Beijing Zhitai Biomedical Technology Co., Ltd.

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 PART 01 周报概述 随着全球医药行业的快速发展，新药研发与创新已成为推动行业进步的重要动力。近期，根据摩熵医药数据统计，新药申请与审批获批频繁，显示出医药创新领域的活跃态势。 本文将深入分析2026年8月17日至2026年8月23日期间，国内外新药申请、临床试验批准、仿制药一致性评价等多个方面的最新进展，为用户提供全面的行业资讯。 PART 02 国内110款新药IND获批 根据摩熵医药数据库统计，2026年8月17日至2026年8月23日期间，共有110个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号70个，进口药品受理号40个。 本周共计110款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药53款，生物药55款，2款中药。 本周获批临床创新药/改良型新药部分信息速览（不含补充申请） 注：完整数据在“文末”进入小程序下载查看 PART 03 本周全球TOP10创新药研发进展 8月17日，CDE官网显示，石药集团/康宁杰瑞安尼妥单抗注射液一项新适应症上市申请获得受理，适应症为联合多西他赛（白蛋白结合型）一线治疗不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌。此前，该适应症已被纳入优先审评。安尼妥单抗（研发代号：KN026）是康宁杰瑞研发的一款HER2双抗，2021年8月，石药集团附属公司津曼特生物与康宁杰瑞达成一项10亿元的独家授权许可协议，获得该药在中国内地乳腺癌、胃癌适应症上的排他性开发与独占性商业化许可权。 截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库（查数据.找摩熵） 此前，安尼妥单抗已于2026年5月获NMPA批准上市，联合化疗适用于治疗既往至少接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者，成为首个获批的国产HER2双抗。就在本月，安尼妥单抗新辅助治疗HER2阳性乳腺癌的新适应症上市申请获得CDE受理。 本周全球 TOP10 创新药研发进展 截图来源：摩熵医药周报 PART 04 本周全球TOP10积极/失败临床结果 本周全球Top 10积极/失败临床进展盘点：8月17日，百利天恒宣布，公司自主研发的EGFR/HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗/宜泽康®（BL-B01D1/iza-bren），用于非小细胞肺癌的Ⅲ期临床试验（研究方案编号：BL-B01D1-301）中，经独立数据监查委员会（iDMC）判断，在预设的期中分析中达到无进展生存期（PFS）主要终点，OS方面亦观察到获益趋势，其适应症为：既往经EGFR-TKI治疗失败的EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。这是伦康依隆妥单抗第四个达到主要终点的III期临床研究，也是全球首个在非小细胞肺癌治疗中达到主要终点的双抗ADC药物III期临床研究。 截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库（查数据.找摩熵） 8月21日，齐鲁制药自主研发的KRAS G12D抑制剂QLC1101的首个I期临床数据在世界肺癌大会（WCLC）摘要公开。截至2026年2月12日，52例携带KRAS G12D突变的经治非小细胞肺癌（NSCLC）患者入组接受QLC1101（100-1600mg，每日2次，口服）治疗，中位治疗时间为58天。结果显示，在42例可评估疗效的患者中，客观缓解率（ORR）为26.2%，疾病控制率（DCR）为78.6%，中位无进展生存期（PFS）为7.2个月，PFS达到9个月的患者比例为37.4%。在II期推荐剂量（1200mg）队列中，ORR为22.7%（5/31），DCR为90.9%，中位PFS尚未达到，PFS达到9个月的患者比例为67.1%。安全性方面，43例（82.7%）患者出现治疗相关不良事件（TRAE），5例（9.6%）患者出现3级及以上TRAE。没有患者因TRAE停药或死亡。最常见（发生率≥20%）的不良事件为腹泻（65.4%）、呕吐（61.5%）、恶心（40.4%）、食欲减退（25%），大多为1级或2级。在II期推荐剂量（1200mg）队列中，最常见（发生率≥10%）的不良事件为呕吐（51.6%）、腹泻（48.4%）、恶心（25.8%）、食欲减退（19.4%）、贫血（19.4%），均为1级或2级；2例患者出现3级及以上TRAE，分别为晕厥（3.2%）和打嗝（3.2%）；没有患者出现严重TRAE。 本周全球 TOP10 积极/失败临床结果 截图来源：摩熵医药周报 PART 05 52款品种过评，成都青山利康药业领跑 根据摩熵医药数据库统计，2026年8月17日至2026年8月23日期间，共有71项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号69项（包括化药3类，4类，5.2类），新注册分类临床申请受理号1项，一致性评价申请1项。本周7个品种通过一致性评价（按受理号计10项），本周45个品种视同通过一致性评价（按受理号计69项）。本周1项生物类似物注册申报动态：质肽药业（泰州）有限公司的司美格鲁肽注射液。 本周过评/视同过评品种主要为皮肤病药物；过评/视同过评产品剂型主要为注射剂。 截图来源：摩熵医药周报 本周硫酸氨基葡萄糖胶囊过评/视同过评受理号最多为6个，本周硫酸氨基葡萄糖胶囊过评/视同过评企业最多为6家；本周成都青山利康药业股份有限公司过评/视同过评品种最多为3种，本周过评/视同过评企业包括深圳格莱恩生物医药科技有限公司、北京福元医药股份有限公司和辽宁海思科制药有限公司共55家。 截图来源：摩熵医药周报 本周有碳酸氢钠血滤置换液（钾2mmol/L无钙）、碳酸氢钠血滤置换液（无钾-无钙）2个品种是首次过评/视同过评品种。 截图来源：摩熵医药周报 本周过评/视同过评企业数量达到7家及以上的品种包括：磷酸芦可替尼片、奥卡西平口服混悬液。 截图来源：摩熵医药周报 摩熵咨询本期周报领取方式 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权 点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

多肽合成行业市场前景与南京源肽生物业务概览 随着生命科学研究的深入，多肽在药物研发、临床诊断、生物材料及美容护肤等领域扮演着日益重要的角色。从信号通路调控、靶向药物递送到抗菌抗病毒研究，科研工作者对多肽的需求呈现多样化、复杂化趋势。特别是超长多肽合成，因其在模拟天然蛋白结构、构建复杂抗原表位、开发新型生物材料等方面的独特价值，成为前沿研究的热点，市场前景广阔。 然而，超长多肽合成也面临显著的技术挑战。随着氨基酸序列延长，合成效率降低、副反应增多、纯化难度剧增，普通实验室或小型合成服务商难以稳定交付。这使得科研人员在选择多肽合成公司时，不仅需要考量其基础合成能力，更需评估其在复杂序列、高纯度要求及大规模生产方面的综合实力。 南京源肽生物科技有限公司（简称源肽生物）正是专注于解决这一行业痛点的科技型中小企业。自2018年成立以来，公司扎根南京江北新区生物医药谷，主营多肽合成、多肽定制、多肽纯化等技术服务，业务覆盖普通线性多肽、各类修饰及特殊结构多肽、多肽文库搭建以及多肽应用研究。公司拥有900平米无菌实验室和4条标准化多肽生产线，可提供从毫克级到公斤级的多肽定制服务，满足从基础科研到药物发现阶段的全链条需求。其核心优势在于攻克了高难度长肽、难溶性多肽的合成与纯化瓶颈，并具备100个氨基酸级超长肽的研发能力，为科研用户提供可靠、专业、高效的多肽制备解决方案。 核心产品与服务详解一、普通线性多肽定制合成与高纯度交付 源肽生物在普通线性多肽定制合成领域拥有深厚积累，能够稳定合成60个氨基酸以内的常规序列，并已攻克100个氨基酸级高难度长肽的合成与纯化技术。对于多肽合成而言，纯度是决定实验结果可靠性的关键。公司提供从粗肽、脱盐级到70%/75%/80%/85%/90%/95%/98%/99% 的完整纯度梯度选择，高纯度可达99.5%，满足不同实验场景（如细胞实验、动物实验、结构生物学研究）的严苛要求。 长链多肽合成：针对长链多肽，特别是超过五十个氨基酸的多肽，公司采用优化的固相合成策略，结合微波辅助技术，有效提升合成效率与成功率。对于难溶肽，通过序列优化、特殊溶剂体系及纯化工艺调整，确保产品活性与纯度。 现货目录多肽：为满足科研人员快速获取的需求，公司建有近3000种现货目录多肽，涵盖激素肽、神经肽、β淀粉样肽、细胞黏附肽、酶抑制剂肽、表位肽、抗菌肽等常见品类。现货产品次日即可发货，极大缩短了实验准备周期。 质控与交付：每批次产品均经过六级全流程质控，出库前进行两次复检，随货附带HPLC色谱图、MS质谱图及COA质检报告，确保数据可溯源。常规短肽约2周交付，长肽/复杂修饰肽约2-4周，并支持24小时加急出货服务，有效应对紧急实验需求。 二、各类修饰及特殊结构多肽定制 前沿科研往往需要引入特定修饰或特殊结构来模拟天然状态、增强稳定性或实现特定功能。源肽生物支持300余种修饰类型，覆盖从末端修饰到复杂结构构建的全方位需求。 末端修饰：N端可进行乙酰化、生物素标记、FITC/Cy系列荧光标记、脂肪酸修饰（如棕榈酸、肉豆蔻酸）及DOTA螯合基团偶联；C端可进行酰胺化、醛基化、AMC/pNA酶底物修饰及酯基化改造。这些修饰在多肽定制中常用于细胞追踪、靶向递送及酶活性检测。 氨基酸位点修饰：可实现Ser/Thr/Tyr磷酸化、赖氨酸分级甲基化、磺化以及13C/15N稳定同位素标记。同位素标记肽在蛋白质组学定量分析中至关重要，公司具备成熟的稳定同位素标记技术，能够提供高纯度、高丰度的标记产品。 环肽与复杂结构：在环肽、多对二硫键环肽、首尾闭环环肽、订书肽、糖肽、脂肽、PEG长效修饰肽及FMK功能修饰肽等方面经验丰富。公司还擅长MAP多抗原肽的合成，并能完成多肽与KLH/BSA/OVA载体蛋白的偶联，为抗体制备提供关键原料。这些复杂结构在多肽合成领域属于高难度品类，源肽生物凭借12项多肽合成/纯化设备改良专利，在工艺稳定性和产品纯度上具备显著优势。 三、多肽文库搭建与分领域应用方案 高通量筛选是药物发现和基础研究的重要工具。源肽生物提供多肽文库搭建服务，可定制抗菌肽库、细胞穿透肽库、酶底物抑制剂肽库、药物递送肽库及表位筛选肽库等，支持科研用户快速筛选活性分子。同时，根据应用场景，公司将产品分为三大板块： 科研方向：供应信号通路肽、细胞黏附肽、荧光探针肽、同位素定量内标肽等，支撑细胞分子机制、生物材料、食品活性抗氧化等基础研究。公司已助力合作客户在《Nature》、《Acta Biomaterialia》、《Advanced Science》等国际顶刊发表成果。 医药研发方向：承接药物先导肽、靶点抑制肽、体外诊断标记探针肽的定制，服务于药物发现阶段的活性筛选、稳定性评价及靶点验证。与甘李药业、华润双鹤药业等上市药企及杭州九元基因、北京质肽生物等生物医药研发企业有稳定合作。 美妆原料方向：量产各类护肤活性功效多肽，如信号肽、载体肽、神经递质抑制肽等，满足化妆品原料商对批次稳定性和合规性的需求。 四、配套技术服务与延伸业务 除了核心的多肽合成业务，源肽生物提供全流程配套服务，确保科研项目无缝衔接。 全流程技术支持：从多肽序列设计、合成方案评估、溶解性预判到冻干分装，技术团队提供一对一专业咨询。针对难溶肽，售前免费提供溶解性改良方案，售后指导储存与复溶。 延伸业务：包括原核重组蛋白表达纯化、氨基酸及荧光染料等小分子衍生物定制合成，以及生物实验耗材销售与多肽产品进出口代理。这些延伸服务与多肽定制形成协同效应，为客户提供一站式科研配套解决方案。 产能与硬件保障：公司坐落于南京江北新区生物医药谷，自有900平米无菌实验室与4条自动化多肽生产线，配备Waters LC-MS/MS、Waters UPLC、全自动纯化系统、全自动冻干系统等精密仪器。峰值月产能可交付3000条多肽精品，具备从研发小样到工业化量产的承接能力，支持1mg超低起订，也覆盖g级、kg级放大生产。 四大核心优势一、专业能力：复杂序列合成经验丰富 源肽生物的核心技术团队由行业知名学者带领，汇聚海内外博士、研究生，专注解决多肽合成中的难点痛点。在长肽（序列可达100个氨基酸）、环肽、多抗原肽、同位素标记肽、磷酸化多肽、磺化多肽、荧光标记肽及小分子修饰肽等方面积累丰富经验。公司持有12项多肽合成/纯化设备改良实用新型专利，具备自主设备改造与工艺优化能力，确保在高难度长肽、多二硫键肽等复杂定制项目中的高成功率。二、品质保障：六级质控与全流程溯源 品质是科研服务的生命线。公司执行六级全流程质控，所有产品出库前必须经过两次复检。高纯度可达99.5%，常规交付以95%纯度为主，满足细胞、动物实验要求。每批次产品均附带HPLC色谱图、MS质谱图及COA质检报告，数据完整可溯源，支持用户第三方机构检测验货。若产品存在多肽质量问题，公司承诺全额免单，消除科研采购的后顾之忧。三、交付能力：产能稳定与周期可控 依托4条标准化生产线和三班倒作业模式，源肽生物在高峰期也能保障产能稳定。峰值月产能可交付3000条多肽精品，折合年产能约3.6万条级。现货3日发货，常规短肽约2周交付，长肽/复杂修饰肽2-4周，批量大订单4周，并支持24小时加急出货。清晰的交付周期和稳定的产能，有效保障科研项目的推进节奏，避免因延期交货导致项目申报延误。四、服务体系：全流程对接与质量兜底 公司提供一对一技术对接服务，从多肽序列设计、合成方案报价到生产进度同步，全程专人跟进。标准化订购流程清晰简便：发送序列后2小时内出具方案报价；双方签订多肽合成合同与项目保密协议，保护客户序列研发机密；按合同约定周期交付，并开具正规发票。售后方面，提供免费分装服务、溶解性指导，并支持第三方检测，确保产品适配实验需求。这种全流程透明、售后有保障的服务模式，赢得了数百所高校、三甲医院、科研院所及上市药企的信赖。 合作流程 源肽生物致力于为科研用户提供便捷、高效、透明的合作体验，具体流程如下： 需求沟通与方案报价：客户通过微信或邮件发送多肽序列信息（包括序列、修饰要求、纯度、数量等）给销售团队。公司技术团队在2小时内评估合成难度，出具详细方案报价，包含周期、纯度、价格及潜在风险提示。 合同签订与保密协议：双方确认方案后，签订多肽合成合同与项目保密协议。公司承诺对客户自研序列严格保密，保护知识产权。 生产执行与进度同步：合同生效后，生产团队根据方案启动合成。每周固定同步生产进度，客户可随时了解项目状态。对于长链多肽或复杂修饰肽，公司会提前沟通关键节点，确保信息透明。 质检交付与售后支持：合成完成后，产品经过六级全流程质控和两次复检，随货附带HPLC+MS+COA全套质检文件。产品交付后，技术团队持续提供溶解性指导、储存建议及售后技术支持。若产品存在质量问题，公司承诺全额免单，无条件支持客户第三方检测验货，确保科研实验顺利推进。 总结 在超长多肽合成行业，选择一家技术扎实、品质可靠、服务专业的服务商至关重要。南京源肽生物科技有限公司凭借在长链多肽、复杂修饰肽及高难度多肽领域的深厚积累，以及900平米无菌实验室、4条标准化生产线、12项专利和3000余种现货肽的硬核实力，为科研用户提供从毫克级到公斤级、从普通线性到特殊结构的全链条多肽定制服务。公司坚持创新引领发展，倾力护佑健康的愿景，以六级全流程质控、清晰可控的交付周期和一对一全流程技术对接，确保产品纯度、批次稳定性与实验可溯源性，助力科研人员高效产出高质量成果。无论是多肽合成、多肽纯化，还是多肽文库搭建，源肽生物都致力于成为科研用户值得信赖的合作伙伴。如果您正在寻找一家靠谱、专业、能解决高难度长肽合成难题的多肽公司，欢迎联系源肽生物，获取专属定制方案。 （本文章内容包含AI生成） 返回搜狐，查看更多

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(8.17-8.23） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 HRG2010胶囊 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.2 CXHS2600121 HRG2010胶囊 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.2 CXHS2600120 注射用多西他赛(白蛋白结合型) 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 2.2 CXHS2600118 玛舒拉沙韦片 江西科睿药业有限公司 2.4 CXHS2600119 四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞) 武汉生物制品研究所有限责任公司 2.2 CXSS2600129 四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞) 武汉生物制品研究所有限责任公司 2.2 CXSS2600128 注射用奥帕替苏米单抗 南京维立志博生物科技股份有限公司 1 CXSS2600131 LP-003注射液 天辰生物医药(苏州)股份有限公司 1 CXSS2600130 安尼妥单抗注射液 上海津曼特生物科技有限公司 2.2 CXSS2600126 重组人血清白蛋白注射液 深圳普罗吉医药科技有限公司 2.4 CXSS2600127 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 HJ065片 华健未来(成都)科技股份有限公司 1 CXHL2601037 HJ065片 华健未来(成都)科技股份有限公司 1 CXHL2601036 奥莱泊肽注射液 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2601035 奥莱泊肽注射液 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2601034 奥莱泊肽注射液 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2601033 普那布林注射用浓溶液 大连万春布林医药有限公司 1 CXHL2601022 HRS-4642注射液 上海恒瑞医药有限公司 1 CXHL2601032 HRS-7172片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2601031 HRS-7172片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2601030 HRS-7172片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2601029 HRS-7172片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2601028 HRS-2329片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2601027 HRS-2329片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2601026 HRS-2329片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2601025 HRS-2329片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2601024 PSTA100胶囊 普罗思特(南京)生物科技有限公司 1 CXHL2601015 PSTA100胶囊 普罗思特(南京)生物科技有限公司 1 CXHL2601014 CPD705注射液 北京泰德制药股份有限公司 1 CXHL2601021 CPD705注射液 北京泰德制药股份有限公司 1 CXHL2601020 BW-41012注射液 上海舶望制药有限公司 1 CXHL2601019 BW-41012注射液 上海舶望制药有限公司 1 CXHL2601018 QLS1510片 上海齐鲁制药研究中心有限公司 1 CXHL2601017 QLS1510片 上海齐鲁制药研究中心有限公司 1 CXHL2601016 LY4064809片 礼来苏州制药有限公司 1 CXHL2601013 LY4064809片 礼来苏州制药有限公司 1 CXHL2601012 LY4064809片 礼来苏州制药有限公司 1 CXHL2601011 SIM0518胶囊 上海先声再明科技有限公司 1 CXHL2601010 SIM0518胶囊 上海先声再明科技有限公司 1 CXHL2601009 68Ga-NRT6020注射液 成都纽瑞特医疗科技股份有限公司 1 CXHL2601008 曲前列尼尔二乙醇胺吸入粉雾剂 上海上药睿尔药品有限公司 2.2 CXHL2601023 Pumitamig注射液 百时美施贵宝(中国)投资有限公司 1 CXSL2600892 人脐带间充质干细胞注射液 深圳市茵冠生物科技有限公司 1 CXSL2600895 SHR-4610注射液 上海盛迪医药有限公司 1 CXSL2600884 IBI3038 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2600881 RLX-2508注射液 广东恒瑞医药有限公司 1 CXSL2600882 重组抗CD19m-CD3抗体注射液 天劢源和生物医药(长春)有限公司 1 CXSL2600889 RGL-208注射液 上海瑞宏迪医药有限公司 1 CXSL2600886 SJ018注射液 申基生物(宜兴)有限公司 1 CXSL2600885 注射用RGL-232 上海瑞宏迪医药有限公司 1 CXSL2600883 IBI343 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2600879 注射用LM-350 礼新医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2600880 CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液 广州赛隽生物科技有限公司 1 CXSL2600877 BC008-1A注射液 四川泸州步长生物制药有限公司 1 CXSL2600878 人脐带间充质干细胞注射液 长春拓华医药有限公司 1 CXSL2600871 SZ1003注射液 广东普罗凯融生物医药科技有限公司 1 CXSL2600874 注射用Efimosfermin alfa 葛兰素史克(中国)投资有限公司 1 CXSL2600872 注射用GenSci136 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600870 SHR-1139注射液 广东恒瑞医药有限公司 1 CXSL2600876 注射用MK-2870 默沙东研发(中国)有限公司 2.2 CXSL2600891 注射用MK-2870 默沙东研发(中国)有限公司 2.2 CXSL2600890 信迪利单抗注射液 信达生物制药(苏州)有限公司 2.2 CXSL2600894 阿得贝利单抗注射液 上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2600888 瑞拉芙普α注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2600887 艾米迈托赛注射液 铂生卓越生物科技(北京)有限公司 2.2 CXSL2600873 注射用重组A型肉毒毒素(Sf9细胞,150 kD天然氨基酸序列) 苏州若弋生物科技有限公司 2.4 CXSL2600875 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 美沙拉秦肠溶缓释颗粒 上海惠永制药有限公司 3 CYHS2602081 生理氯化钠溶液 河北广祥医药科技有限公司 3 CYHS2602085 注射用盐酸多西环素 南京易亨制药有限公司 3 CYHS2602083 生理氯化钠溶液 石药银湖制药有限公司 3 CYHS2602082 中性腹膜透析液(乳酸盐-G1.35%) 河北天成药业股份有限公司 3 CYHS2602086 布立西坦片 浙江诺得药业有限公司 3 CYHS2602090 布立西坦片 浙江诺得药业有限公司 3 CYHS2602089 布立西坦片 浙江诺得药业有限公司 3 CYHS2602088 吡非尼酮片 四川依科制药有限公司 3 CYHS2602065 阿齐沙坦片 浙江诺得药业有限公司 3 CYHS2602071 磷酸二氢钠磷酸氢二钠颗粒 知和(山东)大药厂有限公司 3 CYHS2602070 盐酸卡替洛尔滴眼液 浙江赛默制药有限公司 3 CYHS2602069 硫酸长春新碱注射液 深圳万乐药业有限公司 3 CYHS2602076 米诺地尔泡沫剂 山东京卫制药有限公司 3 CYHS2602075 硫辛酸片 广东健信制药股份有限公司 3 CYHS2602051 注射用盐酸兰地洛尔 天津天士力之骄药业有限公司 3 CYHS2602049 注射用盐酸兰地洛尔 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 3 CYHS2602046 吡非尼酮片 安徽泰恩康制药有限公司 3 CYHS2602045 二硫化硒洗剂 宏越科技(湖州)有限公司 3 CYHS2602027 吲哚布芬片 深圳市朗博生物医药股份有限公司 3 CYHS2602023 盐酸西替利嗪注射液 山东百诺医药股份有限公司 3 CYHS2602030 比拉斯汀口腔崩解片 山东百诺医药股份有限公司 3 CYHS2602029 螺内酯片 津威士(天津)科技有限公司 3 CYHS2602033 螺内酯片 津威士(天津)科技有限公司 3 CYHS2602032 盐酸溴己新口服溶液 四川群乐康药业有限公司 3 CYHS2602035 硫酸氨基葡萄糖胶囊 湖南抱抱团药业有限公司 4 CYHS2602084 硫酸氨基葡萄糖胶囊 江苏天平药业有限公司 4 CYHS2602087 利那洛肽胶囊 成都地奥制药集团有限公司 4 CYHS2602062 氯雷他定片 辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2602061 蒙脱石混悬液 江西普丽尔药业有限公司 4 CYHS2602066 乳果糖口服溶液 石家庄凯达生物工程有限公司 4 CYHS2602064 乳果糖口服溶液 石家庄凯达生物工程有限公司 4 CYHS2602063 非布司他片 山西同达药业有限公司 4 CYHS2602060 非布司他片 山西同达药业有限公司 4 CYHS2602059 阿司匹林肠溶片 黑龙江省林宝药业有限责任公司 4 CYHS2602074 左乙拉西坦口服溶液 翎耀生物科技(上海)有限公司 4 CYHS2602072 沙格列汀二甲双胍缓释片 郑州泰丰制药有限公司 4 CYHS2602068 沙格列汀二甲双胍缓释片 郑州泰丰制药有限公司 4 CYHS2602067 艾普拉唑肠溶片 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 4 CYHS2602077 双氯芬酸钠缓释片 天津梅花生物医药科技有限公司 4 CYHS2602079 双氯芬酸钠缓释片 天津梅花生物医药科技有限公司 4 CYHS2602078 注射用氨曲南阿维巴坦钠 山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2602080 氯吡格雷阿司匹林片 山东诺禾康药业有限公司 4 CYHS2602052 妥布霉素地塞米松滴眼液 仁合益康汇泽药业河北有限公司 4 CYHS2602050 贝美替尼片 齐鲁制药(海南)有限公司 4 CYHS2602054 雌二醇凝胶 西藏珠峰寿高生物药业有限公司 4 CYHS2602057 雌二醇凝胶 西藏珠峰寿高生物药业有限公司 4 CYHS2602056 罗替高汀贴片 湖南九典制药股份有限公司 4 CYHS2602053 阿司匹林肠溶片 山西风帆博康医药有限公司 4 CYHS2602058 盐酸尼卡地平注射液 绪必迪药业(沧州)有限公司 4 CYHS2602055 盐酸奥布卡因滴眼液 石家庄格瑞药业有限公司 4 CYHS2602039 草酸艾司西酞普兰片 武汉人福药业有限责任公司 4 CYHS2602037 草酸艾司西酞普兰片 武汉人福药业有限责任公司 4 CYHS2602036 氧(液态) 苏州工业园区林德工业气体有限公司 4 CYHS2602048 氧(液态) 林德气体(青岛)有限公司 4 CYHS2602047 非布司他片 广东彼迪药业有限公司 4 CYHS2602044 非布司他片 广东彼迪药业有限公司 4 CYHS2602043 硫酸氨基葡萄糖胶囊 华益药业科技(安徽)有限公司 4 CYHS2602040 艾拉莫德片 璟济生物医药科技(泰州)股份有限公司 4 CYHS2602038 注射用头孢他啶 杭州沐源生物医药科技股份有限公司 4 CYHS2602042 注射用头孢他啶 杭州沐源生物医药科技股份有限公司 4 CYHS2602041 注射用醋酸西曲瑞克 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 4 CYHS2602026 氟比洛芬凝胶贴膏 湖南金圃医药科技有限公司 4 CYHS2602025 醋酸地非法林注射液 陕西季诺康禾药业有限公司 4 CYHS2602024 注射用托伐普坦磷酸钠 湖南埃威格林医药科技有限公司 4 CYHS2602028 盐酸阿莫罗芬乳膏 福元药业有限公司 4 CYHS2602031 洛索洛芬钠贴剂 乐明药业(苏州)有限公司 4 CYHS2602034 司美格鲁肽注射液 质肽药业(泰州)有限公司 3.3 CXSS2600124 司美格鲁肽注射液 质肽药业(泰州)有限公司 3.3 CXSS2600125 纳曲酮利培酮植入剂 深圳善康医药科技股份有限公司 2.2;2.3;2.4 CXHL2601038 甲硝唑栓 江苏瑜兴医药科技有限公司 3 CYHL2600088 蛋白C 广西莱士生物制药有限公司 3.2 CXSL2600893 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 拉考沙胺缓释胶囊 Aucta Pharmaceuticals, Inc. 5.1 JXHS2600099 拉考沙胺缓释胶囊 Aucta Pharmaceuticals, Inc. 5.1 JXHS2600097 拉考沙胺缓释胶囊 Aucta Pharmaceuticals, Inc. 5.1 JXHS2600098 维奈克拉片 AbbVie Inc. 5.1 JXHS2600096 维奈克拉片 AbbVie Inc. 5.1 JXHS2600095 维奈克拉片 AbbVie Inc. 5.1 JXHS2600094 司来帕格片 Janssen-Cilag International NV 5.1 JXHS2600092 司来帕格片 Janssen-Cilag International NV 5.1 JXHS2600091 马来酸阿可替尼片 AstraZeneca Pty Ltd. 5.1 JXHS2600093 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 3.1 JXSS2600075 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 3.1 JXSS2600074 盐酸氨溴索口服溶液 BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL CO. LIMITED 5.2 JYHS2600017 盐酸氨溴索口服溶液 BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL CO. LIMITED 5.2 JYHS2600016 [111In]In-FL-261注射液 Full-Life Techinologies UK Limited 1 JXHL2600359 [225Ac]Ac-FL-261注射液 Full-Life Techinologies UK Limited 1 JXHL2600358 BMS-986368胶囊 Celgene Corporation 1 JXHL2600357 BMS-986368胶囊 Celgene Corporation 1 JXHL2600356 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600353 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600352 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600351 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600350 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600349 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600348 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600347 CDR132L注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXHL2600346 甲磺酸奥希替尼片 AstraZeneca AB 2.4 JXHL2600355 甲磺酸奥希替尼片 AstraZeneca AB 2.4 JXHL2600354 艰难梭菌佐剂疫苗 Pfizer Inc. 1.1 JXSL2600209 20价肺炎球菌多糖结合疫苗 Pfizer Europe MA EEIG 3.1 JXSL2600221 注射用BMS-986525 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXSL2600220 Ixoberogene Soroparvovec 注射液 Eli Lilly and Company 1 JXSL2600217 zenagamtide注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600216 zenagamtide注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600215 zenagamtide注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600214 zenagamtide注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600213 zenagamtide注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600212 zenagamtide注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600211 zenagamtide注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600210 ALPN-303注射液 Vertex Pharmaceuticals Incorporated 1 JXSL2600207 VAY736注射液 Novartis Pharma AG 1 JXSL2600208 MK-3475A注射液 Merck Sharp & Dohme LLC 2.2 JXSL2600219 MK-3475A注射液 Merck Sharp & Dohme LLC 2.2 JXSL2600218 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 天葛定眩颗粒 四川光大制药有限公司 1.1 CXZL2600077 YFZ-002 宿州亿帆药业有限公司 2.2 CXZL2600079 西帕依固龈液 黑龙江华玺生物医药科技有限公司 4 CYZS2600005 YFZ-002 宿州亿帆药业有限公司 2.2 CXZL2600078 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 咸达数据2026年7月每月药讯已出！ 关注“咸达数据”，微信关键词回复 ” 年+月，如202606” 获得最新药迅！ 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。