2022年对于医药行业来说注定是不平凡的一年。新一轮的医改号角已然吹响,在产业秩序与结构的震荡和重建中,医药行业涅槃重启。在新时代新征程中,他们或埋头于创新药研发,或攻坚药物专利,或推动成果转化落地,无论是巧用资本还是深耕创新,都是他们在其领域发光发热、以其独有的领军智慧,带领团队走向顶尖的成果。天地英雄气,创新领军人。为颂扬科学探索精神,推动医药产业创新发展,《2023大健康产业高质量发展大会暨第八届中国医药研发•创新峰会》(点击查看详情)特设立年度影响力评选之《中国医药创新领军人物奖》,以表彰为中国医药研发创新做出突出贡献,并拥有年度成就的医药创新领军人(评选规则见文末附件)。肖伟:立民族品质之基,创中药新兴之火中国工程院院士、江苏康缘药业股份有限公司现代中药研究院院长弹指一挥间,匆匆30年。然而这30年对于肖伟来说,虽岁月匆匆,但毫不虚度。30余年的时光,肖伟片刻不缓,带领团队研发上市51款中药新药。作为中国工程院院士、制药工程学专家、担任“973”首席科学家的他,承担着重大新药创制等项目13项。近5年,从肖伟手中诞生获批的上市中药新药就有4个,中药临床批件15个。其中还有不少大众耳熟能详的药物:筋骨止痛凝胶是近十年来首个上市的中药凝胶剂;银翘清热片是2020年新药品注册管理办法实施以来首个获批的1.1类创新中药;散寒化湿颗粒是继“三方三药”后,首个获批用于新冠病毒感染治疗的抗疫新药。更为人赞叹的是,肖伟赋予古代名方中药新的生命,苓桂术甘颗粒是2020年中药注册新分类实施后首个获批上市的3.1类中药新药(按古代经典名方目录管理的中药新药),入选2022年度中医药十大学术进展,谱写中药新篇章。王兴利:携全球药研经验,助中国新药发展上海复星医药(集团)股份有限公司执行总裁、创新药事业部联席首席执行官(联席CEO)谈及王兴利,或许很多人对他的名字都不陌生。在加入复星之前,王兴利曾任诺华全球药物研发(中国)负责人,而他的光辉远不止于此,美国先灵葆雅、默沙东也有其留印。多年高层管理经历让他在全球药品研发方面具有丰富经验,带领诸多大型全球临床试验并成功提交了多项IND/NDA申请。王兴利执着“追求”着医药知识,凭着一腔热血,只为心中长燃不灭之梦。如今,他已是美国贝勒医学院终身教授,曾获得美国心血管协会的杰出学者奖,山东大学长江学者及国家特聘教授。同时,他还是澳大利亚注册执业医师。近年来,复星医药多个创新产品及适应症获批上市,截至2023年3月末,汉斯状、汉曲优、苏可欣以及捷倍安等新品和次新品收入增长,收入结构持续优化。此番加入复星,对王兴利来说将是个大展拳脚的好机会。张明会:凝聚齐鲁力量,赋能新药研发齐鲁制药集团有限公司副总裁、药物研究院院长始终如一,张明会用35年来诠释这一个词。1964年出生的他,1988年毕业后便加入齐鲁制药从事新药研发,30余年的光阴让他从青春走向沉稳。他带领团队围绕临床亟需药物开发,突破创新化合物设计与筛选,口服缓控释、口溶膜、纳米载药等新型给药技术,质量控制及临床研究等药物研发关键技术,取得了丰硕的研发成果,实现了100余个临床亟需药物的上市应用,大大提高了药物的临床可及性。其中,靶向肺癌创新药QL-006(伊鲁阿克片)将于今年获批上市。在研发的同时,张明会也时刻不忘创新。他培养了一支创新能力强、技术经验丰富的高水平研发队伍,提升了齐鲁药物研发及产业化水平,让齐鲁的新产品销售收入实现了持续增长,对全国医药领域的创新发展起到了良好的引领与示范作用。赵军军:走在时代的前沿,质量与效率并存江苏豪森药业集团有限公司副总裁、研究院执行院长要说高标准、高质量与高效率的经验,赵军军一定有相当专业的见解。赵军军致力于创新药研发和高端制剂产业化,他在工作期间主持多个项目的研发和注册申报,并获得了丰硕的成果。他主持参与了1类原创硝基咪唑类新药吗啉硝唑氯化钠注射液、全球首个聚乙二醇修饰的GLP-1类长效糖尿病药物聚乙二醇洛塞那肽注射液、全球第二个三代EGFR TKI甲磺酸阿美替尼片、新一代乙肝药物艾米替诺福韦片等5款创新药的研发上市,另1款1类肾病新药培莫沙肽注射液也即将获批上市。在赵军军主持的产品中,有10余个单品销售过亿元。国际化方面,赵军军推动6个注射剂、1个口服固体制剂在美国获批上市;1个创新药英国和欧洲报产;7个高难度注射剂及口服固体制剂项目的ANDA申报;多个产品已出口至欧美等国家和地区,全方位走在时代前沿。曲继广:羽化成蝶,做石四药的领航人石家庄四药有限公司集团董事局主席石四药的发展史,是一部羽化成蝶的故事。1948年的石四药,还是一家生产卫生材料的作坊,转眼数年过去,曲继广引领着石四药蝶变为大型综合型上市集团,在原料药、仿制药、创新药及药包材等诸多领域形成研发与产业化协同发展新格局。作为中国医药工业百强企业,石四药在曲继广的推动下,坚持创新驱动发展战略,加快高质量仿制药的开发与生产,在创新药、短缺用药、罕见病用药方面,集中优势力量科技攻关。截至目前,石四药在研项目近200个,待批新产品超100个,13个品种进入国家药品集中带量采购,49个产品过评,11个品种全国首家过评,企业新产品、专利获批及申请数量更是爆发式增长。在曲继广的指引下,企业创新已然走上发展快车道,构建起新优势、打造出新格局、创造新机遇。陆文超:仿制哺育创新,创新驱动未来华润双鹤药业股份有限公司总裁新冠肺炎疫情的影响和医药行业重新洗牌带来的挑战没有难倒陆文超,他重振旗鼓,立足“关心大众、健康民生”的双鹤使命,深度分析医药行业改革目的、把握趋势和规律,思考顶层战略规划,向成本控制、差异化、创新转型,将业务发展融入国家发展大局。这些年,陆文超聚焦民生所需,加大研发创新力度,带领研发团队攻克高端制剂技术壁垒,解决“卡脖子”问题,推动华润双鹤创新转型实现研发高质量发展。先后引进2个1类新药,填补国内外多个领域空白。推动更具活力的产学研合作模式,高效推动创新成果的转化落地,重大项目如Definity造影剂、儿童用药等取得关键性突破,让患者获益的同时,助推中国医药产业的创新发展。陈庆财:创新解难题,突破提国力江苏奥赛康药业有限公司董事长低调做人、高调做事,形容陈庆财再合适不过。1992年,陈庆财创立了海光应用化学研究所,后主导研发上市了中国第一支国产质子泵抑制剂注射剂,不断迭代细分领域首仿产品组群,提升了中国医药产业细分领域的国力。2003年奥赛康药业正式成立。截至目前,他已主导研发上市20多款新药,承担过3项国家火炬计划、4项“重大新药创新”国家重大科技专项课题以及多项省市科技计划。同时,奥赛康美国生物所自主开发了具有全球知识产权的细胞因子前药技术,解决了细胞因子难成药的世界难题。基于该平台孵化的二款细胞因子前药在美、澳和中国进入了临床,有望进一步填补抗肿瘤免疫疗法的空白。刘忠:热情与耐心是药研“茁壮成长”的肥料鲁南制药集团股份有限公司副总经理2004年,南开大学博士刘忠进入鲁南制药,一直从事创新药物的研究与开发工作。他曾为了新药F010项目花十五年磨一“剑”,每次临床耗资高达4000万,三期临床实验中III期临床试验就做了足足两遍。刘忠将热情与耐心充分奉献给自己深爱的事业,分管科研工作以来,刘忠始终致力于未被满足的临床需求,持续加大原始创新药、改良型新药和高端仿制药的技术攻关力度,大力传承和发展中药创新,勇于开拓国际化市场。刘忠在基因工程菌构建、蛋白质纯化、动物细胞大规模培养和单克隆抗体研究等方面处于国内先进水平,承担组建了“哺乳动物细胞高效表达国家工程实验室”“山东省蛋白类药物工程实验室”,建立了细胞系从构建、筛选到大规模培养及工艺优化的技术体系,已广泛用于重组蛋白药物和抗体药物的研究开发和产业化。胡新辉:守正创新,引领行业发展凯莱英医药集团CTO&CBO在加入凯莱英之前,胡新辉就已有相当丰富的创新药研发经验。在布朗大学取得博士学位后,胡新辉仍觉不足,选择进入麻省理工学院从事博士后研究工作。毕业后,胡新辉加入云顶新耀、罗氏、葛兰素史克、美国默克、美国强生等知名跨国药企从事多年创新药研发工作。胡新辉先后参与或领导过多个小分子和生物药从临床前到商业化的各阶段药学研究,拥有丰富的创新药全生命周期研发和制药新技术开发应用经验,为中国医药研发创新贡献了自己的力量。此番加入凯莱英,他将负责凯莱英的技术和商务拓展,协助CEO和Co-CEO开展技术开发和美国市场开拓与管理,并且建立和领导波士顿研发中心。周水平:让中药讲好现代“话”天士力医药集团股份有限公司副总经理、天士力研究院执行院长弘扬中药文化的呼声越来越大,为古文化中药赋予新活力,是周水平从业的动力之一。周水平这些年已组织开展创新研发项目200余项,带领天士力研发团队获得药品生产批件17项,临床批件39项;承担课题21项,其中国家级8项。与此同时,他还是《中草药》、《中国药科大学学报》、《Current Chinese Science》的编委。对于中药创新方式,周水平有自己的理念。他认为中医药的发展必须坚持两“化/话”融合,即中医药的现代化与现代“话”。让中药讲好现代“话”,就要用现代科学的理论与数据和传统中医药结合,令世人所接受。周水平也在按照自己的步骤向前推进,目前天士力于6月7日收到国家药监局批准1.1类中药创新药安体威颗粒开展用于普通感冒Ⅲ期临床试验的通知。另还有1类创新中药安神滴丸、脊痛宁片正在开展III期研究,肠康颗粒、香橘乳癖宁胶囊、苏苏小儿止咳颗粒、连夏消痞颗粒、三黄睛视明正在II期临床数据总结及II期临床试验结束会议(EOP2)准备中。林淘曦:让知识产权之光照亮创新药研发之路广东东阳光药业有限公司副总经理知识产权是每一个药企都需要掌握的一门知识,大多药企都具有技术密集、专利密集的显著特征,一种药的生产可能涉及10多项甚至更多的专利发明。专利保护是企业开拓市场、占领市场、保持竞争力的一个重要保障,而林淘曦就是为新药披上“法治盔甲”的人。没有专利,就没有新药,只有用好知识产权,药企才能更好地融入国际市场。林淘曦深谙这一道理。2016年至今主导或参与的医药许可项目合同总金额超过30亿元;2016年至今参与多个专利、项目评估工作,其专利质押融资募集的资金已超100亿元;2010—2018年化合物专利申请数量达中国制药业第一。如今,在林淘曦这扇强有力的知识产权盾牌下,广东东阳光药已经诞生40余个欧美上市的仿制药,包括中国企业首个在美国获批的首仿药——盐酸芬戈莫德胶囊,60余个欧美已获批仿制药,近10款首仿药。其中包括,2022年成功无效诺华专利,在美国上市销售芬戈莫德,成为首家中国企业在美国挑战专利成功并上市销售的首仿药。葛均友:合作达百亿,引领科伦风四川科伦博泰生物医药股份有限公司首席执行官2022年,科伦博泰在葛均友的带领下,三度与默沙东牵手,再写传奇故事。此次科伦博泰将7款不同在研临床前ADC新药授权给默沙东,协议总金额高达94.75亿美元。此前,科伦博泰在葛均友的助推下已与默沙东就Trop2 ADC和Claudin18.2 ADC这两款ADC药物达成合作,三次牵手使科伦博泰潜在收入近118亿美元,在2022年全球制药行业授权交易合作TOP10中排名榜首,也是迄今为止由中国公司获得的最大生物制药对外许可交易。据行业国际顶级期刊Nature Reviews Drug Discovery报道,按2022年交易金额计,亦是全球最大的生物制药合作。不仅如此,2021年葛均友带领科伦博泰完成5.12亿元人民币A轮融资,2022年又成功引进默沙东、IDG资本、国投招商等多个国内外知名投资方,完成2亿美金B轮融资,葛均友的传奇故事还在继续。严守升:良药守初心,创新护发展青峰医药集团有限公司副总裁心之定处便是做药,严守升与药的结缘从家乡老人的指引开始。从成都地奥集团的一名实习研究员,到聊城大学药学院教师、中国科学院上海药物研究所的博士,再到如今的青峰医药集团有限公司副总裁,严守升始终将这句指导铭记于心、践之于行。近5年,严守升带领团队获得20多个生产批件,主持新药项目80余项,涉及化药、中药和生物药。曾主持完成国家重大新药创制课题2项,发表SCI研究论文10篇,授权新药专利25篇,2次获得国家科技进步二等奖,获国家级人才项目,国务院特贴,国家科技专家库专家。朱坡:专注研发绘药物新篇重庆博腾制药科技股份有限公司副总经理朱坡负责的新药开发事项从新药项目筛选立项开始,到药物知识产权,最后再到进行新药项目管理。至今为止,朱坡从事药物研发已19年。如今得心应手的经验归功于过去的研究工作,朱坡曾任西南制药二厂五车间及研究所工程师、太极集团有限公司科研一处处长,这些研究工作让他积累了相当丰厚的药研经验。目前,朱坡现任重庆博腾制药科技股份有限公司副总经理,分管采购、物流和知识产权等部门,是2项发明专利和3项正在申请的发明专利的发明人,并入选重庆市科委专家库,是重庆医药行业协会副会长。参考资料:1.[科技人物专访|齐鲁制药集团有限公司副总裁、药物研究院院长张明会:30多年将100多个药物推向了市场]舜网-济南时报2.[石家庄四药2021年创新效益逾8亿元]长城网3.[天士力:中药创新龙头迎来历史性突进机遇]证券市场周刊4.[林淘曦|生物医药企业知识产权质押融资的实务、困境及应对]知产前沿5.[人才故事丨医药创新的领军人才——严守升]赣南日报6.[一次临床试验耗费4000万鲁南制药科研投入不惜“财”]闪电新闻附件:《2023中国医药创新领军人物奖》评选规则为颂扬科学探索精神,推动医药产业创新发展,中国医药研发·创新峰会特设立年度影响力评选之“中国医药创新领军人物奖”,以表彰为中国医药研发创新做出突出贡献,并拥有年度成就的医药创新领军人。《2023中国医药创新领军人物奖》依据《2023中国药品研发综合实力排行榜》、《2023中国化药研发实力排行榜》、《2023中国中药研发实力排行榜》、《2023中国生物药研发实力排行榜》、《2023中国医药CRO企业20强》、《2023中国医药CDMO企业20强》6个排行榜排名,并选取排名前列的获奖企业获得入选资格。具备入选资格的获奖企业,将内部推荐该企业研发首席负责人,或分管研发的副总、总经理、董事长等,确定候选人后,填写回执表提交到第八届中国医药研发创新峰会组委会处。2023中国药品研发综合实力排行榜专家委员会经过专项评估与认定,评选出年度《2023中国医药创新领军人物奖》。2023中国药品研发综合实力排行榜专家委员会第八届中国医药研发·创新峰会组委会2023年6月声明:本内容为作者独立观点,不代表药智网立场。如需转载,请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉,请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 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