CVL-006

纵观2023年，年初疫情防控解除带来诊疗端恢复改善预期，医药板块整体有所升温（文末附前11个月投融资详情）。2023年12月，共有22家生物医药企业完成融资。在细分赛道上，包括专注于基因治疗药物研发的神拓生物、荣灿生物、圣因生物；专注于细胞治疗药物研发的安龄生物、华赛伯曼、血霁生物、达尔文细胞生物、隆耀生物；专注于多肽药物研发的佩德生物、辉粒药业、动肽医药；专注于纳米抗体研发的洛启生物；专注于靶向蛋白降解剂开发的医诺康；专注于肿瘤药物研发的华津医药、甫康健康、同源康、赛岚医药、贝海生物；专注于中枢神经药物研发的博芮健；专注于肝病及代谢疾病研发的君圣泰；专注于微生物制剂研发的中科微智；专注于小分子药物研发的壹瑞医药。✦生物医药投融资汇总✦一基因治疗药物1、神拓生物神拓生物致力于打造全球领先的基因治疗和创新的递送技术平台。公司以临床转化应用为导向，着重开发第五代慢病毒载体（5G载体）平台，突破现有载体应用的局限性，为体内基因治疗提供更加安全有效的递送工具。目前，神拓已和多家国内外顶级科研机构、权威三甲医院、CRO和CDMO建立了合作关系，现已开展多款产品的设计、临床前药效研究和毒理安评工作，近期重点投入在开发针对神经纤维瘤病的基因疗法，力争早日实现同类首个创新药。2、荣灿生物荣灿生物成立于2020年6月，力于基因（核酸）药物的开发及产业化，立志成为从核酸序列设计、mRNA核酸原料合成、递送载体合成，到最终成药的核酸全产业链型公司。公司建立了具有自主知识产权的核酸药物RTP研发技术平台，研究和开发临床所需的mRNA（信使核酸）药物。3、圣因生物圣因生物成立于2021年初，是一家致力于开发基于RNA干扰（RNAi）技术的新型小核酸药物的生物制药公司，在中国、美国均拥有研发中心。创始团队是核酸药物领域资深专家团队，拥有多年的核酸药物开发经验和业界前沿的技术实力。成立至今已成功建立具有自主知识产权的全球领先的核酸药物化学修饰和肝内肝外递送技术平台，加速推进具有差异化优势的RNAi药物的研发进程，其中首款核心产品已进入临床，多个产品管线也在同步开展，覆盖心脑血管及代谢疾病、免疫介导性疾病、神经系统疾病等疾病领域。二细胞治疗药物1、安龄生物安龄生物是一家临床研究阶段的生物制药公司，致力于开发新颖的方法，通过全新发现“天然驯化”的生物分子药物载体Exosome细胞外泌体，进行工程化的改造，实现新药开发及改变药物递送的常规法,以获得高度优化的细胞治疗方法。目前， 安龄推动外泌体参与疗法已经在炎性疾病及多种肿瘤的治疗中表现出了惊人的潜力，公司始终在推进这一领域发展，优秀科研团队不断探索创新的炎性疾病及癌症治疗方法，为中国患者带来更多希望。2、华赛伯曼华赛伯曼致力于做全球创新性、领先性的抗实体肿瘤TIL细胞药物，企业经过五年多的发展，通过自主研发，搭建了PowerTexp®高效TIL生产工艺平台，TMExpT®肿瘤微环境调控表达平台，为第二代基因改造的超级TIL及通用T细胞产品提供强有力的研发支撑。目前公司的管线已经布局有自体天然加强TIL产品HS-IT101和基因改造超级TIL产品HS-IT201、HS-IT301。超级TIL产品将慢病毒技术和基因逻辑调控方法相结合，精准调控插入TIL中目的基因的表达，已经在体外及类器官中显现出良好的效果，也即将进入IIT临床研究。3、血霁生物血霁生物是由海归专家创立的干细胞生物医药公司，致力于通过干细胞定向再生血液细胞，以用于各类疾病的细胞治疗以及开展相关药物研发。基于全球领先的干细胞定向诱导分化体系，血霁生物以体外产生的血小板为先导产品，解决癌症、肝病、急危重症、血液疾病等疾病中急缺的血小板需求，以及开发各类血小板异常相关疾病的创新药物。4、达尔文细胞生物达尔文细胞生物以研发为驱动的创新生物技术研发平台型企业，专注于修复领域的药物研发，在神经、骨科、皮肤、肿瘤、罕见病等领域进行专项研发投入，拥有丰富的创新物质研发管线。5、隆耀生物隆耀生物成立于2013年，致力于肿瘤免疫细胞技术及产品研发、产品技术转化、产品注册申报，是以研发及产品开发为主的国家高新科技企业，产品覆盖血液瘤、实体瘤等领域。目前，公司布局了12个肿瘤免疫细胞产品管线，现阶段，两个新型CAR-T细胞产品（CD19 UCAR-T和CD20 CAR-T-OX40，First-in-class/Best-in-class）的注册申报是发展重点与核心。三多肽药物1、佩德生物佩德生物的首席科学家团队拥有20多年的多肽研发经验，识别了1000多种活性多肽，首次发现的抗菌肽占全球已发现的40%以上，已开发转化了2个1类新药并获得国家药监局的临床批件。公司将利用在抗菌肽领域的优势，针对临床抗感染领域出现的“超级细菌”、抗生素耐药菌、临床反复感染难以治愈威胁病人生命等重大临床问题，积极布局开发治疗现有药物无法治疗的细菌性感染、真菌性感染的多肽新药；立志占领多肽发现的前端，构建活性多肽库，利用独特技术批量筛选多肽药物，突破多肽药物创制瓶颈。2、辉粒药业辉粒药业成立于2020年12月，专注于长效缓释微球制剂及新型药物递送技术的研发与产业化，开发了具有自主知识产权的尺寸均一、载药量高、释放特性可控的长效缓控释微球制剂，并建设了均一微球制剂GMP全自控生产线，已有2款微球制剂获得临床批件并进入临床试验。3、动肽医药动肽医药是一家基于高度整合的计算设计-自动化合成平台的多肽药物研发公司，旨在构建下一代多肽药物发现引擎。公司的平台结合了尖端计算物理方法和下一代人工智能技术的预测能力，与先进的合成化学相结合，以探索广阔未开发的多肽化学空间。该平台旨在解决以往难以成药的靶点和疾病领域，加速发现过程，并提高多肽候选药物质量。公司已组建了一支经验丰富的高级管理团队，团队成员在药物研发领域的经验共计超过120年，并成功领导推动了十余种已上市多肽药物的开发。四纳米抗体洛启生物洛启生物是一家致力于纳米抗体创新药物研发的临床阶段公司，具有高水准的纳米抗体药物研发基础，已经建立了一体化、系统化、全面化的专业开发平台，是国内唯一具有纳米抗体药物全流程开发能力的公司，公司自主创建了基于纳米抗体的五大核心技术平台：纳米抗体快速筛选平台、毕赤酵母CMC工艺开发平台、吸入式大分子药物研发平台、纳米抗体长效平台和纳米抗体双抗平台，各平台具有独特的技术领先性，并具有明显的行业竞争优势，能够快速从药物活性纳米抗体的发现筛选推进至产业化。五靶向蛋白降解剂医诺康医诺康于2022年完成天使轮融资，是一家专注于通过多元化蛋白质降解平台、针对创新靶点解决临床未满足需求的创新药企。创始人解维林博士拥有超过25年的药物发现经验，曾发明了重磅药物塞来昔布，并在2001年就在新基 （Celgene）发起并建立了蛋白降解新药研发平台，包括领导建立蛋白降解新药研发筛选及验证平台。六肿瘤药物1、华津医药华津医药是一家致力于创新型生物抗肿瘤药物开发和生产、以满足全球恶性肿瘤治疗市场需求的生物制药公司。公司建立了全球首个快速广谱溶瘤细菌技术平台，并完成了核心产品溶瘤细菌桑美威克   的临床前研究、CMC生产工艺开发以及符合GMP标准的规模化生产设施建设。先发核心产品桑美威克   已获得美国FDA、中国台湾TFDA和中国NMPA的IND批件，并在美国、中国台湾、中国大陆启动针对多种恶性实体瘤的国际多中心I/IIa期临床试验。2、甫康药业甫康药业是一家总部位于中国的创新药物研发公司，专注于肿瘤研究和开发。公司以满足中国和全球未满足的临床需求为导向，致力于设计、研发具有“首创性”或“最佳性能”的原创药物，包括新一代PARP抑制剂CVL218、具有全球竞争力的PI3K-p110β/δ双重高选择性抑制剂CVL237以及双特异性抗体CVL006等。产品管线涵盖了乳腺癌、肺癌、胆管癌、前列腺癌、胰腺癌、胃癌等实体肿瘤以及血液肿瘤的创新治疗方案。3、同源康医药同源康医药成立于2017年11月，是一家国际化的创新生物制药公司，专注于研究和开发新一代激酶抑制剂，以满足癌症治疗中未满足的临床需求。自2017年成立以来，同源康医药已开发十多个创新品种，覆盖自PCC至III期临床试验的多个阶段。公司致力于为患者提供更有效更安全的抗肿瘤药物。4、赛岚医药赛岚医药是全新创立的高新生物科技和生物医药研发公司。利用表观遗传学研究手段，开展针对癌症等重大疾病的新药和诊断治疗手段的研究与开发，同时开展一系列创新性国际前沿的生物技术的应用开发，满足中国及全球患者的医学需求。公司自2019年成立以来，已经打造了一条丰富和具有独特创新力和竞争力的管线，包括10余个全新靶点和机理（first-in-class）或同类最优（best-in-class）的项目，已有多个分子达到PCC阶段，且已有3个项目进入IND-enabling阶段，针对中国特有的肿瘤等重大疾病和适应症。公司独特的EpigenPLUS技术平台，是具有表观遗传治疗特色，融合了生物学、生物化学、药物化学和创新医学技术等多元化的创新药物发现的技术平台。5、贝海生物贝海生物是一家创新型生物医药企业，专注于开发重大临床需求未满足的肿瘤原创新药。公司着眼于全球化发展，拥有两大全球首创的新药技术平台，具备持续的创新研发能力。目前，公司已在中国、美国获得9个临床试验许可（IND），有数个新药项目进入关键性临床试验阶段和NDA申报阶段。七中枢神经药物博芮健博芮健是一家以创新研究为基础、以市场需求为导向、以推进人类健康事业为使命的新药研发企业。公司针对中枢神经系统疾病，以全新靶点机制切入创新药研发，全球布局专利多管线推进，构建高效的CNS创新药研发转化平台。八肝脏及代谢疾病药物君圣泰医药君圣泰医药是一家全球一体化的新型生物技术公司，专注代谢性疾病、消化系统疾病等领域的重大未满足临床需求。公司立足源头创新，以患者的综合临床获益和整体健康改善为目标，开发First-in-Class、多功能、多适应症的原创新药。基于自主知识产权，公司已构建丰富产品管线，在全球推进多项中、后期临床试验，开发非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、2型糖尿病（T2DM）、严重高甘油三酯血症（SHTG）、原发性硬化性胆管炎（PSC）和原发性胆汁性胆管炎（PBC）等适应症。九微生物制剂中科微智中科微智是国内专注于通过母乳源活菌提供儿童生长发育解决方案的创新型高科技企业，致力于研究、开发、推广靶向“菌-肠-脑轴”的微生态制剂、活体生物药以及微生物组检测相关产品。十小分子药物壹瑞医药壹瑞医药成立于2018年，是一家专注小分子创新靶向药研发的Biotech企业，致力于通过科学立项、低成本、高效率、有效风控等研发策略进行源头创新。公司以自主研发为主导，适应症覆盖自身免疫性疾病、糖尿病并发症、慢性炎症性疾病等领域。在药物靶点、适应症选择、给药方式以及治疗人群等方面均开展差异化布局，努力为全球数亿患者未被满足的临床需求提供新的一线用药。封面图来源：Pixabay👇长按扫码预约直播👇

纵观2023年，年初疫情防控解除带来诊疗端恢复改善预期，医药板块整体有所升温（文末附前11个月投融资详情）。2023年12月，共有22家生物医药企业完成融资。在细分赛道上，包括专注于基因治疗药物研发的神拓生物、荣灿生物、圣因生物；专注于细胞治疗药物研发的安龄生物、华赛伯曼、血霁生物、达尔文细胞生物、隆耀生物；专注于多肽药物研发的佩德生物、辉粒药业、动肽医药；专注于纳米抗体研发的洛启生物；专注于靶向蛋白降解剂开发的医诺康；专注于肿瘤药物研发的华津医药、甫康健康、同源康、赛岚医药、贝海生物；专注于中枢神经药物研发的博芮健；专注于肝病及代谢疾病研发的君圣泰；专注于微生物制剂研发的中科微智；专注于小分子药物研发的壹瑞医药。✦生物医药投融资汇总✦一基因治疗药物1、神拓生物神拓生物致力于打造全球领先的基因治疗和创新的递送技术平台。公司以临床转化应用为导向，着重开发第五代慢病毒载体（5G载体）平台，突破现有载体应用的局限性，为体内基因治疗提供更加安全有效的递送工具。目前，神拓已和多家国内外顶级科研机构、权威三甲医院、CRO和CDMO建立了合作关系，现已开展多款产品的设计、临床前药效研究和毒理安评工作，近期重点投入在开发针对神经纤维瘤病的基因疗法，力争早日实现同类首个创新药。2、荣灿生物荣灿生物成立于2020年6月，力于基因（核酸）药物的开发及产业化，立志成为从核酸序列设计、mRNA核酸原料合成、递送载体合成，到最终成药的核酸全产业链型公司。公司建立了具有自主知识产权的核酸药物RTP研发技术平台，研究和开发临床所需的mRNA（信使核酸）药物。3、圣因生物圣因生物成立于2021年初，是一家致力于开发基于RNA干扰（RNAi）技术的新型小核酸药物的生物制药公司，在中国、美国均拥有研发中心。创始团队是核酸药物领域资深专家团队，拥有多年的核酸药物开发经验和业界前沿的技术实力。成立至今已成功建立具有自主知识产权的全球领先的核酸药物化学修饰和肝内肝外递送技术平台，加速推进具有差异化优势的RNAi药物的研发进程，其中首款核心产品已进入临床，多个产品管线也在同步开展，覆盖心脑血管及代谢疾病、免疫介导性疾病、神经系统疾病等疾病领域。二细胞治疗药物1、安龄生物安龄生物是一家临床研究阶段的生物制药公司，致力于开发新颖的方法，通过全新发现“天然驯化”的生物分子药物载体Exosome细胞外泌体，进行工程化的改造，实现新药开发及改变药物递送的常规法,以获得高度优化的细胞治疗方法。目前， 安龄推动外泌体参与疗法已经在炎性疾病及多种肿瘤的治疗中表现出了惊人的潜力，公司始终在推进这一领域发展，优秀科研团队不断探索创新的炎性疾病及癌症治疗方法，为中国患者带来更多希望。2、华赛伯曼华赛伯曼致力于做全球创新性、领先性的抗实体肿瘤TIL细胞药物，企业经过五年多的发展，通过自主研发，搭建了PowerTexp®高效TIL生产工艺平台，TMExpT®肿瘤微环境调控表达平台，为第二代基因改造的超级TIL及通用T细胞产品提供强有力的研发支撑。目前公司的管线已经布局有自体天然加强TIL产品HS-IT101和基因改造超级TIL产品HS-IT201、HS-IT301。超级TIL产品将慢病毒技术和基因逻辑调控方法相结合，精准调控插入TIL中目的基因的表达，已经在体外及类器官中显现出良好的效果，也即将进入IIT临床研究。3、血霁生物血霁生物是由海归专家创立的干细胞生物医药公司，致力于通过干细胞定向再生血液细胞，以用于各类疾病的细胞治疗以及开展相关药物研发。基于全球领先的干细胞定向诱导分化体系，血霁生物以体外产生的血小板为先导产品，解决癌症、肝病、急危重症、血液疾病等疾病中急缺的血小板需求，以及开发各类血小板异常相关疾病的创新药物。4、达尔文细胞生物达尔文细胞生物以研发为驱动的创新生物技术研发平台型企业，专注于修复领域的药物研发，在神经、骨科、皮肤、肿瘤、罕见病等领域进行专项研发投入，拥有丰富的创新物质研发管线。5、隆耀生物隆耀生物成立于2013年，致力于肿瘤免疫细胞技术及产品研发、产品技术转化、产品注册申报，是以研发及产品开发为主的国家高新科技企业，产品覆盖血液瘤、实体瘤等领域。目前，公司布局了12个肿瘤免疫细胞产品管线，现阶段，两个新型CAR-T细胞产品（CD19 UCAR-T和CD20 CAR-T-OX40，First-in-class/Best-in-class）的注册申报是发展重点与核心。三多肽药物1、佩德生物佩德生物的首席科学家团队拥有20多年的多肽研发经验，识别了1000多种活性多肽，首次发现的抗菌肽占全球已发现的40%以上，已开发转化了2个1类新药并获得国家药监局的临床批件。公司将利用在抗菌肽领域的优势，针对临床抗感染领域出现的“超级细菌”、抗生素耐药菌、临床反复感染难以治愈威胁病人生命等重大临床问题，积极布局开发治疗现有药物无法治疗的细菌性感染、真菌性感染的多肽新药；立志占领多肽发现的前端，构建活性多肽库，利用独特技术批量筛选多肽药物，突破多肽药物创制瓶颈。2、辉粒药业辉粒药业成立于2020年12月，专注于长效缓释微球制剂及新型药物递送技术的研发与产业化，开发了具有自主知识产权的尺寸均一、载药量高、释放特性可控的长效缓控释微球制剂，并建设了均一微球制剂GMP全自控生产线，已有2款微球制剂获得临床批件并进入临床试验。3、动肽医药动肽医药是一家基于高度整合的计算设计-自动化合成平台的多肽药物研发公司，旨在构建下一代多肽药物发现引擎。公司的平台结合了尖端计算物理方法和下一代人工智能技术的预测能力，与先进的合成化学相结合，以探索广阔未开发的多肽化学空间。该平台旨在解决以往难以成药的靶点和疾病领域，加速发现过程，并提高多肽候选药物质量。公司已组建了一支经验丰富的高级管理团队，团队成员在药物研发领域的经验共计超过120年，并成功领导推动了十余种已上市多肽药物的开发。四纳米抗体洛启生物洛启生物是一家致力于纳米抗体创新药物研发的临床阶段公司，具有高水准的纳米抗体药物研发基础，已经建立了一体化、系统化、全面化的专业开发平台，是国内唯一具有纳米抗体药物全流程开发能力的公司，公司自主创建了基于纳米抗体的五大核心技术平台：纳米抗体快速筛选平台、毕赤酵母CMC工艺开发平台、吸入式大分子药物研发平台、纳米抗体长效平台和纳米抗体双抗平台，各平台具有独特的技术领先性，并具有明显的行业竞争优势，能够快速从药物活性纳米抗体的发现筛选推进至产业化。五靶向蛋白降解剂医诺康医诺康于2022年完成天使轮融资，是一家专注于通过多元化蛋白质降解平台、针对创新靶点解决临床未满足需求的创新药企。创始人解维林博士拥有超过25年的药物发现经验，曾发明了重磅药物塞来昔布，并在2001年就在新基 （Celgene）发起并建立了蛋白降解新药研发平台，包括领导建立蛋白降解新药研发筛选及验证平台。六肿瘤药物1、华津医药华津医药是一家致力于创新型生物抗肿瘤药物开发和生产、以满足全球恶性肿瘤治疗市场需求的生物制药公司。公司建立了全球首个快速广谱溶瘤细菌技术平台，并完成了核心产品溶瘤细菌桑美威克   的临床前研究、CMC生产工艺开发以及符合GMP标准的规模化生产设施建设。先发核心产品桑美威克   已获得美国FDA、中国台湾TFDA和中国NMPA的IND批件，并在美国、中国台湾、中国大陆启动针对多种恶性实体瘤的国际多中心I/IIa期临床试验。2、甫康药业甫康药业是一家总部位于中国的创新药物研发公司，专注于肿瘤研究和开发。公司以满足中国和全球未满足的临床需求为导向，致力于设计、研发具有“首创性”或“最佳性能”的原创药物，包括新一代PARP抑制剂CVL218、具有全球竞争力的PI3K-p110β/δ双重高选择性抑制剂CVL237以及双特异性抗体CVL006等。产品管线涵盖了乳腺癌、肺癌、胆管癌、前列腺癌、胰腺癌、胃癌等实体肿瘤以及血液肿瘤的创新治疗方案。3、同源康医药同源康医药成立于2017年11月，是一家国际化的创新生物制药公司，专注于研究和开发新一代激酶抑制剂，以满足癌症治疗中未满足的临床需求。自2017年成立以来，同源康医药已开发十多个创新品种，覆盖自PCC至III期临床试验的多个阶段。公司致力于为患者提供更有效更安全的抗肿瘤药物。4、赛岚医药赛岚医药是全新创立的高新生物科技和生物医药研发公司。利用表观遗传学研究手段，开展针对癌症等重大疾病的新药和诊断治疗手段的研究与开发，同时开展一系列创新性国际前沿的生物技术的应用开发，满足中国及全球患者的医学需求。公司自2019年成立以来，已经打造了一条丰富和具有独特创新力和竞争力的管线，包括10余个全新靶点和机理（first-in-class）或同类最优（best-in-class）的项目，已有多个分子达到PCC阶段，且已有3个项目进入IND-enabling阶段，针对中国特有的肿瘤等重大疾病和适应症。公司独特的EpigenPLUS技术平台，是具有表观遗传治疗特色，融合了生物学、生物化学、药物化学和创新医学技术等多元化的创新药物发现的技术平台。5、贝海生物贝海生物是一家创新型生物医药企业，专注于开发重大临床需求未满足的肿瘤原创新药。公司着眼于全球化发展，拥有两大全球首创的新药技术平台，具备持续的创新研发能力。目前，公司已在中国、美国获得9个临床试验许可（IND），有数个新药项目进入关键性临床试验阶段和NDA申报阶段。七中枢神经药物博芮健博芮健是一家以创新研究为基础、以市场需求为导向、以推进人类健康事业为使命的新药研发企业。公司针对中枢神经系统疾病，以全新靶点机制切入创新药研发，全球布局专利多管线推进，构建高效的CNS创新药研发转化平台。八肝脏及代谢疾病药物君圣泰医药君圣泰医药是一家全球一体化的新型生物技术公司，专注代谢性疾病、消化系统疾病等领域的重大未满足临床需求。公司立足源头创新，以患者的综合临床获益和整体健康改善为目标，开发First-in-Class、多功能、多适应症的原创新药。基于自主知识产权，公司已构建丰富产品管线，在全球推进多项中、后期临床试验，开发非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、2型糖尿病（T2DM）、严重高甘油三酯血症（SHTG）、原发性硬化性胆管炎（PSC）和原发性胆汁性胆管炎（PBC）等适应症。九微生物制剂中科微智中科微智是国内专注于通过母乳源活菌提供儿童生长发育解决方案的创新型高科技企业，致力于研究、开发、推广靶向“菌-肠-脑轴”的微生态制剂、活体生物药以及微生物组检测相关产品。十小分子药物壹瑞医药壹瑞医药成立于2018年，是一家专注小分子创新靶向药研发的Biotech企业，致力于通过科学立项、低成本、高效率、有效风控等研发策略进行源头创新。公司以自主研发为主导，适应症覆盖自身免疫性疾病、糖尿病并发症、慢性炎症性疾病等领域。在药物靶点、适应症选择、给药方式以及治疗人群等方面均开展差异化布局，努力为全球数亿患者未被满足的临床需求提供新的一线用药。免责声明“药渡Daily”公众号所转载该篇文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。