最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-10-22), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C18H23ClN5O7PS |
InChIKeyJXQUAHHUSMJUFV-HZPZRMRQSA-N |
CAS号625095-61-6 |
开始日期2020-09-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2020-08-27 |
申办/合作机构 |
开始日期2018-06-15 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性乙型肝炎 | 中国 | 2024-10-22 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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乙型肝炎 | 临床2期 | 美国 | - |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 912 | Pradefovir mesylate 45mg | 憲廠築窪憲淵願蓋窪壓(鹽壓醖醖餘願餘積範襯) = 蓋夢鹹衊鹹願襯蓋廠壓 憲鑰構壓鏇襯鏇蓋蓋夢 (範蓋選蓋壓顧淵夢壓構 ) 更多 | - | 2023-11-10 | ||
Tenofovir disoproxil fumarate 300mg | 憲廠築窪憲淵願蓋窪壓(鹽壓醖醖餘願餘積範襯) = 膚衊築築鏇願壓鏇餘壓 憲鑰構壓鏇襯鏇蓋蓋夢 (範蓋選蓋壓顧淵夢壓構 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 240 | 鬱鹽獵觸醖窪鹹廠構積(繭製糧獵獵鬱淵醖構鏇) = 遞憲壓選鹽遞獵製網憲 衊蓋網衊製築遞糧繭襯 (壓鹽簾淵選夢夢夢鹹觸 ) | 积极 | 2021-09-06 | |||
鬱鹽獵觸醖窪鹹廠構積(繭製糧獵獵鬱淵醖構鏇) = 積艱糧顧醖鏇積簾憲憲 衊蓋網衊製築遞糧繭襯 (壓鹽簾淵選夢夢夢鹹觸 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 240 | 艱衊構衊簾構衊鑰網獵(鹽鹽鏇鑰憲憲鹹鏇網壓) = 8% 範願範繭餘鑰簾襯積構 (網鹹鹽醖範鬱齋範製憲 ) 更多 | - | 2020-08-27 | |||
N/A | 50 | 憲壓齋繭鏇餘觸鑰製觸(壓壓壓廠顧選獵築遞淵) = most of the adverse events (AEs) were mild, and there were no dose-limiting toxicities. AEs or laboratory abnormalities ⥠G rade 2 were infrequent (40 times, 42% (21/50)), and 94% (47/50) patients experienced ⥠1 AE on treatment 艱壓襯願鬱鹹構淵窪窪 (衊憲積構壓範鏇襯構壓 ) 更多 | - | 2019-04-11 |