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更新于:2024-11-01
Insulin lispro biosimilar (Jiangsu Wanbang Biopharma)
赖脯胰岛素生物类似药 (江苏万邦生化)
更新于:2024-11-01
概要
研发状态
临床结果
转化医学
药物交易
核心专利
临床分析
批准
特殊审评
概要
基本信息
药物类型
生物类似药、激素
别名
-
靶点
INSR
作用机制
INSR激动剂(胰岛素受体激动剂)
治疗领域
内分泌与代谢疾病
在研适应症
糖尿病
非在研适应症
-
原研机构
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
在研机构
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
非在研机构
-
最高研发阶段
批准上市
首次获批日期
中国 (2022-01-25),
糖尿病
最高研发阶段(中国)
批准上市
特殊审评
-
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序列信息
Sequence Code 4857
当前序列信息引自:
*****
Sequence Code 31946
当前序列信息引自:
*****
关联
3
项与 赖脯胰岛素生物类似药 (江苏万邦生化) 相关的临床试验
CTR20180420
/
Completed
临床3期
多中心、随机、平行、阳性对照临床研究,评价皮下重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)治疗糖尿病的疗效及安全性
以精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)(优泌乐50,3ml:300单位)为对照,评价精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)(3 ml:300单位)治疗糖尿病的有效性和安全性。
开始日期
2018-08-30
申办/合作机构
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
CTR20170998
/
Completed
临床3期
多中心、随机、平行、盲法、阳性对照临床研究,评价皮下注射重组赖脯胰岛素注射液治疗糖尿病的疗效及安全性
以赖脯胰岛素注射液(优泌乐,3ml:300单位)为对照,评价重组赖脯胰岛素注射液(3 ml:300单位)治疗糖尿病的有效性和安全性
开始日期
2017-11-21
申办/合作机构
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
CTR20130407
/
Completed
临床3期
多中心、随机、平行、盲法、阳性对照临床研究,评价皮下注射重组赖脯胰岛素注射液治疗糖尿病的疗效及安全性
观察对比糖尿病患者皮下注射由江苏万邦生化医药股份有限公司提供的试验药物重组赖脯胰岛素注射液非劣效于礼来制药公司提供的对照药物赖脯胰岛素注射液,以评价试验药物在糖尿病治疗中的临床疗效和安全性。
开始日期
2014-01-16
申办/合作机构
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
100
项与 赖脯胰岛素生物类似药 (江苏万邦生化) 相关的临床结果
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100
项与 赖脯胰岛素生物类似药 (江苏万邦生化) 相关的转化医学
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100
项与 赖脯胰岛素生物类似药 (江苏万邦生化) 相关的专利(医药)
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100
项与 赖脯胰岛素生物类似药 (江苏万邦生化) 相关的药物交易
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外链
KEGG
Wiki
ATC
Drug Bank
-
-
A10AB04
A10AD04
A10AC04
DB00046
研发状态
10
条最早获批的记录,
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适应症
国家/地区
公司
日期
糖尿病
中国
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
2022-01-25
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临床结果
适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征
评价人数
分组
结果
评价
发布日期
No Data
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转化医学
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