100 项与 RET抑制剂(艾力斯) 相关的临床结果
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淋巴瘤项目
XNW5004片治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(EZH2野生型)患者的临床研究
研究用药:
XNW5004(EZH2小分子抑制剂),已被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)两次提议纳入“突破性治疗药物”名单。
基本入选条件:
1. 年龄≥18周岁,体能状态良好;
2. 经组织学确诊的滤泡性淋巴瘤1-3a级,且为EZH2野生型;
3. 既往接受过至少3线全身系统治疗后复发或难治,其中至少1线包含已上市的抗CD20单抗充分治疗,且至少1线包含新药(包括但不限于:PI3K抑制剂、靶向CD3xCD20双抗、含BTK抑制剂等)充分治疗。
研究所在地区:全国多中心
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淋巴瘤项目
XNW5004片对照西达本胺治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤患者的临床研究
研究用药:
XNW5004(EZH2小分子抑制剂),已被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)两次提议纳入“突破性治疗药物”名单。
基本入选条件:
1. 年龄18-75周岁,体能状态良好;
2. 复发或难治性外周T细胞淋巴瘤,既往接受过至少一种系统治疗,且未接受过组蛋白去乙酰化酶抑制剂(HDACi)治疗。(结外NK/T细胞淋巴瘤还需接受过含门冬酰胺酶/培门冬酶方案的治疗;CD30+ALCL用过维布妥昔单抗)。
排除:
1. 既往接受过EZH2抑制剂或EZH1/2抑制剂或与研究药物类似或相关通路的药物(包括但不限于 Tazemetostat )治疗;
2. 既往接受过组蛋白去乙酰化酶抑制剂( HDACi )治疗;
研究所在地区:全国多中心
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淋巴瘤项目
ZG005联合盐酸吉卡昔替尼片在复发或难治性淋巴瘤患者中的临床研究
研究用药:
ZG005:PD-1/TIGIT双特异性抗
基本入选条件:
1. 年龄≥18周岁,体能状态良好;
2. 经组织学确诊的复发或难治性淋巴瘤(经典型霍奇金淋巴瘤、纵膈大B细胞淋巴瘤、结外NK/T细胞淋巴瘤);
3. 先前接受过抗PD-(L)1治疗且治疗失败的患者;
4. 既往至少经过两种先前治疗失败(包括PD-(L)1治疗)。
研究所在地区:全国多中心
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实体瘤项目
评价SPGL008单药在晚期恶性肿瘤中的临床研究
研究用药:
JYP0322(ROS1靶向抑制剂)
基本入选条件:
1. 年龄18-75周岁,体能状态良好;
2. 不可切除的晚期或转移性晚期恶性肿瘤,且为标准治疗失败、或标准治疗不耐受或无标准治疗的患者;
3. 优选入组的瘤种包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、食管鳞癌、胃或胃食管结合部腺癌、胰腺导管腺癌、宫颈鳞癌和腺癌、胆道系统恶性上皮性肿瘤(肝内或肝外胆管腺癌和胆囊腺癌)、肝细胞癌、肾透明细胞癌、结直肠腺癌、前列腺癌等;
4. 肿瘤组织B7H3评分H-score≥100,对于B7H3评分H-score<100或无法提供检测结果的患者,与申办方沟通后可能允许入组。
排除:
既往接受过针对B7-H3或IL-15靶点的任何抗肿瘤药物治疗。
研究所在地区:河南 湖北 山东 浙江 重庆
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配图来自:视觉中国
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END
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摘要
基于2026年1月的公开数据与临床进展,艾力斯(688578.SH)的核心投资逻辑可概括为:以伏美替尼为稳定现金流基石,以国际化拓展与多靶点管线为增值弹性,同时面临实控人风险与研发集中度的平衡性挑战。
伏美替尼作为第三代EGFR-TKI的国产标杆,2025年营收占比超99%,脑转移疗效的差异化优势支撑其市占率稳步提升;2026年初20ins一线III期数据、2027年美国上市申请等里程碑事件,有望驱动估值修复。引进型管线(戈来雷塞、普拉替尼)与自研四代EGFR(ABK3376)形成互补,但若核心管线研发不及预期,业绩波动幅度可能超过15%。当前估值处于行业中枢偏下区间,具备长期配置空间,建议重点跟踪管线临床进度。第一部分:公司概况与战略定位1.1 企业背景与股权结构
艾力斯成立于2004年,总部位于上海张江,2020年12月登陆科创板,是国内少有的具备“研产销一体化”能力的肿瘤创新药企业。公司实控人杜锦豪通过直接持股、一致行动人及表决权协议,合计拥有53.04%的表决权,股权结构集中且稳定;截至2026年1月,沪股通持股占流通股比为3.14%,机构投资者涵盖中欧医疗健康、易方达科创板50等头部基金,2025年9月虽有员工持股平台减持,但未动摇控制权稳定性。1.2 管理层与核心团队
管理层呈现“战略决策+专业执行”的互补格局:实控人杜锦豪虽为建筑行业跨界,但2012年转让阿利沙坦酯获10.2亿元资金、聚焦肺癌靶向药的战略判断,展现了极强的商业嗅觉;核心技术团队以阿斯利康背景的高长寿、游飞为核心,游飞负责创新项目全流程管理,其跨国药企研发经验为管线推进提供保障。2025年11月核心研发人员罗会兵离职后,公司快速完成高端人才引进,未对伏美替尼后续研发造成实质性中断。1.3 战略聚焦:肺癌全周期管理
公司明确“肺癌领域全周期、多靶点布局”的长期战略,形成三大支柱:一是核心单品深耕,伏美替尼从二线向一线、辅助治疗、罕见突变(20ins、PACC)延伸;二是管线互补拓展,通过引进(戈来雷塞KRAS、普拉替尼RET)与自研(四代EGFR),覆盖耐药突变与其他驱动基因;三是全球化突破,与ArriVent合作推进伏美替尼海外临床,目标2027年实现美国上市,海外收入占比有望超30%。第二部分:核心业务分析——伏美替尼(艾弗沙®)
伏美替尼是公司当前核心现金流来源,也是5年投资周期内的业绩压舱石,其增长逻辑源于差异化疗效、适应症拓展与国际化放量。2.1 产品机制与差异化优势
伏美替尼为第三代EGFR-TKI,核心结构优势在于“三氟乙氧基吡啶”基团:其一,双活性代谢产物AST5902可穿透血脑屏障,脑脊液浓度达血浆浓度的63%,对脑转移患者的CNS ORR达84.6%、CNS PFS达19.3个月,显著优于奥希替尼(CNS ORR 65%);其二,对野生型EGFR抑制较弱,≥3级不良反应率仅11%,安全性优于同类产品;其三,对EGFR 20ins、PACC等罕见突变的疗效已通过II期临床验证,填补了传统EGFR-TKI的空白。2.2 商业化表现:高速放量与医保支撑
伏美替尼的商业化放量符合创新药增长逻辑:2025年前三季度营收37.33亿元(+47.35% YoY),券商一致预期全年营收约50.2亿元,其中2025年Q3单季营收13.59亿元,连续15个季度保持环比增长。放量核心支撑包括:
医保覆盖:2025年医保谈判续约后,40mg×28片规格定价2494元/盒,月治疗费用约4988元,报销后患者自付仅748-1494元/月,大幅降低用药门槛;
渠道渗透:1400人专业销售团队覆盖全国超5000家医院,脑转移患者市占率从2024年的15%提升至2025年上半年的22%,在第三代EGFR-TKI整体市场的市占率达15%。2.3 适应症拓展:从二线到一线与辅助治疗
伏美替尼的适应症拓展已进入密集收获期,2026-2027年将有多个关键节点落地:
适应症类型
临床进展状态
预计获批时间
核心数据(ORR/PFS)
EGFR 20ins二线治疗
CDE优先审评中
2026年Q2
II期ORR 51.4%/mPFS 8.3个月
EGFR 20ins一线治疗
全球III期FURVENT研究完成入组
2027年Q2
已获FDA突破性疗法认定
EGFR经典突变辅助治疗
III期临床完成入组
2027年Q4
——
EGFR PACC突变一线治疗
全球III期ALPACCA研究启动入组
2028年Q2
Ib期ORR 68.2%/mPFS 16.0个月
上述新适应症将覆盖超10万新增患者,若全部获批,伏美替尼峰值销售额有望突破80亿元。2.4 耐药性解决方案:ABK3376(四代EGFR)
针对第三代EGFR-TKI最常见的C797S耐药突变,公司与和誉医药合作的ABK3376已进入I期临床,2025年4月完成首例患者入组。该药物可穿透血脑屏障,与伏美替尼联用显示出协同效应,I期临床疾病控制率达92%,若2026年顺利推进至II期临床,将为伏美替尼患者提供耐药后的无缝治疗方案,有望成为2029年之后的核心增长引擎。第三部分:在研管线分析(增长的第二曲线)
公司在研管线以“EGFR耐药+肺癌其他靶点”为核心,形成“自研+引进”的梯队布局,是5年周期内资本增值的关键弹性来源。3.1 KRAS G12C抑制剂:戈来雷塞(艾瑞凯®)
戈来雷塞是公司从加科思引进的KRAS G12C抑制剂,2025年6月获批上市、12月首次纳入医保,是国内首个获批的KRAS G12C抑制剂。其核心优势为“每日口服一次+高缓解率”:II期临床cORR达49.6%、mOS达17.5个月,显著优于同类产品。2026年商业化目标为覆盖超1000家医院,券商预期营收约3亿元;2027年一线联合SHP2抑制剂的III期临床数据读出后,营收有望突破10亿元。3.2 RET抑制剂:普拉替尼(普吉华®)
普拉替尼是公司从基石药业引进的RET抑制剂,2025年12月首次纳入医保,2026年起将实现原料药到制剂的完全本土化生产,生产成本预计降低30%。该产品已获批NSCLC一线/二线适应症,与伏美替尼形成靶点协同,2026年券商预期营收约1.5亿元,2027年进医保后有望放量至5亿元。3.3 其他在研管线
公司大分子团队有两款ADC药物处于CMC开发阶段,预计2026年申报IND,靶点覆盖肺癌、乳腺癌等实体瘤;同时布局ALK、ROS1等肺癌关键靶点的临床前研究,若顺利推进,将在2030年之后形成新的增长极。第四部分:财务基本面深度分析
公司财务状况在2024年实现盈亏平衡后,2025年进入盈利释放期,现金流与利润率表现优异,为长期研发投入提供了坚实保障。4.1 营收与利润增长
2025年是公司盈利释放的关键节点:前三季度营收37.33亿元(+47.35% YoY),归母净利润16.16亿元(+52.01% YoY);官方预告全年归母净利润达21.5亿元(+50.37% YoY),显著高于行业平均增速。券商一致预期2026-2027年营收分别达60.2亿元、70.4亿元,归母净利润分别达22.0亿元、26.2亿元,增速逐步从高速增长切换至稳健增长区间。4.2 盈利能力与费用控制
公司盈利能力处于行业领先水平:2025年Q3毛利率达96.66%,长期维持在95%以上,主要源于伏美替尼的高壁垒与规模化生产;净利率从2021年的3.45%提升至2025年Q3的43.28%,规模效应显现。费用控制方面,销售费用率稳定在39.5%左右,研发费用率约11.27%,均处于行业合理区间。4.3 现金流与资产负债
现金流质量优异是公司的核心财务优势:2025年前三季度经营活动现金流净额达17.30亿元,同比增长39.94%,净现比(经营现金流/净利润)达1.07,利润变现能力远超行业平均;截至2025年Q3,公司现金及现金等价物余额达8.51亿元,资产负债率仅10.48%,财务弹性充足,足以覆盖未来3-5年的研发投入。第五部分:风险因素评估
以下为5年投资周期内需要重点关注的核心风险,及其发生概率与影响程度:
风险类型
具体描述
发生概率
影响程度(业绩波动幅度)
应对措施
核心管线研发风险
伏美替尼20ins一线III期数据不及预期、ABK3376临床进度延后
中(30%)
10%-15%
跟踪2026年初FURVENT研究顶线数据、ABK3376的临床节点公告
实控人风险
杜锦豪(72岁)健康状况变化、无明确接班计划
中(30%)
10%-20%
关注公司公告中管理层任免、接班人相关信息
竞品冲击风险
奥希替尼、阿美替尼通过医保降价/新增适应症抢占市场份额
高(50%)
5%-10%
跟踪伏美替尼市占率变化、医保谈判后的放量情况
医保谈判风险
伏美替尼2027年续约降价幅度超预期(>15%)
中(30%)
5%-8%
关注医保谈判规则变化、公司续约策略公告
原料药供应链风险
核心原料药依赖进口导致供应中断
低(10%)
<5%
跟踪普拉替尼本土化进度、公司原料药供应商多元化布局
需要特别说明的是,创新药研发具有高风险性,若伏美替尼20ins一线III期数据未达预期,股价可能出现10%-15%的短期波动。第六部分:估值模型与投资回报预测
基于公司基本面与管线里程碑,5年投资周期内的估值将呈现“估值修复→估值切换→稳态估值”的三阶段变化,核心驱动因素为管线获批与营收增长。6.1 估值逻辑
当前创新药行业平均PE(TTM)约35倍,艾力斯当前PE(TTM)约22.76倍,处于行业中枢偏下区间。其估值折价主要源于市场对实控人风险与管线集中度的担忧,若核心管线里程碑事件顺利落地,估值有望修复至行业平均水平。6.2 5年估值与回报预测
结合管线里程碑与营收增速,5年周期内的估值与回报预测如下:
阶段
时间区间
核心驱动因素
目标估值区间(PE)
潜在资本增值幅度
估值修复期
2026年-2027年
伏美替尼20ins一线III期数据读出、美国上市申请提交、戈来雷塞放量
25-30倍
10%-30%
估值切换期
2028年-2029年
伏美替尼辅助治疗/罕见突变适应症获批、ABK3376进入III期临床
30-35倍
30%-50%
稳态估值期
2030年
海外收入占比超30%、新管线形成梯队,公司进入稳健增长阶段
35-40倍
50%-80%
注:上述预测基于核心管线100%获批的乐观假设,若出现研发延迟,增值幅度可能下调10%-20%。6.3 敏感性分析
针对核心不确定性因素,对投资回报的影响程度如下:
不确定性因素
情景假设
对2030年估值的影响
对应投资回报幅度
伏美替尼美国上市延迟1年
2028年提交上市申请,2029年获批
估值下调8%-10%
30%-60%
ABK3376研发失败
无法进入III期临床,无四代EGFR管线支撑
估值下调15%-20%
20%-40%
伏美替尼市占率超预期提升
2027年市占率达20%,2030年达25%
估值上调10%-15%
60%-100%第七部分:综合投资建议7.1 结论:适合中长期配置
核心逻辑如下:
确定性支撑:伏美替尼的差异化疗效、医保覆盖与渠道渗透,保障了未来3-5年的稳定现金流,业绩波动幅度可控;
增值弹性:伏美替尼国际化、戈来雷塞放量与四代EGFR管线,提供了明确的估值修复与增长空间;
风险匹配:核心风险发生概率较低,且公司财务弹性充足,能够有效对冲研发与竞争风险。7.2 操作建议
布局时机:建议在2026年Q1伏美替尼20ins一线III期数据读出前逐步建仓,若数据超预期可加仓至目标仓位;若数据不及预期,可等待回调后再布局;
仓位建议:单票仓位控制在10%-15%,搭配其他创新药或医疗服务标的,分散行业风险;
关键跟踪指标:伏美替尼临床进展(尤其是20ins一线数据)、市占率变化、海外上市申请进度、新管线研发节点、实控人接班安排。7.3 总结
艾力斯是一家“小而美”的肺癌创新药企业,核心单品伏美替尼的差异化优势与国际化潜力是其长期价值的核心支撑。尽管面临实控人风险与研发集中度的挑战,但公司财务稳健、管线梯队清晰,5年周期内实现资本增值的概率较高。建议投资者以长线思维布局,重点跟踪核心管线的临床里程碑事件。
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来源:肿瘤资讯为进一步推动我国肺癌诊疗的规范化进程,深入解读最新版CSCO肺癌诊疗指南的更新要点,促进最新学术成果在临床实践中的落地,由中国临床肿瘤学会(CSCO)、北京慢性病防治与健康教育研究会主办,中国医学科学院肿瘤医院承办的How We Treat CSCO 非小细胞肺癌指南研讨会于2026年1月25日隆重召开。本次会议汇聚了国内肺癌领域的顶尖专家学者,围绕非小细胞肺癌(NSCLC)的不可手术III期治疗、围术期管理、放疗联合策略、罕见靶点及PACC突变等热点话题展开了深度剖析与热烈讨论。本次大会主席由河南省肿瘤医院王慧娟教授、中国医学科学院肿瘤医院段建春教授及中国医学科学院肿瘤医院谭锋维教授共同担任。【肿瘤资讯】特将本次会议精华内容进行总结,以飨读者。开场致辞:高屋建瓴,共绘蓝图会议伊始,大会主席团发表了热情洋溢的致辞。主席们高度肯定了CSCO指南在指导中国临床医生规范化诊疗中的重要地位,并指出本次巡讲来到郑州,旨在将最新的循证医学证据与诊疗规范传递给更广泛的临床医生。通过“指南引航”,实现“实践赋能”,进一步提升区域内的肺癌规范化诊疗水平,最终惠及广大中原地区的肺癌患者。王慧娟教授致辞段建春教授致辞谭锋维教授致辞Session 1:不可手术III期肺癌思考主持人:吴秋歌 教授 郑州大学第一附属医院分享嘉宾:张嘉涛 教授 广东省人民医院广东省人民医院张嘉涛教授带来了关于不可手术III期肺癌诊疗策略的精彩分享。他从外科医生的独特视角,深度剖析了局部晚期肺癌治疗中的难点与争议。张教授首先探讨了“不可手术”的定义,指出临床实践中需精准区分“医学上的可耐受手术”与“肿瘤学上的可切除”,并结合指南演变及最新专家共识,详细梳理了T3-4及N2-3期患者在不同治疗背景下的手术指征界定。此外,在免疫新辅助治疗重塑肺癌诊疗格局的当下,张教授重点分享了关于“不可切除转化为可切除”的临床实践与思考。通过多中心回顾性数据及生动的病例分析,他展示了部分N3期患者经免疫联合化疗诱导后实现病理降期(甚至pCR)并成功手术的潜力,提示对于部分经筛选的患者,手术可能带来优于单纯放化疗的生存获益。张教授最后强调,这一转化过程必须依托于严谨的多学科会诊(MDT)。外科医生在决策时应“胆大心细”,既要敢于在转化治疗后探索手术机会,更要坚守伦理底线,确保患者获益最大化。在随后的讨论环节,河南省人民医院宋玮教授、开封市人民医院刘燕教授与信阳市中心医院尚可教授结合临床实际进行了深入探讨。宋玮教授认为III期肺癌异质性高,内科医生虽偏保守,但仍主张为患者争取手术根治机会。治疗模式已从“一刀切”转变为基于MDT的精细化管理。对于多站N2及N3患者,需综合PS评分及肿瘤负荷,通过诱导治疗降期后手术。同时,精准放疗技术的介入及新型药物的辅助,是未来提升疗效的关键。刘燕教授表示III期肺癌中约70%的亚型医学界定为可切,但仍有部分存在争议。通过诱导治疗将“潜在不可切”转化为“可切”是临床愿望,但需警惕强行手术后的并发症及生活质量下降。对于合并肺气肿、心脏病等基础疾病的患者,若无法手术,内科治疗仍是重要托底。尚可教授指出“不可切”的定义受限于不同层级医院的技术水平。免疫时代下,N2/N3患者通过转化治疗获得手术机会的案例增多,此时应充分尊重患者意愿。他同时提出了术后发现微小淋巴结转移的评估难题,以及驱动基因阳性患者转化手术后因分期改变面临的医保报销困境,呼吁分层治疗需更细致。Session 2:2025年肺癌罕见驱动基因变异核心进展主持人:王文玉 教授河南省人民医院分享嘉宾:卢红 教授 河南大学淮河医院河南大学淮河医院卢红教授全面梳理了2025年肺癌罕见驱动基因变异领域的重磅进展。他指出,尽管单个罕见靶点发生率低,但总体涵盖了约20%的中国NSCLC患者,“罕见患者并不少见”。在KRAS G12C领域,治疗格局正在重塑。国产创新药如氟泽雷塞、格索雷塞及戈来雷塞均展现出令人瞩目的数据。特别是戈来雷塞,其关键II期研究显示在经治KRAS G12C突变晚期NSCLC患者中,ORR达47.9%,mOS延长至17.5个月,且显示出良好的耐受性。卢教授还重点介绍了RET融合阳性NSCLC的治疗突破。普拉替尼ARROW研究的最终数据显示,初治患者ORR高达81%,DCR为89%,并且总体人群的中位OS达到44.3个月。新一代RET的小分子抑制剂索特替尼(SY-5007)在II期研究中显示出85.6%的整体ORR,为RET融合阳性患者带来了新希望。卢教授强调,精准的分子检测是实现罕见靶点患者长生存的关键,未来针对耐药机制的探索及联合治疗策略将是研究重点。本环节由河南省肿瘤医院张晓娟教授、郑州市人民医院李瑞君教授及商丘市第一人民医院马亚丽教授共同参与讨论。张晓娟教授认为罕见靶点已从“无药可用”转变为“精准管理”。KRAS G12C靶点虽热,但单药ORR约50%,联合治疗虽能提升疗效但毒性增加,未来需探索最佳联合模式。RET靶点塞普替尼三期数据PFS超2年,疗效显著。HER2突变药物如ADC类已进医保,极大提升了可及性。李瑞君教授表示肺癌靶向治疗已非常成熟,罕见突变患者享受到了科技红利。KRAS通路复杂,目前疗效虽不如敏感突变,但联合治疗提供了新思路。未来随着药物丰富和医保覆盖,口服药的便利性将进一步改善患者生存质量。马亚丽教授指出市级医院应重视广谱NGS检测,避免漏检。KRAS抑制剂虽然上市,但不良反应仍需警惕,联合治疗需筛选PD-L1高表达优势人群。RET抑制剂疗效优异,进展后“再挑战”仍有效。她强调单药治疗应发挥最大效能,不宜轻率换药,需注重全程管理。Session 3:EGFR突变围手术期NSCLC热点探索主持人:魏文学 教授 河南省人民医院分享嘉宾:梁光辉 教授 河南省肿瘤医院河南省肿瘤医院梁光辉教授深入剖析了EGFR突变NSCLC围手术期治疗的争议与共识。他指出,辅助治疗已从一代TKI迈向三代TKI时代,ADAURA研究确立了奥希替尼辅助治疗3年的标准地位,显著降低了CNS复发风险。梁教授特别提到,对于IA期高危患者,真实世界数据及FAME研究均提示三代TKI辅助治疗可带来潜在获益。在新辅助治疗方面,NeoADAURA研究显示奥希替尼联合化疗的新辅助模式将MPR率提升至26%,显著优于单纯化疗,且安全性可控。此外,梁教授强调了MRD(微小残留病灶)在围术期管理中的核心价值,指出MRD动态监测可作为指导辅助治疗的重要生物标志物,推动肺癌围术期治疗进入精准适应性治疗的新阶段。在随后的讨论环节,郑州大学第一附属医院杨洋教授与焦作市人民医院张强教授就围术期治疗策略发表了真知灼见。杨洋教授认为IA期辅助治疗不应仅局限于TNM分期,更应关注肿瘤恶性程度。对于新辅助靶向治疗,其目的不在于“试药”,而在于降低肿瘤负荷、抑制远处转移,甚至可能实现“器官保存”。虽然目前新辅助靶向的病理缓解率(pCR/MPR)不如化免,但其独特的生物学抑制作用值得进一步探索。张强教授表示外科技术进步并未完全解决术后复发问题。辅助治疗已推进至IB期,但IA2/IA3期仍有约20%的复发率,建议对高危人群进行辅助治疗。关于辅助时长,未来可能延长至5年甚至更久。此外,MRD在筛选高危复发人群方面具有重要价值。Session 4:EGFR突变患者放疗靶向联合价值探讨主持人:韩倩 教授 河南省人民医院分享嘉宾:贺春语 教授 河南省肿瘤医院河南省肿瘤医院贺春语教授聚焦于EGFR突变患者放疗与靶向治疗的联合应用价值。他指出,EGFR-TKI可增强肿瘤的放疗敏感性,二者联合具有协同增效作用。对于脑转移患者,联合脑部放疗可进一步改善颅内PFS和OS,且早参与放疗获益更显著。贺教授特别提到了国产三代TKI伏美替尼的“双入脑”优势,其原形及代谢产物均可穿透血脑屏障。FURLONG研究结果显示,伏美替尼一线治疗EGFRm晚期NSCLC显示出优异的CNS控制率,CNS PFS达20.8个月,显著降低CNS进展或死亡风险60%。TKIs增量的方式可以进一步提升颅内浓度,进而提升疗效,相较于80mg方案,伏美替尼160mg具有更高的CNS ORR。在寡转移治疗方面,TKI基础上联合SBRT局部巩固治疗可显著延长PFS和OS。在安全性方面,数据显示伏美替尼联合放疗的≥3级间质性肺炎发生率较低,是放靶联合治疗中安全性更佳的优选药物。在随后的讨论环节,郑州大学第五附属医院丁广成教授、郑州大学第一附属医院叶立群教授及漯河市中心医院张国耀教授围绕放疗联合时机与获益人群进行了热烈讨论。丁广成教授认为EGFR突变中晚期患者以系统治疗为主,放疗联合TKI具有协同增效作用。对于脑寡转移,无论有无症状,立体定向放射外科(SRS)均是首选,能显著提升OS。对于颅外寡转移,在全身治疗基础上积极介入局部治疗,可实现长期生存。叶立群教授分享了临床经验,伏美替尼加倍剂量在脑膜转移中疗效显著。靶向联合放疗在安全性上副作用较小。他分享了一例左主支气管狭窄患者,通过介入清除加局部放疗联合靶向,成功保住了气道并稳定了病情,证实了耐药前早期放疗干预的获益。张国耀教授指出脑转移放疗可起到杀灭病灶并破坏血脑屏障增加药浓的作用。但他提出需审慎定义“寡转移”,建议引入时间维度排除假性寡转移。同时需高度警惕放射性肺炎风险,以免因并发症处理影响抗肿瘤治疗进程。Session 5:《EGFR PACC突变晚期非小细胞肺癌诊疗专家共识(2025版)》解读主持人:姬颖华 教授 河南医药大学第一附属医院分享嘉宾:李玉 教授 山东大学齐鲁医院山东大学齐鲁医院李玉教授对全球首部《EGFR PACC突变晚期NSCLC诊疗专家共识》进行了权威解读。他首先厘清了PACC突变的概念,即“P环和αC螺旋压缩突变”,这类突变约占EGFR突变的12.5%。在治疗推荐上,伏美替尼凭借其独特的分子结构,能够克服空间位阻,成为共识推荐的一线优选方案。李教授详细介绍了FURTHER研究数据,显示伏美替尼240mg高剂量一线治疗PACC突变患者的ORR高达81.8%,中位PFS达到16.0个月。共识建议患者若一般情况良好,可直接起始240mg治疗。李教授总结道,该共识的发布填补了PACC突变诊疗的空白,标志着肺癌罕见突变迈入精准诊疗新时代。随后,周口市中心医院解玉东教授、南阳市中心医院岳恺教授、许昌市中心医院高会霞教授以及河南省肿瘤医院杜欣阳教授就PACC突变的临床识别与治疗困境展开了交流。解玉东教授认为PACC突变改变了EGFR蛋白结构,导致经典TKI疗效不佳。伏美替尼在240mg高剂量下取得了16个月的PFS,是目前较好的选择。他同时提出,早期肺癌的定义应结合MRD及高危因素进行更精准的生物学定义。岳恺教授表示PACC突变患者占比不低,共识的发布意义重大。共识明确了NGS为优先检测手段,伏美替尼加量为一线首选。未来的突破点在于大样本临床数据的积累及联合治疗策略的探索。高会霞教授指出PACC突变患者脑/骨转移风险高,传统TKI疗效差。相比其他TKI增量带来的副反应,伏美替尼不良反应更低,且增量后疗效更优,是中国人群的更佳选择。杜欣阳教授强调PACC并非简单的罕见突变“大杂烩”,而是基于结构功能的特定分类。临床应尽量选择大Panel NGS以防漏检。伏美替尼在剂量调节窗口上具有优势。这种基于蛋白构象变化的药物研发思路,也为其他研究提供了新方向。会议总结会议最后,大会主席王慧娟教授进行了总结致辞。主席认为,本次郑州站巡讲内容丰富、紧贴临床实战。从不可手术III期肺癌的思考,到围术期精准治疗的优化;从罕见靶点及PACC突变共识的发布,到放疗与靶向联合的深度探索,全方位展示了肺癌诊疗的最新进展。希望与会同道能将这些新理念带回临床一线,规范诊疗行为,为中原地区肺癌患者带来更长生存。至此,本次CSCO非小细胞肺癌指南巡讲郑州站圆满落幕。责任编辑:肿瘤资讯-小编 排版编辑:肿瘤资讯-Lynn
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