|
|
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
|
|
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
|
|
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段临床1期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
A Phase I Clinical Study to Evaluate the Pharmacokinetic Characteristics and Safety of Single-dose of Zovaglutide (ZT002 Injection) in Participants With Different Degrees of Renal Insufficiency and Matched Participants With Normal Renal Function
This study is a single-dose, open-label, parallel design phase I clinical study to evaluate the PK characteristics and safety of single subcutaneous injection of ZT002 Injection in participants with different degrees of renal insufficiency and matched participants with normal renal function.
A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Zovaglutide in Adults With Overweight or Obesity.
This study will evaluate the percentage change in body weight from baseline and proportion of subjects achieving ≥ 5% weight loss from baseline after 52 weeks of treatment with Zovaglutide in subjects with overweight/obesity.
A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Various Doses of ZT006 in Overweight and Obese Participants
This study is being conducted to evaluate the efficacy and safety of ZT006 tablet in participants with overweight and obesity.
In addition to dietary caloric restriction and increased physical activity, study participants will receive either ZT006 tablets or placebo tablets once every morning (placebo looks like ZT006 tablets but has no active pharmaceutical ingredients). For a fair comparison, study participants are assigned to ZT006 or placebo randomly by a computer.
The treatment will last for 28 weeks. ZT006 tablets will be administered in an up-titration fashion, i.e. the dose of ZT006 will be gradually increased to reach three target doses so that the participants can tolerate its effect. Participants will have 17 clinic visits including one screening visit and one follow-up visit.
Female participants who are pregnant, breast-feeding or who plan to become pregnant during the study are not allowed to participate in the study. Pregnancy will be checked by blood or urine tests during the study.
100 项与 北京质肽生物医药科技有限公司 相关的临床结果
0 项与 北京质肽生物医药科技有限公司 相关的专利(医药)
近日,北京质肽生物医药科技有限公司(以下简称:质肽生物)宣布完成超5亿元人民币C轮融资。
本轮融资由奥博资本(OrbiMed)领投,启明创投、知名产业基金、五源资本、杏泽资本、华盖资本跟投,老股东泰福资本、蓝驰创投、泰煜投资持续加码,浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。
质肽生物由张旭家于2018年创立,是一家近商业化的生物技术公司,专注于代谢疾病领域的创新生物医药企业,具备从药物发现到产业化的全链条核心竞争力。
创始人、董事长兼CEO为张旭家博士,毕业于北京大学,曾在中科院生物物理研究所任研究员;2007年进入诺和诺德担任研发副总裁,领导创建了诺和诺德大肠杆菌重组蛋白技术平台,以及30个以上研发项目。
融资:
2020年10月,质肽生物完成了近亿元人民币的A轮融资
2023年3月,质肽生物完成亿元级B轮融资
2023年11月,质肽生物完成2亿元人民币B+轮融资
2024年,质肽生物获得HICOOL 2024全球创业大赛一等奖
2026年3月,质肽生物完成超5亿元人民币C轮融资
导语
近日,质肽生物宣布完成超5亿元人民币C轮融资。本轮融资由奥博资本(OrbiMed)领投,老股东蓝驰创投等持续加码。
质肽生物将继续加大研发投入,加速推进管线的临床和申报,在慢性代谢疾病领域不断拓展布局。
迦明资产
2026
北京质肽生物医药科技有限公司(以下简称:质肽生物)是一家近商业化的生物技术公司,专注于开发慢性代谢疾病创新药。近日,质肽生物宣布完成超5亿元人民币C轮融资。本轮融资由奥博资本(OrbiMed)领投,启明创投、知名产业基金、五源资本、杏泽资本、华盖资本跟投,老股东蓝驰创投等持续加码。
蓝驰创投于2023年3月领投质肽生物的亿元级B轮融资,并在此后多轮加注以支持公司发展。
蓝驰创投表示,质肽生物始终坚持差异化创新,月制剂、口服及长效多靶点药物多管齐下。尤其是其全球领先的月制剂 GLP-1产品具有独有的长给药周期优势,优异的临床2期数据进一步展示了这个分子独有的依从性优势。我们期待质肽推动这款产品成为全球首款上市的月制剂 GLP-1 产品,成为全球体重管理领域的重要玩家之一。
质肽生物在慢性代谢疾病领域进行了差异化的超长效、口服多肽、多靶点的布局,以满足不同患者的临床需求,创新技术交叉融合也将引领慢性代谢疾病治疗的未来趋势。其核心产品创新型GLP-1RA月制剂——佐维格鲁肽(ZT002)注射液,正在中国开展减重III期临床研究(HORIZON-1研究),有望成为全球首个上市的每月给药一次的GLP-1多肽。此前,佐维格鲁肽在临床II 期试验中,已展现出具有竞争力的疗效和耐受性,即在第24周时体重减轻高达13.8%,且未出现平台期,胃肠道不良事件导致的停药率几乎为零。据CIC称,GLP-1RA月制剂有望将减重治疗模式从每周给药切换至每月给药,极大地提高患者的依从性,预计到2035年将占全球2095亿美元GLP-1药物市场的约26%。
同时,创新型口服多肽GLP-1受体激动剂ZT006片剂正在中国开展减重II期临床研究;其创新型GLP-1/FGF21双靶点激动剂ZT003注射液,正在澳洲开展I期临床试验。公司的司美格鲁肽生物类似药ZT001已经分别与通化东宝和爱美客在糖尿病、减重适应症上展开合作,共同推进其临床和商业化进程。
目前,围绕代谢性疾病领域,质肽生物已经建立了4大技术平台:QLLong 超长效技术平台、QLOral 口服多肽技术平台、QLFold 高效包涵体蛋白复性技术平台、QLFusion 融合蛋白技术平台,覆盖了重组蛋白生产的全过程。随着质肽生物商业化生产基地获批生产许可,质肽生物已经具备了从早期药物研发,中试生产到商业化落地的全产业链。相信在本轮资本的助力下,质肽生物也将继续加大研发投入,加速推进管线的临床和申报,在慢性代谢疾病领域不断拓展布局,早日为患者提供更好的药物。
质肽生物创始人、董事长兼 CEO 张旭家表示,非常感谢新老股东对质肽生物的高度认可与坚定陪伴,这份信任既是我们前行的底气,更是持续创新的不竭动力。质肽生物自创立以来,始终坚持以病人为中心,创新驱动,深耕慢性代谢疾病领域,打造了自主知识产权的大肠杆菌生产平台,构建起以超长效、口服、多靶点为核心的具有全球竞争力的GLP-1 管线矩阵,更练就了持续的创新迭代与临床落地能力。如今,佐维格鲁肽顺利进入减重 III 期临床、ZT006 与 ZT003 等管线稳步推进,每一步进展都离不开全体员工的拼搏,更离不开新老股东的一路加持。未来,我们将持续发挥技术、成本与产能的核心优势,加速推进管线的临床申报与商业化落地,立足中国,面向全球,致力于为慢性代谢疾病患者提供更可及、更有效、更具竞争力的治疗方案,回馈投资人的厚爱、支持与陪伴。
关于迦明资产
格上理财子公司迦明资产成立于2016年,私募股权基金管理人,专注股权投资,以专业的投研及丰富的产品线致力于为投资者资产的保值增值保驾护航。迦明资产专注挖掘小规模黑马GP,积极为客户获取优质跟投机会。是中国最早一批开展一级市场研究与投资的私募股权基金管理人之一,是源码资本,XVC,黑蚁资本,五源资本,蓝驰创投,启明创投等优质投资机构的合作伙伴。
迦明资产经历多年的发展壮大,一直秉承独立、专业、审慎的态度,以研究驱动为导向,风险控制为核心的投资理念进行投资管理,致力于为投资者持续稳定地创造价值。
前言PREFACE
3月2日,质肽生物宣布完成超5亿元人民币C轮融资。本轮融资由奥博资本领投,启明创投、知名产业基金、五源资本、杏泽资本、华盖资本跟投,老股东泰福资本、蓝驰创投、泰煜投资持续加码,浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。此次融资是资本市场对质肽生物技术实力与管线布局的高度认可,助力其在GLP-1领域的全球化竞争中持续领跑。
资本重磅加持
PART 01
1
融资定向发力
本轮融资资金将主要用于质肽生物核心产品的临床研究推进、创新管线的研发迭代以及商业化生产能力的进一步提升。
依托本次融资,质肽生物将持续加大在GLP-1领域的研发投入,加速推进管线的临床申报与落地,进一步巩固其在慢性代谢疾病创新药领域的行业地位。
核心产品领跑
PART 02
1
佐维格鲁肽Ⅲ期临床研究
质肽生物的核心产品佐维格鲁肽(ZT002)注射液,是一款创新型GLP-1RA月制剂,
目前正于中国开展减重适应症的Ⅲ期临床研究(HORIZON-1研究),预计2027年5月完成主要临床指标,2027年6月完成整体试验。
该研究于2025年10月完成首例入组,2026年1月完成首例给药,伦理审查、登记公示等关键节点均顺利落地,目前境内目标入组744人,为产品的临床终点达成奠定基础。
作为全球首款进入Ⅲ期临床的每月给药一次的GLP-1多肽,佐维格鲁肽有望填补全球超长效GLP-1制剂的市场空白。
2
Ⅱ期数据亮眼:疗效与耐受性双优
佐维格鲁肽的临床价值已在Ⅱ期试验中得到充分验证,在试验第24周时,受试者体重减轻高达13.8%,
且减重过程中未出现平台期,展现出远超同类产品的疗效优势。
同时,该产品的安全性表现亮眼,因胃肠道不良事件导致的停药率几乎为零,实现了疗效与耐受性的双重突破。
据CIC数据显示,GLP-1RA月制剂有望将减重治疗模式从每周给药升级为每月给药,大幅提升患者用药依从性,预计到2035年,该类产品将占据全球2095亿美元GLP-1药物市场的26%,市场潜力巨大。
全维度布局代谢疾病领域
PART 03
1
创新管线梯次推进
质肽生物构建了以超长效、口服、多靶点为核心的GLP-1管线矩阵,形成了梯次分明的研发布局。除核心产品佐维格鲁肽外,
创新型口服多肽GLP-1受体激动剂ZT006片剂正于中国开展减重Ⅱ期临床研究,
填补了口服GLP-1创新药的研发布局;
创新型GLP-1/FGF21双靶点激动剂ZT003注射液则在澳洲开展Ⅰ期临床试验,
依托双靶点协同作用,有望为代谢疾病患者提供更优治疗方案。多元管线覆盖不同技术路径与适应症,满足了患者的差异化临床需求。
2
生物类似药强强联合
在创新药研发的同时,质肽生物亦布局了生物类似药赛道,其开发的司美格鲁肽生物类似药ZT001已实现商业化合作突破。
质肽生物分别与通化东宝、爱美客达成合作,将ZT001的糖尿病、减重适应症分别授权合作方,依托合作方的渠道与商业化能力,加速该产品的临床推进与市场落地,形成创新药与生物类似药协同发展的商业化格局。
技术平台筑基
PART 04
1
四大技术平台
围绕代谢性疾病领域,质肽生物已搭建起四大自主知识产权技术平台,
分别为QLLong超长效技术平台、QLOral口服多肽技术平台、QLFold高效包涵体蛋白复性技术平台、QLFusion融合蛋白技术平台,
四大平台形成技术合力,全面覆盖重组蛋白生产的全过程,为超长效、口服、多靶点等创新产品的研发提供了核心技术支撑。
2
全产业链能力成型
依托自主研发的大肠杆菌生产平台,质肽生物实现了远超行业水平的多肽产能效率,拥有显著的成本优势与规模化生产能力。同时,质肽生物商业化生产基地已获批生产许可,成功搭建起从早期药物发现、中试生产到商业化落地的全产业链体系,实现了研发与生产的无缝衔接,为产品的快速上市与市场供应提供了坚实保障。
深耕代谢疾病领域
PART 05
1
锚定全球市场
作为代谢疾病创新药领域的新锐企业,质肽生物凭借差异化的管线布局、硬核的技术实力与完善的产业化能力,已成为全球GLP-1创新药研发的重要参与者。
本次5亿C轮融资的落地,将推动其核心产品向商业化阶段更进一步,而其全维度的管线布局与全球化的发展战略,也将助力其在千亿级GLP-1市场中占据一席之地,为慢性代谢疾病治疗领域带来新的突破。
100 项与 北京质肽生物医药科技有限公司 相关的药物交易
100 项与 北京质肽生物医药科技有限公司 相关的转化医学