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最高研发阶段临床2/3期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床1/2期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
靶点- |
作用机制- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段药物发现 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
CVL237片联合斯鲁利单抗注射液治疗PTEN缺失或低表达的晚期实体瘤的单臂、开放、多中心、Ib/II期临床试验
主要研究目的
(1)Ib期:评价CVL237联合斯鲁利单抗注射液在PTEN缺失或低表达的晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性;
(2)Ib期:观察CVL237联合斯鲁利单抗注射液在PTEN缺失或低表达的晚期实体瘤患者中的剂量限制性毒性(DLT)、最大耐受剂量(Maximal Tolerated Dose,MTD),确定II期临床研究推荐剂量(Recommended Phase 2 Dose,RP2D)。
(3)II期:评价CVL237联合斯鲁利单抗注射液在PTEN缺失或低表达的晚期实体瘤患者中的疗效。
次要研究目的
(1)Ib期和II期:初步评价CVL237联合斯鲁利单抗注射液在PTEN缺失或低表达的晚期实体瘤患者中的有效性;
(2)II期:评价CVL237联合斯鲁利单抗注射液的安全性;
(3)Ib期和II期:评价CVL237联合斯鲁利单抗注射液的药代动力学(PK)特征。
/ Not yet recruiting临床1/2期 主要研究目的:
I期确定CVL006联合培美曲塞+卡铂/ SKB264/ DS-8201a/ Enfortumab Vedotin在晚期实体瘤患者中的剂量限制性毒性(DLT)以及II期推荐剂量(RP2D)。
II期初步评价 CVL006联合培美曲塞+卡铂/ SKB264/ DS-8201a/ Enfortumab Vedotin治疗晚期实体瘤的疗效性。
次要研究目的:
观察CVL006联合培美曲塞+卡铂/ SKB264/ DS-8201a/ Enfortumab Vedotin在晚期实体瘤患者中的药代动力学(PK)特征;
I期初步评价CVL006联合培美曲塞+卡铂/ SKB264/ DS-8201a/ Enfortumab Vedotin在晚期实体瘤患者中的有效性。
II期 CVL006联合培美曲塞+卡铂/ SKB264/ DS-8201a/ Enfortumab Vedotin治疗晚期实体瘤的安全性;
评价CVL006的免疫原性。
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