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氨基观察-创新药组原创出品作者 | 黄恺国内肝癌一线治疗格局生变。3月31日，百时美施贵宝宣布，纳武利尤单抗与伊匹木单抗的联合疗法获NMPA批准新增适应症，适用于不可切除或晚期肝细胞癌成人患者的一线治疗，成为中国首个且目前唯一获批的肝细胞癌一线双免疫联合疗法。脑机接口支持政策密集落地。3月31日，湖北省医保局发布全国首个脑机接口医疗服务价格。侵入式脑机接口置入费为6552元/次，侵入式脑机接口取出费为3139元/次，非侵入式脑机接口适配费为966元/次。随着脑机接口相关医疗服务价格项目在湖北的率先落实，湖北省医保局将持续支持医疗创新，推动脑机接口技术发展，让临床研究成果惠及更多患者。在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。/ 01 /市场速递1）8500万美元！默克向和誉医药支付期权行使费3月28日，德国默克宣布，已行使与上海和誉医药技术有限公司的期权，在全球范围内推广和销售骨肿瘤治疗药物Pimicotinib（匹米替尼），将该药物的商业化权利扩展到亚洲以外，并将向和誉医药支付8500万美元的期权行使费。/ 02 /资本信息1）和铂医药2024年净利润1941万元3月31日，和铂医药发布2024年财报。报告期内，公司收入2.74亿元，净利润1941万元，经营性现金流2.2亿元。2）迈威生物2024年收入1.99亿元3月30日，迈威生物发布2024年财报。报告期内，公司收入1.99亿元，亏损额为10.43亿元。3）恒瑞医药2024年收入279亿元3月30日，恒瑞医药发布2024年财报。报告期内，公司收入279亿元，同比增长22.63%；净利润63.36亿元，同比增长47.28%。/ 03 /医药动态1）金赛药业GenSci128片获临床许可3月31日，据CDE官网，金赛药业GenSci128片获临床许可，拟用于治疗携带TP53 Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤。2）再鼎医药注射用ZL-1310获临床许可3月31日，据CDE官网，再鼎医药注射用ZL-1310获临床许可，拟用于治疗胃肠胰神经内分泌癌（GEP-NEC）以及其他神经内分泌癌（NEC）或表达DLL3的实体瘤患者。3）质肽生物ZT006片获临床许可3月31日，据CDE官网，质肽生物ZT006片获临床许可，拟开展治疗阿尔茨海默病的研究。4）罗氏多发性硬化症药物奥瑞利珠单抗获批上市3月31日，罗氏宣布，奥瑞利珠单抗获NMPA批准上市，每六个月静脉输注一次给药，用于治疗成人复发型多发性硬化症和成人原发进展型多发性硬化症。5）BMS双免联合疗法获批肝癌一线治疗3月31日，百时美施贵宝宣布，纳武利尤单抗与伊匹木单抗的联合疗法获NMPA批准新增适应症，适用于不可切除或晚期肝细胞癌成人患者的一线治疗，成为中国首个且目前唯一获批的肝细胞癌一线双免疫联合疗法。6）优时比FcRn单抗罗泽利昔珠获批上市3月31日，据NMPA官网，优时比的FcRn单抗罗泽利昔珠获批上市，用于治疗重症肌无力患者。/ 04 /器械跟踪1）巴迪脉通医疗经外周植入中心静脉导管及套件获注册许可3月31日，据NMPA官网，巴迪脉通医疗经外周植入中心静脉导管及套件获注册许可。2）春立正达医疗肩关节假体获注册许可3月31日，据NMPA官网，春立正达医疗肩关节假体获注册许可。3）心玮医疗颅内取栓支架获注册许可3月31日，据NMPA官网，心玮医疗颅内取栓支架获注册许可。4）微创医疗冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统获注册许可3月31日，据NMPA官网，微创医疗冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统获注册许可。/ 05 /数字医疗日报1）湖北为脑机接口医疗服务定价3月31日，湖北省医保局发布全国首个脑机接口医疗服务价格。侵入式脑机接口置入费为6552元/次，侵入式脑机接口取出费为3139元/次，非侵入式脑机接口适配费为966元/次。随着脑机接口相关医疗服务价格项目在湖北的率先落实，湖北省医保局将持续支持医疗创新，推动脑机接口技术发展，让临床研究成果惠及更多患者。/ 06 /海外药闻1）礼来长效siRNA疗法II期研究结果出炉3月30日，礼来宣布其小干扰RNA（siRNA）疗法lepodisiran的II期ALPACA研究取得积极结果。数据显示，lepodisiran在最高剂量下，使Lp(a)水平在治疗后60至180天期间平均降低93.9%，达到主要终点，其中一些患者的降低时间持续近1.5年。接受lepodisiran 16mg和96mg剂量治疗的受试者，同期Lp(a)水平分别降低40.8%和75.2%。PS：欢迎扫描下方二维码，添加氨基君微信号交流。

▎药明康德内容团队编辑 据创鉴汇不完全统计，上周（2月17日至2月23日）全球大健康领域共披露融资事件30起，总额近50亿元。按照金额划分，亿元及以上融资14起。按照已披露的融资轮次划分，早期融资（B轮以前）20起，中后期融资（B轮及以后）5起。生物医药领域共8家公司获融资，涉及药物类型包括基因疗法、双特异性抗体、多肽等。 #01 EG 427完成2700万欧元B轮融资 关键词：基因疗法 最新融资：2700万欧元B轮融资 本轮投资机构：Andera Partners、Bpifrance、SCI Ventures 2月20日消息，EG 427宣布完成2700万欧元B轮融资，将用于推动EG 427基于其HERMES载体技术平台的早期管线项目，以及研究其首个针对膀胱功能障碍的项目EG110A的安全性和早期疗效。EG 427是一家致力于精准基因药物开发的生物科技公司，专注于神经泌尿学领域的慢性病病理学研究。该公司正在进行的首项人体研究预计将为治疗脊髓损伤患者的神经源性逼尿肌过度活动（NDO）的临床发展开辟道路。其独特的HERMES平台提供精准的神经治疗药物。由于控制了复杂的调节元件，其载体可以在特定区域实现局灶性转导，然后在神经元的靶向亚群中选择性表达转基因。nrHSV-1载体具有经过验证的临床安全性和可能的重复给药能力，其巨大的有效载荷容量可实现多功能DNA递送，实现更智能的基因医学。 #02 珂阑医药完成超亿元A+轮融资 关键词：小分子药物 最新融资：超亿元A+轮 本轮投资机构：阿斯利康中金医疗产业基金、国投创业 2月21日消息，近日珂阑医药完成超亿元人民币A+轮融资。此次融资资金将主要用于加速推进多个核心管线进入临床申报和开发，以及研发平台和团队的拓展。珂阑医药立足于糖脂代谢领域的前沿科研，聚焦胆固醇代谢通路中成药性高的创新性靶点，开展针对代谢性疾病（高脂血症、肥胖症、糖尿病、动脉粥样硬化症以及MASH）等重大疾病的创新药研发工作。原研项目转化来自宋保亮院士实验室，致力于"健康代谢，健康心血管，健康生活"的理念，力争为代谢疾病患者治疗提供可选方案。 #03 凯米生物完成超亿元Pre-A轮融资首关 关键词：疫苗 最新融资：超亿元Pre-A轮 本轮投资机构：国投创业、中科创星 2月19日消息，近日凯米生物宣布完成Pre-A轮融资首关，融资金额超亿元。此次融资将用于加速核心产品SN3001（前列腺癌治疗性疫苗）、SN2001（慢性乙肝免疫治疗疫苗）的全球临床，以及基于SynNeogen核心技术平台的肿瘤治疗性疫苗产品持续布局。凯米生物是一家专注于肿瘤和病毒感染两大疾病领域的创新免疫疗法开发的生物技术公司，依托全球首创的SynNeogen免疫治疗平台技术，通过针对DC细胞功能的开发，实现“冷肿瘤转化”及功能性治愈的全新免疫疗法。 #04 质肽生物获亿元融资 关键词：多肽、蛋白质类药物 最新融资：亿元 本轮投资机构：爱美客、国风投（无锡）生物科技基金、蓝驰创投 2月17日消息，近日质肽生物再获亿元融资。质肽生物专注于开发治疗慢性代谢性疾病（如糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎等）治疗领域的创新生物药。目前该公司管线中有多款在研重组蛋白创新药和生物类似药，包括司美格鲁肽注射液生物类似药ZT001，以及有望实现仅需每月注射1次的新型超长效GLP-1R激动剂ZT002等。除此之外，2024年11月，质肽生物1类新药ZT006片获得CDE临床试验默示许可，拟开发用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。公开资料显示，ZT006是一款新一代口服GLP-1药物，为新一代口服蛋白药品种。 #05 Reverb Therapeutics完成1200万美元种子轮融资 关键词：双特异性抗体 最新融资：1200万美元种子轮 本轮投资机构：Amplitude Ventures、Finchley Healthcare Ventures、InBC、KdT Ventures、Multiple Myeloma Research Foundation等 2月19日消息，Reverb Therapeutics宣布已完成由Amplitude Ventures领投的1200万美元融资。该公司的Amplify平台通过对双特异性抗体工程和数据驱动的抗体相互作用建模，调节内源性细胞因子的作用，并将其重定向到潜在的治疗部位。这种方法有效避免了全身毒性、免疫原性和制造问题。Reverb Therapeutics首席执行官David de Graaf博士表示，这次融资将帮助推动其IL-15双特异性研究项目进入候选阶段，同时将研发其他涉及不同细胞因子和细胞靶点的双特异性项目。Reverb Therapeutics的管线AMP01可阻断PD-1，同时递送内源性IL-15，这是一种扩增和激活细胞毒性T细胞的关键蛋白。 #06 默达生物完成数千万元A1轮融资 关键词：AI药物 最新融资：数千万元A1轮 本轮投资机构：IMO Ventures、晶泰科技、雅亿资本 2月14日，默达生物（META Pharmaceuticals Inc.）宣布完成数千万元A1轮融资。此次融资将用于加速默达生物在研的两款管线药物向临床试验推进，并进一步拓展其AI代谢酶靶点发现平台的开发，在更多不同适应症上实现创新靶点突破和管线资产转化。 目前，默达生物进展最快的两个管线药物为自体免疫小分子靶向创新药和原发性高草酸尿症小分子抑制剂。在晶泰科技的 AI+机器人研发平台赋能下，原发性高草酸尿症小分子抑制剂已获得美国FDA授予的孤儿药资格（ODD）和儿科罕见病药物资格（RPDD）认证，有望在未来一到两年内，完成新药临床试验申请（IND）和早期临床试验。本轮融资后，默达生物将继续推进与晶泰科技的研发合作，加速现有潜在“first-in-class”管线药物进入临床研究，并进一步投入其多组学分析AI平台的开发，构建持续的造血能力与创新壁垒。 读者们请星标⭐创鉴汇，第一时间收到推送 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。 版权说明：本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。 更多数据内容推荐 点击“在看”，分享创鉴汇健康新动态