JL-19001

记者从中新天津生态城获悉，近日，生态城企业杰科（天津）生物医药有限公司（以下简称杰科生物）传来喜讯，其自主研发的JL19001注射液获得美国食品药品监督管理局临床试验批准，将在海外开展针对晚期实体瘤、复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤适应症的临床研究，标志着该产品的全球化研发迈入新阶段。JL19001注射液是一款聚焦IL-15（白细胞介素-15）免疫靶点的创新药，也是杰科生物重点布局的核心管线产品。通俗地说，IL-15是人体自带的“免疫激活信号”，可在免疫调节、抗肿瘤免疫及炎症反应中发挥重要作用，这也是当前全球肿瘤免疫治疗领域的前沿研究方向。依托杰科生物自有技术，研发团队有效延长药物在体内的留存时间，精准激活两种抗肿瘤免疫细胞，帮助人体更有效地识别并清除肿瘤细胞，为多种复发、难治肿瘤提供新的治疗选择。记者了解到，2025年，针对非肌层浸润性膀胱癌适应症，JL19001注射液先后取得中美两国临床试验许可，海内外研发同步推进；针对晚期实体瘤、复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤适应症的临床试验，已于2026年3月获国家药品监督管理局批准。目前，该创新药已形成多适应症全球研发格局，具有突出的技术创新性和广阔的临床应用前景。杰科生物扎根生态城十多年来，在创新药研发领域持续突破，同时坚持国际化布局，是生态城生物医药产业从“跟随创新”迈向“自主原创”、从“国内研发”迈向“全球布局”的缩影。生态城还将持续优化生物医药产业创新生态，为企业提供从研发到产业化的全周期支持，助力更多本土创新药企业攻关前沿技术、抢占全球赛道，推动区域生物医药产业高质量发展。

👋 早安君的医药早餐｜2026.10.14 星期三 🔥 今日头条 时隔10年，最高规格健康大会再开 全国卫生与健康大会10月12日至13日在北京召开，为"十五五"健康中国建设定调：提出健康中国应具备健康管理、疾病防控、医疗服务、医保支撑、医药创新、人才培养六大能力；要求深入实施医疗卫生强基工程、促进分级诊疗，构建多层次医疗保障体系，优化药品耗材集采、医保支付和资金使用政策，实现基金安全运行、医院良性运转、群众负担合理。 🗣 早安君的判断：注意一个细节——六大能力里"医药创新能力"被单独点名，和"医保支撑能力"并排坐。这基本框定了未来五年的政策天平：集采和控费不会停，但会"稳"字当头，创新药的位次在提高。同一天亮相的第十一批集采新规（最低报价须说明合理性、反内卷）就是注脚：从唯低价转向保质量、防内卷，行业最难受的阶段可能正在过去。 📉 行情速读 A 股｜10月13日沪指探底回升涨0.10%收3800.86点，创业板指跌0.18%，两市成交1.68万亿元；中证医药指数跌0.99%收7697.65点，医药板块两连跌。 港股｜恒生指数涨0.30%，医药股逆市走弱：药明生物跌2.66%收51.25港元，康方生物跌2.05%收105.00港元，信达生物微跌0.16%收91.95港元。 长期视角｜鼠疫概念股华北制药三连板后13日跌停，公司提示市盈率62.14倍远超行业27.04倍；机构则认为BD出海叠加三季报验证，创新药链正从预期驱动转向业绩驱动。📋 快讯速览30 秒看完今天 155种药品纳入第十一批集采 即将进入医疗机构报量阶段，首次排除医保谈判协议期内品种，最低报价中选企业须公开说明合理性并承诺不低于成本，投标企业须有2年以上同类型制剂生产经验。 药监政策来源：经济日报 2药品全品种追溯年底攻坚 按国家药监局85号公告部署，10月底前单体药店和医疗机构须全面入驻"码上放心"平台，批发逐单扫码、零售留痕，出入库验证率纳入考核。 药监政策来源：淮南市市场监管局 3罗氏11.6亿美元引进大睿减脂药 大睿生物ALK7靶向RNAi药物全球独家授权罗氏，首付及近期里程碑最高1亿美元、总额最高11.6亿美元，主打"减脂不减肌"，与GLP-1机制互补。 药企动态来源：新浪财经 4海特生物眼科新药出海7.7亿元 HT006.2.2滴眼液授权美国Visara大中华区外权益，首付700万美元、里程碑最高1.04亿美元，用于神经营养性角膜炎，可在2-8℃稳定储存24个月。 药企动态来源：药圈观察局 5诺诚健华淋巴瘤注册III期获批 美托克拉联合奥布替尼治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤获药监局批准开展注册III期临床，该组合已获突破性治疗认定，总缓解率达100%。 药企动态来源：证券时报 6哈药股份总裁遭立案留置 总裁芦传有收监察委员会立案、留置通知，股价12日跌停、13日再跌1.35%；此前业绩预增催化股价累计涨超135%，公司称经营正常。 药企动态来源：21世纪经济报道 7机构预计医药三季报回暖 机构预计医药生物板块三季度营收同比增8.2%、归母净利增12.5%，结束连续两个季度下滑，CXO与创新药进入业绩验证窗口。 行业市场来源：环球医药招商网 8辉瑞达成超5亿美元降解剂合作 与Enodia共同开发靶向Sec61的小分子蛋白降解剂，覆盖多个治疗领域，是辉瑞在蛋白降解赛道的又一落子。 环球医药来源：BusinessWire 9杰科生物新药获FDA临床批准 JL19001注射液（IL-15靶点）将在海外开展晚期实体瘤、复发难治性B细胞淋巴瘤研究，膀胱癌适应症此前已获中美双临床许可。 环球医药来源：北方网 💊 今日一药｜悦康"减肥基因"针中美双获批 悦康药业10月13日公告，YKYY036注射液同时获得国家药监局和美国FDA临床试验批准，用于肥胖或超重。它不走"让你少吃"的老路：这是一款GalNAc-siRNA药物，靶向INHBE基因——一个与脂肪代谢相关的基因，从源头把它"静音"来调节代谢，属全新机制。全球减肥药市场眼下是GLP-1的天下，用基因沉默技术另辟蹊径能不能成，值得普通人也盯着看——毕竟减重方法越多，选择余地越大。 💬 今日一问 罗氏豪掷最高11.6亿美元押注"减脂不减肌"，你觉得是眼光还是豪赌？ 评论区聊聊，早安君会挑几条回。 🌱 【今日分享】与其在红海里内卷，不如在冷门里深耕。 ↓ 全部新闻原文链接，点击下方「阅读原文」查看 ↓