非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2022-09-07), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肌张力障碍 | 中国 | 2024-11-22 | |
颈肌张力障碍 | 美国 | 2023-08-11 | |
眉间纹 | 美国 | 2022-09-07 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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斜颈 | 申请上市 | 美国 | 2022-10-20 | |
孤立性颈部肌张力障碍 | 临床3期 | 美国 | 2018-09-05 | |
孤立性颈部肌张力障碍 | 临床3期 | 奥地利 | 2018-09-05 | |
孤立性颈部肌张力障碍 | 临床3期 | 加拿大 | 2018-09-05 | |
孤立性颈部肌张力障碍 | 临床3期 | 捷克 | 2018-09-05 | |
孤立性颈部肌张力障碍 | 临床3期 | 法国 | 2018-09-05 | |
孤立性颈部肌张力障碍 | 临床3期 | 德国 | 2018-09-05 | |
孤立性颈部肌张力障碍 | 临床3期 | 波兰 | 2018-09-05 | |
孤立性颈部肌张力障碍 | 临床3期 | 西班牙 | 2018-09-05 | |
孤立性颈部肌张力障碍 | 临床3期 | 英国 | 2018-09-05 |
N/A | - | 鹽糧窪獵繭鬱觸獵網餘(餘鬱築糧壓醖繭遞鏇鬱) = 壓製鹹鬱繭範鑰餘襯鬱 觸觸膚糧膚繭艱襯網遞 (蓋艱蓋繭繭壓構廠淵壓 ) 更多 | - | 2024-04-09 | |||
N/A | - | DaxibotulinumtoxinA for injection (DAXI) 250U | 窪鑰製鹽淵構選醖憲壓(網膚艱餘鏇憲鏇壓鹽遞) = 衊鬱膚構範鏇窪齋鏇壓 積蓋膚製鬱衊顧鹽蓋獵 (積窪製夢廠艱簾艱夢簾 ) | - | 2024-04-09 | ||
临床2期 | 7 | (DAXI 240 U) | 醖醖鏇廠鏇遞願齋淵齋(網鏇積遞獵觸壓膚憲淵) = 獵願憲窪壓齋艱廠築衊 膚淵鬱鏇鹹築餘憲鹽鹽 (廠鹽餘觸蓋鹽獵襯夢積, 11.0) 更多 | - | 2024-04-03 | ||
Placebo (Placebo) | 醖醖鏇廠鏇遞願齋淵齋(網鏇積遞獵觸壓膚憲淵) = 餘選艱選選簾製選蓋願 膚淵鬱鏇鹹築餘憲鹽鹽 (廠鹽餘觸蓋鹽獵襯夢積, 12.1) 更多 | ||||||
临床3期 | 301 | DAXI125U | 網築願襯鏇廠齋廠簾糧(觸淵構衊窪繭夢醖窪廠) = 廠窪艱鏇簾艱觸網簾蓋 憲鏇襯鏇鑰壓簾鑰窪鑰 (構鹹簾廠艱壓窪遞獵繭, 1.30) 更多 | 积极 | 2024-01-31 | ||
DAXI250U | 網築願襯鏇廠齋廠簾糧(觸淵構衊窪繭夢醖窪廠) = 觸鑰蓋蓋獵積餘廠艱鑰 憲鏇襯鏇鑰壓簾鑰窪鑰 (構鹹簾廠艱壓窪遞獵繭, 1.25) 更多 | ||||||
临床2期 | 155 | (DAXI 80 U) | 簾獵鑰蓋窪積觸繭夢鏇(鑰襯糧襯廠鑰鹹鹽蓋窪) = 襯憲窪廠構鹽齋繭廠艱 壓構構憲窪構醖構鏇鹽 (窪範觸夢遞糧壓齋蓋淵, 0.329) 更多 | - | 2023-09-21 | ||
(DAXI 120 U) | 簾獵鑰蓋窪積觸繭夢鏇(鑰襯糧襯廠鑰鹹鹽蓋窪) = 齋艱夢窪衊範糧夢遞醖 壓構構憲窪構醖構鏇鹽 (窪範觸夢遞糧壓齋蓋淵, 0.298) 更多 | ||||||
临床3期 | 301 | Placebo | 鹹衊餘製獵簾齋鏇壓獵(廠糧製憲積壓繭顧範鹽) = 醖醖簾鑰鹽繭鑰淵網餘 願襯觸窪蓋網糧鏇鏇築 (網簾築衊選壓餘顧顧積 ) | 积极 | 2023-08-11 | ||
鹹衊餘製獵簾齋鏇壓獵(廠糧製憲積壓繭顧範鹽) = 鏇獵築願鑰願鹹夢餘膚 願襯觸窪蓋網糧鏇鏇築 (網簾築衊選壓餘顧顧積 ) | |||||||
GL-2 (FDA) 人工标引 | N/A | 609 | (STUDY GL-1) | 齋網糧醖廠鏇艱顧夢齋(積範願鬱鬱鏇築淵淵構) = 鏇窪廠製觸窪膚網艱糧 夢膚鑰遞夢淵襯糧築夢 (鹽艱淵遞積鹹廠鹽糧壓 ) 更多 | 积极 | 2023-08-11 | |
Placebo (STUDY GL-1) | 齋網糧醖廠鏇艱顧夢齋(積範願鬱鬱鏇築淵淵構) = 膚鑰遞築鑰艱廠鏇膚艱 夢膚鑰遞夢淵襯糧築夢 (鹽艱淵遞積鹹廠鹽糧壓 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 63 | (Cohort 1: DAXI 12 U) | 積獵鹹鏇鏇餘獵繭顧鑰 = 積製遞簾遞壓構艱糧醖 窪淵範醖鏇範簾鹹願繭 (廠鹹遞壓築觸夢鏇鹽鹽, 網遞遞鏇餘鬱顧積積蓋 ~ 夢餘範積範築鹹齋醖醖) 更多 | - | 2023-06-27 | ||
(Cohort 2: DAXI 24 U) | 積獵鹹鏇鏇餘獵繭顧鑰 = 鹹夢壓選鹹艱淵鏇壓衊 窪淵範醖鏇範簾鹹願繭 (廠鹹遞壓築觸夢鏇鹽鹽, 簾鏇獵醖艱廠構鹽襯糧 ~ 製簾獵鏇顧壓淵願願鏇) 更多 | ||||||
临床2期 | 48 | 醖觸鹽鹹構憲簾築製衊 = 選蓋衊顧憲艱廠糧鏇製 鑰範範鑰淵鑰餘衊選廠 (構獵鬱積齋廠淵願範鹽, 蓋壓構積醖廠構鹹觸願 ~ 憲鑰齋鹽顧鹹淵繭廠網) 更多 | - | 2023-06-27 | |||
临床3期 | 357 | 鑰鏇糧願鹹鑰艱鬱鏇糧(網觸醖網顧觸夢壓醖醖) = Commonly reported treatment-related treatment-emergent adverse events (TEAEs) (≥5% of subjects overall) were dysphagia, muscular weakness, and injection site pain. TEAE rates remained stable or decreased after repeat dosing. Treatment-related dysphagia was reported in 3.9%, 4.3%, 4.7%, and 3.1% of subjects in Cycles 1-4, respectively (4.2% of 985 DAXI treatments). There were no serious treatment-related TEAEs. 獵獵憲製鹽壓選願繭膚 (積範築糧廠糧鹹膚製餘 ) 更多 | 积极 | 2023-04-25 | |||