2026年6月7日，北京质肽生物医药科技股份有限公司（“质肽生物”）在2026年美国糖尿病协会（ADA）年度会议上公布了“每月给药一次”新型超长效GLP-1 RA佐维格鲁肽（ZT002）在超重或肥胖人群的II期研究中合并糖尿病前期的亚组数据，以及新型长效“口服多肽”GLP-1 RA ZT006片的I期研究数据。2026年第 86 届美国糖尿病协会（ADA）科学会议于6 月 5-8 日在美国新奥尔良市举行。作为全球规模最大、学术影响力最高的糖尿病与代谢疾病盛会，ADA年会汇聚全球顶尖专家，集中展示糖尿病、肥胖及相关代谢疾病领域的前沿突破与临床进展。
ADA 2026 展示详情：
佐维格鲁肽（ZT002）—— “每月给药一次”GLP-1RA，肥胖合并糖尿病前期人群II期亚组分析
标题：Once-monthly Zovaglutide (ZT002) In Adults With Overweight Or Obesity And Prediabetes: A Phase 2 Subgroup Analysis
摘要编号：1725-P
讲者：邹显彤博士（北京大学人民医院）
此项II期研究总体人群共纳入303例超重或肥胖参与者，随机接受皮下注射佐维格鲁肽经剂量递增至每月一次（Q4W）80 mg（n=75）或160 mg（n=76）、每两周一次（Q2W）80 mg（n=50）或160 mg（n=51），或匹配的安慰剂（n=51），治疗时长为24周。合并糖尿病前期亚组定义为参与者的基线HbA1c≥5.7%且有24周时的HbA1c检测值。主要终点为治疗24周后HbA1c<5.7%（即低于糖尿病前期诊断阈值）的参与者比例。共116例参与者符合糖尿病前期亚组的定义，佐维格鲁肽80 mg Q4W组、160 mg Q4W组、80 mg Q2W组、160 mg Q2W组和安慰剂组分别为31例、28例、21例、18例和18例。亚组基线特征大致平衡，48.3%为女性，平均年龄33.4岁，平均BMI为35.3 kg/m2，平均HbA1c为5.9%。主要研究结果和结论如下：
■ 疗效：佐维格鲁肽80 mg Q4W组、160 mg Q4W组、80 mg Q2W组和160 mg Q2W组在24周从基线HbA1c≥5.7%转为正常范围（<5.7%）的比例超过90%，均显著优于安慰剂组（(93.5%, 96.4%, 90.5%和100.0% vs. 22.2%）；每月给药总剂量相同的160 mg Q4W组和80 mg Q2W组转为正常范围的比例相似，支持每月一次给药可实现有效的血糖控制。
■ 安全性：最常见的不良事件为胃肠道事件，严重程度大多数为轻度或中度。未发生因不良事件导致的停药、提前退出研究或死亡，未发生低血糖事件。
■ 结论：佐维格鲁肽每月一次给药治疗24周将超重或肥胖合并糖尿病前期参与者的血糖降至正常水平，进一步支持其每月一次给药的降糖潜力。目前佐维格鲁肽注射液正在开展III期临床试验HORIZON-1研究（NCT07230119）。
ZT006 片 —— 新型口服多肽GLP-1RA，I期临床安全性、PK/PD 数据首次公布
标题：Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of ZT006 Tablet, an Oral GLP-1 Receptor Agonist Peptide, in Healthy Participants, Participants with Overweight or Obesity: A Phase 1 Study
摘要编号：1721-P
讲者：张媛媛博士（质肽生物）
此项研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的I期临床研究，在健康、超重或肥胖参与者中评价ZT006片单次和多次剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。单剂量递增（SAD）队列共纳入42例健康或超重参与者，随机接受单剂量ZT006片（5, 10, 20, 40或60 mg）或安慰剂。多剂量递增（MAD）队列共纳入52例参与者，其中队列1和2纳入健康或超重参与者，随机接受ZT006片（5/10/20 mg 或 5/10/20/40 mg）或安慰剂；队列3纳入超重或肥胖参与者，随机接受ZT006片（10/20/40 mg）或安慰剂。MAD队列均为每日一次给药，连续治疗6周。首要终点为安全性指标即不良事件和严重不良事件，次要终点包括药代动力学、药效学和免疫原性指标。主要研究结果和结论如下：
■ 安全性：在健康、超重和肥胖参与者中，ZT006片的安全性、耐受性良好。未发生因药物相关不良事件导致的终止治疗或提前退出研究。GIAE为最常见的不良事件，全部为轻度至中度，未发生重度或严重GIAE。
■ 药代动力学：ZT006单次给药和多次给药的暴露量基本成剂量比例增加，半衰期约为8天。
■ 药效学：ZT006多次给药的减重幅度呈剂量依赖性，在肥胖参与者中给药6周后体重降幅达11.7%，经安慰剂校正达6.9%。
■ 免疫原性：所有接受ZT006给药的参与者ADA检测结果均为阴性，提示ZT006片呈低免疫原性。
■ 结论：在健康、超重和肥胖参与者中，ZT006片给药6周的安全性和耐受性良好，并展现了具有竞争力的减重效果，支持其在代谢性疾病中的进一步临床开发。目前ZT006片正在开展II期临床研究（NCT07230132）。
质肽生物联合创始人、高级副总裁，R&D负责人张媛媛博士表示：“我们非常高兴在国际学术舞台上公布月制剂佐维格鲁肽和口服ZT006的临床研究结果。佐维格鲁肽处于全球减重月制剂研发管线的领先地位，此前在EASD披露的II期减重数据展示了其具有竞争力的减重疗效，兼具良好的安全性和耐受性，此次在ADA年会公布的糖尿病前期亚组分析进一步支持其每月一次给药的降糖潜力；口服ZT006片的I期研究结果也展现出其媲美注射剂的疗效和安全性，为患者提供了安全、有效的口服疗法。减重代谢领域依然存在巨大的未被满足的临床需求，质肽生物的差异化管线布局将为患者提供更便捷、安全、有效的多样化产品矩阵，匹配个性化用药需求，提供灵活的用药方式选择，切实提升用药依从性，助力患者实现长期的慢病管理和健康获益。我们将继续高效推进月制剂佐维格鲁肽关键性III期临床和口服ZT006片的II期临床开发，早日惠及广大患者。”
关于质肽生物
质肽生物是一家专注于代谢疾病领域的创新生物医药企业，具备从药物发现到产业化的全链条核心竞争力。公司依托自主知识产权的大肠杆菌技术平台，实现远超行业水平的多肽产能效率，拥有显著的成本优势和规模化能力。
质肽生物以患者为中心，拥有高度差异化的创新管线、领先的临床布局和扎实的商业化前景。拥有具备全球首个上市潜力的每月一次给药GLP-1 RA多肽药物佐维格鲁肽（ZT002）注射液，还布局了口服GLP-1RA多肽ZT006片，差异化GLP-1/FGF21双靶点激动剂ZT003注射液和Amylin等丰富管线，覆盖肥胖、糖尿病、MASH等疾病领域。凭借扎实的技术积累、清晰的临床布局、强大的产业化能力和市场头部资本的加持，质肽生物正稳步跻身于具有全球竞争力的创新药企，并致力于持续改善患者健康状况和生活质量。
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