CT-071

上海莱士：公司全资子公司广西莱士收到国家药监局下发的关于“人血白蛋白”药品注册上市许可申请的受理通知书。 百济神州：2026年前三季度总收入约51.08亿美元，同比增长33%；净利润8.49亿美元，同比增长285%；经调整净利润约13.58亿美元，同比增长96%。第三季度总收入约18.9亿美元，同比增长34%；净利润约3.85亿美元，同比增长208%；经调整净利润约5.39亿美元，同比增长77%。 再鼎医药：2026年第三季度总收入为1.082亿美元，2025年同期为1.161亿美元。第三季度经营亏损为6300万美元，净亏损为4610万美元，上年同期净亏损3600万美元。 荃信生物：公司于今日与Caldera Therapeutics就一项靶向TL1A及IL-17的临床前阶段双特异性抗体项目订立独家授权协议。根据协议，Caldera Therapeutics获授独家、须支付特许权使用费、可转让及可再授权的权利，以在全球范围内研究、开发、注册、生产及商业化源自许可项目的候选产品。作为回报，公司或其指定附属公司将有权收取3000万美元的一次性、不可退还及不可抵扣首付款；在达成若干临床开发、监管及商业里程碑的前提下，还可收取最高达7.5亿美元的额外付款。 脑动极光：公司全资子公司北京智精灵科技有限公司与北京电视产业发展集团有限公司合作打造的“脑力之星•健康脑社区行——全国社区健康脑生活系列活动”主题大赛，首轮测试赛已于北京成功举办。 亚盛医药：公司有多项临床及临床前研究进展被第68届美国血液学会（ASH）年会收录。 海创药业：11 月4日，公司与Evommune及其全资子公司 EvommuneMGD签署《独家许可协议》，将公司具有自主知识产权的VAV1分子胶降解剂HP570有偿许可给 Evommune MGD。公司及公司全资子公司HinovaPharmaceuticals（HK）Limited本次将取得合计3,000万美元不可退还且不可抵扣的首付款，同时公司有权收取潜在最高10.7亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款，以及许可区域内产品净销售额对应的阶梯式特许权使用费。 和黄医药：索乐匹尼布获美国FDA授予孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation)，用于治疗自身免疫性溶血性贫血。 科济药业：CT1190B(一款靶向CD19/CD20的通用型CAR-T候选产品)治疗复发/难治大B细胞淋巴瘤的研究结果摘要，以及CT071(一款靶向GPRC5D的自体CAR-T候选产品)治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)及高风险新诊断多发性骨髓瘤(HR-NDMM)的研究结果摘要，已于第68届美国血液学会(ASH)年会发表。 远大医药：公司眼科药物CBT-001(GPN00153)国际多中心Ⅲ期临床试验达到主要临床终点，CBT-001被证实能够改变翼状胬肉疾病进程。 石四药集团：公司已取得中国国家药品监督管理局有关公司三款产品的药品生产注册批件，均属于化学药品第4类，视同通过一致性评价。其中，复方托吡卡胺滴眼液(0.4ml)主要用于诊断及治疗为目的之散瞳和调节麻痹；枸橼酸托法替布缓释片(11mg):主要适用于类风湿关节炎、银屑病关节炎及强直性嵴柱炎的成人患者；沙库巴曲缬沙坦钠片(200mg)主要用于射血分数降低的慢性心力衰竭成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 以岭药业：公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的中药创新药“小儿连花感冒颗粒”《药品注册证书》，药品批准文号为国药准字Z20260006，注册分类为中药1.1类，剂型为颗粒剂，药品有效期36个月。该药品为公司自主研发的中药创新药，功能主治为清热解表、宣肺泄热，用于4～12岁儿童风热感冒。 润都股份：公司近日收到国家药品监督管理局签发的关于富马酸伏诺拉生《化学原料药上市申请批准通知书》。富马酸伏诺拉生片用于反流性食管炎，与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。 百奥泰：公司于近日收到了国家药监局核准签发的关于戈利木单抗注射液（BAT2506，商品名：阿舒立®）的《药品注册证书》，该药品适应症为类风湿关节炎、强直性脊柱炎。 美诺华：公司控股子公司宣城美诺华药业有限公司于2026年6月22日至6月26日期间接受美国FDA的cGMP现场检查，检查范围涵盖质量体系、物料管理体系、生产管理体系等各GMP系统。2026年11月4日，宣城美诺华收到FDA签发的现场检查报告，表明其已通过本次cGMP现场检查。 迪哲医药：公司将于12月12日至15日在美国新奥尔良举办的第68届美国血液学会年会上，公布血液肿瘤管线的8项最新临床研究成果。 国药现代：近日，公司全资子公司国药集团容生制药有限公司，收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸尼卡地平注射液《药品注册证书》，该药品视同通过一致性评价。 国药现代：近日，国家药品监督管理局同意公司全资子公司国药一心制药有限公司撤回环磷酰胺注射液的注册申请。 翰宇药业：近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于HY3003片临床试验申请的《受理通知书》。HY3003片是公司布局的一款GLP-1R/GIPR/GCGR三重受体激动剂口服制剂，拟用于减重、2型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎等适应症，是公司在代谢疾病领域布局的重磅创新药品种。 石药集团：集团开发的SYS6062用于治疗晚期实体瘤的I/II期临床试验已在中国首个研究中心正式启动。 拓新药业：公司全资子公司拓新（海南）近日顺利取得海南省药品监督管理局核发的《药品生产许可证》。 华润双鹤：公司收到北京市药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查告知书》，确认公司通过了药品GMP符合性检查。 亿帆医药：全资子公司合肥亿帆生物制药公司收到国家药品监督管理局签发的硫酸长春碱注射液境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。 葫芦娃：刘景萍因工作调整原因辞去公司总经理职务，仍继续担任公司董事长、战略与ESG委员会主任委员、提名委员会委员。同时，公司董事会同意聘任李梅为公司总经理，任期至第四届董事会届满时止。李梅，1979年出生，曾任复星万邦（江苏）健康发展有限公司总经理、联席CEO，海南万邦汉方科技有限公司执行董事兼总经理。 华纳药厂：近日，公司全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的艾司奥美拉唑镁《化学原料药上市申请批准通知书》。艾司奥美拉唑镁是艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊等制剂产品的原料药。 华人健康：公司全资子公司江苏神华获得国家药品监督管理局核准签发的氨溴特罗口服溶液《药品注册证书》。该药品为复方制剂，主要成分为盐酸氨溴索和盐酸克仑特罗，临床上用于治疗急、慢性呼吸道疾病引起的咳嗽、痰液粘稠、排痰困难等症状，适用于12岁以下儿童及12岁以上儿童及成人。 康弘药业：公司收到药品监督管理局签发的伊布替尼胶囊《药品注册证书》。该药品为化学药品4类，规格为140mg，适应症包括慢性淋巴细胞白血病、华氏巨球蛋白血症等疾病的治疗。