Jiangsu Zhongxin Pharmaceutical Co., Ltd.

出海机会来了！ 现征集天然免疫领域的口服小分子创新药，适应症为炎症或免疫，要求中美已申报IND或处于I期临床。需机制新颖、靶点明确、差异化显著，知识产权清晰，数据完整可快速推进临床。 欢迎感兴趣的药企立即联系药时代BD团队！ BD@drugtimes.cn 面对重度肥胖，治疗路径的选择常陷入“鱼与熊掌”的困境：一边是效果确切却需承担手术创伤与潜在并发症的减重手术，另一边是使用便捷但疗效天花板较低的药物治疗。如今，这一长期困扰代谢治疗领域的核心矛盾，正被一款创新药物悄然改写…… 2026年5月21日，礼来公布了其备受瞩目的GCG/GIP/GLP-1受体三重激动剂瑞他鲁肽（Retatrutide）在TRIUMPH-1 III期临床试验中的顶线结果。数据显示，这款在研药物在高剂量下实现了高达28.3%的平均体重降幅。这一数字不仅刷新了药物治疗的历史记录，更标志着瑞他鲁肽正式站到了与减重手术相当的水平线上。 TRIUMPH-1是一项为期80周的随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验，旨在评估瑞他鲁肽在伴有至少一种体重相关合并症的肥胖或超重成人受试者中的疗效和安全性。 在极为严苛的疗效评估指标（即在理想状态下，患者完全按方案用药、不中途退出）下，治疗第80周时： 接受9mg和12mg剂量治疗的受试者，平均体重分别下降了25.9%（64.4磅）和28.3%（70.3磅）； 即便是仅需一次剂量递增的4mg剂量组，也实现了19.0%（47.2磅）的平均减重； 至此，所有剂量组均达到了肥胖症治疗的主要终点和关键次要终点。 更为关键的数据是，在接受12mg瑞他鲁肽治疗的受试者中，高达65.3%的人在80周时BMI降至30以下，成功脱离肥胖区间；其中37.5%的受试者初始为3级肥胖（BMI≥ 40）。 而在针对基线BMI≥35的重度肥胖患者进行的扩展研究中，继续治疗至第104周的患者，平均体重降幅更是攀升至30.3%（85.0磅）。 目前，胃袖状切除术等主流减重手术在1-2年内的平均体重下降幅度通常为25%-30%。而瑞他鲁肽的数据证明，药物治疗首次在统计学和临床意义上，具备了与外科手术“掰手腕”的潜力。 当然，临床试验不能脱离真实世界。在更贴近临床实际的“治疗方案评估指标”（纳入所有随机分组患者，无论是否中途停药或接受其他治疗）中，瑞他鲁肽同样表现优异。 第 80 周时： 4mg剂量组，体重平均下降17.6%（19.8 kg，约43.7磅）； 9mg剂量组，体重平均下降23.7%（26.7 kg；约58.9磅）； 12mg剂量组，体重平均下降25.0%（28.2 kg；约62.1磅）； 安慰剂组体重平均下降仅3.9%（4.4 kg；9.7磅）。 在第80周后，所有患者（包括原安慰剂组）都接受了积极治疗，并根据耐受性将剂量调整至最大耐受剂量。 第104周时： 原4mg剂量组，体重平均降幅25.7%（30.6kg，约67.5磅）； 原9mg剂量组，体重平均降幅28.7%（35.6kg，约78.4磅）； 原12mg剂量组，体重平均降幅29.9%（38.1kg，约83.9磅）； 安慰剂组体重平均降幅18.9%（22.3kg，约49.1磅）。 两种指标数据的接近，让试验结果更贴合真实世界，体现了瑞他鲁肽针对“药物反弹”、“中途停药”等等常见临床的优异表现。 值得一提的是，虽然瑞他鲁肽的疗效评估指标（28.3%）达到了BMO资本市场分析师们的预期，但仍有不足。 本次研究中，两项主要终点数据：该药物对睡眠呼吸暂停和骨关节炎疼痛的影响顶线数据（分别以WOMAC和AHI指数评估）未披露，完整结果需待6月美国糖尿病学会科学会议揭晓。 对于一款代谢领域的慢性病药物，安全性尤为重要。 在本次TRIUMPH-1研究中，4mg、9mg和12mg剂量组因不良事件导致的退出率分别为4.1%、6.9%和11.3%。虽然高剂量组的退出率高于安慰剂组（4.9%），但这一数据与2025年底公布的TRIUMPH-4试验（针对骨关节炎患者）相比，安全性特征有了显著优化，在彼时的试验中，12mg剂量组的停药率曾高达18.2%。 推荐阅读：68周减重28.7%！Retatrutide停药率太高，竟是疗效太强惹得祸？ 此外，4.9%的安慰剂组退出率，高于往期试验水平。业内分析认为，这极有可能是“揭盲效应”在作祟。随着司美格鲁肽、替尔泊肽等减肥药的普及，受试者对药物反应（如食欲抑制、体重下降）越来越敏感。一旦察觉自己没有明显减重，便猜到自己在安慰剂组，从而选择退出。这一现象侧面印证了GLP-1类药物在大众认知中的渗透，也预示着未来安慰剂对照试验的设计将面临更大挑战。 今年下半年，该项目将公布更多数据，包括TRIUMPH-2（评估瑞他鲁肽在肥胖或超重合并2型糖尿病成人中的疗效）和TRIUMPH-3（评估瑞他鲁肽在肥胖或超重合并确诊心血管疾病成人中的疗效）。 瑞他鲁肽的成功并非孤例，它标志着全球三靶点GLP-1药物的研发已全面进入关键窗口期。 回顾国内，联邦制药与诺和诺德合作的UBT251展现了强劲的竞争力。作为国产首个长效三靶点激动剂，UBT251在2期临床中24周减重幅度达19.7%，并已获准在全球范围内开展多项适应症试验；歌礼制药的ASC37则另辟蹊径，利用AI辅助药物设计平台打造“超长效”制剂，其设计目标为每月一次皮下注射，有望在给药频率上实现差异化突围。此外，恒瑞医药的HRS-4729、康缘药业收购的中新医药ZX2021等项目也在紧锣密鼓地推进中。 未来的竞争格局将不再局限于体重下降百分比的单一维度，而是向综合代谢健康获益、给药便利性以及特定器官保护（如心血管、肝脏）等多维价值升级。随着更多三靶点药物数据的读出，未来代谢疾病治疗的市场格局将被深刻重塑。这场从降糖到减重再到全面代谢管理的升维之战，才刚刚开始。 参考资料： 1.https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-triple-agonist-retatrutide-delivered-powerful-weight-loss 2.https://www.biospace.com/drug-development/lillys-triple-agonist-shows-bariatric-surgery-like-weight-loss-results 3.https://www.fiercebiotech.com/biotech/eli-lillys-triple-g-drug-drives-deep-weight-loss-phase-3-obesity-trial 4.各企业官网 5.其他公开资料 封面图来源：豆包AI 百家药企联名力挺仍遭婉拒！FDA局长之位竟是“烫手山芋”？ 2026-05-21 交出3900万美元止损费后，Immunovant股价大涨35% 2026-05-21 剑指艾伯维「自免药王」，UCB的比奇珠单抗“夯爆了”！ 2026-05-20 20例患者死亡 ！数据操纵？安进「明星药」命悬一线 2026-05-19 版权声明/免责声明 本文为原创文章。 本文仅作信息交流之目的，不提供任何商用、医用、投资用建议。 文中图片、视频、字体、音乐等素材或为药时代购买的授权正版作品，或来自微信公共图片库，或取自公司官网/网络，部分素材根据CC0协议使用，版权归拥有者，药时代尽力注明来源。 如有任何问题，请与我们联系。 衷心感谢! 药时代官方网站:www.drugtimes.cn 联系方式: 电话:13651980212 微信:27674131 邮箱:contact@drugtimes.cn 点击查看更多精彩内容！

胰高血糖素样肽1受体（GLP1R）是G蛋白偶联受体（GPCR）家族的重要组成部分，该受体与 GLP-1特异性相互作用，GLP-1是一种关键激素，在调节血糖水平、脂质代谢和其他几种关键生物学功能中起着不可或缺的作用。GLP1R在2型糖尿病（T2DM）中发挥重要作用，它是肥胖和代谢等疾病的治疗靶标。GLP1R的表达分布GLP1R主要存在于人体内各种细胞类型的表面，例如心肌细胞、外分泌腺细胞、胰腺内分泌细胞、黑素细胞、抑制性神经元、乳腺细胞中。（数据来源 uniprot）GLP1R的结构GLP1R是一种7次跨膜蛋白，由463个氨基酸组成。GLP1R由一个大的氨基末端细胞外结构域（ECD）和一个跨膜结构域（TMD）组成，TMD具有典型的七次跨膜螺旋（TM1-TM7）。GLP1R蛋白N端ECD结构域可形成三层α-β-βα折叠，由三对半胱氨酸二硫键稳定。N端ECD可结合胰高血糖素样肽-1（GLP-1）的C端螺旋来启动肽识别，而TMD负责结合肽的N末端部分激活受体并触发其下游信号级联反应。（数据来源 Jazayeri A, et al. Nature）GLP1R的信号通路和调控：GLP1R主要通过Gαs/cAMP通路进行信号传导；有证据表明GLP1R与Gαq和其他G蛋白偶联。激活后，GLP1R在C末端发生磷酸化，从而进一步募集β-arrestin，导致受体内化和脱敏。Gαs/cAMP通路直接导致葡萄糖诱导的胰岛素颗粒分泌。GLP1R被GLP-1等完全激动剂激活后，与Gαs偶联，激活腺苷酸环化酶（AC），引起cAMP的积累。cAMP的积累进一步激活蛋白激酶A（PKA）和直接激活cAMP的交换蛋白Epac-2，这些激酶触发KATP和KV通道关闭，导致细胞膜去极化，打开电压依赖性钙通道（VDCC），并引发Ca2+内流。除了Gαs/cAMP通路，GLP1R还能与Gαi、Gαq、Gαo和Gα11等其他G蛋白亚型耦联，导致复杂的下游信号通路。GLP1R信号通路的调控对于2型糖尿病（T2DM）的治疗至关重要，通过这些通路，GLP1R激动剂可以降低血糖、减轻体重，并可能提供心血管保护效果。（数据来源 Wan W, et al. Molecules. 2023）GLP1R的靶向治疗：目前有大量靶向GLP1R的药物，其中全球上市的GLP1R激动剂类药物有15款，其中重组多肽有6种，合成多肽有7种，2种激素。（数据来源 新药情报库）还有许多靶向GLP1R的药物在临床研究中，其中包括靶向GLP1R的单克隆抗体，双特异性抗体，抗体融合蛋白等药物。Glutazumab（GMA102）是一种携带GLP-1片段的人源化抗GLP1R单克隆抗体，由鸿运华宁生物医药开发，用于治疗2型糖尿病，目前在进行临床3期研究。GMA106是一种靶向GIPR和GLP1R的双特异性抗体，通过调节这两种途径来降低食欲和体内脂肪的积累。随着半衰期的延长，GMA106可以实现更好的给药方案（每周或每月）和更高的患者依从性。在临床前研究中，GMA106在减轻体重，尤其是降低体脂含量方面显示出优异的疗效，它可能成为一种非常有效的治疗肥胖症、NASH和T2DM的药物。ZX2021为Fc融合的GLP1R/GIPR/GCGR三重激动剂，由中新医药开发，处于临床1期研究阶段，用于治疗T2DM。ZX2021在临床前研究中表现出优异的减重和降糖效果，优于已上市的单靶点药物。（数据来源 新药情报库）我们收集整理GLP1R相关抗体序列信息。文档可关注、回复“GLP1R”下载。

5月8日，康缘药业涨1.56%，成交额8605.82万元，换手率1.12%，总市值77.28亿元。异动分析医药电商+创新药+减肥药+禽流感+毛发医疗1、根据2025年4月10日互动易：公司目前主要产品聚焦院内市场。除了深耕院内市场，我们会继续强化OTC业务，与十大连锁的合作，提升在中小连锁、单体药店及诊所卫生室等终端覆盖率。同时启动B2B、B2C线上渠道建设，其中B2C销售渠道主要和阿里、京东等平台合作。产品分布在平台大药房和官方旗舰店两大载体，互为补充。公司后续将完善供应链体系，加快B2C渠道运营，加深产品的市场可及性，确保线上用户便捷购药。2、2024年11月8日公告，公司拟收购中新医药是生物药新药研发公司，目前聚焦代谢性疾病及神经系统疾病领域，已获取 4 个创新药的 6 个临床批件，皆进入临床阶段。3、根据2024年11月8日公告：公司主要在研项目包含（GGGF1）三靶点长效减重（降糖）融合蛋白：该项目为长效 GLP-1/GIP/GCG 三重受体激动剂，该分子集合 GLP-1 的食欲抑制作用、GIP 的改善脂肪代谢和分布作用及GCG 的热量消耗作用以发挥协同的减轻体重作用，并利用 GLP-1 和 GIP 共同发挥促胰岛素释放作用以缓冲 GCG 的升血糖作用从而有效控制血糖。该项目在全球范围内尚无同结构类型、同靶点的药物获批上市，为 1 类创新型治疗用生物制品。本品于 2023 年11 月 07 日获得 2 型糖尿病、超重或肥胖 2 个新药临床试验批件，目前 I 期临床研究已完成全部剂量组给药。4、2023年12月13日公告：热毒宁注射液（以下简称“热毒宁”）于2005年获得新药证书，是原中药二类新药，由青蒿、金银花、栀子组成，具有清热疏风解毒之功，既病防变之效，用于治疗上呼吸道感染和急性支气管炎。 II期、 III期、 IV期、RCT 临床研究表明，与对照组相比，热毒宁能显著缩短患者退热时间，使患者体温更快恢复正常且不易反弹；可综合改善患者身热、呼吸急促、咳嗽、咽痛、鼻塞流涕等临床症状，总有效率高；可调控炎症因子，有效减轻炎症反应，改善治疗结局。 热毒宁先后被列入《甲型H1N1流感诊疗方案(2010 年版)》《手足口病诊疗指南(2010年版)》《人感染H7N9禽流感诊疗方案（2013年版）、 （2014年版）、（2017年版）》《中国成人流行性感冒诊疗规范急诊专家共识（2019年版）、（2022年版） 》《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六版至第十版）》 《小儿病毒性肺炎中医诊疗指南（2023年版） 》 《儿童流行性感冒中西医结合诊疗指南（2023年版）》等多个病毒感染性疾病的诊疗指南、方案或专家共识。5、治疗脱发新药米诺地尔酊已完成并通过注册核查及GMP符合性联合检查。(免责声明：分析内容来源于互联网，不构成投资建议，请投资者根据不同行情独立判断)资金分析今日主力净流入899.74万，占比0.11%，行业排名8/68，该股当前无连续增减仓现象，主力趋势不明显；所属行业主力净流入2.98亿，当前无连续增减仓现象，主力趋势不明显。区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入899.74万-3.92万-248.73万-1661.46万-3222.17万主力持仓主力没有控盘，筹码分布非常分散，主力成交额2770.30万，占总成交额的7.37%。技术面：筹码平均交易成本为14.83元该股筹码平均交易成本为14.83元，近期筹码减仓，但减仓程度减缓；目前股价靠近支撑位13.61，注意支撑位处反弹，若跌破支撑位则可能会开启一波下跌行情。公司简介资料显示，江苏康缘药业股份有限公司位于江苏省连云港市经济技术开发区江宁工业城，成立日期1996年5月8日，上市日期2002年9月18日，公司主营业务涉及涉及药品的研发、生产与销售。主营业务收入构成为：口服类56.81%，注射类34.90%，外用类7.18%，其他(补充)1.11%。康缘药业所属申万行业为：医药生物-中药Ⅱ-中药Ⅲ。所属概念板块包括：减肥药、医药电商、中药、医保、创新药等。截至3月31日，康缘药业股东户数4.22万，较上期减少1.33%；人均流通股13424股，较上期增加1.35%。2026年1月-3月，康缘药业实现营业收入8.31亿元，同比减少5.27%；归母净利润7927.59万元，同比减少4.96%。分红方面，康缘药业A股上市后累计派现9.48亿元。近三年，累计派现3.45亿元。机构持仓方面，截止2026年3月31日，康缘药业十大流通股东中，香港中央结算有限公司位居第四大流通股东，持股1710.81万股，相比上期增加210.83万股。南方中证1000ETF（512100）退出十大流通股东之列。声明：市场有风险，投资需谨慎。本文基于第三方数据库自动发布，不代表新浪财经观点，任何在本文出现的信息均只作为参考，不构成个人投资建议。如有出入请以实际公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。