替妥木单抗(博崤生物)(Teprotumumab(bx-biopharm)) - 药物靶点：IGF-1R_在研适应症：格雷夫斯眼病_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

单克隆抗体

别名

HSP638DP

靶点

IGF-1R

作用方式

拮抗剂

作用机制

IGF-1R拮抗剂(胰岛素样生长因子-I受体拮抗剂)

治疗领域

免疫系统疾病遗传病与畸形内分泌与代谢疾病+ [1]

在研适应症

格雷夫斯眼病

非在研适应症-

原研机构

浙江博崤生物制药有限公司

在研机构

浙江博崤生物制药有限公司

非在研机构-

权益机构-

最高研发阶段临床2期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)临床2期

特殊审评-

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关联

2

项与替妥木单抗(博崤生物) 相关的临床试验

CTR20241201

/ Completed临床1期

一项评估静脉输注HSP638DP在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征的随机、双盲、平行、安慰剂对照、单次剂量递增的I期临床研究

主要目的：评估健康受试者单次静脉输注HSP638DP后的安全性与耐受性，为后期临床试验给药方案提供安全的剂量范围；次要目的：评价健康受试者单次静脉输注HSP638DP的药代动力学特征，评价健康受试者单次静脉输注HSP638DP的免疫原性；探索性目的：探索健康受试者静脉输注HSP638DP后的药效学指标。

开始日期2024-04-08

申办/合作机构

浙江博崤生物制药有限公司

CTR20253382

/ Not yet recruiting临床2期

评估注射用替妥木单抗治疗中重度活动性甲状腺眼病患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究

主要目的：评估注射用替妥木单抗（HSP638DP）治疗中重度活动性甲状腺眼病患者的疗效。次要目的：（1）评估注射用替妥木单抗（HSP638DP）治疗后的安全性与耐受性；（2）评估注射用替妥木单抗（HSP638DP）药代动力学特征和免疫原性；（3）确定确证性临床研究最佳治疗推荐方案（RP3D）

开始日期-

申办/合作机构

浙江博崤生物制药有限公司

100 项与替妥木单抗(博崤生物) 相关的临床结果

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