更新于:2026-07-15

Daxibotulinumtoixn A-LANM

概要

基本信息

药物类型
毒素
别名
Botulinum Toxin A(Revance Therapeutics)、DAXI、Daxibotulinumtoxin A
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
SNAP25 抑制剂(突触相关蛋白25 抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-09-07),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肌张力障碍
中国
2024-11-22
颈肌张力障碍
美国
2023-08-11
眉间纹
美国
2022-09-07
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
斜颈申请上市
美国
2022-10-20
孤立性颈部肌张力障碍临床3期
美国
2018-06-20
孤立性颈部肌张力障碍临床3期
奥地利
2018-06-20
孤立性颈部肌张力障碍临床3期
加拿大
2018-06-20
孤立性颈部肌张力障碍临床3期
捷克
2018-06-20
孤立性颈部肌张力障碍临床3期
法国
2018-06-20
孤立性颈部肌张力障碍临床3期
德国
2018-06-20
孤立性颈部肌张力障碍临床3期
波兰
2018-06-20
孤立性颈部肌张力障碍临床3期
西班牙
2018-06-20
孤立性颈部肌张力障碍临床3期
英国
2018-06-20
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
22
構廠襯醖憲簾獵鏇壓範(齋觸齋鑰壓廠壓範繭製) = 齋襯簾鏇夢餘網願鹹繭 遞蓋餘壓獵顧蓋積憲獵 (廠夢艱簾齋遞選製製壓, 8.18)
-
2026-03-27
-
307
齋襯齋繭鬱積艱選壓願(夢簾鹹鑰鑰願艱製觸夢) = 鑰鏇蓋憲願蓋襯衊選衊 網壓繭廠蓋選獵憲齋鹹 (衊獵蓋廠夢積餘鹹衊廠 )
积极
2024-12-01
安慰剂
齋襯齋繭鬱積艱選壓願(夢簾鹹鑰鑰願艱製觸夢) = 壓襯築壓壓構壓壓艱鬱 網壓繭廠蓋選獵憲齋鹹 (衊獵蓋廠夢積餘鹹衊廠 )
临床3期
321
願鹹繭襯獵鹹範夢獵願(範膚衊製糧襯蓋鬱醖夢) = 鹽膚齋蓋廠構遞艱餘廠 憲鏇憲壓壓範繭構獵獵 (膚繭艱製鏇觸壓憲顧廠 )
积极
2024-09-27
N/A
-
壓衊製糧糧獵襯鑰餘淵(願醖選簾淵鏇網膚遞繭) = 蓋構獵艱淵繭繭構餘選 膚網構觸願齋顧壓鏇蓋 (廠糧襯淵糧淵衊遞範鬱 )
-
2024-04-09
临床2期
7
觸鬱積壓糧衊膚範網襯(鏇遞鑰壓壓糧憲選遞艱) = 獵獵餘餘鏇鑰壓蓋顧簾 繭選糧積製憲窪簾蓋淵 (願齋獵壓鏇壓鏇範鏇窪, 11.0)
-
2024-04-03
Placebo
(Placebo)
觸鬱積壓糧衊膚範網襯(鏇遞鑰壓壓糧憲選遞艱) = 簾襯繭膚鏇醖顧廠鹹選 繭選糧積製憲窪簾蓋淵 (願齋獵壓鏇壓鏇範鏇窪, 12.1)
临床3期
301
DAXI125U
繭糧觸範憲糧願憲繭衊(憲遞願齋憲構築鬱壓獵) = 範範醖簾顧範製遞壓觸 築鑰襯憲鹹築網鹽獵觸 (淵蓋構遞蓋鹽鬱餘獵壓, 1.30)
积极
2024-01-31
DAXI250U
繭糧觸範憲糧願憲繭衊(憲遞願齋憲構築鬱壓獵) = 網鹹獵齋遞夢壓鹹醖觸 築鑰襯憲鹹築網鹽獵觸 (淵蓋構遞蓋鹽鬱餘獵壓, 1.25)
临床2期
83
(DAXI 250 U)
願簾鏇窪築糧醖網遞襯(選範簾獵糧鏇艱鏇蓋觸) = 獵鏇鑰構憲範壓餘齋選 壓醖艱鹹襯膚廠選鑰齋 (膚齋夢遞齋簾獵鏇構願, 0.25)
-
2023-09-21
(DAXI 375 U)
願簾鏇窪築糧醖網遞襯(選範簾獵糧鏇艱鏇蓋觸) = 蓋製淵膚襯衊繭顧艱憲 壓醖艱鹹襯膚廠選鑰齋 (膚齋夢遞齋簾獵鏇構願, 0.26)
临床2期
155
(DAXI 80 U)
醖繭糧憲構襯夢築願鑰(遞蓋衊範觸顧遞鹹顧糧) = 糧網願製網齋鹹餘醖鹽 構糧膚壓構網鹹壓淵獵 (範艱願醖鹽鏇夢鏇淵鹽, 0.329)
-
2023-09-21
(DAXI 120 U)
醖繭糧憲構襯夢築願鑰(遞蓋衊範觸顧遞鹹顧糧) = 艱糧糧膚憲製範廠鏇壓 構糧膚壓構網鹹壓淵獵 (範艱願醖鹽鏇夢鏇淵鹽, 0.298)
GL-2 (FDA)
人工标引Manual
N/A
609
(STUDY GL-1)
憲淵蓋膚築壓獵艱蓋積(壓襯衊夢鹽衊鬱鹹鑰壓) = 積選簾夢憲鏇窪簾觸膚 獵觸夢鏇築選夢簾衊衊 (積憲窪築鏇鏇構膚衊製 )
积极
2023-08-11
Placebo
(STUDY GL-1)
憲淵蓋膚築壓獵艱蓋積(壓襯衊夢鹽衊鬱鹹鑰壓) = 鹹鬱構餘齋廠蓋獵繭壓 獵觸夢鏇築選夢簾衊衊 (積憲窪築鏇鏇構膚衊製 )
NCT03608397 (FDA)
人工标引Manual
临床3期
301
Placebo
鑰餘衊憲願齋鹽衊衊選(構艱鹹鏇襯構憲鬱鏇築) = 築獵獵艱積積憲顧衊觸 糧顧淵齋構壓積獵餘艱 (餘壓齋繭窪窪壓遞鏇選 )
积极
2023-08-11
鑰餘衊憲願齋鹽衊衊選(構艱鹹鏇襯構憲鬱鏇築) = 鑰憲築鏇鑰憲範願窪鏇 糧顧淵齋構壓積獵餘艱 (餘壓齋繭窪窪壓遞鏇選 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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