2023年4月21日,由上海椿安生物医药科技有限公司(以下简称“椿安生物”)自主研发用于骨关节炎治疗的全新局部超长效缓释药物顺利通过了FDA的IND审核。椿安生物也将正式进入临床研究阶段。
该项目是上海椿安生物医药科技有限公司基于自主研发的新型分子组装技术(Molecular Assembling Technology)平台开发的一种用于骨关节炎(简称“OA”)治疗的局部超长效缓释药物。利用该平台技术将活性小分子与内源性高分子通过化学键链接形成新的分子实体,通过关节腔局部注射,该偶联物在人体生理环境下缓慢释放出活性分子,实现超长效抑制炎症作用,同时又能发挥内源性高分子的生理作用。
OA是由多种因素引起的以关节软骨磨损、皲裂、溃疡、脱失,关节软骨下骨及周围骨反应、滑膜炎性反应、关节周围肌肉萎缩、关节疼痛、关节功能下降的退行性关节病,易发生于中老年人群,发病率高,65岁以上膝痛人群有超过50%为OA患者,75岁以上膝痛人群中的OA患病率超过80%。中国健康与养老追踪调查研究的结果显示,中国45岁及以上人群中仅症状性膝关节OA的患病率就高达8.1%[1]。2008至2014年美国约有3250万成年人(占美国人口的14%)患有症状性膝关节骨关节炎。美国膝关节骨关节炎的发病率估计为240例/每10万人/年。经放射学证实的症状性膝关节骨关节炎的全球患病率总体约为3.8%,60岁以上人群中随年龄增加至10%以上。
上海椿安生物医药科技有限公司(椿安生物)由国际知名药企特殊制剂和新药研发团队核心成员创建。公司创始人拥有20余年新药和特殊制剂研发经验,主持开发的多个创新药已上市。公司自主研发了新型分子组装技术(Molecular Assembling Technology)平台,结合尖端局部给药技术进行一系列局部治疗药物的开发(如骨关节炎、肌腱炎、眼底疾病、银屑病、特应性皮炎、红斑狼疮、白癜风等),解决未满足的临床需求。