2
项与 利妥昔单抗生物类似药(华兰基因工程有限公司) 相关的临床试验比较HL03/WBP263与利妥昔单抗联合CHOP化疗药治疗初治弥漫性大B细胞淋巴瘤有效性和安全性的III期临床研究
主要目的:评价HL03/WBP263和美罗华®在初治弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中疗效的相似性。 次要目的:评价HL03/WBP263和美罗华®在初治弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中的安全性、药代动力学特征及免疫原性。
比较CR CD20+B细胞非霍奇金淋巴瘤患者单剂量使用WBP263与利妥昔单抗(美罗华?)的药代动力学相似性
主要目的: 比较 CR CD20+B 细胞非霍奇金淋巴瘤患者单剂量使用WBP263 与美罗华的药代动力学特征相似性; 次要目的:1. 比较 CR CD20+B 细胞非霍奇金淋巴瘤患者单剂量使用 WBP263 与美罗华的药效动力学特征相似性(外周血CD19+B 细胞消耗程度和持续时间); 2. 比较 CR CD20+B 细胞非霍奇金淋巴瘤患者单剂量使用 WBP263 与美罗华的安全性; 3. 比较 CR CD20+B 细胞非霍奇金淋巴瘤患者单剂量使用 WBP263 与美罗华的免疫原性;
100 项与 利妥昔单抗生物类似药(华兰基因工程有限公司) 相关的临床结果
100 项与 利妥昔单抗生物类似药(华兰基因工程有限公司) 相关的转化医学
100 项与 利妥昔单抗生物类似药(华兰基因工程有限公司) 相关的专利(医药)
17
项与 利妥昔单抗生物类似药(华兰基因工程有限公司) 相关的新闻(医药)来源:新浪证券-红岸工作室
4月15日,华兰生物工程股份有限公司(以下简称“华兰生物”)通过深圳证券交易所“互动易平台”“云访谈”栏目召开2025年度业绩说明会。会议采用网络远程方式面向全体投资者,公司总经理范蓓、独立董事刘万丽、财务总监李萍、董事会秘书娄源成出席,就行业发展、业绩展望、新药研发等投资者关注的问题进行了详细解答。
投资者活动基本信息
投资者关系活动类别
业绩说明会
时间
2026年4月15日15:30-17:00
地点
深圳证券交易所“互动易平台”http://irm.cninfo.com.cn“云访谈”栏目
参与单位名称
全体投资者
公司接待人员姓名
总经理:范蓓;独立董事:刘万丽;财务总监:李萍;董事会秘书:娄源成
核心问题回应:行业挑战与增长机遇并存 新药研发梯队持续完善
血液制品行业:供需变化短期承压 长期增长潜力明确
针对投资者关于一季度业绩及2026年行业展望的提问,公司表示,2021-2025年全国采浆量年复合增长率超过9%,但需求端受医疗政策DRG/DIP改革、医保控费影响,增长速度较缓,行业整体库存增加,2025年血液制品主要产品价格较2024年有所下降,行业短期内面临一定困难。不过,长期来看,我国免疫球蛋白与凝血因子类产品人均消费量低于欧美市场,需求增长潜力巨大,随着国民经济发展、医疗保障体系完善及居民支付能力提升,行业仍将保持持续稳定增长态势。
新药研发:利妥昔单抗2026年上市 多管线推进培育增长极
在新药进展方面,公司明确利妥昔单抗预计2026年上市。此外,股份公司正加快人血管性血友病因子(vWF)、皮下静注人免疫球蛋白等药物开发,推进重组Exendin-4-FC融合蛋白注射液临床研究及人凝血因子Ⅸ(FⅨ)、静注人免疫球蛋白(IVIG)(5%、10%)的药品审批;疫苗公司稳步开展mRNA流感病毒疫苗、新型佐剂流感的临床前研发,推进吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗等临床研究及注册申报;华兰安康则推进地舒单抗、阿达木单抗等上市审批,以及伊匹木单抗、帕尼单抗等临床研究,产品梯队持续丰富。
创新药竞争力:研发投入连续两年超3.3亿元 多平台支撑技术壁垒
公司强调创新药领域的核心竞争力源于持续的研发投入与技术平台建设。2024年和2025年研发投入分别为3.35亿元和3.38亿元,占营业收入比例分别为7.64%和7.35%。目前已形成重组蛋白表达和纯化、多肽与多糖结合、生物信息和基因工程等多个研发平台,参股公司华兰安康已有多款生物类似药进入上市申请或临床阶段,为长期发展提供动能。
年份
研发投入(亿元)
占营业收入比例
2024年
3.35
7.64%
2025年
3.38
7.35%
进口冲击与应对:国产白蛋白市占率35% 需求增长支撑行业扩容
对于进口血液制品冲击问题,公司指出,目前国产人血白蛋白仅占国内35%市场份额,进口占比65%,自给自足仍有差距。但随着采浆量持续增长及临床需求提升,白蛋白类产品需求将保持稳步增长,行业长期扩容趋势明确。
流感疫苗:重点人群接种率偏低 增长空间广阔
在流感疫苗领域,公司表示,我国疫苗行业正处高质量升级期,公共卫生事件推动mRNA等新技术成熟及接种意愿提升。对比美国65岁以上老年人71%的接种率,我国5.27亿重点人群(15岁以下儿童、60岁以上老人等)接种率仍偏低,随着政策推动与民众意识提升,国内流感疫苗接种率有较大增长空间。
公司展望:聚焦主业优化结构 长期发展信心坚定
华兰生物表示,2026年将继续推进血液制品工艺升级与新产品开发,加大疫苗、创新药研发投入,通过自主创新与合作研发丰富产品管线。公司对行业长期增长及自身发展充满信心,将努力培育新利润增长点,提升核心竞争力。
声明:市场有风险,投资需谨慎。 本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布,不代表新浪财经观点,任何在本文出现的信息均只作为参考,不构成个人投资建议。如有出入请以实际公告为准。如有疑问,请联系biz@staff.sina.com.cn。
点击查看公告原文>>
> 2025年,华兰生物实现营收45.95亿元,但归母净利润同比下滑13.55% 至9.40亿元。这份成绩单背后,是77岁的创始人、董事长安康从田间地头的赤脚医生到执掌行业龙头企业的传奇人生。他的故事,交织着个人初心、实业抱负与当前行业竞争加剧的现实挑战。
## 基层起点:赤脚医生与乙肝科研突破
**1968年至1972年**,安康在河南省辉县百泉公社下乡插队,担任乡村医生。这段深入田间地头的经历,让他直接感知到基层百姓的健康需求。随后,他于**1973年**进入新乡防疫站,专注乙肝防治研究。
凭借扎实工作,他在**1978年**因 **“e抗原抗体的发现及应用”** 这一成果,荣获全国科学大会奖,并成为当时最年轻的获奖者之一。这项发现对乙肝诊断与监测具有重要价值,奠定了他早期的科研声誉。
## 命运转折:健康受挫后的实业报国
在长期奔走一线与潜心研究的过程中,安康不幸感染流感病毒,患上**格林巴利综合征**,落下双手震颤的后遗症,难以继续前沿科研工作。这场健康危机并未熄灭他守护健康的初心。
> “1992年,改革开放的时代契机让我坚定了实业强国的决心,华兰生物就此诞生。”
自此,他确立了以质量安全保证信誉、专注生物医药主业、不搞多元化的发展宗旨。
## 三轮驱动:战略支撑下的行业领军地位
华兰生物逐步构建起 **“血液制品+疫苗+重组蛋白药物”三轮驱动的发展战略**。安康认为,这三个板块能互相补台,稳定企业发展。
- **血液制品**:作为基本盘,公司是国内行业领军企业,产品市场份额与血浆综合利用率稳居前列。2025年采浆量达**1669.49吨**,同比增长5.24%。该业务营收**33.87亿元**,占公司总收入的73.71%。
- **疫苗业务**:主要通过控股子公司华兰疫苗运营。2025年营收**12.03亿元**,同比增长6.62%。公司是国内流感疫苗龙头企业,**2018-2020年流感疫苗批签发量曾连续位居国内首位**,2021-2025年保持行业领先。
- **重组蛋白药物**:以参股公司华兰安康(原华兰基因)为平台进行布局。其贝伐单抗产品于2025年上半年开始销售,实现销售收入**1.96亿元**。
## 业绩透视:增长背后的利润压力
尽管2025年营收保持增长,但净利润下滑凸显经营压力。财报分析显示,主要原因包括:
- **血制品毛利率下降**:行业竞争导致产品调价,血制品毛利率下降**4.2个百分点**。
- **长期股权投资亏损**:参股公司华兰安康2025年处于投入阶段,净利润为**-1.58亿元**,对公司利润产生拖累。
疫苗业务同样面临挑战。2025年,华兰疫苗的三价、四价流感疫苗批签发批次同比分别下降**45.45%** 和**23.88%**,受市场需求波动与生产节奏调整影响。但通过成本管控与市场策略,其扣非净利润实现了**9.38%** 的增长。
## 创新突围:高研发投入与未来管线
面对利润压力,华兰生物持续加码研发。2025年投入研发费用**3.38亿元**,占营收比重**7.35%**。在研管线取得多项进展:
- **单抗药物**:利妥昔单抗、地舒单抗、阿达木单抗注射液已提交上市申请;曲妥珠单抗已完成Ⅲ期临床。
- **其他创新药**:重组Exendin-4-FC融合蛋白注射液(长效控糖)拟开展III期临床;减重药物已获临床批件。
- **前沿探索**:公司表示将积极开展**干细胞、合成生物学**等创新药的研发工作。
安康指出,这些产品上市将有助于解决国内相关领域用药难、价格贵的问题,打破专利技术“卡脖子”困境。
## 交棒未来:规划三大重点与持续回报
因年龄关系,安康已开始在管理上慢慢交棒给年轻人。他为公司规划了三个发展重点:
> “一是强化科技创新,集中力量攻关生物医药领域核心技术;二是推进数智赋能,打造生物医药智能生产标杆;三是积极融入服务全国统一大市场,依托河南区位优势,持续拓宽市场渠道。”
此外,公司长期注重投资者与社会回报。自上市以来,总融资额**6.26亿元**,而派现总额已超过**71亿元**,为融资额的11倍多;每年对社会捐赠超千万元。
从赤脚医生到科学家,再到企业家,安康的身份几经转变,但 **“实业报国、守护健康”** 的初心贯穿始终。在他的带领下,华兰生物扎根河南,成长为中国生物医药领域的关键力量。当前,在行业整体承压的背景下,这家企业正依靠其战略定力与创新投入,试图在守护初心的道路上穿越周期。
华兰生物(002007)主要从事生产、销售自产的血液制品。公司是血液制品行业除中生集团外最大的血液制品企业。公司目前注册的血液制品多达10种,是行业中生产品种最多,血浆综合利用率最高的企业,未来将通过新建更多的单采血浆站而解决原料血浆供应紧张的瓶颈,并巩固在业内的行业龙头地位。
事件:公司发布2025年年报。
2025年,公司实现营业收入45.95亿元,同比增长4.93%;归母净利润9.40亿元,同比下降13.55%;扣非归母净利润9.37亿元,同比下降4.51%。Q4单季度,公司实现营业收入12.16亿元,同比增长36.87%;归母净利润1.56亿元,同比下降5.00%;扣非归母净利润1.94亿元,同比增长18.80%。根据公司2025年度利润分配预案,公司拟以总股本18.27亿股为基数,向全体股东每10股派发现金股利5元(含税),共计9.14亿元,加上半年度现金分红9.14亿元,公司2025年度现金分红总额预计达18.27亿元,积极回报股东。
血制品业务:营收与采浆量稳健增长,新品研发进展顺利。2025年公司血液制品业务实现营业收入33.87亿元/+4.35%;其中白蛋白实现营业收入14.18亿元/+15.40%,静丙实现营业收入8.45亿元/-8.94%,其他血液制品实现营业收入11.23亿元/+3.20%。在采浆方面,2025年公司多措并举积极推进血浆采集工作,重庆市丰都县单采血浆站于5月取得采浆许可证并开始采浆,共15家浆站顺利通过单采血浆许可证换发;2025年公司实现采集血浆1669.49吨/+5.24%,为血液制品业务的稳健增长奠定了坚实基础,其中股份公司下属浆站实现采集血浆1015.02吨/+11.81%,重庆公司下属浆站实现采集血浆654.47吨/-3.55%。在研发方面,公司已提交新工艺静丙(10%、5%)的药品注册补充申请、已接受注册核查和GMP符合性二合一检查,10%规格处于综合审评阶段,5%规格处于等待注册检验报告阶段;人凝血因子Ⅸ已完成临床研究;皮下注射人免疫球蛋白已完成临床前沟通交流,目前处于新生产场地临床前工艺研究阶段。
疫苗业务:流感疫苗批签发保持国内领先,在研项目有序推进。2025年公司疫苗制品业务实现营业收入11.95亿元/+7.00%,呈现恢复性增长态势,其中流感疫苗实现营业收入11.21亿元/+4.43%,其他疫苗制品实现营业收入0.75亿元/+69.56%。2025年,华兰疫苗共取得流感疫苗批签发57批次,其中四价流感疫苗51批次,三价流感疫苗6批次,批签发批次数量继续保持国内领先地位。产品研发方面,华兰疫苗多个在研项目按计划有序推进:A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗已完成Ⅲ期临床试验,正在进行申报生产的准备工作;吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗正在开展Ⅲ期临床试验;Hib疫苗和重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)分别于2025年8月和2026年1月取得药物临床试验批准通知书,正在进行I期临床前的准备工作;流感病毒mRNA疫苗、新型佐剂流感疫苗正在开展临床前研究,公司疫苗产品矩阵有望逐步丰富。
参股公司:贝伐珠单抗正式销售,在研管线有望渐入收获期。公司参股公司华兰安康主要开展创新药和生物类似药的研发、生产,2025年多款产品取得积极进展:贝伐珠单抗于2024年11月取得《药品注册证书》,2025年正式生产和销售;利妥昔单抗注射液、地舒单抗注射液、阿达木单抗注射液分别于2024年11月、2025年12月、2026年1月提交了上市申请,目前正在CDE技术审评中;曲妥珠单抗已完成Ⅲ期临床研究,拟提交上市申请;伊匹木单抗、帕尼单抗处于Ⅰ期临床阶段;重组抗Claudin18.2全人源单克隆抗体注射液、重组抗PD-L1和TGF-β 双功能融合蛋白注射液、重组抗BCMA和CD3双特异性抗体注射液、帕博利珠单抗已取得临床批件,稳步推进临床研究。上述项目有望为公司培育新的利润增长点,助力公司长期发展。
投资建议:国投证券预计公司2026年-2028年的收入增速分别为1.6%、7.4%、5.9%,净利润的增速分别为0.2%、14.4%、14.2%;维持买入-A的投资评级,6个月目标价为16.50元,相当于2026年32倍的动态市盈率。
风险提示:产品市场推广及销售不及预期、流感疫情的不确定性、浆源拓展不及预期、新产品研发进度不及预期、行业政策变化风险。
100 项与 利妥昔单抗生物类似药(华兰基因工程有限公司) 相关的药物交易