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本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(10.20-10.26） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 HS-10365胶囊 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXHS2500127 索特替尼片 首药控股(北京)股份有限公司 1 CXHS2500126 索特替尼片 首药控股(北京)股份有限公司 1 CXHS2500125 复方α-酮酸颗粒 北京费森尤斯卡比医药有限公司 2.2 CXHS2500128 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 SV-1993 胶囊 北京森妙生物科技有限公司 1 CXHL2501166 SV-1993 胶囊 北京森妙生物科技有限公司 1 CXHL2501165 IGS01片 翼思生物医药(苏州)有限公司 1 CXHL2501163 IGS01片 翼思生物医药(苏州)有限公司 1 CXHL2501162 IGS01片 翼思生物医药(苏州)有限公司 1 CXHL2501161 IGS01片 翼思生物医药(苏州)有限公司 1 CXHL2501160 注射用RAB001 中山莱博瑞辰生物医药有限公司 1 CXHL2501164 HRS-2141片(II) 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2501154 HRS-2141片(I) 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2501153 SYH2072片 上海翊石医药科技有限公司 1 CXHL2501152 SYH2072片 上海翊石医药科技有限公司 1 CXHL2501151 SYH2072片 上海翊石医药科技有限公司 1 CXHL2501150 SYH2072片 上海翊石医药科技有限公司 1 CXHL2501149 TM471-1胶囊 知微药业科技(上海)有限公司 1 CXHL2501143 TM471-1胶囊 知微药业科技(上海)有限公司 1 CXHL2501142 LPM682000012片 山东绿叶制药有限公司 1 CXHL2501148 LPM682000012片 山东绿叶制药有限公司 1 CXHL2501147 LPM682000012片 山东绿叶制药有限公司 1 CXHL2501146 CMCY2304口崩片 杭州中美华东制药有限公司 2.1;2.2 CXHL2501156 CMCY2304口崩片 杭州中美华东制药有限公司 2.1;2.2 CXHL2501155 普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片 石药集团欧意药业有限公司 2.3 CXHL2501145 普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片 石药集团欧意药业有限公司 2.3 CXHL2501144 羟钴胺注射液 华润双鹤药业股份有限公司 2.4 CXHL2501159 羟钴胺注射液 华润双鹤药业股份有限公司 2.4;2.2 CXHL2501158 羟钴胺注射液 华润双鹤药业股份有限公司 2.4;2.2 CXHL2501157 RSV mRNA疫苗(JCXH-108注射液) 嘉晨西海(杭州)生物技术有限公司 1.2 CXSL2500920 B023细胞注射液 上海医药集团生物治疗技术有限公司 1 CXSL2500924 注射用MK-1045 默沙东研发(中国)有限公司 1 CXSL2500923 注射用MK-1045 默沙东研发(中国)有限公司 1 CXSL2500922 人脐带间充质干细胞注射液 江苏赛亿生物技术有限公司 1 CXSL2500919 注射用QLS2313 齐鲁制药有限公司 1 CXSL2500921 NRG-103注射液 纽伦捷生物医药科技(苏州)有限公司 1 CXSL2500913 IMM2510 宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司 1 CXSL2500914 SIM0278注射液 江苏先声药业有限公司 1 CXSL2500918 IMM2510 宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司 1 CXSL2500916 人脐带间充质干细胞注射液 深圳市茵冠生物科技有限公司 1 CXSL2500915 PT199 凡恩世制药(北京)有限公司 1 CXSL2500907 cmRNA1210 注射液 苏州科锐迈德生物医药科技有限公司 1 CXSL2500906 GenSci142胶囊 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2500912 GenSci142胶囊 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2500911 GenSci142胶囊 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2500910 EPI-003注射液 益杰立科(上海)生物科技有限公司 1 CXSL2500909 注射用重组A型肉毒毒素(Sf9细胞,150 kD天然氨基酸序列) 苏州若弋生物科技有限公司 2.4 CXSL2500908 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 盐酸奥洛他定颗粒 兰西哈三联制药有限公司 3 CYHS2503792 盐酸甲氧氯普胺注射液 山西普恒制药有限公司 3 CYHS2503790 注射用磷霉素钠 河北九汇医药制造有限公司 3 CYHS2503789 注射用磷霉素钠 河北九汇医药制造有限公司 3 CYHS2503788 恩格列净二甲双胍缓释片 江苏德源药业股份有限公司 3 CYHS2503795 克林霉素磷酸酯注射液 新乡市常乐制药有限责任公司 3 CYHS2503768 克林霉素磷酸酯注射液 新乡市常乐制药有限责任公司 3 CYHS2503767 托吡酯口服溶液 西洲医药科技(浙江)有限公司 3 CYHS2503777 缩宫素注射液 武汉人福药业有限责任公司 3 CYHS2503776 缩宫素注射液 武汉人福药业有限责任公司 3 CYHS2503775 辅酶Q10片 辽宁鑫善源药业有限公司 3 CYHS2503760 呋塞米口服溶液 江苏盈科生物制药有限公司 3 CYHS2503758 盐酸拉贝洛尔片 石家庄四药有限公司 3 CYHS2503757 乙酰半胱氨酸片 重庆圣华曦药业股份有限公司 3 CYHS2503754 复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液 河北东圣科宇医药科技有限公司 3 CYHS2503749 盐酸苯海拉明注射液 广州瑞尔医药科技有限公司 3 CYHS2503744 硝普钠注射液 上海禾丰制药有限公司 3 CYHS2503741 对乙酰氨基酚布洛芬片 北京福元医药股份有限公司 3 CYHS2503740 盐酸异丙嗪注射液 成都瑞尔医药科技有限公司 3 CYHS2503753 盐酸异丙嗪注射液 成都瑞尔医药科技有限公司 3 CYHS2503752 中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%) 石家庄四药有限公司 3 CYHS2503750 头孢托仑匹酯颗粒 湖北凯安晨医药科技有限公司 4 CYHS2503794 头孢托仑匹酯颗粒 湖北凯安晨医药科技有限公司 4 CYHS2503793 硫酸氨基葡萄糖胶囊 湖北午时药业股份有限公司 4 CYHS2503791 左甲状腺素钠片 海鸿恒隆(海南)生物科技有限公司 4 CYHS2503787 左甲状腺素钠片 海鸿恒隆(海南)生物科技有限公司 4 CYHS2503786 维生素B12滴眼液 长春海悦药业股份有限公司 4 CYHS2503785 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 华东医药(西安)博华制药有限公司 4 CYHS2503784 丙酸氟替卡松乳膏 湖南明瑞制药股份有限公司 4 CYHS2503783 鲑降钙素注射液 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 4 CYHS2503782 非奈利酮片 重庆康刻尔制药股份有限公司 4 CYHS2503781 注射用阿奇霉素 重庆药友制药有限责任公司 4 CYHS2503769 格拉司琼透皮贴片 湖南九典制药股份有限公司 4 CYHS2503779 艾拉莫德片 赤峰万泽药业股份有限公司 4 CYHS2503774 美沙拉秦灌肠液 麦迪海药业有限公司 4 CYHS2503773 复方氨基酸注射液(18AA-VII) 武汉市小铂生物科技有限公司 4 CYHS2503772 硫酸氨基葡萄糖胶囊 广东恒健制药有限公司 4 CYHS2503771 氧 韩城市亿达制气厂 4 CYHS2503770 美阿沙坦钾片 山东新华制药股份有限公司 4 CYHS2503780 美阿沙坦钾片 山东新华制药股份有限公司 4 CYHS2503778 替格瑞洛片 华中药业股份有限公司 4 CYHS2503761 伊布替尼胶囊 宁波美诺华天康药业有限公司 4 CYHS2503756 艾瑞昔布片 南京优科制药有限公司 4 CYHS2503755 注射用托伐普坦磷酸钠 广州绿十字制药股份有限公司 4 CYHS2503764 注射用托伐普坦磷酸钠 广州绿十字制药股份有限公司 4 CYHS2503763 达格列净片 江苏神华药业有限公司 4 CYHS2503762 达格列净片 浙江普洛康裕制药有限公司 4 CYHS2503766 达格列净片 浙江普洛康裕制药有限公司 4 CYHS2503765 培哚普利氨氯地平片(III) 南京易亨制药有限公司 4 CYHS2503748 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 海南合瑞制药股份有限公司 4 CYHS2503747 注射用亚胺培南西司他丁钠 齐鲁安替制药有限公司 4 CYHS2503746 注射用亚胺培南西司他丁钠 齐鲁安替制药有限公司 4 CYHS2503745 甲磺酸沙非胺片 北京星昊医药股份有限公司 4 CYHS2503743 甲磺酸沙非胺片 北京星昊医药股份有限公司 4 CYHS2503742 盐酸头孢卡品酯颗粒 成都倍特药业股份有限公司 4 CYHS2503751 利多卡因凝胶贴膏 浙江华海药业股份有限公司 4 CYHS2503759 利非司特滴眼液 江苏正大清江制药有限公司 3 CYHL2500190 贝美前列素涂剂 广州大光制药有限公司 3 CYHL2500189 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 北京百晖生物科技有限公司 3.3 CXSL2500917 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 骨化二醇缓释软胶囊 Eirgen Pharma Ltd. 5.1 JXHS2500122 艾普奈珠单抗注射用浓溶液 Lundbeck Seattle BioPharmaceuticals, Inc. 3.1 JXSS2500134 TAK-279胶囊 Takeda Development Center Americas, Inc. 1 JXHL2500324 TAK-279胶囊 Takeda Development Center Americas, Inc. 1 JXHL2500323 Nucresiran注射液 Alnylam Pharmaceuticals, Inc. 1 JXHL2500325 Balinatunfib Sanofi-Aventis Recherche & Développement 1 JXHL2500322 Balinatunfib Sanofi-Aventis Recherche & Développement 1 JXHL2500321 BI764198 片 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2500328 伊那利塞片 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 2.4 JXHL2500327 伊那利塞片 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 2.4 JXHL2500326 注射用PF-08046050 Seagen Inc. 1 JXSL2500207 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 半夏白术天麻颗粒 四川光大制药有限公司 3.1 CXZS2500047 真武汤颗粒 华润三九(雅安)药业有限公司 3.1 CXZS2500046 舒肝安胃颗粒 北京维卫康科技有限公司 1.1 CXZL2500102 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。