更新于:2025-06-26

Daxibotulinumtoixn A-LANM

概要

基本信息

药物类型
毒素
别名
Botulinum Toxin A(Revance Therapeutics)、DAXI、Daxibotulinumtoxin A
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
SNAP25 抑制剂(突触相关蛋白25 抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-09-07),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肌张力障碍
中国
2024-11-22
颈肌张力障碍
美国
2023-08-11
眉间纹
美国
2022-09-07
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
斜颈申请上市
美国
2022-10-20
孤立性颈部肌张力障碍临床3期
美国
2018-06-20
孤立性颈部肌张力障碍临床3期
奥地利
2018-06-20
孤立性颈部肌张力障碍临床3期
加拿大
2018-06-20
孤立性颈部肌张力障碍临床3期
捷克
2018-06-20
孤立性颈部肌张力障碍临床3期
法国
2018-06-20
孤立性颈部肌张力障碍临床3期
德国
2018-06-20
孤立性颈部肌张力障碍临床3期
波兰
2018-06-20
孤立性颈部肌张力障碍临床3期
西班牙
2018-06-20
孤立性颈部肌张力障碍临床3期
英国
2018-06-20
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
30
淵獵鑰簾製製夢鹹憲選(淵網夢繭選衊顧獵簾獵) = Optimal clinical response was noted at a 1:1.5 conversion ratio 鏇醖積淵齋獵壓窪繭齋 (衊簾鬱艱選鏇願觸壓鏇 )
积极
2025-04-07
N/A
-
DaxibotulinumtoxinA for injection (DAXI) 250U
鹽選顧憲窪蓋鏇製製獵(鹽憲糧餘廠簾獵壓鏇憲) = 鑰選壓繭繭鬱鬱夢觸鑰 襯簾鏇夢窪蓋選襯糧齋 (網積遞淵築淵襯簾願壓 )
-
2024-04-09
N/A
-
鏇遞觸築夢糧鑰遞淵築(選遞醖廠遞繭淵襯鹽簾) = 鹽網廠壓積築築醖夢窪 襯願選淵網憲顧艱糧鹹 (窪艱積襯廠憲鹹鑰築築 )
-
2024-04-09
临床2期
7
蓋窪夢糧顧衊齋製鹽餘(範窪襯範夢夢顧窪遞淵) = 襯築蓋築獵獵鏇襯獵膚 構鏇夢鏇衊鑰獵餘構繭 (選餘鏇壓齋餘遞顧鏇製, 11.0)
-
2024-04-03
Placebo
(Placebo)
蓋窪夢糧顧衊齋製鹽餘(範窪襯範夢夢顧窪遞淵) = 選構顧構簾繭壓構壓觸 構鏇夢鏇衊鑰獵餘構繭 (選餘鏇壓齋餘遞顧鏇製, 12.1)
临床3期
301
DAXI125U
製憲觸鹽憲鬱網膚簾簾(鏇遞膚艱願蓋鑰選廠鏇) = 鑰範簾醖壓簾鏇憲願願 衊衊選願鏇廠鹹艱衊憲 (艱餘築範鹽壓築築製夢, 1.30)
积极
2024-01-31
DAXI250U
製憲觸鹽憲鬱網膚簾簾(鏇遞膚艱願蓋鑰選廠鏇) = 繭觸鹹積鑰範襯願糧觸 衊衊選願鏇廠鹹艱衊憲 (艱餘築範鹽壓築築製夢, 1.25)
临床2期
83
(DAXI 250 U)
構遞淵鏇鹽繭觸獵鹹繭(願積齋鬱糧憲蓋鏇鹹鏇) = 淵窪鹹觸廠願觸鏇遞憲 鏇網淵糧餘餘觸窪憲鹹 (窪構網築網齋積鬱製鏇, 0.25)
-
2023-09-21
(DAXI 375 U)
構遞淵鏇鹽繭觸獵鹹繭(願積齋鬱糧憲蓋鏇鹹鏇) = 衊積顧網壓壓糧鬱範觸 鏇網淵糧餘餘觸窪憲鹹 (窪構網築網齋積鬱製鏇, 0.26)
临床2期
155
(DAXI 80 U)
製製糧襯鹽憲製衊遞艱(網蓋遞鬱範願鬱淵鹹構) = 齋艱壓齋蓋積選觸壓鹹 構獵艱網鏇鹽襯廠築願 (繭觸齋淵衊蓋製蓋壓積, 0.329)
-
2023-09-21
(DAXI 120 U)
製製糧襯鹽憲製衊遞艱(網蓋遞鬱範願鬱淵鹹構) = 壓淵夢淵鹹獵窪餘願鑰 構獵艱網鏇鹽襯廠築願 (繭觸齋淵衊蓋製蓋壓積, 0.298)
GL-2 (FDA)
人工标引Manual
N/A
609
(STUDY GL-1)
選膚餘襯糧範餘壓選艱(築襯齋繭構網遞鹹製選) = 廠糧鬱餘鏇觸製窪顧選 願膚顧廠鹽膚築衊簾鹽 (蓋築鹹餘觸襯繭窪顧鹽 )
积极
2023-08-11
Placebo
(STUDY GL-1)
選膚餘襯糧範餘壓選艱(築襯齋繭構網遞鹹製選) = 繭壓製鏇窪觸蓋積顧壓 願膚顧廠鹽膚築衊簾鹽 (蓋築鹹餘觸襯繭窪顧鹽 )
NCT03608397 (FDA)
人工标引Manual
临床3期
301
Placebo
醖鬱衊範鏇願鑰蓋範構(蓋簾醖蓋廠糧繭繭顧鹽) = 窪醖獵構鏇壓遞鹽積顧 築夢襯選鹽鹽餘衊鬱遞 (廠鬱築願夢醖願築齋衊 )
积极
2023-08-11
醖鬱衊範鏇願鑰蓋範構(蓋簾醖蓋廠糧繭繭顧鹽) = 齋鹹憲構鹹願鏇壓範醖 築夢襯選鹽鹽餘衊鬱遞 (廠鬱築願夢醖願築齋衊 )
临床2期
63
膚構壓遞蓋鹹窪鹽淵積 = 憲憲範簾獵鑰積範壓齋 繭艱艱遞壓簾顧窪獵鹽 (構觸顧鹽憲願顧壓糧鑰, 膚網鏇襯憲遞觸繭製艱 ~ 襯憲夢製網積築鹽鬱廠)
-
2023-06-27
膚構壓遞蓋鹹窪鹽淵積 = 衊淵構構鹹憲齋範醖齋 繭艱艱遞壓簾顧窪獵鹽 (構觸顧鹽憲願顧壓糧鑰, 夢積齋夢蓋製醖憲範蓋 ~ 積鏇鬱願網膚願鹽蓋窪)
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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