接近历史新低（4月份创造）； …… 这样的低迷，对于整个行业生态来说，影响无疑是巨大的。目前，港股上市的创新药企，基本已经丧失融资功能； 而未上市的药企，也基本身陷窘境。日前，科望医药、药捷安康等创新药企的接连递表，为我们揭示了未上市企业的生存现状。 截至2023年末，科望医药账上现金只剩下2.55亿元，药捷安康也不富裕为4.97亿元。对于重研发投入的创新药企来说，这样的现金储备并不够看。 过去几年，我们见证了国产创新药企的崛起，为患者、医保都带来了显著的收益。某种程度上，这是上一轮资本狂热周期种下的因。 就目前来说，这几年资本的断档，也将影响整个行业的生态，如果低迷持续下去，现在的因也会成为未来的果。 尽管信心的起伏，是市场化行为，但依旧需要“有形的手”从中协调。某种程度上来说，挽救创新药行业信心，已经刻不容缓。 1 前线资金告急 进入资本寒冬以来，创新药企资金告急已经不是新鲜事。问题的关键，眼下，行业究竟有多难？未上市企业没有公开数据，但科望医药、药捷安康能为我们带来很好的参考。 不管是科望医药还是药捷安康，都是过去在一级市场较为吸金的企业。 成立以来，科望医药总共完成4轮融资，总额达到2.515亿美元，按当下汇率计算，折合18亿人民币。药捷安康成立以来更是前后完成9轮融资，总额达到16.92亿元。 不过，资本寒冬让两家企业都陷入了融资荒。科望医药的上一轮融资，是2021年2月，因此目前资金较为紧张； 药捷安康上一轮融资在2023年2月，但总额2.6亿元也是象征性的“输血”，其在该轮融资之前的输血，也要追溯到2021年7月。 也正因此，对于这些创新药企来说，可谓是陷入了“前线资金告急”的状态。这无异于会影响公司的研发进展。 例如，药捷安康2023年研发投入就达到3.44亿元，按照目前的资金状态，如果没有外界资金支持，显然不足以支持其研发强度。 科望医药已经率先证实了这一点。2022年，科望医药研发开支达3.5亿元，2023年这一数字下降至1.07亿元。 然而，目前其6项主要资产，4款处于临床早期阶段，2款处于临床前阶段，因此公司并没有停下来的理由。并且，此前公司CEO纪晓辉的野望，是“一年一分子”，也就是一年一款分子进入临床。 他曾多次强调，保尔·柯察金的故事激励着他在医药之路上克服困难，追求卓越。但很显然，在资金这一现实问题面前，即便是有钢铁般的意志，也没有戏。 这不只是科望医药的现状，也是大部分创新药企的困境。 2 BD只能解燃眉之急 当然，资本市场融资不畅，并不意味着创新药企没有了融资渠道，BD也是补充现金流的另一种方式。 去年底以来，国内药企出现BD浪潮，一方面是因为海外药企的补充管线布局的需求，另一方面也是因为国内药企的资金需求。 不过，就BD本身来说，虽然总合作金额较大，但首付款通常有限，这也导致了BD一定程度上只能解决燃眉之急。 例如，面对资本寒冬，无法股权融资，科望医药除了卖掉自己的厂房回血，也通过BD的形式完成了一笔暂时的“融资”。 去年12月28日，科望药业与安斯泰来达成合作，出让其在研双抗药物E019的全球权益，还有另一个项目的合作许可，虽然里程碑款超17亿美元，但首付款只有3700万美元。 其中，E019仍然处于临床前阶段，而另一个项目的合作许可还处于PPT阶段，因此，科望药业要想继续解锁里程碑款，还需要漫长的等待。 另外，能够坐上大药企BD谈判桌的对象，通常需要至少已经有一定的研究基础，对于更早期的企业来说，可能仍难以得到青睐。 所以，从根本上来说，BD是创新药企融资的补充手段，BD并不能完全替代资本市场的融资功能。 一旦融资渠道不畅，将使得极度依赖资本的生物医药行业，陷入一个超级“向下”螺旋。这也是当下创新药企面临的困境。 而这不仅是药企个体之痛，甚至会影响整个行业的发展。生物医药创新是一个高风险、高投入、长周期的漫长过程，如果药企不能持续获得新的资金，支撑实验室研究、动物试验、人体一二三期临床试验，生物医药的创新或许也将戛然而止。 毕竟，寒冬摧残的，是所有人的信心。 3 挽救信心刻不容缓 钱，成了一切问题的根源。 但要想挽救创新药行业信心，并不能仅仅寄希望于资本市场。从根本上讲，当前信心缺失的现象是由多种因素造成的。 例如，从客观角度来看，我国在原始创新能力方面相对较弱，基础研究和关键技术的突破不足，导致创新药物的研发仍然以跟随和模仿为主，缺乏针对临床需求的新靶点、新机制和新技术的开发。 此外，行业内的非理性行为也是一个原因。过去，研发领域存在明显的同质化现象，热门靶点的产品集中上市，导致同类产品之间的低价竞争，严重浪费了研发资源和创业成本，最终损害了行业的信心。 同时，政策支持的力度也有待加强。过去，政策在协同方面存在不足，创新药物的研发、审评审批、市场准入、定价支付等环节较为分散，价值评估体系和政策取向不一致，未能形成有效的政策合力来推动创新药物的发展。 这些问题最终导致创新回报未能达到预期，影响了行业的创新发展信心，并导致市场持续低迷。 因此，对于当前的创新药行业来说，问题的解决不仅涉及某个单一环节，也不能仅依靠资本市场的改革来实现。 生物医药行业需要一个积极正向、支持性强的生态系统，而这有赖于一系列的改革。正如3月初市场流传的《全链条支持创新药》文件，针对研发、审批、市场准入、支付、投融资等五个关键环节，提出了一系列改善措施。 只有这些因素迅速形成合力，才能逐渐改变整个市场的预期，为行业带来转机。届时，融资或是钱的问题，也将迎刃而解。 当然，政策层面的“合力”需要综合考量诸多因素，很难一步到位。但就目前来说，可能需要更快的行动，再快一些！ 更多优质内容，欢迎关注↓↓↓

扫描二维码即可下载 《数图药讯》2024年第26期 目   录 政策解读 1. 国家医疗保障局：关于公布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及申报指南等文件的公告 2. 中国人大网：中华人民共和国主席令第二十九号 3. 国家药监局：关于适用《Q3C（R9）：杂质：残留溶剂的指导原则》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告（2024年第76号） 4. 国家药监局药审中心：关于发布《中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则（试行）》的通告（2024年第33号） 5. 国家药监局药审中心：第七期“药审云课堂”培训报名通知及下期预告 行业动态 1. 药讯动态：重磅获批 2. 药讯动态：重磅临床 3. 药企动态：市场动态 零售品类数据洞见 1. 血友病治疗药品销售分析 2. 血友病治疗药品销售品种分析 3. 重组人凝血因子Ⅷ零售放大市场销售品种分析 政策解读 1、国家医疗保障局：关于公布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及申报指南等文件的公告 根据工作安排，现将《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整申报指南》《谈判药品续约规则》以及《非独家药品竞价规则》正式公布。2024年7月1日-14日在我局国家医保服务平台（网址：https://fuwu.nhsa.gov.cn/）开通网上申报系统，请符合条件的申报主体予以关注。 相关文件请扫描上方二维码查看 2、中国人大网：中华人民共和国主席令第二十九号 根据中华人民共和国第十四届全国人民代表大会常务委员会第十次会议于2024年6月28日的决定：免去马晓伟的国家卫生健康委员会主任职务；任命雷海潮为国家卫生健康委员会主任。 3、国家药监局：关于适用《Q3C（R9）：杂质：残留溶剂的指导原则》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告（2024年第76号） 为推动药品注册技术标准与国际接轨，经研究，国家药品监督管理局决定适用《Q3C（R9）：杂质：残留溶剂的指导原则》国际人用药品注册技术协调会指导原则。具体信息请登录国家药监局官网查看。 4、国家药监局药审中心：关于发布《中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则（试行）》的通告（2024年第33号） 为促进中药产业高质量发展，指导开展中药口服制剂生产过程质量控制研究，提高中药质量可控性，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 相关文件请扫描上方二维码查看 5、国家药监局药审中心：第七期“药审云课堂”培训报名通知及下期预告 为进一步鼓励创新药研发，提高受理及审评效率，国家药监局药审中心计划就药物临床研究基本考虑、试验设计及发布的相关政策要求和技术指导原则进行解读，并拟于7月5日13:30-17:00采用在线平台举办第七期“药审云课堂”。培训面向全社会公开，欢迎研发企业、药品生产企业的注册及研发相关人员参加。具体信息请登录国家药监局药审中心官网查看。 相关文件请扫描上方二维码查看 行业动态 01 药讯动态：重磅获批和重磅临床 最近重磅获批 海思科医药集团股份有限公司申报的1类创新药考格列汀片（商品名：倍长平）获得NMPA批准上市，该药适用于改善成人 2型糖尿病患者的血糖控制。  丹麦诺和诺德公司（Novo Nordisk A/S）申报的依柯胰岛素注射液（商品名：诺和期/Awiqli）获得NMPA批准上市，用于治疗成人2型糖尿病。  迪哲（江苏）医药股份有限公司申报的1类创新药戈利昔替尼胶囊（商品名：高瑞哲）通过NMPA优先审评审批程序，获得附条件批准上市，该药单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）成人患者。 默沙东（MSD）的抗PD-1单抗帕博利珠单抗又一项新适应症上市申请获得NMPA批准。该药本次获批的适应症为：联合曲妥珠单抗、含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗，用于经充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（CPS≥1）的局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗。 最近重磅临床 圣因生物1类新药SGB-9768注射液获得CDE临床试验默示许可，拟开发治疗补体介导的肾脏疾病，包括成人 IgA肾病、C3肾小球病、免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎患者。  石药集团开发的基于mRNA-LNP的嵌合抗原受体（CAR）-T细胞注射液SYS6020获得临床试验默示许可，拟开发治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。  驯鹿生物自主研发的全人源靶向GPRC5D的CAR-T产品RD118的新药临床试验申请（IND）获中国国家药品监督管理局（NMPA）默示许可，拟用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）。  睿健医药帕金森管线产品NouvNeu001的IND申请获得美国FDA批准。  丹擎医药（Danatlas Pharmaceuticals）的PARG抑制剂DAT-2645片新药临床试验申请（IND）获得美国FDA批准。  艾威药业（IVIEW Therapeutics）1类创新药IVW-1001治疗干眼症的临床试验已在美国启动，进行首例受试者给药。IVW-1001是一种新型的TRPM8冷感受体激动剂，旨在治疗干眼症的体征和症状。  02 药企动态：市场动态 6月22日，普乐康医药获得双鹭药业4000万元人民币的股权投资，所募集资金将用于普乐康医药眼科临床药物管线的研发。 6月25日，嘉兴安帝康生物科技有限公司正式宣布已于日前完成超2亿元A轮融资，本轮由先声药业、华金投资与华金大道联合领投，老股东同创伟业、嘉兴新创创投持续加投，嘉睿未来之星、金沙江联合润璞医疗基金、文周投资、崧泽资本和顺杰健康跟投。 6月27日，拓济医药（Phrontline Biopharma）宣布完成超亿元Pre-A轮融资，由德诚资本独家投资。拓济医药专注于开发创新的抗体偶联药物（ADC），本轮融资后，拓济医药将加大研发投入力度，加快多个临床前管线推进，升级自有技术平台。 6月27日，港交所官网公示，科望医药、药捷安康两家生物医药公司递交了IPO申请。 零售品类数据洞见 01 血友病治疗药品销售分析 图1：2019-2023年血友病治疗药品零售（放大市场）销售额 数据来源： 中国药品零售数据库RPDB药店数据 中国医药工业信息中心 血友病属于一种X染色体连锁的隐性遗传性出血性疾病，是由于体内凝血因子Ⅷ（FⅧ）基因或凝血因子Ⅸ(FⅨ)基因缺陷，导致FⅧ或FⅨ缺乏，而使患者终身凝血功能异常，终身易于出血。如患者得不到标准规范的治疗，有很高的致残及致死率。而接受标准规范治疗的患者，可以相对正常的生长发育，避免残疾。  02 血友病治疗药品销售品种分析 图2: 2019-2023年血友病治疗药品零售（放大市场）品种销售额 数据来源： 中国药品零售数据库RPDB药店数据 中国医药工业信息中心 补充所缺乏的凝血因子，即替代治疗，是血友病患者主要的治疗方式。因此，血友病治疗药品销售品种绝大部分为各类凝血因子。  03 重组人凝血因子Ⅷ零售放大市场销售企业分析 图3: 2019-2023年重组人凝血因子Ⅷ零售（放大市场）企业销售额 数据来源： 中国药品零售数据库RPDB药店数据 中国医药工业信息中心 2021年前，重组人凝血因子Ⅷ的主要销售企业为Takeda Manufacturing Austria AG（武田制药）。2021年，神州细胞工程有限公司的注射用重组人凝血因子VIII获批上市，迅速铺开市场。此外，山东泰邦生物制品有限公司、同路生物制药有限公司等国内企业的重组人凝血因子Ⅷ销售额占比也逐渐增加。 来源：医药地理、国家药监局、腾讯、新浪等。 END 如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001