Beijing Zhitai Biomedical Technology Co., Ltd.

> 2025年3月，第八届中关村国际前沿科技大赛创新药领域TOP10名单在北京揭晓。这场从全球75个国家、3200多个项目中展开的角逐，不仅是一场技术实力的较量，更清晰映射出中国生物医药产业正凭借人工智能、细胞治疗等前沿技术，向全球研发格局的核心地带加速迈进。 1. 全球竞技场上的中国创新 作为中关村的“科技风向标”，本届大赛的规模创下历史纪录，境外项目占比超40%。在生物医药赛道，竞争尤为激烈，最终脱颖而出的项目共同勾勒出一个鲜明特征：**依靠硬科技解决真问题**，研发逻辑正从传统的试错模式转向精准、高效的智能化路径。 2. AI驱动：研发效率的“数量级”革命 人工智能已从辅助工具演变为重塑药物发现起点的主导力量。代表性案例揭示了效率的飞跃： - **北京双鹤润创科技有限公司**作为华润双鹤旗下的科技创新平台，其AI驱动平台在一个眼科药物项目中，**从分子设计到进入临床前研究仅用了不到10个月**，相比传统方法提速超6个月。 其核心管线**Fascin蛋白抑制剂**作为**全球首款针对肿瘤转移的创新药**，仅用**3年时间**便推进至II期临床研究。 - 清华大学团队研发的**DrugCLIP系统**，实现了更为底层的突破。其筛选速度比传统分子对接方法快**1000万倍**，在标准计算节点上筛选100万个分子仅需**0.02秒**。  该系统不仅针对抑郁症靶点NET筛选出比现有药物更有效的分子，更**首次完成了覆盖人类基因组规模的药物虚拟筛选**，构建了包含200多万个高潜力分子的数据库，为攻克大量“不可成药”靶点提供了全新起点。  3. 治疗疆域：从肿瘤到复杂慢性病 前沿治疗技术正在突破传统适应症边界，向存在巨大未满足临床需求的蓝海市场拓展。 - **上海邦耀生物**的**靶向CD19的异体通用型CAR-T产品（BRL-303）**，已于2025年12月获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）的临床试验默示许可，用于治疗**难治性系统性红斑狼疮（SLE）**。  这是**全球首款在自身免疫性疾病领域显示疗效的异体CAR-T产品**，有望改写这类疾病的治疗格局。 - **霍德生物**则专注于神经系统修复，其**针对脑卒中后遗症的异体iPSC衍生神经前体细胞治疗产品**，代表了细胞治疗在神经退行性损伤领域的创新探索。 - 此外，**北京质肽生物**的**GLP-1多肽月制剂ZT002**正在开展肥胖适应症的**III期临床研究**，旨在打破外资企业在长效降糖/减重领域的市场垄断。 4. 资本赋能与产业生态闭环 顶尖技术的落地离不开资本和产业生态的强力支撑，TOP10项目在这方面进展显著，形成了“研发-融资-合作”的加速循环。 > “与赛诺菲的合作，使我们能够将Earendil的发现平台应用于前所未有的广泛自身免疫性疾病靶点。”华深智药创始人兼CEO彭健指出。 - **重大战略合作**：由清华大学孵化的**华深智药**，其海外公司Earendil Labs与赛诺菲达成的合作潜在总金额最高达**25.6亿美元**，刷新了中国创新药企海外授权纪录。 - **高额融资支撑**：**赜灵生物**完成了近**6亿元人民币**的C轮融资；**勤浩医药**完成了超**3亿元人民币**的Crossover轮融资。这些资金将直接用于加速全球临床开发。 - **园区化高效转化**：以中关村生命科学园为代表的产业聚集区，正形成 **“1公里高效转化圈”** 。质肽生物创始人张旭家表示，园区不仅提供政策与资金扶持，还帮助企业解决核心人才落户、子女教育等后顾之忧，极大加速了从实验室到临床的进程。  5. 趋势定调：从“出海”到“定调”的硬实力时代 本次大赛折射出中国创新药发展的深层趋势已发生根本性转变： - **源头创新（FIC）成为核心追求**。项目不再满足于快速跟进，而是在全新靶点（如Fascin）、复杂技术平台上追求全球首创。 - **治疗领域广泛拓展**。研发重点正从肿瘤扎堆，向自身免疫、代谢性疾病、神经系统疾病等系统性延伸。 - **平台价值日益凸显**。具备AI驱动、通用型细胞技术等平台化能力的公司，其持续产出管线的长期价值更受青睐。 - **全球化深度嵌入**。合作模式从单一产品授权，升级为与跨国药企的**平台级战略合作**，中国创新正逐步嵌入全球研发核心生态。 **当AI算法能以天为单位扫描人类蛋白质图谱，当通用型细胞疗法有望攻克“不死的癌症”，中国创新药的故事主线已从规模叙事转向技术深水区的硬核突破**。中关村大赛的TOP10名单，如同一份精准的切片，揭示了中国医药产业凭借前沿科技，在全球创新版图中谋定关键地位的清晰路径。

1月16日，北京质肽生物医药科技有限公司（“质肽生物”）的佐维格鲁肽（ZT002）注射液，在中国完成减重III期临床研究（HORIZON-1研究）首例参与者给药。 佐维格鲁肽是质肽生物自主研发的新型超长效GLP-1月制剂药物。截至目前，佐维格鲁肽已完成了多项在健康、超重或肥胖和2型糖尿病参与者中的I期临床研究，和在超重或肥胖参与者中的一项II期临床研究，并展现出显著的减重疗效和良好的安全性。 目前市场上常见的GLP-1减重药物均为周制剂。佐维格鲁肽作为月制剂，有望提升患者用药便利性与依从性，从而增强其在同类产品中的竞争力。 除极具差异化的佐维格鲁肽外，质肽生物旗下减重管线GLP-1口服肽（ZT006）、GLP-1/FGF21双靶点（ZT003）、新靶点减重药等。 无论是从管线的全面度，还是从单个药物的差异化优势来看，质肽生物目前都极具市场竞争力，或将成为将来减重市场上有力的竞争者。您认为佐维格鲁肽的市场前景如何？您对于质肽生物的未来又是否看好呢？欢迎进群讨论！

近日，北京质肽生物医药科技有限公司（以下简称 “质肽生物”）自主研发的新型超长效多肽 GLP-1 受体激动剂（GLP-1RA）月制剂 —— 佐维格鲁肽（ZT002）注射液，在中国成功完成减重 III 期临床研究（HORIZON-1 研究）首例参与者给药。这一里程碑事件，标志着全球 GLP-1RA 领域在给药频率优化与减重治疗创新上迈出关键一步，为超重或肥胖人群带来了长期体重管理的新希望。 III 期临床研究 此次启动的 HORIZON-1 研究（NCT07230119）是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的关键临床试验，由北京大学人民医院纪立农教授牵头主导。研究核心目标是在生活方式管理的基础上，科学评价佐维格鲁肽每月一次皮下注射给药，相较于安慰剂在超重或肥胖参与者中的减重疗效，同时进一步验证其安全性与耐受性。 在此之前，佐维格鲁肽已完成多项临床前与临床研究积累：不仅在健康人群、超重或肥胖人群及 2 型糖尿病患者中开展了 I 期临床研究，还在超重或肥胖参与者中完成了一项 II 期临床研究。这些前期研究均已充分证实，佐维格鲁肽具备显著的减重疗效，且展现出良好的安全性 profile，为 III 期临床试验的顺利推进奠定了坚实基础。 值得关注的是，佐维格鲁肽已获得中国药品监督管理局多项新药临床试验批准，除减重适应症外，还覆盖 2 型糖尿病、阿尔茨海默病和代谢相关脂肪性肝炎等多个潜力领域，其临床价值与应用前景备受期待。 药物创新设计  佐维格鲁肽（ZT002）的核心优势源于其独有的分子设计与技术创新。作为全球首个每月仅需皮下注射一次的 GLP-1 受体激动剂多肽，其采用双脂肪酸链修饰设计，这一差异化技术方案显著增强了分子与血浆白蛋白的结合能力 —— 经检测，其亲和力约为替尔泊肽的 10 倍。 更强的白蛋白结合能力直接带来了超长的药物半衰期，从而实现了 “每月给药一次” 的便捷治疗方案。在临床前与前期临床研究中，佐维格鲁肽在保持优异减重疗效的同时，未出现明显的安全性风险，兼顾了 “高效、安全、便捷” 三大核心需求，彻底改变了现有 GLP-1RA 周制剂的给药频率限制，极大地降低了患者的注射负担，为长期体重管理提供了更易坚持的治疗选择。 关于质肽生物 质肽生物是一家专注于代谢疾病领域的创新生物医药企业，具备从药物发现到产业化的全链条核心竞争力。公司依托自主知识产权的大肠杆菌技术平台，实现了远超行业水平的多肽产能效率，拥有显著的成本优势和规模化生产能力。 在产品管线布局上，质肽生物构建了高度差异化的创新矩阵：除了全球领先的月制剂佐维格鲁肽（ZT002）注射液，还涵盖口服多肽 GLP-1 RA ZT006 片、差异化 GLP-1/FGF21 双靶点激动剂 ZT003 注射液、新型单分子长效 GLP-1/Amylin 等多个潜力产品，覆盖肥胖、糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎（MASH）及神经系统疾病等多个领域。 END 往期精选 点击获取