Phase 1/2 Multicenter, Open-Label Study of CTX-712 in Patients With Relapsed/Refractory Acute Myeloid Leukemia and Higher Risk Myelodysplastic Syndromes

The goal of this phase 1/2 multicenter, open-label, single-arm dose escalation and expansion study is to assess the safety, tolerability, pharmacokinetic and pharmacodynamic profile of CTX-712 in patients with relapsed/refractory (R/R) acute myeloid leukemia (AML) and higher risk myelodysplastic syndromes (HR-MDS), or MDS/MPN (including CMML).
The phase 1 part of the study consists of sequential standard 3 + 3 dose escalation, where patients will receive ascending doses of CTX-712 to determine the recommended phase 2 dose (RP2D) for further clinical development. This is followed by initial expansion cohorts in AML and/or HR-MDS where patients will be treated with CTX-712 at the RP2D to gain further confidence in the selected dose level. Additional expansion cohorts may be initiated if considered necessary. After RP2D is determined, Drug-Drug-Interaction cohorts will be started.
The phase 2 part of the study will commence after the RP2D has been identified and confirmed and will evaluate therapeutic activity in R/R AML or R/R HR-MDS, in addition to confirmation of the safety profile.

开始日期2023-04-25

申办/合作机构

Chordia Therapeutics, Inc.

[+1]

JPRN-jRCT2080224127

/ Completed临床1期

A Study to Evaluate CTX-712 in Advanced, Relapsed or Refractory Malignant Cancer Patients

开始日期2018-11-06

申办/合作机构

Chordia Therapeutics, Inc.

100 项与 Rogocekib 相关的临床结果

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2026-01-13·Blood Advances

More than CLK bait? Rogocekib for MDS and AML

Communications

作者: Stahl, Maximilian ; Chen, Evan C.

2026-01-13·Blood Advances

Phase 1 study of rogocekib in patients with relapsed or refractory hematologic malignancies

Article

作者: Yokoyama, Hisayuki ; Takahara, Eiji ; Ando, Koji ; Morishita, Daisuke ; Yamamoto, Maki ; Yamamoto, Noboru ; Iida, Hiroatsu ; Mizutani, Akio ; Fukuhara, Suguru ; Izutsu, Koji ; Fukuhara, Noriko ; Tozaki, Hirokazu ; Miyake, Hiroshi ; Oda, Robert ; Shoji, Shingo ; Yamauchi, Takahiro ; Tanoue, Yasushi

Rogocekib (development name CTX-712) is a first-in-class, orally available, highly potent, and selective small-molecule inhibitor of CDC2-like kinase, a key regulator of the RNA splicing process. Preclinical studies demonstrated antiproliferative activity on various in vitro and in vivo models of hematologic malignancies. Based on these findings, a phase 1 study of rogocekib was conducted to evaluate the safety and preliminary efficacy in patients with relapsed or refractory acute myeloid leukemia (AML) and higher-risk myelodysplastic syndrome (MDS). Using a 3+3 design informed by previous solid tumor safety data, patients received 70 mg or 105 mg twice a week in capsule form. One dose-limiting toxicity of grade 4 pneumonia was observed in the 105 mg twice a week cohort. Among 12 patients with AML, complete remission (CR) was observed in 3 patients (25.0%), and CR with incomplete hematologic recovery was observed in 1 patient (8.3%). In patients with MDS (n = 2), CR was observed in 1 patient (50.0%). Pharmacokinetics analyses showed higher mean maximum plasma concentration (Cmax) and area under the plasma concentration-time curve from time 0 to 24 hours post dose (AUC0-24) of rogocekib at 105 mg compared with 70 mg. Pharmacodynamics analysis showed that the relative magnitude of exon skipping in peripheral blood cells increased with exposure to rogocekib. Rogocekib demonstrated a manageable and tolerable safety profile in patients with hematologic malignancies. Currently, a phase 1/2 study of rogocekib in relapsed/refractory AML and higher risk MDS is ongoing in the United States (ClinicalTrials.gov identifier: NCT05732103). This trial was registered at the Japan Registry of Clinical Trials as jRCT2080224127.

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2026-08-12

·医统双擎

全球药政药监周报 | 2026-08-07

🇨🇳中国 · NMPA国家药品监督管理局 📌近期药品批准日期药品/企业类型/备注 2026-08-07 维生素B₁₂滴眼液莎普爱思 603168 化学药，适用于缓解调节性眼疲劳症状 2026-08-06 沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ）达仁堂 600329 化学药，配合饮食和运动治疗2型糖尿病 2026-08-06 盐酸伐地那非片天宇股份 300702 化学药，用于治疗男性阴茎勃起功能障碍 2026-08-04 盐酸羟考酮缓释片（40mg）中关村·北京华素制药 000931 化学药仿制药，防滥用剂型；国内第4家获批；2025年终端销售额7.94亿元 2026-08-03 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（I）上海医药 601607·上药信谊化学药，用于活动性十二指肠溃疡短期治疗及胃食管反流病数据来源：NMPA官网「行政许可事项」及企业公告 📌临床试验批准日期药品/企业适应症/要点 2026-08-06 HSK51155片海思科 002653 口服小分子镇痛药，自主研发；拟用于偏头痛治疗 2026-08-05 YKYY017雾化吸入剂悦康药业 688658 新增适应症：人冠状病毒OC43（HCoV-OC43）相关呼吸道感染 2026-08-04 注射用SHR-A2009、阿得贝利单抗注射液恒瑞医药 600276 两项均获临床试验默示许可，即将开展临床试验 📌近期法规 / 监管文件《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》 — 国家药监局综合司2026-07-03发布，围绕研发创新、审评审批、注册检验、专家队伍、监管科学五大方面优化；意见反馈截止日期2026-08-03（已到期）。《基因治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）》+《细胞治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）》 — CDE 2026-07-31同步发布，规范CGT药品边界与分类管理。新版《药物临床试验质量管理规范》（2026年第50号） — 2026-06-08发布，2026-09-01正式施行；全面对标ICH E6(R3)，新增「数据治理」专章，将「质量源于设计」写入总则。 🇨🇳中国 · CDE药品审评中心 📌新发布指导原则日期事项要点 2026-07-31 《药物临床试验生物样品分析实验室合规性回顾报告》及填报说明自2027年2月1日起受理的NDA应完成报告填报（如适用），纳入注册申报资料 2026-07-31 《基因治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）》（通告2026年第40号）覆盖核酸类、核酸蛋白复合物类、病毒载体类等；自发布之日起施行 2026-07-31 《细胞治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）》分为非基因修饰和体外基因修饰两类；in vivo CAR-T归入基因治疗药品 📌仍在征求意见中事项截止日期《脑胶质瘤治疗药物研发临床试验设计技术指导原则（征求意见稿）》 ~2026-08-31 ICH《M15:模型引导的药物研发》指导原则实施建议和中文翻译稿 ~2026-08-31 《轮状病毒疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》 ~2026-08-24 《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》 2026-08-03（已到期）数据来源：CDE 指导原则专栏（https://www.cde.org.cn/zdyz/home） 📌临床试验登记情况统计统计口径：本期新增 = 登记日期落在报告区间内（2026-08-03 ~ 2026-08-07）；数据来源于中国临床试验注册中心（ChiCTR）及药物临床试验登记平台。药物类型本期新增登记累计在研登记环比变化化学药约 165 项约 32,300 项 ↑ 约 4% 生物制品约 48 项约 8,100 项 ↑ 约 6% 中药约 25 项约 4,050 项 ↑ 约 2% 合计约 238 项约 44,450 项 ↑ 约 4% 试验状态数量占比招募中约 88 项 37.0% 进行中（尚未招募）约 100 项 42.0% 已完成约 30 项 12.6% 已终止/暂停约 20 项 8.4% 排名治疗领域本期新增代表登记号/药物 1 肿瘤（含实体瘤/血液瘤）约 65 项 CTR20262865 / TQB-3454（晚期实体瘤） 2 内分泌/代谢约 35 项 CTR20262957 / 六黄止渴颗粒（2型糖尿病） 3 心血管/神经约 32 项 CTR20262950 / 丹参素钠注射液（稳定性心绞痛） 4 感染/免疫约 25 项 CTR20262967 / SHR-7590（UC I期PK/PD） 5 其他（呼吸/消化/骨科等）约 81 项 CTR20262965 / 连冰喷雾剂（急性咽炎）数据来源：中国临床试验注册中心 ChiCTR（https://www.chictr.org.cn）；统计日期 2026-08-03 ~ 2026-08-07 🇨🇳中国 · CDR药品评价中心MHRA 警示 ACEI 致血管性水肿风险（转引）— MHRA 2026年6月提示医务人员注意区分缓激肽介导与组胺介导的 ACEI 致血管性水肿；约 50% 病例发生于治疗 30 天之后。CDR 已收录该通报（2026-08-04 转引）。日本修订含匹酯基抗生素说明书 — 警示儿童肉碱缺乏症风险（CDR 2026年8月转引）。近 5 天（08-03 ~ 08-07）CDR 官网无新增原创通报。 🇨🇳中国 · CFDI药品核查中心CFDI 公开征求 ICH《E6(R3) 附件2》中文翻译稿及实施建议意见（2026-08-10 发布，覆盖期内起始）— 为期1个月，反馈至 wangyuyao@cfdi.org.cn；旨在推动新版 GCP 附件2在国内平稳落地实施。 🇺🇸美国 · FDA 📌CDER 动态日期事件要点 2026-07-31✅ Pluvicto® (lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan) 新适应症Novartis 联合 ARPI 治疗 PSMA 阳性转移性激素敏感性前列腺癌（mAPMN/S）；拓展核素治疗适应症边界 2026-08-05✅ Orzeyful® (oveporexton)Takeda OX2R 激动剂，全球首款直接靶向病因治疗发作性睡病 1 型（伴猝倒）药物；距中国获批仅1个月 2026-08-04✅ NEULASTA® 补充申请（BLA #125031 SUPPL-210）Amgen pegfilgrastim 生物类似药补充申请获批 2026-08-03✅ INDOCYANINE GREEN 首仿药ZYDUS Lifesciences（ANDA #219139）荧光血管造影用 2026-08-03✅ NINTEDANIB ESYLATE 首仿药Macleods Pharma（ANDA #219926）肺纤维化适应症数据来源：FDA CDER New Drug Approvals（https://www.fda.gov/drugs/new-drugs-fda-cders-new-drug-approval-ndacbla-letters-labels-and-approval-letters） 📌PDUFA 待审重点 PDUFA 日期药物/申请适应症 2026-08-17 Iberdomide（CELMoD）+ daratumumab + dexEXCALIBER-RRMM Phase 3 复发/难治性多发性骨髓瘤；优先审评 2026-08-20 Garetosmab（anti-Activin A mAb）OPTIMA Phase 3 进行性骨化性纤维发育异常（FOP）；孤儿药，优先审评 2026-08-27 Bictegravir / lenacapavir 单片复方ARTISTRY-1/2 HIV-1 感染；最小单片方案 2026-08-28 177Lu-edotreotideCOMPETE Phase 3 SSTR阳性胃肠胰神经内分泌瘤（GEP-NETs） 🇪🇺欧盟 · EMA 📌近期会议日期会议状态 2026-07-20 ~ 23 CHMP 会议✅ 已结束 — 推荐12种新药批准，8种适应症扩展，3种否定意见 2026-07-14 ~ 16 CVMP 会议✅ 已结束（兽药）数据来源：EMA Meetings（https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory） 📌近期动态CHMP 7月会议成果（2026-07-24发布）：推荐12种新药，包括 Lyrokaul（lerodalcibep，降脂）、Ubeslo/Evlarco（obicetrapib，降脂）、Susvimo（ranibizumab眼内植入物，nAMD）、Icotyde（icotrokinra，口服IL-23银屑病）、Lynavoy（linerixibat，胆汁淤积性瘙痒）、Nezglyal（leriglitazone，脑肾上腺脑白质营养不良）、Zokovea（ensitrelvir，COVID-19暴露后预防）、Cavoley生物类似药（pegfilgrastim）等。3种否定意见： KemSu（sufentanil/ketamine，儿童急性疼痛）、Meplyffa（arimoclomol，Niemann-Pick病C型）、Qezzaqar（catequentinib，软组织肉瘤）。daraxonrasib phased review 启动 — 用于转移性胰腺癌，分阶段审评允许数据逐步提交评估。EMA 女性健康倡议启动 — 系统性梳理女性健康领域药物研发缺口与挑战（2026-07）。 🇬🇧英国 · MHRA 📌近期动态日期事件要点 2026-08-06 remibrutinib 获批慢性自发性荨麻疹 BTK抑制剂，全球首个获批用于慢性自发性荨麻疹的BTKi；MHRA将持续监测安全性 2026-08-04 ILAP 授予创新通行证（癌症 & 痴呆）肝细胞癌和痴呆的创新性 Investigational Product 获 Innovation Passport，优先纳入 ILAP 通道 2026-07-30 aficamten 获批 + NICE 推荐 MHRA 与 NICE 协同决策，每日口服片剂用于梗阻性肥厚型心肌病（oHCM） 2026-07-21 全球首款低碳排放 beclometasone 吸入器获批采用下一代推进剂，降低环境 footprint，适用于哮喘患者数据来源：MHRA News（https://www.gov.uk/government/news?departments%5B%5D=medicines-and-healthcare-products-regulatory-agency） 🇯🇵日本 · PMDA/MHLW 📌近期动态日期事件要点 2026-08-05 利斯的明透皮贴剂（2次/W）获批上市绿叶制药 02186.HK 首款在日本获批上市的利斯的明缓释透皮贴剂；用于轻至中度阿尔茨海默病痴呆症状进展抑制 2026-08-04 利格列汀原料药获批（鲁南制药）山东新时代药业获 PMDA GMP 符合性检查通知书；第7个日本市场原料药品种 2026-07-28 HAIZEXIN®（瑞索利塞/risovalisib）上市上海海和药物·日本大鹏药品全球首个 PI3Kα 选择性抑制剂；PIK3CA突变卵巢透明细胞癌；已列入日本NHI医保（药价7,313.40日元/片） 2026-07-27 rogocekib（CTX-712）获日本 AML 孤儿药认定Chordia Therapeutics 全球首创口服 CLK 抑制剂；R/R AML；I期 ORR 42.9%，剪接因子突变患者 ORR 75% 数据来源：PMDA News（https://www.pmda.go.jp/english/about_pmda/releases.html） 🌐ICH（国际人用药品注册技术协调会） 📌指导原则动态指导原则更新内容要点 ICH E6(R3)（GCP）中国 NMPA 新版 GCP 2026-06-08发布，2026-09-01施行；APAC多国已分阶段实施中国直接成为全球 GCP 标准同步区；「质量源于设计」首次写入总则；新增「数据治理」专章；3月31日后新启动试验须合规 ICH E6(R3) Annex 2 2026-06-03 Step 4 采纳；欧盟 2027-01-15 生效；英国 2026-04-28 已生效去中心化临床试验（DCT）与非传统数据源纳入 GCP 框架；强化 RWD 治理要求 ICH M11（CeSHarP） FDA 最终指导原则 2026-05-22 发布；欧盟模板 2026-06-11 生效结构化电子临床方案标准；CDISC USDM v4.0 已对齐；中国/NMPA 尚未实施 ICH M15（MIDD） 2026年4月发布官方培训模块模型引导药物开发规范应用；支持 RWD 患者数据整合入剂量决策数据来源：ICH Guidelines（https://ich.org/page/ich-guidelines）；NovaPharma APAC GCP 综述（2026-08） 📊本期重点关注优先级事项影响高 FDA 批准 Pluvicto® 新适应症（2026-07-31）核素治疗前列腺癌扩展至激素敏感期 177Lu-PSMA 治疗时机前移，从去势抵抗期扩展至激素敏感性阶段，可能重塑前列腺癌核素治疗路径；对中国同类管线（如 177Lu-PSMA-617）全球开发策略有直接参考意义高新版中国 GCP（2026年第50号）9月1日实施全面对标 ICH E6(R3) 「质量源于设计」首次写入 GCP 总则；新增数据治理专章；3月31日后新启动试验已须合规；企业需加快 RBQM 能力建设与系统验证高 MHRA 批准 remibrutinib 慢性自发性荨麻疹（2026-08-06）全球 BTK 抑制剂首个荨麻疹适应症；为中国同类管线（如 evobrutinib）海外申报提供参照高绿叶制药利斯的明透皮贴剂获日本上市批准（2026-08-05）中国创新制剂首次以缓释透皮剂型进入日本市场；为国内经皮给药平台出海提供监管路径验证中 CDE 脑胶质瘤临床试验设计指导原则征求意见填补中枢神经系统肿瘤临床试验设计空白；对胶质瘤创新药研发具直接指导价值中 CFDI 公开征求 ICH E6(R3) 附件2 中文翻译稿及实施建议（2026-08-10）附件2（DCT/RWD）落地前最后一步；征求意见期1个月，预计2026年Q4发布正式版持续 PDUFA 密集到期周（08-17 / 08-20 / 08-27 / 08-28） Iberdomide（多发性骨髓瘤 CELMoD）、Garetosmab（FOP 孤儿药）、Bictegravir/lenacapavir（HIV 最小单片方案）、177Lu-edotreotide（GEP-NETs）四款重磅药物待决

2026-08-06

·今日头条

攻克难治白血病迎来新曙光！日本首创 CLK 抑制剂获孤儿药认定

复发难治性急性髓系白血病，长期以来是血液肿瘤诊疗领域一道棘手难题。不少患者历经化疗、靶向治疗乃至造血干细胞移植后病情依旧反复，尤其是携带剪接因子相关基因突变的群体，临床可选治疗手段十分有限。近期，一款全新作用机制的在研药物取得重要进展，为陷入治疗困境的重症患者带来全新治疗探索方向。这款名为 rogocekib（研发代号 CTX-712）的药物，由日本 Chordia Therapeutics 研发，属于全球首创高选择性口服 CDC2 样激酶（CLK）抑制剂，现已获得日本厚生劳动省授予的孤儿药资格认定。不同于现有针对单一基因突变的白血病靶向药物，该药靶向肿瘤细胞 RNA 异常剪接这一核心致病机制，开辟差异化治疗思路。图源网络恶性髓系肿瘤细胞常存在 SRSF2、SF3B1、U2AF1 等剪接因子突变，癌细胞依靠异常 RNA 剪接维持增殖存活，学界将这一特性称作“剪接成瘾（splicing addiction）”。rogocekib 通过抑制 CLK 激酶活性，阻断 SR 蛋白正常磷酸化，破坏肿瘤细胞异常 RNA 剪接过程，诱导肿瘤细胞凋亡，同时对正常造血细胞影响相对温和。这一作用机理，让它有望惠及众多缺乏有效救治方案的难治病例。图源网络从现阶段公开的一期临床试验数据来看，该药物展现出可观的抗肿瘤潜力。在纳入复发难治急性髓系白血病与高危骨髓增生异常综合征受试者的试验队列中，复发难治急性髓系白血病受试者总缓解率超 33%，高危骨髓增生异常综合征受试者完全缓解率达到 50%。部分起效患者病症缓解持续时间显著延长，最长已突破 900 天。用药方案采用口服给药，设置 70 毫克、105 毫克两种剂量梯度，每周服药两次；药物不良反应以腹泻、恶心等消化道症状为主，整体毒性可控，具备用于长期维持治疗的潜力。药物目标适用人群，主要集中于成人复发难治急性髓系白血病患者，同时覆盖由骨髓增生异常综合征转化形成的继发性急性髓系白血病、高危骨髓增生异常综合征人群。其中，携带剪接因子突变的病患，被视作重点潜在获益群体。这类患者常规治疗预后不佳，临床上长期缺少针对性靶向疗法。需要厘清的是，孤儿药资格认定不等同于药品正式获批上市。在日本，获得孤儿药资质的罕见病、重症疾病在研药物，能够享受研发资金扶持、审评流程优先、上市后市场保护等一系列政策支持，有效缩短药物推向临床应用的周期。根据研发企业公开规划，rogocekib 目标于2028年年末在日本提交上市申请，研发进度仍存在变动可能，当前二期临床试验正在有序推进。在正式获批之前，普通患者尚无法常规购药，仅可关注日本境内相关临床试验招募信息。对于国内血液病患者而言，这一新药进展具备重要参考价值。当前针对剪接因子突变急性髓系白血病的有效药物供给稀缺，rogocekib 搭建起全新的治疗逻辑。多线治疗失败、无合适方案可选的患者，可完善基因检测，明确自身基因突变类型，持续跟进该药后续临床成果。同时也要清醒认识到，新药研发存在不确定性，二期、三期临床试验结果将最终验证其疗效与安全性，患者不宜盲目等待新药，应当遵从血液专科医师意见，坚持规范开展现有治疗。业内专家提醒，伴随海外前沿抗肿瘤药物研发提速，各类新药资讯不断涌现。公众应当理性区分早期临床试验数据、孤儿药资格认定、药品正式获批上市三者不同含义，切勿将资质认定等同于药物上市可用，不轻信非正规渠道流传的购药信息，警惕虚假药物交易造成人身与财产损失。附：本文内容仅为生物医药前沿动态科普，不构成诊疗方案、用药指导。所有临床数据源自一期研究成果，最终疗效与安全性有待更大规模临床试验进一步验证。血液病患者诊疗，请以正规医疗机构专科医生意见为准。

2026-07-03

·今日头条

“AI”近期在生物医药领域的成果有哪些

这是一份整合后的成果汇总，结合了全球突破与中国进展。全球及中国AI制药成果汇总（2024-2026）过去两年，AI在生物医药领域从概念验证全面进入了实质性的产出阶段，已诞生获批上市药物、攻克不可成药靶点的新分子，并重塑了研发底层设施。中国力量在其中已从跟跑转向并跑，部分领域实现领跑。一、里程碑：AI药物的上市与关键临床验证 · 全球首款完全由AI发现靶点并设计的药物进入IIb期英矽智能的ISM001_055是全球标杆。这款针对特发性肺纤维化的药物，其靶点TNIK完全由AI从零发现。2025年启动全球多中心IIb期临床，标志着AI药物迈入大规模疗效验证阶段。 · AI药物首次获FDA加速批准 Recursion制药的REC-4881在2025年下半年获FDA加速批准，用于治疗AXIN1/APC突变型结直肠癌，是AI精准肿瘤学药物的里程碑。 · 其他关键临床进展 · 英矽智能的Rentosertib：治疗头颈部鳞状细胞癌的II期临床数据积极。 · Relay Tx的RLY-2608：首个针对PI3Kα突变体的变构抑制剂，与氟维司群联用的注册性临床数据读出。 · Schrodinger的SGR-1505：首个AI驱动的MALT1抑制剂进入I期扩展队列。二、攻克经典难题：AI设计的新分子 AI的真正价值在于攻克传统方法难以成药的靶点，或设计出更具突破性的药物。 · 口服小分子GLP-1受体激动剂这是全球竞争最激烈的赛道，AI被用来突破多肽口服化的难题。 · 全球领跑者：礼来的Orforglipron，已在多项III期临床中展示媲美注射剂的减重降糖效果。 · 中国力量：德睿智药、锐格医药均利用AI发现了结构新颖的口服小分子GLP-1药物，处于临床前或早期临床阶段，力图避开专利壁垒。 · 口服PCSK9抑制剂默沙东的Enlicitide decanoate，通过AI驱动的构象分析设计成环肽分子，正进行多项III期试验，旨在提供首个口服降脂新选择。 · 难成药靶点攻克 · 罗氏/基因泰克的CTX-712：AI设计的KAT6A/B降解剂，在乳腺癌中显示强大活性。 · 国内星亢原生物：利用AI计算平台设计KRAS降解剂及多特异性蛋白药物，部分已进入IND阶段。三、重塑研发底层设施：从模型到自动化 · 蛋白质结构预测与设计的革命 · AlphaFold3及衍生模型：礼来利用其将KRAS突变体等难结晶蛋白的结构解析从数月压缩到“分钟级”。 · David Baker团队的RFdiffusion：能从头生成皮摩尔级亲和力的结合剂，用于设计新型蛋白药物。 · 中国创新：百图生科的xTrimo模型在蛋白突变预测等任务达世界领先；深势科技的Uni-Fold系列对AlphaFold进行了关键改进，并利用动力学模拟攻克难成药靶点。 · AI+自动化实验室闭环 · 晶泰科技的上海自动化实验室，将AI设计、合成、测试形成闭环，化学合成效率提升数十倍。 · 腾迈医药的AI+量子化学平台，已成为众多药企在先导化合物优化阶段的标准工具。四、商业模式成熟：重要合作与交易成果的价值也通过重磅交易体现。 · 国际交易：英矽智能与复星医药针对QPCTL抑制剂的战略合作，是当时国内AI制药最大的License-out之一。 · 国内龙头全面布局：恒瑞医药、石药集团、药明康德等均已建立庞大的AI赋能内部管线，涵盖PROTAC、分子胶等前沿领域。信达生物则与Flagship公司合作，利用AI探索新型抗体与ADC。近两年，AI制药已完成从“猎奇”到“管线主力”的转变。关键成果集中在攻克不可成药靶点、设计下一代口服重磅药、以及用模型和自动化实验室颠覆传统研发流程。全球由里程碑式新药上市引领，中国则以英矽智能的全球标杆项目为牵引，在口服GLP-1、蛋白设计等领域展现出强大的差异化创新能力，共同推动行业进入生产力兑现的关键转折点。

100 项与 Rogocekib 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
骨髓增生异常综合征	临床2期	美国	Chordia Therapeutics, Inc.	2023-04-25
难治性急性髓细胞白血病	临床2期	美国	Chordia Therapeutics, Inc.	2023-04-25
复发性急性髓细胞白血病	临床2期	美国	Chordia Therapeutics, Inc.	2023-04-25
急性髓性白血病	临床1期	日本	Chordia Therapeutics, Inc.	2018-11-14
卵巢癌	临床1期	日本	Chordia Therapeutics, Inc.	-

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05732103 (CTX-712-CL-02, EHA2026)	临床1/2期	髓系肿瘤 SF3B1 \| U2AF1 \| ZRSR2 ... 更多	41	Rogocekib	願廠範鹹夢壓糧範蓋鹽(廠窪齋選築鹹鏇遞艱膚) = 願顧醖醖積艱膚鏇願糧壓獵簾淵願憲製廠鑰蓋 (鹽糧觸襯廠艱遞簾製鹽 ) 更多	积极	2026-05-12
JPRN-jRCT2080224127 (CTX-712-CL-01, AACR2024) 人工标引	临床1期	血液肿瘤	14	CTX-712	鹽夢窪壓鹹廠淵願簾廠(鑰襯顧構蓋獵夢壓築鏇) = 壓鬱願鏇觸壓鏇積繭壓網選獵壓簾鑰鬱鑰餘憲 (簾鹹構構範簾壓窪壓艱 ) 更多	积极	2024-04-05
JPRN-jRCT2080224127 (CTX-712-CL-01, AACR2024) 人工标引	临床1期	血液肿瘤	14	CTX-712 (AML)	鹽夢窪壓鹹廠淵願簾廠(鏇簾糧製簾遞糧鹹鏇艱) = 廠鹽齋齋觸遞遞積鬱鹹願夢餘衊繭膚齋齋窪蓋 (繭衊衊餘餘繭鹹鹽夢顧 ) 更多	积极	2024-04-05
JPRN-jRCT2080224127 (CTX-712-CL-01, AACR2024) 人工标引	临床1期	肿瘤	46	CTX-712	築網膚膚艱觸齋糧範製(觸顧鬱餘網鹽簾觸壓醖) = 膚齋衊構艱襯憲憲遞築蓋網繭顧窪構願積鏇觸 (淵襯選繭蓋蓋構鬱廠憲 ) 更多	积极	2024-04-05