Infliximab biosimilar(Ayumi Pharmaceutical)

10月7日，嘉和生物发布公告，宣布与亿腾医药订立合并协议，嘉和生物将通过合并方式收购亿腾医药，合并后的新公司名称预计将改为亿腾嘉和。该交易以换股形式进行，该建议合并构成嘉和生物的反向收购，在合并后的新公司中原亿腾医药股东占比77.43%，原嘉和生物股东占比22.57%，亿腾医药实际控制人将成为合并公司的控股股东，同时，合并后新公司股东将包括高瓴、淡马锡、奥博资本、红杉资本等医药行业知名投资机构。 合并 资料显示，嘉和生物成立于2007年，主要从事肿瘤及自体免疫药物的开发及商业化，其于2020年10月于港交所上市，股东队伍包括高瓴、康恩贝、沃森生物，淡马锡、高盛、黑石、泰格医药旗下的观由资本等，其IPO获得了约1247倍的超额认购。 刚上市时，嘉和生物手握十多款在研靶向药物，其中曲妥珠单抗类似药GB221、英夫利昔单抗类似药GB242、利妥昔单抗类似药GB241均已进入临床III期，PD-1药物GB226获得NDA优先审评。但上市之后，嘉和生物的产品商业化进展并不顺利。 2022年3月，其GB242（英夫利西单抗）获国家药品监督管理局批准，用于治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、成人溃疡性结肠炎、成人及6岁以上儿童克罗恩病、瘘管性克罗恩病，该药也成为国产第3款英夫利西单抗生物类似药。不过基于激烈的竞争以及本身市场规模不大，2022年该药销售额为1190万元，之后其销售情况并未有具体披露。 2023年3月，嘉和生物用于治疗复发、难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的PD-1药物GB226的新药上市申请未获国家药监局批准，这也成为第一款被国家药监局拒绝批准上市的PD-1产品。据彼时嘉和生物方面向媒体表示，外周T细胞淋巴瘤包括有超过20种亚型，各亚型发病机制非常复杂，部分亚型发病机制尚不明确。目前全球没有PD-1产品被批准用于PTCL的治疗，所以国家药监局对于相关适应证产品的审评就更为谨慎。同时，GB242也早已不是公司的核心产品，从2022年开始，嘉和生物的核心产品就转为了GB491、GB261和GB263T三个双多抗产品。 今年3月，嘉和生物口服CDK4/6抑制剂GB491（盐酸来罗西利片）联合来曲唑治疗既往未经过系统性抗肿瘤治疗的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2) 阴性(HR+╱HER2-)晚期乳腺癌患者的新药上市许可申请获国家药监局受理，GB491也成为目前嘉和生物最受关注的产品。 财务方面，2021年至2023年，嘉和生物的营收分别为0元、0.159亿元（主要通过GB242的药品销售及按服务收费合约向客户提供研究及制造服务产生的收益）、0元。截止2023年底，嘉和生物的员工数从264人缩减至104人，减员比例达到60.61%。 不过，今年8月，嘉和生物宣布与TRC 2004达成许可及股权协议，将CD20/CD3双特异性抗体GB261除大中华区（中国大陆、香港、澳门及台湾）外全球权益授权给TRC 2004。根据协议条款，嘉和生物将获得数量可观的股权、数千万美元的首付款、高达4.43亿美元的里程碑付款以及净销售额个位数到双位数百分比的分层特许权使用费。 这也使得其2024年收益增长，嘉和生物2024年上半年报显示，其总收益约为1450万元，主要归因于为付费服务合约项下的客户提供研究及制造服务；研发开支约为1.1亿元，同比减少51.2%，主要由于员工福利及新药研发费及临床试验开支减少；全面亏损总额约为1.32亿元，同比减少52.1%。截至2024年6月底，结余10.27亿元现金，足够支持公司未来5年的稳定运营。 嘉和生物在此次的公告中称，其GB491商业化在即，公司的发展到了一个重要的阶段，需要有强大的商业能力来把握著一切可能的市场机遇。经评估多家潜在标的公司后，嘉和生物董事会认为亿腾医药符合上述标准，且与亿腾医药进行合并符合嘉和生物及股东的整体利益，亿腾医药拥有领先的具有巨大市场潜力的创新专利药物和具有竞争市场优势的原研产品的多元化组合，具备完善的商业化平台支持稳健的财务业绩，拥有行业领先的销售及营销网络支援协同管线的未来商业化，具有先进制造平台及全球供应链管理体系。 “借壳上市” 值得一提的是，此次嘉和生物与亿腾医药合并，对于亿腾医药而言，或也是一次“借壳上市”。早在2021年4月，亿腾医药就向港交所递交招股书，已先后四次递交招股书，但始终无法实现上市，此次与嘉和生物合并，也意味着其上市之路迎来新的转机。 资料显示，亿腾医药成立于2001年，是一家拥有研发、制造、销售完整价值链能力的中国综合生物制药公司，聚焦于心血管、呼吸、抗感染等领域。产品管线方面，亿腾医药目前拥有3款核心商业化产品，分别是稳可信（注射用万古霉素）、希刻劳（头孢克洛胶囊）、亿瑞平（丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液），以及3款创新产品唯思沛（二十碳五烯酸乙酯）、稳可达（芦曲泊帕片）、景助达（恩替司他片）。据嘉和生物的公告称，亿腾医药的景助达（HDAC抑制剂，用于治疗HR+╱HER2－乳腺癌）预计将与嘉和生物的GB491在商业化方面及治疗HR+╱HER2－晚期乳腺癌方面产生有非常强的协同效应。 财务方面，亿腾医药2021年至2023年的收入分别为20.73亿元、20.74亿元和23.03亿元，其中税后净利润分别约为1.57亿元、3.063亿元和3.08亿元。截至2023年底，亿腾医药三大主要商业化原研产品的总收入合共为21.92亿元，占该年度总收入的88.3%。 截至2022年底，亿腾医药拥有超过300个区域分销商，覆盖中国30个省份的16000多家医院和13000多家药店。 文 | 医谷 药渡媒体商务合作 媒体公关 | 新闻&会议发稿 张经理：18600036371（微信同号） 点击下方“药渡“，关注更多精彩内容 免责声明 “药渡”公众号所转载该篇文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。 微信公众号的推送规则又双叒叕改啦，如果您不点个“在看”或者没设为"星标"，我们可能就消散在茫茫文海之中~点这里，千万不要错过药渡的最新消息哦！👇👇👇