更新于：2024-11-01

Armillarisin A

亮菌甲素

更新于：2024-11-01

概要

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名-

靶点-

作用机制-

治疗领域

消化系统疾病

在研适应症

急性胆囊炎萎缩性胃炎

非在研适应症-

原研机构-

在研机构-

非在研机构-

最高研发阶段批准上市

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评-

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结构

分子式C12H10O5

InChIKeyXVZWWNMZVZWQKU-UHFFFAOYSA-N

CAS号53696-74-5

关联

100 项与亮菌甲素相关的临床结果

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100 项与亮菌甲素相关的转化医学

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项与亮菌甲素相关的文献（医药）

2024-04-01·Tissue and Cell

Neuroprotective mechanism of ribisin A on H2O2-induced PC12 cell injury model

Article

作者: Zhang, Jingyi ; Bao, Mengyu ; Luan, Lijuan ; Zhang, Xin ; Xu, Lingchuan ; Zhu, Lihao ; Liu, Yuguo ; Liu, Yuhong ; Wang, Di ; Liu, Xin

Ribisin A has been shown to have neurotrophic activity. The aim of this study was to evaluate the neuroprotective effect of ribisin A on injured PC12 cells and elucidate its mechanism. In this project, PC12 cells were induced by H2O2 to establish an injury model. After treatment with ribisin A, the neuroprotective mechanism of ribisin A was investigated by methyl tetrazolium (MTT) assay, Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA), flow cytometric analysis, fluorescent probe analysis, and western blot. We found that ribisin A decreased the rate of lactate dehydrogenase (LDH) release, increased cellular superoxide dismutase (SOD) level, decreased the levels of tumor necrosis factor-α (TNF-α), interleukin-6 (IL-6), Ca²⁺ expression and reactive oxygen species (ROS). Moreover, ribisin A significantly increased mitochondrial membrane potential (MMP) and inhibited apoptosis of PC12 cells. Meanwhile, ribisin A activated the phosphorylation of ERK1/2 and its downstream molecule CREB by upregulating the expression of Trk A and Trk B, the upstream molecules of the ERK signaling pathway.

2023-07-24·Journal of Chemical Information and Modeling

Pharmaceutical Cocrystal Discovery via 3D-SMINBR: A New Network Recommendation Tool Augmented by 3D Molecular Conformations

Article

作者: Chen, Jinyao ; Wu, Zengrui ; Hong, Minghuang ; Zheng, Lulu ; Ren, Guobin ; Li, Weihua ; Liu, Guixia ; Zhu, Bin ; Tang, Yun ; Guo, Mei

Cocrystals have significant potential in various fields such as chemistry, material, and medicine. For instance, pharmaceutical cocrystals have the ability to address issues associated with physicochemical and biopharmaceutical properties. However, it can be challenging to find proper coformers to form cocrystals with drugs of interest. Herein, a new in silico tool called 3D substructure-molecular-interaction network-based recommendation (3D-SMINBR) has been developed to address this problem. This tool first integrated 3D molecular conformations with a weighted network-based recommendation model to prioritize potential coformers for target drugs. In cross-validation, the performance of 3D-SMINBR surpassed the 2D substructure-based predictive model SMINBR in our previous study. Additionally, the generalization capability of 3D-SMINBR was confirmed by testing on unseen cocrystal data. The practicality of this tool was further demonstrated by case studies on cocrystal screening of armillarisin A (Arm) and isoimperatorin (iIM). The obtained Arm-piperazine and iIM-salicylamide cocrystals present improved solubility and dissolution rate compared to their parent drugs. Overall, 3D-SMINBR augmented by 3D molecular conformations would be a useful network-based tool for cocrystal discovery. A free web server for 3D-SMINBR can be freely accessed at http://lmmd.ecust.edu.cn/netcorecsys/.

2017-01-01·Chirurgia

Cholecystolithotomy Combined Armillarisin A versus Cholecystectomy in Cirrhotic Portal Hypertension Patients with Symptomatic Cholelithiasis

Article

作者: Wang, Wei ; Zong, Guang-quan ; Fei, Yang ; Li, Wei-qin ; Chen, Jian

OBJECTTo discover whether cirrhotic portal hypertension patients with symptomatic cholelithiasis would benefit from cholecystolithotomy combined with Armillarisin A in the authors hospital. Methods: Sixty-one patients with cirrhotic portal hypertension and symptomatic gallstone disease who underwent either cholecystolithotomy combined with Armillarisin A (group A) or cholecystectomy (group B) for cholelithiasis from Feb 2007 to March 2011 were retrospectively reviewed. These patients were undergoing simultaneous procedure for esophageal varices. The operation-relevant information, change of laboratory examination data, postoperative complications and symptoms were analyzed. Results: There were no significant differences between group A and group B in mean operative time, intraoperative blood loss, time to resume diet postoperatively and length of hospital stay (P 0.05). The hepatic function biochemical profile and Child-Pugh's score at 2 weeks and 1 month after operations were both altered significantly less in group A than in group B (ALT, 0.008, 0.011; AST, 0.006, 0.003; Child-Pugh's score, 0.010, 0.016, respectively). However, at 6 months postoperatively, the changes were not significant (P 0.05). Except for gallstone recurrence and wound infection, occurrences or development of postoperative complications including biliary fistula, liver failure and subphrenic infection showed significant differences between the two groups (P = 0.037, P = 0.041, P = 0.019, respectively). After a mean follow-up of 4.2 years, all patients remain alive. Twenty-seven patients in group A (93%) are free of biliary symptoms.CONCLUSIONCholecystolithotomy combined with using Armillarisin A is a useful treatment for symptomatic gallstones in patients with cirrhotic portal hypertension who are at high risk for cholecystectomy. It preserves gallbladder function and reduces the possibility of liver failure; moreover the rate of recurrent gallstones are relatively low.

项与亮菌甲素相关的新闻（医药）

2023-12-24

·米内网

【聚焦】中国肝癌疗法“三分天下”，市场格局将如何演变？

传统观点认为，肝癌治疗正在经历从化疗到靶向治疗，再到免疫治疗的转变。然而，就中国市场而言，肝癌靶向治疗的份额仍然偏低，更不用说尚未覆盖完全的免疫疗法。在发展中国家，政策干预和经济因素阻碍了从实验室到患者床旁的临床转化。本文通过案例研究，重新审视中国可能存在的肝癌治疗的“疗法革命”。虽然科技进步确实在学术界推动了肝癌治疗方法的升级，但政策干预和财政因素却阻碍了它们在发展中国家转化为惠及患者的治疗手段。1844年，意大利化学家Michele Peyrone首次合成了顺铂的先导化合物，然而，它的抗癌活性直到20世纪60年代末才得到验证。1965-1969年，美国化学家巴尼特-罗森伯格和他的同事共同报告了顺铂的潜在抗癌活性，这就是后来被称为第一代癌症治疗铂类药物的顺铂。1978年年底，美国食品和药物管理局（FDA）批准了顺铂的第一个适应症——睾丸癌。从那时起，铂化合物及其竞争药物的治疗革命出现了三个方向：①药物适应症：顺铂的适应症在随后几年内不断扩展。在全球多个国家，顺铂已成为或曾经是肝癌、肺癌、卵巢癌、胃癌以及头颈部癌症的一线治疗药。与后来的竞争对手类似，顺铂不仅是肝癌患者的主要选择，也是各种亚型癌症患者的选择。②分子结构：由于化疗普遍存在不良反应，顺铂及其衍生物化合物的结构优化被提上日程。随后，四种主要的铂类抗肿瘤药物获得批准。目前，治疗癌症的铂类化合物通常有三代五类，即一代顺铂，二代卡铂和奈达铂，三代奥沙利铂和洛铂。③治疗策略：21世纪之交，随着精准/个性化医疗以及生物技术革命的兴起，一系列铂化合物的竞争者被推向市场。其中，最引人注目的是靶向疗法和免疫疗法。总体而言，这些趋势符合“化学-制药-生物技术”的治疗革命和产业演进逻辑，但来自中国的现状似乎发出了不同的声音。具体到中国，肝癌治疗革命一般可分为三个阶段：一、中国的肝癌化疗（20世纪70年代-2020年）中国对铂化合物及其医学应用的研究始于20世纪60年代末，其中包含了化学科学、医学科学和金属科学等多学科的交叉贡献。1974年，大连医科大学的研究团队完成了顺铂的动物实验，并亲自服用顺铂测试其安全性。1976年，顺铂在中国正式投入生产。1980-1983年，昆明贵金属研究所优化了顺铂的合成路线，并宣布其纯度可与英国生产的顺铂相媲美。顺铂的商业化很快启动，主要由国有制药企业生产；山东省生物制品厂（现名齐鲁制药）和锦州制药一厂（现名锦州九泰药业）是引领相关商业活动的先驱。21世纪初，德国ASTA Medica公司开发的第三代铂化合物——洛铂获批进入中国。洛铂虽然被认为是各种铂化合物中最先进的一种，但在中国市场中却未能占据领先地位，这可能与当时相对昂贵的价格和有限的医疗保险水平有关。2013年，folfox-4在中国获批上市，目前已成为肝癌一线治疗的主要药物。作为一种联合化疗药物，folfox-4由5-氟尿嘧啶、亮菌甲素和奥沙利铂的铂类化合物组成。目前，在中国肝癌一线治疗药物中，folfox-4的价格是最低的。根据ACS Med.Chem.Lett.的估计，化疗药物占据2020年中国肝癌市场约70%的份额。中国肝癌疗法的市场份额变化趋势注：按年销售额计算来源：ACS Medicinal Chemistry Letters；PharmExec二、中国的肝癌靶向治疗（2000-2020年）作为该领域的主要企业，拜耳的靶向疗法索拉非尼和瑞戈非尼分别于2006年和2017年在中国获批上市，日本卫材的靶向疗法仑伐替尼也于2018年获批。针对东亚人群，仑伐替尼展示出比索拉非尼更好的总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）。但遗憾的是，仑伐替尼在临床试验中也显示出更多的3/4级不良反应。尽管以多激酶抑制剂（MKIs）为代表的靶向治疗被认为是肝癌治疗领域的后起之秀，在中国也被寄予了很高的期望，但截至2020年，该疗法在中国肝癌市场上的份额仅为10%左右。作为广义上的精准医疗，靶向治疗的研发成本较高，其在中国的大肆宣传也是建立在较高的市场销售成本之上的。三、中国的肝癌免疫疗法（2020年及以后）值得注意的是，2021年似乎是中国肝癌疗法取得突破性进展的一年，比如：百济神州的替雷利珠单抗和信达生物的联合疗法（信迪利单抗和贝伐珠单抗生物仿制药）获得批准，成为治疗肝细胞癌（HCC，最常见的原发性肝癌类型）的潜力疗法。百济神州和信达生物都是中国本土的生物制药公司，信达生物的联合疗法甚至被宣布为一线疗法。一些跨国制药公司也将其在全球的重磅炸弹带入了中国，其中包括百时美施贵宝的纳武利尤单抗和默沙东的帕博利珠单抗。遗憾的是，虽然上述两款单抗已在中国获批上市，但目前已获批的适应症中均未包括肝癌治疗。虽然跨国制药公司的明星产品在疗效和安全性方面确实具有优势，但在新产品上市和市场开发的竞争中却一直处于落后地位。尽管这些产品可能会在不久的将来上市，但如果其特定适应症不在国家医保的覆盖范围内，那或许会变得毫无意义。毕竟，医药行业被认为是一个高度管制和以政策为导向的行业，在中国尤其如此。在过去的60年中，新兴的前沿疗法在中国肝癌市场的份额一直有限。传统化疗即使不再被视为前沿疗法，但仍是大多数中国肝癌患者的首选，主要原因在于其可及性和经济性。也许有一天，靶向治疗或免疫治疗会最终主导中国的肝癌治疗，但在那一天到来之前，一些领先药物将面临专利到期的挑战，包括索拉非尼（2020年失效）、阿伐替尼（2021年失效）和瑞戈非尼（2024年失效）。就技术而言，从化疗到靶向治疗，再到免疫治疗或生物治疗的治疗革命在逻辑上是可以接受的。虽然中国的药品监管机构确实将注意力转移到了靶向治疗和免疫治疗上，但患者仍倾向于更便宜、更容易接受的化疗方案。由于强烈的政策干预意识和经济上的考虑，尽管肝癌靶向治疗的理论提出已有30多年，拜耳公司的第一个相关药物上市也已超过15年，但其在中国的份额仍然明显偏低，更不用说新近上市的免疫疗法。中国（大陆）现有的主要肝癌疗法发展里程碑此外，除了大型制药公司主导的传统药物疗法外，放射治疗、外科治疗和介入治疗（在很大程度上以外科治疗为基础）也将为化疗、靶向治疗和免疫治疗之间的稳定转变带来了更多变数。中国等发展中国家的患者也会考虑使用补充和替代药物，尤其是传统中药。尽管本文在描述肝癌治疗的未来时避免使用当前流行的术语和标签，但所谓的“综合治疗”和外部创新是不可避免的。注：本文英文扩展版以Resisting Clinical Translation from Bench to Bedside: The China Case of Liver Cancer Therapeutic Revolution为题，作为特邀评论刊布于ACS Med. Chem. Lett.本文为外部作者投稿，仅作信息传播分享，不构成投资或决策建议，也不代表米内网立场；如需转载，请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092●温馨提示●因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下：【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

免疫疗法

2023-08-21

·Business Wire

新研究评估Masimo PVi®在指导接受胃肠手术的老年患者进行目标导向液体治疗中作为液体反应性指标的使用情况

瑞士纳沙泰尔--( BUSINESS WIRE )--(美国商业资讯)-- Masimo (NASDAQ: MASI) 今天宣布在 Perioperative Medicine（《围手术期医学》）发表的一项前瞻性随机研究的结果，其中Yu Wang博士及其来自中国深圳、韶关和广州医疗机构的同事通过与传统液体疗法进行比较，评估了无创、连续Masimo PVi ® 作为目标导向液体治疗（GDFT）组成部分，在指导老年患者胃肠道（GI）手术期间的术中输液中的使用情况。研究人员发现，PVi组患者的心肺并发症发生率显著较低（8.4%与19.2%），输液总量也显著降低（输液量中值为2075毫升与2500毫升）。 1 研究人员注意到在胃肠道手术期间优化液体管理的特殊价值，特别是对于老年患者，因为术后并发症发生率高，并且经常出现液体缺乏（由于术前禁食、肠道准备和术中液体流失）。研究人员试图确定使用Masimo PVi的GDFT是否可能改善这种高难度手术场景的结果。 PVi（即脉氧容积变异指数）是呼吸周期内血流灌注指数变化的衡量标准，与基于动脉导管的液体反应性测量方法（例如每搏输出量变化[SVV]和脉压变化[ PPV]）相比，这种测量方法的优点是通过无创Masimo Rainbow SET ® 脉搏血氧仪和脉搏CO血氧仪获得。 PVi是特定机械通气成年患者群体液体反应性的无创动态指标。研究人员指出，PVi已在各类手术中显示出与侵入性液体评估方法（如 PPV和SVV）类似的使用效果。 2 研究人员招募了2017年11月至2020年12月期间在两所大学医院计划接受择期胃肠道手术的年龄不小于65岁的患者。患者被随机分配到GDFT组（n = 107）或传统液体治疗（CFT）组（n = 104）。在GDFT组中，指导液体治疗的PVi由通过指尖的rainbow Set ® 脉搏CO血氧仪传感器测得的光电体积描记波形获取。两组的评价比较结果为：术后30天复合并发症； 30天心肺并发症（肺炎、肺不张、肺水肿、心律失常和急性心肌梗死）；第一次肠胃气胀的时间；术后恶心、呕吐；感染，包括吻合口漏率；以及术后住院时间。研究人员发现，GDFT (PVi) 组的心肺并发症发生率以及术中输液总量在统计学上显著降低，如下表所示。尽管PVi组有住院时间较短和吻合口漏率较低的趋势，但这些结果和其他结果没有统计学上的显著差异。 Outcome 结果 GDFT (PVi) group GDFT (PVi)组 CFT group CFT组 p-Value* p 值 Median volume of. fluids administered (ml) 输液量中值（毫升） 2075 (interquartile range: 1900, 2600) 2075（四分位距：1900、2600） 2500 (2000, 3100) 0.008 Number (and percentage) of patients with one or more complications 患有一种或多种并发症的患者人数（和百分比） 46 (43%) 43 (41.3) 0.089 …with cardiopulmonary complications …伴有心肺并发症 9 (8.4%) 20 (19.2) 0.022 …with postop. nausea/vomiting ...伴有术后恶心/呕吐 42 (39.3%) 35 (33.7) 0.398 Median time to first flatus (hours) 首次肠胃胀气的中位时间（小时） 60 (interquartile range: 30, 93) 60（四分位距：30、93） 52 (34, 81) 0.475 Number (and percentage) of patients complicated by anastomotic leakage 并发吻合口瘘的患者人数（及百分比) 1 (0.9%) 5 (4.8%) 0.201 Median postop. length of stay (days) 术后住院时间中值（天） 9 (interquartile range: 8,14) 9（四分位距：8,14） 10 (8, 12) 0.614 *A p-value < 0.05 was considered statistically significant. *p 值 < 0.05 被认为具有统计显著性研究人员总结道：“在接受胃肠道手术的老年患者中，基于简单无创PVi的术中GDFT并没有减少术后复合并发症的发生，但与通常的液体管理相比，心肺并发症发生率较低。” Masimo创始人兼首席执行官Joe Kiani表示：“我们于2007年推出了PVi。这是第一个、也是唯一一种通过脉搏血氧仪无创测量液体反应性的方法，使用我们的脉搏血氧仪，成本仅为侵入性方法的一小部分。并且不会对患者造成侵入性操作的风险。从那时起，PVi为患者护理做出了巨大贡献，其作为液体反应性指标的实用价值已在100多项独立、已发表的研究中得到证明。 2 这项最新研究进一步证明PVi可用于帮助临床医生在不使用侵入性导管的情况下管理患者的体液水平。” PVi已在美国获得FDA 510(k)批准，作为特定机械通气成年患者群体液体反应性的无创动态指标。 PVi预测液体反应性的准确性是可变的，并受众多患者、手术和设备相关因素的影响。 PVi测量体积描记幅度的变化，但不提供每搏量或心输出量的测量。液体管理决策应基于对患者病情的完整评估，而不应仅基于PVi。 @Masimo | #Masimo 关于Masimo Masimo (NASDAQ: MASI) 是一家医疗技术跨国公司，开发和生产各种行业领先的监测技术，包括创新测量、传感器、患者监护仪以及自动化和连接解决方案。此外，Masimo Consumer Audio还拥有八个传奇音响设备品牌，包括Bowers & Wilkins、Denon、Marantz和 Polk Audio。我们的使命是改善生活、改善患者治疗效果并降低护理成本。 Masimo SET ® Measure-through Motion and Low Perfusion™脉搏血氧仪于1995年推出，已在100多项独立客观研究中证明其性能优于其他脉搏血氧测定技术。 3 Masimo SET ® 还被证明可帮助临床医生减少新生儿出现严重的早产儿视网膜病变， 4 改善新生儿的CCHD筛查， 5 并且在术后病房使用Masimo Patient SafetyNet™进行连续监测时，可以减少快速反应团队的启用、ICU转移和成本。 6-9 Masimo SET ® 预计已用于全球一流医院和其他医疗机构的超过2亿患者。 10 在2022-23 年 U.S. News and World Report（《美国新闻与世界报道》）的 Best Hospitals Honor Roll（最佳医院荣誉榜）的10强医院中，有9家采用Masimo SET作为其主要的脉搏血氧测定仪器。 11 2005年，Masimo推出rainbow ® 脉搏CO血氧测量技术，可无创、连续监测以前只能采用侵入式方式测量的血液成分，包括总血红蛋白 (SpHb ® )/氧含量 (SpOC™)、碳氧血红蛋白 (SpCO ® )、高铁血红蛋白 (SpMet ® )、脉搏变异指数(PVi ® )、RPVi™ (rainbow ® PVi)、和氧气储备指数 (ORi™)。2013年，Masimo推出了Root ® 患者监护和连接平台，该平台从零开始，完全采用全新设计，最大限度提高灵活性且可扩展性，以便添加其他Masimo和第三方监护技术； Masimo的主要新增功能包括下一代SedLine ® 脑功能监测、O3 ® 区域血氧测定，以及带有NomoLine ® 采样线的ISA™二氧化碳图。Masimo的连续和抽查监测Pulse CO-Oximeters ® 包括设计用于各种临床和非临床场景的设备，包括无线可穿戴技术，例如Radius-7 ® 、Radius PPG ® 、和Radius VSM™、便携式设备（比如，Rad-67 ® 、MightySat ® Rx等指尖脉搏血氧计，以及可在医院和家庭使用的设备，比如Rad-97 ® 。Masimo医院和家庭自动化和连接解决方案以Masimo Hospital Automation™平台为中心，包括Iris ® Gateway、iSirona™、Patient SafetyNet、Replica ® 、Halo ION ® 、UniView ® 、UniView :60™以及Masimo SafetyNet ® 。其不断增长的健康和保健解决方案组合包括Radius T ® 、Masimo W1™和Masimo Stork™。有关Masimo及其产品的其他信息，请访问网站 www.masimo.com 。有关已发表的Masimo产品临床研究，请访问网址： www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/ . ORi和RPVi尚未获得FDA 510(k)许可，不可在美国销售。Patient SafetyNet商标的使用已获得University HealthSystem Consortium的许可。参考文献 Wang Y, Zhang Y, Zheng J, Dong X, Wu C, Guo Z, Wu, X. Intraoperative pleth variability index-based fluid management therapy and gastrointestinal surgical outcomes in elderly patients: a randomized controlled trial. （基于术中脉搏变异指数的液体管理治疗和老年患者胃肠道手术结果：一项随机对照试验。） Periop. Med. 2023. 12:16. DOI: 10.1186/s13741-023-00308-0. 有关已发表的PVi临床研究，请访问我们的网站： http://www.masimo.com 。有关已发表的关于脉搏血氧测定法和Masimo SET ® 优点的临床研究，请访问我们的网站： http://www.masimo.com 。比较研究包括独立和客观的研究，包括科学会议上提出的摘要和同行评审的期刊文章。 Castillo A 等。 Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO 2 Technology. （通过改变临床实践和SpO技术来预防早产儿视网膜病变。） Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92. de-Wahl Granelli A等。Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. （脉搏血氧仪筛查对导管依赖性先天性心脏病检测的影响：瑞典对39,821名新生儿进行的前瞻性筛查研究。） BMJ. 2009;Jan 8;338. Taenzer A等。Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. （脉搏血氧饱和度监测对救援事件和重症监护病房转移的影响：前后并发研究。） Anesthesiology . 2010:112(2):282-287. Taenzer A等。Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience.（术后监测 - Dartmouth经验。） Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter . Spring-Summer 2012. McGrath S等。Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. （普通护理单位的监测管理：策略、设计和实施。） The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety . 2016 Jul;42(7):293-302. McGrath S等。Inpatient Respiratory Arrest Associated With Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring on Patient Mortality and Severe Morbidity. （与镇静和镇痛药物相关的住院患者呼吸骤停：持续监测对患者死亡率和严重发病率的影响。） J Patient Saf. 2020 14 Mar. DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696. 估计：Masimo存档数据。 http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview . 前瞻性声明本新闻稿包含1933 年《证券法》第27A条和1934 年《证券交易法》第21E条以及1995年《私人证券诉讼改革法》中定义的前瞻性声明。这些前瞻性陈述包括：有关Masimo PVi ® 潜在功效的声明等内容。这些前瞻性声明基于对影响我们的未来事件的当前预期，并受到风险和不确定性的影响，所有这些风险和不确定性都难以预测，其中许多超出了我们的控制范围，并可能导致我们的实际结果与前瞻性声明中表达的结果存在重大和不利的差异，这些风险因素包括但不限于：与我们关于临床结果可重复性的假设相关的风险；与我们相信Masimo独特的无创测量技术（包括Masimo PVi）有助于积极的临床结果和患者安全相关的风险；研究人员的结论和发现可能不准确的风险；与我们相信Masimo无创医疗突破提供具有成本效益的解决方案和独特优势相关的风险；与新冠病毒相关的风险；以及我们向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的最新报告的“风险因素”部分中讨论的其他因素，该报告可从SEC网站免费获取： www.sec.gov 。尽管我们相信前瞻性声明中反映的预期是合理的，但我们不知道这些预期是否会被证明是正确的。本新闻稿中包含的所有前瞻性声明均明确符合上述警告性声明。请您注意不要过分依赖这些前瞻性声明，这些声明仅代表目前情况。无论是由于新信息、未来事件还是其他原因，我们均不承担更新、修改或澄清这些声明或我们向SEC提交的最新报告中包含的“风险因素”的义务，但根据适用证券法的情况除外。免责声明：本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用，烦请参照原文，原文版本乃唯一具法律效力之版本。

2023-08-19

·药闻康策

之前20年，也有两次大场面的医疗反腐

☝ 点击上方一键预约 ☝ 最新最热的医药健康新闻政策太阳底下无新事。这次医药反腐风暴的全国席卷下，不免想起过去的两场规模相当的医药反腐风暴往事。2006年，医药行业发生了很多的大事。2006年2月8日，中央办公厅、国务院办公厅联合发出《关于开展治理商业贿赂专项工作的意见》，提出了六个商业贿赂治理工作重点领域，其中之一就是医药购销。2006年3月1日，西安市儿童医院医生收回扣现场被抓事件也轰动一时。在西安市儿童医院急诊科医生办公室，一名医药代表与刚收下红包的医生被守候多时的记者围堵在办公室内，在医药代表的提包内，发现装有51个写着姓名的红包。2006年3月28日，原卫生部在北京召开了全国卫生系统治理医药购销领域商业贿赂专项工作会议，对开展治理医药购销领域商业贿赂专项工作进行动员和部署。2006年5月3日，广东省食品药品监督管理局发布通报指出，部分患者在使用齐齐哈尔第二制药有限公司所生产的“亮菌甲素注射液”后，出现了严重不良反应的情况。随后，从2006年7月27日开始，青海、广西、浙江、黑龙江等多个省份的食品药品监督管理局相继披露，一些患者使用了安徽华源生物药业有限公司制造的“欣弗”注射液后，也出现了严重不良反应，甚至导致了11人的死亡，也就是引起公愤的“欣弗”注射液事件。而这就要提到，建国以后第一个被判死刑的正部级高官，时任国家食品药品监督管理局局长郑筱萸。2006年，郑筱萸被中纪委“双规”。据调查，1997年至2006年，在担任国家药监局局长期间，郑筱萸大肆贪污受贿649余万元。在其收受贿赂后，擅自降低药品审批标准，致使部分药厂虚报的药品资料通过，其中六种是假药。2007年5月16日，经过北京市第一中级人民法院审判，郑筱萸被判死刑。在此期间，2007年1月8日，人民日报刊载文章《反腐倡廉写新篇——写在中央纪委第七次全体会议召开之际》。文章称，2006年以来，中央纪委、监察部就直接查办了16件教育和医疗等涉及群众切身利益的典型案件，清退或收缴违规资金2亿多元。各级纪检监察机关会同有关部门查处医药购销领域商业贿赂问题2535个，涉及金额6.06亿元。医务人员上交“红包”、开单提成2.4亿元。2008年，《关于办理商业贿赂刑事案件适用法律若干问题的意见》正式颁布，明确医疗机构、医生受贿适用受贿罪和非国家工作人员受贿罪。再次席卷整个医药行业的反腐运动是新医改明确后的2013年。2013年7月，葛兰素史克（GSK）中国行贿事件曝出。为打开药品销售渠道、提高药品售价，利用多种渠道，葛兰素史克向政府部门官员、医药行业协会和基金会、医院、医生等行贿。涉案的葛兰素史克中国高管涉嫌职务侵占、非国家工作人员受贿等经济犯罪。相关工作人员则涉嫌行贿并协助上述高管职务侵占。这一事件直接掀起了针对企业合规性的反腐调查，医药反腐风暴再次到来。2013年12月26日，国家卫生计生委、国家中医药管理局制定了《加强医疗卫生行风建设“九不准”》。2014年9月19日，长沙市中级人民法院对葛兰素史克(中国)投资有限公司处以罚金人民币30亿元，这也是迄今为止我国开出最大罚单。而后，在反腐新形势下，国务院从2017年开始进行了数次改革。2018年3月，国家医疗保障局成立。以前认为难以实施的方案如取消药品、高值耗材加成、两票制、带量采购，药代备案制等，也纷纷在全国铺开。医疗、医药、医保行业发展发生了一系列大变局。在2017年到2020年之间，《反不正当竞争法》、《监察法》、《药品管理法》和《医药代表备案制》等法律法规修订或制定颁布。可以说，在此次医药领域反腐风暴前，反腐之风也一直在。而回到今年的集中整治，是全领域、全链条、全覆盖，被称为“史上最强医药反腐风暴”。2023年5月10日，国家卫健委发布《关于印发2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》，此项文件是自2018年开始卫健委每年都会颁布的文件之一。然而，这次发文联合了教育部、审计署、国务院国资委、国家疾控局、国家药监局，预示着医药行业全范围监管工作的启动。2023年7月28日，全国医药领域腐败问题集中整治工作视频会议召开，掀起一场全范围的医疗反腐风暴。事实上，早在今年年初，大规模反腐迹象就已经出现。国家管理部门反腐相关文件频发；一些医疗机构高官被双规的消息频频爆出；与此同时，一些大型知名药企及其主要负责人也受到了调查，甚至涉及刑事指控。这些事件的爆发表明，医药领域的腐败问题已经达到了一个临界点。目前，业内人士普遍认为，相对于过去20年内发生的两次大规模医药领域反腐浪潮，此次医药反腐势将更加系统化和强烈。从目前来看，这场医药领域的深入反腐已是大势所趋，既有的不正之风和利益链条也决定了它将成为一场漫长而持久拉锯战。那么，在大浪淘沙之下，无论是医疗机构，还是药械企业，在汹涌的漩涡中都应重新审视自身。毕竟，风暴过后，沉淀下来的回归价值、回归技术、回归创新才是生存发展的根本。（来源：器械市场编辑：Lanyi)药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方一键关注【免责声明】1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。欢迎转发分享、收藏、点赞、点在看

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