Shanghai Chun'an Biomedical Technology Co., Ltd.

椿安生物又一项目通过美国FDA的IND审核 2023年10月27日，由上海椿安生物医药科技有限公司(以下简称“椿安生物”)自主研发用于治疗轻度至中度牛皮癣的局部外用软膏顺利通过了FDA的IND审核。这是继今年4月OA骨关节炎项目获批并顺利在美国启动临床后，椿安生物又一项重要的里程碑。自此，椿安自主研发的两大分子组装平台在技术层面均获得国际监管机构的认可。 项目介绍 该项目是上海椿安生物医药科技有限公司基于自主研发的新型分子组装技术（Molecular Assembling Technology）平台开发的一种用于治疗轻度至中度牛皮癣的局部外用软膏。利用该平台技术将两个活性小分子通过化学键连接形成新的分子实体，通过局部皮肤涂抹，该化合物具有独特的理化性质使其更容易扩散到角质层(SC)，穿过角质层后在表皮和真皮层释放出两个活性小分子。 牛皮癣的缘由 银屑病是个体与环境相互影响诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病，典型临床表现为局限或广泛分布的鳞屑性红斑或斑块，无传染性。银屑病病因涉及遗传、免疫、环境等多种因素。据《中国银屑病诊疗指南2023年版》，中国2008年调查6个城市银屑病平均患病率大概在0.47%，且纵观30余年来的研究数据，银屑病有逐年上升的趋势；根据2021年最新人口普查数据14.11亿来计算，中国银屑病的患病总人数约在663.17万人，则寻常型人数约为643.27万人；其中轻度占80%左右，则轻度银屑病的患病人数为514.62万；美国的银屑病患病率约为0.5%～3.15%，欧洲为0.75%～ 2.9%；按照美国人口总数约为3.28亿计算，则美国寻常型银屑病患病人数约为159万-1033万；平均患者人数为596.55万，则美国轻度银屑病的患者数量约为477.25万。 关于椿安生物医药 椿安生物成立于2019年，创始人及高管团队拥有20余年新药和特殊制剂研发经验，曾经工作于默沙东（MSD），雅培（Abbot），罗氏（Roche），阿斯利康（AstraZeneca），礼来（Lilly）等国际知名药企，拥有丰富的新药研发经验，主持开发的多款新药已上市。公司围绕全新的分子组装技术平台（Molecular Assembling Technology）（小分子-高分子/小分子-小分子组装），再结合局部给药递送剂型（腔内/皮下注射、表面涂抹、吸入等），致力于开发创新型局部用药以解决目前未满足的临床需求，为全球患者开发真正安全有效的FIC / BIC药物。椿安生物自主研发的用于骨关节炎治疗的原创新药已于2023年4月获美国临床批件，7月启动美国I期临床，9月首例受试者进入筛选，从而成为一家处于临床阶段的新药开发公司。公司自主研发的用于轻中度银屑病的外用药物已于10月27日获得美国IND申请。

2023年4月21日，由上海椿安生物医药科技有限公司(以下简称“椿安生物”)自主研发用于骨关节炎治疗的全新局部超长效缓释药物顺利通过了FDA的IND审核。椿安生物也将正式进入临床研究阶段。 该项目是上海椿安生物医药科技有限公司基于自主研发的新型分子组装技术（Molecular Assembling Technology）平台开发的一种用于骨关节炎（简称“OA”）治疗的局部超长效缓释药物。利用该平台技术将活性小分子与内源性高分子通过化学键链接形成新的分子实体，通过关节腔局部注射，该偶联物在人体生理环境下缓慢释放出活性分子，实现超长效抑制炎症作用，同时又能发挥内源性高分子的生理作用。 OA是由多种因素引起的以关节软骨磨损、皲裂、溃疡、脱失，关节软骨下骨及周围骨反应、滑膜炎性反应、关节周围肌肉萎缩、关节疼痛、关节功能下降的退行性关节病，易发生于中老年人群，发病率高，65岁以上膝痛人群有超过50%为OA患者，75岁以上膝痛人群中的OA患病率超过80%。中国健康与养老追踪调查研究的结果显示，中国45岁及以上人群中仅症状性膝关节OA的患病率就高达8.1%[1]。2008至2014年美国约有3250万成年人（占美国人口的14%）患有症状性膝关节骨关节炎。美国膝关节骨关节炎的发病率估计为240例/每10万人/年。经放射学证实的症状性膝关节骨关节炎的全球患病率总体约为3.8%，60岁以上人群中随年龄增加至10%以上。 上海椿安生物医药科技有限公司（椿安生物）由国际知名药企特殊制剂和新药研发团队核心成员创建。公司创始人拥有20余年新药和特殊制剂研发经验，主持开发的多个创新药已上市。公司自主研发了新型分子组装技术（Molecular Assembling Technology）平台，结合尖端局部给药技术进行一系列局部治疗药物的开发（如骨关节炎、肌腱炎、眼底疾病、银屑病、特应性皮炎、红斑狼疮、白癜风等），解决未满足的临床需求。

2024年1月12日，上海椿安生物医药科技有限公司(椿安生物)宣布，其自主研发的全新局部超长效缓释药物CA0678在美国成功实现I期临床试验首例患者入组。