100 项与 重组幽门螺杆菌疫苗(欧林生物) 相关的临床结果
100 项与 重组幽门螺杆菌疫苗(欧林生物) 相关的转化医学
100 项与 重组幽门螺杆菌疫苗(欧林生物) 相关的专利(医药)
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项与 重组幽门螺杆菌疫苗(欧林生物) 相关的新闻(医药)近日,国内多家疫苗上市企业陆续披露了公司2024年年度报告,包括艾美疫苗、瑞科生物、华兰疫苗及欧林生物。其中,仅欧林生物实现了实现营收和利润的双增长。下面是具体详情。1、艾美疫苗3月28日,艾美疫苗发布2024年年度报告:公司实现销售收入12.85亿元,同比增长8.2%,乙肝疫苗、甲肝疫苗及四价流脑疫苗产品销售收入均显著增长;净亏损2.78亿元,减亏16.72亿元,减幅85.7%。目前,公司有8款已商业化产品,包括重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(MPSV4)等。拥有21款在研疫苗产品,其中,13价肺炎结合疫苗及无血清迭代狂犬病疫苗已完成III期临床,处于申报上市阶段。同时,新一代mRNA技术平台具备领先优势,mRNA带状疱疹疫苗以及mRNA呼吸道合胞病毒疫苗已在美获得临床许可。2、瑞科生物3月28日,瑞科生物发布2024年年度报告:账面资金约4.57亿元,较上一年度有所减少;年内亏损约为5.61亿元,同比收窄1.8%。此外,公司定向发行内资股议案获得通过,预计募集资金约人民币8亿元,用于推进重组带状疱疹疫苗的研发及补充营运资金。在研产品方面进展如下:重组九价HPV疫苗REC603:正在中国进行III期临床试验,并已进入第42个月的观察阶段。此疫苗预期能预防约90%的宫颈癌及肛门生殖器疣。根据计划,将在满足特定条件后于2025年提交生物制品许可申请(BLA)。新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610:完成了在中国的III期临床试验受试者的入组与接种工作,该研究旨在评估REC610对40岁及以上人群的安全性、保护效力及免疫原性。结果显示,该疫苗具有良好的安全性和强大的免疫反应,可诱导很强的gE特异性免疫应答,其水平与Shingrix组相当。双价重组呼吸道合胞病毒疫苗REC625:采用自主研发的新佐剂,专为老年人设计以预防呼吸道合胞病毒感染。预计在2025年完成所有临床前研究。重组双组分新冠病毒疫苗ReCOV:由于全球市场对新冠疫苗的需求下降,公示决定不再对基于现有毒株开发的新冠疫苗项目进行新一轮临床开发,但会持续关注mRNA疫苗技术的发展。3、华兰疫苗3月29日,华兰疫苗发布2024年年度报告:公司实现营收11.28亿元,同比下降53.21%;归母净利润2.06亿元,同比下降76.10%;归母扣除净利润1.20亿元,同比下降84.12%。报告期内,受流感疫苗价格下调、民众接种率波动、市场需求变动及销量下滑等多重因素影响,公司业务发展及盈利能力承受较大压力,导致2024年度业绩显著下降。目前,公司已取得《药品注册证书》的疫苗有流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗(儿童剂型)、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)、A 群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)以及吸附破伤风疫苗。其中,流感疫苗为公司的主要销售产品。近年来,流感疫苗销售收入均占公司营业收入的90%以上。2021年至2024年,公司流感疫苗批签发批次数量持续保持国内龙头地位。2024年,公司三价流感疫苗批签发11批次,四价流感疫苗批签发67批次。目前,公司正努力推进A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗、冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗(Hib疫苗)、重组带状疱疹疫苗、流感病毒mRNA 疫苗、mRNA呼吸道合胞病毒疫苗(RSV 疫苗)等多个疫苗的研发及申报生产工作。4、欧林生物3月29日,欧林生物发布2024年年度报告:公司实现营收5.89亿元,同比增长18.69%;归母净利润0.21亿元,同比增长18.24%;归母扣除净利润0.11亿元,增幅达230.01%。目前,公司已实现吸附破伤风疫苗、Hib结合疫苗及AC结合疫苗三个产品上市销售。其中,公司吸附破伤风疫苗成功拓展了非新生儿破伤风预防疾控中心市场,在国内市场占有领先的市场份额。报告期内,通过推进市场准入、学术推广和渠道拓展等工作,公司吸附破伤风疫苗销售实现稳健增长,单产品年销售收入首次突破人民币5亿元。在研发方面,2024年公司研发总投入为2.31亿元,占营业收入的比例达39.23%。公司聚焦“成人疫苗”和“超级细菌疫苗”,形成了“阶梯有序、重点突破、多产品储备”的产品研发格局。其中,重组金葡菌疫苗是目前国内唯一开展临床研究的重组金葡菌疫苗,Ⅲ期临床试验计划入组6000例,截至报告期末,已完成入组5000余例;口服重组幽门螺杆菌疫苗(大肠杆菌)在澳大利亚获得Ⅰ期临床试验许可;三价及四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)已获药物临床试验通知书。参考资料:各公司公告.识别微信二维码,可添加药时空小编请注明:姓名+研究方向!
2025年2月28日,欧林生物发布了2024年度业绩快报。公司全年实现营业总收入5.89亿元,同比增长18.69%;归母净利润1957.51万元,同比增长11.50%。值得注意的是,公司营业利润同比激增587.68%,扣非净利润同比上涨195.11%,成为最大亮点。
公司的营收与利润大幅增长,吸附破伤风疫苗是核心引擎。据公告显示,报告期内,公司持续加强市场推广,吸附破伤风疫苗销售实现稳健增长。该产品作为欧林生物的核心品种,凭借其在创伤后预防领域的刚需属性,持续贡献收入增量。从利润情况看,公司利润结构优化,扣非净利润增速显著高于归母净利润,主要因非经常性损益减少,反映主营业务盈利能力增强。
截至今日11:02,欧林生物报价13.81元/股,涨幅3.99%。
欧林生物是一家专注于人用疫苗研发、生产及销售的生物制药企业,自成立之日起,公司就制定了“传统疫苗升级换代+创新疫苗开发”双轮驱动的产品研发策略,自主研发与合作研发相结合的开发模式。在十多年的研究开发过程中,公司已经形成“阶梯有序、重点突破、多产品储备”的产品研发格局,并已能够熟练掌握多糖蛋白结合技术、基因工程技术、多肽疫苗技术、分离纯化技术、细菌高密度培养技术和脱毒控制技术等。
目前,欧林生物主要生产和上市销售的自主疫苗产品包括:吸附破伤风疫苗、Hib结合疫苗和AC结合疫苗。其中,公司吸附破伤风疫苗国内市场占有率多年处于行业领先地位。
2017年,欧林生物的吸附破伤风疫苗获批上市,成为国内第一家生产吸附破伤风疫苗的民营企业。作为先行者,欧林生物吸附破伤风疫苗自上市以来实现快速放量,批签发居行业首位,公司由此摆脱亏损步入持续盈利阶段。加之公司研发的另外两款疫苗产品Hib结合疫苗、AC结合疫苗的上市销售,2021年,欧林生物登陆科创板,成为科创板第五套标准上市企业中,上市首年就实现盈利的企业。
一路走来,公司在逐年实现业绩的稳步增长。2018年-2023年,公司营业收入从7633.52万元逐步增长至4.96亿元。
说回破伤风疫苗。破伤风疫苗属于国家免疫规划外疫苗,但因其在创伤救治中的必要性,需求相对稳定。随着基层医疗市场渗透率提升,欧林生物有望进一步扩大市场份额。国内破伤风疫苗市场参与者还包括武汉生物制品研究所、成都生物制品研究所、沃森生物、康泰生物以及赛诺菲。欧林生物需通过差异化(如联合疫苗开发)或成本优势维持竞争力。
值得注意的是,欧林生物还在向病毒类疫苗进军,其中流感系列疫苗是欧林生物探索病毒类疫苗的首次尝试。2月21日,欧林生物发布公告称,公司的三价、四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)启动Ⅰ期临床试验并完成首例受试者入组。
可见,公司正在实行“细菌苗+病毒苗”双轮驱动的研发策略。传统疫苗产品“开花结果”的同时,欧林生物下一粒“创新种子”播种在何方?
据欧林生物实控人、副董事长樊钒表示:“除做市场需求较大的成熟细菌苗或病毒苗以外,我们最大希望是做有自主知识产权的、全世界范围的创新疫苗,以重组金葡菌疫苗为代表的院感疫苗就是我们找到的下一个发力点。”
目前,欧林生物重组金葡菌疫苗的研发已接近到Ⅲ期临床尾声,预计在2025年上半年实现所有患者的入组。此外,欧林生物还布局了口服重组幽门螺杆菌疫苗(大肠杆菌)、重组铜绿假单胞菌疫苗、重组鲍曼不动杆菌蛋白疫苗等多个原创“超级细菌”疫苗。
总的来说,2024年欧林生物凭借吸附破伤风疫苗实现业绩逆势增长,展现细分赛道深耕能力。不过,从公司目前的收入结构看,其存在单一产品依赖的问题,制约其长期发展潜力。未来需在维持现有市场份额的同时,加快创新投入与管线拓展,以应对行业竞争与政策变化的不确定性。
参考资料:
[1]欧林生物公司公告
[2]人物专访| 欧林生物实控人、副董事长樊钒:解锁疫苗赛道成长密码.成都高新区生物产业局.2025年01月06日.
[3]欧林生物:业绩爆发前夕的疫苗细分龙头.慢即快快即慢.2023年02月21日.
[4]欧林生物基本面:破伤风疫苗龙头占93%,增长看金葡苗.研究发现与价值.2024年06月01日.
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2024年10月30日,华兰疫苗、康希诺、成大生物、欧林生物四家疫苗企业披露了公司2024年三季度报告。下面是具体详情。
1、华兰疫苗
华兰疫苗今年第三季度实现营收9.22亿元,同比下降41.23%;净利润2.42亿元,同比下降53.58%。前三季度实现营收9.57亿元,同比下降44.28%;净利润2.67亿元,同比下降57.54%。公司业绩下降主要系本期流感疫苗销量减少及价格下降综合所致。
华兰疫苗是国内最大的流感疫苗生产商,也是首家获批四价流感疫苗的公司。2018年6月,公司的四价流感疫苗获批上市,一品独大,并迅速放量,替代三价流感疫苗成为主流产品。不过随着越来越多的四价流感疫苗获批上市,华兰疫苗流感疫苗的市占率也逐渐由100%降至86.10%,再降至61.41%。
今年以来,国产流感疫苗更是掀起了“价格战”,国药旗下的四价流感疫苗率先降价,挂网价格从128元降至88元,随后,华兰疫苗、北京科兴、金迪克也跟随降至类似价格。
值得注意的是,8月28日,湖北省药械集中采购服务平台通知,华兰疫苗的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)主动降价近40%。该产品于2023年2月获批上市,华兰生物能否在狂犬病疫苗领域抢占更多的市场,仍有待进一步观察。
2、康希诺
康希诺今年第三季度实现营收2.64亿元,同比增长76.09%;净利润296.45万元。前三季度实现营收5.67亿元,同比增长222.88%;亏损2.22亿元。
营收变动方面,公司表示,去年同期受到新冠疫苗预估退货影响,共计冲减营收2.39亿元,剔除该影响,去年同期实现营收4.14亿元。按此数据计算,前三季度公司营收同比增长36.85%。增长的主要原因为集团持续推进流脑疫苗产品的推广和市场导入,实现了流脑疫苗收入的快速增长,前三季度实现流脑疫苗产品销售收入5.16亿元,同比增长39.07%。
盈利方面,在营收增长的同时,集团降本增效措施持续推进,前三季度管理费用及研发费用同比大幅下降,销售费用与去年同期相比略有增长。集团不断优化存货及资产管理,资产减值损失较去年同比减少7.77元。综上,集团营收增长以及费用管控和整体经营效率的提高,使得前三季度归属于母公司股东的净亏损为2.22亿元,同比亏损大幅减少7.63亿元,并于本年第三季度实现单季归母净利润盈利296.45万元。
2019年,亏损中的康希诺在港成功上市,成为首个港股上市的疫苗股。2020年,康希诺又成功登陆科创板。但在业绩方面,有统计显示,除了2021年由于新冠疫苗实现了短暂的盈利之外,康希诺其余年份都在亏损:2018年-2020年,康希诺分别亏损1.38亿元、1.57亿元和3.97亿元;2022年及2023年,康希诺分别亏损9.10亿元、14.47亿元。
据康希诺董事长兼首席执行官宇学峰在近期的专访中表示,公司经过了这两年的消化,逐渐将新冠的“包袱”卸下了。今年上半年,公司经营成果实现了收入的同比增长及亏损的大幅收窄,其中流脑疫苗产品实现收入2.63亿元,同比增长18%,商业化策略得到验证。现在,公司是按照正常的商业化疫苗公司规律在发展,聚焦核心管线研发,努力提升经营能效。
3、成大生物
成大生物今年第三季度实现营收4.22亿元,同比下降8.93%;净利润1.09亿元,同比下降15.72%。前三季度实现营收13.03亿元,同比下降2.40%;净利润3.30亿元,同比下降28.87%。
目前,成大生物的主营收入主要来自人用狂犬病疫苗和乙脑灭活疫苗,且以前者为核心。2023年,成大生物人用狂苗的营收占比达93.86%,而乙脑疫苗收入只占剩余的6.14%。值得注意的是,8月31日,成大生物的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)上市申请获CDE受理。
4、欧林生物
欧林生物今年第三季度实现营收1.60亿元,同比增长34.65%;净利润0.32亿元,同比增长1739.97%。该季度业绩增长的主要原因为报告期内公司吸附破伤风疫苗及AC结合疫苗收入同比增长。
前三季度公司实现营收3.87亿元,同比增长9.75%;净利润402.59万元,同比下降86.71%,这主要系年初至报告期末研发费用、管理费用及财务费用同比增长,其中研发费用增加主要由于四价流感疫苗项目确认技术转让费以及AC结合疫苗产生Ⅳ期临床费用;管理费用增加主要由于验证费用同比增加;财务费用增加主要系公司银行借款增加。
在研产品方面,公司的重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验入组进度过半,四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)、三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)均已在国内获批临床,口服重组幽门螺杆菌疫苗(大肠杆菌)在澳大利亚获得Ⅰ期临床试验许可。
参考资料:
[1]各公司公告、2024年三季度报告.
[2]华兰生物所面临的挑战.都说不易.2024年09月23日.
[3]国产疫苗价格开始“雪崩” 这场“战争”最终没有任何“赢家”.疫苗圈.2024年10月29日.
[4]暴跌92%,1800亿市值灰飞烟灭,“疫苗之王”康希诺,跌下神坛.侃见财经.2024年02月27日.
[5]专访康希诺董事长兼首席执行官宇学峰:以坚定的创新研发推动国产疫苗实现新突破.证券时报.2024年10月21日.
[6]股价连续5日低于承诺值!成大生物回应.科创板日报.2024年06月11日.
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