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项与 利妥昔单抗生物类似药(华兰基因工程有限公司) 相关的临床试验 / Not yet recruiting临床2期IIT Efficacy and Safety of Orelabrutinib Combined With Induction Therapy Followed by Sequential Monotherapy Maintenance in MCD Subtype Diffuse Large B-cell Lymphoma: a Single-center, Single-arm, Prospective Study
This is a single-center, single-arm, prospective study aimed at evaluating the efficacy and safety of orelabrutinib combined with an induction regimen followed by monotherapy maintenance in patients with MCD subtype diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL). The primary endpoint is the 2-year progression-free survival (PFS) rate; secondary endpoints include overall response rate (ORR), complete response rate (CRR), overall survival (OS), and treatment-related adverse events (TRAEs). The study plans to enroll 66 patients.
A Prospective, Multicenter, Open-Label, Single-Arm, Phase 2 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Rituximab, Pirtobrutinib, High-Dose Methotrexate, Dexamethasone, and Thiotepa (R-PMDT) in Patients With Newly Diagnosed Primary Central Nervous System Lymphoma
A total of six cycles of the R-PMDT regimen (rituximab, pirtobrutinib, high-dose methotrexate, dexamethasone, and thiotepa) will be administered to patients with newly diagnosed primary central nervous system lymphoma (PCNSL). The primary objective is to assess the overall response rate (ORR) of R-PMDT. Secondary objectives include evaluating the complete response rate, progression-free survival (PFS), overall survival (OS), and safety.
Prospective Single-center Study of Pomalidomide Combination with Rituximab and Anti-PD-1 Antibody (PPR) in Third or Later Line Therapy of Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL)
This study aims to observe and explore the efficacy and safety of pomalidomide combination with rituximab and Anti-PD-1 Antibody in Third or Later Line Therapy of diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL)
100 项与 利妥昔单抗生物类似药(华兰基因工程有限公司) 相关的临床结果
100 项与 利妥昔单抗生物类似药(华兰基因工程有限公司) 相关的转化医学
100 项与 利妥昔单抗生物类似药(华兰基因工程有限公司) 相关的专利(医药)
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项与 利妥昔单抗生物类似药(华兰基因工程有限公司) 相关的新闻(医药)摘要:血液制品作为政策锁死供给的永续赛道,华兰生物手握浆站资源、完整产品矩阵,同时布局疫苗、大分子创新药,形成 “压舱石 + 周期弹性 + 远期期权” 的业务结构。
前言|区分三类医药资产:底盘、周期、期权
三大业务板块:看懂华兰的业务分层
2.1 血液制品:公司的永续基本盘
2.2 疫苗业务:具备波动属性的周期弹性
2.3 华兰安康:创新药管线,属于远期期权资产
拆解华兰生物四层真实护城河
3.1 政策牌照壁垒:浆站就是核心矿产
3.2 工艺壁垒:血浆综合利用率拉开企业差距
3.3 管理与质量体系壁垒,生物企业的生命线
3.4 多技术平台壁垒,打通预防 + 治疗全链条
从 2026 经营计划,看未来增长核心看点
4.1 血制品:争取新增浆站,深挖单站产能
4.2 疫苗:新品研发 + 海外市场拓展双轮驱动
4.3 创新药:静待管线审批与商业化兑现
不可忽视的五大风险(源自年报公开披露)
5.1 生物制品安全潜在风险
5.2 单采血浆站监管政策风险
5.3 成本与行业竞争带来的毛利率下行压力
5.4 研发管线兑现不及预期风险
5.5 疫苗业务的公众舆情风险
投资思考:永续赛道 ≠ 企业永续
6.1 分业务做估值,拒绝简单一刀切
6.2 长期跟踪的三大关键指标
⚠️风险提示:本文全部基于公开年报资料整理,仅为行业企业基本面复盘,不构成任何投资建议。
医药是长坡厚雪赛道,医药投资需要区分永续性资产、周期型业务、创新期权资产三类标的,逆向布局被市场情绪低估的行业,同时严格审视企业真实护城河、管线兑现能力与潜在经营风险。放在华兰生物身上,这家公司恰好同时集齐这三类属性。
一、三大业务板块:底盘、弹性、期权
华兰生物三大业务,属性完全不同,不能混为一谈。血液制品:公司永续基本盘
国内为数不多拥有 11 个品种 34 个规格血制品的企业,覆盖白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子全品类。2001 年之后国家不再新批血液制品生产企业,行业存量博弈;除白蛋白以外,其余血制品禁止进口,属于国家战略医疗物资。
2025 年公司总采浆量1669.49 吨,同比 + 5.24%,手握 34 家单采血浆站,分布河南、重庆、广西、贵州两大生产基地,血浆综合利用率行业第一梯队。
血制品的增长,本质就两件事:浆站数量、血浆综合利用率。血浆内含有 150 余种蛋白,海外龙头可以分离 20 余种产品,国内头部企业仅做到 10‑12 种,提升一吨血浆产出价值,是行业长期主线。疫苗业务:强周期弹性业务(子公司华兰疫苗)
国内最大流感疫苗生产基地,四价流感疫苗批签发量长期国内第一。 国内流感疫苗整体接种率仅 3%,对比欧美 45%-70%,长期空间很大,但赛道内卷严重,玩家持续涌入,价格战、业绩波动、舆情风险如影随形,属于典型的周期成长业务。在研管线包括 mRNA 流感疫苗、重组带状疱疹疫苗、百白破疫苗等。华兰安康(参股):创新药 & 生物类似药,远期期权
贝伐珠单抗已经上市,2025 年实现营收 1.96 亿元;利妥昔单抗、阿达木单抗、地舒单抗处于 CDE 审评阶段;曲妥珠单抗待报产;GLP‑1 融合蛋白 Exendin‑4‑Fc 推进 Ⅲ 期临床,覆盖糖尿病、肥胖双适应症;同时布局双抗、免疫检查点抑制剂多条前沿管线,还有 BD 授权变现的案例。
创新药属于时代红利,但是能见度低,管线临床、审批、商业化都充满不确定性,属于企业的期权资产,不能直接按照确定性业绩估值。
二、华兰生物真正的护城河
很多人会简单把护城河等同于 “血制品” 四个字,但拆开年报,壁垒分为四层:政策牌照壁垒(最高壁垒)
血制品企业牌照 2001 年停止新增;新建单采血浆站审批极其严苛,要求企业必须同时拥有白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子三大类产品。一个区域只能设立一家浆站,浆站就是血制品企业的矿产。华兰现有 34 家浆站是多年积累的核心资源。工艺壁垒:血浆综合利用率
同样一吨血浆,不同企业产出的营收利润差距巨大。公司是国内品种最全企业之一,两大生产基地,成熟的分离纯化、病毒灭活全套工艺,内控质量标准高于药典标准,这不是短期花钱就可以复制。管理层与质量体系壁垒
核心管理团队大多陪伴企业 20 年以上,深度扎根生物制品行业。浆站 100% 控股,总公司直接任命浆站站长,多部门监管,全流程信息化追溯。生物制品行业,质量体系失控足以摧毁一家企业。完整的技术平台壁垒
搭建血液制品、细菌性疫苗、病毒性疫苗、重组蛋白、双抗完整研发平台,内部可以完成血液制品工艺升级、疫苗研发、大分子生物药开发,实现预防 + 治疗全链条布局。
但必须客观:护城河不等于没有天花板。浆站审批受地方政策约束,不是企业想建就能建;血浆利用率的工艺提升,同样存在技术瓶颈。
三、未来增长看点(来自 2026 经营计划)血制品:向内挖潜 + 向外争取新浆站
十五五周期持续申请新建浆站;深耕现有浆站,提升献浆员粘性,挖掘单站产能,争取采浆量再创新高;推进皮下免疫球蛋白、凝血因子 Ⅸ、vWF 因子新产品上市,持续拉高吨浆利润。疫苗:迭代新品,同时开拓海外市场
推进 mRNA 流感、带状疱疹等重磅疫苗研发,推动静丙、流感疫苗海外注册,打开第二市场。创新药:等待管线兑现
等待多款生物类似药审批落地,推进 GLP‑1、双抗临床进度,观察商业化销售能力。
四、必须正视的五大风险(年报披露)
投资血制品龙头,不等于买 “无风险资产”,年报明确提示五大现实风险:生物制品安全风险
血浆存在未知病毒潜在风险;疫苗存在个体不良反应。一旦出现安全舆情,直接冲击品牌与销售。浆站监管风险
浆站监管极其严格,运营管理疏忽会带来处罚,直接影响原料供给。2025 年重庆区域浆站采浆量已经出现同比下滑,浆站扩张并非一帆风顺。毛利率下行压力
献浆员营养费持续抬升,血浆成本上行;流感疫苗行业竞争加剧,价格战挤压疫苗板块利润。医保改革,也会影响血制品终端使用。研发兑现不确定性
疫苗、大分子创新药管线,会遇到临床失败、审批延期、商业化不及预期,创新药管线只是期权,不是确定业绩。疫苗舆论风险
疫苗业务极易受大众舆情扰动,负面事件直接压制接种意愿,造成业绩大幅波动。结尾思考
血液制品是少有的永续赛道,但永续赛道不等于企业必然永续。 华兰生物的投资逻辑,本质是三层叠加: 血制品提供稳健现金流底盘+疫苗带来阶段性业绩弹性+创新药管线提供远期想象空间。
面对这类复合业务企业,不能简单给一个统一估值。血制品可以给稳健资产估值;疫苗需要按照周期行业看待;创新药管线应当作为期权单独评估,不能直接计入确定性利润。
跟踪这家公司,三个核心指标要长期观察:采浆量及浆站审批进度、血浆综合利用率、创新药管线商业化落地情况。
华兰生物(002007.SZ)基本面与财务研究报告
报告日期:2026年10月3日最新正式财报期间:2026年1月1日—2026年6月30日最新单季度观察:2026年第二季度(由2026年半年度累计数据减去2026年第一季度数据计算)交易市场:深圳证券交易所财务口径:除特别说明外,均为中国企业会计准则下合并报表口径;金额单位为人民币。一、研究结论摘要
华兰生物工程股份有限公司是一家以血液制品为经营底盘、以控股子公司华兰生物疫苗股份有限公司承载疫苗业务、并通过参股公司华兰安康生物股份有限公司布局创新药及生物类似药的生物制品企业。公司血液制品业务的核心竞争因素是单采血浆站资源、采浆能力、血浆综合利用率、产品结构和质量管理;疫苗业务则更依赖产品批签发、流感季需求、接种率、竞争价格及渠道库存管理。
从过去五年看,公司并未形成稳定的利润复合增长。2021—2025年营业收入由44.36亿元增至45.95亿元,四年复合增速仅约0.9%;同期扣除非经常性损益后的归母净利润由12.01亿元降至9.37亿元,四年复合增速约-6.0%,归母净利润复合增速约-7.8%。加权ROE从2021年的16.47%下降至2025年的8.19%。2023年是近五年的阶段性高点,此后2024年受流感疫苗收入大幅下降影响,收入和利润明显回落;2025年收入恢复4.93%,但归母净利润仍下降13.55%,反映盈利能力的恢复明显落后于收入恢复。
2026年上半年仍不能视为盈利修复已经成立。公司采浆量达到936.63吨,同比增长16.55%,但血液制品收入同比下降12.30%,血液制品毛利率下降5.73个百分点至45.96%;其中静注人免疫球蛋白毛利率仅34.15%,同比下降6.47个百分点,其他血液制品毛利率下降9.25个百分点。2026年H1营业收入15.67亿元,同比下降12.88%;归母净利润3.83亿元,同比下降25.69%;扣非归母净利润3.42亿元,同比下降29.35%。由H1减去Q1推算,2026Q2收入8.05亿元,同比下降约13.55%,归母净利润1.53亿元,同比下降约24.54%,扣非归母净利润1.15亿元,同比下降约37.54%,说明第二季度正常化盈利压力比表面归母利润降幅更大。
公司当前最大的财务优势是资产负债表和流动性明显强于利润表表现。2026年6月末资产负债率约12.68%,货币资金9.57亿元、交易性金融资产22.75亿元;公司披露的货币资金、交易性金融资产、一年内到期的大额存单及利息、其他流动生息资产和其他非流动大额存单及利息等合计约62.82亿元,相当于归属于上市公司股东净资产的57%左右。短期借款3.90亿元,无公开债券。经营现金流在2026H1同比增长48.68%,自由现金流仍为正。因此,公司短期偿债和流动性风险较低。
但资产负债表也出现值得跟踪的经营信号:2026H1收入同比下降的同时,存货由2025年末22.89亿元增至27.20亿元,增长约18.9%。考虑上半年采浆量明显增长、血液制品生产周期较长,存货增加具有一定经营逻辑,但在产品收入和毛利率同时下降的情况下,库存转化速度、产品结构和减值风险需要持续跟踪。
管理层量化目标兑现记录呈现明显拐点。2023年限制性股票激励计划中,公司2023年度扣非后净利润相对2022年增长44.17%,超过30%的目标值;但2024年和2025年均未达到各自触发值,对应限制性股票均被回购注销。由此可见,2023年之后实际盈利路径显著弱于公司制定激励计划时的预期。
资本回报方面,2025年度显著提升。2025年中期每10股派5元,2025年度再每10股派5元,合计约每股1.00元,全年对应现金分红约18.27亿元,约为2025年归母净利润的194%、自由现金流的268%。这不是由当年自由现金流单独覆盖的分红,而是部分动用了历史积累的高流动性资产。2026年H1公司又提出每10股派2元、现金分红约3.65亿元,且已履行股东会审议程序。高分红改善了股东现金回报,但其可持续性取决于未来盈利、自由现金流和公司对大额金融资产的资本配置选择。
综合判断,公司当前更接近“资源壁垒仍在、资产负债表强、现金回报提升,但利润率和资本回报率尚未恢复”的状态。未来1—3年最关键的验证不是单纯看采浆量是否增长,而是看新增血浆能否转化为收入、静注人免疫球蛋白及其他血液制品的毛利率能否止跌、流感疫苗业务能否恢复合理盈利、以及新产品能否从研发进展转化为商业收入。二、公司定位、商业模式与行业框架2.1 公司结构与业务边界
华兰生物于2004年6月25日在深圳证券交易所上市,股票代码002007。公司法定代表人及最终实际控制人为安康。截至2026年6月末,公司总股本约18.26亿股。
公司经营可以拆分为三层:血液制品:集团核心底盘。
主要产品包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、凝血酶原复合物、人凝血因子Ⅷ、纤维蛋白原以及多种特异性免疫球蛋白。血液制品收入主要并表至上市公司。疫苗:通过控股子公司华兰疫苗经营并并表。
主要包括流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、儿童流感疫苗,以及其他已上市或在研疫苗。华兰生物截至2026H1持有华兰疫苗67.38%股权,因此华兰疫苗收入和利润按合并口径并入华兰生物,少数股东损益单独列示。创新药及生物类似药:主要通过40%持股的华兰安康经营。
华兰安康属于联营企业,其销售收入不计入华兰生物合并营业收入,华兰生物主要通过权益法确认投资收益。因此,华兰安康贝伐珠单抗等产品的销售额不能直接与上市公司营业收入相加。
这一口径区分非常重要。2026H1华兰安康贝伐珠单抗产品销售收入1.79亿元,同比增长204.32%,但该金额属于参股公司的营业收入,并非华兰生物合并收入。2.2 血液制品的经济模型
血液制品业务可以简化为:可销售收入 ≈ 采浆量 × 单吨血浆可提取产品组合 × 各产品收率 × 产品价格 × 销售实现率
利润率则进一步取决于:毛利率 ≈ 产品结构与售价 − 原料血浆采集成本 − 制造成本 − 产能利用率影响 − 质量与冷链成本
血液制品不是普通化学药。行业供给首先受制于单采血浆站审批和采浆资格,原料血浆来源受到严格监管;生产企业又必须满足较高的质量体系、批次管理和监管要求。因此,血浆站资源、采浆规模、产品品种数、吨浆利用率、质量管理和终端覆盖共同形成壁垒。
对华兰生物而言,采浆增长只是第一步。真正决定盈利增长的是新增血浆在未来几个生产周期中转化为高附加值产品销售并维持合理毛利率的能力。2026H1“采浆量+16.55%、血液制品收入-12.30%、毛利率-5.73个百分点”的组合,正说明仅观察采浆量不足以判断盈利趋势。2.3 疫苗业务的经济模型
疫苗业务,尤其流感疫苗,具有更强季节性:收入 ≈ 可供销售批次 × 接种需求 × 中标/终端价格 × 渠道销售实现率 − 预计退货
流感疫苗通常在下半年特别是第三季度进入主要销售季,因此华兰生物全年季度收入和利润呈明显季节性。2023、2024、2025年第三季度收入显著高于第一、第二季度,就是该模式的直接体现。
疫苗业务的主要风险不是固定产能不足,而是需求、价格竞争、渠道库存和退货率。2024年公司因市场竞争价格变化、接种率及需求变化等因素,自2024年10月1日起调整流感疫苗预计销售退回率估计,并因此减少当年营业收入约7,250万元、增加其他流动负债同额。该事项说明疫苗业务的渠道销售确认和退货估计对利润存在实质影响。2.4 行业竞争结构与护城河
华兰生物的竞争优势主要来自:
血浆站和采浆网络的稀缺性;
长期生物制品生产、质量与监管经验;
血液制品产品品类较多,可以提升吨浆综合利用率;
疫苗生产工业化经验和成熟的流感疫苗市场渠道;
资产负债表强、现金充裕,能够持续承担研发和产能投入。
但护城河并不等于利润率不受竞争影响。2025—2026H1静注人免疫球蛋白及其他血液制品毛利率下降,证明即使原料资源壁垒仍然存在,产品价格、结构、供需和成本仍会显著影响盈利能力。疫苗端的价格竞争更为明显。三、2021—2025五年财务演变:规模基本横盘,资本回报显著下降3.1 五年核心财务数据
单位:亿元;EPS为元/股;ROE为加权平均ROE。
年度
营业收入
同比
归母净利润
同比
扣非归母净利润
同比
经营现金流
EPS
ROE
2021
44.36
—
12.99
—
12.01
—
14.32
0.7133
16.47%
2022
45.17
1.82%
10.76
-17.14%
8.94
-25.61%
9.57
0.5897
11.11%
2023
53.42
18.26%
14.82
37.66%
12.67
41.77%
13.46
0.8121
13.70%
2024
43.79
-18.02%
10.88
-26.57%
9.81
-22.56%
10.59
0.5958
9.44%
2025
45.95
4.93%
9.40
-13.55%
9.37
-4.51%
8.78
0.5151
8.19%
来源:公司2021—2025年度报告。
2021—2025营业收入四年复合增速约0.9%,归母净利润复合增速约-7.8%,扣非归母净利润复合增速约-6.0%。这意味着公司过去五年的主要问题不是“收入大幅萎缩”,而是收入规模未能持续扩张,同时利润率和资本回报下降。3.2 盈利周期的三个阶段
第一阶段:2021—2022,收入基本稳定但利润下滑。2022年收入同比仅增长1.82%,但归母净利润下降17.14%、扣非净利润下降25.61%,经营现金流下降33.17%。销售费用率和研发费用率均上升。
第二阶段:2023,疫苗与血制品共同推动阶段性高点。2023年收入53.42亿元、归母净利润14.82亿元,均为近五年高位。疫苗收入同比增长约32.3%,血液制品收入亦保持增长。
第三阶段:2024—2025,疫苗重置后收入修复而盈利继续承压。2024年收入下降18.02%,主要是疫苗收入大幅下降;2025年收入回升4.93%,但归母净利润继续下降13.55%。2025年营业成本增速显著高于收入增速,综合毛利率由2024年的61.45%降至57.53%。3.3 费用结构
单位:亿元;括号内为费用率。
年度
销售费用
销售费用率
管理费用
管理费用率
研发投入/研发费用口径
占收入
2021
7.75
17.47%
2.54
5.71%
2.54
5.72%
2022
9.30
20.58%
2.84
6.30%
3.15
6.97%
2023
12.02
22.51%
2.74
5.13%
2.81
5.26%
2024
7.76
17.72%
2.96
6.76%
3.33
7.61%
2025
8.18
17.80%
2.25
4.89%
3.37
7.34%
2024年销售费用同比明显下降,与疫苗销售规模下降、相关推广及服务支出减少一致。2025年销售费用率稳定,但研发投入率仍处在较高水平。公司在利润下降阶段仍维持约3.3亿元级别的研发投入,这有利于产品管线,但也要求未来研发成果能够商业化,否则资本回报率难以恢复。3.4 正常化利润
公司已披露扣除非经常性损益后的归母净利润,因此采用扣非归母净利润作为正常化利润的主要观察指标,不再人为构造大额自定义调整。
2023年归母净利润14.82亿元,扣非12.67亿元,非经常性损益贡献约2.15亿元;
2024年归母净利润10.88亿元,扣非9.81亿元,非经常性损益贡献约1.07亿元;
2025年归母净利润9.40亿元,扣非9.37亿元,差额仅约0.04亿元,非经常项目影响已经很小;
2026H1归母净利润3.83亿元,扣非3.42亿元,非经常性损益约0.41亿元,占归母净利润约10.8%。
因此,2026H1若以扣非利润衡量,盈利下降比归母净利润表现更弱。四、季度结构:季节性很强,2026Q2正常化盈利进一步承压4.1 2024—2025单季度数据
单位:亿元。Q2/Q4为累计财报差额计算;现金流单季度同样以累计差额计算。
季度
营业收入
归母净利润
扣非归母净利润
经营现金流
2024Q1
7.87
2.62
2.22
0.50
2024Q2
8.65
1.78
1.41
2.71
2024Q3
18.38
4.84
4.55
1.38
2024Q4
8.89
1.64
1.64
6.00
2025Q1
8.68
3.13
3.00
0.14
2025Q2
9.31
2.03
1.84
2.16
2025Q3
15.81
2.69
2.58
2.20
2025Q4
12.16
1.56
1.94
4.27
2025Q1、Q2收入和利润同比增长,但Q3在传统流感疫苗销售旺季出现收入和利润同比下滑,Q4收入同比明显回升而归母利润改善有限。全年呈现“收入恢复、利润率恢复不足”的特征。4.2 2026Q1与Q2
2026Q1正式报告数据:
营业收入7.62亿元,同比-12.16%;
归母净利润2.30亿元,同比-26.44%;
扣非归母净利润2.27亿元,同比-24.33%;
经营现金流-0.06亿元,同比显著下降。
由2026H1减去2026Q1,可得到2026Q2:
营业收入约8.05亿元,同比约-13.55%,环比约+5.6%;
归母净利润约1.53亿元,同比约-24.54%,环比约-33.6%;
扣非归母净利润约1.15亿元,同比约-37.54%,环比约-49.2%;
经营现金流约3.49亿元,同比约+61.4%。
Q2归母净利润与扣非净利润差额约0.38亿元,明显大于Q1,因此若观察持续经营盈利能力,Q2扣非利润同比下降37.5%比归母利润下降24.5%更有代表性。4.3 季节性判断
华兰生物不能简单用H1年化推算全年,因为疫苗业务的销售季集中在下半年。2024、2025年Q3收入分别为18.38亿元和15.81亿元,显著高于Q1/Q2。因此2026全年业绩仍高度依赖三、四季度流感疫苗销售表现。
但季节性不能解释全部压力。2026H1血液制品占收入97.21%,其收入下降12.30%、毛利率下降5.73个百分点,说明即使剔除疫苗季节性,核心血液制品盈利亦存在实质压力。五、业务分部与产品结构5.1 五年业务结构
单位:亿元。
年度
血液制品收入
占比
血液制品毛利率
疫苗收入
占比
疫苗毛利率
2021
25.98
58.56%
55.26%
18.25
41.13%
88.20%
2022
26.79
59.31%
52.30%
18.18
40.24%
88.49%
2023
29.26
54.78%
54.34%
24.05
45.02%
88.32%
2024
32.46
74.12%
约54.4%
11.17
25.51%
约81.9%
2025
33.87
73.71%
50.17%
11.95
26.01%
78.38%
五年结构显示,血液制品收入从约26亿元增长至约34亿元,是相对稳定的增长底盘;疫苗收入波动更大,2023年达到24.05亿元后,2024年降至11.17亿元。由于疫苗历史毛利率明显高于血液制品,其收入占比下降会直接压低集团整体毛利率。5.2 2025主要产品
2025年:
人血白蛋白收入约14.18亿元,同比增长15.40%,毛利率51.68%;
静注人免疫球蛋白收入约8.45亿元,同比下降8.94%,毛利率37.47%,同比下降约13.58个百分点;
其他血液制品收入约11.23亿元,同比增长3.20%,毛利率57.81%;
流感疫苗收入约11.21亿元,同比增长4.43%,毛利率79.07%。
静注人免疫球蛋白的毛利率下降是2025血液制品盈利承压的重要来源之一。5.3 2026H1产品表现
单位:亿元。
产品/业务
收入
同比
毛利率
毛利率同比变化
血液制品合计
15.23
-12.30%
45.96%
-5.73个百分点
人血白蛋白
6.49
-6.60%
50.10%
-2.43个百分点
静注人免疫球蛋白
3.91
-13.72%
34.15%
-6.47个百分点
其他血液制品
4.83
-17.94%
49.96%
-9.25个百分点
疫苗制品
0.40
-29.54%
—
—
公司2026H1采浆量936.63吨,同比增长16.55%。采浆量与同期收入出现明显背离,可能涉及血浆从采集到投产、检验、制成品销售的时间差、产品结构变化、产品价格与市场竞争、库存安排等多因素。公司公开资料不足以精确拆分各因素贡献,因此不能简单归因于单一的“降价”或“需求下降”。5.4 地域与客户集中度
2025年公司国内收入占比约99.95%,海外收入占比较低,业务高度依赖中国市场。
2025年前五大客户销售额合计约3.92亿元,占收入8.55%,最大客户占比约3.86%,客户集中度不高。供应商前五大采购额占比约21.93%,高于客户集中度,但仍未显示单一供应商依赖。血浆原料由于必须来自受控浆站体系,其“供应链集中”更多体现为公司自身浆站资源和区域审批约束,而非普通工业企业的外部采购依赖。六、增长驱动:未来1—3年必须验证“采浆增长向利润增长”的转化6.1 血液制品
主要潜在驱动包括:采浆量增长。
2026H1采浆量同比增长16.55%,为未来血液制品供给提供原料基础。提高吨浆利用率和产品收率。
公司持续推进生产工艺升级。2026H1新工艺10%静注人免疫球蛋白已经获批上市,5%规格完成补充资料回复;皮下注射人免疫球蛋白完成临床前沟通,人凝血因子IX完成上市前沟通。产品结构向更高附加值品种扩展。
相比单纯白蛋白,免疫球蛋白和凝血因子类产品的组合决定吨浆价值。未来新产品上市可提升单位血浆产出。利润率恢复。
这是目前最重要但最不确定的变量。2026H1血液制品毛利率46%已经明显低于2021—2024水平。若收入增长但毛利率无法恢复,采浆量增长对净利润的贡献将被削弱。6.2 疫苗
主要驱动包括:
流感疫苗需求和价格环境稳定;
四价/儿童等现有产品销售恢复;
重组带状疱疹疫苗、新型佐剂流感疫苗等在研产品推进;
2026年9月华兰疫苗的新型流感病毒mRNA疫苗取得临床试验批准,进入临床阶段。
但疫苗研发周期长,临床、注册、批签发和商业化均存在不确定性。mRNA流感疫苗目前仍处于临床阶段,不宜在近期利润预测中给予实质收入贡献。6.3 华兰安康
华兰安康2026H1贝伐珠单抗产品销售收入1.79亿元,同比增长204.32%,说明参股创新药平台开始具备商业收入;但华兰安康为40%持股联营企业,利润贡献须通过权益法体现。
2026年7月,华兰安康撤回利妥昔单抗HL03注册申请,表明管线执行仍存在注册风险。该事项也是对“在研项目数量多=未来利润确定”的直接提醒。6.4 增长验证条件
未来1—3年,真正能证明增长逻辑成立的指标应至少包括:
采浆量继续增长,同时存货周转不恶化;
血液制品收入重新与采浆趋势同向;
静注人免疫球蛋白和其他血制品毛利率止跌;
现有流感疫苗销量和价格恢复稳定;
新血液制品/疫苗按监管节点进入上市及放量阶段;
华兰安康权益法投资收益由亏损/低贡献转向持续正贡献。七、盈利能力、ROE与资本效率7.1 毛利率下降是当前最核心的问题
2024综合毛利率61.45%,2025降至57.53%,2026H1进一步降至46.20%。H1低毛利与收入结构高度偏向血液制品有关,但血液制品自身毛利率也从2025全年的50.17%降至H1的45.96%。
因此,2026H1综合毛利率下降不能全部解释为“上半年疫苗收入季节性低”,核心血液制品本身也在压缩。7.2 ROE趋势
年度
ROE
2021
16.47%
2022
11.11%
2023
13.70%
2024
9.44%
2025
8.19%
2026H1
3.32%(半年)
公司账面净资产持续增加,而利润未同步增长,导致ROE持续下降。这也是PB估值下降的重要原因。八、现金流、自由现金流与资本开支8.1 自由现金流
本报告使用简化自由现金流:自由现金流 = 经营活动现金流净额 − 购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金
单位:亿元。
年度
经营现金流
资本开支
自由现金流
CFO/归母净利润
FCF/归母净利润
2021
14.32
8.11
6.21
1.10x
0.48x
2022
9.57
3.94
5.63
0.89x
0.52x
2023
13.46
7.53
5.92
0.91x
0.40x
2024
10.59
2.55
8.04
0.97x
0.74x
2025
8.78
1.97
6.81
0.93x
0.72x
2026H1
3.43
0.79
2.64
0.89x
0.69x
2021—2025经营现金流均为正,且大多数年度与净利润接近。2024、2025资本开支下降使自由现金流占净利润比例提高。8.2 经营现金流质量
2025经营现金流同比下降17.12%,降幅大于收入增速;2026H1经营现金流反而同比增长48.68%,公司解释主要为销售回款增加及期间费用支付减少。
单季度观察更能说明波动:2026Q1经营现金流为负,Q2约3.49亿元,改善显著。考虑血液制品生产、库存、应收账款和疫苗季节性,季度现金流波动较大,不能以单季简单外推全年。8.3 资本开支阶段
2021和2023资本开支较高,2024—2026H1明显下降。固定资产与在建工程仍保持较大规模,截至2026H1固定资产约22.44亿元、在建工程约6.58亿元,但现金资本开支当前不高。
若未来新浆站、新血液制品产线或疫苗项目进入产业化阶段,资本开支可能重新提高。目前现金充裕足以支持常规扩张。九、营运资本、资产质量与偿债能力9.1 2026年6月末资产结构
单位:亿元。
项目
2026-06-30
2025-12-31
变化
货币资金
9.57
7.75
+23.6%
交易性金融资产
22.75
26.23
-13.3%
应收账款净额
15.19
17.99
-15.6%
存货
27.20
22.89
+18.9%
流动资产
89.64
88.59
+1.2%
固定资产
22.44
—
—
在建工程
6.58
—
—
总资产
145.48
152.62
-4.68%
短期借款
3.90
4.47
-12.8%
归母净资产
109.72
115.01
-4.60%
2026H1总负债约18.45亿元,资产负债率约12.68%。按流动资产和流动负债估算,流动比率约5.2倍;剔除存货后速动比率仍约3.6倍,短期偿债能力很强。9.2 大额流动性资产
公司在2026H1利润分配说明中披露,货币资金、交易性金融资产、一年内到期的大额存单及利息、其他流动生息资产和其他非流动大额存单及利息等合计约62.82亿元,相当于归母净资产约57%。这解释了公司为何能够在2025年度现金分红超过当年净利润和自由现金流。
另一方面,如大量资金长期停留在低收益金融资产而核心ROE继续下降,资本效率问题会更加突出。因此未来资本配置需要在研发、产业扩张、分红以及现金储备之间取得更有效平衡。9.3 应收账款
2026H1应收账款净额15.19亿元,较2025年末下降。应收账款账龄中一年以内仍占主体,但存在1年以上应收。公司客户集中度不高,降低了单一客户信用风险;但生物制品经销和医疗渠道的回款节奏仍需持续跟踪。9.4 存货
2026H1存货27.20亿元,较年末增加4.32亿元,而H1收入同比下降12.88%。公司同期采浆量大幅增长,血浆及在制品积累具有生产逻辑,但若未来血液制品收入和毛利率持续下降,库存上升可能转化为周转压力。
建议重点观察:
存货绝对额与收入比;
原材料、在产品和库存商品构成;
库龄及跌价准备;
三、四季度销售后库存是否明显下降;
采浆增长与成品销售增长之间的滞后周期。9.5 或有负债与表外风险
2026H1公司披露了银行授信和票据贴现借款等承诺事项,除已披露事项外未披露其他重大承诺或重大或有事项;公司无公开债券。现有公开财务资料未显示重大表外融资压力。十、会计质量与审计判断10.1 审计意见
2021—2025年度财务报告均获得标准无保留审计意见;最近年度内部控制审计亦为标准无保留意见,未披露重大财务报告内部控制缺陷。
2026H1和Q1财务报告未经审计,这是A股中期/季度报告的正常制度安排。10.2 收入确认和流感疫苗退货估计
公司商品销售主要在控制权转移时点确认收入。疫苗经销模式下,预计销售退回是重要会计估计。
2024年,公司由于市场竞争价格、接种率和市场需求变化,自2024年10月1日起调整流感疫苗预计销售退回率。该会计估计变更减少2024年收入约7,250万元,并增加其他流动负债约7,250万元。
该处理本身有公开披露,不能直接解读为会计违规;但它反映了疫苗业务存在较强的渠道需求、终端消化和退货估计风险。未来若渠道竞争再次显著变化,收入确认和预计退货仍可能影响单期利润。10.3 非经常性损益
2025年非经常性损益对归母净利润影响很小,利润质量相对清晰。2026H1非经常性损益贡献约0.41亿元,使归母净利润降幅小于扣非净利润降幅。因此观察2026盈利趋势时,扣非口径更有信息价值。10.4 关联方与参股公司口径
华兰安康为联营企业,其产品收入不合并;华兰生物对其投资收益按权益法确认。分析时若将华兰安康销售收入直接加入上市公司收入,会高估上市公司实际经营规模。本报告未作该处理。十一、管理层执行与目标兑现11.1 2023年限制性股票激励目标
公司2023年限制性股票激励计划以2022年扣非后净利润为基数设置业绩考核。公开资料显示:
2023年触发值:同比增长不低于24%;目标值:不低于30%;
2024年触发值:不低于40%;目标值:不低于50%;
2025年触发值:不低于72%;目标值:不低于90%。
2023年公司激励口径扣非后净利润较2022年增长44.17%,达到目标值,第一个解除限售期条件成就。11.2 2024与2025未达标
2024年度业绩未达到激励计划规定的触发值及目标值,公司对83名激励对象对应的132.426万股限制性股票进行回购注销。
2025年度再次未达到触发值及目标值,2026年完成对83名激励对象对应176.568万股限制性股票的回购注销。
这组数据比年度报告中偏定性的“经营目标”更适合评价管理层兑现度:2023年达到目标,但2024和2025连续两年低于最低触发线。11.3 对未来预测的含义
历史记录意味着,对公司未来增长不应仅依据研发项目数量、采浆目标或管理层战略表述。更适合采用“经营指标验证”:
血液制品毛利率是否恢复;
扣非净利润是否恢复同比增长;
ROE是否停止下滑;
库存是否与销售同步改善;
新产品是否取得监管和销售实质进展。十二、同行对比12.1 2026H1经营表现
单位:亿元。
公司
营业收入
同比
归母净利润
同比
扣非净利润
同比
华兰生物
15.67
-12.88%
3.83
-25.69%
3.42
-29.35%
上海莱士
32.09
-18.79%
6.61
-35.80%
6.26
-39.85%
天坛生物
约25.95
约-16.56%
约2.99
约-52.75%
约2.85
约-53.91%
博雅生物
6.44
-36.14%
0.51
-77.28%
0.17
-89.64%
同行在2026H1普遍出现业绩下降,说明行业层面的产品价格、供需、成本或结构压力并非华兰生物独有。但各公司业务结构并不完全相同:上海莱士存在较大投资收益,天坛生物业务更集中于血液制品,博雅生物规模和产品结构不同;华兰生物则具有疫苗业务且上半年疫苗收入很低。因此该表只能用于观察行业方向,不能简单据此给出经营优劣排名。12.2 估值对比
截至2026年9月末附近:
华兰生物:PE(TTM)约30.15倍、PB约2.22倍;
上海莱士:2026年9月29日公开行情页面PE约28.21倍、扣非PE约29.74倍、PB约1.05倍;
天坛生物:2026年9月末公开估值约低30倍PE区间、PB约2倍左右;
博雅生物由于近期盈利大幅下降,PE已经失真,PB更具参考意义。
华兰生物的PE与主要血液制品同行处于相近量级,但PB高于上海莱士。考虑华兰生物还拥有疫苗子公司和大量金融资产,简单比较PB并不能反映全部业务价值。十三、股东回报与资本配置13.1 2021—2025现金分红
下表按对应年度利润分配口径统计。股息率采用各年度最后交易日附近收盘价作为近似比较口径,其中2022年末价格由公开年末市值和股本反推,因数据来源口径不同仅用于量级比较。
对应年度
每股现金分红
现金分红总额约
分红/归母净利润
年末股价参考
静态股息率参考
2021
0.20元
3.65亿元
28.1%
41.90元
0.48%
2022
0.30元
5.47亿元
50.9%
约22.59元
约1.33%
2023
0.30元
5.49亿元
37.0%
22.02元
1.36%
2024
0.20元
3.65亿元
33.6%
16.85元
1.19%
2025
合计1.00元
约18.27亿元
约194.2%
15.13元
约6.61%
2025分红显著提高:中期每10股派5元,年度每10股再派5元。按2025年自由现金流约6.81亿元计算,全年约18.27亿元现金分红约为自由现金流的268%,因此依赖历史积累的高流动性资产。
2026H1公司拟每10股派2元,总额约3.65亿元。公司资产负债表足以承受当前分红,但长期持续高于盈利和自由现金流的分红不具备无限可持续性。13.2 回购口径
2025和2026出现的限制性股票回购注销属于股权激励未达解锁条件后的股份处理,并非二级市场普通股回购用于提升股东回报,不应将其与上市公司主动市场回购混为一谈。
本报告在2021—2026H1公开资料中未识别到可与2025高额现金分红同量级的母公司公开市场股份回购,因此股东回报主要来自现金分红。13.3 资本配置评价
公司当前资本配置的矛盾是:
经营业务仍需要研发和新产品产业化;
账上拥有约60亿元量级高流动性资产;
ROE已从16%以上下降到8%左右;
2025大幅提高分红。
在核心业务回报率下降、现金大量沉淀时,提高分红是合理的资本回收方式之一;但如果未来利润继续下降而仍维持超额分红,现金储备将逐步消耗。更理想的状态是核心业务利润率恢复,同时维持稳定而非透支式的股东回报。十六、关键催化剂、风险与跟踪指标16.1 潜在正向催化
2026下半年血液制品收入重新增长;
静注人免疫球蛋白和其他血液制品毛利率止跌;
Q3/Q4流感疫苗销售恢复、退货率稳定;
10%静注人免疫球蛋白等新产品形成增量销售;
新浆站获批或现有浆站采浆量继续提升;
华兰安康已上市产品放量并改善权益法投资收益;
疫苗新平台临床进度超预期;
现金分红保持较高但不透支经营现金流的水平。16.2 主要风险血液制品价格和毛利率继续下降。
这是当前最直接的盈利风险。采浆增加但库存转化慢。
会带来存货上升、现金占用和潜在减值压力。流感疫苗需求和竞争不确定。
接种率、价格竞争、毒株变化、批签发节奏和渠道退货均会显著影响年度利润。研发和注册风险。
生物药和疫苗研发周期长。华兰安康利妥昔单抗注册申请撤回已经说明注册节点可能反复。利润分配高于自由现金流。
2025高额分红可以由现有现金储备承受,但若未来多年重复且盈利不恢复,净现金资产将下降。资本回报率持续下降。
若ROE长期保持低位,低PB可能成为“低回报率的合理折价”而非估值修复机会。会计估计风险。
流感疫苗预计退货率对收入确认有实质影响。16.3 后续最值得跟踪的十个数据
单季度血液制品收入同比;
静注人免疫球蛋白毛利率;
其他血液制品毛利率;
累计采浆量及同比;
存货金额、周转率与库存商品结构;
Q3流感疫苗收入、销量与毛利率;
扣非归母净利润同比;
经营现金流与自由现金流;
华兰安康权益法投资收益;
分红总额/自由现金流比例与大额金融资产余额。十七、综合判断
华兰生物仍拥有国内血液制品行业较稀缺的血浆资源网络、成熟的生产质量体系、较丰富的产品线以及疫苗产业化平台,这些资产并未因2024—2026业绩下滑而消失。公司财务结构也明显稳健,低负债、大量现金和金融资产使其具备较强抗风险能力,并支持较高现金分红。
但从股东收益的核心变量看,目前不能只用“采浆量增长”和“现金多”来替代盈利判断。过去五年收入几乎没有复合增长,扣非利润下降,ROE从16%以上降至8%左右;2026H1即使采浆量增长16.55%,血液制品收入和毛利率仍双双下降。公司的经营验证点已经从“有没有资源”转向“资源能否以足够高的回报率变现”。
因此,未来最重要的基本面拐点应同时满足三个条件:血液制品收入恢复增长;核心产品毛利率停止下降;扣非净利润与自由现金流重新形成可持续增长。
若仅采浆增长而毛利率继续下降,增长质量仍不足;若疫苗旺季短期反弹但血液制品盈利不修复,也难以证明长期ROE已经见底。
截至2026年9月30日约30倍PE与2.22倍PB的组合,已经部分反映“资产安全、高分红、未来盈利修复”的预期。后续估值能否向上,主要取决于利润恢复,而不是进一步依靠资产负债表扩张。
本报告由AI生成,仅用于研究与信息整理,不构成证券买卖建议、收益保证或任何形式的投资承诺。投资决策应结合个人风险承受能力,并持续核验公司后续财报、监管变化和市场竞争情况。
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长春金赛药业有限责任公司
展位号:9L27
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华兰生物工程股份有限公司
展位号:9K36
华兰生物成立于1992年,致力于血液制品、疫苗产品、重组蛋白药物等生物制品研发、生产和销售。拥有华兰生物(002007)、华兰疫苗 (301207)两家上市公司,华兰安康(上市筹备中)及四十余家子公司。主要产品市场占有率、覆盖率位均居中国同行业前列,并出口至海外国家和地区,成为中国知名生物制品研发、生产企业。
本届展示产品:血液制品:静注人免疫球蛋白,破伤风人免疫球蛋白,乙型肝炎人免疫球蛋白,狂犬病人免疫球蛋白
疫苗制品:流感病毒裂解疫苗,冻干人用狂犬病疫苗
华兰安康:贝伐珠单抗,利妥昔单抗,地舒单抗,曲妥珠单抗,阿达木单抗
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山东安华生物医药股份有限公司
展位号:9L33
安华生物成立于2010年,是一家专注于生物活性物、原料药、医美终端和功能性护肤品研发与生产的科技创新型企业,十多年来为全球众多医药、护肤、食品、农业等领域提供优质的产品和服务。凭借科技创新和卓越的产品品质,已发展成为全球领先的透明质酸及多种衍生物供应商。同时被评为高新技术企业、专精特新、瞪羚企业、科技型企业等荣誉称号。本届展示产品:医药级透明质酸钠(玻璃酸钠)
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浙江湃肽生物股份有限公司
展位号:9K38
湃肽生物是一家专注于多肽研发、生产与应用的国家级专精特新重点“小巨人”企业,设有国家级博士后科研工作站和绍兴市院士专家工作站、省级企业研究院、浙江省首个多肽合成工程研究中心,2025年获评浙江省“科技新小龙”企业,已获相关发明专利授权110项,化妆品新原料备案5个,并参与制订首个行标,原料药注册备案12个,是国内多肽规模化生产的领军企业之一,公司通过cGMP、WHO、ICH Q7、ISO 9001、Halal和RSPO等多项认证,并通过了FDA的完整性评估。公司主营多肽原料药、化妆品多肽、定制肽以及CRDMO服务,为全球客户提供从研发到生产,从概念到商业化的一站式解决方案。
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成都圣诺生物制药有限公司
展位号:9L30
圣诺生物,是专注多肽领域的“专精特新”、国家高新技术企业,于2021年上市。圣诺生物集研发、生产、销售于一体,业务涵盖多肽原料药、美容活性肽、CDMO服务和多肽制剂,作为国内多肽原料药领域的知名企业,公司专注于多肽药物的研发、生产及技术服务,拥有从药物发现到商业化生产的全产业链能力。公司通过美国FDA、EDQM、COFEPRIS、MFDS及中国NMPA认证,拥有一体化CDMO服务平台和丰富国际注册经验。
本届展示产品:
US-DMF产品
Semaglutide 司美格鲁肽
Tirzepatide 替尔泊肽
Retatrutide 瑞他鲁肽
Lanreotide Acetate 醋酸兰瑞肽
Liraglutide 利拉鲁肽
Eptifibatide 依替巴肽
Icatibant Acetate 醋酸艾替班特
Octreotide Acetate 醋酸奥曲肽
Teriparatide 特立帕肽
Ziconotide Acetate 醋酸齐考诺肽
Ganirelix Acetate 醋酸加尼瑞克
Linaclotide 利那洛肽
Bivalirudin 比伐芦定
Abaloparatide 阿巴帕肽
Terlipressin Acetate 醋酸特利加压素
Chinese cGMP产品
Somatostatin 生长抑素
Thymalfasin 胸腺法新
Atosiban Acetate 醋酸阿托西班
Octreotide Acetate 醋酸奥曲肽
Icatibant Acetate 醋酸艾替班特
Cetrorelix Acetate 醋酸西曲瑞克
Ganirelix Acetate 醋酸加尼瑞克
Carbetocin Acetate 醋酸卡贝缩宫素
Eptifibatide 依替巴肽
Bivalirudin 比伐芦定
Levosimendan 左西孟旦
Thymopentin 胸腺五肽
Exenatide 艾塞那肽
Enfuvirtide 恩夫韦肽
Linaclotide 利那洛肽
R&D研发产品
Icotrokinra
Pegcetacoplan
Enlicitide Decanoate
Teduglutide
Cagrilintide
Plecanatide
Apraglutide
Etelcalcetide
Leuprorelin
Degarelix
Setmelanotide Acetate
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深圳翰宇药业股份有限公司
展位号:9M33
深圳翰宇药业股份有限公司是专业从事多肽药物研、产、销一体的国家高新技术企业,始终专注于多肽药物及小核酸领域。公司于2011年在深交所上市(股票代码:300199),是中国较早上市的多肽药物企业。公司建有多肽药物国家地方联合工程实验室、国家多肽创新药物公共实验中心、国家多肽药物制备中试技术平台,承担了多项国家级课题,获得国家技术发明奖二等奖、中国专利优秀奖、国家知识产权示范企业、广东省科学技术奖、深圳市市长奖等国家、省、市级荣誉奖励。发展至今,已经通过了中国,美国,欧盟,巴西,澳大利亚,韩国等GMP认证,打通了上中下游垂直产业链,确保了从原料到药品的全链条控制。翰宇药业一直秉承持续创新,成为多肽行业领跑者为愿景,守护生命健康为永恒的使命。
本届展示产品:司美格鲁肽、替尔泊肽、利拉鲁肽、格拉替雷
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洞悉前沿,质造生物医药新势能
展区同步举办Next Pharma医药前沿技术论坛,立足粤港澳大湾区生物药产业特色发展路径与创新优势,特邀企业决策者、药监合规领域知名专家,围绕细胞药物研发、生物药工艺验证与质量管控、行业法规市场变革、PAI指南合规应对等核心热点展开深度剖析。旨在精准赋能企业技术迭代与科研成果高效转化,加速湾区创新药成果临床应用与高品质发展。
Next Pharma医药前沿技术论坛——CGT药物开发实例与策略论坛
时间:9月17日下午
地点:论坛区A(9号馆9K88展位)
13:25-13:30
主持人开场背景、专家介绍
王中健,摩熵创始人兼CEO
13:30-14:00
全球CGT领域进展全景分析与趋势
1、全球CGT领域在研管线全景
2、全球CGT领域市场格局分析
3、全球CGT领域临床试验进展
4、CGT领域交易/投融资分析
王中健,摩熵创始人兼CEO
14:00-14:30
CAR-NK药物的开发实例及进展
全球创新设计的现货型双靶点CAR-NK。在CAR-NK领域,达博生物攻克了几大技术难题:慢病毒NK转导效率低、适用于NK的慢病毒容量及包装效率低、NK冻存后活性低、NK体内扩增弱等,工艺处于全球先进地位。当前,该平台CAR-NK可实现CAR-T的优替,同样的治疗效果,价格更低、用药更方便、安全性更高。其中,进度最快的CD19/20 CAR-NK,针对B细胞恶性肿瘤,采用双靶点识别设计,有效避免单靶点逃逸导致的复发。体内药效显示单次给药可显著清除肿瘤,且NK在体内存续时间长。
田烁,达博生物,CEO
14:30-15:00
高亲和力TCR-T产品在实体瘤治疗中的应用
1.TCR-T疗法在实体瘤治疗中的优势及开发要点
2.高亲和力TCR-T产品靶点选择的考虑,靶点选择与未来产品市场的联系
3.不同类型靶点的TCR-T产品开发策略的选择
4.TCR-T产品开发进展
战凯,香雪生命科学(XLifeSc)商务总监/总裁助理/高级科学家
15:00-15:30
干细胞药物临床研究进展及案例分享
1.间充质干细胞治疗缺血性脑卒中的机制与优势
2.干细胞治疗缺血性脑卒中的临床研究进展与案例分享
3.干细胞药物开发的挑战与未来展望
王魁星,深圳市茵冠生物科技有限公司技术总监
15:30-16:00
极低剂量代谢增强型免疫细胞疗法
莱芒生物独有的IL-10介导的免疫代谢重编程技术可以有效解决T细胞耗竭难题,提升现有基于T细胞的免疫疗法的响应率和疗效。代谢增强型CD19 CAR-T产品在血液肿瘤及自免适应症的多个IIT临床研究中展示出接近100%完全缓解的疗效,给药剂量可以降低至常规CAR-T的千分之一。目前代谢增强型CAR-T在实体瘤适应症的IIT临床研究也正在开展。
仝督读,莱芒生物副总裁
Next Pharma医药前沿技术论坛
——生物药CMC药学研究与关键步骤解析
日期:9月18日
地点:论坛区A(9号馆9K88展位)
09:30-10:00
生物制药法规和市场变化及企业应对策略
马义岭,验证与风险管理专家,沈阳药科大学外聘教授 迈本&允咨&华咨云创始人
10:00-10:30
生物关键原材料及生物药PPQ及工艺验证
Shaoyong Nie,允咨国际注册首席专家,原赛诺菲美国全球注册CMC负责人
10:30-11:00
QC实验室CMC研制现场数据完整性考虑
高静,专家注册审计事业部,GMP高级咨询顾问
11:00-11:30
多肽及生物药CMC研制现场检查——FDA新版PAI指南解读与应对策略
王洁,专家注册审计事业部执行总监
*会议议程持续更新中,实际以会议现场为准,敬请期待
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联系方式
参会、参展咨询
深圳市生物医药促进会
电话:0755-23101032
邮箱:info@szbmpa.org
李女士
电话:18923787797
100 项与 利妥昔单抗生物类似药(华兰基因工程有限公司) 相关的药物交易