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项与 利妥昔单抗生物类似药(华兰基因工程有限公司) 相关的临床试验 / Active, not recruiting临床3期 比较HL03/WBP263与利妥昔单抗联合CHOP化疗药治疗初治弥漫性大B细胞淋巴瘤有效性和安全性的III期临床研究
主要目的:评价HL03/WBP263和美罗华®在初治弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中疗效的相似性。 次要目的:评价HL03/WBP263和美罗华®在初治弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中的安全性、药代动力学特征及免疫原性。
比较CR CD20+B细胞非霍奇金淋巴瘤患者单剂量使用WBP263与利妥昔单抗(美罗华?)的药代动力学相似性
主要目的: 比较 CR CD20+B 细胞非霍奇金淋巴瘤患者单剂量使用WBP263 与美罗华的药代动力学特征相似性; 次要目的:1. 比较 CR CD20+B 细胞非霍奇金淋巴瘤患者单剂量使用 WBP263 与美罗华的药效动力学特征相似性(外周血CD19+B 细胞消耗程度和持续时间); 2. 比较 CR CD20+B 细胞非霍奇金淋巴瘤患者单剂量使用 WBP263 与美罗华的安全性; 3. 比较 CR CD20+B 细胞非霍奇金淋巴瘤患者单剂量使用 WBP263 与美罗华的免疫原性;
100 项与 利妥昔单抗生物类似药(华兰基因工程有限公司) 相关的临床结果
100 项与 利妥昔单抗生物类似药(华兰基因工程有限公司) 相关的转化医学
100 项与 利妥昔单抗生物类似药(华兰基因工程有限公司) 相关的专利(医药)
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项与 利妥昔单抗生物类似药(华兰基因工程有限公司) 相关的新闻(医药)A股上市药企华兰生物11月21日晚间公告,其参股公司华兰基因工程有限公司(下简称“华兰基因”)取得国家药品监督管理局签发的贝伐珠单抗注射液《药品注册证书》, 获批正式生产和销售,有望为华兰生物新增新的利润增长点。
公告显示,华兰基因此次获批的安贝优(贝伐珠单抗注射液)主要用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌,转移性结直肠癌,复发性胶质母细胞瘤,肝细胞癌,上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,宫颈癌。
2023年,国内贝伐珠单抗注射液的总销售额约为107亿元,较2022年增长23.9%。
华兰基因成立于2013年,主要开展创新药和生物类似药的研发、生产。公司已先后有10个产品取得临床试验批件,其中阿达木单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、地舒单抗4个产品在Ⅲ期临床阶段、伊匹单抗、帕尼单抗2个产品在I期临床阶段、重组抗Claudin18.2全人源单克隆抗体注射液等3个产品正准备开展I期临床。
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