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抗菌肽龙头普莱医药作为一家创新药公司还没有一款药上市,凭借独特技术路线开启港股 IPO 闯关之路。
近日,港交所主板披露信息显示,普莱医药 (江苏) 股份有限公司已于 2 月 13 日正式递交上市申请,由中信证券担任独家保荐人
普莱医药深耕抗菌肽创新药赛道十余年的企业,尚未有核心创新药实现商业化,核心产品进入临床2期。但普莱医药的股东阵容汇聚了人保科创基金、倚锋资本、正大制药、谢诺投资、青岛国信科技基金、珠海华金、杭州泰格等一众知名投资机构与产业投资人,可见资本市场对普莱医药多肽创新技术与发展前景的高度认可。
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根据弗若斯特沙利文,肽类抗感染药物作为下一代抗感染解决方案,市场需求持续上升,行业进入黄金发展期。
2024年,全球肽类抗感染药物市场为19亿美元。预计到2030年将扩大至34亿美元,到2035年将扩大至57亿美元,2024年至2030年的复合年增长率为10.3%,2030年至2035年的复合年增长率为11.1%。2024年,中国肽类抗感染药物市场为2亿美元。预计到2030年将扩大至4亿美元,到2035年将扩大至7亿美元,2024年至2030年的复合年增长率为9.2%,2030年至2035年的复合年增长率为11.3%。
普莱医药核心是技术创新
普莱医药成立于2009年4月,是国内较早布局创新型抗菌肽治疗药物的企业,核心研发管线覆盖抗感染、代谢疾病、肿瘤及自身免疫疾病四大核心治疗领域。基于创始人于2006年首次共同提出的“膜区分机理”理论,搭建了具有自主知识产权的多肽药物研发平台,该机理通过肽二级结构折叠破坏微生物细胞膜完整性,具备抗耐药性、广谱、高效的核心优势,可有效解决传统小分子抗生素易产生耐药性的行业难题,适用于多重耐药感染治疗。建立专有核心技术平台:
基于膜靶向机制的抗菌肽从头设计平台“AMPDDP”
基于PROTAC的靶向蛋白降解剂发现平台“PROnexTAC”
基于新机制的拟肽发现与开发平台“PepMeties”
创新型肽制剂多元化开发及精准递送平台“FDDP”
依托核心技术,普莱医药已构建梯度清晰、优势互补的多元化候选药物管线。
普莱医药已搭建起包含 9 种候选药物的研发管线,其中核心产品 PL-5(培来加南),以及两款主要产品 PL-3301、PL-18 构成了管线的核心支柱。
1)独家创新药PL-5 是首款在全球提交新药上市申请的加南类药物,凭借抗耐性、广谱高效的核心特性,为多重耐药感染的临床治疗提供了突破性解决方案,连续入选国家十二五、十三五 “重大新药创制” 科技重大专项,PL-5已于2024年在中国进入监管申报阶段,正式向国家药监局药品审评中心提交新药上市申请,同时在美国的 II 期临床试验也在稳步推进。
PL-5于2022年与正大天晴达成独家商业化合作,依托正大天晴在抗感染领域成熟的全国性商业化渠道、完善的终端覆盖能力、专业的学术推广团队及强大的品牌影响力,为PL-5 上市后的市场快速渗透、规模化销售奠定坚实基础,实现研发与商业化的高效协同。
2)主要产品PL-3301为潜在同类首创温敏肽凝胶,用于治疗口咽念珠菌病,目前已在中国开展I期临床研究并完成首例受试者入组给药;
3)主要产品PL-18为潜在同类首创AMP药物,聚焦外阴阴道念珠菌病(VVC)治疗,可拓展至多种妇科感染治疗场景,已获批在美国开展II期临床研究。
除上述抗感染药物外,公司正积极将公司的管线扩展至包括代谢疾病、肿瘤及自身免疫性疾病在内的治疗领域,目前有多项资产处于临床前阶段。
1)PL-MD-333是一款潜在的同类首创口服FGF19/FGF21诱导剂及脂质代谢调节剂;
2)PL-AC-2001是一款利用专有蛋白降解靶向嵌合体技术开发的高效聚(ADP-核糖)聚合酶1(「PARP-1」)降解剂,根据临床前数据,表现出强大的生物活性并展现出巨大的临床开发潜力;
此次冲刺港交所,普莱医药将持续加大研发投入力度,加速PL-5等核心产品上市进程,推动PL-3301、PL-18等在研产品临床进展,持续丰富产品管线;同时深化“膜区分机理”技术迭代升级,拓展技术应用边界,强化全球多肽治疗药物领域布局。
End
会议日程以现场为准,更多嘉宾行程正在确认中……
商务合作
周女士 13306586060
嵇女士 15706844213
金女士 15158066904
薛女士 15958675001
洪先生 19957626573
黄女士 13245277589
09:00-09:05
大会主席致辞
朱义 百利天恒,创始人、董事长、首席科学家
09:05-09:30
话题确认中
谢炘 中国生物制药,执行董事、资深副总裁
09:30-09:55
同质化竞争下的靶点创新策略
海思科(嘉宾行程确认中)
09:55-10:20
中国新药出海的挑战与机遇(拟)
盛严慈 复宏汉霖,全球战略与项目管理总经理
10:20-10:35
茶歇
10:35-11:00
从技术突破到临床验证:AI智药的下半场
任峰 英矽智能,co-CEO & CSO
11:00-11:25
中国创新药发展渐入佳境
丁丹 国泰海通证券 政策和产业研究院 副院长、医药产业首席研究员
11:25-12:00
圆桌:中国生物制药的下一个十年漫谈
李兴海 海创药业,联合创始人、董事、首席科技官
郭芝刚 微芯新域,总经理
董 欣 逻晟生物,创始人&董事长&CEO
汪 俊 凌科药业,CSO&联合创始人
谢 炘 中国生物制药,执行董事、资深副总裁
13:30-13:55
双抗和RAS ADC药物
吕强 劲方医药,联合创始人兼董事长
13:55-14:20
话题确认中
刘东舟 华东医药,首席科学官/创新药全球研发中心总经理
14:20-14:45
ADC药物非临床评价策略
管晓琳 华西海圻,商务总监
14:45-15:10
应用AIDD针对DXD-ADC耐药设计的新一代非喜树碱TOPO1抑制剂
党群 真实生物,总裁
15:10-15:35
话题确认中洪涤 诺纳生物,CEO
15:35-15:50
茶歇
15:50-16:15
双抗药物的差异化临床开发
吴诸丽 宜明昂科,CMO
16:15-16:40
ADC 药物临床研发的策略与挑战(拟)
陈兆荣 多玛医药,首席医学官
16:40-17:05
热门新靶点ADC临床进展(拟)
薛俊丽 上海市东方医院肿瘤I期临床研究中心副主任、副主任医师、副教授
17:05-17:30
ADC创新药研发进展
杨金亮 四川大学华西医院生物治疗全国重点实验室教授
09:00-09:25
靶向蛋白降解药物研发进展(拟)
冯焱 领泰生物,创始人&CEO
09:25-09:50
话题确认中
刘晓宇 成都凡诺西,董事长
09:50-10:15
话题确认中
科伦博泰(嘉宾行程确认中)
10:15-10:30
茶歇
10:30-10:55
药物肝脏毒性精准预测策略与挑战
周明 立沃生物,技术总监
10:55-11:20
靶向蛋白降解药物研发思路探讨
格林泰科(嘉宾行程确认中)
11:20-11:45
PROTAC药物的开发和挑战(拟)
窦登峰 成都先导,副总裁
11:45-13:30
午餐
13:30-13:55
CNS全球研发现状分享
周显波 阿斯诺来,创始人、CEO
13:55-14:20
多动症(ADHD) 新药研发(拟)
方群 翼思生物,首席科学官,翼思脑科学创新研发中心负责人
14:20-14:45
神经退行性疾病药物发展 : 从过去看未来
陈柏州 加立生科,联合创始人&CEO
14:45-15:10
基于临床需求的急性缺血性卒中药物研发设计
王磊 宁丹新药,项目总监
15:10-15:35
全球首创 - 逆转神经退行性疾病和脑损伤的无细胞,非外泌体,工业标准化,可扩展且安全的新型多组份蛋白质生物制剂
陈晨 达尔文生物,首席商务官
15:35-15:50
茶歇
15:50-16:15
小分子偶联药物(SMDC): 从跨膜、跨器官到跨病灶的精准递药新范式
贺耘 深圳湾实验室,转化中心CTO,深耘联达生物,创始人、CSO
16:15-16:40
小分子创新药早期CMC开发策略(拟)
钟智 百济神州CMC固态化学团队负责人
16:40-17:05
无菌制剂方向的小分子CMC开发
史宣宇 健进制药,研发中心负责人
17:05-17:30
提高难溶性药物溶解度和生物利用度的创新方法
嘉宾行程确认中
09:00-09:30
话题确认中
林熹晨 硕迪生物,首席科学官兼总裁
09:30-10:00
多特异性GLP-1分子的差异化设计与开发
高翔 志道生物, 副总裁
10:00-10:30
GLP-1原料药开发实践方案分享(拟)
黄晓 微纯生物科技董事长,CTO
10:30-10:45
茶歇
10:45-11:15
多靶点靶向血脑屏障递送多肽的发现和研发
王珠银 深圳肽盛生物科技有限公司,董事长
11:15-11:45
多肽偶联药物新进展
徐寒梅 安吉生物,创始人
11:45-13:30
午餐
13:30-14:00
有毒动物镇痛药物开发
容明强 佩德生物,董事长
14:00-14:30
Micot多靶点多肽新药的设计、CMC开发与临床价值
范军 麦科奥特,CMC副总裁
14:30-15:00
多肽药物原料药CMC研究与规模化生产
刘标 四川多瑞药业,总经理
15:00-15:30
多肽药物GMP生产的规范经验分享
成都圣诺生物(嘉宾行程确认中)
15:30-16:00
多肽药物规模化生产
质肽生物(嘉宾行程确认中)
09:00-09:30
连续上游生产工艺的挑战与前景
09:30-10:00
细胞培养工艺优化
10:00-10:30
细胞株构建创新策略
10:30-10:45
茶歇
10:45-11:15
复杂抗体成药性及CMC质控挑战
11:15-11:45
ADC药物下游工艺的放大与优化策略
11:45-13:30
午餐
13:30-14:00
生物制品生产质量风险管理要点
14:00-14:30
复杂抗体的工艺开发及质量控制案例分享
14:30-15:00
ADC药物的质量研究策略分享
15:00-15:30
生物技术药物质量研究关注点
15:30-16:00
生物药稳定性研究及质量控制要点
13:30-14:00
日本创新药法规新趋势及出海日本机遇和展望
刘艳伟 成都纽瑞特医疗,高级副总裁,药政法规事务及药物警戒负责人
14:00-14:30
创新药全球临床开发和监管注册的主要策略分析
肖申 礼邦制药,首席科学官
14:30-15:00
话题确认中
魏红英 齐鲁制药,执行医学总监
15:00-15:30
创新药出海的破局与思考
先声药业(嘉宾行程确认中)
15:30-15:50
茶歇
15:50-16:35
圆桌:中国创新药出海临床如何破局?
16:35-17:20
圆桌:中国创新药企如何把握出海新模式下的机遇
13:30-14:00
前沿技术与创新靶点
14:00-14:30
新型偶联药物开发
14:30-15:00
偶联药物的监管审批的流程、要求及挑战
15:00-15:30
中国核药产业化发展现状
15:30-15:50
茶歇
15:50-16:20
双靶点核药开发
16:20-16:50
核药临床转化
16:50-17:20
核药的非临床评价
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