MRG-006A

证券之星消息，截至2025年12月12日收盘，乐普生物-B(02157.HK)报收于5.34港元，下跌1.11%，成交量909.9万股，成交额4941.29万港元。资金流向数据方面，12月12日乐普生物-B主力资金净流入300.44万港元，超大单资金净流入206.74万港元，大单资金净流入93.7万港元，中单资金净流入617.32万港元，小单资金净流出7.67万港元。投行对该股的评级以增持为主，近90天内共有2家投行给出增持评级，近90天的目标均价为10.38港元。国泰海通证券股份有限公司最新一份研报给予乐普生物-B增持评级，目标价10.38港元。乐普生物科技股份有限公司是一家主要从事医药产品销售及新药研发的公司。该公司聚焦于肿瘤治疗领域，尤其是靶向治疗及免疫治疗。该公司致力于通过抗体药物偶联物（ADC）技术开发平台开发创新型ADC。该公司的临床阶段候选药物涵盖靶向疗法药物和一种免疫治疗药物，具体包括MRG003、MRG002、CMG901、MRG004A、CG0070、MRG006A、MRG007、CTM012等。以上内容为证券之星据公开信息整理，由AI算法生成（网信算备310104345710301240019号），不构成投资建议。

欢迎医药朋友 扫 码 加 群 12月11日，全球首个CDK2/4/6抑制剂库莫西利胶囊（赛坦欣®）收到了国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药品注册批件，联合氟维司群，用于既往接受内分泌经治的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的（HR+/HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌患者。 库莫西利是中国生物制药核心企业正大天晴自主研发的新一代三重CDK抑制剂，对于临床上CDK4/6抑制剂耐药、减轻骨髓抑制问题，提供了全新的治疗方案。 乳腺癌是全球及中国女性群体中的“第一大癌种”。其中，HR+/HER2-乳腺癌是最常见的亚型，约占全部乳腺癌的65%-70%。《中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌指南（2025版）》等指南将CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗作为HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗方案，但随之而来的耐药问题成了临床亟待解决的问题。 库莫西利是全球首创的CDK2/4/6抑制剂，对CDK2、CDK4、CDK6激酶有不同程度的抑制效果，且对CDK4激酶有较强的选择性抑制能力，有助于延缓临床上CDK4/6抑制剂的耐药问题、减轻骨髓抑制。 2024年中国临床肿瘤学会（CSCO）创新专场上，库莫西利首次公布的CULMINATE-1研究结果[5]显示：库莫西利联合氟维司群组主要终点中位无进展生存期（mPFS）达16.62个月，较氟维司群组显著延长9.16个月，疾病进展或死亡风险降低64%（HR=0.36，p＜0.0001）。在缓解深度方面，ITT人群确认的客观缓解率（ORR）显著提高（40.21% vs 12.12%，p＜0.0001），与历史数据横向对比，是同类研究中该数值唯一超过40%的药物，让更多患者实现了疾病缓解。 安全性方面，库莫西利联合氟维司群组最常见的治疗相关不良事件（TRAEs）多为1-2级，易于管理；≥3级骨髓抑制等血液学毒性小，为长期治疗的依从性提供了保障。 库莫西利临床潜力巨大，覆盖乳腺癌治疗全周期的适应症正在同步开发。其中，联合氟维司群一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌、HR+早期乳腺癌辅助治疗均取得了重要的临床突破。 来源：正大天晴官微 往期产品动态 赛诺菲血友病创新疗法在华获批，一年最少6针皮下注射 乐普生物MRG006A获美国FDA孤儿药认定 上海医药1类新药获批上市！用于原发性高血压 齐鲁制药“安可泽®”获批！国产首个全人源抗EGFR单抗 免责声明： 本资讯稿仅用于医药领域从业人士传递相关前沿科学信息和市场资讯。不构成对任何药物或治疗方案的推荐、推广或广告。读者不应参考、依据或依赖本稿件的任何内容，作出购买、使用任何药物或治疗方案的任何决定。如读者有药物或治疗方面的问题，请咨询医疗卫生专业人士。