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还记得当年CAR-T疗法“一针治愈”带来的震撼吗?如今,一场更彻底的革命正在发生。In vivo CAR-T试图把这一切简化成一次静脉注射:无需体外加工,直接在体内重编程免疫细胞。
2026年,这条赛道已进入“明牌”阶段。跨国药企斥巨资投下赞成票,吉利德收购Interius,阿斯利康拿下EsoBiotec,礼来、BMS也纷纷入局。而在这场全球竞赛中,8家最具潜力的公司浮出水面,其中既包括海外先锋,也有中国创新药企的异军突起。
他们有的押注慢病毒的持久表达,有的选择LNP的灵活调控,也有在在血液瘤中初露锋芒,更有企业正尝试叩开实体瘤的大门。这8家企业,代表着目前最先进的体内编程技术。
究竟谁能在这一轮医疗革命中脱颖而出,定义下一代细胞疗法?
Interius:被吉利德相中的“双打击”先锋
如果要在In vivo CAR-T赛道选一个“起跑最快”的选手,Interius当之无愧。
这家2019年成立于费城的公司,早在2024年10月就完成了核心管线INT2104的首例给药,成为全球首个进入临床阶段的In vivo CAR-T疗法之一。2025年8月吉利德旗下Kite Pharma以3.5亿美元将其收入囊中,这不仅是对其技术的认可,更是看中了其在实体瘤治疗上的潜力。
Interius的核心技术在于其工程化慢病毒载体平台。它通过在病毒表面装载CD7抗体,实现了对T细胞和NK细胞的双重靶向改造。核心管线INT2104(CD7定向CD20 CAR-T/NK)目前已进入I期临床。
图:Interius 在研管线
Interius的“T细胞+NK细胞”双重改造设计,在理论上能带来更强的杀伤力和持久性。但接下来的关键在于,这种复杂的体内编程能否在更大样本中维持稳定的安全性。
Umoja:手握“开关”的理性派
如果说Interius的优势是“快”,那么Umoja的底牌则是“控”。同样成立于2019年的Umoja拥有两大核心技术VivoVec递送系统和RACR调控系统。RACR系统赋予医生对CAR-T细胞活性的干预能力,这在追求长效的同时多了一层安全保障。
核心管线UB-VV111(CD19 CAR-T)预计2026年初读出的I期临床数据,将是检验这套系统在人体中真实表现的关键一役。UB-VV400(CD20 CAR-T)也在推进中。
Umoja的“朋友圈”堪称豪华,不仅与艾伯维达成独家BD,更与驯鹿生物、和铂医药深度绑定,这种“技术+产业”的布局,让它在临床推进和商业化上都显得底气十足。
图:Umoja 在研管线
EsoBiotec:被AZ“重金押注”的数据派
EsoBiotec是一家2020年成立于比利时的企业,2025年5月被阿斯利康以10亿美元收购,这也是MNC押注In vivo CAR-T赛道的又一标志性事件。
EsoBiotec的核心技术是ENaBL平台,一种基于第三代自失活慢病毒载体的体内递送系统。EsoBiotec与普瑞金在国内深度合作推进ESO-T01的临床开发。在被阿斯利康收购前,其最核心的资产就是ESO-T01那组后线MM患者的临床数据,用真实的缓解数据为In vivo CAR-T技术路线完成了“概念验证”。
图:EsoBiotec 在研管线
被MNC收入囊中后,其临床推进速度和后续管线拓展将明显提速。接下来值得关注的是,这组数据能否在更大样本的临床和更长的随访中,持续兑现持久的疗效与可控的安全性。
Kelonia:与强生携手的“精准派”
在该领域四家海外代表中,Kelonia或许是最低调的一个,但其技术平台的“精准性”却让强生甘愿为之站台。
Kelonia成立于2020年的美国剑桥,其核心技术是iGPS®系统,是一种基于包膜修饰的慢病毒载体颗粒。其核心管线KLN-1010于2025年8月完成首例给药,2025年ASH公布的3例MM患者数据,虽然在样本量上尚小,但100%的MRD阴性率和可控的CRS表现,为技术路线提供了有力的概念验证。
与强生的合作,为Kelonia铺平了道路。接下来需要观察的是,随着样本量扩大和随访时间延长,这套“精准递送”系统能否持续兑现持久的疗效和稳定的安全性。
图:Kelonia 在研管线
济因生物:国内首例CR的破局者
在In vivo CAR-T的国内阵营中,济因生物或许不是名气最大的,但却是最早用数据“说话”的那一个。济因生物用一例DLBCL患者的完全缓解,为国内In vivo CAR-T赛道完成了“破冰”。在融资规模和管线数量上,它或许不如某些同行,但“用数据说话”的打法,反而让它成为国内最早完成概念验证的企业之一。
但这例CR能否在更多患者身上复制?缓解的持久性如何?以及随着样本量扩大,安全性是否能持续维持在可控范围内。对于一家2021年才成立的企业来说,这些问题都需要时间和更多数据来回答,但至少,它已经迈出了最关键的第一步。
图:济因生物 在研管线
石药集团:国内首款进入注册临床的“大厂选手”
石药集团在这群企业中角色有些特殊。它不是初创biotech,而是一家年营收数百亿的传统制药巨头。2026年1月,石药集团宣布其SYS6055注射液获得NMPA批准进入I期临床,成为国内首款进入注册临床阶段的In vivo CAR-T疗法。
图:石药集团 部分在研药物适应症获批
石药集团的入场,释放了一个清晰的信号,In vivo CAR-T已经不再是biotech的“专属游戏”,传统大药企也开始下场了。未来在更加严格的注册临床框架下,SYS6055能否延续临床前研究中的疗效和安全性表现。对于石药集团而言,这既是一次技术转型的试水,也是其在下一代细胞治疗领域确立话语权的关键。
传奇生物:CAR-T老将的“升维打击”
在细胞治疗领域,传奇生物的名字几乎等同于CAR-T的“天花板”。凭借BCMA CAR-T产品Carvykti(西达基奥仑赛),传奇生物不仅实现了近百亿美元的年销售额,更让“中国创新”在全球细胞治疗版图中占据了一席之地。
作为CAR-T领域的“老将”,传奇生物的核心竞争力不仅在于技术平台本身,更在于其工艺放大和商业化生产的深厚积累。
CD19×CD20双靶点的差异化设计,既是对传统CAR-T技术短板的补足,也体现了其“慢病化”的战略思考。2026年下半年即将读出的IIT数据,将是检验这一战略能否落地的第一块试金石。
对于传奇生物而言,In vivo CAR-T不仅是技术布局的延伸,更是其在细胞治疗3.0时代继续保持领先的关键。
图:传奇生物 在研管线
安科生物/博生吉:T/NK细胞的“双线作战”
安科生物的布局方式有些特别,它不是直接下场,而是通过参股博生吉医药,切入这一前沿赛道。
博生吉的In vivo CAR-T技术基于慢病毒载体递送系统,与多数只聚焦T细胞改造的企业不同,博生吉的LV009同时覆盖T细胞和NK细胞。
图:博生吉 在研管线
作为为国内较早进入IIT阶段的企业之一,其首例患者给药标志着技术路线进入人体验证期。接下来LV009的IIT数据何时读出,并且“T细胞+NK细胞”的双重改造能否在人体中兑现预期的协同效应?这无论是对于博生吉或是安科生物都是重要的一环。
总结
2026年,In vivo CAR-T赛道从概念验证走向临床兑现。无论是海外企业还是国内企业,都在用数据、合作与管线构筑起各自的有利竞争壁垒。
随着多条管线进入数据密集期,谁能在安全性、有效性、可及性之间找到最优解,谁就将在这场细胞治疗3.0革命中占据C位。
参考资料:
各企业官网、财报及行业研报等公开资料
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