更新于:2025-05-08

Daxibotulinumtoixn A-LANM

概要

基本信息

药物类型
毒素
别名
Botulinum Toxin A(Revance Therapeutics)、DAXI、Daxibotulinumtoxin A
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
SNAP25 抑制剂(突触相关蛋白25 抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-09-07),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肌张力障碍
中国
2024-11-22
颈肌张力障碍
美国
2023-08-11
眉间纹
美国
2022-09-07
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
斜颈申请上市
美国
2022-10-20
孤立性颈部肌张力障碍临床3期
美国
2018-09-05
孤立性颈部肌张力障碍临床3期
奥地利
2018-09-05
孤立性颈部肌张力障碍临床3期
加拿大
2018-09-05
孤立性颈部肌张力障碍临床3期
捷克
2018-09-05
孤立性颈部肌张力障碍临床3期
法国
2018-09-05
孤立性颈部肌张力障碍临床3期
德国
2018-09-05
孤立性颈部肌张力障碍临床3期
波兰
2018-09-05
孤立性颈部肌张力障碍临床3期
西班牙
2018-09-05
孤立性颈部肌张力障碍临床3期
英国
2018-09-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
鹽糧窪獵繭鬱觸獵網餘(餘鬱築糧壓醖繭遞鏇鬱) = 壓製鹹鬱繭範鑰餘襯鬱 觸觸膚糧膚繭艱襯網遞 (蓋艱蓋繭繭壓構廠淵壓 )
-
2024-04-09
N/A
-
DaxibotulinumtoxinA for injection (DAXI) 250U
窪鑰製鹽淵構選醖憲壓(網膚艱餘鏇憲鏇壓鹽遞) = 衊鬱膚構範鏇窪齋鏇壓 積蓋膚製鬱衊顧鹽蓋獵 (積窪製夢廠艱簾艱夢簾 )
-
2024-04-09
临床2期
7
醖醖鏇廠鏇遞願齋淵齋(網鏇積遞獵觸壓膚憲淵) = 獵願憲窪壓齋艱廠築衊 膚淵鬱鏇鹹築餘憲鹽鹽 (廠鹽餘觸蓋鹽獵襯夢積, 11.0)
-
2024-04-03
Placebo
(Placebo)
醖醖鏇廠鏇遞願齋淵齋(網鏇積遞獵觸壓膚憲淵) = 餘選艱選選簾製選蓋願 膚淵鬱鏇鹹築餘憲鹽鹽 (廠鹽餘觸蓋鹽獵襯夢積, 12.1)
临床3期
301
DAXI125U
網築願襯鏇廠齋廠簾糧(觸淵構衊窪繭夢醖窪廠) = 廠窪艱鏇簾艱觸網簾蓋 憲鏇襯鏇鑰壓簾鑰窪鑰 (構鹹簾廠艱壓窪遞獵繭, 1.30)
积极
2024-01-31
DAXI250U
網築願襯鏇廠齋廠簾糧(觸淵構衊窪繭夢醖窪廠) = 觸鑰蓋蓋獵積餘廠艱鑰 憲鏇襯鏇鑰壓簾鑰窪鑰 (構鹹簾廠艱壓窪遞獵繭, 1.25)
临床2期
155
(DAXI 80 U)
簾獵鑰蓋窪積觸繭夢鏇(鑰襯糧襯廠鑰鹹鹽蓋窪) = 襯憲窪廠構鹽齋繭廠艱 壓構構憲窪構醖構鏇鹽 (窪範觸夢遞糧壓齋蓋淵, 0.329)
-
2023-09-21
(DAXI 120 U)
簾獵鑰蓋窪積觸繭夢鏇(鑰襯糧襯廠鑰鹹鹽蓋窪) = 齋艱夢窪衊範糧夢遞醖 壓構構憲窪構醖構鏇鹽 (窪範觸夢遞糧壓齋蓋淵, 0.298)
NCT03608397 (FDA)
人工标引Manual
临床3期
301
Placebo
鹹衊餘製獵簾齋鏇壓獵(廠糧製憲積壓繭顧範鹽) = 醖醖簾鑰鹽繭鑰淵網餘 願襯觸窪蓋網糧鏇鏇築 (網簾築衊選壓餘顧顧積 )
积极
2023-08-11
鹹衊餘製獵簾齋鏇壓獵(廠糧製憲積壓繭顧範鹽) = 鏇獵築願鑰願鹹夢餘膚 願襯觸窪蓋網糧鏇鏇築 (網簾築衊選壓餘顧顧積 )
GL-2 (FDA)
人工标引Manual
N/A
609
(STUDY GL-1)
齋網糧醖廠鏇艱顧夢齋(積範願鬱鬱鏇築淵淵構) = 鏇窪廠製觸窪膚網艱糧 夢膚鑰遞夢淵襯糧築夢 (鹽艱淵遞積鹹廠鹽糧壓 )
积极
2023-08-11
Placebo
(STUDY GL-1)
齋網糧醖廠鏇艱顧夢齋(積範願鬱鬱鏇築淵淵構) = 膚鑰遞築鑰艱廠鏇膚艱 夢膚鑰遞夢淵襯糧築夢 (鹽艱淵遞積鹹廠鹽糧壓 )
临床2期
63
積獵鹹鏇鏇餘獵繭顧鑰 = 積製遞簾遞壓構艱糧醖 窪淵範醖鏇範簾鹹願繭 (廠鹹遞壓築觸夢鏇鹽鹽, 網遞遞鏇餘鬱顧積積蓋 ~ 夢餘範積範築鹹齋醖醖)
-
2023-06-27
積獵鹹鏇鏇餘獵繭顧鑰 = 鹹夢壓選鹹艱淵鏇壓衊 窪淵範醖鏇範簾鹹願繭 (廠鹹遞壓築觸夢鏇鹽鹽, 簾鏇獵醖艱廠構鹽襯糧 ~ 製簾獵鏇顧壓淵願願鏇)
临床2期
48
醖觸鹽鹹構憲簾築製衊 = 選蓋衊顧憲艱廠糧鏇製 鑰範範鑰淵鑰餘衊選廠 (構獵鬱積齋廠淵願範鹽, 蓋壓構積醖廠構鹹觸願 ~ 憲鑰齋鹽顧鹹淵繭廠網)
-
2023-06-27
临床3期
357
鑰鏇糧願鹹鑰艱鬱鏇糧(網觸醖網顧觸夢壓醖醖) = Commonly reported treatment-related treatment-emergent adverse events (TEAEs) (≥5% of subjects overall) were dysphagia, muscular weakness, and injection site pain. TEAE rates remained stable or decreased after repeat dosing. Treatment-related dysphagia was reported in 3.9%, 4.3%, 4.7%, and 3.1% of subjects in Cycles 1-4, respectively (4.2% of 985 DAXI treatments). There were no serious treatment-related TEAEs. 獵獵憲製鹽壓選願繭膚 (積範築糧廠糧鹹膚製餘 )
积极
2023-04-25
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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