UTAA09/17(UTAA09/17) - 药物靶点：CD19_在研适应症：难治性B细胞淋巴瘤，特发性炎症性肌病，原发性胆汁性胆管炎_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

γ-δT

别名

CD19-CAR-Vδ1T、UTAA 09、UTAA-09

+ [2]

靶点

CD19

作用机制

CD19调节剂(B淋巴细胞抗原CD19调节剂)、免疫细胞毒性、T淋巴细胞替代物

治疗领域

肿瘤免疫系统疾病神经系统疾病+ [6]

在研适应症

难治性B细胞淋巴瘤特发性炎症性肌病原发性胆汁性胆管炎+ [8]

非在研适应症-

原研机构

博生吉医药科技（苏州）有限公司

在研机构

博生吉医药科技（苏州）有限公司南京医科大学第一附属医院

非在研机构-

最高研发阶段临床1期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)临床1期

特殊审评-

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关联

4

项与 UTAA09/17 相关的临床试验

NCT06503211 / Recruiting临床1期IIT

Phase I Clinical Study on the Safety, Tolerability, and Efficacy of UTAA09 Injection in the Treatment of Recurrent or Refractory B-cell Non Hodgkin's Lymphoma

The main research objective is to evaluate the safety, tolerability, and pharmacokinetic characteristics of UTAA09 cell preparation in the treatment of relapsed/refractory B-cell non Hodgkin's lymphoma patients. The secondary research objective is to explore the clinical efficacy of UTAA09 injection after administration and to explore the content of CD19 positive B cells in peripheral blood after UTAA09 injection administration.

开始日期2024-07-31

申办/合作机构

南京医科大学第一附属医院

NCT06417398 / Not yet recruiting早期临床1期

Preliminary Clinical Study of UTAA09 Injection in the Treatment of Relapsed/Refractory Autoimmune Diseases

To evaluate the safety of UTAA09 injection in the treatment of relapsed/refractory (R/R) autoimmune disease (AID).
To evaluate the pharmacokinetic (PK) profile of UTAA09 injection in patients with R/R AID.
To evaluate the pharmacodynamic (PD) characteristics of UTAA09 injection in patients with R/R AID.
To evaluate the initial efficacy of UTAA09 injection in the treatment of R/R AID subjects.
To evaluate the immunogenicity of UTAA09 injection in R/R AID subjects.

开始日期2024-05-14

申办/合作机构

博生吉医药科技（苏州）有限公司

NCT06361745 / RecruitingN/A

Early Clinical Study of UTAA09 Injection in the Treatment of Relapsed/Refractory

Main purpose:
To evaluate the safety of UTAA09 injection in the treatment of relapsed/refractory (R/R) autoimmune disease (AID).
Secondary purpose:
To evaluate the pharmacokinetic (PK) profile of UTAA09 injection in patients with R/R AID.
To evaluate the pharmacodynamic (PD) characteristics of UTAA09 injection in patients with R/R AID.
To evaluate the initial efficacy of UTAA09 injection in the treatment of R/R AID subjects.
To evaluate the immunogenicity of UTAA09 injection in R/R AID subjects.

开始日期2024-04-02

申办/合作机构

博生吉医药科技（苏州）有限公司

100 项与 UTAA09/17 相关的临床结果

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100 项与 UTAA09/17 相关的转化医学

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100 项与 UTAA09/17 相关的专利（医药）

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100 项与 UTAA09/17 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
难治性B细胞淋巴瘤	临床1期	中国	南京医科大学第一附属医院	2024-07-31
特发性炎症性肌病	临床1期	-	博生吉医药科技（苏州）有限公司	2024-05-14
原发性胆汁性胆管炎	临床1期	-	博生吉医药科技（苏州）有限公司	2024-05-14
免疫性血小板减少症	临床1期	-	博生吉医药科技（苏州）有限公司	2024-05-14
系统性硬皮病	临床1期	-	博生吉医药科技（苏州）有限公司	2024-05-14
干燥综合征	临床1期	-	博生吉医药科技（苏州）有限公司	2024-05-14
系统性红斑狼疮	临床1期	-	博生吉医药科技（苏州）有限公司	2024-05-14
CD19阳性B细胞淋巴瘤	临床1期	中国	博生吉医药科技（苏州）有限公司	2023-10-01
B细胞恶性肿瘤	临床前	中国	博生吉医药科技（苏州）有限公司	2024-03-22