ZX2021

在我国医药行业深化变革的背景下，创新已成为企业发展的核心驱动力。近日，康缘药业（600557）发布2025年半年度报告，报告期内公司实现营业收入16.42亿元，研发投入占营业收入比例达15.02%，持续处于行业较高水平。与此同时，公司创新研发成果显著，中药新药玉女煎颗粒获批上市，另有5款新药获批进入临床研究阶段，其中包括全球首个针对CCR8靶点的多肽抑制剂KYS2301凝胶。这些数据背后，是康缘药业以创新为"矛"，开拓新增长点；以质量为"盾"，守护基本盘的战略布局。“作为一家创新药研发、制造与销售的企业，只有不断创新才能保证公司技术领先优势。我们始终坚持以科技创新驱动高质量发展，积极实施创新驱动战略。”康缘药业副总经理潘宇在接受采访时表示。财报里的"创新密码"：解读数据背后的长期主义2025年上半年，康缘药业研发投入比率保持15.02%的较高水平。纵观近三年数据，公司研发投入占比呈现稳步上升趋势。与此同时，公司研发团队规模已达782人，占员工总数12.75%，研发人才储备和投入强度在行业内保持领先。从研发管线布局来看，公司已形成较为丰富的产品矩阵。数据显示，目前公司在研新产品包括临床前28个、I期15个、II期12个、III期8个，覆盖多个治疗领域。从"守"的维度看，康缘药业注重现有产品的深度开发和价值重塑。通过新适应症探索和技术升级，延长产品生命周期，巩固现有市场地位。从"攻"的视角观，公司持续加大创新药研发投入，布局前沿技术领域，开拓新的增长空间。潘宇强调：“我们通过‘研发一代、规划一代’的合理布局，重点聚焦未被满足的临床需求，致力于开发具有显著临床价值和特色优势的创新药物。”体系的力量：康缘创"研发大脑"的独特架构康缘药业独特的"产学研用"深度融合研发体系，与南京中医药大学、中科院上海药物研究所等顶尖机构保持密切合作。这一体系既为公司的"进攻性"创新提供技术支持，也为"防御性"技术升级提供保障。与此同时，公司牵头组建的"中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室"，致力于解决制药过程中的关键技术难题。这一平台既支持前沿技术探索，也服务于现有产品的工艺优化和质量提升，体现了攻守兼备的战略思维。以参蒲颗粒为例，该产品从古籍解析到临床转化的全流程创新，充分体现了产学研合作的价值。此外，康缘药业还通过设立中药科技创新基金，加速基础研究成果产业转化，促进中医药科技人才培养。目前，康缘药业建立了科学的三级研发体系：第一级聚焦前沿技术探索，包括中药创新药、生物药新靶点等；第二级专注于核心产品开发，涵盖现有大品种二次开发和化药仿创药；第三级着力于现有产品技术升级，包括生产工艺优化和质量控制提升。这种分级体系确保了研发资源有效配置，兼顾长远布局与短期收益。公司通过研发决策专家委员会评审制度、风险管控与效益评估体系，实现研发资源的优化配置。硕果初绽：从实验室到市场的创新突围康缘药业在中药创新领域继续保持领先地位，目前已拥有58个中药新药，其中47个为独家品种。2025年上半年，公司获批中药新药玉女煎颗粒，该产品是古代经典名方现代化开发的典范。在"进攻"层面，康缘药业在创新研发领域取得显著成果。作为一家中医药企业，康缘药业在化药与生物药领域也不断取得重要突破。KYS2301凝胶作为全球首个CCR8多肽抑制剂，已获得临床试验批准，拟用于治疗特应性皮炎。"KYS2301是一种针对趋化因子受体8（CCR8）的多肽抑制剂，可通过高亲和力结合CCR8，阻断CCL1与CCR8相互作用，从而抑制单核细胞、Th2细胞等迁移至炎症部位，避免Th2介导的炎症反应进一步扩大。"潘宇详细介绍了该产品的创新机制。此外，公司通过并购中新医药，进一步强化生物药布局，目前已有4个生物药进入临床阶段。重点产品ZX2021（三靶点减重降糖融合蛋白）和ZX2010（双靶点降糖减重药）均处于II期临床研究阶段，预计2025年第四季度取得关键进展。在"防守"层面，公司注重现有产品的价值挖掘。通过桂枝茯苓胶囊和热毒宁注射液等传统品种的二次开发，实现产品生命周期的延长和市场价值的提升。这种"老药新研"的策略，既降低了研发风险，也提高了投资回报率。潘宇表示：“‘老药新研’是延长产品生命周期、提升临床价值的重要策略。通过为成熟产品探索新适应症，我们能够拓展治疗领域，满足更多患者的临床需求，也能在保持现有市场的基础上开拓新的增长空间。”未来的棋局：创新驱动下的挑战与展望发展与挑战并存。当前，医药行业面临集采等政策带来的压力，康缘药业坚持“一体两翼”发展战略：以中药为主体，化药与生物药为两翼。公司重点布局妇科、呼吸、心脑血管等疾病领域，形成治疗领域互补、研发阶段有序的产品布局。在国际化方面，公司采用中美双报策略，分阶段推进市场拓展。KYS202004A注射液已实现“中美双报”，标志着公司国际化进程取得新进展。2025-2026年将是康缘药业研发成果产出的重要时期，ZX2021 II期临床数据读出、首个生物药上市等里程碑事件值得关注。与此同时，公司全面推进智能制造升级，通过数字化提取工厂、智能化制剂车间建设，实现降本增效和产品质量提升。分析人士指出，在带量采购等政策影响下，医药企业面临转型压力，加大创新研发投入已成为行业共识。康缘药业持续较高的研发投入和丰富的研发管线，为其长期发展提供了可能。康缘药业的“攻守之道”，本质上是一场关于创新与传承、开拓与坚守的战略平衡。这种“攻守兼备”的战略，使康缘药业能够在行业政策变革与市场竞争加剧的双重压力下，既能凭借创新管线开拓未来增长空间，又能依靠现有优势业务提供稳定现金流和防御韧性。其15.02%的研发投入，正是为这场长期的“攻守战”所储备的最关键弹药。作为中药创新领军企业，康缘药业正朝着具有全球竞争力的创新型药企目标稳步迈进。面对行业变革带来的挑战，康缘药业的攻守之道，无疑为中国中药产业的转型升级提供了一个颇具参考价值的范本。

业绩阶段性承压，研发成果加速落地l业绩阶段性承压公司发布2025年中报：2025H1营业收入16.42亿元（-27.29%），归母净利润1.42亿元（-40.12%），扣非净利润1.2亿元（-45.63%），经营现金流净额1.44亿元（-60.91%）。鉴于复杂的外部环境和医药行业政策，以及呼吸、心脑疾病领域药品终端市场需求出现波动等影响，公司业绩阶段性承压。从盈利能力来看，2025H1毛利率为70.88%（-3.67pct），归母净利率为8.67%（-1.86pct），扣非净利率为7.31%（-2.47pct）。费率方面，公司提质增效成果显著，整体费用率下滑约1.4个pct。2025H1销售费用率为34.81%（-3.04pct），管理费用率为10.16%（+0.80pct），研发费用率为15.02%（-1.10pct），财务费用率为-0.05%（+0.20pct）。l片丸剂、贴剂、凝胶剂实现增长分剂型来看，2025H1注射液收入5.06亿元，同比-39.73%，主要系热毒宁注射液销售同比下降所致；口服液2.79亿元，同比-48.78%，主要系金振口服液销售同比下降所致；胶囊/颗粒剂冲剂收入分别为3.83亿元（-4.78%）/1.36亿元（-17.61%）。实现增长的片丸剂/贴剂/凝胶剂收入分别为1.90亿元（+12.26%）/1.09亿元（+4.78%）/0.24亿元（+10.14%）。l研发成果加速落地，在研新药稳步推进中药新药方面，公司已获得玉女煎颗粒（用于胃热阴虚证）药品注册证书；淫羊藿总黄酮胶囊新增血管性痴呆适应症、固本消疹颗粒（用于慢性自发性荨麻疹卫表不固证）、连参更年颗粒（用于更年期综合征（阴虚火旺证））3项临床批件。化药1类创新药方面，氟诺哌齐片（DC20，治疗阿尔茨海默病）完成Ⅱ期临床数据统计；喹诺利辛片（DC042，治疗良性前列腺增生）、SIPI-2011片（治疗室性心律失常）、WXSH0493片（治疗高尿酸血症），正在积极推进Ⅱ期临床试验；KYS2301凝胶（治疗特应性皮炎）获批临床。生物药1类创新药方面，三靶点（GLP-1R/GIPR/GCGR）长效减重（降糖）融合蛋白（ZX2021注射液）、双靶点（GLP-1R/GIPR）长效降糖（减重）融合蛋白（ZX2010注射液）、重组人神经生长因子滴眼液（ZX1305E滴眼液，治疗神经营养性角膜炎）已处于Ⅱ期临床试验阶段；重组人神经生长因子注射液（ZX1305注射液，治疗青光眼导致的视神经损伤）完成Ⅱa期临床，正在准备Ⅱb期临床试验；KYS202002A注射液新获批开展联合泊马度胺、地塞米松等方案用于复发难治性多发性骨髓瘤的临床试验，该适应症前期已在中国、美国获得临床研究许可。发布时间：2025-08-29