PBCAR-19B(Baxalta/Precision BioSciences)

Precision BioSciences, Inc.（Nasdaq：DTIL）是一家临床阶段的基因编辑公司，开发基于ARCUS®的体内基因编辑疗法。8月15日，该公司宣布与Imugene Limited（ASX：IMU）达成了战略交易，获得了Precision公司的领先异基因CAR T候选药物Azercabtagene Zapreleucel（azer-cel）在全球范围内用于癌症的权利。Imugene将负责在经过自体CAR T治疗后复发的大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者中继续进行azer-cel的临床研究。许可协议还包括未来开发多达三个其他癌症研究项目的选择权。▲图 | 交易公告（来源于公司官网）Precision BioSciences首席执行官Michael Amoroso表示：“我们非常高兴达到Precision BioSciences的这个关键转折点，实现了三个里程碑——首先，与Imugene就azer-cel在癌症领域达成全球协议；其次，我们预计现金运营期延长至两年以上；第三，我们专注于体内基因编辑。”“我们非常高兴与Imugene合作，他们计划利用azer-cel的临床数据和最近的监管反馈，继续推进其在LBCL的关键试验路径，并有可能帮助那些急需治疗的患者。我们的商业和科学利益非常一致，我们相信Precision的异基因CAR-T技术可以补充Imugene正在追求的新型肿瘤学方法，特别是其面向实体瘤的OnCARlytics平台。”Imugene Limited首席执行官兼董事总经理Leslie Chong表示：“经过对异基因CAR-T领域的广泛评估，我们很高兴推进我们认为是最先进的异基因CAR T项目——azer-cel，该项目已获得监管反馈和广泛的数据集。这是一个重要的机会，为越来越多的淋巴瘤患者提供急需的治疗，这些患者在CAR T治疗后出现复发，并与我们的产品线相辅相成，该产品线旨在调动免疫系统对抗癌症，包括我们的OnCARlytics项目。”作为获得azer-cel在癌症领域的全球权益以及Precision BioSciences的CAR T基础设施和经验丰富的细胞疗法团队的交换，Precision将获得总价值为2100万美元的前期经济回报（所有数字以美元计算），包括现金和股权。此外，如果CAR T治疗后复发的LBCL患者群体中的Ib期给药成功完成，Precision有权获得800万美元的近期现金和股权支付。此外，根据azer-cel的净销售额，Precision还有资格获得高达1.98亿美元的额外里程碑付款和净销售额的两位数特许权使用费。对于Imugene选择的每个额外研究项目，Precision有资格获得高达1.45亿美元的里程碑付款和按净销售额分层的特许权使用费。Precision的PBCAR19B“隐形”细胞及其针对多发性骨髓瘤的CAR-T资产，以及azer-cel在非肿瘤适应症方面的所有权益，仅通过合作伙伴关系可以进行开发。公司及财务更新由于此次交易，Precision预计将从当前基准情况下降低年度运营支出约2,000万美元，并将公司规模调整为专注于体内基因编辑的单一平台公司。此次交易的现金资金、降低的CAR T运营费用以及持续的财务纪律预计将使Precision的现金运营期延长至2025年第三季度。Amoroso先生补充道：“在我们全力以赴并投入资源利用ARCUS的核心特性进行差异化体内基因编辑项目的同时，我们准备充分利用ARCUS的功能，对肝脏及其他器官产生深远影响，包括那些最适合进行基因插入或去除大型缺陷基因序列的疾病。我们期待在2023年9月12日即将举行的研发活动上，进一步提供关于我们体内基因编辑进展的更新信息。”关于Precision BioSciences, Inc.Precision BioSciences, Inc.成立于2006年，是一家临床阶段的生物技术公司，致力于通过其新颖且专有的ARCUS®基因编辑平台改善生活（DTIL）。ARCUS是一种高度精确且多功能的基因编辑平台，旨在确保治疗安全、传递和控制。利用ARCUS，该公司的产品线包括多个体内基因编辑候选药物，旨在治愈不存在有效治疗方法的遗传性和传染性疾病。在与Imugene的交易达成后，公司官网公布的管线已删除azer-cel。▲图 | 公司管线（来源于公司官网）关于ImugeneImugene有限公司（ASX：IMU）是一家专注于开发用于癌症治疗的新型免疫疗法的生物制药公司。公司自研的onCARlytics (CF33-CD19)技术平台是一种新型有效的免疫疗法。其利用CF33溶瘤病毒作为传递载体，将CD19靶点传递到实体肿瘤细胞中，促进与CD19靶向药物的联合应用，以对抗实体瘤。在实体瘤中，通过onCARlytics治疗后再使用CD19靶向药物（如CAR T疗法），可能会产生与血液癌症中观察到的显著效果，并引领通用的癌症治疗方法。在包括三阴性乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌、卵巢癌、脑癌和头颈部癌症在内的临床前试验中，onCARlytics与CD19靶向细胞疗法相结合，对实体瘤显示出比单独使用CF33或CD19靶向疗法更强大的效力。引入这种病毒可以逆转肿瘤抑制微环境，使其更容易接受CD19靶向细胞疗法。▲图 | onCARlytics作用机制（来源于公司官网）▲图 | 公司管线（来源于公司官网）来源：1、NDAQ:DTIL | Press Release | Precision BioSciences Inc2、Precision BioSciences公司官网3、Imugene公司官网END为促进抗体行业的交流与创新，2023年10月14-15日第六届金秋十月抗体产业发展大会如约而至。会议旨在为研究人员提供一个互动交流的平台，有助于推动抗体产业的进一步发展。会议内容时间：2023年10月14-15日地点：苏州（酒店定向通知）规模：600-800人主办单位：生物制品圈、抗体圈指导单位：康维讯生物、夏尔巴生物会议费用：免费FREE!（仅收取50元报名定金，含参会学习、茶歇、会议手册，定金概不退还），9月15日报名定金提高到100元，先到先得，报完即止，超过9月20日预登记将收取会议费！报名方式：扫描下方二维码或点击文章最底部“阅读原文”→ 填写表格 → 报名成功（报名志愿者，承担一定工作，请慎重考虑，免交定金）！组委会获得报名信息后，根据报名信息进行初筛，并进一步与报名者沟通确认，实现精准邀请。最终有机会进入大会微信群（严格审核通过）。峰会日程安排已邀请嘉宾姓名公司职位刘世高汉康生技创始人、董事长兼CEO张成  鸿运华宁首席科学官杜新深圳埃格林医药CEO李晶迈博太科执行董事、副总裁肖亮宜联生物共同创始人&首席运营官张轩尚健生物上游工艺开发总监吴辰冰上海岸迈生物CEO刘军东曜药业首席执行官朱忠远映恩生物创始人兼CEO刘育杰百奥泰技术开发部高级总监王海彬博锐生物CEO康小强南京维立志博董事长李新芳迈百瑞CEO白石君实生物苏州产业园质量负责人/高级总监李松宜明昂科生物研发副总裁陈亭江苏康宁杰瑞副总裁徐传学广州誉衡生物生产负责人、高级总监Yue LiuAb Studio Inc.CEO章圣晟斯生物集团质量总监王宇唯信计算生物药发现总监李德亮杭州爱科瑞斯ADC药物开发资深总监刘超再鼎生物QC高级总监王庆民齐鲁制药集团生物技术开发研究院执行总监何云诺纳生物技术平台负责人王敏奇药明生物QA执行主任瞿爱东上海生物首席科学家张彦丰AlaMabCEO冯平信立泰生物VPJohn Li莱特康生物CEO段晓华ElixironPresidentJack Feng法石生物CEO汤晓东恩凯赛药CEO张康雨基石药业ED许文峰ChantibodyPresident&CSO杨修浩石药集团临床开发事业部高级医学总监程联胜翰科迈博总经理、抗体药研发更多嘉宾仍在邀请中。。。。。。第一届精彩回顾第二届精彩回顾第三届精彩回顾第四届精彩回顾第五届精彩回顾识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。