Jiangsu Zhongxin Pharmaceutical Co., Ltd.

作为中药现代化的标杆企业，康缘药业已构建起以58个中药新药为核心的强大产品矩阵，并连续多年蝉联“中国中药研发实力排行榜”榜首。这家起源于1975年连云港中药厂的企业，如今正以“一体两翼” （以中药为主体，化学药与生物药为两翼）的战略格局，引领行业从传统经验向数据驱动的智能智造跨越。 然而，这条转型之路并非坦途。在2024年营收与利润面临阶段性压力的情况下，康缘药业依然将超过16%的营业收入投入研发，并通过战略并购加速在生物药等前沿领域的布局。它的探索，为中国中药产业的传承与创新提供了一个复杂而真实的样本。 01 战略定力：“一体两翼”的多元化航向 康缘药业的发展已超越单一中药企业的范畴，其核心框架是明确的 “一体两翼” 战略。 “一体”即巩固现代中药的绝对主体与核心优势。公司在此领域根基深厚，拥有包括桂枝茯苓胶囊、热毒宁注射液等在内的多个中药大品种。截至2025年第一季度，公司在中药创新药、改良型新药及古代经典名方等领域，共有超过10个项目处于III期临床或报产阶段，管线储备丰富。 “两翼”则指化学药与生物药的协同发展。在化药领域，公司聚焦重大疾病，如治疗阿尔茨海默病的1类创新药氟诺哌齐已进入III期临床。在生物药领域，公司通过“自主研发+合作并购”双轨模式快速切入，2024年收购江苏中新医药，获得了包括GLP-1（胰高血糖素样肽-1）靶点药物在内的多条创新管线。这种布局旨在应对疾病谱变化和市场竞争，为企业长远发展注入新动能。 02 创新基石：从“经验制药”到“精准智造” 康缘药业能够持续引领中药现代化，其基石在于将现代科技深度融入研发与生产的全链条。 在研发端，公司构建了“古籍解析-临床评价”全链条创新体系。不仅从传统医学宝库中挖掘智慧，如成功转化济川煎颗粒等经典名方，更积极应用人工智能与大数据技术。AI技术帮助解析复杂的中药复方作用机制，据称能将新药研发成功率提升2-3倍。 在生产端，公司是中药智能制造的国家级标杆。其“基于5G+数字孪生的现代中药智能工厂”入选国家首批卓越级智能工厂。通过自主研发的“中药制药过程知识系统(PKS)”，实现从药材到成品的全流程数字化、智能化管控，确保了产品质量的均一、稳定与可追溯。这彻底改变了传统中药生产依赖经验的模式。 03 研发引擎：高强度投入构筑产品护城河 持续的、高强度的研发投入是康缘药业维持领先地位的直接动力。近三年来，公司研发费用占营业收入比例持续攀升，2024年已达到16.79%，这一比例在中药企业中位居前列。 高投入换来了丰硕的成果和深厚的护城河： 庞大的产品批件与独家品种：公司共拥有214个药品生产批件，其中包括50个中药独家品种，构筑了强大的市场竞争壁垒。 广泛的医保覆盖：共有117个品种进入国家医保目录，43个品种进入国家基本药物目录，确保了产品的临床可及性和市场潜力。 聚焦优势领域：产品线深度覆盖呼吸与感染、心脑血管、妇科、骨伤科等中医药优势领域，并逐步向肿瘤、自免等方向拓展。 04 市场挑战：业绩承压与转型阵痛 尽管战略清晰、研发领先，康缘药业也正经历转型期的阵痛与市场挑战。 财务表现阶段性承压。2024年，公司营业收入为38.98亿元，归母净利润为3.92亿元，同比均出现下滑。这背后受到行业政策、市场竞争及公司内部产品结构调整等多重因素影响。 新业务拓展伴随风险与争议。例如，为完善生物药布局而收购江苏中新医药的交易，曾因标的公司净资产为负、持续亏损且需后续大额研发投入（预计仍需3.95亿元）等情况，引发监管问询和市场对其估值合理性、研发风险的关注。公司随后调整了交易方案，将部分付款与未来产品上市挂钩，以共担风险。 05 未来棋局：在守正创新中寻找突破 展望未来，康缘药业的增长将取决于现有优势的深化与新引擎的发力。 中药基本盘的巩固与挖潜是关键。公司将持续推进中药智能化生产，降本增效，并推动热毒宁颗粒（2026年1月已报产）等新产品上市，深耕呼吸系统等超800亿元的巨大市场。 化学药与生物药“两翼”的加速孵化是看点。市场密切关注其化药创新药的临床进展，以及通过并购获得的双/三靶点GLP-1等生物药管线的后续发展。公司预计最快3-5年实现生物药上市。 此外，公司推动的 “潘医生工程” ，旨在将营销人员转化为专业学术信息的提供者，这有助于在合规背景下，更有效地传递创新产品的价值。 从一家作坊式小厂到中国中药研发的实力榜首，康缘药业的历程印证了“创新是保持核心竞争力的源泉”。它的故事不仅是关于如何用现代科技解构并重塑传统中药，更关于一家传统企业如何在坚守主航道的同时，勇敢地将视野和资源投向更广阔、也更富挑战的化学药与生物药深海。 在中医药发展上升为国家战略的黄金时代，康缘药业的探索具有双重意义：它既要作为“链主”引领中药产业的标准化与智能化升级；又要作为“探路者”，在全新的药物研发领域证明自己的创新能力。其“一体两翼”的战略能否最终实现协同腾飞，将取决于它如何平衡深厚的传承与激进的创新，以及如何将庞大的研发投入，转化为穿越周期的持续增长。

作为中药现代化的标杆企业，康缘药业已构建起以58个中药新药为核心的强大产品矩阵，并连续多年蝉联“中国中药研发实力排行榜”榜首。这家起源于1975年连云港中药厂的企业，如今正以“一体两翼” （以中药为主体，化学药与生物药为两翼）的战略格局，引领行业从传统经验向数据驱动的智能智造跨越。 然而，这条转型之路并非坦途。在2024年营收与利润面临阶段性压力的情况下，康缘药业依然将超过16%的营业收入投入研发，并通过战略并购加速在生物药等前沿领域的布局。它的探索，为中国中药产业的传承与创新提供了一个复杂而真实的样本。 01 战略定力：“一体两翼”的多元化航向 康缘药业的发展已超越单一中药企业的范畴，其核心框架是明确的 “一体两翼” 战略。 “一体”即巩固现代中药的绝对主体与核心优势。公司在此领域根基深厚，拥有包括桂枝茯苓胶囊、热毒宁注射液等在内的多个中药大品种。截至2025年第一季度，公司在中药创新药、改良型新药及古代经典名方等领域，共有超过10个项目处于III期临床或报产阶段，管线储备丰富。 “两翼”则指化学药与生物药的协同发展。在化药领域，公司聚焦重大疾病，如治疗阿尔茨海默病的1类创新药氟诺哌齐已进入III期临床。在生物药领域，公司通过“自主研发+合作并购”双轨模式快速切入，2024年收购江苏中新医药，获得了包括GLP-1（胰高血糖素样肽-1）靶点药物在内的多条创新管线。这种布局旨在应对疾病谱变化和市场竞争，为企业长远发展注入新动能。 02 创新基石：从“经验制药”到“精准智造” 康缘药业能够持续引领中药现代化，其基石在于将现代科技深度融入研发与生产的全链条。 在研发端，公司构建了“古籍解析-临床评价”全链条创新体系。不仅从传统医学宝库中挖掘智慧，如成功转化济川煎颗粒等经典名方，更积极应用人工智能与大数据技术。AI技术帮助解析复杂的中药复方作用机制，据称能将新药研发成功率提升2-3倍。 在生产端，公司是中药智能制造的国家级标杆。其“基于5G+数字孪生的现代中药智能工厂”入选国家首批卓越级智能工厂。通过自主研发的“中药制药过程知识系统(PKS)”，实现从药材到成品的全流程数字化、智能化管控，确保了产品质量的均一、稳定与可追溯。这彻底改变了传统中药生产依赖经验的模式。 03 研发引擎：高强度投入构筑产品护城河 持续的、高强度的研发投入是康缘药业维持领先地位的直接动力。近三年来，公司研发费用占营业收入比例持续攀升，2024年已达到16.79%，这一比例在中药企业中位居前列。 高投入换来了丰硕的成果和深厚的护城河： 庞大的产品批件与独家品种：公司共拥有214个药品生产批件，其中包括50个中药独家品种，构筑了强大的市场竞争壁垒。 广泛的医保覆盖：共有117个品种进入国家医保目录，43个品种进入国家基本药物目录，确保了产品的临床可及性和市场潜力。 聚焦优势领域：产品线深度覆盖呼吸与感染、心脑血管、妇科、骨伤科等中医药优势领域，并逐步向肿瘤、自免等方向拓展。 04 市场挑战：业绩承压与转型阵痛 尽管战略清晰、研发领先，康缘药业也正经历转型期的阵痛与市场挑战。 财务表现阶段性承压。2024年，公司营业收入为38.98亿元，归母净利润为3.92亿元，同比均出现下滑。这背后受到行业政策、市场竞争及公司内部产品结构调整等多重因素影响。 新业务拓展伴随风险与争议。例如，为完善生物药布局而收购江苏中新医药的交易，曾因标的公司净资产为负、持续亏损且需后续大额研发投入（预计仍需3.95亿元）等情况，引发监管问询和市场对其估值合理性、研发风险的关注。公司随后调整了交易方案，将部分付款与未来产品上市挂钩，以共担风险。 05 未来棋局：在守正创新中寻找突破 展望未来，康缘药业的增长将取决于现有优势的深化与新引擎的发力。 中药基本盘的巩固与挖潜是关键。公司将持续推进中药智能化生产，降本增效，并推动热毒宁颗粒（2026年1月已报产）等新产品上市，深耕呼吸系统等超800亿元的巨大市场。 化学药与生物药“两翼”的加速孵化是看点。市场密切关注其化药创新药的临床进展，以及通过并购获得的双/三靶点GLP-1等生物药管线的后续发展。公司预计最快3-5年实现生物药上市。 此外，公司推动的 “潘医生工程” ，旨在将营销人员转化为专业学术信息的提供者，这有助于在合规背景下，更有效地传递创新产品的价值。 从一家作坊式小厂到中国中药研发的实力榜首，康缘药业的历程印证了“创新是保持核心竞争力的源泉”。它的故事不仅是关于如何用现代科技解构并重塑传统中药，更关于一家传统企业如何在坚守主航道的同时，勇敢地将视野和资源投向更广阔、也更富挑战的化学药与生物药深海。 在中医药发展上升为国家战略的黄金时代，康缘药业的探索具有双重意义：它既要作为“链主”引领中药产业的标准化与智能化升级；又要作为“探路者”，在全新的药物研发领域证明自己的创新能力。其“一体两翼”的战略能否最终实现协同腾飞，将取决于它如何平衡深厚的传承与激进的创新，以及如何将庞大的研发投入，转化为穿越周期的持续增长。

穿越周期的创新引擎：解析康缘药业的深度布局与可持续成长逻辑 在医药行业面临深刻变革的当下，一家企业的长期价值不仅取决于其当期财报，更根植于其应对挑战、构筑未来的系统能力。康缘药业，作为中药创新的领军者，其表象上的业绩周期波动，恰恰为其深层次、结构性的战略进阶提供了观察窗口。公司正通过一套清晰连贯的组合策略，在巩固基本盘的同时，系统性地为其长期发展注入多重确定性。 一、战略确定性：清晰的“一体两翼”框架与多元增长路径 康缘药业的发展战略并非模糊的愿景，而是具化为“一体两翼”的清晰格局。以创新中药为主体，以化学药与生物药为两翼，这一战略有效对冲了单一业务领域的周期性风险，并为增长打开了多层次空间。 在中药主体方面，公司的优势在于“传承”与“创新”的双轮驱动。截至2025年末，公司累计获批中药新药达59个，拥有有效发明专利超过600件，持续巩固了其行业领先的研发地位。这不仅是数量上的积累，更是质量的体现：公司积极攻坚中药1.1类新药，此类代表源头创新的品种在其管线中占比过半，并实现了经典名方现代化转化“首家获批”的突破，构建了更高的技术壁垒。 在化学药与生物药两翼，公司采取了务实而进取的策略。在化药领域，以“首仿药快速切入市场”与“前沿靶点差异化创新”相结合，如在2025年成功拿下治疗偏头痛的复方制剂国内首仿，并推进全球首创靶点新药的临床。在生物药领域，则通过战略收购江苏中新医药，高起点切入黄金赛道，获得了包括多靶点GLP-1药物在内的一系列潜力管线，精准卡位代谢疾病等前沿领域。这种布局意味着公司的成长叙事不再单一依赖于传统中药市场，而是建立在更广阔、更具前景的现代医药赛道之上。二、管线确定性：密集的临床进展与可预见的成果兑现 研发管线的厚度与进度，是判断医药企业未来潜力的核心指标。康缘药业在此维度上展现出令人瞩目的能见度，其创新成果正进入密集兑现期。 根据最新梳理，公司研发管线呈梯队式稳步推进： 中药领域：除已上市品种外，有5个新药处于上市申请（NDA）阶段，4个处于临床III期。2026年初，其核心品种热毒宁颗粒剂改型新药的上市申请已获受理，有望拓展其在超800亿元呼吸系统中成药市场的份额。 生物药领域：中新医药的核心管线推进迅速。其GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂与双靶点激动剂均已进入II期临床，预计关键数据将在2025-2026年陆续读出。该靶点领域是当前全球研发热点，其进展标志着公司已跻身国内前沿梯队。 化学药领域：多个1类新药处于临床II期阶段。 这种“上市申请-临床后期-早期临床”的梯队分布，形成了“持续有新品上市、持续有临床推进、持续有早期项目”的良性循环，为业绩的持续性增长提供了扎实的项目储备。三、制造确定性：以智能制造构筑难以复制的质量与成本护城河 如果说研发决定了产品管线，那么生产制造则决定了能否将这些管线高效、优质地转化为商品。康缘药业的核心竞争力之一，在于其将现代科技深度融入生产，打造了行业领先的智能制造体系。 公司是工信部首批“卓越级智能工厂”之一，这在中药行业中极为罕见。其核心是构建了覆盖中药全产业链的智能制造研发与应用体系，并自主研发了基于大数据的中药制药过程知识系统（PKS），作为智能化生产的“智慧大脑”。这套系统通过汇聚海量生产数据与专家经验，能够自主学习、优化工艺，从根本上解决了中药生产标准化、均一性的历史性难题。 具体而言，公司广泛应用膜分离、连续逆流萃取等先进工艺，并建立了以“功效成分”为核心的全流程质量控制体系。这使得其产品批次间的一致性达到极高水准，不仅保障了疗效的稳定可靠，也带来了效率提升和成本优化。这种深度融合的“智造”能力，构成了重资产、长周期投入形成的硬核壁垒，非朝夕之功可以模仿。四、体系确定性：高强度的可持续研发投入与产学研协同生态 持续的创新能力离不开体系的支撑。康缘药业构建了以高额研发投入为基石、以高端平台和人才为支撑的可持续创新生态。 公司长期以来将研发置于核心地位，研发投入强度在A股中药企业中持续领先。即便在行业调整期，其研发费用率仍保持在15%以上的高位。这笔投入支撑了一支超过700人的研发团队，并转化为国家级重点实验室、国家地方联合工程研究中心等高能级平台。 更重要的是，公司形成了“产学研用”一体化的高效协同机制。通过与国内外十余家顶尖科研院所和高校共建实验室，整合外部前沿科学资源。其首创的“复方中药与功效相关的质量控制体系”，正是这种产学研深度融合的产物。这种开放式的创新生态，确保了公司能够始终站在技术前沿，并将基础研究成果快速转化为产业优势。五、转化确定性：精准的市场卡位与深度的终端覆盖 创新价值的最终实现依赖于市场转化。康缘药业在将技术优势转化为市场优势方面，展现出精准的定位和强大的执行力。 公司的市场策略聚焦于细分领域，打造“拳头产品”。例如，在骨科领域，其独家基药品种复方南星止痛膏已覆盖超过两万家医疗单位，形成了从疗效验证、进入临床指南到医保支付的完整优势闭环。在呼吸领域，公司构建了覆盖全病程的产品矩阵，并通过与东阿阿胶这类在滋补领域拥有最强渠道和品牌力的企业战略合作，成功将黄芪精等潜力品种推向更广阔的OTC市场，释放市场潜力。 面对市场环境变化，公司也在积极拥抱新业态。2025年，公司宣布投入专项资金，与主流连锁药店及电商平台合作，聚焦核心单品构建全域营销网络，探索从“精准推广”到“门店履约”的新零售闭环，旨在开拓业绩增长的第二曲线。 康缘药业呈现出的是一幅战略清晰、执行坚定的发展图景。短期内，公司固然需要消化行业转型带来的阵痛，但其通过“一体两翼”战略开辟的全新增长空间、凭借智能制造构筑的坚实生产壁垒、依托可持续研发体系催生的丰厚管线储备，以及基于精准市场策略实现的转化能力，共同构成了其穿越周期、实现长期高质量发展的多重确定性。这些深度的、结构性的布局，并非为了应对短期波动，而是为公司下一个十年的成长奠定了基石。企业的价值创造是一个长期过程，当内在的确定性积累到一定程度，便自然会外化为可持续的成长动力。 上一篇：森麒麟-航空轮胎首获民航认证 技术创新