A New System for Diagnosis and Treatment of Gastroesophageal Refulx Diseases : Based on Endoscopy, pH Parameter, Impedence Parameter, High Resolution Manometry and Psychology

This is a pilot study measuring a new diagnosis and treatment system "EAISMLP" in adult patients with gastroesophageal reflux disease (GERD).

开始日期2019-02-01

申办/合作机构

首都医科大学

ChiCTR-IPR-15006877 / Recruiting临床4期IIT

Clinical efficacy and Safety of Flupentixol and Melitracen Tablets in Treating Glous hystericus

开始日期2015-09-01

申办/合作机构

中山大学

100 项与盐酸美利曲辛相关的临床结果

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100 项与盐酸美利曲辛相关的转化医学

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100 项与盐酸美利曲辛相关的专利（医药）

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项与盐酸美利曲辛相关的文献（医药）

2024-10-01·International Journal of Clinical Pharmacy

A multicenter retrospective study of antidepressant use in outpatient clinics in China pre- and post-COVID

Article

作者: Cheng, Fangfang ; Chang, Luyao ; Zhao, Mengqiang ; Zhou, Chunhua ; Su, Shi ; Zhao, Yuanyuan ; Yu, Jing ; Wang, Jianxin ; Chen, Chaoli ; Song, Yang ; Lun, Yang

BACKGROUNDAnalyzing antidepressant prescribing in real-world settings can provide clinicians and health policymakers valuable information.AIMThis epidemiological study examined the status and trends in antidepressant prescribing among the Chinese population from July 1, 2017, to June 30, 2022.METHODA retrospective study was conducted in three hospitals. Data were collected 2.5 years before and 2.5 years after the onset of the COVID-19 pandemic. We analyzed the number of patients diagnosed with depression and their corresponding antidepressant prescriptions. Using the chi-square test, stratified analyses were performed to explore the characteristics of these prescriptions in different ages and sexes.RESULTSThe study included 124,355 patients and 400,840 antidepressant prescriptions. We observed fluctuating upward trends in the number of patients and antidepressant prescriptions. Post-COVID-19, the number of patients increased by 37.1% compared to the pre-pandemic period, and the number of antidepressant prescriptions rose by 88.3%. The three most frequently prescribed antidepressants for adolescents were sertraline, citalopram, and escitalopram. Among adults, citalopram, escitalopram, and sertraline were most common, while in older adults, citalopram, escitalopram, and mirtazapine were predominant. Male patients used mirtazapine, venlafaxine, paroxetine, bupropion, fluvoxamine, vortioxetine, and clomipramine more frequently compared to female patients, who were more likely to be prescribed citalopram, flupentixol/melitracen, agomelatine, and fluoxetine. Antidepressant monotherapy represented 76.6% of prescriptions, with the most common combination being antidepressants and anxiolytics.CONCLUSIONOver the past 5 years, both the number of patients and antidepressant prescriptions have shown upward trends, and the COVID-19 pandemic has impacted prescribing. Understanding the changes in antidepressant prescriptions can identify adherence to national guidelines.

2024-09-01·Basic & Clinical Pharmacology & Toxicology

Sex differences among patients with intentional poisoning presenting to the emergency Department at a Tertiary Care Centre in Beirut, Lebanon

Article

作者: Salam, Rana ; El Zahran, Tharwat ; Tamim, Hani ; Hitti, Eveline ; Hammoud, Lina ; Salam, Youssef ; Kazzi, Ziad

AbstractPoisoning poses a worldwide public health challenge and recent data from Lebanon in 2020 revealed that over half patients presenting with acute toxicological exposure intentionally poisoned themselves, primarily with suspected suicidal intent. This study aims to assess sex disparities in intentional toxicological exposures among patients presenting to the Emergency Department, at a tertiary care centre in Lebanon. This was a secondary analysis of an existing toxicological database, including patients aged 6 years and older admitted due to acute overdose from March 2015 to August 2022. A total of 444 cases of intentional poisoning were analysed, with 302 (68.0%) women. The primary cause of intentional poisoning was suspected suicide in both sexes, significantly more common in women (85.1% versus 65.5%, P < 0.001). Specific agents exposed to patients varied by sex; sedatives/hypnotics/antipsychotics, antihistamines, and melitracen/flupentixol were significantly more prevalent in women (P < 0.001) while men showed higher prevalence for ethanol (P = 0.02), stimulants, street drugs and opioids (P < 0.001). Our study underscores substantial sex differences in intentional poisoning cases in Lebanon. Women exhibited a higher likelihood of exposures to sedatives/hypnotics/antipsychotics, antihistamines and melitracen/flupentixol, while stimulant drugs, ethanol, and opioids were prevalent in men. Developing proper and effective sex‐specific measures may mitigate potential physical and psychological consequences.

2024-05-01·Pain physician

Effectiveness and Safety of Flupentixol and Melitracen Tablets for the Treatment of Patients with Persistent Idiopathic Facial Pain: A Retrospective Observational Study.

Article

作者: Wang, Yixuan ; Shrestha, Niti ; Shen, Ying ; Luo, Fang

BACKGROUNDFlupentixol and melitracen are being investigated for their potential effectiveness in managing persistent idiopathic facial pain (PIFP), based on their mechanisms of action as dopamine receptor antagonists and noradrenaline/serotonin reuptake inhibitors, respectively. The efficacy and safety of flupentixol and melitracen (FM) tablets in treating PIFP were retrospectively analyzed at our hospital.OBJECTIVESThe aim of this study is to determine the effectiveness and safety of FM tablets in treating PIFP.STUDY DESIGNRetrospective unicentric cohort design.SETTINGAn academic university hospital.METHODSA retrospective analysis was conducted on a cohort comprising 128 patients with a definite diagnoses of PIFP who were treated with FM tablets (flupentixol 0.5 mg and melitracen 10 mg tablet, >= 4 tablets/d) from January 2022 through May 2023 at an academic university hospital. Baseline conditions were statistically described, and Numeric Rating Scale (NRS-11) scores of pain levels before and during treatment were collected. Pain relief rates were calculated. Differences in baseline characteristics between responsive and unresponsive patients were evaluated using statistical tests. Additionally, the side effects experienced during treatment were summarized.RESULTSAmong the included 128 patients, 105 (82.0%) patients achieved pain relief (pain NRS-11 score reduction rate >= 50%). The median treatment onset time was 3 (1-7) days. NRS-11 scores of responsive patients at week 2, week 4, week 8, and week 12 were significantly lower than the baseline NRS-11 scores (P < 0.001), regardless of their Hamilton Depression Rating Scale score. Pain duration was the only factor that related to responsiveness (Wilcoxon rank sum test, P < 0.001; logistic regression, P = 0.001). No serious side effects that could affect patients' lives were observed during the first week of treatments.LIMITATIONSDue to its retrospective nature, this study is limited by its lack of a randomized control. The lack of data on nonresponders who did not achieve significant pain relief hinders assessing overall change and the placebo effects'. Patients previously treated with antidepressants were excluded, making it hard to determine if FM tablets were a better treatment for PIFP. Additionally, the small sample size in a single center may be influenced by chance variation in pain relief.CONCLUSIONSFM tablets showed its potential in the management of PIFP with considerable efficacy and safety. Early administration of FM tablets after a PIFP diagnosis may result in a high possibility of pain relief.

项与盐酸美利曲辛相关的新闻（医药）

2024-04-28

·医药地理

全国胰岛素专项集采结果公示，FDA批准辉瑞AAV载体基因疗法BEQVEZ上市

扫描二维码即可下载《数图药讯》2024年第17期目录政策解读1. 上海阳光医药采购网：全国药品集中采购（胰岛素专项接续）拟中选结果公示2. 国家药品监督管理局药品审评中心：2024年度部门预算公开3. 国家药品监督管理局：关于优化已在境内上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请相关事项的公告（2024年第49号）4. 国家药品监督管理局药品审评中心：关于发布《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则（试行）》的通告（2024年第20号）5. 中华人民共和国科学技术部：关于人类遗传资源管理工作由科学技术部负责调整为国家卫生健康委员会负责的公告行业动态1. 药讯动态：重磅获批2. 药讯动态：重磅临床3. 药企动态：市场动态零售品类数据洞见1. 22-23年精神障碍用药TOP10品种分析2. 氟哌噻吨+美利曲辛复方制剂（放大市场）品种分析3. 氟哌噻吨+美利曲辛复方制剂（放大市场）企业销售分析政策解读1、上海阳光医药采购网：全国药品集中采购（胰岛素专项接续）拟中选结果公示现将全国药品集中采购（胰岛素专项接续）（采购文件编号：GY-YD2024-1）拟中选结果进行公示，详见附件。公示时间：2024年4月24日至2024年4月26日受理时间：2024年4月24日至2024年4月26日（上午8:30～11:30，下午1:30～4:00）地址：上海市黄浦区局门路622号一楼服务科电话：021-31773244；31773255；31773266附件详情请扫码2、国家药品监督管理局药品审评中心：2024年度部门预算公开按照国家药品监督管理局有关工作要求，我中心依法依规履行信息公开主体责任，现将《国家药品监督管理局药品审评中心2024年度部门预算》公开。附件：《国家药品监督管理局药品审评中心2024年度部门预算》相关文件请扫描上方二维码查看3、国家药品监督管理局：关于优化已在境内上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请相关事项的公告（2024年第49号）为进一步优化外商投资环境，促进医药行业高质量发展，提高药品可及性，满足人民群众的用药需求，根据国务院《关于进一步优化外商投资环境加大吸引外商投资力度的意见》（国发〔2023〕11号）、《国家药监局关于发布〈药品上市后变更管理办法（试行）〉的公告》（2021年第8号）要求，优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请的申报程序。现将有关事项公告如下。 4、国家药品监督管理局药品审评中心：关于发布《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则（试行）》的通告（2024年第20号）在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。相关文件请扫描上方二维码查看5、中华人民共和国科学技术部：关于人类遗传资源管理工作由科学技术部负责调整为国家卫生健康委员会负责的公告根据中华人民共和国国务院令第777号，《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》已经2024年2月2日国务院第25次常务会议修订通过，自5月1日起人类遗传资源管理工作由科学技术部负责调整为国家卫生健康委员会负责，原有申请流程及平台（http://apply.hgrg.net）不变。行业动态01药讯动态：重磅获批和重磅临床最近重磅获批FDA批准辉瑞腺相关病毒（AAV）载体基因疗法BEQVEZ（fidanacogene elaparvovec-DZKT）上市，用于治疗中度至重度血友病B且对AAV血清型Rh74的中和抗体检测为阴性的成年（18岁及以上）患者。复星医药发布公告宣布，控股子公司沈阳红旗制药有限公司自主研发的环丝氨酸胶囊获国家药品监督管理局批准上市，用于对该药敏感的结核菌引起的且经一线抗结核药（如链霉素、异烟肼、利福平和乙胺丁醇）治疗效果不佳的活动性肺结核和肺外结核（包括肾结核）治疗。亿帆医药发布公告，全资子公司辽宁亿帆药业的尼莫地平注射液通过了质量和疗效一致性评价。尼莫地平注射液适用于预防和治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤。美国FDA已批准武田制药公司的Entyvio(vedolizumab,维得利珠单抗)皮下制剂（SC），用于在Entyvio静脉诱导治疗后的中度至重度活动期克罗恩病成人患者的维持治疗。先思达生物自主研发的肝癌辅助诊断产品成为全球首款基于糖组技术开发的肿瘤辅助诊断IVD产品，也是中国医药城首个获批上市的国家级创新医疗器械产品。最近重磅临床拜耳集团及其全资独立运营子公司Asklepios BioPharmaceutical（AskBio）宣布：其帕金森病基因疗法AB-1005（AAV2-GDNF）已经进入II期临床试验阶段，预计今年晚些时候在美国、欧盟、英国开始招募患者。广州华津医药科技有限公司（简称：“华津医药”）正式启动溶瘤细菌桑美威克®的一项II期临床试验，用于治疗二线及以上治疗失败的晚期头颈部鳞状细胞癌(Head and neck squamous cell carcinoma, HNSCC)。华东医药宣布，其全资子公司中美华东与ImmunoGen公司共同研发的索米妥昔单抗注射液，在针对特定适应症的新药临床研究申请（IND）上，已获中国国家药监局（NMPA）正式批准。Anlynam宣布了其针对肝脏表达的血管紧张素原（AGT）的研究型RNAi疗法Zilebesiran的KARDIA-2 2期研究的积极结果，该疗法正在开发用于治疗高血压的药物，可能实现一年两次给药。礼来宣布其GLP-1R/GIPR双重激动剂Tirzepatide（替尔泊肽）用于治疗中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖的III期SURMOUNT-OSA临床试验获得积极结果。 02药企动态：市场动态信宸资本（中信资本控股有限公司旗下的私募股权投资业务）宣布，其中国并购基金已主导完成对咽喉健康领域领军企业——桂龙药业（安徽）有限公司（以下简称桂龙药业）的收购。基因疗法开发商Vertex Pharmaceuticals（福泰制药）宣布以49亿美元收购Alpine Immune Sciences，该交易预计在今年第二季度完成。Alpine的核心管线是自免药物povetacicept (ALPN-303)，有望在今年下半年进入III期临床开发阶段。该药物是一款BAFF（B细胞活化因子）和APRIL（增殖诱导配体）细胞因子双重拮抗剂，在II期针对IgA肾病（IgAN）试验中，显示出了同类最佳的潜在疗效。一家专注于开发癌症治疗的新生物制剂的生物制药公司，TORL BioTherapeutics LLC (TORL)宣布完成1.58亿美元的B2轮融资。本轮融资由Deep Track Capital领投，RA Capital Management、Perceptive Advisors和Avidity Partners在内的生物技术投资者以及所有现有生物技术投资者的跟投。零售品类数据洞见0122-23年精神障碍用药TOP10品种分析图1：2022-2023精神障碍用药零售端销售额Top 10药品数据来源：中国药品零售数据库RPDB药店数据中国医药工业信息中心22-23年，氟哌噻吨+美利曲辛复方制剂占据精神障碍用药的TOP1，销售额约为1.27亿元；艾司西酞普兰、帕罗西汀销售位次有所提升；奥氮平、利培酮、文拉法辛销售位次有所下降。 02氟哌噻吨+美利曲辛复方制剂（放大市场）品种分析图2: 2019-2023年氟哌噻吨+美利曲辛复方制剂（放大市场）销售额数据来源：中国药品零售数据库RPDB药店数据中国医药工业信息中心2020年以来，氟哌噻吨+美利曲辛复方制剂零售市场的销量基本稳定，大约在5亿元左右。 03氟哌噻吨+美利曲辛复方制剂（放大市场）企业销售分析图3: 2023年氟哌噻吨+美利曲辛复方制剂（放大市场）销售企业数据来源：中国药品零售数据库RPDB药店数据中国医药工业信息中心在五家生产企业中，Lundbeck位居首位；2023年销售额占比达到93.45%。来源：医药地理、国家药监局、腾讯、新浪等。END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001

申请上市高管变更基因疗法引进/卖出

2024-04-15

·医药地理

5400万抑郁症患者，「谁」会成为国内精神类药物主导者？

本文数据来自RPDB中国药品零售数据库（rpdb.pharmadl.com）01为什么需要重视精神障碍用药市场随着市场环境低迷，人们的精神压力也在不断增大，后疫情时代人群普遍越来越关注身体健康的同时，也逐渐意识到精神健康的重要性。但当下无论是工作、学习本身带来的压力，还是媒体不断传播夸大的情绪，或多或少给普通人带来了精神焦虑。抑郁和焦虑是中国最普遍的两种精神疾病，其他精神健康障碍还包括双相情感障碍、精神分裂症、痴呆、智力障碍以及自闭症。据世界卫生组织估计，中国有5400万人患有抑郁症，约4100万人患有焦虑症。同时2020年新冠疫情爆发，给抑郁症的诊断及治疗带来了更大的挑战。基于2019-2023年全国零售药店精神障碍用药的市场增长数据，2020年作为新冠爆发第一年，精神障碍用药销售额同比增长率高达30.52%，这一显著增长反映了疫情给人们带来的精神压力，以及由此导致的潜在精神疾病发病率的提高。2020年之后市场增速放缓，尽管如此，到了2023年，市场规模仍然达到了4.97亿元，相较于疫情前的2019年的3.89亿元，增长了28%。这表明，尽管市场增长速度有所减缓，但整体市场规模仍在持续扩张。图1：2019-2023年全国样本药店精神障碍用药零售市场规模及增速来源：RPDB中国零售药店数据库，中国医药工业信息中心02精神障碍用药市场细分从销售市场角度，目前国内精神压力带来的精神类疾病治疗方案需求不断增长，从RPDB中国药品零售数据库能够清晰看到2019-2023年零售市场售卖最多的精神障碍用药是抗抑郁药和抗精神病药，这两类药物分别在2020年和2023年达到4.88亿元和4.67亿元零售市场总额，占据精神障碍用药零售市场约90%的份额。图2：2019-2023年全国TOP5精神障碍用药细分领域零售市场规模来源：RPDB中国零售药店数据库，中国医药工业信息中心常见的抗抑郁药物包括帕罗西汀，文拉法辛，度罗西汀，米安色林，安非他酮，曲唑酮，舍曲林等，但这些常见的抗抑郁药物大多属于处方用药，需要精神科医生开具处方，然后凭处方在医院进行购买，因此零售端药店购买人群通常是长期应用抗抑郁药的患者，可以根据医生开具的处方在网上或正规的药店来进行采购。随着线上零售医药电商的快速发展，它们凭借多样的选择、便捷的配送服务以及丰富的折扣优惠，正逐渐成为患者购买药品的首选渠道。这种趋势不仅为患者提供了更加便捷的购药体验，也为药品零售市场带来了新的增长动力。从零售端看精神障碍用药售卖趋势，复方氟哌噻吨+美利曲辛在销量排名前五的药物中以超过50%的市场份额位列第一，分别在2020年和2023年达到1.41亿元和1.39亿元零售市场销售额。氟哌噻吨美利曲辛片是一类抗抑郁药，其适应症为轻、中度抑郁和焦虑。图3：2019-2023年度精神障碍用药、抗抑郁药用药类型零售销售数据来源：RPDB中国零售药店数据库，中国医药工业信息中心03竞争格局国内零售端精神障碍用药市场主要生产厂家，2023年排名前五的企业分别为丹麦灵北（Lundbeck）国际制药有限公司，江苏豪森药业集团有限公司，辉瑞制药有限公司，西安杨森制药有限公司，成都康弘药业集团股份有限公司，其样本零售药店销售金额分别是158.34百万元、34.74百万元、27.80百万元、21.06百万元、19.34百万元。其中复方氟哌噻吨+美利曲辛药物其主要生产厂家丹麦灵北（Lundbeck）国际制药有限公司零售市场占比超过90%。表1：2023年精神障碍用药TOP5企业来源：RPDB中国零售药店数据库，中国医药工业信息中心图4：2023年氟哌噻吨+美利曲辛药物销售TOP5厂家来源：RPDB中国零售药店数据库，中国医药工业信息中心04小结补气补血类中成药分为自汗、补气、补血、补气补血四类。而生血宝无疑是补血类用药的翘楚。目前补血类中成药的市场竞争者主要是生血宝、归脾合剂、生血宁等品种。生血宝合剂是清华德人西安幸福制药的独家产品，基药、中药保护品种等准入壁垒比较抢眼。在综合分析精神障碍用药零售端市场的发展趋势后，可以预见，该领域将迎来持续的增长机遇。市场扩容的主要驱动因素包括人口老龄化的加剧、公众对精神健康意识的提高、创新药物的持续研发、政策环境的优化以及数字化转型的深入。医药企业在把握这些机遇的同时，也需密切关注政策导向的变化，以便及时调整市场策略。此外，加强对消费者的教育和引导，提高大众对精神障碍及其药物治疗的认识和接受度，是提升市场渗透率的关键环节。同时，积极拥抱数字化浪潮，利用电子商务平台和在线健康服务，将为药企开拓更广阔的市场空间。END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001

2024-03-11

·米内网

【瞩目】倍特药业猛攻15亿大品种

精彩内容日前，成都倍特药业4类仿制药氟哌噻吨美利曲辛片的上市申请获得CDE承办受理。氟哌噻吨美利曲辛是一款用于抑郁和焦虑的复方制剂，2022年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额合计超过15亿元。氟哌噻吨美利曲辛是由氟哌噻吨和美利曲辛组成的复方制剂，其中氟哌噻吨是一种噻吨类神经阻滞剂，小剂量具有抗焦虑和抗抑郁作用；美利曲辛是一种三环类双相抗抑郁剂，低剂量应用时具有兴奋特性。该复方制剂具有抗抑郁、抗焦虑和兴奋特性，适用于轻、中度抑郁和焦虑，神经衰弱，心因性抑郁，抑郁性神经官能症，心身疾病伴焦虑和情感淡漠等。目前国内已获批上市的氟哌噻吨美利曲辛制剂主要有氟哌噻吨美利曲辛片和氟哌噻吨美利曲辛胶囊，其中氟哌噻吨美利曲辛胶囊仅成都倍特药业拥有生产批文。氟哌噻吨美利曲辛批文情况来源：米内网中国上市药品（MID）数据库米内网数据显示，2022年中国三大终端六大市场氟哌噻吨美利曲辛的销售额合计超过15亿元，其中片剂的销售占比超过99%。近年来中国三大终端六大市场氟哌噻吨美利曲辛销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库一致性评价方面，重庆圣华曦药业、海南辉能药业、四川海思科制药3家企业的氟哌噻吨美利曲辛片已过评，且在第七批国采中顺利中选。植恩生物、成都倍特药业的产品以新注册分类报产，目前还在审评审批中。此外，成都倍特药业的氟哌噻吨美利曲辛胶囊正在开展BE试验。在神经系统领域，成都倍特药业已有9个品种过评或视同过评，包括3个抗癫痫药、2个精神安定药、2个精神兴奋药、1个麻醉剂及1个抗帕金森氏病药。成都倍特药业已过评的神经系统药物来源：米内网一致性评价进度数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至3月11日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

一致性评价上市批准

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D01110	盐酸美利曲辛	N06AA14	DB13384

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EHA2019	N/A	术后恶心呕吐	160	Control group	淵襯壓顧網膚願鏇觸蓋(艱餘窪構網選簾鏇醖齋) = 鏇衊廠窪遞憲構衊構繭夢獵襯餘製鑰膚廠獵簾 (網鏇艱繭製範艱糧憲鏇 )	-	2019-06-15
				Lupentixol melitracen group	淵襯壓顧網膚願鏇觸蓋(艱餘窪構網選簾鏇醖齋) = 醖膚鬱獵窪構廠簾願蓋夢獵襯餘製鑰膚廠獵簾 (網鏇艱繭製範艱糧憲鏇 )